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正社員企業名 株式会社トリニティ 求人名 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし 仕事の内容 薬事コンサルティング事業を行っている当社にて、CMC薬事をお任せいたします。新薬承認申請や承認後の変更に伴うCTD作成等を担当し、即戦力として専門性を発揮して活躍いただけるポジションです。 ■新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー等の薬事コンサルティング業務 ■承認取得後の変更に伴う申請資料の作成、一部変更承認申請等のCMC薬事業務全般 ■クライアントや社内関係者とのCMC・申請関連事項に関する連携 ■海外製造担当者への直接の問い合わせ（製造方法等のヒアリング） ■PMDA等への相談・照会対応 募集職種 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし月給40万円～50万円
東京都千代田区- 転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ロートセルファクトリー東京 求人名 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ 仕事の内容 特定細胞加工物および再生医療等製品の品質試験・管理を担当。細胞培養・分析経験を活かし、高品質な製品製造に貢献いただきます。将来的には品質管理グループの中核を担うことを期待します。 (1)無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験 (2)フローサイトメトリー、リアルタイムPCR (3)細胞数測定 (4)環境モニタリング（付着菌・落下菌・空中浮遊菌等） 間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞等を取り扱い、幅広い品質試験を担当。再生医療領域で専門性を高め、将来的にはマネジメントを目指せる環境です。 募集職種 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ月給
23万1000円～32万円
東京都墨田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造部門にて製造ラインの中核を担うメンバーを募集します。 ■製造作業への参加、現場での作業指示等■製造補助作業の参加、関係部署との調整■公的監査および顧客監査等の対応■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応■文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応 ※製造製品は受託案件の内容により異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等が主業務です。 ※製造実務に加えて、担当工程業務の改善・改良なども期待しております。 募集職種 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療月給
25万5000円～33万2000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 光製薬株式会社 求人名 【東京/品質保証(CQA)】老舗製薬メーカー/官公立病院の取引多数/年休124日 仕事の内容 70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証をお任せします。医薬品業界での品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。 【業務詳細】 ■製造所から出荷可否判定された医薬品の市場への出荷判定 ■製造業者等に対する適正な製造管理及び品質管理の管理監督、監査 ■医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ■品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 募集職種 【東京/品質保証(CQA)】老舗製薬メーカー/官公立病院の取引多数/年休124日月給
26万円以上
東京都台東区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 第一実業株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進 仕事の内容 プライム上場の機械専門商社にて医薬品製造設備の導入案件において仕様検討から設計調整、GMP/バリデーション対応、試運転までお任せ。GMP/安全性/生産効率を踏まえ医薬品製造現場そのものを成立させる仕事です。 【具体的な業務内容】 ■医薬品製造設備における要件定義、仕様検討、技術打合せ ■GMP要件を踏まえた設備仕様整理、文書・監査対応支援 ■設計ベンダー、仕入先メーカー、協力会社との各種調整 ■DQ／IQ／OQ／PQ等のバリデーション対応、工程管理 ■施工・試運転時の現地対応、品質・コスト・納期・リスク管理 募集職種 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進月給
43万7000円～54万6000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品の品質管理業務（微生物試験）/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が有効性を発揮するために必要な要求特性を満たしているかの試験を実施していただきます。 【業務内容】 微生物試験、環境モニタリング 等 募集職種 【東京都】医薬品の品質管理業務（微生物試験）/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一実業株式会社 求人名 《ベテラン歓迎》【医薬品製造設備の導入PM】GMP・バリデーション経験を活かす 仕事の内容 【ベテラン歓迎】の医薬品製造設備の導入プロジェクトの募集。顧客である製薬メーカーや医薬品製造工場に設備仕様の検討段階から設計調整、GMP・バリデーション対応、試運転、立ち上げまでお任せします。 製薬メーカー/医薬品製造受託会社/エンジニアリング会社/設備メーカーなどでのGMP対応、バリデーション、設備導入、製造ライン立ち上げのご経験を活かし生産現場に深く入り込んだ技術提案を期待します。【詳細】■医薬品製造設備の要求仕様整理、仕様検討■GMP要件を踏まえた設備仕様・文書確認■設計会社・設備メーカー・協力会社との調整■DQ/IQ/OQ/PQ等のバリデーション対応■施工・試運転時の現地対応、品質・工程管理 募集職種 《ベテラン歓迎》【医薬品製造設備の導入PM】GMP・バリデーション経験を活かす月給
