- 正社員企業名 株式会社ロートセルファクトリー東京 求人名 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ 仕事の内容 特定細胞加工物および再生医療等製品の品質試験・管理を担当。細胞培養・分析経験を活かし、高品質な製品製造に貢献いただきます。将来的には品質管理グループの中核を担うことを期待します。 (1)無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験 (2)フローサイトメトリー、リアルタイムPCR (3)細胞数測定 (4)環境モニタリング(付着菌・落下菌・空中浮遊菌等) 間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞等を取り扱い、幅広い品質試験を担当。再生医療領域で専門性を高め、将来的にはマネジメントを目指せる環境です。 募集職種 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ月給
23万1000円~32万円
東京都墨田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Meiji Seika ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事(CMC薬事)業務■海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備(分析試験計画の立案、試験機関への発注)■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務(照会事項回答など)遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地(当社子会社あるいはパートナー社)の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造部門にて製造ラインの中核を担うメンバーを募集します。 ■製造作業への参加、現場での作業指示等■製造補助作業の参加、関係部署との調整■公的監査および顧客監査等の対応■品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応■文書管理(新規作成、変更、承認、登録、発行等)の対応 ※製造製品は受託案件の内容により異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等が主業務です。 ※製造実務に加えて、担当工程業務の改善・改良なども期待しております。 募集職種 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療月給
25万5000円~33万2000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理(品質保証部) 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理(品質保証部)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円~49万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 光製薬株式会社 求人名 【東京/品質保証(CQA)】老舗製薬メーカー/官公立病院の取引多数/年休124日 仕事の内容 70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証をお任せします。医薬品業界での品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。 【業務詳細】 ■製造所から出荷可否判定された医薬品の市場への出荷判定 ■製造業者等に対する適正な製造管理及び品質管理の管理監督、監査 ■医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ■品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 募集職種 【東京/品質保証(CQA)】老舗製薬メーカー/官公立病院の取引多数/年休124日月給
26万円以上
東京都台東区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 日油株式会社 求人名 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h 仕事の内容 DDS工場にて、バイオ医薬品原料(活性化PEG等)の品質管理を担当。品質試験・分析からGMP対応、顧客監査対応まで幅広くお任せします。海外顧客も多く、英語力を活かせる環境です。 ■原料製品の品質試験・分析業務 ■GMPに基づく品質管理業務■品質関連文書の作成・管理 ■顧客監査への対応■品質に関する顧客からの問い合わせ対応 ■社内関係部門との調整・連携 ■海外顧客向け資料の作成、Web会議への参加 等 【生産品目】活性化PEG等のDDS素材(バイオ医薬品原料) 募集職種 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h月給
29万円以上
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理(QAスタッフ) 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理(QA/GMP/GQP)を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理:品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理:製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応:Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保:申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務:製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理(QAスタッフ)月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など)■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円~42万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品(医薬品原料等)の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料(ヒアルロン酸)並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円~58万3000円
千葉県鴨川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業(包装表示保管での倉庫)におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本製薬株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎ 仕事の内容 一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、リーダーとして製造管理や設備保全、チームマネジメントをご担当頂きます。生産計画の立案と進捗管理、トラブル対応や業務改善を推進し、組織強化を図ります。 ■一般用内服液剤の製造と設備保全 ■生産計画の立案と進捗管理 ■トラブル対応と業務改善や効率化の推進 ■原材料の入出庫や保管管理 ■グループの強化やユニット員の育成 ■KPI達成に向けた進捗管理と推進 等 募集職種 【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎月給
37万円~42万7000円
大阪府泉佐野市- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般(国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など)■薬事関連業務(GMP適合性調査申請、整合性調査など) 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円~42万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ/年休125日/離職率低く安定 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。 業務での使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。配属先予定の品質管理第二課では製造工程に関わる試験~安定性試験はもちろん、試験方法の開発・試験方法のバリデーション・技術移転など開発型業務も担っていますので、将来的なキャリアアップも可能です。長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ/年休125日/離職率低く安定月給
