- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部） 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日油株式会社 求人名 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h 仕事の内容 DDS工場にて、バイオ医薬品原料（活性化PEG等）の品質管理を担当。品質試験・分析からGMP対応、顧客監査対応まで幅広くお任せします。海外顧客も多く、英語力を活かせる環境です。 ■原料製品の品質試験・分析業務 ■GMPに基づく品質管理業務■品質関連文書の作成・管理 ■顧客監査への対応■品質に関する顧客からの問い合わせ対応 ■社内関係部門との調整・連携 ■海外顧客向け資料の作成、Web会議への参加 等 【生産品目】活性化PEG等のDDS素材（バイオ医薬品原料） 募集職種 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h月給
29万円以上
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ） 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理：品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理：製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応：Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保：申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務：製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ）月給
30万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。 業務での使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。配属先予定の品質管理第二課では製造工程に関わる試験～安定性試験はもちろん、試験方法の開発・試験方法のバリデーション・技術移転など開発型業務も担っていますので、将来的なキャリアアップも可能です。長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤選別・包装スタッフ/業界経験不問/第二新卒歓迎 仕事の内容 第一三共の平塚工場にて、注射剤の検査（目視等）および包装業務を担当します。GMPに準拠した管理のもと、チームで協力しながら高品質な医薬品の安定供給を支える中心メンバーとしてご活躍いただきます。 ■注射剤の目視検査業務（異物・外観の確認等） ■注射剤の包装・箱詰め業務および附帯作業 【働き方とやりがい】集中力と正確性が求められる重要な工程です。チームワークを大切にしながら、将来は現場のリーダー的役割を目指せます。大手メーカーの充実した設備と教育体制のもとで、確かなスキルを磨きながら安定してキャリアを築くことが可能です。 募集職種 【平塚】注射製剤選別・包装スタッフ/業界経験不問/第二新卒歓迎月給20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。 【MF(原薬等登録原簿)とは】 原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。 募集職種 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎ 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎月給
21万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/製造担当（包装）】ジェネリック業界最大手/借り上げ社宅有 仕事の内容 ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ 【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/製造担当（包装）】ジェネリック業界最大手/借り上げ社宅有月給
25万円以上
兵庫県三田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤試験スタッフ（医薬品の品質管理・理化学試験） 仕事の内容 平塚工場品質管理部にて、ADC原薬・製剤の理化学試験、試験記録の作成・データレビュー、逸脱・変更管理等の品質システム業務、試験室管理や業務改善活動を担当していただきます。 ・ADC原薬およびADC製剤の品質管理（理化学試験） ・試験記録の作成およびデータレビュー ・逸脱、変更管理等の品質システム業務 ・試験室管理および業務改善活動への参画 募集職種 【平塚】注射製剤試験スタッフ（医薬品の品質管理・理化学試験）月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大幸薬品株式会社 求人名 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上 仕事の内容 ラッパのマークの正露丸と衛生管理製品シリーズでおなじみの同社において、信頼性保証に関する業務を担います。 製剤製造所・原薬製造所・原材料製造所との品質に関する連絡・交渉及び監査・指導 国内薬事業務（一部、海外薬事業務） 表示・広告等に関する法令等の確認 募集職種 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上月給
30万円以上
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所（CMO）管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist） 仕事の内容 抗体・タンパク質生産の専門性を活用し、チームをリードすることで社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献していただきます。 ・創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産 ・生産計画立案と実行のための他部所との連携 ・外部CROへの委託 ・抗体生産技術開発のリーダー 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産業務（Prinicipal Scientist）月給
40万円以上
東京都江戸川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部にて、下記業務を中心にお任せいたします。リーダークラスとして、これまでの経験や知識を活かし、自ら主体的に取り組み、業務遂行を出来る方を募集いたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■文書管理業務 ■変更管理業務 ■苦情・逸脱処理業務 ■監査業務 ■手順書類の作成 ■記録類の照査 ■会議体の運営（事務局業務） ■品質教育の実施 ■ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 ■リスクマネジメントの運用管理 など 募集職種 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
32万4900円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キョーリン製薬グループ工場株式会社 求人名 【秋田】医薬品の工程責任者候補/年休123日/遠方からの転居も歓迎(補助有り！) 仕事の内容 医薬品の錠剤・顆粒剤・カプセル剤等の製造工場にて、製剤・包装工程の管理業務をお任せします。工程責任者として品質トラブル対応・工程改善・人材育成等を担っていただきます。【全国から応募しやすい制度充実】 ■製造工程管理（造粒・打錠・コーティング・検査・包装等）※適性に応じて担当を決定。工程習得後、段階的にマネジメントを担当 ■品質トラブル対応、変更・逸脱管理、製造工程の改善 ■製造手順書・教育資料の作成・改訂、作業者教育 ■製造記録の確認、バリデーション等のGMP関連業務 ■生産管理（製造計画・購買・在庫管理等） 募集職種 【秋田】医薬品の工程責任者候補/年休123日/遠方からの転居も歓迎(補助有り！)月給
26万円～40万円
秋田県能代市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補） 仕事の内容 新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や疾患特性・臨床開発戦略を考慮し、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当頂きます。 【詳細】■処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応■国内外の治験及び新薬申請の対応■自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理■グローバル開発への治験薬製造・供給業務■新規製剤技術の開発■製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 募集職種 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）月給
