- 正社員企業名 株式会社トリニティ 求人名 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし 仕事の内容 薬事コンサルティング事業を行っている当社にて、CMC薬事をお任せいたします。新薬承認申請や承認後の変更に伴うCTD作成等を担当し、即戦力として専門性を発揮して活躍いただけるポジションです。 ■新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー等の薬事コンサルティング業務 ■承認取得後の変更に伴う申請資料の作成、一部変更承認申請等のCMC薬事業務全般 ■クライアントや社内関係者とのCMC・申請関連事項に関する連携 ■海外製造担当者への直接の問い合わせ（製造方法等のヒアリング） ■PMDA等への相談・照会対応 募集職種 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし月給
40万円～50万円
東京都千代田区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本製薬株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎ 仕事の内容 一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、リーダーとして製造管理や設備保全、チームマネジメントをご担当頂きます。生産計画の立案と進捗管理、トラブル対応や業務改善を推進し、組織強化を図ります。 ■一般用内服液剤の製造と設備保全 ■生産計画の立案と進捗管理 ■トラブル対応と業務改善や効率化の推進 ■原材料の入出庫や保管管理 ■グループの強化やユニット員の育成 ■KPI達成に向けた進捗管理と推進 等 募集職種 【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎月給
37万円～42万7000円
大阪府泉佐野市- 年間休日120日以上完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解 ・清掃作業・工程レポート・ＰＣでの簡単な入力作業 ・整型～コーティング工程・錠剤検査業務 ※入社後は充実した研修・フォローあり。 ※クリーンルーム内作業になります。 募集職種 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円～33万5300円
大阪府門真市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 第一実業株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進 仕事の内容 プライム上場の機械専門商社にて医薬品製造設備の導入案件において仕様検討から設計調整、GMP/バリデーション対応、試運転までお任せ。GMP/安全性/生産効率を踏まえ医薬品製造現場そのものを成立させる仕事です。 【具体的な業務内容】 ■医薬品製造設備における要件定義、仕様検討、技術打合せ ■GMP要件を踏まえた設備仕様整理、文書・監査対応支援 ■設計ベンダー、仕入先メーカー、協力会社との各種調整 ■DQ／IQ／OQ／PQ等のバリデーション対応、工程管理 ■施工・試運転時の現地対応、品質・コスト・納期・リスク管理 募集職種 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進月給
43万7000円～54万6000円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬(館林)】バイオプロセス後期開発(培養・精製・工程分析) 仕事の内容 バイオ医薬品(抗体等)の治験用・商用製造プロセス開発(培養、精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験・承認申請ドキュメント作成、品質管理戦略の立案・実行等を担います。 【詳細】自社開発によるバイオ医薬品パイプラインの増大に伴い、上市目前(後期)のプロセス開発を担当。■培養・精製プロセスの最適化および工程分析 ■国内外の製造所への技術移転、委託先(CDMO等)の管理 ■CTD/申請ドキュメント作成 ■プロセス特性解析・バリデーション立案・実行 ■製造所の承認前査察対応 【将来のキャリア】実担当者を経て、チームを統括するリーダーやリーダー補佐としての活躍を期待 募集職種 【群馬(館林)】バイオプロセス後期開発(培養・精製・工程分析)月給
30万円以上
群馬県邑楽郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 堺化学工業株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造管理者のサポート業務(管理職採用)】創業100年超の安定基盤 仕事の内容 ★医薬品製造管理者のサポート業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品の製造管理及び品質管理に関する管理監督 ■GMP業務に関する手順書等の維持管理 ■薬事申請等の行政手続き業務 ■法令改正、通知等の情報管理 ■食品衛生（食添）に関する管理業務 募集職種 【大阪/医薬品製造管理者のサポート業務(管理職採用)】創業100年超の安定基盤月給
51万3333円～60万円
大阪府堺市堺区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26013【静岡/富士宮工場】医薬品製造オペレーター/3交代制/未経験歓迎 仕事の内容 注射製品（注射剤等）の調製工程にて、原薬秤量・薬液調製・設備点検・ドキュメント管理等を担当します。チームで連携しながら製造実務を中心に担います。 (1)原薬の秤量作業 (2)薬液調製作業 (3)簡易な設備点検・メンテナンス (4)作業記録・ドキュメント管理 (5)派遣社員への作業指示 【入社後】OJTを通じて段階的に業務を習得し、将来的には単独で工程を担っていただく予定です。また、増産フェーズにおいては責任者の指示のもと、現場の中核メンバーとして生産量拡大に貢献いただくことを期待します。 募集職種 26013【静岡/富士宮工場】医薬品製造オペレーター/3交代制/未経験歓迎月給
23万6000円～42万1000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部） 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ロートセルファクトリー東京 求人名 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ 仕事の内容 特定細胞加工物および再生医療等製品の品質試験・管理を担当。細胞培養・分析経験を活かし、高品質な製品製造に貢献いただきます。将来的には品質管理グループの中核を担うことを期待します。 (1)無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験 (2)フローサイトメトリー、リアルタイムPCR (3)細胞数測定 (4)環境モニタリング（付着菌・落下菌・空中浮遊菌等） 間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞等を取り扱い、幅広い品質試験を担当。再生医療領域で専門性を高め、将来的にはマネジメントを目指せる環境です。 募集職種 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ月給
23万1000円～32万円
東京都墨田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手 仕事の内容 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべ き方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。 募集職種 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手月給
60万円～70万円
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課 仕事の内容 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/製造担当（包装）】ジェネリック業界最大手/借り上げ社宅有 仕事の内容 ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ 【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/製造担当（包装）】ジェネリック業界最大手/借り上げ社宅有月給