24万7000円~35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]<医薬品関連>品質管理・品質保証/即戦力採用!無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■HPLC、GCなどを使用した分析業務 ■各種報告 ■洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 募集職種 [首都圏]<医薬品関連>品質管理・品質保証/即戦力採用!無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当(OTC医薬品)】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等) ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務 募集職種 【品質保証担当(OTC医薬品)】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円~60万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤選別・包装スタッフ/業界経験不問/第二新卒歓迎 仕事の内容 第一三共の平塚工場にて、注射剤の検査(目視等)および包装業務を担当します。GMPに準拠した管理のもと、チームで協力しながら高品質な医薬品の安定供給を支える中心メンバーとしてご活躍いただきます。 ■注射剤の目視検査業務(異物・外観の確認等) ■注射剤の包装・箱詰め業務および附帯作業 【働き方とやりがい】集中力と正確性が求められる重要な工程です。チームワークを大切にしながら、将来は現場のリーダー的役割を目指せます。大手メーカーの充実した設備と教育体制のもとで、確かなスキルを磨きながら安定してキャリアを築くことが可能です。 募集職種 【平塚】注射製剤選別・包装スタッフ/業界経験不問/第二新卒歓迎月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術、およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円~40万6000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。 【MF(原薬等登録原簿)とは】 原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。 募集職種 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し月給
25万4210円~34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験(CMC)の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応<入社後>後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円~37万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アステナホールディングス株式会社 求人名 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 仕事の内容 全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture(企業体質)を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。 ■全アステナグループ会社のGXP、QMS※等の監査及び調査■全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査■全アステナグループ会社のGMP委員会及びGMP分科会の運営■Quality Cultureの改善支援■品質に関する人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 募集職種 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括月給
53万2000円~56万4000円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 CBC株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社/専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします! 【具体的には】■PMDA薬事対応(申請・修正等) ■MF審査対応(照会回答作成等) ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応(申請・資料準備等) 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能!専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社/専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance) 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円~40万6000円
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/試験・分析の知見を活かす品質管理(QC)/無期雇用派遣 仕事の内容 製造された製品が、患者様のもとへ届くまでに求められる厳格な基準を満たしているか、その安全性と有効性を証明し、社会に安心を届ける「品質試験(QC)」業務を担当。大学や実務で培った実験スキルを活かし、最先端 の医薬品づくりにおける「最後の砦」として活躍しませんか。【詳細・魅力】■品質試験の実践:定量試験・純度試験・エンドトキシン試験・安定性試験など、製品が求める要求特性をクリアしているかを厳密に検査します。■信頼性を支えるデータ管理:すべての試験結果を正確に記録・管理し、医薬品の安全性を示すエビデンスを論理的に構築します。数値一つひとつへの責任感が品質を守ります。 募集職種 ◇【東京】研究職/試験・分析の知見を活かす品質管理(QC)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり服装自由
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/製造担当(包装)】ジェネリック業界最大手/借り上げ社宅有 仕事の内容 ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください! 【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/製造担当(包装)】ジェネリック業界最大手/借り上げ社宅有月給
25万円以上
兵庫県三田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 DHLサプライチェーンジャパン株式会社 求人名 【DHLグループ】化粧品の品質管理業務をお任せ/立ち上げフェーズに携わる 仕事の内容 世界的な物流サービスを展開する当社にて、日系大手化粧品メーカー様の新規ビジネスの立ち上げに伴う品質管理業務をご担当。GQPに基づく手順遵守や品質記録等を通じて品質維持とコンプライアンスに貢献します。 ■GQP要件に基づく手順遵守・維持管理 ■品質関連文書の作成・確認 ■逸脱時の原因分析・是正推進 ■顧客・関係部門との調整・監査対応 ■作業者(5~20名)の品質指導・監督 【仕事の魅力】新拠点の立ち上げという裁量の大きな環境で専門性を発揮できます。グローバル企業の強固な基盤のもと、事業の成長を直接体感できます。 募集職種 【DHLグループ】化粧品の品質管理業務をお任せ/立ち上げフェーズに携わる月給
32万円~38万円
大阪府大阪市住之江区- 年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤試験スタッフ(医薬品の品質管理・理化学試験) 仕事の内容 平塚工場品質管理部にて、ADC原薬・製剤の理化学試験、試験記録の作成・データレビュー、逸脱・変更管理等の品質システム業務、試験室管理や業務改善活動を担当していただきます。 ・ADC原薬およびADC製剤の品質管理(理化学試験) ・試験記録の作成およびデータレビュー ・逸脱、変更管理等の品質システム業務 ・試験室管理および業務改善活動への参画 募集職種 【平塚】注射製剤試験スタッフ(医薬品の品質管理・理化学試験)月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日 仕事の内容 キッコーマンGの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的な業務】■品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進■拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援■新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査■KC品質保証審査への申請及び受審■法規制、行政届出事項等への対応・支援■関係先への提出書類内容の確認■監査、及び、被監査への対応・支援■品質事故、及び、お申し出への対応・支援 募集職種 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日月給