37万円～56万円
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者) 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当します。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■国内外の製造委託先管理(変更管理/逸脱/品質情報/品質契約対応)およびリスク評価 ■グローバルなGMP向上活動や当局査察対応(Inspection Readiness)の推進 ■製造所文書と申請資料の整合性確保。国内外の製造所GMP/GDP監査 ■海外関係各所と連携した安定供給の推進 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者)月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】ADC注射剤製造スタッフ/最先端医薬品の製造/第二新卒歓迎 仕事の内容 平塚工場にて、ADC注射剤の製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、および関連設備・機器の維持管理業務をお任せします。生産数量拡大に伴う増員募集です。 ・注射剤製造オペレーション ・製造実行システムを使用した指図、記録作成 ・除染、滅菌バリデーション ・設備、機器の維持管理 【キャリアパス】入社後数年は注射剤製造の実務（オペレーション、バリデーション）を経験し、その後は本人の意向も確認しながらチームリーダーなども担って頂きたいと考えております。 募集職種 【平塚】ADC注射剤製造スタッフ/最先端医薬品の製造/第二新卒歓迎月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。 製造業者の製造管理、変更管理、苦情処理、文書管理、書類および記録の作成などをお任せいたします。 募集職種 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般（SOP管理、監査、当局査察対応等） ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上月給
36万円～53万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎ 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ■品質クレーム等の品質情報への対応 ■製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ■変更管理、逸脱管理への対応 ■その他GQP省令に基づく業務 募集職種 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎月給
35万円～45万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎ 仕事の内容 品質保証業務担当者として以下をお任せします。先輩社員のサポートを受けつつ幅広い業務経験を積むことが可能◎ ■品質情報(クレーム)処理 ■市場への出荷管理 ■変更管理 ■逸脱管理 ■自己点検(品質標準書等) ■製造業者等との取決め書の作成・維持管理 ■(国内外)製造業者等の定期的な監査など。 当部署は少数精鋭の為、幅広い業務経験を積みながらキャリアアップを目指せます。ご経験・主体性を活かしてご活躍いただける方を歓迎します。 募集職種 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎月給
27万円～36万8000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手 仕事の内容 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべ き方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。 募集職種 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手月給
60万円～70万円
福井県あわら市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の品質マネジメントを主体的に推進。国内外CMOの品質課題対応支援、海外QAとの品質契約締結、薬事・SCM部門と連携した安定供給実現や薬事品質業務の戦略立案・実行を担っていただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント主導 ■国内外CMOの変更管理や逸脱対応等の実務支援 ■製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結・協業 ■薬事・SCM部門と連携した安定供給の実現 ■薬事対応に必要な品質業務の戦略立案・実行 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】原材料・固形製剤の試験スタッフ（品質管理） 仕事の内容 平塚工場にて品質管理の試験実務担当者として、理化学試験業務（原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤の試験）を担当します。主にHPLCを使用した分析業務や、GMP関連業務に携わります。 ■原料、固形製剤、中間製品の試験 ■特薬原薬、固形製剤、無菌製剤の試験 ■主にHPLCを用いた分析・データ評価 ■GMPに関連する各種管理・文書業務 ※入社数年は実務を経験し、その後は意向も確認しながら他の試験を経験。実績を踏まえ、将来的に試験責任者やリーダーへのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【平塚】原材料・固形製剤の試験スタッフ（品質管理）月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の分析法開発◆日勤のみ／年休125日／上場準備中 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体などを製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬などに使用される原薬・中間体の試験方法開発や、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR、XRDなども使用します。まずは当社の仕事の流れ（GMPを含む）を覚えていただくため、少なくとも半年程は試験担当者業務に携わっていただいたのち、開発業務をお任せする予定です。 ◎OJT制度があり、先輩社員がしっかりサポートいたします。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の分析法開発◆日勤のみ／年休125日／上場準備中月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社生活品質科学研究所 求人名 品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る 仕事の内容 医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査（GMP確認）および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。 募集職種 品質管理・品質保証（医薬品/医薬部外品/化粧品）工場監査/イオンGの品質を守る月給
25万6000円～44万2000円
千葉県千葉市美浜区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬(館林)】バイオプロセス後期開発(培養・精製・工程分析) 仕事の内容 バイオ医薬品(抗体等)の治験用・商用製造プロセス開発(培養、精製、工程分析)、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験・承認申請ドキュメント作成、品質管理戦略の立案・実行等を担います。 【詳細】自社開発によるバイオ医薬品パイプラインの増大に伴い、上市目前(後期)のプロセス開発を担当。■培養・精製プロセスの最適化および工程分析 ■国内外の製造所への技術移転、委託先(CDMO等)の管理 ■CTD/申請ドキュメント作成 ■プロセス特性解析・バリデーション立案・実行 ■製造所の承認前査察対応 【将来のキャリア】実担当者を経て、チームを統括するリーダーやリーダー補佐としての活躍を期待 募集職種 【群馬(館林)】バイオプロセス後期開発(培養・精製・工程分析)月給
30万円以上
群馬県邑楽郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日 仕事の内容 バイオ医薬品の製造における品質保証業務 （医薬品品質システムの構築、マネジメント業務）をお任せします 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理、文書管理、自己点検等 募集職種 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日月給
34万6000円～53万5500円