25万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造部門にて製造ラインの中核を担うメンバーを募集します。 ■製造作業への参加、現場での作業指示等■製造補助作業の参加、関係部署との調整■公的監査および顧客監査等の対応■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応■文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応 ※製造製品は受託案件の内容により異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等が主業務です。 ※製造実務に加えて、担当工程業務の改善・改良なども期待しております。 募集職種 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療月給
25万5000円～33万2000円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品（医薬品原料等）の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円～58万3000円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ｉＰＳポータル 求人名 【京都/大阪】細胞製造責任者候補/バイオ再生医療分野経験者歓迎！ 仕事の内容 個人の細胞からiPS細胞を樹立・保管する「BPR事業」の拡大に伴い新設するCPCにて、細胞培養の製造工程管理、施設運用、スタッフのマネジメントを牽引する責任者としてのご活躍を期待します。 【募集背景】原料細胞製造の拠点として中之島QrossにCPCを建設。今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材を募集します。 【具体業務】 ■細胞培養(iPS細胞の樹立・維持培養)の製造工程管理および実務■CPCの運用・衛生管理、設備機器の保守管理■製造指図記録書の作成、照査、承認■製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント 募集職種 【京都/大阪】細胞製造責任者候補/バイオ再生医療分野経験者歓迎！月給
50万円以上
京都府京都市左京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務 仕事の内容 成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。 ■抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する ■製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する 募集職種 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務月給
40万円以上
群馬県邑楽郡- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社千葉合成研究所 求人名 【千葉】医薬品原薬・化学品の製造オペレーター/年間休日124日でWLB◎ 仕事の内容 主に医薬品の素材となる医薬品原薬及び化学品を製造しております。 当社工場にて製造オペレーターとして医薬品原薬・化学品の製造業務を担当していただきます。 製造工程（反応～精製工程～乾燥工程等）を製造手順書の通りに作業を行っていただきます。 製造手順書があるため、扱う製品に馴染みがなくても、経験者であれば立ち上がりが早いことが魅力です。 【変更範囲：会社の定める業務】 募集職種 【千葉】医薬品原薬・化学品の製造オペレーター/年間休日124日でWLB◎月給
30万円～50万円
千葉県印西市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 キョーリン製薬グループ工場株式会社 求人名 【秋田】医薬品の工程責任者候補/年休123日/遠方からの転居も歓迎(補助有り！) 仕事の内容 医薬品の錠剤・顆粒剤・カプセル剤等の製造工場にて、製剤・包装工程の管理業務をお任せします。工程責任者として品質トラブル対応・工程改善・人材育成等を担っていただきます。【全国から応募しやすい制度充実】 ■製造工程管理（造粒・打錠・コーティング・検査・包装等）※適性に応じて担当を決定。工程習得後、段階的にマネジメントを担当 ■品質トラブル対応、変更・逸脱管理、製造工程の改善 ■製造手順書・教育資料の作成・改訂、作業者教育 ■製造記録の確認、バリデーション等のGMP関連業務 ■生産管理（製造計画・購買・在庫管理等） 募集職種 【秋田】医薬品の工程責任者候補/年休123日/遠方からの転居も歓迎(補助有り！)月給
26万円～40万円
秋田県能代市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■細胞を用いたバイオ医薬品等の製造設備の設備導入業務支援 ■バイオ医薬品等の製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定支援 ■Qualification、Validation図書及び手順書の作成および確認の支援 ■細胞を用いたバイオ医薬品等の受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大 ■設備完成後は、製造実務をオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日 仕事の内容 商用生産および治験薬のGMP製造業務全般をお任せします。ご経験に応じて原薬または製剤のチームへ配属となり、最新鋭の設備環境下で最先端の製造オペレーション業務に携わっていただきます。 【具体的業務】■原薬製造オペレーション（IVT、精製作業など） ■製剤製造オペレーション（薬液調製、充填、凍結乾燥など） ■製造に関連する文書管理、逸脱および変更管理 ■設備バリデーションの実施サポート ■関連部署（品質管理、品質保証、技術など）との連携 ※入社後はOJTで最新技術をしっかりサポートします。 募集職種 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日月給
30万円～60万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー 仕事の内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 募集職種 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー月給
23万円以上
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【具体的には】 医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実月給
65万円以上
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献 仕事の内容 品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担当。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。 【詳細】■工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)■製造記録の照査■製品出荷判定・出荷管理■手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)■逸脱/変更管理/CAPAの運用品質関連教育の企画・実施■査察・監査対応(当局/顧客等)■顧客からの各種調査依頼への対応 《やりがい》先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られるポジションです。 募集職種 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献月給
40万円以上
大分県大分市- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【福島白河/医薬品製造職(管理職)】エーザイ,味の素のG会社/年休126日 仕事の内容 医薬品の製造ライン業務や管理職としてメンバーの人財育成等、組織運営の補佐も担っていただきたいと思います。(例）錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業等 医薬品（固形製剤）工場として消化器疾患を中心とした治療薬の製造を行っています。現在、取扱っている剤形は、フィルムコート錠、素錠、糖衣錠、顆粒剤、散剤。製造部では、これらの製剤を製造するため、秤量工程、造粒工程、混合工程、打錠工程、コーティング工程、外観検査工程、印刷工程、充填工程、包装工程等に人員を配置しています。 【キャリアパス】過去にQC, QAへのキャリアアップを実現した方もいます。 募集職種 【福島白河/医薬品製造職(管理職)】エーザイ,味の素のG会社/年休126日月給