43万7000円～54万6000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業（包装表示保管での倉庫）におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アステナホールディングス株式会社 求人名 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 仕事の内容 全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。 ■全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査■全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査■全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営■Quality Cultureの改善支援■品質に関する人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 募集職種 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括月給
53万2000円～56万4000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術、およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円～40万6000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎ 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎月給
21万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。 【MF(原薬等登録原簿)とは】 原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。 募集職種 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■HPLC、GCなどを使用した分析業務 ■各種報告 ■洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品の品質管理業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が有効性を発揮するために、必要な要求特性を満たしているかの試験を実施していただきます。 【業務内容】 定量試験・純度試験・エンドトキシン試験・安定性試験 等 募集職種 【東京都】医薬品の品質管理業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円～40万6000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部にて、下記業務を中心にお任せいたします。リーダークラスとして、これまでの経験や知識を活かし、自ら主体的に取り組み、業務遂行を出来る方を募集いたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■文書管理業務 ■変更管理業務 ■苦情・逸脱処理業務 ■監査業務 ■手順書類の作成 ■記録類の照査 ■会議体の運営（事務局業務） ■品質教育の実施 ■ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 ■リスクマネジメントの運用管理 など 募集職種 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
32万4900円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｅｕｒｏｆｉｎｓ ＤＮＡ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ株式会社 求人名 【東京/未経験歓迎】DNA生産・製造スタッフ◆残業10H未満/年間休日125日 仕事の内容 ＜プライム上場の世界的PHCホールディングスのグループ企業＞ ■DNAの製造、精製、品質管理業務全般をお任せいたします。 ■職務詳細：HPLC作業（分析）や精製業務など 創業48年 ＜世界No.1のTesting Companyであるユーロフィングループ ＞ 【事業概要】 グループ企業であるユーロフィンジェノミクスが受注をしてきたオーダーを受け、オリゴDNA等の製造や出荷を行うのがDNA Synthesisの役割です。現在、バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、受諾合成を担うのが同社の事業です。 募集職種 【東京/未経験歓迎】DNA生産・製造スタッフ◆残業10H未満/年間休日125日月給
20万円～30万円
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本薬品株式会社 求人名 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日 仕事の内容 健康食品の原料を中心とした製造・販売会社の当社にて、品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができるため、成長できる環境です。 ≪職務詳細≫■申請業務 ■GMP 適合性調査照会事項回答書の作成 ■製造管理及び製造技術開発 ■品質管理業務(原料の管理も含みます) ■顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ■その他業務 募集職種 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日月給
25万円～37万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】バイオ原薬の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 バイオ原薬の製造業務（ライン作業や他ラインの応援など）および製造環境における用水やガスのサンプリング業務をお任せします。 【業務詳細】 ■GMP製造関連業務（日常点検作業・記録、GMP様式配布印刷管理、ファイリング、原材料出庫、清掃等） ■GMP文書業務（SOP等GMP文書改定業務、計画書などGMP文書作成） ■庶務（消耗品の発注、現場・作業場・居室の整理整頓清掃など） ■現場改善業務（改善提案施策の準備・実行を社員と一緒に実施する等） ■上記に付随する間接業務全般 募集職種 【東京都】バイオ原薬の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】間葉系幹細胞の培養・製造スタッフ/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 以下業務をお任せします。 ■ヒト脂肪組織由来（間葉系幹細胞）の培養・継代・回収・凍結／解凍の製造から出荷までにかかる一連の業務 ■クリーン環境での無菌操作、培地調製、資材管理・記録（SOP遵守） ■試薬・資材の管理、片付け・整備・CPC内への搬入（業者対応含む） ■業務に付随する製造関連事務作業 ■クリーンルーム内の環境モニタリング試験および清掃 募集職種 【東京都】間葉系幹細胞の培養・製造スタッフ/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/バイオプロセスのスペシャリスト(細胞培養)/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療の最前線で、細胞培養を通じた高度なプロセス管理をお任せします。個人の実験スキルとチームでの円滑な連携、そして正確な文書・記録管理を通じて、命に関わる製品の信頼性を支える重要なポジションです。 【詳細・魅力】■細胞培養・プロセス運用:機械操作をメインとした細胞培養技術の運用。2-3名のチーム制で役割を分担し、高い専門性が求められるプロセスを確実かつスムーズに進行します。■信頼性を支えるドキュメント管理:全てのプロセスの正当性を証明する、精密な記録作成とデータ管理。紙媒体や電子システムへの正確な記録、手順書に基づいた確認業務など、丁寧な事務処理が品質の基盤となります。 募集職種 ◇【東京】研究職/バイオプロセスのスペシャリスト(細胞培養)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 アクティブファーマ株式会社 求人名 【東京町田/製造オペレーター】医薬品原薬メーカー/年休124日/土日祝休 仕事の内容 東京町田工場にて、医薬品の有効成分（原薬）の製造オペレーター業務をお任せします。GMPに基づく厳格な品質管理体制のもと、医薬品製造の専門知識や品質に関する知見を身につけながら活躍いただける環境です。 ■製造工程全体に携わりながら、医薬品づくりの流れを幅広く学ぶことが可能。 ■化学や品質に関する知識が求められる業務ですが、2人1組で業務を進めるため、実務を通じて医薬品製造や品質の専門スキルが身に付きます。 ■将来的には、培った技術×品質のスキルを活かして、工場のマネジメント職や技術専門職へとキャリアを広げていくことが可能な環境。 募集職種 【東京町田/製造オペレーター】医薬品原薬メーカー/年休124日/土日祝休月給
23万円～26万円
東京都町田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
40万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】品質管理（開発製品試験移管・工程調整など）/ニコングループ 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務をお任せします。複数進行する受託開発プロジェクトの試験日程の工程調整・管理、課題対処などもお任せします。 【業務詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務をお任せします。■フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に細胞特性評価およびデータ解析■品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務 ★試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 募集職種 【東京】品質管理（開発製品試験移管・工程調整など）/ニコングループ月給
33万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上月給
36万円～53万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。 製造業者の製造管理、変更管理、苦情処理、文書管理、書類および記録の作成などをお任せいたします。 募集職種 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎ 仕事の内容 品質保証業務担当者として以下をお任せします。先輩社員のサポートを受けつつ幅広い業務経験を積むことが可能◎ ■品質情報(クレーム)処理 ■市場への出荷管理 ■変更管理 ■逸脱管理 ■自己点検(品質標準書等) ■製造業者等との取決め書の作成・維持管理 ■(国内外)製造業者等の定期的な監査など。 当部署は少数精鋭の為、幅広い業務経験を積みながらキャリアアップを目指せます。ご経験・主体性を活かしてご活躍いただける方を歓迎します。 募集職種 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎月給
27万円～36万8000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】医薬品開発における分析業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 以下業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品開発における分析業務全般（理化学試験等）：70% ■試験記録書の作成、試薬・消耗品の購入：20% ■その他庶務業務全般：10% 募集職種 【東京都】医薬品開発における分析業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎ 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ■品質クレーム等の品質情報への対応 ■製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ■変更管理、逸脱管理への対応 ■その他GQP省令に基づく業務 募集職種 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎月給
35万円～45万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【東京/品質技術からはじめるエンジニア業務】第二新卒◎/無期雇用派遣※40 仕事の内容 医薬品をつくる工場（プラント）の設備が、正しく動いているかをチェックする業務です。 医薬品プラントにおけるバリデーション業務をお任せします。 【主な業務内容】 ■設計図書や仕様がGMPなどの規制基準を満たしているか検証 ■機器や設備が設計通りに正しく設置されているか確認 ■設備やシステムが想定された運転条件・範囲で正しく作動するか検証 募集職種 【東京/品質技術からはじめるエンジニア業務】第二新卒◎/無期雇用派遣※40月給
25万円～32万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間 仕事の内容 バイオ・メディカル系プロジェクトにおける品質管理業務を中心に担当いただきます。業界トップクラスの1,000件以上の研究開発プロジェクトを保有し、ご希望にあった配属を検討可能です。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカルの品質管理】経験者歓迎/残業時間月10時間月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーション等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます 募集職種 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可月給
