- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 堺化学工業株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造管理者のサポート業務(管理職採用)】創業100年超の安定基盤 仕事の内容 ★医薬品製造管理者のサポート業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品の製造管理及び品質管理に関する管理監督 ■GMP業務に関する手順書等の維持管理 ■薬事申請等の行政手続き業務 ■法令改正、通知等の情報管理 ■食品衛生（食添）に関する管理業務 募集職種 【大阪/医薬品製造管理者のサポート業務(管理職採用)】創業100年超の安定基盤月給
51万3333円～60万円
大阪府堺市堺区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課 仕事の内容 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【具体的には】 医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実月給
65万円以上
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー 仕事の内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 募集職種 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー月給
23万円以上
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献 仕事の内容 品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担当。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。 【詳細】■工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)■製造記録の照査■製品出荷判定・出荷管理■手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)■逸脱/変更管理/CAPAの運用品質関連教育の企画・実施■査察・監査対応(当局/顧客等)■顧客からの各種調査依頼への対応 《やりがい》先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られるポジションです。 募集職種 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献月給
40万円以上
大分県大分市- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日 仕事の内容 キッコーマンGの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的な業務】■品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進■拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援■新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査■ＫＣ品質保証審査への申請及び受審■法規制、行政届出事項等への対応・支援■関係先への提出書類内容の確認■監査、及び、被監査への対応・支援■品質事故、及び、お申し出への対応・支援 募集職種 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日月給
62万5000円～100万円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外（中国・台湾・インド・東南アジア等）の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置（CAPA）の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日月給
25万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 ユーシービージャパン株式会社 求人名 【埼玉工場】品質保証担当/ベルギーのグローバルファーマ 仕事の内容 埼玉工場にて品質保証業務をお任せします。日本市場への製品安定供給に向け、品質システムの維持・改善やグローバルプロジェクトへの参画など、製造拠点を支える品質保証業務全般をリードしていただきます。 【業務詳細】 ■日本市場への高品質な製品供給の保証および安定化 ■品質システムを最新規制に沿って維持・改善 ■KPI達成に向けた品質活動の推進 ■継続的改善活動による品質・生産性向上 ■Global projectへの参加 ■安全衛生・環境保護活動への積極的参加 ■チームメンバーの育成とサポート など 募集職種 【埼玉工場】品質保証担当/ベルギーのグローバルファーマ月給
60万6250円以上
埼玉県入間市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる 仕事の内容 静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。 【詳細】医薬品製造業許可の維持管理業務経験／工場の品質保証システムの維持運用／工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善／出荷判定、品質情報、バリデーション等／部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献／GMP適合性調査対応／GMP文書管理／国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務など 募集職種 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる月給
24万6920円～40万1240円
静岡県島田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
50万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■GMP／GCTP等の品質保証システムの運用及び改善（文書管理、逸脱管理、変更管理、供給業者管理など） ■新施設の建設及び設備機器の導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務 ■MES、LIMSなどのシステムの導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務及びその運用 ■お客様監査や当局査察への準備、対応 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部にて、下記業務を中心にお任せいたします。リーダークラスとして、これまでの経験や知識を活かし、自ら主体的に取り組み、業務遂行を出来る方を募集いたします。 【業務内容例】※下記はあくまで一例となります。 ■文書管理業務 ■変更管理業務 ■苦情・逸脱処理業務 ■監査業務 ■手順書類の作成 ■記録類の照査 ■会議体の運営（事務局業務） ■品質教育の実施 ■ISO規格／ガイドライン等の調査・確認 ■リスクマネジメントの運用管理 など 募集職種 【品質保証（リーダー候補）】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
32万4900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 武州製薬株式会社 求人名 未経験歓迎【埼玉(美里)/品質保証】医薬品製造受託トップクラス/年休126日 仕事の内容 企業拡大に伴い、品質保証部門の整備が急務となるための採用です。ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当頂きます。 【概要】GMP関連業務(出荷判定,自己点検等)■委託元管理 ■GMP関連業務 出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など ■委託元管理 委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等 募集職種 未経験歓迎【埼玉(美里)/品質保証】医薬品製造受託トップクラス/年休126日月給