55万円以上
福島県白河市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】原薬・製剤の技術移転プロジェクトマネジャー 仕事の内容 研究所等から社内外の製造サイトへの原薬・製剤の製造技術移転PJを推進。SCM・QA・CMC薬事等と協業し商用製造体制を確立するほか、委託先(CMO/CDMO)の選定・評価を担当します。 【詳細】■低分子医薬品等の製造技術移転PJを計画通り完了に導くマネジメント業務 ■CMO/CDMO選定に向けた技術面の評価および契約・品質面の関係部署調整 ■サプライチェーン・品質保証・薬事との連携による安定供給体制の構築 【キャリアパス】適性に応じグローバル品目や新規モダリティの海外サイト技術移転、国内SCM部門での活躍も期待できます。 募集職種 【平塚】原薬・製剤の技術移転プロジェクトマネジャー月給
40万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 武州製薬株式会社 求人名 【埼玉(美里)】注射剤_製剤技術スタッフ/医薬品製造受託トップクラス/Web面接 仕事の内容 当社美里工場にて、注射剤の製剤技術スタッフを募集いたします。 ご経験に応じて、以下業務をお任せいたします。※今後注射剤事業の拡大を図り、更なる新規案件の獲得を目指します。 ・注射剤事業の拡大を図るため、新規ライン導入（シリンジ、バイアル充填機等）を進めております。製造設備の立ち上げ、製造条件検討、製剤上の課題解決等を業務といたします。 ・各種業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、Scale-up、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ・製造技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 募集職種 【埼玉(美里)】注射剤_製剤技術スタッフ/医薬品製造受託トップクラス/Web面接月給
25万円以上
埼玉県児玉郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 富山小林製薬株式会社 求人名 【富山市】生産職（設備保全）◎品質体制強化のための採用◎年休124日 仕事の内容 ■医薬品、日用品等の新規生産設備導入の稼働時対応、生産設備の改善/提案業務、医薬品等生産設備メンテナンス業務、若しくは新製品の立上げや品質、生産性向上への改良業務をお任せします。 ■将来的には、当社の生産設備(工作機/ロボット/搬送機/省力化機器など)の更新に伴う設計や、新設の設備の設計～導入の設計、製作、組立業務など生産技術職へのキャリアアップも可能です。【魅力ポイント】店頭で自社製品を目にする機会も多く、やりがいを実感できます。シフト制ですが、時間帯変更は1～2週間ごとで、必ず土日休みを挟むため、生活リズムを整えやすく無理なく長く活躍できる環境です。 募集職種 【富山市】生産職（設備保全）◎品質体制強化のための採用◎年休124日月給
28万5000円以上
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 日油株式会社 求人名 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h 仕事の内容 DDS工場にて、バイオ医薬品原料（活性化PEG等）の品質管理を担当。品質試験・分析からGMP対応、顧客監査対応まで幅広くお任せします。海外顧客も多く、英語力を活かせる環境です。 ■原料製品の品質試験・分析業務 ■GMPに基づく品質管理業務■品質関連文書の作成・管理 ■顧客監査への対応■品質に関する顧客からの問い合わせ対応 ■社内関係部門との調整・連携 ■海外顧客向け資料の作成、Web会議への参加 等 【生産品目】活性化PEG等のDDS素材（バイオ医薬品原料） 募集職種 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h月給
29万円以上
神奈川県川崎市川崎区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社大阪ソーダ 求人名 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場 仕事の内容 ■医薬品精製材料（シリカゲル）の製造業務。設備の操作、工程管理、原材料の受入れ等を担当。入社後は常昼勤務で知識を習得し、将来的に交替勤務へ移行します。 ■仕事の内容詳細 【主な業務】 ・生産オペレーション：手順書に基づく原料投入、機械操作（攪拌等） ・工程管理：温度・圧力の監視と記録 ・設備点検：日常点検、清掃、消耗品交換 ・原料受入：フォークリフト等での運搬（15kg程度の資材扱い有） 【働く環境】 ・GMP（医薬品製造基準）に基づく清潔で安全な環境 ・将来的には交替勤務（2交替）で製造現場の中核として活躍 募集職種 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場月給
23万6250円～36万8750円
兵庫県尼崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】 仕事の内容 工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。【詳細】全社及び本部方針に基づく チーム戦略の立案と実行■製造プロセスの監督と管理 ■製造スケジュールの進捗管理と調整■チームメンバーの指導と育成、評価■チームメンバーの労務管理■品質管理基準の遵守■生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行■安全衛生基準の遵守とリスク管理■他部門との連携と円滑なコミュニケーション【マネジメント】製造ラインのチームリーダー複数名をマネジメント予定。 募集職種 【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】月給
70万円以上
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー 仕事の内容 ■Global Product Supplyにおける製造サイト選定、CMO活用、技術移管等のBCE（事業性評価）およびDD案件を主導。自ら財務モデル（NPV/IRR/COGS）を構築し最適案を意思決定層へ提言します。 (1)製造・供給・CMO活用・技術移管の選択肢評価および財務モデル（NPV、IRR、COGS等）作成 (2)製品供給・製造サイトに関するDue Diligence（DD）計画・実行・レポート作成 (3)タイムライン、リスク、コスト、マイルストーンの管理と課題解決 (4)グローバル・部門横断ステークホルダーの合意形成および経営層への報告 (5)評価プロセス・テンプレートの標準化 募集職種 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー月給
75万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂/製造部門マネージャー（課長）】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします。 担当課の業務工程とメンバーマネジメントをお任せ致します。 ■課内チームの業務進捗管理■顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）■公的監査、顧客監査等の対応■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング■安全衛生管理 ※製造する治験薬および製品等は受託案件によって異なりますが、主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担います。 募集職種 【新砂/製造部門マネージャー（課長）】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引月給