62万5000円~100万円
千葉県鴨川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬~商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所(CMO)管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
40万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ARCALIS 求人名 【福島県南相馬市】製造(原薬・製剤)オペレーター/フルフレックス/年休126日 仕事の内容 商用生産および治験薬のGMP製造業務全般をお任せします。ご経験に応じて原薬または製剤のチームへ配属となり、最新鋭の設備環境下で最先端の製造オペレーション業務に携わっていただきます。 【具体的業務】■原薬製造オペレーション(IVT、精製作業など) ■製剤製造オペレーション(薬液調製、充填、凍結乾燥など) ■製造に関連する文書管理、逸脱および変更管理 ■設備バリデーションの実施サポート ■関連部署(品質管理、品質保証、技術など)との連携 ※入社後はOJTで最新技術をしっかりサポートします。 募集職種 【福島県南相馬市】製造(原薬・製剤)オペレーター/フルフレックス/年休126日月給
30万円~60万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大幸薬品株式会社 求人名 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上 仕事の内容 ラッパのマークの正露丸と衛生管理製品シリーズでおなじみの同社において、信頼性保証に関する業務を担います。 製剤製造所・原薬製造所・原材料製造所との品質に関する連絡・交渉及び監査・指導 国内薬事業務(一部、海外薬事業務) 表示・広告等に関する法令等の確認 募集職種 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上月給
30万円以上
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 EAファーマ株式会社 求人名 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎ 仕事の内容 本社におけるGQP(品質保証)業務全般をお任せします。製造所管理や変更・逸脱・CAPA管理、苦情対応、文書管理などを通じて品質保証の基盤スキルを磨き、開発QAやグローバル案件へもキャリアを広げられます。 【詳細】品質保証体制の強化、開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ■製造所管理(品質取決め/監査) ■変更/逸脱/CAPAの管理 ■品質情報(苦情含む)の管理 ■品質不良/回収対応 ■文書管理(品質標準書/手順書の制改訂等) 【魅力】「製品QA×開発QA」の両軸経験を積むことができ、豊富な成長機会があります。また、海外製造所などグローバル案件への関与機会もございます。 募集職種 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎月給
38万8500円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣 仕事の内容 最先端の再生医療製品を、確かな品質で社会へ届けるための「品質保証(QA)」業務です。製品開発の信頼性を守り、製造工程の「正しさ」を証明する、非常に重要かつ専門性の高いポジションです。 【詳細・魅力】■検証・バリデーション業務:製造工程で使用する理化学機器や施設・設備の設計検証。測定器を用いた性能評価や、ソフトウェアの動作・機能検証を通じて、製造プロセスの適格性を確認します。■品質保証ドキュメント作成:検証計画書・プロトコルの策定から、実施結果に基づくレポート作成までを担当。論理的なエビデンスを積み上げ、正確なデータ管理で製造の信頼性を担保します。 募集職種 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり服装自由
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証(GQP)業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外(中国・台湾・インド・東南アジア等)の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置(CAPA)の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日月給
25万円~44万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV) 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ(Vendor CSV)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【東京/品質技術からはじめるエンジニア業務】第二新卒◎/無期雇用派遣※40 仕事の内容 医薬品をつくる工場(プラント)の設備が、正しく動いているかをチェックする業務です。 医薬品プラントにおけるバリデーション業務をお任せします。 【主な業務内容】 ■設計図書や仕様がGMPなどの規制基準を満たしているか検証 ■機器や設備が設計通りに正しく設置されているか確認 ■設備やシステムが想定された運転条件・範囲で正しく作動するか検証 募集職種 【東京/品質技術からはじめるエンジニア業務】第二新卒◎/無期雇用派遣※40月給
25万円~32万円
東京都港区- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ◇【東京】研究職/バイオプロセスのスペシャリスト(細胞培養)/無期雇用派遣 仕事の内容 再生医療の最前線で、細胞培養を通じた高度なプロセス管理をお任せします。個人の実験スキルとチームでの円滑な連携、そして正確な文書・記録管理を通じて、命に関わる製品の信頼性を支える重要なポジションです。 【詳細・魅力】■細胞培養・プロセス運用:機械操作をメインとした細胞培養技術の運用。2-3名のチーム制で役割を分担し、高い専門性が求められるプロセスを確実かつスムーズに進行します。■信頼性を支えるドキュメント管理:全てのプロセスの正当性を証明する、精密な記録作成とデータ管理。紙媒体や電子システムへの正確な記録、手順書に基づいた確認業務など、丁寧な事務処理が品質の基盤となります。 募集職種 ◇【東京】研究職/バイオプロセスのスペシャリスト(細胞培養)/無期雇用派遣月給
21万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職(研究員またはリーダー候補) 仕事の内容 新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や疾患特性・臨床開発戦略を考慮し、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当頂きます。 【詳細】■処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応■国内外の治験及び新薬申請の対応■自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理■グローバル開発への治験薬製造・供給業務■新規製剤技術の開発■製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 募集職種 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職(研究員またはリーダー候補)月給
37万円~56万円
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品株式会社 求人名 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日 仕事の内容 健康食品の原料を中心とした製造・販売会社の当社にて、品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができるため、成長できる環境です。 ≪職務詳細≫■申請業務 ■GMP 適合性調査照会事項回答書の作成 ■製造管理及び製造技術開発 ■品質管理業務(原料の管理も含みます) ■顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ■その他業務 募集職種 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日月給