30万円～43万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（工程管理など）★製造工程経験者歓迎 仕事の内容 製造課リーダーとして当社で製造を行う治験薬や上市製品において、培養から包装など幅広い製造工程のリーダーとして、担当工程の取りまとめ（工程別スケジュール管理やメンバーフォロー）をお任せします。 【詳細】■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導■組織と進行管理：関係部署との連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※製品別に製造工程を編成。工程別にリーダーを配置しており、入社後はご経験が活かせる工程にて2～3名程度のチームをお任せする予定です。 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（工程管理など）★製造工程経験者歓迎月給
30万円～51万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社バイオミメティクスシンパシーズ 求人名 【細胞培養/東京】臨床検査技師の方向け求人◎/残業10h程度/年間休日125日 仕事の内容 細胞培養/品質管理/その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 ■働く時間：自分で調整可能。メリハリのある職場です！ ■評価制度：チームとしての評価です。社長との評価面談:年2回 【仕事の詳細】■クリーンルーム内で、間葉系幹細胞培養（実働3～4h） ■使用する資材の管理、清掃 ■他の医療機関にて細胞培養の実務 (ご入社頂いてから当分は他医療機関での実務は少ないです。) ※SOPに従う仕事がメインとなりますが、ベンチャーならではの業務の幅、他部署との連携等、ご自身で裁量をもって働ける環境です！ 募集職種 【細胞培養/東京】臨床検査技師の方向け求人◎/残業10h程度/年間休日125日月給
25万5440円以上
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 ■業界経験不問【医薬品製造機器の保守・導入】理系×技術職経験が活かせる 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産（CDMO）施設において、製造機器導入、立ち上げ、保守業務をお任せします。ハード（機器）とソフト（環境）の両面で最先端製造現場のプロジェクトをドライブ頂きます。 ■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守（情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定）■導入機器の新規手順書（GMP文書）作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成■機器管理手順書（SOP）改訂業務■機器の検証業務リード■機器不具合発生時の対応業務リード（進捗管理、自社対応、ベンダーコントロール）など ※一部環境維持管理業務も担う可能性有※建物改変を伴う業務は無 募集職種 ■業界経験不問【医薬品製造機器の保守・導入】理系×技術職経験が活かせる月給
30万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂/製造部門マネージャー（課長）】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします。 担当課の業務工程とメンバーマネジメントをお任せ致します。 ■課内チームの業務進捗管理■顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）■公的監査、顧客監査等の対応■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング■安全衛生管理 ※製造する治験薬および製品等は受託案件によって異なりますが、主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担います。 募集職種 【新砂/製造部門マネージャー（課長）】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引月給
53万2000円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎英語退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー＜工程管理＞GMP準拠の製造体制を牽引 仕事の内容 製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。 【詳細】治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー＜工程管理＞GMP準拠の製造体制を牽引月給
30万円～51万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 パーソルテンプスタッフ株式会社 求人名 ★案件確約【東京都北区】バイオ医薬品開発･細胞培養/大手製薬/無期雇用派遣 仕事の内容 バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます。医薬品の品質確保や信頼性保証に関する業務を通じ、スキルアップを目指せる環境です。 教育体制も充実しており、業界経験者の方がさらに専門性を深められる職場となります。 ■具体的な仕事内容 ・細胞培養業務 ・品質分析業務：HPLC、LC-MSを使用した試験 ・実験データの集計・整理、ドキュメント作成 ・機器管理・実験室管理 募集職種 ★案件確約【東京都北区】バイオ医薬品開発･細胞培養/大手製薬/無期雇用派遣月給
28万200円～35万5200円