53万2000円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産(Scientist) 仕事の内容 創薬研究推進に必要な評価用抗体・タンパク質の少量～中量生産のための動物細胞培養・精製、動物細胞の維持管理、生産技術開発を担当、技術開発や研究フローの自動化を通じて創薬プロジェクトに貢献いただきます。 モダリティ第二研究所にて、創薬プロジェクトに必要な検体調製（動物細胞培養・精製）および生産技術開発を推進します。社内関係部署と連携し、高品質な抗体・タンパク質をタイムリーに供給します。 【キャリアパス】入社後は適性に応じて、動物細胞を用いた生産担当、維持管理担当、生産技術開発担当、さらには発現・精製研究フローの自動化推進担当として専門性を高め活躍いただけます。 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産(Scientist)月給
30万円以上
東京都江戸川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形】医薬品 品質管理/日本のジェネリック業界を牽引/年休126日 仕事の内容 医薬品の品質管理業務を担う。【詳細】 ・固形製剤（錠剤・カプセル剤）や無菌製剤（注射剤）の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整 ・データレビューなどの業務 ＜使用する機器＞ 分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等 【入社後】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。 募集職種 【山形】医薬品 品質管理/日本のジェネリック業界を牽引/年休126日月給
22万4500円～32万5300円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補） 仕事の内容 新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や疾患特性・臨床開発戦略を考慮し、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当頂きます。 【詳細】■処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応■国内外の治験及び新薬申請の対応■自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理■グローバル開発への治験薬製造・供給業務■新規製剤技術の開発■製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 募集職種 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）月給
37万円～56万円
大阪府吹田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日 仕事の内容 キッコーマンGの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的な業務】■品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進■拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援■新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査■ＫＣ品質保証審査への申請及び受審■法規制、行政届出事項等への対応・支援■関係先への提出書類内容の確認■監査、及び、被監査への対応・支援■品質事故、及び、お申し出への対応・支援 募集職種 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日月給
62万5000円～100万円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ｉＰＳポータル 求人名 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎ 仕事の内容 個人の細胞からiPS細胞を樹立・保管する「BPR事業」の拡大に伴い、原料細胞製造の拠点として新設する中之島QrossにCPCにて、品質管理の責任者をお任せします。具体業務は下記の通りです。 ■細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理 ■バリデーション（機器、分析手法等）の計画立案・実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂、品質保証部門との連携 ■逸脱管理、変更管理 ■OOS（規格外試験結果）発生時の原因究明と是正措置（CAPA）の実施 【背景】今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材を求めています 募集職種 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎月給
50万円以上
京都府京都市左京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者) 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当します。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■国内外の製造委託先管理(変更管理/逸脱/品質情報/品質契約対応)およびリスク評価 ■グローバルなGMP向上活動や当局査察対応(Inspection Readiness)の推進 ■製造所文書と申請資料の整合性確保。国内外の製造所GMP/GDP監査 ■海外関係各所と連携した安定供給の推進 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者)月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀】医薬品製造オペレーター(未経験歓迎)年間休日123日★WEB面接可★ 仕事の内容 医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。 【交替勤務について】交替制（シフト制） 就業時間１：8時30分～17時15分 就業時間２：13時15分～22時00分 就業時間３：16時05分～0時50分又は0時15分～9時00分 ※夜勤については製造計画や配属先によって変動します。平均月5日程度 ※作業中は、ゴム手袋を使用します。 募集職種 【滋賀】医薬品製造オペレーター(未経験歓迎)年間休日123日★WEB面接可★月給
23万7600円以上
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外（中国・台湾・インド・東南アジア等）の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置（CAPA）の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日月給
25万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ） 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理：品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理：製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応：Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保：申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務：製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 ★第二新卒歓迎【高萩/生産技術職】プライム上場/土日祝休み/U・Iターン歓迎 仕事の内容 高萩工場における医薬品の製剤・生産技術の担当者として、下記業務を幅広くお任せいたします。当社最大規模となる高萩工場において、工場の変革期を支える重要なポジションとなります。 【業務内容】※未経験でも活躍できる環境を整えております！ ■自社製品及び新製品の製造技術開発 ■品質改良及び製造工程改良 ■製造技術移転 ■バリデーションの実施 ■実験装置の点検、校正 ■校正標準機器の管理 ■設備改良及び導入検討 ■査察、監査対応 【業務内容の比重】技術開発：45％/技術管理：45％/その他課内業務：10％ 募集職種 ★第二新卒歓迎【高萩/生産技術職】プライム上場/土日祝休み/U・Iターン歓迎月給
29万4000円以上