25万円~37万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般(SOP管理、監査、当局査察対応等) ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者) 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当します。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■国内外の製造委託先管理(変更管理/逸脱/品質情報/品質契約対応)およびリスク評価 ■グローバルなGMP向上活動や当局査察対応(Inspection Readiness)の推進 ■製造所文書と申請資料の整合性確保。国内外の製造所GMP/GDP監査 ■海外関係各所と連携した安定供給の推進 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者)月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎ 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ■品質クレーム等の品質情報への対応 ■製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ■変更管理、逸脱管理への対応 ■その他GQP省令に基づく業務 募集職種 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎月給
35万円~45万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キョーリン製薬グループ工場株式会社 求人名 【秋田】医薬品の工程責任者候補/年休123日/遠方からの転居も歓迎(補助有り!) 仕事の内容 医薬品の錠剤・顆粒剤・カプセル剤等の製造工場にて、製剤・包装工程の管理業務をお任せします。工程責任者として品質トラブル対応・工程改善・人材育成等を担っていただきます。【全国から応募しやすい制度充実】 ■製造工程管理(造粒・打錠・コーティング・検査・包装等)※適性に応じて担当を決定。工程習得後、段階的にマネジメントを担当 ■品質トラブル対応、変更・逸脱管理、製造工程の改善 ■製造手順書・教育資料の作成・改訂、作業者教育 ■製造記録の確認、バリデーション等のGMP関連業務 ■生産管理(製造計画・購買・在庫管理等) 募集職種 【秋田】医薬品の工程責任者候補/年休123日/遠方からの転居も歓迎(補助有り!)月給
26万円~40万円
秋田県能代市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。 製造業者の製造管理、変更管理、苦情処理、文書管理、書類および記録の作成などをお任せいたします。 募集職種 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h月給
25万4210円~34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Meiji Seika ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 募集職種 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
31万5000円~52万1000円
神奈川県小田原市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【京都】医薬品メーカーでの品質管理/正社員/無期雇用派遣 #63 仕事の内容 弊社顧客先にて、医薬品の品質管理業務をお任せします。具体的には、HPLC(液体クロマトグラフ)GC(ガスクロマトグラフ)を用いて、医薬品・医薬部外品・殺虫剤等のスプレー製品の検査・分析業務です。 ■職務詳細 ・医薬品・医薬部外品・殺虫剤等のスプレー製品の検査・分析業務 ・品質に関するデータや書類の作成業務。 ・品質改善業務。 ■従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務 募集職種 【京都】医薬品メーカーでの品質管理/正社員/無期雇用派遣 #63月給
23万円~27万円
京都府京都市伏見区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK無期雇用派遣年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アリナミン製薬株式会社 求人名 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当(アリナミン・ベンザ等の有名薬品) 仕事の内容 アリナミン等の固形製剤における新製品開発や既存製品の維持管理補助を担当。各種検体の特性評価、品質評価、HPLC等の分析機器の日常管理、試験データの整理および報告書作成補助等をお任せします。 当社製品(アリナミン、ベンザ等)の新製品開発および既存製品の維持管理に伴う研究補助業務をご担当いただきます。 ・各種検体やスケールアップ検討品の特性評価・品質評価 ・変更管理に伴う評価、原料・試薬品等の在庫管理 ・HPLC等の分析機器および評価機器の日常管理・点検 ・試験データの整理、報告書作成補助 募集職種 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当(アリナミン・ベンザ等の有名薬品)月給
31万円~40万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー(工程管理など)★製造工程経験者歓迎 仕事の内容 製造課リーダーとして当社で製造を行う治験薬や上市製品において、培養から包装など幅広い製造工程のリーダーとして、担当工程の取りまとめ(工程別スケジュール管理やメンバーフォロー)をお任せします。 【詳細】■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導■組織と進行管理:関係部署との連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※製品別に製造工程を編成。工程別にリーダーを配置しており、入社後はご経験が活かせる工程にて2~3名程度のチームをお任せする予定です。 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー(工程管理など)★製造工程経験者歓迎月給
30万円~51万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬 仕事の内容 治験薬~商用医薬品の品質マネジメントを主体的に推進。国内外CMOの品質課題対応支援、海外QAとの品質契約締結、薬事・SCM部門と連携した安定供給実現や薬事品質業務の戦略立案・実行を担っていただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント主導 ■国内外CMOの変更管理や逸脱対応等の実務支援 ■製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結・協業 ■薬事・SCM部門と連携した安定供給の実現 ■薬事対応に必要な品質業務の戦略立案・実行 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社バイオミメティクスシンパシーズ 求人名 【細胞培養/東京】臨床検査技師の方向け求人◎/残業10h程度/年間休日125日 仕事の内容 細胞培養/品質管理/その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 ■働く時間:自分で調整可能。メリハリのある職場です! ■評価制度:チームとしての評価です。社長との評価面談:年2回 【仕事の詳細】■クリーンルーム内で、間葉系幹細胞培養(実働3~4h) ■使用する資材の管理、清掃 ■他の医療機関にて細胞培養の実務 (ご入社頂いてから当分は他医療機関での実務は少ないです。) ※SOPに従う仕事がメインとなりますが、ベンチャーならではの業務の幅、他部署との連携等、ご自身で裁量をもって働ける環境です! 募集職種 【細胞培養/東京】臨床検査技師の方向け求人◎/残業10h程度/年間休日125日月給
25万5440円以上
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料(原薬及び添加剤)に係る品質管理・品質保証・薬事業務全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般(外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等) ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上月給
