正社員企業名 株式会社トリニティ 求人名 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし 仕事の内容 薬事コンサルティング事業を行っている当社にて、CMC薬事をお任せいたします。新薬承認申請や承認後の変更に伴うCTD作成等を担当し、即戦力として専門性を発揮して活躍いただけるポジションです。 ■新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー等の薬事コンサルティング業務 ■承認取得後の変更に伴う申請資料の作成、一部変更承認申請等のCMC薬事業務全般 ■クライアントや社内関係者とのCMC・申請関連事項に関する連携 ■海外製造担当者への直接の問い合わせ（製造方法等のヒアリング） ■PMDA等への相談・照会対応 募集職種 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし月給40万円～50万円
東京都千代田区- 転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ロートセルファクトリー東京 求人名 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ 仕事の内容 特定細胞加工物および再生医療等製品の品質試験・管理を担当。細胞培養・分析経験を活かし、高品質な製品製造に貢献いただきます。将来的には品質管理グループの中核を担うことを期待します。 (1)無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験 (2)フローサイトメトリー、リアルタイムPCR (3)細胞数測定 (4)環境モニタリング（付着菌・落下菌・空中浮遊菌等） 間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞等を取り扱い、幅広い品質試験を担当。再生医療領域で専門性を高め、将来的にはマネジメントを目指せる環境です。 募集職種 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ月給
23万1000円～32万円
東京都墨田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造部門にて製造ラインの中核を担うメンバーを募集します。 ■製造作業への参加、現場での作業指示等■製造補助作業の参加、関係部署との調整■公的監査および顧客監査等の対応■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応■文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応 ※製造製品は受託案件の内容により異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等が主業務です。 ※製造実務に加えて、担当工程業務の改善・改良なども期待しております。 募集職種 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療月給
25万5000円～33万2000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 光製薬株式会社 求人名 【東京/品質保証(CQA)】老舗製薬メーカー/官公立病院の取引多数/年休124日 仕事の内容 70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証をお任せします。医薬品業界での品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。 【業務詳細】 ■製造所から出荷可否判定された医薬品の市場への出荷判定 ■製造業者等に対する適正な製造管理及び品質管理の管理監督、監査 ■医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ■品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 募集職種 【東京/品質保証(CQA)】老舗製薬メーカー/官公立病院の取引多数/年休124日月給
26万円以上
東京都台東区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 第一実業株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進 仕事の内容 プライム上場の機械専門商社にて医薬品製造設備の導入案件において仕様検討から設計調整、GMP/バリデーション対応、試運転までお任せ。GMP/安全性/生産効率を踏まえ医薬品製造現場そのものを成立させる仕事です。 【具体的な業務内容】 ■医薬品製造設備における要件定義、仕様検討、技術打合せ ■GMP要件を踏まえた設備仕様整理、文書・監査対応支援 ■設計ベンダー、仕入先メーカー、協力会社との各種調整 ■DQ／IQ／OQ／PQ等のバリデーション対応、工程管理 ■施工・試運転時の現地対応、品質・コスト・納期・リスク管理 募集職種 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進月給
43万7000円～54万6000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 コアメッド株式会社 求人名 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 仕事の内容 主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／対面助言相談資料/申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録 等 ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。 募集職種 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品（医薬品原料等）の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円～58万3000円
千葉県鴨川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本製薬株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎ 仕事の内容 一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、リーダーとして製造管理や設備保全、チームマネジメントをご担当頂きます。生産計画の立案と進捗管理、トラブル対応や業務改善を推進し、組織強化を図ります。 ■一般用内服液剤の製造と設備保全 ■生産計画の立案と進捗管理 ■トラブル対応と業務改善や効率化の推進 ■原材料の入出庫や保管管理 ■グループの強化やユニット員の育成 ■KPI達成に向けた進捗管理と推進 等 募集職種 【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎月給
37万円～42万7000円