茨城県高萩市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤選別・包装スタッフ/業界経験不問/第二新卒歓迎 仕事の内容 第一三共の平塚工場にて、注射剤の検査（目視等）および包装業務を担当します。GMPに準拠した管理のもと、チームで協力しながら高品質な医薬品の安定供給を支える中心メンバーとしてご活躍いただきます。 ■注射剤の目視検査業務（異物・外観の確認等） ■注射剤の包装・箱詰め業務および附帯作業 【働き方とやりがい】集中力と正確性が求められる重要な工程です。チームワークを大切にしながら、将来は現場のリーダー的役割を目指せます。大手メーカーの充実した設備と教育体制のもとで、確かなスキルを磨きながら安定してキャリアを築くことが可能です。 募集職種 【平塚】注射製剤選別・包装スタッフ/業界経験不問/第二新卒歓迎月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化 仕事の内容 製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。 全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行・製造プロセスの監督と管理・製造スケジュールの進捗管理と調整・チームメンバーの指導と育成、評価・チームメンバーの労務管理・品質管理基準の遵守・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行・安全衛生基準の遵守とリスク管理・他部門との連携と円滑なコミュニケーション 募集職種 【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化月給
70万円以上
石川県羽咋郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ユーシービージャパン株式会社 求人名 【埼玉工場】品質保証担当/ベルギーのグローバルファーマ 仕事の内容 埼玉工場にて品質保証業務をお任せします。日本市場への製品安定供給に向け、品質システムの維持・改善やグローバルプロジェクトへの参画など、製造拠点を支える品質保証業務全般をリードしていただきます。 【業務詳細】 ■日本市場への高品質な製品供給の保証および安定化 ■品質システムを最新規制に沿って維持・改善 ■KPI達成に向けた品質活動の推進 ■継続的改善活動による品質・生産性向上 ■Global projectへの参加 ■安全衛生・環境保護活動への積極的参加 ■チームメンバーの育成とサポート など 募集職種 【埼玉工場】品質保証担当/ベルギーのグローバルファーマ月給
60万6250円以上
埼玉県入間市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 武州製薬株式会社 求人名 【埼玉(美里)】包装技術スタッフ/医薬品製造受託トップクラス/Web面接可 仕事の内容 当社美里工場にて、包装技術スタッフを募集いたします。 ご経験に応じて、以下業務をお任せいたします。 ■既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） ■包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント 募集職種 【埼玉(美里)】包装技術スタッフ/医薬品製造受託トップクラス/Web面接可月給
28万円以上
埼玉県児玉郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 アリナミン製薬株式会社 求人名 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当（アリナミン・ベンザ等の有名薬品） 仕事の内容 アリナミン等の固形製剤における新製品開発や既存製品の維持管理補助を担当。各種検体の特性評価、品質評価、HPLC等の分析機器の日常管理、試験データの整理および報告書作成補助等をお任せします。 当社製品（アリナミン、ベンザ等）の新製品開発および既存製品の維持管理に伴う研究補助業務をご担当いただきます。 ・各種検体やスケールアップ検討品の特性評価・品質評価 ・変更管理に伴う評価、原料・試薬品等の在庫管理 ・HPLC等の分析機器および評価機器の日常管理・点検 ・試験データの整理、報告書作成補助 募集職種 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当（アリナミン・ベンザ等の有名薬品）月給
31万円～40万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 【千葉/医薬品製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市！ 仕事の内容 入社後は、製品知識や技能、製薬の機能、医薬品生産体系等を理解する目的で、一定期間『製造現場で製造』を担当し、ゆくゆく『生産技術職』としてキャリア形成を想定。製薬メーカーで確実にキャリアUPできます。 ■製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等 ■遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過 ■ロボットアームの取り扱い有（製造のほとんどは機械が行っています。） ※週1-2日、1日30分～1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15～20kg） 募集職種 【千葉/医薬品製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市！月給
30万円以上
千葉県山武市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理 仕事の内容 新規医薬品プロダクトおよび新製造ラインの立ち上げに伴う試験法設定や環境評価、環境バリデーション（無菌充填エリア・アイソレーター等の環境管理）を中心に、品質管理（QC）業務全般をお任せします。 【担う役割】主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当予定。 【使用機器例】トキシノメーター/マイクロプレートリーダー/パーティクルカウンター/エアーサンプラー/マルディポフマス（微生物同定用）等 【採用背景】新規医薬品の立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図る。 募集職種 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＲＭＤＣ 求人名 尼崎市/細胞加工施設 施設管理者候補 ■再生医療分野/車通勤可/10時始業 仕事の内容 再生医療関連の細胞加工受託および培養上清製造を行う当社の細胞培養加工施設にて、次期施設管理者候補としてご活躍いただきます。まずは製造管理・品質管理から入り、徐々に施設運営全般をお任せします。 ■施設運営・管理（CPF/CPCの運営、環境モニタリング等） ■細胞加工業務（受入、培養工程改善、技術移転等） ■培養上清製造業務 ■品質管理・保証（試験評価、SOP改訂、CAPA管理等）■法規制対応・プロジェクト管理 ※業務範囲は広いですが、現在のスキルに応じた業務からお任せし、チームで分担して進めます。ゆくゆくは行政対応やマネジメント等、キャリアの幅を広げられる環境です。 募集職種 尼崎市/細胞加工施設 施設管理者候補 ■再生医療分野/車通勤可/10時始業月給
43万円以上
兵庫県尼崎市- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる 仕事の内容 静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。 【詳細】医薬品製造業許可の維持管理業務経験／工場の品質保証システムの維持運用／工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善／出荷判定、品質情報、バリデーション等／部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献／GMP適合性調査対応／GMP文書管理／国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務など 募集職種 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる月給
24万6920円～40万1240円
静岡県島田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
