千代田区【CMC薬事担当】在宅可/年休120日/週休2日/転勤なし 医薬品CMC薬事

企業名 株式会社トリニティ 求人名 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし 仕事の内容 薬事コンサルティング事業を行っている当社にて、CMC薬事をお任せいたします。新薬承認申請や承認後の変更に伴うCTD作成等を担当し、即戦力として専門性を発揮して活躍いただけるポジションです。 ■新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー等の薬事コンサルティング業務 ■承認取得後の変更に伴う申請資料の作成、一部変更承認申請等のCMC薬事業務全般 ■クライアントや社内関係者とのCMC・申請関連事項に関する連携 ■海外製造担当者への直接の問い合わせ（製造方法等のヒアリング） ■PMDA等への相談・照会対応 募集職種 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし

必要な経験・能力等 【必須】CMC薬事の実務経験、CTD Module1.2及びModule2.3の作成実務経験、厚労省特有の申請書類ルールの理解 語学：英語関連資料が読めるレベル 【歓迎】承認取得後の一部変更承認申請等の実務経験 ■新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成等、厚労省向けの申請書類特有のルールに沿った正確なドキュメント作成経験を活かし、即戦力としてプロジェクトを牽引し、貢献していただける方を求めています。 ■魅力ポイント：完全フルリモート・コアタイムなしのスーパーフレックス制を導入。個人の裁量が大きくワークライフバランスを重視して働ける魅力的な環境です。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：

配属先情報 【就業場所の変更範囲】当社の定める事業所

東京都千代田区麹町2丁目2番31号麹町サンライズビル3階 株式会社トリニティ 予定勤務地 東京都千代田区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 千代田区 麹町2丁目2番31号 麹町サンライズビル3階 最寄駅： 喫煙環境：屋内全面禁煙 備考：完全フルリモート※原則出社義務はなく、自宅を含む全国どこからでも完全フルリモートでの就業が可能です。 転勤：無

月給：40万円～50万円 想定年収 700万円～ 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥400,000～￥500,000 基本給￥400,000～￥500,000を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間08時間）フレックスタイム制あり（コアタイム無） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：120日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（夏期休暇、年末年始休暇） 有給休暇：有（10日～）（法定通り付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 フルリモート （全従業員利用可） 在宅勤務 （全従業員利用可） リモートワーク可 （全従業員利用可） その他制度 退職金：無 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：■完全フルリモート・スーパーフレックスタイム制（コアタイムなし）を導入 ■全国どこからでも柔軟にご就業いただけます ■日々の業務進行において個人の裁量で柔軟な時間調整や中抜けが可能なため、育児などの家庭の事情やプライベートとの両立がしやすく、一人ひとりのライフスタイルに合わせた多様な働き方を実現できる魅力的な環境です。 ■社用PCの貸与をはじめとした業務環境のサポートあり これまでのご経験を最大限に活かしながら、充実したワークライフバランスを重視して働きたい方に最適な職場です。 ※福利厚生の適用条件は、職種・所属部署・役職やその他個別事情により異なる場合があります。

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

備考 完全フルリモート（全国どこからでも就業可能） コアタイムなしのスーパーフレックスタイム制を導入しています ご自身の裁量で柔軟に中抜けや時間調整が可能で、育児や介護などのライフイベントと両立しながら、ワークライフバランスを保って長期的にご活躍いただける働きやすい環境が整っています。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：薬事申請コンサルティング、CMCトータルサービス 設立：2008年04月 代表者：代表取締役 村瀬 伊久女 従業員数：6人 資本金：13百万円 株式公開：非公開 本社所在地：〒145-0064 東京都大田区 上池台１丁目１０番５号 その他備考・企業からのフリーコメント：【企業の強み・実績・将来性】株式会社トリニティは、外資系製薬企業を中心としたクライアントに対して、高品質な薬事コンサルティングサービスを提供している企業です。新薬承認申請や既承認品の変更申請において、厚生労働省向け特有のルールやフォーマットに正確に対応できる高度な専門性を強みとしています。少数精鋭のプロフェッショナル集団として、多数のプロジェクトを並行して稼働させており、クライアントからの厚い信頼を背景に安定した事業基盤を築いています。 【働く環境・得られるベネフィット】完全フルリモートおよびコアタイムなしのスーパーフレックスタイム制を導入し、日本全国どこからでも柔軟に働ける環境が最大の魅力です。お子様の発熱時などでもご自身の裁量で時間調整や中抜けが可能であり、ワークライフバランスを高い水準で保つことができます。 【求職者への期待とメッセージ】今回は、CMC薬事の即戦力としてご活躍いただける方を募集します。これまでのCTDライティングのご経験を存分に発揮し、実務担当者としてより一層の専門性を高めていきたいという意欲のある方をお待ちしております。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（適性検査） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

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