36万円~53万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ARCALIS 求人名 【福島県南相馬市】品質管理(QC)マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー(現在5名、今後10名規模)のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署(CMC開発、製造等)との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理(QC)マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
70万円~88万円
福島県南相馬市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】品質管理(開発製品試験移管・工程調整など)/ニコングループ 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、試験法の技術移管を含めた開発製品試験業務をお任せします。複数進行する受託開発プロジェクトの試験日程の工程調整・管理、課題対処などもお任せします。 【業務詳細】再生医療等製品の品質を科学的に担保する品質試験業務をお任せします。■フローサイトメトリー(FACS)やqPCR等を用いたバイオアッセイを中心に細胞特性評価およびデータ解析■品質試験に用いる細胞の培養・管理を含む無菌操作業務、試験記録の作成やレビュー対応、逸脱・変更・CAPA対応などのGMP関連業務 ★試験手順の見直しやSOP改訂など、品質試験体制の高度化・効率化にも関与できる環境です。 募集職種 【東京】品質管理(開発製品試験移管・工程調整など)/ニコングループ月給
33万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理(経営職)】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理(マネジメント) ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理(経営職)】QCの組織力強化に伴い採用開始月給
60万円以上
群馬県高崎市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【固形製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例:ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど (参考記事)https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【固形製剤研究(錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤)】第一三共グループ月給
35万5000円~60万円
東京都品川区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 ■業界経験不問【医薬品製造機器の保守・導入】理系×技術職経験が活かせる 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産(CDMO)施設において、製造機器導入、立ち上げ、保守業務をお任せします。ハード(機器)とソフト(環境)の両面で最先端製造現場のプロジェクトをドライブ頂きます。 ■医薬品製造用の新規機器の導入・立ち上げ・保守(情報収集、仕様検討、工程デザイン、設置設定)■導入機器の新規手順書(GMP文書)作成、機器登録、メンテナンス計画策定定期点検・校正手配、結果報告書作成■機器管理手順書(SOP)改訂業務■機器の検証業務リード■機器不具合発生時の対応業務リード(進捗管理、自社対応、ベンダーコントロール)など ※一部環境維持管理業務も担う可能性有※建物改変を伴う業務は無 募集職種 ■業界経験不問【医薬品製造機器の保守・導入】理系×技術職経験が活かせる月給
30万円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 WDBココ株式会社 求人名 【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度 仕事の内容 製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。 ■CMC薬事領域における申請資料(CTD・承認申請書・一変申請書・軽微変更届出書等)のQC ■国内外の申請資料・薬事関連文書の翻訳 募集職種 【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度月給
31万2000円~35万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 パーソルテンプスタッフ株式会社 求人名 ★案件確約【東京都北区】バイオ医薬品開発・細胞培養/大手製薬/無期雇用派遣 仕事の内容 バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます。医薬品の品質確保や信頼性保証に関する業務を通じ、スキルアップを目指せる環境です。 教育体制も充実しており、業界経験者の方がさらに専門性を深められる職場となります。 ■具体的な仕事内容 ・細胞培養業務 ・品質分析業務:HPLC、LC-MSを使用した試験 ・実験データの集計・整理、ドキュメント作成 ・機器管理・実験室管理 募集職種 ★案件確約【東京都北区】バイオ医薬品開発・細胞培養/大手製薬/無期雇用派遣月給
28万200円~35万5200円
東京都北区- 無期雇用派遣年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/新宿区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書(IQ/OQ/PQ等)の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制(各種研修も充実)とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/新宿区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 共和薬品工業株式会社 求人名 兵庫【品質管理】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制 仕事の内容 「アメル」ブランドなどジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社にて、製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理(品質試験)業務を担当いただきます。 ■原料・資材・中間製品・最終製品の試験および管理 ■試験データの確認・評価および記録作成 ■サンプリング業務 ■GMP関連文書の作成・改訂 ■その他設備管理など試験室管理業務 募集職種 兵庫【品質管理】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制月給
25万円~40万6250円
兵庫県三田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形】医薬品 品質管理/日本のジェネリック業界を牽引/年休126日 仕事の内容 医薬品の品質管理業務を担う。【詳細】 ・固形製剤(錠剤・カプセル剤)や無菌製剤(注射剤)の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整 ・データレビューなどの業務 <使用する機器> 分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等 【入社後】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。 募集職種 【山形】医薬品 品質管理/日本のジェネリック業界を牽引/年休126日月給
22万4500円~32万5300円
山形県上山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手 仕事の内容 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべ き方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。 募集職種 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手月給
60万円~70万円
福井県あわら市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例:ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【半固形製剤研究(クリーム・軟膏・液剤)】第一三共グループ月給