正社員企業名 堀井薬品工業株式会社 求人名 夜勤なし/急募/尼崎工場/医療用医薬品製造スタッフ/リーダー候補/年間休日122日 仕事の内容 ■製薬会社における製造オペレーターは「原薬製造」・「製剤」・「包装・充填」の3つに分かれますが、その中の「製剤」（錠剤やカプセル等に加工する）を担当していただきます。 ・機械への材料の充填 ・機械の設定および操作 ・機械・器具の洗浄、消毒 ・機械動作のチェック、メンテナンス ・作業室（クリーンルーム）の清掃、消毒 ・製造工程の記録（クリーンルーム内でのチーム作業） 募集職種 夜勤なし/急募/尼崎工場/医療用医薬品製造スタッフ/リーダー候補/年間休日122日月給19万6800円～37万6200円
兵庫県尼崎市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（工程管理など）★製造工程経験者歓迎 仕事の内容 製造課リーダーとして当社で製造を行う治験薬や上市製品において、培養から包装など幅広い製造工程のリーダーとして、担当工程の取りまとめ（工程別スケジュール管理やメンバーフォロー）をお任せします。 【詳細】■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導■組織と進行管理：関係部署との連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 ※製品別に製造工程を編成。工程別にリーダーを配置しており、入社後はご経験が活かせる工程にて2～3名程度のチームをお任せする予定です。 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（工程管理など）★製造工程経験者歓迎月給
30万円～51万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/エンジニアリング業務】バイオ医薬品製造設備/新幹線通勤可能 仕事の内容 バイオ医薬品製造拠点(高崎工場)にて、製造設備の新設・改造に伴うプロジェクトマネジメントや、保全プログラムの構築・運用、GMP業務を担当。海外拠点やコンサルタントとの英語での技術連携も行います。 【詳細】■設備導入・改造：新規設備導入や増設・改造のPM(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ■メンテナンス：プロセス設備の保全業務、TBM見直し ■GMP対応：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、手順書作成・維持、逸脱再発防止策検討、協力会社マネジメント ※建物の改変を伴う業務は含まない 募集職種 【高崎/エンジニアリング業務】バイオ医薬品製造設備/新幹線通勤可能月給
40万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
50万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形】固形製剤 製造オペレーター/日本のジェネリック業界を牽引/未経験歓迎 仕事の内容 ■医薬品の製造業務を担う。製造設備（機械）を操作し、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造する。 《医薬品製造の流れ》・原料の秤量、造粒作業・原料の秤量、造粒作業 ・原料及び造粒粉末の混合作業(粉.末を均一に混ぜ合わせる)・整形～コーティング工程（薬が完成）・錠剤検査業務（欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック）※クリーンルーム内での作業となります。 ※各製造工程において、教育制度あり ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 募集職種 【山形】固形製剤 製造オペレーター/日本のジェネリック業界を牽引/未経験歓迎月給
18万9200円～32万5300円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/医薬品製造担当】業界経験者歓迎/業界最大手の安定基盤 仕事の内容 ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ 【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/医薬品製造担当】業界経験者歓迎/業界最大手の安定基盤月給
25万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無 仕事の内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体を製造・販売している当社にて、品質管理部門のマネジメント業務をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。長年培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待しています。課長業務として、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をお願いします。 募集職種 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無月給
31万7000円～42万2000円
大阪府大阪市東淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 契約社員企業名 アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 求人名 【松戸】品質管理（QC Enginee）/ 大手外資ヘルスケアメーカー 仕事の内容 千葉工場にて、品質マネジメントシステム（QMS）のもと、体外診断用医薬品の製造工程における品質検査、原料受け入れ検査、記録作成、品質改善プロジェクト対応等を担います。 ●製造工程における工程内品質検査および出荷検査、結果の記録 ・原料受け入れ時の受入検査および記録管理 ●品質管理チームとして工場内の改善プロジェクトへ参画 ・QMSに則った品質システム改善活動 【魅力】世界基準のQMS環境下で高度な品質管理・検査スキルを習得できます。チームは15名程度でサポート体制も充実。スキルや成果に応じて正社員登用の機会も開かれています。 募集職種 【松戸】品質管理（QC Enginee）/ 大手外資ヘルスケアメーカー月給
30万円以上
千葉県松戸市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ■動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、担当オペレータの教育 ■施設完成後は、品質管理実務をシニアオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】ADC注射剤製造スタッフ/最先端医薬品の製造/第二新卒歓迎 仕事の内容 平塚工場にて、ADC注射剤の製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、および関連設備・機器の維持管理業務をお任せします。生産数量拡大に伴う増員募集です。 ・注射剤製造オペレーション ・製造実行システムを使用した指図、記録作成 ・除染、滅菌バリデーション ・設備、機器の維持管理 【キャリアパス】入社後数年は注射剤製造の実務（オペレーション、バリデーション）を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。 募集職種 【平塚】ADC注射剤製造スタッフ/最先端医薬品の製造/第二新卒歓迎月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■GMP／GCTP等の品質保証システムの運用及び改善（文書管理、逸脱管理、変更管理、供給業者管理など） ■新施設の建設及び設備機器の導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務 ■MES、LIMSなどのシステムの導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務及びその運用 ■お客様監査や当局査察への準備、対応 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日 仕事の内容 鹿島工場にて医薬品の品質管理業務を担当。原料・製造中間品・製剤の理化学試験や機器分析、試験記録・報告書の作成、分析機器の保守点検などを通じて、医薬品の品質確保を担います。 沢井製薬では、国の基準を上回る厳しい基準を設け、ひとつ上の品質を目指しています。 【詳細】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 募集職種 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日月給
22万円～35万円