新潟県新潟市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社タイヨーパッケージ 求人名 【富山/医薬品等の包装機器オペレーター】完全週休二日制 仕事の内容 株式会社タイヨーパッケージ【東証上場】 包装機（カートナー）を用いて、紙のパッケージで医薬品や健康食品、化粧品を包装する業務です。 包装関連設備の保守やメンテナンス、GMP文書作成なども行いますので、医薬品包装機のオペレーターや工程管理業務の経験者が活躍しやすい環境です。 【変更範囲】将来的に業務内容や就業場所の配置転換あり 募集職種 【富山/医薬品等の包装機器オペレーター】完全週休二日制月給
25万9056円～44万1840円
富山県富山市- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産(Scientist) 仕事の内容 創薬研究推進に必要な評価用抗体・タンパク質の少量～中量生産のための動物細胞培養・精製、動物細胞の維持管理、生産技術開発を担当、技術開発や研究フローの自動化を通じて創薬プロジェクトに貢献いただきます。 モダリティ第二研究所にて、創薬プロジェクトに必要な検体調製（動物細胞培養・精製）および生産技術開発を推進します。社内関係部署と連携し、高品質な抗体・タンパク質をタイムリーに供給します。 【キャリアパス】入社後は適性に応じて、動物細胞を用いた生産担当、維持管理担当、生産技術開発担当、さらには発現・精製研究フローの自動化推進担当として専門性を高め活躍いただけます。 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産(Scientist)月給
30万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 ★第二新卒歓迎【高萩/生産技術職】プライム上場/土日祝休み/U・Iターン歓迎 仕事の内容 高萩工場における医薬品の製剤・生産技術の担当者として、下記業務を幅広くお任せいたします。当社最大規模となる高萩工場において、工場の変革期を支える重要なポジションとなります。 【業務内容】※未経験でも活躍できる環境を整えております！ ■自社製品及び新製品の製造技術開発 ■品質改良及び製造工程改良 ■製造技術移転 ■バリデーションの実施 ■実験装置の点検、校正 ■校正標準機器の管理 ■設備改良及び導入検討 ■査察、監査対応 【業務内容の比重】技術開発：45％/技術管理：45％/その他課内業務：10％ 募集職種 ★第二新卒歓迎【高萩/生産技術職】プライム上場/土日祝休み/U・Iターン歓迎月給
29万4000円以上
茨城県高萩市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】物性・初期製剤研究 仕事の内容 創薬研究における物性評価・解析、動態改善のための初期製剤設計業務を担い、自動化・AIを活用した評価基盤の構築や、他部門との協業による組織横断的な研究プランの策定・実行をリードします。 ●創薬研究において物性評価・解析・動態改善のための製剤設計業務に従事し研究の推進に貢献する ●自身の高度な専門性及びチーム員の専門性・アイデアを活かして、所属グループで研究テーマの推進に貢献する ●研究面でチームの研究員を指導・監督し、研究プランの策定・実行を組織横断的にリードし、組織成果創出に貢献する 募集職種 【葛西】物性・初期製剤研究月給
30万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 大塚製薬株式会社 求人名 【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA） 仕事の内容 国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。 ■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理 ■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等 募集職種 【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）月給
23万円以上
徳島県徳島市- 年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 求人名 【松戸】品質管理（QC Enginee）/ 大手外資ヘルスケアメーカー 仕事の内容 千葉工場にて、品質マネジメントシステム（QMS）のもと、体外診断用医薬品の製造工程における品質検査、原料受け入れ検査、記録作成、品質改善プロジェクト対応等を担います。 ●製造工程における工程内品質検査および出荷検査、結果の記録 ・原料受け入れ時の受入検査および記録管理 ●品質管理チームとして工場内の改善プロジェクトへ参画 ・QMSに則った品質システム改善活動 【魅力】世界基準のQMS環境下で高度な品質管理・検査スキルを習得できます。チームは15名程度でサポート体制も充実。スキルや成果に応じて正社員登用の機会も開かれています。 募集職種 【松戸】品質管理（QC Enginee）/ 大手外資ヘルスケアメーカー月給
30万円以上
千葉県松戸市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大塚製薬株式会社 求人名 【佐賀】原薬のプロセス研究（新技術の開発および導入） 仕事の内容 医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する新技術の開発および導入、プラントへの適用をお任せします。 ■原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討 ■結晶物性、晶析プロセス検討 ■国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■新規プラント起業や既存プラント改善維持業務 ■治験原薬製造および商用原薬製造における生産技術業務 ※建設工事は業務内容に含まない 募集職種 【佐賀】原薬のプロセス研究（新技術の開発および導入）月給
30万円以上
佐賀県神埼郡- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】原薬・製剤の技術移転プロジェクトマネジャー 仕事の内容 研究所等から社内外の製造サイトへの原薬・製剤の製造技術移転PJを推進。SCM・QA・CMC薬事等と協業し商用製造体制を確立するほか、委託先(CMO/CDMO)の選定・評価を担当します。 【詳細】■低分子医薬品等の製造技術移転PJを計画通り完了に導くマネジメント業務 ■CMO/CDMO選定に向けた技術面の評価および契約・品質面の関係部署調整 ■サプライチェーン・品質保証・薬事との連携による安定供給体制の構築 【キャリアパス】適性に応じグローバル品目や新規モダリティの海外サイト技術移転、国内SCM部門での活躍も期待できます。 募集職種 【平塚】原薬・製剤の技術移転プロジェクトマネジャー月給
40万円以上
神奈川県平塚市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画リード 仕事の内容 グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集します ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画リード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー 仕事の内容 第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦していただきます。 ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 募集職種 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー月給
40万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 メルスモン製薬株式会社 求人名 【医薬品の製造管理/埼玉県行田市】年間休日130日◎/月平均残業10h 仕事の内容 医療用「プラセンタ」注射剤という基盤の上に、健康食品・化粧品といった幅広い商品展開を展開し、研究開発にも力を入れている当社にて、医薬品の製造業務をGMPに基づき行っていただきます。 「更年期障害」や「乳汁分泌不全」などの治療に使われており、全国の病院・クリニックで使用されるため、安定供給が求められる医薬品です。 ■医薬品製造ラインの工程管理 ■担当工程のスケジュール管理 ■製造ラインにおけるスタッフ配置 （業務内容の変更の範囲：なし） 募集職種 【医薬品の製造管理/埼玉県行田市】年間休日130日◎/月平均残業10h月給
25万円以上
埼玉県行田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理） 仕事の内容 国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。 (1)国内外の医薬品・治験薬製造所の適格性評価・GMP監査の実施 (2)グローバル組織への変革推進およびQMSの標準化・手順化 (3)新規ITシステムへの移行管理・安定運用 (4)海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進 (5)当局提出資料(CTD等)の信頼性確保 (6)次世代の監査員育成トレーニングの企画・実行 など 募集職種 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/医薬品製造担当】業界経験者歓迎/業界最大手の安定基盤 仕事の内容 ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ 【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/医薬品製造担当】業界経験者歓迎/業界最大手の安定基盤月給