大阪府泉佐野市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業（包装表示保管での倉庫）におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品の品質管理業務（微生物試験）/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が有効性を発揮するために必要な要求特性を満たしているかの試験を実施していただきます。 【業務内容】 微生物試験、環境モニタリング 等 募集職種 【東京都】医薬品の品質管理業務（微生物試験）/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。 業務での使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。配属先予定の品質管理第二課では製造工程に関わる試験～安定性試験はもちろん、試験方法の開発・試験方法のバリデーション・技術移転など開発型業務も担っていますので、将来的なキャリアアップも可能です。長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一実業株式会社 求人名 《ベテラン歓迎》【医薬品製造設備の導入PM】GMP・バリデーション経験を活かす 仕事の内容 【ベテラン歓迎】の医薬品製造設備の導入プロジェクトの募集。顧客である製薬メーカーや医薬品製造工場に設備仕様の検討段階から設計調整、GMP・バリデーション対応、試運転、立ち上げまでお任せします。 製薬メーカー/医薬品製造受託会社/エンジニアリング会社/設備メーカーなどでのGMP対応、バリデーション、設備導入、製造ライン立ち上げのご経験を活かし生産現場に深く入り込んだ技術提案を期待します。【詳細】■医薬品製造設備の要求仕様整理、仕様検討■GMP要件を踏まえた設備仕様・文書確認■設計会社・設備メーカー・協力会社との調整■DQ/IQ/OQ/PQ等のバリデーション対応■施工・試運転時の現地対応、品質・工程管理 募集職種 《ベテラン歓迎》【医薬品製造設備の導入PM】GMP・バリデーション経験を活かす月給
43万7000円～54万6000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26013【静岡/富士宮工場】医薬品製造オペレーター/3交代制/未経験歓迎 仕事の内容 注射製品（注射剤等）の調製工程にて、原薬秤量・薬液調製・設備点検・ドキュメント管理等を担当します。チームで連携しながら製造実務を中心に担います。 (1)原薬の秤量作業 (2)薬液調製作業 (3)簡易な設備点検・メンテナンス (4)作業記録・ドキュメント管理 (5)派遣社員への作業指示 【入社後】OJTを通じて段階的に業務を習得し、将来的には単独で工程を担っていただく予定です。また、増産フェーズにおいては責任者の指示のもと、現場の中核メンバーとして生産量拡大に貢献いただくことを期待します。 募集職種 26013【静岡/富士宮工場】医薬品製造オペレーター/3交代制/未経験歓迎月給
23万6000円～42万1000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー 仕事の内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 募集職種 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー月給
23万円以上
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アステナホールディングス株式会社 求人名 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 仕事の内容 全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。 ■全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査■全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査■全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営■Quality Cultureの改善支援■品質に関する人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 募集職種 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括月給
53万2000円～56万4000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術、およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円～40万6000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■HPLC、GCなどを使用した分析業務 ■各種報告 ■洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。 【MF(原薬等登録原簿)とは】 原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。 募集職種 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎ 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎月給
21万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日 仕事の内容 キッコーマンGの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的な業務】■品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進■拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援■新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査■ＫＣ品質保証審査への申請及び受審■法規制、行政届出事項等への対応・支援■関係先への提出書類内容の確認■監査、及び、被監査への対応・支援■品質事故、及び、お申し出への対応・支援 募集職種 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日月給
62万5000円～100万円
千葉県鴨川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日 仕事の内容 商用生産および治験薬のGMP製造業務全般をお任せします。ご経験に応じて原薬または製剤のチームへ配属となり、最新鋭の設備環境下で最先端の製造オペレーション業務に携わっていただきます。 【具体的業務】■原薬製造オペレーション（IVT、精製作業など） ■製剤製造オペレーション（薬液調製、充填、凍結乾燥など） ■製造に関連する文書管理、逸脱および変更管理 ■設備バリデーションの実施サポート ■関連部署（品質管理、品質保証、技術など）との連携 ※入社後はOJTで最新技術をしっかりサポートします。 募集職種 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日月給