25万円以上
埼玉県児玉郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
正社員企業名 光製薬株式会社 求人名 【品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/年休124日/残業月10h以内 仕事の内容 70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証(コーポレートQA)担当として、医薬品の製造管理や出荷判定などをお任せします。 【業務詳細】 ■製造所から出荷可否判定された医薬品の市場への出荷判定 ■製造業者等に対する適正な製造管理及び品質管理の管理監督、監査 ■医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ■品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 募集職種 【品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/年休124日/残業月10h以内月給26万円以上
東京都台東区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問 仕事の内容 甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。 (1)製品開発・製造業務の品質保証（QMS運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定） (2)国内外（日欧米）のGMP/QMS適合性調査への対応。 【やりがい】グローバル展開する医薬品・医療機器・コンビネーション製品に携わり、高度なQAスキルを習得可能。海外拠点との連携を通じグローバルに活躍できます。 募集職種 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 岡山/品質保証◆医薬品の安定供給を通じ社会に貢献/新成長領域で中核として活躍 仕事の内容 岡山工場の品質保証部QAチームにて、GMPに基づく品質保証実務全般を担当していただきます。製造記録照査・出荷判定、逸脱/CAPA/変更管理の運用、査察・監査対応を通じ、工場全体の品質水準向上に貢献します。 【詳細】■工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)■製造記録の照査■製品出荷判定・出荷管理■手順書・記録書の管理■逸脱/変更管理/CAPAの運用■品質関連教育の企画・実施■査察・監査対応■顧客からの各種調査依頼への対応 《やりがい》高品質な医薬品を安定供給し社会に直結する貢献を実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じた工場の品質レベル向上にも直接貢献できるポジションです。 募集職種 岡山/品質保証◆医薬品の安定供給を通じ社会に貢献/新成長領域で中核として活躍月給
28万9600円以上
岡山県倉敷市- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
31万5000円～52万1000円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 アステナホールディングス株式会社 求人名 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 仕事の内容 全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。 ■全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査■全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査■全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営■Quality Cultureの改善支援■品質に関する人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 募集職種 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括月給
53万2000円～56万4000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品の品質保証業務(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■工場内で発生した品質トラブル（逸脱、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の原因調査 ■是正対応、ＣＡＰＡ対応など ※入社後、充実した研修あり 募集職種 【大阪工場】医薬品の品質保証業務(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円～33万5300円
大阪府門真市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日 仕事の内容 スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応■GMP適合性調査等への準備や書類作成■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。 募集職種 茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日月給
22万5300円～39万6000円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎ 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務の全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】★薬剤師歓迎★東証プライム上場G/残業15h程/働きやすさ◎月給
21万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能 仕事の内容 研究所にて、バイオ医薬品の申請関連資料における信頼性保証業務および品質保証システムの整備・運用、委託先（CMO・CRO）管理、Veeva等の文書管理システム運用を担当します。 【詳細】 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所における品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator業務 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能月給
30万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理 仕事の内容 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価・低減活動の主導や査察対応、GMP/GDP監査等を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約対応 ■製造所リスク評価およびリスク低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保 ■海外グループ会社や社内関係部所と連携した製品安定供給推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 大幸薬品株式会社 求人名 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上 仕事の内容 ラッパのマークの正露丸と衛生管理製品シリーズでおなじみの同社において、信頼性保証に関する業務を担います。 製剤製造所・原薬製造所・原材料製造所との品質に関する連絡・交渉及び監査・指導 国内薬事業務（一部、海外薬事業務） 表示・広告等に関する法令等の確認 募集職種 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上月給