25万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 ◎【静岡】未経験歓迎/製剤の品質試験★充実の福利厚生/無期雇用派遣 仕事の内容 原薬または製剤の品質試験業務をご担当していただきます。 【業務内容】 ■理化学試験、安定性試験、確認試験、微生物検査、記録書の作成。健康食品や製薬、原薬の評価実験。成分分析。はちみつを使用した製品の分析とデータを記録しまとめる。 ■使用ツール：電圧試験機、遠心分離機、成分分析試験機、濃度試験機、等各種試験機。Excel 募集職種 ◎【静岡】未経験歓迎/製剤の品質試験★充実の福利厚生/無期雇用派遣月給
20万円～25万円
静岡県磐田市- 無期雇用派遣年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー 仕事の内容 小名浜工場にて、抗体・ADC原薬製造に関わる原材料試験および環境モニタリングの試験リーダー業務をお任せします。試験差配、データ照査、逸脱対応、DI担保、メンバー育成まで幅広く担うポジションです。 ・原材料のサンプリング、生菌数試験含む試験指図発行、データ照査、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 ・検体採取指示および管理 ・試験差配および進捗管理 ・分析機器（HPLC、トキシノメーター等）の校正、メンテナンス、トラブル対応 ・逸脱や変更管理等のGMP関連業務 【キャリアパス】試験確認者・リーダーとして実績構築後、適性に応じ部門責任者クラスへの昇格を想定しています。 募集職種 【福島県/小名浜工場】製薬用水、環境モニタリング・原材料試験リーダー月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【鈴鹿】製造オペレーター（医薬品製剤製造） 仕事の内容 医薬品の安定供給を支える製造担当者として、製剤の製造業務に従事いただきます。 ●GMPを遵守した製造業務の実施 ●秤量、造粒、混合、打錠、コーティング等の製剤業務 ●製造設備の運転、洗浄および日常点検 ●製造記録の作成および確認 ●品質異常発生時の対応 ●生産性向上、品質向上などの改善活動への参画 ●安全活動への参画 募集職種 【鈴鹿】製造オペレーター（医薬品製剤製造）月給
24万円～34万円
三重県鈴鹿市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本理化学薬品株式会社 求人名 【品質保証職(薬事申請)】老舗アミノ酸原料メーカー/未経験OK/賞与実績6.3ヶ月 仕事の内容 ＼住宅手当、借り上げ社宅、入社時の引っ越し手当あり◎未経験OK／ 薬事申請業務、行政や顧客からの問い合わせ対応、それに伴う社内での調整を中心にしていただきます。 ■医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）■GMP適合性調査申請業務（必要に応じて調査同行）■外国製造業者認定の管理業務■当局薬事相談業務（簡易相談、事前面談等）■顧客からの問い合わせ対応業務 ★入社直後については、当社製品を覚えていただく意味合いを含め数か月程度品質管理課で通常の出荷試験や受入試験を経験していただく場合がございます。 募集職種 【品質保証職(薬事申請)】老舗アミノ酸原料メーカー/未経験OK/賞与実績6.3ヶ月月給
24万3200円～35万8100円
栃木県足利市- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】医薬品の品質管理（試験確認・管理・DI推進） 仕事の内容 抗体・ADC原薬の品質試験における「試験確認者」として、試験指図の発行、データの精査、進捗管理を担当します。GMPに基づき、データの信頼性（DI）を担保し、組織の司令塔として活躍いただきます。 (1)抗体・ADC原薬の製品試験（工程管理・規格試験等）のデータ確認・承認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応 (2)LIMSによる帳票発行、検体採取の指示・管理 (3)試験の差配および進捗管理 (4)メンバーへのGMP教育・育成 ※試験そのものを行う以上に、データが正しく出ているかを監督・管理する役割です。 募集職種 【福島県/小名浜工場】医薬品の品質管理（試験確認・管理・DI推進）月給
22万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社大阪合成有機化学研究所 求人名 [岡山/転勤なし]ジェネリック医薬品の製造オペレーター/プライム上場:カネカG 仕事の内容 ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する当社で,医薬品原薬等製造における管理業務をお任せします。製造指図書・手順書をもとに,医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等の製品を製造する業務です。 【具体的には】 原材料の秤量,原料投入,反応,晶析,ろ過,乾燥,粉砕,梱包等の操作を行い医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等を製造します。 ※一部クリーンルーム内での作業や原材料及び製品の移動運搬作業あり 募集職種 [岡山/転勤なし]ジェネリック医薬品の製造オペレーター/プライム上場:カネカG月給
20万4400円～26万7000円
岡山県久米郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社大阪合成有機化学研究所 求人名 赤穂/転勤無し【品質管理】ジェネリック医薬品/プライム上場カネカグループ 仕事の内容 ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する当社で、医薬品原薬製造における品質管理業務（試験検査）をお任せいたします。 【具体的には】 ジェネリック医薬品原薬/医薬中間体/工業薬品の原料受入れから製品出荷までの試験検査業務全般お願いします。他,試験機器及び試験設備の点検もお任せします。 【使用する分析機器】・HPLC(高速液体クロマトグラフィー)・GC(ガスクロマトグラフィー)・IR(赤外吸収分析装置)・UV(分光分析装置)GT(電位差滴定装置)・KF(水分測定計)・XRD(X線回析装置)・粒度分布測定装置 募集職種 赤穂/転勤無し【品質管理】ジェネリック医薬品/プライム上場カネカグループ月給
20万4400円～26万7000円
兵庫県赤穂市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO） 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 キョーリン製薬グループ工場株式会社 求人名 【富山/医薬品品質管理】東証プライム上場グループ/福利厚生◎/長く働ける環境 仕事の内容 キョーリン製薬グループの生産機能の中核として医薬品の製造受託を運営する当社にて、品質管理をご担当。理化学分析機器を用いての品質試験や品質試験業務の改善、バリデーション業務等をお任せします。 【業務内容詳細】 ■理化学分析機器（HPLC/GC/溶出試験器/分光光度計等）を用いた品質試験業務 ■先発品およびジェネリック医薬品（錠剤・顆粒等）の品質管理 ■品質試験業務のプロセス改善・効率化推進 ■分析法バリデーション等の計画書立案および実施 募集職種 【富山/医薬品品質管理】東証プライム上場グループ/福利厚生◎/長く働ける環境月給
23万円～34万円
富山県南砺市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社タイヨーパッケージ 求人名 医薬品パッケージの包装機（カートナー）オペレーター【富山】完全週休二日制 仕事の内容 株式会社タイヨーパッケージ【東証上場】 包装機（カートナー）を用いて、紙のパッケージで医薬品や健康食品、化粧品を包装します。包装関連設備の保 守やメンテナンス、GMP文書作成なども行いますので、医薬品包装機のオペレーターや工程管理業務の経験者が活躍しやすい環境です。 【変更範囲】将来的に業務内容や就業場所の配置転換あり 募集職種 医薬品パッケージの包装機（カートナー）オペレーター【富山】完全週休二日制月給
25万9056円～44万1840円
富山県富山市- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社大阪合成有機化学研究所 求人名 [兵庫/転勤なし]ジェネリック医薬品の製造オペレーター/プライム上場:カネカG 仕事の内容 ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する当社で,医薬品原薬等製造における管理業務をお任せします。製造指図書・手順書をもとに,医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等の製品を製造する業務です。 【具体的には】 原材料の秤量,原料投入,反応,晶析,ろ過,乾燥,粉砕,梱包等の操作を行い医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等を製造します。 ※一部クリーンルーム内での作業や原材料及び製品の移動運搬作業あり 募集職種 [兵庫/転勤なし]ジェネリック医薬品の製造オペレーター/プライム上場:カネカG月給