35万5000円~60万円
東京都品川区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社IDファーマ 求人名 【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB◎ 仕事の内容 ■医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事・薬事申請実務全般をお任せ。試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場や海外の薬事担当者と連携しながら業務を進めていただく。 【詳細】(1)薬事申請実務:試験方法変更案件や製造所移管に伴う薬事申請、PMDA相談、申請書作成、海外製造所との連携(2)CMC薬事:試験方法精度・同等性評価、添付資料作成、CTD整備、品質関連の照会事項対応 (3)その他:GMP適合性調査申請、FMAメンテナンス(外国製造業者認定の維持管理)、定期GMP調査対応、厚生労働省からの安定供給・薬価関連の調査対応等 募集職種 【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB◎月給
30万円以上
東京都千代田区- 資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー<工程管理>GMP準拠の製造体制を牽引 仕事の内容 製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。 【詳細】治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。 ■製造と工程統括:培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行 ■品質とリスク管理:逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理:関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー<工程管理>GMP準拠の製造体制を牽引月給
30万円~51万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】原材料・固形製剤の試験スタッフ(品質管理) 仕事の内容 平塚工場にて品質管理の試験実務担当者として、理化学試験業務(原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤の試験)を担当します。主にHPLCを使用した分析業務や、GMP関連業務に携わります。 ■原料、固形製剤、中間製品の試験 ■特薬原薬、固形製剤、無菌製剤の試験 ■主にHPLCを用いた分析・データ評価 ■GMPに関連する各種管理・文書業務 ※入社数年は実務を経験し、その後は意向も確認しながら他の試験を経験。実績を踏まえ、将来的に試験責任者やリーダーへのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【平塚】原材料・固形製剤の試験スタッフ(品質管理)月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証(製品出荷判定運用)/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理(製品出荷判定の運用)及び関連するその他業務をお任せいたします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーション等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検/内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます 募集職種 品質保証(製品出荷判定運用)/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可月給
30万円~43万円
東京都江東区- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の分析法開発◆日勤のみ/年休125日/上場準備中 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体などを製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬などに使用される原薬・中間体の試験方法開発や、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。まずは当社の仕事の流れ(GMPを含む)を覚えていただくため、少なくとも半年程は試験担当者業務に携わっていただいたのち、開発業務をお任せする予定です。 ◎OJT制度があり、先輩社員がしっかりサポートいたします。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の分析法開発◆日勤のみ/年休125日/上場準備中月給
24万7000円~35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解 ・清掃作業・工程レポート・PCでの簡単な入力作業 ・整型~コーティング工程・錠剤検査業務 ※入社後は充実した研修・フォローあり。 ※クリーンルーム内作業になります。 募集職種 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円~33万5300円
大阪府門真市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社タイヨーパッケージ 求人名 【富山/医薬品等の包装機器オペレーター】完全週休二日制 仕事の内容 株式会社タイヨーパッケージ【東証上場】 包装機(カートナー)を用いて、紙のパッケージで医薬品や健康食品、化粧品を包装する業務です。 包装関連設備の保守やメンテナンス、GMP文書作成なども行いますので、医薬品包装機のオペレーターや工程管理業務の経験者が活躍しやすい環境です。 【変更範囲】将来的に業務内容や就業場所の配置転換あり 募集職種 【富山/医薬品等の包装機器オペレーター】完全週休二日制月給
25万9056円~44万1840円
富山県富山市- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日 仕事の内容 バイオ医薬品の製造における品質保証業務 (医薬品品質システムの構築、マネジメント業務)をお任せします 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施,管理、文書管理、自己点検等 募集職種 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日月給
34万6000円~53万5500円
新潟県新潟市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 浜理PFST株式会社 求人名 【千歳/医薬品原薬・中間体の品質管理】年休125日/140円でお弁当も? 仕事の内容 医薬品や食品添加物を製造している当社にて医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします! ■業務内容 ・医薬品原薬の試験、分析と品質評価 ・原材料の受入試験 ・工程の評価試験 ・医薬品原薬の試験 ■使用する分析機器 FT-IR、UV、水分計、HPLC、GC、滴定装置等 募集職種 【千歳/医薬品原薬・中間体の品質管理】年休125日/140円でお弁当も?月給
20万9500円~26万9800円
北海道千歳市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂/製造部門マネージャー(課長)】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー(課長級)業務をお任せいたします。 担当課の業務工程とメンバーマネジメントをお任せ致します。 ■課内チームの業務進捗管理■顧客対応(会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出)■公的監査、顧客監査等の対応■品質イベント(逸脱、変更管理等)の対応、管理のリーディング■安全衛生管理 ※製造する治験薬および製品等は受託案件によって異なりますが、主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担います。 募集職種 【新砂/製造部門マネージャー(課長)】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引月給