東京都北区- 無期雇用派遣年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】細胞加工製品の品質管理/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 以下業務をお任せします。 ■安全性試験（無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ試験、細胞純度試験） ■細胞数・生存率評価、外観検査、記録作成（SOP遵守） ■製造部との連携、結果報告、逸脱・変更の初期対応補助 ■試薬・資材の管理、片付け・整備・搬入（業者対応含む） ■業務に付随する事務作業 ■クリーンルーム内の環境モニタリング試験および清掃 募集職種 【東京都】細胞加工製品の品質管理/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】再生医療等製品の製造業務(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務をお任せします。(機械操作による細胞培養が主な業務です。製造業務は2～3人で1チームとなります。)操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 【業務詳細】 ■製造記録等の確認業務 ■製造室および機器の清掃業務 ■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理) ■文書作成・改訂等の事務作業 ■Outlook、Teamsによる業務管理 ■その他、付随する業務 ※上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします。 募集職種 【東京都】再生医療等製品の製造業務(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＩＤファーマ 求人名 【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB◎ 仕事の内容 ■医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事・薬事申請実務全般をお任せ。試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場や海外の薬事担当者と連携しながら業務を進めていただく。 【詳細】(1)薬事申請実務：試験方法変更案件や製造所移管に伴う薬事申請、PMDA相談、申請書作成、海外製造所との連携(2)CMC薬事：試験方法精度・同等性評価、添付資料作成、CTD整備、品質関連の照会事項対応 (3)その他：GMP適合性調査申請、FMAメンテナンス（外国製造業者認定の維持管理）、定期GMP調査対応、厚生労働省からの安定供給・薬価関連の調査対応等 募集職種 【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB◎月給
30万円以上
東京都千代田区- 資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】CPC施設内の臨床細胞製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療製品等のGCTPに基づく製造ならびそれに付随する業務をお任せします。 【詳細】 作業は社員が実施し、後ろについて記録を実施することがメインとなります。（社員が作業ができない時は変わりに作業をしていただきます。） また、細胞は手作業で実施し、製造が忙しくない時期は研究開発をお任せします。 募集職種 【東京都】CPC施設内の臨床細胞製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務をお任せいたします。 ※機械操作による細胞培養が主な業務になります ※製造業務は2～3人で1チームとなり実施します。 操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 ■製造記録等の確認業務■製造室および機器の清掃業務 ■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理) ■文書作成・改訂等の事務作業■Outlook、Teamsによる業務管理 ■その他、付随する業務 上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします 募集職種 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務をお任せいたします。 ※機械操作による細胞調製となります。 ※製造業務は2～3人で1チームとなり実施します。 操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 ■製造記録等の確認業務■製造室および機器の清掃業務 ■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理) ■文書作成・改訂等の事務作業■Outlook、Teamsによる業務管理 ■その他、付随する業務 上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします。 募集職種 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務をお任せいたします。 ※機械操作による細胞調製となります。 ※製造業務は2~3人で1チームとなり実施します。 操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 ■製造記録等の確認業務■製造室および機器の清掃業務 ■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理) ■文書作成・改訂等の事務作業■Outlook、Teamsによる業務管理 ■その他、付随する業務 上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします。 募集職種 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 CPC施設内の臨床細胞製造業務をお任せいたします。 【業務内容】 ・作業は社員が実施。後ろについて記録を実施することがメイン。 ・社員が作業ができない時は変わりに作業をしてもらう ・細胞は手作業で実施 ・製造が忙しくない時期は研究開発をできる方 募集職種 【東京】研究開発・品質管理職(細胞培養)/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京都/未経験】研究職/細胞シートの品質試験■教育体制充実■残業10H/月 仕事の内容 研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 【業務内容】当社で製造する細胞シートの品質試験（工程管理における品質評価及び出荷判定試験）や手順書作成を行っていただきます。 ■品質試験：無菌試験、マイコプラズマ否定試験、エンドトキシン試験等 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 募集職種 ●【東京都/未経験】研究職/細胞シートの品質試験■教育体制充実■残業10H/月月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アクティブファーマ株式会社 求人名 【町田/製造オペレーター】製造経験を活かして医薬品業界へ/土日祝休/年休124日 仕事の内容 医薬品の有効成分（原薬）の製造オペレーター業務をお任せします。これまでの製造経験を活かしながら、GMPや医薬品製造に関する専門知識を身につけ、将来的には品目ごとの工程責任者を目指せる環境です。 ■原料の仕込みや機器操作、温度管理、製造記録の作成など、医薬品原薬の製造工程に幅広く携わります。 ■入社後はGMP教育を受け、先輩社員との実務を通じて各品目の製造工程・機器操作を習得。詳細な手順書もあり、業界未経験でも安心して専門性を高められます。 ■一通りの業務を習得後は担当品目を広げ、将来的には品目ごとの「工程責任者」を目指せます。 募集職種 【町田/製造オペレーター】製造経験を活かして医薬品業界へ/土日祝休/年休124日月給