20万4400円～26万7000円
兵庫県赤穂市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【静岡/バイオ医薬品におけるCMC業務】CMC研究所/東証プライム上場 仕事の内容 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務 募集職種 【静岡/バイオ医薬品におけるCMC業務】CMC研究所/東証プライム上場月給
35万円～53万円
静岡県藤枝市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アピ株式会社 求人名 UNIGEN【岐阜/揖斐郡】バイオ医薬品の品質保証≪休日123日/賞与実績4.68ヶ月≫ 仕事の内容 バイオ医薬品（ワクチン）原薬の品質保証業務・マネジメントをお任せします。★インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。 ゼロベースからバイオ医薬品に携わることが可能です。社会貢献性としても非常にやりがいのあるお仕事です。 【業務内容】■逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ■記録書照査、承認、文書管理（発行、保管） ■供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 ■リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 など（その他業務は備考欄を参照） 募集職種 UNIGEN【岐阜/揖斐郡】バイオ医薬品の品質保証≪休日123日/賞与実績4.68ヶ月≫月給
22万6600円以上
岐阜県揖斐郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社タイヨーパッケージ 求人名 医薬品パッケージの製函機（グルアー）オペレーター【富山】完全週休二日制 仕事の内容 株式会社タイヨーパッケージ【東証上場】 ボブスト製などの製函機を用いて、医薬品を中心とした高付加価値なパッケージの製造を行います。製品特性上 、空調管理がなされているので、糊の圧着乾燥が安定した状態で生産が出来ます。医薬品や化粧品、健康食品パッケージなどの製函機のオペレーション経験者は活躍しやすい環境です。 【変更範囲】将来的に業務内容や就業場所の配置転換あり 募集職種 医薬品パッケージの製函機（グルアー）オペレーター【富山】完全週休二日制月給
27万6161円～49万4109円
富山県中新川郡- 業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無 仕事の内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体を製造・販売している当社にて、品質管理部門のマネジメント業務をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。長年培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待しています。課長業務として、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をお願いします。 募集職種 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無月給
31万7000円～42万2000円
大阪府大阪市東淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射剤の製造スタッフ 仕事の内容 平塚工場にて、生産数量が拡大している注射剤の製造オペレーション業務全般をお任せします。専用の製造実行システムを使用した指図・記録作成や、設備の維持管理などを担う重要なポジションです。 ■注射剤製造オペレーション（充填や異物検査等） ■製造指図、記録作成（製造実行システム使用） ■除染、滅菌バリデーション（各種検証業務） ■注射剤関連設備・機器の維持管理業務 ※入社後は注射剤製造の実務（オペレーションやバリデーション）からスタートし、経験を積んだ後は、ご本人の意向も確認しながらチームリーダーへのキャリアアップも可能です。 募集職種 【平塚】注射剤の製造スタッフ月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】注射剤の製造スタッフ 仕事の内容 平塚工場にて、注射剤製造オペレーションや製造実行システムを用いた記録作成、除染・滅菌バリデーション、設備維持管理を将来のリーダー候補として担当いただきます。 ・注射剤製造ラインのオペレーション業務 ・製造実行システム(MES)を使用した製造指図・記録作成 ・除染および滅菌バリデーションの計画・実施 ・注射剤関連設備・機器の維持管理や保守点検 【将来のキャリア】入社後数年は実務経験を積み、意向に応じてチームリーダー等のマネジメントや業務管理へステップアップ可能。最先端のシングルユース技術等、高度な生産技術を身につけられます。 募集職種 【平塚工場】注射剤の製造スタッフ月給
20万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 トラストファーマテック株式会社 求人名 【福井/医薬品製造オペレーター】手に職をつけたい方歓迎/安定基盤の沢井製薬G 仕事の内容 沢井製薬グループの医薬品製造工場にて、機械のオペレーションや製品の目視検査を担います。基本的な製造は機械が行うため、その設定や調整、マシンがスムーズに稼働するようサポートするお仕事です。 下記のいずれかの“工程”での業務をお任せいたします。 ■原材料の受け入れ ■原材料を錠剤にするための“調製”■均一に混ぜ合わせた後、成型する“打錠”■錠剤に文字を印字する“印刷”■“検査”を行い、一つひとつを“包装”■品質をしっかりチェックして出荷 入社後、６か月程度の研修（座学やOJT）で、医薬品の基本知識や製造ルール、安全衛生についての知識を身に付けていただきます。 募集職種 【福井/医薬品製造オペレーター】手に職をつけたい方歓迎/安定基盤の沢井製薬G月給
21万9440円以上
福井県あわら市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪/柴島】品質管理責任者◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売する当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をお任せします。 メンバーの行う試験の最終確認や手技の確認をお任せします。※業務の割振りは課長が行います。将来的には課長としてご活躍を期待します。 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む）・試験スケジュール調整、進捗管理、評価及びトレンド管理・試験関連の技術指導・品質管理文書の制改訂並びに管理業務・分析機器の導入（CSV対応を含む）業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計がメインとなります。 募集職種 【大阪/柴島】品質管理責任者◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無月給
31万7000円～42万2000円
大阪府大阪市東淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【富山県中新川郡】医薬品メーカーでの医薬品品質管理業務/無期雇用派遣 仕事の内容 富山県中新川郡にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。 化学系、薬学系の学校を卒業された方にピッタリのお仕事です！ 土日祝日休みで大型連休も御座います！ 【業務内容】 ■医薬品原薬の品質試験 ■原料受入試験 ■最終製品の品質試験 ■検査結果のパソコン入力業務 ■ＨＰＬＣ等の分析機器を用いた試験業務 募集職種 【富山県中新川郡】医薬品メーカーでの医薬品品質管理業務/無期雇用派遣月給
22万円～40万円
富山県中新川郡- 業界未経験歓迎無期雇用派遣年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】モダリティ研究職（がん領域） 仕事の内容 製剤/モダリティ技術を活用したがん創薬研究の推進 ・DDS/モダリティ技術開発 ・製剤適性を考慮した化合物スクリーニング ・プレフォーミュレーション研究、物性評価 ・研究テーマ推進 募集職種 【大阪】モダリティ研究職（がん領域）月給
30万円以上
大阪府大阪市此花区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 桂化学株式会社 求人名 【医薬品品質管理】GMP経験を活かす/品質管理責任者のサポート業務 仕事の内容 医薬品原料・中間体・製品の品質管理を担う当社にて、各種理化学試験や分析機器の管理をお任せします。品質管理責任者のサポートや課内業務の進捗管理にも携わり、これまでのGMP経験を活かせるポジションです。 ■医薬品原料・中間体・製品の各種理化学試験■品質管理責任者の業務サポート■課内業務の進捗管理支援■分析機器の点検・メンテナンス 【使用機器】HPLC、UPLC、GC、IC、紫外可視・赤外分光光度計、示差走査熱量計、粒度分布測定装置等。 試験実務に加え、品質管理部門の円滑な運営にも貢献いただきます。 募集職種 【医薬品品質管理】GMP経験を活かす/品質管理責任者のサポート業務月給
