CMC/製造 フレックスタイム制の転職・求人・中途採用情報

業界トップクラスを誇る化粧品や医薬品に使用される容器の商社である当社にて、品質管理をお任せします。新製品や既存品の品質チェック、検証、問題があった際に製造協力会社様への改善依頼までお任せします。

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを

大手コンビニ・GMS・アミューズメント施設向けの、有名IPや人気コンテンツを使った販促景品・物販品・OEM製品を中心に、「ちゃんと使えるか」「安心して世に出せるか」を確認するサンプルチェックをお任せします。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

医薬品や医療機器の新商品導入時における試験法設定や分析法バリデーションの推進、出荷判定に必要なデータレビュー、逸脱・不適合発生時の原因究明や資料作成などをリードする。

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

高品質な商品で世界の育児を支える当社の中央研究所にて、育児・介護用品の品質管理業務をお任せします。製品検査、試験、データ分析、報告書作成などを担当いただきます。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までが業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制の

スチール・木材・樹脂などを主材料とするオフィス家具製品の品質保証業務を担当します。顧客満足度向上と品質体制の高度化を推進します。既存製品から新分野製品、グローバル領域まで幅広く関わる重要なポジション

東アジア・東南アジアを中心とした海外市場向け医薬品の薬事申請・更新業務、および国内薬事申請（主にCMC関連の一部変更承認申請や軽微変更届）などの実務とプロジェクト管理をお任せします。

世界160カ国へ提供する医療機器メーカーを生産するテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担っています。理化学試験及び微生物試験を中心とした品質管理業務をお任せします。

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

【主な業務】グループ品質基盤の強化に向け、QMS（品質マネジメントシステム）構築を推進いただきます。■IATF16949、ISO9001に関わる外部審査、内部監査■QMSに関する社内教育■プロセスの再発防止

細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。

GQP省令に基づく品質保証を中心に、OTC医薬品や化粧品、健康食品などヘルスケア関連製品の品質保証におけるマネジメント業務をお任せします。新商品の発売に伴う体制強化を見据えた、重要な役割です。

日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。以下業務はご経験に応じてお任せいたします。

江波工場においては、民間航空機(B767、B777)の主要構造である胴体パネルを組立し、ボーイング社に供給しており、今回はボーイング社向け構造組立品の品質管理、品質保証業務をお任せします。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

事業及びプロダクトの拡大につき、ハードウェアの品質保証を募集します。社内の関係者に加え、製造委託先をはじめとした様々な外部パートナーと協力しながら、品質保証に取り組んでいただきます。

医薬品の研究開発および製造受託（CDMO）を展開する当社にて、治験薬の製造管理・品質保証をご担当いただきます。QAとしての広範な経験を積み、専門性を高めることが可能です。

医薬品の研究開発および製造受託（CDMO）を展開する当社にて、原薬・製剤の構造解析や物性評価、試験法開発を主導いただきます。

【概要】医薬品に関する生産計画策定などの業務をお任せします。 ※皮膚科領域で圧倒的シェアをもつ当社では、フレックス制度(コアタイム有)/年休取得率75%など安定した環境で働くことができます。

販売計画に基づき生産計画及び原材料所要量計画を立案することが主な業務です。

機能性脂質を用いた医薬用素材の研究開発を担当いただきます。DDS領域における各種モダリティ開発に携わり、国内外製薬企業向けプロジェクトの初期開発から上市後まで幅広く関与いただきます。

ライフサイエンス事業において、バイオ医薬品原料の品質管理業務を担当いただきます。GMPに基づく品質管理を中心に、社内各部門と連携しながら品質維持・向上に取り組んでいただきます。また、海外顧客向け製品も

当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。

当社の泉工場にて、半導体や液晶製造に使用される高純度薬品（フッ化水素酸など）の品質保証業務を担当します。当社はフレックスタイム制を採用しており、勤務時間についても柔軟な働き方が可能です。

当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。

再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、再生医療・細胞医薬品の品質管理ポジションでご活躍いただきます。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、医薬品製造支援のプロジェクトマネジメント及びコンサルティングをお任せします。バイオ医薬品や再生医療等製品を対象に、顧客折衝

当社美里工場にて、注射剤の製剤技術スタッフを募集いたします。 ご経験に応じて、以下業務をお任せいたします。※今後注射剤事業の拡大を図り、更なる新規案件の獲得を目指します。

医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。 表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、薬機法という）および関連法規により規制されています。

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、コンサルタントの業務支援をお任せします。資料や議事録作成、契約書作成のサポートを通じて、プロジェクトの円滑な進行を支える

【担当者】研究伴走型CROとして創薬を探索から非臨床まで一貫して支援し、中分子医薬(ペプチド・核酸)を強みに、グローバルで製薬企業・バイオテック・アカデミアに信頼されるパートナーとして新薬開発の推進を

補聴器ビジネスをサポートするため、補聴器の製造プロセスにおける品質管理業務を行います。補聴器の品質検査、ならびにプロセスや検査品質の改善を通じて、顧客満足度および製品信頼性の向上に努めていただきます

半導体製品の故障解析(主に顧客からの解析依頼品)の実施及び報告書の作成を担当していただきます。原因が自社にある場合は自社関係部門への情報展開/不具合解決に向けての活動をコーディネートしていただきます。

グローバル品質マネジメントシステム（QMS）における教育訓練プロセスの責任者として、世界各地の拠点と連携し、標準化されたトレーニング体制の構築、改善、ガバナンスを主導していただきます。

■品質保証部にて品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】■主務：返還不具合品の品質調査/調査報告書の作成（英訳あり）■その他、品質会議への参加、第二者/第三者監査対応等