30万円～60万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/製造担当（包装）】ジェネリック業界最大手/借り上げ社宅有 仕事の内容 ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ 【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/製造担当（包装）】ジェネリック業界最大手/借り上げ社宅有月給
25万円以上
兵庫県三田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大幸薬品株式会社 求人名 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上 仕事の内容 ラッパのマークの正露丸と衛生管理製品シリーズでおなじみの同社において、信頼性保証に関する業務を担います。 製剤製造所・原薬製造所・原材料製造所との品質に関する連絡・交渉及び監査・指導 国内薬事業務（一部、海外薬事業務） 表示・広告等に関する法令等の確認 募集職種 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上月給
30万円以上
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円～40万6000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤試験スタッフ（医薬品の品質管理・理化学試験） 仕事の内容 平塚工場品質管理部にて、ADC原薬・製剤の理化学試験、試験記録の作成・データレビュー、逸脱・変更管理等の品質システム業務、試験室管理や業務改善活動を担当していただきます。 ・ADC原薬およびADC製剤の品質管理（理化学試験） ・試験記録の作成およびデータレビュー ・逸脱、変更管理等の品質システム業務 ・試験室管理および業務改善活動への参画 募集職種 【平塚】注射製剤試験スタッフ（医薬品の品質管理・理化学試験）月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品の品質管理業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が有効性を発揮するために、必要な要求特性を満たしているかの試験を実施していただきます。 【業務内容】 定量試験・純度試験・エンドトキシン試験・安定性試験 等 募集職種 【東京都】医薬品の品質管理業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」ことをモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7,000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。そんな当社の医薬事業部にて、 品質保証に関する以下の業務をお任せします。 【業務内容】■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 募集職種 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
33万円～42万円
神奈川県川崎市高津区- 業界未経験歓迎英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる 仕事の内容 静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。 【詳細】医薬品製造業許可の維持管理業務経験／工場の品質保証システムの維持運用／工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善／出荷判定、品質情報、バリデーション等／部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献／GMP適合性調査対応／GMP文書管理／国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務など 募集職種 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる月給
24万6920円～40万1240円
静岡県島田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■GMP／GCTP等の品質保証システムの運用及び改善（文書管理、逸脱管理、変更管理、供給業者管理など） ■新施設の建設及び設備機器の導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務 ■MES、LIMSなどのシステムの導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務及びその運用 ■お客様監査や当局査察への準備、対応 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部にて、下記業務を中心にお任せいたします。リーダークラスとして、これまでの経験や知識を活かし、自ら主体的に取り組み、業務遂行を出来る方を募集いたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■文書管理業務 ■変更管理業務 ■苦情・逸脱処理業務 ■監査業務 ■手順書類の作成 ■記録類の照査 ■会議体の運営（事務局業務） ■品質教育の実施 ■ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 ■リスクマネジメントの運用管理 など 募集職種 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
32万4900円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キョーリン製薬グループ工場株式会社 求人名 【秋田】医薬品の工程責任者候補/年休123日/遠方からの転居も歓迎(補助有り！) 仕事の内容 医薬品の錠剤・顆粒剤・カプセル剤等の製造工場にて、製剤・包装工程の管理業務をお任せします。工程責任者として品質トラブル対応・工程改善・人材育成等を担っていただきます。【全国から応募しやすい制度充実】 ■製造工程管理（造粒・打錠・コーティング・検査・包装等）※適性に応じて担当を決定。工程習得後、段階的にマネジメントを担当 ■品質トラブル対応、変更・逸脱管理、製造工程の改善 ■製造手順書・教育資料の作成・改訂、作業者教育 ■製造記録の確認、バリデーション等のGMP関連業務 ■生産管理（製造計画・購買・在庫管理等） 募集職種 【秋田】医薬品の工程責任者候補/年休123日/遠方からの転居も歓迎(補助有り！)月給
26万円～40万円
秋田県能代市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外（中国・台湾・インド・東南アジア等）の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置（CAPA）の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日月給