30万4000円以上
神奈川県座間市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理 仕事の内容 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価・低減活動の主導や査察対応、GMP/GDP監査等を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約対応 ■製造所リスク評価およびリスク低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保 ■海外グループ会社や社内関係部所と連携した製品安定供給推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【体外診断薬の品質管理】医薬品メーカー/スタンダード市場上場G/年休126日 仕事の内容 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。 原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。【詳細】■体外診断用医薬品原料の規格及び試験方法に基づく試験：SDS-PAGE、Western Blot等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成■分析機器、試薬・試液類の維持管理■ISO関連文書等の新規作成・改訂 募集職種 【体外診断薬の品質管理】医薬品メーカー/スタンダード市場上場G/年休126日月給
22万5300円～39万6000円
茨城県筑西市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/医薬品製造担当（製剤）】ジェネリック業界最大手/業界経験者可 仕事の内容 ■ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください。工場内での業務がメインのため立ち仕事や力仕事も発生します。【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/医薬品製造担当（製剤）】ジェネリック業界最大手/業界経験者可月給
25万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アピ株式会社 求人名 アピ【岐阜/品質管理】幅広い事業展開◆安定基盤で長く働ける！ 仕事の内容 100年以上の歴史を持つ医薬品・健康食品の総合受託メーカーである当社で、池田医薬品工場に関連する品質管理業務をお任せいたします。 【業務内容詳細】 ■医薬品（原資材及び製品）の理化学試験 ■微生物試験 ■試験設備の管理 ■器具、施設の清掃 ■水質試験及びクリーンルーム環境試験業務 ■書類作成 など 募集職種 アピ【岐阜/品質管理】幅広い事業展開◆安定基盤で長く働ける！月給
23万6600円～32万6600円
岐阜県揖斐郡- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務 仕事の内容 成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。 ■抗体に関する技術移転プロジェクトチームのリーダーとして、社内外の製造サイトへの技術移転を推進する ■製造サイトの選定、技術移転および製造計画の立案と実行、製造サイトや関連部署との各種調整、各種課題の解決を主導し、安定した商用生産体制を構築する 募集職種 【群馬／館林】抗体の製造技術移転におけるプロジェクトマネジメント業務月給
40万円以上
群馬県邑楽郡- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社池田模範堂 求人名 【富山】品質管理｜ムヒS・ヒビケア軟膏等のOTC医薬品メーカー◎年間休日128日 仕事の内容 OTC医薬品メーカーである当社の品質管理部門にて、製品試験又は原料試験を担当いただきます。 【主な業務】 ■医薬品の成分分析（HPLCやGCを使用しての分析業務） ■理化学試験、微生物試験 ■GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など 募集職種 【富山】品質管理｜ムヒS・ヒビケア軟膏等のOTC医薬品メーカー◎年間休日128日月給
26万9300円～35万8900円
富山県中新川郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ロートニッテン株式会社 求人名 ★夜勤勤務で稼ぎたい方向け★【長野/ロート製薬Gでの製造】年収600万円も可！ 仕事の内容 当社では、医薬品点眼薬の一貫製造（原資材受入れから製造、出荷まで）を行っており、法令を遵守した各製造作業や機器操作、メンテナンス、製造記録の管理などをご担当いただきます。 作業はクリーンルーム内で行います。基本教育・研修プログラムがあるため、未経験の方でも安心して業務を行えます。 個人の挑戦意欲を積極的に評価し、将来は工場の中核を担う人材として期待しています。「改善のない工場は衰退していく」をモットーに、何事にも前向きに取り組める方をお待ちしています。 【仕事内容の変更の範囲】会社内での全ての業務 募集職種 ★夜勤勤務で稼ぎたい方向け★【長野/ロート製薬Gでの製造】年収600万円も可！月給
29万9000円～43万8355円
長野県上伊那郡- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形】固形製剤 製造オペレーター/日本のジェネリック業界を牽引/未経験歓迎 仕事の内容 ■医薬品の製造業務を担う。製造設備（機械）を操作し、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造する。 《医薬品製造の流れ》・原料の秤量、造粒作業・原料の秤量、造粒作業 ・原料及び造粒粉末の混合作業(粉.末を均一に混ぜ合わせる)・整形～コーティング工程（薬が完成）・錠剤検査業務（欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック）※クリーンルーム内での作業となります。 ※各製造工程において、教育制度あり ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 募集職種 【山形】固形製剤 製造オペレーター/日本のジェネリック業界を牽引/未経験歓迎月給
18万9200円～32万5300円
山形県上山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大塚製薬株式会社 求人名 【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献 仕事の内容 世界80か国以上に人々に向け、医療関連事業と日々の健康維持/増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を展開する当社において、以下の業務を担当頂きます。 ■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。 募集職種 【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献月給
23万円以上
徳島県徳島市- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】原薬プロセス開発研究者 仕事の内容 医薬品原薬(低分子・ADC・オリゴ核酸・ペプチド等)のプロセス開発研究、国内外の製造委託先への技術移転・製造委託管理、治験申請および承認申請資料(CMC)の作成・照会事項対応等を推進します。 ・医薬品原薬のプロセス開発研究（低分子、ADC、オリゴ核酸、ペプチドなど化学合成技術を必要とするモダリティ） ・国内外の製造委託先への技術移転及び製造委託管理 ・治験申請及び承認申請資料の作成並びに照会事項対応 【魅力】先進的なモダリティ開発をリードし、グローバル規模での製造技術確立に携われるやりがいがあります。 募集職種 【平塚】原薬プロセス開発研究者月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【品質保証/つくば市】日本調剤G/年休123日/社会貢献性◎ 仕事の内容 医薬品製造の要となる品質保証（QA）を担当。つくば工場にて、製造・試験記録の照査や、変更・逸脱管理、教育訓練、国内外のサプライヤー監査など、品質システム全般の運用に携わります。 【業務内容】■製造・包装・試験記録の照査および管理 ■品質システム（変更、逸脱、教育訓練、苦情等）の維持管理■原材料に関する契約・取り決め書の確認および監査対応■製品品質調査および資材・原料業者の定期監査【仕事の魅力】ルーチンに留まらず監査やシステム運用まで早期に幅広く経験。自身の気づきを仕組み化し、チームの品質体制を強くしていく手応えと、医薬品の安全を支える貢献実感をダイレクトに味わえます 募集職種 【品質保証/つくば市】日本調剤G/年休123日/社会貢献性◎月給
22万7000円～32万円