新設された「信頼性保証統括室」の立ち上げメンバーとして、ヘルスケア事業で扱う薬剤の設計・流通品質の管理監督を担います。国内外のサプライヤー監査や品質体制の構築を通じ、安全な医療提供の根幹を支えます。

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理　など

■医薬品GMP環境において、上位者の指示に従い医薬品の化学分析機器（HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など）のクオリフィケーションを実施していただきます。

企業拡大に伴い、品質保証部門の整備が急務となるための採用です。ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当頂きます。 【概要】GMP関連業務(出荷判定,自己点検等)■委託元管理

製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。

再生医療・遺伝子治療分野の細胞受託生産(CDMO)事業を展開する当社において、顧客プロセスの技術移管および新規プラットフォーム開発を、製造技術リーダーとして牽引していただきます。

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

世界唯一の味覚センサー装置を開発・製造する当社にてお客様からの装置に関する問い合わせ対応をお任せいたします。メイン担当顧客様は製薬会社等となりますが食品メーカーの対応も行っていただきます。

自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。

新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法の設定や、新棟・新製造ライン立ち上げの環境評価、バリデーション、プロセスシミュレーションテスト、および既存ラインの製造衛生管理業務をお任せします。

当社静岡工場にて、医薬品の品質保証業務をお任せいたします。 【詳細】■GMP等の規制/査察対応 ■分析法技術移転の移転先としての業務

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。

決済端末の市場障害・修理運営を横断統括し、受付から顧客報告、暫定・恒久対策までの推進役を担います。修理拠点の納期・品質・標準を整備し、KPI可視化と改善サイクル定着でCS価値を高めます。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。

商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進します。

治験薬から商用医薬品まで、製品ライフサイクル全般の品質保証を統括します。国内外の製造所（CMO）の管理支援や、海外拠点との品質契約締結、薬事・物流部門と連携した安定供給の実現をリードしていただきます。

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。

当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せします。

一般化成品製造化に関わる研究開発/合成ルートの設計/製造現場へのスケールアップ検討業務などをお任せします。基礎研究にとどまらず、生産スケール全体に携わることができるポジションです。

■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成　■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理　■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供　■薬事戦略の提案やプレゼンテーション

製品やサービスの品質管理業務をお任せします。不具合の原因分析や改善対応、再発防止策の検討から実施、品質データの収集や分析、業務プロセスの見直し等を中心に幅広く担当していただきます。

各地工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

国内4工場および4治験薬製造施設におけるGMP統括管理業務を担当。拠点間の共通ルール化の推進、情報共有の強化、原材料業者の品質契約締結、当局査察への対応支援など、全社の品質維持向上を牽引します。

平塚工場にて、ADC（抗体薬物複合体）原薬・製剤や無菌製剤の理化学試験業務を担当します。主にHPLCを用いた成分分析を行い、高品質な医薬品の安定供給を支える実務リーダー候補としての活躍を期待します。

クリーンルーム内の汚染制御を担い、歩留向上に直結する分析業務を遂行します。

国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

ペプチドおよびオリゴ核酸原薬・原材料に関する品質管理業務を担当。試験業務からGMP対応まで幅広く関与し、研究開発部門と連携しながら品質分野の専門性を高めていくポジションです。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

■当社製品に関する品質や性能の確保、品質対策に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】・原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証

医薬品および再生医療等製品の品質試験関連のラボの運営管理業務、新規測定法の立ち上げ業務を担当いただく。 【詳細】・試験の進捗管理/物品購入/トラブル対応/試験機器の立ち上げ

品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、品質保証業務をお任せいたします。 【福利厚生概要】借上社宅制度,引越し手当(内見費用含む)など充実

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。

検査・測定・試薬の管理や検査計画の立案等、当社の品質管理業務全般をお任せします。工場で最先端の技術開発に関われる仕事です。日々進化する機器を最大限活用し、基準を満たしているかどうかを検査します。

三田工場での医薬品製造業務のマネジメントをお任せします。

大手から中堅企業まで約1,300社以上の案件先からその他産業用機械におけるME系技術サービス実務主担当業務をお任せします。具体的には医薬品製造設備に伴う施工管理、メンテナンスになります。

医薬品製造の要となる品質保証（QA）を担当。つくば工場にて、製造・試験記録の照査や、変更・逸脱管理、教育訓練、国内外のサプライヤー監査など、品質システム全般の運用に携わります。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当いただきます。

当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。

第一三共の主力拠点にて、医薬品の品質を支える理化学試験の実務を担当。主にHPLCを使用した原料・固形製剤・中間製品の分析業務を行い、将来的なリーダー候補として経験を積める環境です。

当社の海外導入製品(主に循環器領域)の製造販売承認取得において、臨床データの信頼性保証(GCP適合性)に関わる業務を担う。海外臨床データの適合性調査では、海外メーカーとの直接的なコミュニケーションを取り、

国内製品シェアNo1を誇る超低温フリーザー、薬用保冷庫、インキュベーターなど世界中の医療/研究機関、製薬企業等へお届けする製品の組立及び工場内の生産性向上に努めていただきます。

国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上を担います。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器を展開する弊社のマザー工場にて組立班長(ラインリーダー)または係長(チームリーダー)候補を募集します。

CMC分野の申請資料（CTD等）のライティング業務をお任せします。製薬会社のCMCパート申請書類作成から規制当局への薬事相談まで、一連の業務を周辺スタッフと協力しながら遂行していただきます。

透析装置国内シェアNO.1の当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて、透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。

高品質な医薬品の安定供給やコストダウンを目指して、国内および海外の製剤生産拠点に対して、新製品の生産導入、既生産品のプロセス改良、原薬・原料の新規銘柄適用検討等を行います。製造所にて発生した

■医療機器メーカーの当社にて、成長領域である注射剤の生産技術を担う。【詳細】・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務・製造プロセス

■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応