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー 仕事の内容 小名浜工場にて、抗体・ADC原薬製造に関わる原材料試験および環境モニタリングの試験リーダー業務をお任せします。試験差配、データ照査、逸脱対応、DI担保、メンバー育成まで幅広く担うポジションです。 ・原材料のサンプリング、生菌数試験含む試験指図発行、データ照査、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・検体採取指示および管理 ・試験差配および進捗管理 ・分析機器（HPLC、トキシノメーター等）の校正、メンテナンス、トラブル対応 ・逸脱や変更管理等のGMP関連業務 【キャリアパス】試験確認者・リーダーとして実績構築後、適性に応じ部門責任者クラスへの昇格を想定しています。 募集職種 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 一般財団法人阪大微生物病研究会 求人名 【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】★世界有数のワクチン専門メーカー 仕事の内容 新製品開発及び製品価値最大化を目指し、CMC部門の研究員として製剤、分析、原薬プロセス研究のいずれかに従事いただきます。 【具体的には】 ご経験に応じ、新製品開発（製剤/原薬のプロセス・スケールアップ検討、分析の試験法検討）、既製品の改善・改良（製造工程、試験法）、治験薬製造・品質評価、承認申請資料作成、製造・分析技術移管などを担当いただきます。 募集職種 【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】★世界有数のワクチン専門メーカー月給
31万7700円～49万7500円
香川県観音寺市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部にて、下記業務を中心にお任せいたします。リーダークラスとして、これまでの経験や知識を活かし、自ら主体的に取り組み、業務遂行を出来る方を募集いたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■文書管理業務 ■変更管理業務 ■苦情・逸脱処理業務 ■監査業務 ■手順書類の作成 ■記録類の照査 ■会議体の運営（事務局業務） ■品質教育の実施 ■ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 ■リスクマネジメントの運用管理 など 募集職種 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
32万4900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術、およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円～40万6000円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所（CMO）管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【飯塚/品質管理（理化学試験）】国内大手ジェネリック/GC・HPLC使用経験者◎ 仕事の内容 九州工場または第二九州工場にて、医薬品の品質管理業務をお任せします。GCやHPLC等を用いた理化学試験や機器分析がメインです。入社後の教育体制が整っており、医薬品業界未経験からでも挑戦可能です。 【詳細】患者様へ安全な医薬品を届けるための重要なポジションです。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 【募集背景】生産量増加に伴う増員 募集職種 【飯塚/品質管理（理化学試験）】国内大手ジェネリック/GC・HPLC使用経験者◎月給
24万円～35万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 光製薬株式会社 求人名 【品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/年休124日/残業月10h以内 仕事の内容 70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証(コーポレートQA)担当として、医薬品の製造管理や出荷判定などをお任せします。 【業務詳細】 ■製造所から出荷可否判定された医薬品の市場への出荷判定 ■製造業者等に対する適正な製造管理及び品質管理の管理監督、監査 ■医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ■品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 募集職種 【品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/年休124日/残業月10h以内月給
26万円以上
東京都台東区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 武州製薬株式会社 求人名 未経験歓迎【埼玉(美里)/品質保証】医薬品製造受託トップクラス/年休126日 仕事の内容 企業拡大に伴い、品質保証部門の整備が急務となるための採用です。ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当頂きます。 【概要】GMP関連業務(出荷判定,自己点検等)■委託元管理 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等 募集職種 未経験歓迎【埼玉(美里)/品質保証】医薬品製造受託トップクラス/年休126日月給
25万円以上
埼玉県児玉郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤試験スタッフ（医薬品の品質管理・理化学試験） 仕事の内容 平塚工場品質管理部にて、ADC原薬・製剤の理化学試験、試験記録の作成・データレビュー、逸脱・変更管理等の品質システム業務、試験室管理や業務改善活動を担当していただきます。 ・ADC原薬およびADC製剤の品質管理（理化学試験） ・試験記録の作成およびデータレビュー ・逸脱、変更管理等の品質システム業務 ・試験室管理および業務改善活動への参画 募集職種 【平塚】注射製剤試験スタッフ（医薬品の品質管理・理化学試験）月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の製造オペレーター／賞与6か月・年休126日／プライム上場企業 仕事の内容 岡山工場にて、医薬品の製造オペレーターとして機械操作や監視業務を担当。原料を混ぜる、粒にする、カプセルに詰めるなどの工程があります。未経験の方も、OJTや充実の研修制度で安心してスタートできます。 (1)原料の計量・混合・造粒（薬の粒を作る）業務 (2)打錠（錠剤の形にする）・充填（カプセルに詰める）業務 (3)包装・外装工程の機械操作および監視 (4)設備の分解・洗浄・組立 (5)製造記録の作成・管理 最新の自動化設備が導入されたクリーンな環境での作業です。チームで協力しながら、高品質な薬を世に送り出します。 募集職種 【岡山】医薬品の製造オペレーター／賞与6か月・年休126日／プライム上場企業月給
18万9200円～29万2400円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 日本製薬株式会社 求人名 【大阪/製造部ドリンクグループ係長級】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下 仕事の内容 一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、ドリンク製造部門の係長級としてご活躍いただきます。製造管理や設備保全、生産計画の立案、チームマネジメントなどを通じて組織強化を図っていただきます。 ■一般用内服液剤（ドリンク剤）の製造作業ならびに製造設備の保全 ■生産日程計画の立案と進捗状況の管理 ■トラブル対応、業務改善・効率化の推進 ■原材料、半製品等の入出庫、保管管理及び構内運搬業務 ■グループ・ユニットの強化およびユニット員の教育・育成 ■KPIの達成に向けた、ユニット内の進捗管理、推進 等 募集職種 【大阪/製造部ドリンクグループ係長級】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下月給
37万円～42万7000円