茨城県つくば市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】グローバルCMC薬事（リーダー候補） 仕事の内容 抗がん剤、バイオ医薬品等のグローバルCMC薬事戦略の立案・推進を担当します。日本・アジア・太平洋地域における資料作成、規制当局対応、海外グループ会社との調整など、実務リーダーとして活躍を期待します。 (1)グローバルCMC薬事戦略の策定 (2)IND/IMPD、国内・海外申請資料(CTD)の品質セクション作成および監修 (3)規制当局からの照会事項に対する回答作成・折衝 (4)社内プロセス改善の提案 ADCやバイオ医薬品など、難易度の高い最先端モダリティに携わり、開発から市販後まで一貫したライフサイクルマネジメントに深く関与できる、専門性の高いポジションです。 募集職種 【品川】グローバルCMC薬事（リーダー候補）月給
30万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 仙台小林製薬株式会社 求人名 【無菌製剤製造プロセススぺシャリスト(GMP適合・SOP構築)】年休121日/WLB◎ 仕事の内容 2026年春に本格稼働した新工場にて、無菌製剤のGMP要件を読み解き、現場での運用提案やSOPへの落とし込みを行うプロセススペシャリスト業務をお任せします。ソフトとハードの懸け橋として活躍いただけます。 ■無菌製剤のGMP（Annex1や無菌ガイドライン）要件に基づく現場への運用提案 ■SOP（標準作業手順書）の作成および構築 ■無菌製剤ラインの設備関連業務 ■各部署と連携した現場プロセスの最適化推進 ※新棟稼働に伴う増員募集であり、これまでのご経験を活かしてさらに専門的なスキルを獲得できる環境です。裁量を持って業務の構築に携わることができます。 募集職種 【無菌製剤製造プロセススぺシャリスト(GMP適合・SOP構築)】年休121日/WLB◎月給
36万1440円～48万1920円
宮城県黒川郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社大阪合成有機化学研究所 求人名 【製造オペレーター】ジェネリック医薬品原薬メーカーの製造オペレーター 仕事の内容 ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する当社で,医薬品原薬等製造における製造業務をお任せします。製造指図書・手順書をもとに,医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等の製品を製造する業務です。 【具体的には】原材料の秤量,原料投入,反応,晶析,ろ過,乾燥,粉砕,梱包等の操作を行い医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等を製造します。 【研修体制】グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【福利厚生】各種資格取得奨励制度、役職手当、住宅手当、食事手当、扶養手当、薬剤師手当、単身赴任手当など 募集職種 【製造オペレーター】ジェネリック医薬品原薬メーカーの製造オペレーター月給
24万円～28万円
兵庫県西宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日 仕事の内容 スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応■GMP適合性調査等への準備や書類作成■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。 募集職種 茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日月給
22万5300円～39万6000円
茨城県稲敷市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 キャタレント・ジャパン株式会社 求人名 【掛川:転勤無】品質保証スタッフ（メンバークラス） 仕事の内容 グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当いただきます。 ・製品の市場への出荷判定 ・国内、海外製造所及び原料、資材メーカーへのGMP監査並びに製造管理 ・各種基準所、手順書および品質標準書の作成、管理、運用などの諸業務 ・変更管理や異常逸脱処理対応 ・海外関連会社との取り決めや契約 ・品質情報対応 等 募集職種 【掛川:転勤無】品質保証スタッフ（メンバークラス）月給
22万円以上
静岡県掛川市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり
- 正社員企業名 日医工岐阜工場株式会社 求人名 【高山/品質管理】ジェネリック医薬品大手/年休123日/フレックス制度 仕事の内容 後発医薬品の製造・開発を行う日医工のグループである当社のメイン工場にて、品質管理業務の一連の手続きをお任せいたします。周囲と協働し、業務に取り組みに、プロセス改善・業務改善も担っていただきます。 【具体的には】■市場出荷のための理化学試験、及び市場出荷済み品の安定性モニタリング試験 ■その他の試験 ■分析技術移管の実施 ■分析機器の管理 ■分析方法バリデーションあるいはベリフィケーションの実施 ■規格外試験結果の調査及び是正・予防対応 【仕事の魅力】約2000品目を手掛け安定供給を支える環境下で、理化学試験全般からプロセス改善まで裁量高く携わり技術を高められます。 募集職種 【高山/品質管理】ジェネリック医薬品大手/年休123日/フレックス制度月給
22万2000円以上
岐阜県高山市- 年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【茨城/医薬品製造担当】異業界歓迎/ジェネリック医薬品業界最大手/年休129日 仕事の内容 業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ 【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【茨城/医薬品製造担当】異業界歓迎/ジェネリック医薬品業界最大手/年休129日月給
25万円以上
茨城県神栖市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】注射製剤の工業化研究業務 仕事の内容 バイオ注射製剤に関する処方・製造法の研究、GMP製造所（海外含む）への技術移転、承認申請書の作成業務を推進します。研究メンバーへの業務指示やチームリードを通じて後進育成にも貢献していただきます。 ■新規モダリティを含むバイオ注射製剤の処方設計および製造法研究 ■国内外GMP製造拠点への技術移転プロジェクト推進 ■承認申請書（CTD等）の作成 ■複数名チームの業務指示およびリーダーシップ発揮 【キャリアパス】注射剤開発のリーダーとして活躍後、適性に応じてCMCプロジェクトマネージャーやCMC薬事、品質保証、サプライチェーン部門などへ活躍の場を広げることが可能です。 募集職種 【平塚】注射製剤の工業化研究業務月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門のマネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、 製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 【詳細】・新製品の技術移転業務の統括 ・スケールアップ対応および既存品目の品質・工程改善の推進 ・グループメンバー(複数名)の進捗管理・指導・育成 ・他部署(製造・品質管理・開発等)との折衝・調整 募集職種 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー月給
40万円～70万円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社大阪合成有機化学研究所 求人名 【品質保証】医薬品原薬のGMP品質保証/出荷判定,査察対応の中核/カネカグループ 仕事の内容 ■お任せしたいこと ・医薬品原薬の出荷判定 ・GMP品質システムの維持・改善 ・逸脱・変更管理の主担当 ・CAPA推進 ・当局査察および顧客監査対応 ・品質リスク評価 ・品質保証体制の強化・改善提案 将来的には品質保証部門の中核人材として、品質戦略立案や組織運営にも携わっていただきます。 募集職種 【品質保証】医薬品原薬のGMP品質保証/出荷判定,査察対応の中核/カネカグループ月給
36万円～40万円
兵庫県赤穂市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大地化成株式会社 求人名 【福崎/品質保証】管理職候補◎東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無 仕事の内容 当社QA／RA（品質保証・薬事）部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。 ■国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント ■東和薬品向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般 ■GQP/GMP に基づく品質保証システム（逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認）の運用・ 改善 ■メンバー（約10 名）の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務 ■海外製造所（原料サプライヤー等）に対する品質監査の実施（現地監査および書面監査）と改善指導 募集職種 【福崎/品質保証】管理職候補◎東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無月給