25万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補） 仕事の内容 新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や疾患特性・臨床開発戦略を考慮し、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当頂きます。 【詳細】■処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応■国内外の治験及び新薬申請の対応■自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理■グローバル開発への治験薬製造・供給業務■新規製剤技術の開発■製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 募集職種 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）月給
37万円～56万円
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー 仕事の内容 ■Global Product Supplyにおける製造サイト選定、CMO活用、技術移管等のBCE（事業性評価）およびDD案件を主導。自ら財務モデル（NPV/IRR/COGS）を構築し最適案を意思決定層へ提言します。 (1)製造・供給・CMO活用・技術移管の選択肢評価および財務モデル（NPV、IRR、COGS等）作成 (2)製品供給・製造サイトに関するDue Diligence（DD）計画・実行・レポート作成 (3)タイムライン、リスク、コスト、マイルストーンの管理と課題解決 (4)グローバル・部門横断ステークホルダーの合意形成および経営層への報告 (5)評価プロセス・テンプレートの標準化 募集職種 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー月給
75万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｅｕｒｏｆｉｎｓ ＤＮＡ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ株式会社 求人名 【東京/未経験歓迎】DNA生産・製造スタッフ◆残業10H未満/年間休日125日 仕事の内容 ＜プライム上場の世界的PHCホールディングスのグループ企業＞ ■DNAの製造、精製、品質管理業務全般をお任せいたします。 ■職務詳細：HPLC作業（分析）や精製業務など 創業48年 ＜世界No.1のTesting Companyであるユーロフィングループ ＞ 【事業概要】 グループ企業であるユーロフィンジェノミクスが受注をしてきたオーダーを受け、オリゴDNA等の製造や出荷を行うのがDNA Synthesisの役割です。現在、バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、受諾合成を担うのが同社の事業です。 募集職種 【東京/未経験歓迎】DNA生産・製造スタッフ◆残業10H未満/年間休日125日月給
20万円～30万円
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
31万5000円～52万1000円
神奈川県小田原市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【京都】医薬品メーカーでの品質管理/正社員/無期雇用派遣 #63 仕事の内容 弊社顧客先にて、医薬品の品質管理業務をお任せします。具体的には、HPLC（液体クロマトグラフ）GC（ガスクロマトグラフ）を用いて、医薬品・医薬部外品・殺虫剤等のスプレー製品の検査・分析業務です。 ■職務詳細 ・医薬品・医薬部外品・殺虫剤等のスプレー製品の検査・分析業務 ・品質に関するデータや書類の作成業務。 ・品質改善業務。 ■従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【京都】医薬品メーカーでの品質管理/正社員/無期雇用派遣 #63月給
23万円～27万円
京都府京都市伏見区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
40万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品株式会社 求人名 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日 仕事の内容 健康食品の原料を中心とした製造・販売会社の当社にて、品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができるため、成長できる環境です。 ≪職務詳細≫■申請業務 ■GMP 適合性調査照会事項回答書の作成 ■製造管理及び製造技術開発 ■品質管理業務(原料の管理も含みます) ■顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ■その他業務 募集職種 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日月給
25万円～37万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/バイオプロセスのスペシャリスト(細胞培養)/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療の最前線で、細胞培養を通じた高度なプロセス管理をお任せします。個人の実験スキルとチームでの円滑な連携、そして正確な文書・記録管理を通じて、命に関わる製品の信頼性を支える重要なポジションです。 【詳細・魅力】■細胞培養・プロセス運用:機械操作をメインとした細胞培養技術の運用。2-3名のチーム制で役割を分担し、高い専門性が求められるプロセスを確実かつスムーズに進行します。■信頼性を支えるドキュメント管理:全てのプロセスの正当性を証明する、精密な記録作成とデータ管理。紙媒体や電子システムへの正確な記録、手順書に基づいた確認業務など、丁寧な事務処理が品質の基盤となります。 募集職種 ◇【東京】研究職/バイオプロセスのスペシャリスト(細胞培養)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 アリナミン製薬株式会社 求人名 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当（アリナミン・ベンザ等の有名薬品） 仕事の内容 アリナミン等の固形製剤における新製品開発や既存製品の維持管理補助を担当。各種検体の特性評価、品質評価、HPLC等の分析機器の日常管理、試験データの整理および報告書作成補助等をお任せします。 当社製品（アリナミン、ベンザ等）の新製品開発および既存製品の維持管理に伴う研究補助業務をご担当いただきます。 ・各種検体やスケールアップ検討品の特性評価・品質評価 ・変更管理に伴う評価、原料・試薬品等の在庫管理 ・HPLC等の分析機器および評価機器の日常管理・点検 ・試験データの整理、報告書作成補助 募集職種 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当（アリナミン・ベンザ等の有名薬品）月給