23万円～26万円
東京都町田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品株式会社 求人名 【品質管理/課長候補】常利益率約30%の高収益企業/国内シェア6割/年休124日 仕事の内容 健康食品の原料を中心とした薬品商社である当社にて、メンバーマネジメントを始めた品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができる環境です。 ≪職務詳細≫ ■申請業務 ■製造管理及び製造技術開発 ■品質管理業務(原料の管理も含みます) ■顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ■その他業務 募集職種 【品質管理/課長候補】常利益率約30%の高収益企業/国内シェア6割/年休124日月給
25万円～37万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】再生医療製品等のGCTPに基づく製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療製品等のGCTPに基づく製造ならびそれに付随する業務をお任せします。 【詳細】 ■各種試薬調整（患者組織の採取キット作成含む） ■生物材料加工 ■患者組織から細胞回収（上皮組織から上皮細胞を回収） ■患者細胞の培養（生物基材を用いた培養、培地交換作業などを含む） ■関連手順書等の作成・改訂 ■各種検討試験の実施 募集職種 【東京都】再生医療製品等のGCTPに基づく製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/新宿区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/新宿区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【東京都】再生医療等製品の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務をお任せします。(機械操作による細胞調製となります。製造業務は2~3人で1チームとなり実施します。)操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 【業務詳細】 ■製造記録等の確認業務 ■製造室および機器の清掃業務 ■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理) ■文書作成・改訂等の事務作業 ■Outlook、Teamsによる業務管理 ■その他、付随する業務 ※上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします。 募集職種 【東京都】再生医療等製品の製造業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 [渋谷/笹塚]品質保証責任者(本社)/「ビオスリー」独自技術をもつ製薬メーカー 仕事の内容 品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 【詳細】■品質保証責任者として品質保証業務の遂行 ■品質苦情に対する対応と措置 ■製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置 ■製造所/外部委託試験機関のGMP監査 ■製造所とのGQP取決め締結 ■製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応) ■GQP手順書の維持管理(改訂/補足) ■当局査察対応準備と対応 ■出荷判定の実施 ■品質マネジメントシステムの維持と教育 募集職種 [渋谷/笹塚]品質保証責任者(本社)/「ビオスリー」独自技術をもつ製薬メーカー月給
35万円～46万5000円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ブリオファーマ株式会社 求人名 [東京]品質保証責任者候補＜ベテラン歓迎＞年休123日 仕事の内容 日本での承認実績を持つ製薬企業である当社にて、品質管理責任者候補をご担当。韓国本社と連携し品質文書確認や薬機法に準拠した品質管理を推進します。国内製薬メーカー出身のベテラン社員が活躍中です。 ■GQP省令に基づく品質保証業務全般（出荷判定、製造所監査、変更管理、苦情処理、逸脱処理など） ■品質保証システムの継続的改善（手順書の策定と改訂） ■国内外の製造所との品質取り決めの締結と維持、製造販売承認書と製造実態の整合性確認 ■国内外の供給者、製造所と協働して、異常逸脱や製品不良改善のための原因究明、CAPAの策定を行う 募集職種 [東京]品質保証責任者候補＜ベテラン歓迎＞年休123日年俸
600万円～700万円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞合成プロセス/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の合成プロセス業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■合成法・プロセス開発検討 ■スケールアップ検討 ■分析法検討 など 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞合成プロセス/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京/未経験】研究職/医薬品開発・商用生産における分析業務/年休120日以上 仕事の内容 医薬品開発・商用生産における分析業務及びそれらに付随する業務をご担当いただきます。 ■理化学試験業務 ■分析機器管理（機器の日常点検記録の確認等） ■文書作成（計画書・報告書・記録書・成績書・SOP等の作成） ■システムのデータ入出力作業 ■その他付随する業務 ※各種業務のウェイトは能力等に応じて変動させて頂きます 募集職種 ●【東京/未経験】研究職/医薬品開発・商用生産における分析業務/年休120日以上月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 第二新卒歓迎【東京/製造管理】老舗医薬品メーカー/キャリアチェンジ歓迎◎ 仕事の内容 医療用・一般用医薬品の自社製造だけでなく、他社からの受託製造も行う当社。多彩な生産拠点で経験を積み、将来は工場のトップである「製造管理者」へとキャリアアップを目指せるポジションです。 ■医薬品の製造業務（専用機械を使用した薬剤、経口剤の仕込み～包装作業、注射剤の調製～包装作業）■原料検査 ■完成品の品質基準確認/試験 ■分析機器の管理 ■各種試験データの記録/管理 ■不良品の管理、改善策の検討、報告書作成 ■GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認 ★将来的には製造管理者を目指していただきます。 募集職種 第二新卒歓迎【東京/製造管理】老舗医薬品メーカー/キャリアチェンジ歓迎◎月給
