協和キリン株式会社の中途採用・転職・求人情報

日常的な契約書レビューにとどまらず、海外の法務部門と連携しながら、事業・資本提携、会社設立・清算、合併などのプロジェクトの企画・遂行や経営判断に深く関与し、事業推進とリスクマネジメントを両立します。

開発本部クリニカルサイエンス部にて、主に血液・癌領域におけるグローバルな臨床開発計画の立案、プロトコル策定、規制当局対応、国内外のKOLとの折衝など、臨床開発の最上流工程をリードします。

グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積んでいただきま

グローバル品質マネジメントシステム（QMS）における教育訓練プロセスの責任者として、世界各地の拠点と連携し、標準化されたトレーニング体制の構築、改善、ガバナンスを主導していただきます。

抗体医薬やADCなどのバイオ医薬品における分析法の研究・技術開発、および品質評価戦略の立案。国内外の工場への技術移管や規制当局への申請資料作成を通じ、新薬を世界へ届ける重要な役割を担います。

当社の高崎工場でエンジニアリング業務を中心にお任せします。 ■新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント（計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価）

グローバルデータアーキテクチャのディレクター直下で、地域や機能を横断した全社データ基盤（DWH、データレイク等）の設計、導入、運用計画を主導します。

低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成をご担当いただきます。また、グローバル向け製品も

※経験に応じて以下の内容から複数の職務を担当していただきます。

臨床開発の品質確保担当として、グローバル共通プロセスの構築・定着をリードします。モニターからCQC主体への体制移行を推進し、治験の質向上とリスクマネジメントを実務レベルで実行します。

クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。

バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする当社での原薬生産プロセス開発をお任せします。高崎工場は100億超の設備投資も直近行っており、国内最先端の製造設備にて経験を積むことができます。

抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発に加え、チームのマネジメントもお任せします。

国内外の臨床試験におけるDM主担当として、試験計画のデザイン段階から参画。データ収集計画の策定、国内外のCRO・ベンダー管理、承認申請および当局調査（Inspection）対応を主導いただきます。

非臨床薬理評価の担当者として、探索ステージから上市まで幅広く医薬品開発に携わり、患者さんに画期的な医薬品をお届けすることに貢献していただきます。

ICTストラテジーリードとして、年間ICT戦略やロードマップの策定、技術投資プロジェクトポートフォリオの統括・ガバナンスを主導します。また、3カ国に分散した小規模なグローバルチームの管理も担います。

当社のバイオ生産技術研究所にて、バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。

抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養条件検討、スケールアップ等）および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発も担当します。

医薬品製造の要であるSCM（供給網管理）領域のERP（Microsoft D365）運用・改善を主導します。グローバル視点でのシステム連携戦略やマスターデータ管理、海外拠点との調整をお任せします。

抗体などバイオ医薬品の精製プロセス開発や、パイロットスケールまでのスケールアップ実験・製造実務を担います。タンパク質精製装置を用いたクロマトグラフィーや品質分析(HPLCなど)が中心です。

ODX部にて、全社的・グローバルなDXやBPR、組織モデル刷新プロジェクトを主導。経営陣の意図を具体的な施策へ落とし込み、各部門や海外拠点を横断する大規模変革のPMOや戦略立案を牽引します。

血液癌領域のパイプラインに伴い、主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。