53万2000円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎英語退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社大阪ソーダ 求人名 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場 仕事の内容 ■医薬品精製材料(シリカゲル)の製造業務。設備の操作、工程管理、原材料の受入れ等を担当。入社後は常昼勤務で知識を習得し、将来的に交替勤務へ移行します。 ■仕事の内容詳細 【主な業務】 ・生産オペレーション:手順書に基づく原料投入、機械操作(攪拌等) ・工程管理:温度・圧力の監視と記録 ・設備点検:日常点検、清掃、消耗品交換 ・原料受入:フォークリフト等での運搬(15kg程度の資材扱い有) 【働く環境】 ・GMP(医薬品製造基準)に基づく清潔で安全な環境 ・将来的には交替勤務(2交替)で製造現場の中核として活躍 募集職種 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場月給
23万6250円~36万8750円
兵庫県尼崎市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品株式会社 求人名 【品質管理/課長候補】常利益率約30%の高収益企業/国内シェア6割/年休124日 仕事の内容 健康食品の原料を中心とした薬品商社である当社にて、メンバーマネジメントを始めた品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができる環境です。 ≪職務詳細≫ ■申請業務 ■製造管理及び製造技術開発 ■品質管理業務(原料の管理も含みます) ■顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ■その他業務 募集職種 【品質管理/課長候補】常利益率約30%の高収益企業/国内シェア6割/年休124日月給
25万円~37万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]<医薬品関連>合成プロセス/即戦力採用!無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の合成プロセス業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■合成法・プロセス開発検討 ■スケールアップ検討 ■分析法検討 など 募集職種 [首都圏]<医薬品関連>合成プロセス/即戦力採用!無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ(PMO) 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム(QMS)強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム(QMS)の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ(PMO)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 大塚製薬株式会社 求人名 【徳島または佐賀】治験薬の品質保証(治験薬QA) 仕事の内容 国内外のGMP(治験)を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。 ■治験薬(製剤および原薬)および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理(逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情) ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理 ■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等 募集職種 【徳島または佐賀】治験薬の品質保証(治験薬QA)月給
23万円以上
徳島県徳島市- 年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】品質保証(グローバルGMP監査およびプライヤー管理) 仕事の内容 国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。 (1)国内外の医薬品・治験薬製造所の適格性評価・GMP監査の実施 (2)グローバル組織への変革推進およびQMSの標準化・手順化 (3)新規ITシステムへの移行管理・安定運用 (4)海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進 (5)当局提出資料(CTD等)の信頼性確保 (6)次世代の監査員育成トレーニングの企画・実行 など 募集職種 【本社】品質保証(グローバルGMP監査およびプライヤー管理)月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【秋田】医薬品工場での品質管理・試験業務/年休123日/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品工場における品質管理業務の補助作業、およびバイオR&D関連の試験補助を担当いただきます。 【詳細】☆使用ツール:GC-MS,HPLC ・医薬品製造に関する品質管理試験の補助(理化学試験・微生物試験など) ・バイオ系試験(ウェスタンブロット、BCA試験など)の実施補助 ・試験データの整理・記録・報告書作成補助 ・試薬・器具の準備、洗浄、管理 ・実験室の衛生管理、機器の点検・保守補助 ・その他、研究員の指示に基づく補助業務 募集職種 【秋田】医薬品工場での品質管理・試験業務/年休123日/無期雇用派遣月給
23万円~30万円
秋田県秋田市- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産(Scientist) 仕事の内容 創薬研究推進に必要な評価用抗体・タンパク質の少量~中量生産のための動物細胞培養・精製、動物細胞の維持管理、生産技術開発を担当、技術開発や研究フローの自動化を通じて創薬プロジェクトに貢献いただきます。 モダリティ第二研究所にて、創薬プロジェクトに必要な検体調製(動物細胞培養・精製)および生産技術開発を推進します。社内関係部署と連携し、高品質な抗体・タンパク質をタイムリーに供給します。 【キャリアパス】入社後は適性に応じて、動物細胞を用いた生産担当、維持管理担当、生産技術開発担当、さらには発現・精製研究フローの自動化推進担当として専門性を高め活躍いただけます。 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産(Scientist)月給
30万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【具体的には】 医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務(GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等)・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実月給
65万円以上
福井県あわら市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Meiji Seika ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など 募集職種 【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
23万円~50万円
神奈川県小田原市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/藤沢】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質管理(QC)業務をお任せします。スキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで機器研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等の品質部門を想定しています。 【具体的な業務例】 ・医薬品/原薬・原料のサンプリング、受入試験、理化学試験、微生物試験 ・LC-MS/MS、HPLC等の分析機器を用いた品質試験、データ整理 ・洗浄バリデーション、規格書に基づく試験結果の判定・記録 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制(各種研修も充実)とプロジェクトの幅広さが強み 募集職種 【未経験枠/藤沢】研究員_品質管理 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