23万9000円～35万3000円
東京都青梅市- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アクティブファーマ株式会社 求人名 【町田/製造オペレーター】未経験から原薬製造の専門技術を習得/土日祝休 仕事の内容 医薬品の有効成分（原薬）の製造オペレーター業務をお任せします。異業種から転職した社員も活躍しており、理系・化学等の知識を活かしながら、医薬品製造の専門知識・技術を一から身につけられる環境です。 ■原料の仕込みや機器操作、温度管理、製造記録の作成など、医薬品原薬の製造工程に幅広く携わります。 ■入社後はGMP教育(医薬品の製造・品質管理に関する基準)を受け、先輩社員との実務を通じて各品目の製造工程・機器操作を習得。詳細な手順書もあり、業界未経験でも安心して専門性を高められます。 ■一通りの業務を習得後は担当品目を広げ、将来的には品目ごとの「工程責任者」を目指せます。 募集職種 【町田/製造オペレーター】未経験から原薬製造の専門技術を習得/土日祝休月給
23万円～26万円
東京都町田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問 仕事の内容 当社再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務をお任せします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。■顧客は製薬メーカーは大手～ベンチャーまで様々、対応力や知見の幅が広がります。 募集職種 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問月給
30万円～43万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜再生医療関連＞試験・解析・製造・品質等/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、再生医療関連のエンジニア業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■細胞試験 ■解析・評価 ■動物実験関連 ■臨床検査 ■治験薬製造 ■品質検査 募集職種 [首都圏]＜再生医療関連＞試験・解析・製造・品質等/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 ＼薬学部卒の方向け／【東京/製造管理】老舗医薬品メーカー/残業10H/年休125日 仕事の内容 処方薬から市販薬まで製造する青梅工場にて、生産や品質検査を担うポジション。実務を通して製品・技術への理解を深め、将来は工場全体を統括する「製造管理者」へとステップアップできる環境です。 ■専用機械を使用した薬剤・経口剤の仕込み・包装 ■注射剤の調製 ■原料検査・完成品の品質基準確認 ■分析機器の管理 ■試験データの記録 ■不良品の管理・改善策検討 ■GMP等の法規制に基づく規制遵守の確認 【仕事の魅力】少数精鋭のため裁量が大きく、幅広い経験を積むことが可能です。チームワーク良くカバーし合い、安定した品質と独自性の高い薬品を送り出しています。 募集職種 ＼薬学部卒の方向け／【東京/製造管理】老舗医薬品メーカー/残業10H/年休125日月給
23万9000円～35万3000円
東京都青梅市- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 ★バイオアッセイ経験者歓迎★品質管理（製品試験担当）/再生医療CDMO 仕事の内容 製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。 【詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務を担当。フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に、細胞特性評価およびデータ解析を実施。また、品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務にも携わります。試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 募集職種 ★バイオアッセイ経験者歓迎★品質管理（製品試験担当）/再生医療CDMO月給
33万円～42万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/初級経験/無期雇用派遣 仕事の内容 経験を活かしながら、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■HPLC、GCなどを使用した分析業務 ■各種報告 ■洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/初級経験/無期雇用派遣月給
23万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京都/未経験】研究職/浮間工場バイオ原薬製造業務■教育体制充実 仕事の内容 【業務内容】■浮間工場バイオ原薬製造業務（S4Gが管轄するバイオ製造ラインがメイン対象だが、他のバイオ製造ラインへの応援従事も含む） ■環境用水ガスサンプリング ■GMP製造関連業務（日常点検作業・記録、GMP様式配布印刷管理、ファイリング等） ■GMP文書業務（SOP等GMP文書改定業務、計画書などGMP文書作成（報告書は無し）） ■庶務（消耗品の発注、現場・作業場・居室の整理整頓清掃など） ■現場改善業務（改善提案施策の準備・実行を社員と一緒に実施するなど） 募集職種 ●【東京都/未経験】研究職/浮間工場バイオ原薬製造業務■教育体制充実月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京/未経験】研究職/医薬品/年休120日以上/教育体制充実 仕事の内容 【業種】医薬品 【業務内容】製造業務（70%)、設備維持管理(20%)、手順書改定業務(10%) 当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 募集職種 ●【東京/未経験】研究職/医薬品/年休120日以上/教育体制充実月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 募集職種 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携月給
38万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/江東区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/江東区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