30万円以上
大阪府吹田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応や変更管理、逸脱、リスク評価の主導、査察対応、GMP/GDP監査、管理枠組みの改善・深化を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約等の推進 ■製造所リスク評価/低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保、製造所管理枠組み改善の主導 ■社内関係各部所と連携した製品安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー月給
40万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーション等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます 募集職種 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 つくば工場【品質保証課・出荷判定者（管理職候補）】医薬品メーカー/年休126日 仕事の内容 医療用医薬品の製造販売、製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。 ■出荷関連の記録照査や判定・製造指図■記録書の発行管理■製品標準書や手順書類の作成や照査◎ご経験にもよりますが、まずは製造記録書、試験成績書の照査の担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。ゆくゆくは、出荷判定責任者として業務を行うことができるよう知識・経験を積み、さらに、業務効率化対策や品質保証部門メンバー、工場メンバーへの教育にも携わって業務を行っていただきます。 募集職種 つくば工場【品質保証課・出荷判定者（管理職候補）】医薬品メーカー/年休126日月給
31万円～47万円
茨城県筑西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ユーシービージャパン株式会社 求人名 【埼玉:QAマネージャー】外資製薬/英語力を活かす/グローバル連携 仕事の内容 埼玉工場での医薬品の品質保証業務およびチームマネジメントをお任せします。現場に根差した視点で品質と生産性の両面を高め、メンバーの育成も後押しする、工場品質保証の要となるポジションです。 【業務詳細】・製造所および市場向けの出荷判定・品質システムの整備、法規制と社内基準への適合推進・部門横断的な課題に対する原因究明と再発防止のリード・国内外(グローバルチーム含む)の関係者との戦略的連携、折衝・主要KPIの目標達成に向けた継続的改善・チームメンバーの教育、スキル向上、目標達成の支援 募集職種 【埼玉:QAマネージャー】外資製薬/英語力を活かす/グローバル連携月給
66万6666円以上
埼玉県入間市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【青森県三沢】レスポンシブルケア・品質保証スタッフ◆将来の中核候補 仕事の内容 三沢工場における品質保証(QA)業務全辺をお任せします。殺虫剤や農薬原体、医薬品原薬など複数カテゴリの製品を対象に、原料の受け入れから出荷判定・承認に至るまで、一連の業務に携わっていただきます。 【詳細】品質文書管理業務や、社内監査・顧客監査・当局査察への対応・同行からスタートします。一定期間経過後は、品質文書類の手続き、ベンダー監査、関係部署(製造、物流、工務)への教育や折衝業務、法令やISO9001、GMP情報の解析・実行を担います。 ★将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待しています。 募集職種 【青森県三沢】レスポンシブルケア・品質保証スタッフ◆将来の中核候補月給
30万円～52万円
青森県三沢市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【静岡/医薬品の品質保証】海外展開を強化中/福利厚生◎ 仕事の内容 当社静岡工場にて、医薬品の品質保証業務をお任せいたします。 【詳細】■GMP等の規制/査察対応 ■分析法技術移転の移転先としての業務 ■試験検査に関わる記録類の作成/確認/承認 ■各種安定性試験の計画/報告 ■逸脱管理/規格外試験結果(OOS)/トレンド外結果(OOT)調査/変更管理 等の各種GMP文書の作成/確認/承認 ■規制等の教育/訓練の推進 ■試験検査機器の維持管理 募集職種 【静岡/医薬品の品質保証】海外展開を強化中/福利厚生◎月給
35万500円～42万9000円
静岡県藤枝市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上月給
36万円～53万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎ 仕事の内容 品質保証業務担当者として以下をお任せします。先輩社員のサポートを受けつつ幅広い業務経験を積むことが可能◎ ■品質情報(クレーム)処理 ■市場への出荷管理 ■変更管理 ■逸脱管理 ■自己点検(品質標準書等) ■製造業者等との取決め書の作成・維持管理 ■(国内外)製造業者等の定期的な監査など。 当部署は少数精鋭の為、幅広い業務経験を積みながらキャリアアップを目指せます。ご経験・主体性を活かしてご活躍いただける方を歓迎します。 募集職種 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎月給
27万円～36万8000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 [館林]製造管理者(薬剤師資格必須)：有用菌を活用した医薬品の品質を守る 仕事の内容 有用菌を用いた医薬品を展開する当社にて製造管理者をご担当頂きます。品質保証課と連携し、GMPに関する全体統括をお任せします。製品の安定供給に向けた体制維持を牽引頂くのがミッションです。 ■GMPに基づく医薬品製造の全体統括 ■品質保証課と連携した基準書の作成や承認 ■逸脱や変更管理への対応と改善の立案 ■規制当局の査察対応 ■製造現場の体制強化および従業員教育など 【魅力】未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 募集職種 [館林]製造管理者(薬剤師資格必須)：有用菌を活用した医薬品の品質を守る月給
40万5000円～51万5000円
群馬県館林市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）／賞与6か月・年休126日／プライム上場 仕事の内容 岡山工場にて、医薬品の品質保証（QA）業務を担当。行政への薬事対応書類の作成、製品出荷前の照査、製造指示書と承認書の齟齬確認、外部関係者との渉外対応など、品質の根幹を支える司令塔として活躍いただきます (1)製品出荷に関わる照査・判定業務 (2)行政、委託業者、他製造所等への渉外・薬事対応 (3)製造指示書と承認書の整合性確認（齟齬確認） (4)医薬品製造に係る文書管理（マスターコントロールシステムの運用） (5)薬事情報収集およびスケジュール管理 製造や検査の現場と連携し、ルール遵守を徹底させる「工場の番人」として、正確な文書管理と調整を担います。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）／賞与6か月・年休126日／プライム上場月給