31万円～40万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アクティブファーマ株式会社 求人名 【東京町田/製造オペレーター】医薬品原薬メーカー/年休124日/土日祝休 仕事の内容 東京町田工場にて、医薬品の有効成分（原薬）の製造オペレーター業務をお任せします。GMPに基づく厳格な品質管理体制のもと、医薬品製造の専門知識や品質に関する知見を身につけながら活躍いただける環境です。 ■製造工程全体に携わりながら、医薬品づくりの流れを幅広く学ぶことが可能。 ■化学や品質に関する知識が求められる業務ですが、2人1組で業務を進めるため、実務を通じて医薬品製造や品質の専門スキルが身に付きます。 ■将来的には、培った技術×品質のスキルを活かして、工場のマネジメント職や技術専門職へとキャリアを広げていくことが可能な環境。 募集職種 【東京町田/製造オペレーター】医薬品原薬メーカー/年休124日/土日祝休月給
23万円～26万円
東京都町田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】ADC注射剤製造スタッフ/最先端医薬品の製造/第二新卒歓迎 仕事の内容 平塚工場にて、ADC注射剤の製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、および関連設備・機器の維持管理業務をお任せします。生産数量拡大に伴う増員募集です。 ・注射剤製造オペレーション ・製造実行システムを使用した指図、記録作成 ・除染、滅菌バリデーション ・設備、機器の維持管理 【キャリアパス】入社後数年は注射剤製造の実務（オペレーション、バリデーション）を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。 募集職種 【平塚】ADC注射剤製造スタッフ/最先端医薬品の製造/第二新卒歓迎月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 [北茨城市]品質管理(医薬品/医薬部外品)|転居費用の会社補助有/働きやすさ◎ 仕事の内容 当工場で生産している医薬品や医薬部外品の品質管理をお任せします。原料試験やサンプリング試験、レポート作成等の品質管理業務全般をお任せしますが、ご経験によってはGMP業務をお任せすることもございます。 ●原料検査・試験 ●成分分析 ●製品試験（内容液・内容物） ●容器検査 ●出荷前の製品検査 ●逸脱管理 ●バリデーション管理 ●供給者管理の補佐 ＜当社の働きやすさについて＞ 仕事とプライベートの双方の充実が、相乗効果や好循環を生むという考えのもと、制度整備に積極的に取り組んでいます。 https://www.saraya.com/recruit/workplace/work.html 募集職種 [北茨城市]品質管理(医薬品/医薬部外品)|転居費用の会社補助有/働きやすさ◎月給
24万円～45万円
茨城県北茨城市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】バイオ原薬の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 バイオ原薬の製造業務（ライン作業や他ラインの応援など）および製造環境における用水やガスのサンプリング業務をお任せします。 【業務詳細】 ■GMP製造関連業務（日常点検作業・記録、GMP様式配布印刷管理、ファイリング、原材料出庫、清掃等） ■GMP文書業務（SOP等GMP文書改定業務、計画書などGMP文書作成） ■庶務（消耗品の発注、現場・作業場・居室の整理整頓清掃など） ■現場改善業務（改善提案施策の準備・実行を社員と一緒に実施する等） ■上記に付随する間接業務全般 募集職種 【東京都】バイオ原薬の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ユーシービージャパン株式会社 求人名 【埼玉工場】品質保証担当/ベルギーのグローバルファーマ 仕事の内容 埼玉工場にて品質保証業務をお任せします。日本市場への製品安定供給に向け、品質システムの維持・改善やグローバルプロジェクトへの参画など、製造拠点を支える品質保証業務全般をリードしていただきます。 【業務詳細】 ■日本市場への高品質な製品供給の保証および安定化 ■品質システムを最新規制に沿って維持・改善 ■KPI達成に向けた品質活動の推進 ■継続的改善活動による品質・生産性向上 ■Global projectへの参加 ■安全衛生・環境保護活動への積極的参加 ■チームメンバーの育成とサポート など 募集職種 【埼玉工場】品質保証担当/ベルギーのグローバルファーマ月給
60万6250円以上
埼玉県入間市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クオリテックファーマ株式会社 求人名 【静岡/医薬品の品質管理 × 社内DX・IT推進】ロート製薬子会社/賞与6か月 仕事の内容 静岡工場にて医薬品の品質管理および課内のIT・DX推進をお任せします。受託製造（CMO）で多様な医薬品を扱う現場だからこそ、あなたの「業務改善」「IT化」のアプローチが大きな効果を生みます。 品質管理業務のIT化・DX推進をメインに、各種試験の実務をお任せ。 【IT・DX推進】・ノーコード（JUST DB等）やRPAによる自動化/・VBA/GAS等を用いたツール設計・構築/・紙・手書きプロセスのデジタル移行 【品質管理実務】・原料・材料の受入試験、規格・安定性試験/・手順書（SOP)/・記録書の作成整備/・試験機器の校正・日常点検 募集職種 【静岡/医薬品の品質管理 × 社内DX・IT推進】ロート製薬子会社/賞与6か月月給
22万円～36万円
静岡県掛川市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署（CMC開発、製造等）との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
70万円～88万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】間葉系幹細胞の培養・製造スタッフ/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 以下業務をお任せします。 ■ヒト脂肪組織由来（間葉系幹細胞）の培養・継代・回収・凍結／解凍の製造から出荷までにかかる一連の業務 ■クリーン環境での無菌操作、培地調製、資材管理・記録（SOP遵守） ■試薬・資材の管理、片付け・整備・CPC内への搬入（業者対応含む） ■業務に付随する製造関連事務作業 ■クリーンルーム内の環境モニタリング試験および清掃 募集職種 【東京都】間葉系幹細胞の培養・製造スタッフ/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。 製造業者の製造管理、変更管理、苦情処理、文書管理、書類および記録の作成などをお任せいたします。 募集職種 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社Ｌｏｇｏｍｉｘ 求人名 横浜【培養プロセス研究員/上級研究員】バイオスタートアップ 仕事の内容 株式会社Logomixは大規模ゲノム構築技術プラットフォームであるGeno-Writing（TM）をベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組むスタートアップです。カジュアル面談可能です。 【詳細】1.培養計画の設計:生育速度や物質生産性を最大化するための培養戦略設計/ご経験や意欲に応じて、上流の代謝経路設計・ゲノムデザインに携わることも可能 2.培養プロセスの開発・最適化：作製された微生物株の培養評価および物質生産性向上のための培養条件検討/スケールアップを見据えたプロセス開発 3.事業化を牽引するプロジェクト推進：研究成果の報告およびディスカッション/PJの管理及び進行 募集職種 横浜【培養プロセス研究員/上級研究員】バイオスタートアップ年俸