東京都千代田区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント 仕事の内容 医薬品の製造・品質管理に関する薬事業務全般を担当。マスターファイル（MF）作成やCTD作成、PMDA相談、海外顧客対応等を推進しつつ、ご経験に応じて複数プロジェクトの管理も担います。 【業務詳細】(1)マスターファイル(MF)の作成・登録・変更対応 (2)外国製造業者認定の取得・更新 (3)GMP適合性調査のサポート (4)CTD Module 2.3および承認申請書の作成 (5)PMDA相談資料の作成および相談実施 (6)薬事規制の情報収集と海外顧客への説明・交渉 【魅力】英語力を活かしてグローバル案件に携わりつつ、CMC薬事の専門性とマネジメント力を高められるポジションです。 募集職種 【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント月給
33万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京/未経験】研究職/細胞培養/年休120日以上/教育体制充実 仕事の内容 再生医療等製品の製造業務 ※細胞培養が主な業務になります。 ※製造業務は2～3人で1チームとなり実施します。 操作者およびその支援作業(紙媒体及び電子システムへの記録作成等)の分業となります。 ■製造記録等の確認業務■製造室および機器の清掃業務■資材の補充業務(資材の消毒および運搬、在庫数管理)■文書作成・改訂等の事務作業■Outlook、Teamsによる業務管理■その他、付随する業務 上記業務のうち適性やトレーニングの進度により、お任せする業務を判断いたします。 募集職種 ●【東京/未経験】研究職/細胞培養/年休120日以上/教育体制充実月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【東京都/未経験】研究職/製造・設備維持管理・環境維持管理■教育体制充実 仕事の内容 【業務内容】(1)製造業務（原液融解、秤量、調製、ろ過、充填、混合、造粒、打錠、コーティング、各製造設備機器の操作、洗浄・滅菌・殺菌作業、消毒・除染、入出庫、サンプリング、各種テスト、環境試験、 外観検査、目視検査、包装、箱詰め作業など） (2)設備維持管理業務（点検、メンテナンス、バリデーション・クオリフィケーション、固定資産調査、備品管理など） (3)環境維持管理業務（清掃、クリーニング配布回収、環境モニタリング、防虫対策、作業環境維持、廃棄物処理、調査・対策の実施など） (4)その他事務庶務業務（試験依頼書の作成など） 募集職種 ●【東京都/未経験】研究職/製造・設備維持管理・環境維持管理■教育体制充実月給
20万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/新宿区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/新宿区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/西東京】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/西東京】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】製造職経験歓迎/残業時間月10時間 仕事の内容 バイオ・メディカル系製造職の経験を活かし、未経験からバイオ・メディカル系の研究開発・品質管理を目指せる環境です！充実した研修プログラムがあり、未経験から研究者のキャリア形成を目指せます。 【配属先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 [キーワードに関連する方歓迎]#プライマリー部門 #臨床プロセス部門 #バイオメトリクス部門 #体外診断用試薬 #液体製剤 #細胞工学 #微生物 #タンパク質工学 #発酵工学 #バイオエンジニアリング #合成/分離/精製 #オンコロジー部門 #パレート図 #ヒストグラム #散布図 #特性要因図 募集職種 ●【関東/バイオ・メディカル系の研究開発】製造職経験歓迎/残業時間月10時間月給
21万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/品川区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/品川区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/文京区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/文京区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/南関東】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/南関東】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/品川区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/品川区】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/東京】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/東京】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
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東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/東京】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/東京】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/文京区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/文京区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
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東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/関東】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/関東】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
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- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/北区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/北区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
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