大阪府泉佐野市- 年間休日120日以上完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/医薬品製造担当（製剤）】ジェネリック業界最大手/業界経験者可 仕事の内容 ■ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください。工場内での業務がメインのため立ち仕事や力仕事も発生します。【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/医薬品製造担当（製剤）】ジェネリック業界最大手/業界経験者可月給
25万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 リードケミカル株式会社 求人名 未経験歓迎【富山/中新川郡】医薬品製造◎転勤無し/年休120日/月平均残業2h 仕事の内容 医薬品の製造業務をお任せします。交代勤務ですが、残業はほぼなく、転勤無しで、交代手当も充実しており、コツコツと働きながら稼ぎたい方に向いているお仕事です！業務については入社後OJT形式で学べます！ 【仕事内容】◆医薬品「経皮吸収型貼付剤(貼り薬)」の製造職です。◆医薬品製造機械の操作業務/医薬品の仕込作業/医薬品の包装・充填業務となります。【働く環境】★クリーンルームでで快適な先進の製造ラインでの業務となります。◆わからないことを相談しやすい雰囲気で、新人もベテランも関係なく意見を発言でき、そこでの意見が業務の効率化や改善など、「働きやすさ」にもつながっています。 募集職種 未経験歓迎【富山/中新川郡】医薬品製造◎転勤無し/年休120日/月平均残業2h月給
25万円～32万円
富山県中新川郡- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■HPLC、GCなどを使用した分析業務 ■各種報告 ■洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上完全週休2日制無期雇用派遣
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【石川/羽咋郡】医薬品製造オペレーター(異業界歓迎)/年休123日/★WEB面接可★ 仕事の内容 ■医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当。(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：・容器、製品函の外観・異物検査（拡大鏡使用）(3)製造にかかわる記録 （4）関連するプロジェクトの参画、新製品等の供給に向けた活動 ※クリーンルームでの作業のため消毒用として頻繁にアルコールを使用。作業中はゴム手袋を使用【交替勤務について】交替制(シフト制)。就業時間(1)：08:30～17:15・就業時間(2)：16:05～00:50・就業時間(3)：00:15～09:00■週休2日/シフト制/土日の就業を含む。週替わりで上記(1)～(3)の時間帯の勤務。※夜勤は製造計画や配属先によって変動。平均月5日程 募集職種 【石川/羽咋郡】医薬品製造オペレーター(異業界歓迎)/年休123日/★WEB面接可★月給
23万7600円以上
石川県羽咋郡- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社タイヨーパッケージ 求人名 【富山/医薬品等の包装機器オペレーター】完全週休二日制 仕事の内容 株式会社タイヨーパッケージ【東証上場】 包装機（カートナー）を用いて、紙のパッケージで医薬品や健康食品、化粧品を包装する業務です。 包装関連設備の保守やメンテナンス、GMP文書作成なども行いますので、医薬品包装機のオペレーターや工程管理業務の経験者が活躍しやすい環境です。 【変更範囲】将来的に業務内容や就業場所の配置転換あり 募集職種 【富山/医薬品等の包装機器オペレーター】完全週休二日制月給
25万9056円～44万1840円
富山県富山市- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【福島白河/医薬品製造職】250名規模の工場/教育体制,福利厚生◎/年休126日 仕事の内容 医薬品の製造業務、及びその他関連業務をお任せします。(例）錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業等 【キャリアパス】過去にQC, QAへのキャリアアップを実現した方もいます。 医薬品（固形製剤）工場として消化器疾患を中心とした治療薬の製造を行っています。現在、取扱っている剤形は、フィルムコート錠、素錠、糖衣錠、顆粒剤、散剤。製造部では、これらの製剤を製造するため、秤量工程、造粒工程、混合工程、打錠工程、コーティング工程、外観検査工程、印刷工程、充填工程、包装工程等に人員を配置しています。 募集職種 【福島白河/医薬品製造職】250名規模の工場/教育体制,福利厚生◎/年休126日月給
30万5000円～44万5000円
福島県白河市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム) 仕事の内容 ＜エンジニアリング＞・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価） ＜メンテナンス＞・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先（グループエンジニアリング会社）との連携・マネジメント 募集職種 【高崎】バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング（メンテナンスプログラム)月給
40万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署（CMC開発、製造等）との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
70万円～88万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 Ｕ‐Ｆａｃｔｏｒライフサイエンス株式会社 求人名 【東京/製造管理責任者】再生医療製品/年休124日/製造部門経験者◎ 仕事の内容 細胞培養上清液の製造施設にて、製造管理全般とチームマネジメント、法令準拠の体制構築を担います。製造管理責任者候補として、理想の現場を自ら作り上げ、安定供給と生産性向上を牽引する役割を期待します。 【具体的には】 ■製造管理業務全般 ■法令に準拠した製造体制の構築・運用・改善（SOP作成、変更管理、逸脱対応）■製造スタッフの採用、教育、ピープルマネジメント ■査察/監査対応のリード ■生産性改善のリード 募集職種 【東京/製造管理責任者】再生医療製品/年休124日/製造部門経験者◎月給
30万円～45万円
東京都江戸川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎
- 正社員企業名 メルスモン製薬株式会社 求人名 【医薬品の製造管理/埼玉県行田市】年間休日130日◎/月平均残業10h 仕事の内容 医療用「プラセンタ」注射剤という基盤の上に、健康食品・化粧品といった幅広い商品展開を展開し、研究開発にも力を入れている当社にて、医薬品の製造業務をGMPに基づき行っていただきます。 「更年期障害」や「乳汁分泌不全」などの治療に使われており、全国の病院・クリニックで使用されるため、安定供給が求められる医薬品です。 ■医薬品製造ラインの工程管理 ■担当工程のスケジュール管理 ■製造ラインにおけるスタッフ配置 （業務内容の変更の範囲：なし） 募集職種 【医薬品の製造管理/埼玉県行田市】年間休日130日◎/月平均残業10h月給
25万円以上
埼玉県行田市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎ 仕事の内容 本社におけるGQP（品質保証）業務全般をお任せします。製造所管理や変更・逸脱・CAPA管理、苦情対応、文書管理などを通じて品質保証の基盤スキルを磨き、開発QAやグローバル案件へもキャリアを広げられます。 【詳細】品質保証体制の強化、開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ■製造所管理(品質取決め/監査) ■変更/逸脱/CAPAの管理 ■品質情報(苦情含む)の管理 ■品質不良/回収対応 ■文書管理(品質標準書/手順書の制改訂等) 【魅力】「製品QA×開発QA」の両軸経験を積むことができ、豊富な成長機会があります。また、海外製造所などグローバル案件への関与機会もございます。 募集職種 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎月給
38万8500円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり英語
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