500万円～1100万円
神奈川県横浜市緑区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上月給
36万円～53万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】品質管理（開発製品試験移管・工程調整など）/ニコングループ 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務をお任せします。複数進行する受託開発プロジェクトの試験日程の工程調整・管理、課題対処などもお任せします。 【業務詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務をお任せします。■フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に細胞特性評価およびデータ解析■品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務 ★試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 募集職種 【東京】品質管理（開発製品試験移管・工程調整など）/ニコングループ月給
33万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎ 仕事の内容 品質保証業務担当者として以下をお任せします。先輩社員のサポートを受けつつ幅広い業務経験を積むことが可能◎ ■品質情報(クレーム)処理 ■市場への出荷管理 ■変更管理 ■逸脱管理 ■自己点検(品質標準書等) ■製造業者等との取決め書の作成・維持管理 ■(国内外)製造業者等の定期的な監査など。 当部署は少数精鋭の為、幅広い業務経験を積みながらキャリアアップを目指せます。ご経験・主体性を活かしてご活躍いただける方を歓迎します。 募集職種 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎月給
27万円～36万8000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎ 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ■品質クレーム等の品質情報への対応 ■製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ■変更管理、逸脱管理への対応 ■その他GQP省令に基づく業務 募集職種 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎月給
35万円～45万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始月給
60万円以上
群馬県高崎市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京/品質技術からはじめるエンジニア業務】第二新卒◎/無期雇用派遣※40 仕事の内容 医薬品をつくる工場（プラント）の設備が、正しく動いているかをチェックする業務です。 医薬品プラントにおけるバリデーション業務をお任せします。 【主な業務内容】 ■設計図書や仕様がGMPなどの規制基準を満たしているか検証 ■機器や設備が設計通りに正しく設置されているか確認 ■設備やシステムが想定された運転条件・範囲で正しく作動するか検証 募集職種 【東京/品質技術からはじめるエンジニア業務】第二新卒◎/無期雇用派遣※40月給
25万円～32万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品開発における分析業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 以下業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品開発における分析業務全般（理化学試験等）：70% ■試験記録書の作成、試薬・消耗品の購入：20% ■その他庶務業務全般：10% 募集職種 【東京都】医薬品開発における分析業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【神奈川県】医薬品の分析業務・安定性試験/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品の分析業務をお任せします。 【業務詳細】 ■安定性試験 ■分析データの取りまとめ 使用機器：HPLC、UV、溶出試験器、TLC、呈色反応等 募集職種 【神奈川県】医薬品の分析業務・安定性試験/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
神奈川県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手 仕事の内容 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべ き方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。 募集職種 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手月給
60万円～70万円
福井県あわら市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】原材料・固形製剤の試験スタッフ（品質管理） 仕事の内容 平塚工場にて品質管理の試験実務担当者として、理化学試験業務（原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤の試験）を担当します。主にHPLCを使用した分析業務や、GMP関連業務に携わります。 ■原料、固形製剤、中間製品の試験 ■特薬原薬、固形製剤、無菌製剤の試験 ■主にHPLCを用いた分析・データ評価 ■GMPに関連する各種管理・文書業務 ※入社数年は実務を経験し、その後は意向も確認しながら他の試験を経験。