30万円以上
兵庫県神崎郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日油株式会社 求人名 【愛知】医療用製剤原料の製造管理/業界トップクラスの技術力/東証プライム 仕事の内容 2025年新設のLS愛知工場にて、バイオ医薬品等に用いられるDDS素材の製造管理を担当。製造オペレーションに加え、研究所から移管される新製品の立ち上げ、製造現場・設備管理、手順書作成等をお任せします。 ■DDS素材の製造オペレーション・製造管理■新製品立ち上げに伴う製造準備・運営■研究所からの製造移管文書の確認■製造現場の管理・改善 ■製造設備の管理■作業標準書・作業手順書等の作成・確認■関係部署との調整・連携■製造工程の継続的な改善活動等 研究所で開発された製品を工場へ製造移管し安定生産/上市につなげていく役割です。既存製品の製造だけでなく新製品を量産へつなげる立ち上げ業務にも深く携わります。 募集職種 【愛知】医療用製剤原料の製造管理/業界トップクラスの技術力/東証プライム月給
29万円以上
愛知県知多郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK
- 正社員企業名 コーア商事株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造管理者】★薬剤師資格お持ちの方募集/賞与7.6ヶ月 ※昨年実績 仕事の内容 ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。当社医薬分析センターにて、医薬品製造管理者として各種GMP関連業務をお任せいたします。 【業務の詳細】・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理・各年の品質目標の策定・品質不良対応・品質マネジメントレビューの作成および報告・適合性調査および監査対応 募集職種 【大阪/医薬品製造管理者】★薬剤師資格お持ちの方募集/賞与7.6ヶ月 ※昨年実績月給
31万200円～33万6700円
大阪府大阪市東淀川区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【群馬/館林】バイオ医薬品の製造担当者 仕事の内容 館林工場にて、バイオ医薬品の製造業務を担当いただきます。動物細胞の培養槽を用いた培養や精製工程を通じ、医薬品用抗体の製造をお任せします。将来的には現場リーダーや技術者へのキャリアアップも期待します。 ■培養槽を使用した動物細胞の培養作業 ■培養後の精製工程および医薬品用抗体の製造業務 ■製造機器の運転・監視・点検・清掃業務 【キャリアパス】製造オペレーターとして業務習得後、現場リーダー、製造技術者、品質管理、間接部門など、適性や志向に応じた多彩なキャリアステップを描くことが可能です。先端バイオ技術に関わりながら、長く安定して活躍できる環境が整っています。 募集職種 【群馬/館林】バイオ医薬品の製造担当者月給
20万円以上
群馬県邑楽郡- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 つくば工場/筑西市【臨床検査薬の製造】マイカー通勤可/スタンダード市場上場G 仕事の内容 スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、臨床検査薬の製造をお任せします。 【詳細】原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応なども実施していただきます。【採用背景】体外診断用医薬品は増産が計画されており、2025年には現在の2倍の製造が予定されているため増員採用となります。【キャリアプラン】ご経験にもよりますが、2～3年で製造のスペシャリスト、5年後にチームリーダーをお任せしたいと考えています 募集職種 つくば工場/筑西市【臨床検査薬の製造】マイカー通勤可/スタンダード市場上場G月給
22万5300円～39万6000円
茨城県筑西市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 太陽ファルマテック株式会社 求人名 【大阪】設備導入/工場工務職 ★高槻駅から徒歩3分 仕事の内容 医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。※建物の改変は伴わない ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バ リデーション関連書類の作成 ■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど 募集職種 【大阪】設備導入/工場工務職 ★高槻駅から徒歩3分月給
30万円～48万円
大阪府高槻市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アピ株式会社 求人名 【岐阜/揖斐郡】医薬品製造（包装工程）オペレーター／医薬品受託製造メーカー 仕事の内容 当社は医薬品や健康食品の製造受託で高い評価を受けているメーカー企業です。そんな当社の池田医薬品工場にて、無菌注射剤のラベル貼付・箱詰め等包装工程をご担当いただきます。 包装機器を用いた無菌注射剤のラベル貼付（バイアルラベラー）、カートナー機での箱詰め、半自動ケーサーでの段ボールへの封入等が主な業務です。採用背景は増産による体制強化で、品質重視の環境で成長していただきます。将来的には機器操作のスキル向上や工程改善提案等のキャリアも見込めます。 募集職種 【岐阜/揖斐郡】医薬品製造（包装工程）オペレーター／医薬品受託製造メーカー月給
21万6600円～32万円
岐阜県揖斐郡- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK
- 正社員企業名 テルモヒューマンクリエイト株式会社 求人名 【甲府/品質管理・試験】★経験者歓迎/テルモグループ福利厚生充実 仕事の内容 世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する甲府工場にて試験・検査を中心とした品質管理をお任せします。厳格なGMP準拠体制があり。世界的にも定評のある高い品質を支えるポジションとなります。 【詳細】試験評価業務、試験データ精査、機器のメンテナンス、トラブル対応をお任せします。 ■ 理化学試験：GMP／QMSに基づく品質試験・安全性モニタリング、製造販売承認申請に必要なデータ取得、保存安定性試験、分析法バリデーション 等 ■ 微生物試験：原材料・製品の生菌・無菌試験、環境測定、エンドトキシン試験 等 ■ 機能試験：外観検査、気密度・耐圧試験、引張強度試験、寸法測定 等 募集職種 【甲府/品質管理・試験】★経験者歓迎/テルモグループ福利厚生充実月給
23万500円～31万7000円
山梨県中巨摩郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 リョートーファイン株式会社 求人名 [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/薬剤師免許を活かして活躍！ 仕事の内容 医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,GMP/GQP/GVPに基づく品質保証業務(医薬品・医薬部外品等)を担当し,活躍いただきます！ ■GMP/GQP/GVPに準拠した品質保証業務 ■医薬品・医薬部外品等の許認可申請対応 ■社内外との調整業務/監査対応 等 【就業環境】年休123日/所定労働7時間15分/転勤無し！ワークライフバランスを充実させ,腰を据えて長期で就業したい方にオススメの環境です！ 募集職種 [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/薬剤師免許を活かして活躍！月給
21万円～41万6000円
千葉県柏市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富山小林製薬株式会社 求人名 【富山市】生産職（設備保全）◎品質体制強化のための採用◎年休124日 仕事の内容 ■医薬品、日用品等の新規生産設備導入の稼働時対応、生産設備の改善/提案業務、医薬品等生産設備メンテナンス業務、若しくは新製品の立上げや品質、生産性向上への改良業務をお任せします。 ■将来的には、当社の生産設備(工作機/ロボット/搬送機/省力化機器など)の更新に伴う設計や、新設の設備の設計～導入の設計、製作、組立業務など生産技術職へのキャリアアップも可能です。【魅力ポイント】店頭で自社製品を目にする機会も多く、やりがいを実感できます。シフト制ですが、時間帯変更は1～2週間ごとで、必ず土日休みを挟むため、生活リズムを整えやすく無理なく長く活躍できる環境です。 募集職種 【富山市】生産職（設備保全）◎品質体制強化のための採用◎年休124日月給
28万5000円以上
富山県富山市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり土日祝休み
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