神奈川県藤沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大塚製薬株式会社 求人名 【佐賀】原薬のプロセス研究(新技術の開発および導入) 仕事の内容 医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する新技術の開発および導入、プラントへの適用をお任せします。 ■原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討 ■結晶物性、晶析プロセス検討 ■国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■新規プラント起業や既存プラント改善維持業務 ■治験原薬製造および商用原薬製造における生産技術業務 ※建設工事は業務内容に含まない 募集職種 【佐賀】原薬のプロセス研究(新技術の開発および導入)月給
30万円以上
佐賀県神埼郡- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ワイエムシィ 求人名 【石川/小松】医薬品を支える製造職◆第二新卒・未経験歓迎/年休125日以上 仕事の内容 医薬品の研究・開発・製造に欠かせない製品づくりをお任せします。原料の準備や機械操作、製品の品質チェックなど、決められた手順に沿って進める仕事です。未経験から専門技術を身につけられます。 製造スタッフとして、製品づくりの各工程を担当いただきます。 ■原料の準備や計量、製造設備への投入 ■製造設備の運転/操作および工程管理 ■サンプル採取や品質確認 ■設備の洗浄/点検、生産環境の維持管理 ■製造データの入力や記録作成 マニュアルや手順書が整備されており、作業は2~3名のチームで進めます。 入社後は先輩社員が丁寧に指導するため、製造業未経験の方でも安心してスタートできます◎ 募集職種 【石川/小松】医薬品を支える製造職◆第二新卒・未経験歓迎/年休125日以上月給
24万8100円~31万1800円
石川県小松市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日 仕事の内容 鹿島工場にて医薬品の品質管理業務を担当。原料・製造中間品・製剤の理化学試験や機器分析、試験記録・報告書の作成、分析機器の保守点検などを通じて、医薬品の品質確保を担います。 沢井製薬では、国の基準を上回る厳しい基準を設け、ひとつ上の品質を目指しています。 【詳細】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 募集職種 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日月給
22万円~35万円
茨城県神栖市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ARCALIS 求人名 【千葉県柏市】品質保証(QA)管理職候補(マネージャー)/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う3局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証(QA)管理職候補(マネージャー)/年休126日月給
70万円~88万円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 [渋谷/笹塚]品質保証責任者(本社)/「ビオスリー」独自技術をもつ製薬メーカー 仕事の内容 品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 【詳細】■品質保証責任者として品質保証業務の遂行 ■品質苦情に対する対応と措置 ■製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置 ■製造所/外部委託試験機関のGMP監査 ■製造所とのGQP取決め締結 ■製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応) ■GQP手順書の維持管理(改訂/補足) ■当局査察対応準備と対応 ■出荷判定の実施 ■品質マネジメントシステムの維持と教育 募集職種 [渋谷/笹塚]品質保証責任者(本社)/「ビオスリー」独自技術をもつ製薬メーカー月給
35万円~46万5000円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【青森県三沢】レスポンシブルケア・品質保証スタッフ◆将来の中核候補 仕事の内容 三沢工場における品質保証(QA)業務全辺をお任せします。殺虫剤や農薬原体、医薬品原薬など複数カテゴリの製品を対象に、原料の受け入れから出荷判定・承認に至るまで、一連の業務に携わっていただきます。 【詳細】品質文書管理業務や、社内監査・顧客監査・当局査察への対応・同行からスタートします。一定期間経過後は、品質文書類の手続き、ベンダー監査、関係部署(製造、物流、工務)への教育や折衝業務、法令やISO9001、GMP情報の解析・実行を担います。 ★将来的には、品質保証機能の中核人材(推進・統括/マネジメント)や医薬品製造管理者としての活躍を期待しています。 募集職種 【青森県三沢】レスポンシブルケア・品質保証スタッフ◆将来の中核候補月給
30万円~52万円
青森県三沢市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献 仕事の内容 品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担当。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。 【詳細】■工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)■製造記録の照査■製品出荷判定・出荷管理■手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)■逸脱/変更管理/CAPAの運用品質関連教育の企画・実施■査察・監査対応(当局/顧客等)■顧客からの各種調査依頼への対応 《やりがい》先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られるポジションです。 募集職種 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献月給
40万円以上
大分県大分市- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 メルスモン製薬株式会社 求人名 【医薬品の製造管理/埼玉県行田市】年間休日130日◎/月平均残業10h 仕事の内容 医療用「プラセンタ」注射剤という基盤の上に、健康食品・化粧品といった幅広い商品展開を展開し、研究開発にも力を入れている当社にて、医薬品の製造業務をGMPに基づき行っていただきます。 「更年期障害」や「乳汁分泌不全」などの治療に使われており、全国の病院・クリニックで使用されるため、安定供給が求められる医薬品です。 ■医薬品製造ラインの工程管理 ■担当工程のスケジュール管理 ■製造ラインにおけるスタッフ配置 (業務内容の変更の範囲:なし) 募集職種 【医薬品の製造管理/埼玉県行田市】年間休日130日◎/月平均残業10h月給
25万円以上
埼玉県行田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 一般財団法人阪大微生物病研究会 求人名 【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】★世界有数のワクチン専門メーカー 仕事の内容 新製品開発及び製品価値最大化を目指し、CMC部門の研究員として製剤、分析、原薬プロセス研究のいずれかに従事いただきます。 【具体的には】 ご経験に応じ、新製品開発(製剤/原薬のプロセス・スケールアップ検討、分析の試験法検討)、既製品の改善・改良(製造工程、試験法)、治験薬製造・品質評価、承認申請資料作成、製造・分析技術移管などを担当いただきます。 募集職種 【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】★世界有数のワクチン専門メーカー月給
31万7700円~49万7500円
香川県観音寺市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の研究開発◆残業月10~15h/年休125日/転勤無 仕事の内容 大手製薬メーカーの医薬品・健康食品・化粧品の原薬・中間体や原料の研究開発業務をお任せいたします。GMPに従って安全・安価・安定的に大量合成ができる製法を確立することをテーマとしています。 <研究開発業務> 各種調査、知的財産、予算管理、教育訓練(GMP、EHS、安全衛生など) <研究テーマに関する業務> 研究テーマ検討、見積作成、実験計画・検討、サンプル合成、キロラボ合成 <開発から試作・評価、技術移管> キロラボ合成、操作法作成、技術移管、プロセスバリデーション 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の研究開発◆残業月10~15h/年休125日/転勤無月給
24万7000円~42万1500円
大阪府大阪市住之江区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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