実績を踏まえ、将来的に試験責任者やリーダーへのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【平塚】原材料・固形製剤の試験スタッフ（品質管理）月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の分析法開発◆日勤のみ／年休125日／上場準備中 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体などを製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬などに使用される原薬・中間体の試験方法開発や、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。まずは当社の仕事の流れ（GMPを含む）を覚えていただくため、少なくとも半年程は試験担当者業務に携わっていただいたのち、開発業務をお任せする予定です。 ◎OJT制度があり、先輩社員がしっかりサポートいたします。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の分析法開発◆日勤のみ／年休125日／上場準備中月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■細胞を用いたバイオ医薬品等の製造設備の設備導入業務支援 ■バイオ医薬品等の製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定支援 ■Qualification、Validation図書及び手順書の作成および確認の支援 ■細胞を用いたバイオ医薬品等の受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大 ■設備完成後は、製造実務をオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形】医薬品 品質管理/日本のジェネリック業界を牽引/年休126日 仕事の内容 医薬品の品質管理業務を担う。【詳細】 ・固形製剤（錠剤・カプセル剤）や無菌製剤（注射剤）の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整 ・データレビューなどの業務 ＜使用する機器＞ 分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等 【入社後】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。 募集職種 【山形】医薬品 品質管理/日本のジェネリック業界を牽引/年休126日月給
22万4500円～32万5300円
山形県上山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 共和薬品工業株式会社 求人名 兵庫【品質管理】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制 仕事の内容 「アメル」ブランドなどジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社にて、製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。 ■原料・資材・中間製品・最終製品の試験および管理 ■試験データの確認・評価および記録作成 ■サンプリング業務 ■GMP関連文書の作成・改訂 ■その他設備管理など試験室管理業務 募集職種 兵庫【品質管理】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制月給
25万円～40万6250円
兵庫県三田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ■動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、担当オペレータの教育 ■施設完成後は、品質管理実務をシニアオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【秋田】医薬品工場での品質管理・試験業務/年休123日/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品工場における品質管理業務の補助作業、およびバイオR&D関連の試験補助を担当いただきます。 【詳細】☆使用ツール：ＧＣ-ＭＳ,HPLC ・医薬品製造に関する品質管理試験の補助（理化学試験・微生物試験など） ・バイオ系試験（ウェスタンブロット、BCA試験など）の実施補助 ・試験データの整理・記録・報告書作成補助 ・試薬・器具の準備、洗浄、管理 ・実験室の衛生管理、機器の点検・保守補助 ・その他、研究員の指示に基づく補助業務 募集職種 【秋田】医薬品工場での品質管理・試験業務/年休123日/無期雇用派遣月給
23万円～30万円
秋田県秋田市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間 仕事の内容 バイオ・メディカル系プロジェクトにおける品質管理業務を中心に担当いただきます。業界トップクラスの1,000件以上の研究開発プロジェクトを保有し、ご希望にあった配属を検討可能です。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 浜理ＰＦＳＴ株式会社 求人名 【千歳/医薬品原薬・中間体の品質管理】年休125日/140円でお弁当も？ 仕事の内容 医薬品や食品添加物を製造している当社にて医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします！ ■業務内容 ・医薬品原薬の試験、分析と品質評価 ・原材料の受入試験 ・工程の評価試験 ・医薬品原薬の試験 ■使用する分析機器 FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 募集職種 【千歳/医薬品原薬・中間体の品質管理】年休125日/140円でお弁当も？月給
20万9500円～26万9800円
北海道千歳市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【具体的には】 医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実月給
65万円以上
福井県あわら市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日 仕事の内容 バイオ医薬品の製造における品質保証業務 （医薬品品質システムの構築、マネジメント業務）をお任せします 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理、文書管理、自己点検等 募集職種 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日月給
34万6000円～53万5500円
新潟県新潟市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 【北茨城市】品質管理(医薬品)|引っ越し費用会社負担有/医薬品未経験OK 仕事の内容 医薬品の品質管理をご担当いただきます。医療機関で使われる、高度な管理が必要な商品を生産していますが、これまでの品質管理・品質保証経験を活かして、専門知識を入社後に身に付け、活躍していける環境です。 ■医薬品原料の品質確認に関する原料試験 ■内容物試験、充填品試験など製品に関する品質試験 ■試験結果の確認、記録作成、関連データの管理 ■苦情処理に伴う調査、確認、品質関連対応 ■社内からの業務依頼や品質確認依頼への対応 ■原料代替時の評価試験、品質確認、変更対応 募集職種 【北茨城市】品質管理(医薬品)|引っ越し費用会社負担有/医薬品未経験OK月給
23万2000円～31万円
茨城県北茨城市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（工程管理など）★製造工程経験者歓迎 仕事の内容 製造課リーダーとして当社で製造を行う治験薬や上市製品において、培養から包装など幅広い製造工程のリーダーとして、担当工程の取りまとめ（工程別スケジュール管理やメンバーフォロー）をお任せします。 【詳細】■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導■組織と進行管理：関係部署との連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※製品別に製造工程を編成。工程別にリーダーを配置しており、入社後はご経験が活かせる工程にて2～3名程度のチームをお任せする予定です。 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（工程管理など）★製造工程経験者歓迎月給
30万円～51万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など 募集職種 【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
23万円～50万円
神奈川県小田原市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 ■業界経験不問【医薬品製造機器の保守・導入】理系×技術職経験が活かせる 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産（CDMO）施設において、製造機器導入、立ち上げ、保守業務をお任せします。ハード（機器）とソフト（環境）の両面で最先端製造現場のプロジェクトをドライブ頂きます。 ■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守（情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定）■導入機器の新規手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成■機器管理手順書（SOP）改訂業務■機器の検証業務リード■機器不具合発生時の対応業務リード（進捗管理、自社対応、ベンダーコントロール）など ※一部環境維持管理業務も担う可能性有※建物改変を伴う業務は無 募集職種 ■業界経験不問【医薬品製造機器の保守・導入】理系×技術職経験が活かせる月給
30万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社バイオミメティクスシンパシーズ 求人名 【細胞培養/東京】臨床検査技師の方向け求人◎/残業10h程度/年間休日125日 仕事の内容 細胞培養/品質管理/その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 ■働く時間：自分で調整可能。メリハリのある職場です！ ■評価制度：チームとしての評価です。社長との評価面談:年2回 【仕事の詳細】■クリーンルーム内で、間葉系幹細胞培養（実働3～4h） ■使用する資材の管理、清掃 ■他の医療機関にて細胞培養の実務 (ご入社頂いてから当分は他医療機関での実務は少ないです。) ※SOPに従う仕事がメインとなりますが、ベンチャーならではの業務の幅、他部署との連携等、ご自身で裁量をもって働ける環境です！ 募集職種 【細胞培養/東京】臨床検査技師の方向け求人◎/残業10h程度/年間休日125日月給
25万5440円以上
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 ★第二新卒歓迎【高萩/生産技術職】プライム上場/土日祝休み/U・Iターン歓迎 仕事の内容 高萩工場における医薬品の製剤・生産技術の担当者として、下記業務を幅広くお任せいたします。当社最大規模となる高萩工場において、工場の変革期を支える重要なポジションとなります。 【業務内容】※未経験でも活躍できる環境を整えております！ ■自社製品及び新製品の製造技術開発 ■品質改良及び製造工程改良 ■製造技術移転 ■バリデーションの実施 ■実験装置の点検、校正 ■校正標準機器の管理 ■設備改良及び導入検討 ■査察、監査対応 【業務内容の比重】技術開発：45％/技術管理：45％/その他課内業務：10％ 募集職種 ★第二新卒歓迎【高萩/生産技術職】プライム上場/土日祝休み/U・Iターン歓迎月給
29万4000円以上
茨城県高萩市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社タイヨーパッケージ 求人名 【富山/医薬品等の包装機器オペレーター】完全週休二日制 仕事の内容 株式会社タイヨーパッケージ【東証上場】 包装機（カートナー）を用いて、紙のパッケージで医薬品や健康食品、化粧品を包装する業務です。 包装関連設備の保守やメンテナンス、GMP文書作成なども行いますので、医薬品包装機のオペレーターや工程管理業務の経験者が活躍しやすい環境です。 【変更範囲】将来的に業務内容や就業場所の配置転換あり 募集職種 【富山/医薬品等の包装機器オペレーター】完全週休二日制月給
25万9056円～44万1840円
富山県富山市- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解 ・清掃作業・工程レポート・ＰＣでの簡単な入力作業 ・整型～コーティング工程・錠剤検査業務 ※入社後は充実した研修・フォローあり。 ※クリーンルーム内作業になります。 募集職種 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円～33万5300円
大阪府門真市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂/製造部門マネージャー（課長）】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします。 担当課の業務工程とメンバーマネジメントをお任せ致します。 ■課内チームの業務進捗管理■顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）■公的監査、顧客監査等の対応■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング■安全衛生管理 ※製造する治験薬および製品等は受託案件によって異なりますが、主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担います。 募集職種 【新砂/製造部門マネージャー（課長）】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引月給
53万2000円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎英語退職金あり完全週休2日制
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