25万7400円～32万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/年休126日 仕事の内容 工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。 工場内の各製造工程で発生した事象の根本原因を、データや現場の状況から論理的に特定します。 (1)逸脱・OOS発生時の原因究明・調査報告書の作成 (2)是正処置・予防処置（CAPA）の立案と進捗管理 (3)バリデーション文書の確認、変更管理のサポート 現場スタッフと密に連携し、品質改善に向けたコミュニケーションをリードしていただきます。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/年休126日月給
28万8600円～38万5600円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 Ｓｏｌｆａｃｔｉｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ株式会社 求人名 目黒区【医療事業責任者】年休125日/完全週休2日制/フレックス制 仕事の内容 嗅覚検査製品の開発を行う当社にて、総括製造販売責任者として第二種医薬品製造販売業の許可取得やGQP・GVP体制の構築・運用業務全般をお任せいたします。ご経験を存分に活かせる環境です。 ■製造販売業許可の申請準備、GQP・GVP体制構築、手順書作成や東京都との事前相談 ■品質保証責任者としての出荷判定、委託先の製造・品質管理確認、回収対応 ■安全管理責任者の監督、安全確保措置の決定、委託先との取決め・監査統括推進 ■社内外関係者との薬事調整、海外規制調査、海外パートナーとの薬事面の連携 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 目黒区【医療事業責任者】年休125日/完全週休2日制/フレックス制月給
30万円～40万円
東京都目黒区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎ 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ■品質クレーム等の品質情報への対応 ■製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ■変更管理、逸脱管理への対応 ■その他GQP省令に基づく業務 募集職種 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎月給
35万円～45万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【富士市】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【富士市】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
50万円以上
静岡県富士市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質保証（QA）リーダー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 GMPに準拠した医薬品製造の品質保証（QA）業務の中核を担っていただきます。品質システムの維持・改善や査察対応等をリードし、ゆくゆくはチームを牽引いただくポジションです。 【具体的には】■GMPに基づく品質保証業務全般 ■出荷判定、製造記録等の文書レビュー ■逸脱・変更・CAPAの統括管理 ■規制当局や顧客の監査・査察対応 ■GMP文書および品質システムの維持・改善 など ※製造・QC部門と連携して業務を推進します。 ※経験に応じた業務から始め、段階的にリーダーをお任せします。 募集職種 【福島県南相馬市】品質保証（QA）リーダー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
30万円～50万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 未経験歓迎【福島/品質保証】安定基盤の製薬メーカー/在宅勤務,フレックス制有 仕事の内容 エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、品質保証業務をお任せいたします。 【福利厚生概要】借上社宅制度,引越し手当(内見費用含む)など充実 ■工場で製造される製品の品質保証及び製品出荷 ■GMPコンプライアンス推進業務 ■福島事業所員へのGMP及びデータインテグリティ教育 ■品質保証システムの運用及び維持管理業務(変更管理/逸脱管理/製品出荷/教育訓練/文書管理/年次照査/サプライヤー管理等) ■申請/届出/査察の調整等、当局との窓口業務を含む薬制対応、規制当局や委託元からの査察及び監査等の対応 ■承認申請書記載内容と製造/試験実態との整合性確認 募集職種 未経験歓迎【福島/品質保証】安定基盤の製薬メーカー/在宅勤務,フレックス制有月給
34万700円以上
福島県白河市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 堺化学工業株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造管理者のサポート業務】創業100年超の安定基盤 仕事の内容 ★医薬品製造管理者のサポート業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品の製造管理及び品質管理に関する管理監督 ■GMP業務に関する手順書等の維持管理 ■薬事申請等の行政手続き業務 ■法令改正、通知等の情報管理 ■食品衛生（食添）に関する管理業務 募集職種 【大阪/医薬品製造管理者のサポート業務】創業100年超の安定基盤月給
29万円以上
大阪府堺市堺区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 森下仁丹株式会社 求人名 【大阪】品質保証スペシャリスト/医薬品★新商品を開発し続けるベンチャー気質 仕事の内容 口内清涼剤「仁丹」から事業をスタートし、今では各種医薬品・健康食品から「シームレスカプセル」の開発まで行う当社にて、医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証スペシャリストを募集します。 (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) 監査対応：(社内)7件/年程度、(社外)10件/年程度をチームで分担して対応します。 募集職種 【大阪】品質保証スペシャリスト/医薬品★新商品を開発し続けるベンチャー気質月給
40万円～54万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業 仕事の内容 弊社の関東工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業月給
25万円～32万円
千葉県茂原市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本薬品株式会社 求人名 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日 仕事の内容 健康食品の原料を中心とした製造・販売会社の当社にて、品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができるため、成長できる環境です。 ≪職務詳細≫■申請業務 ■GMP 適合性調査照会事項回答書の作成 ■製造管理及び製造技術開発 ■品質管理業務(原料の管理も含みます) ■顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ■その他業務 募集職種 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日月給
25万円～37万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫県三田市/品質保証部長】ベテラン歓迎★国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 具体的には医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【兵庫県三田市/品質保証部長】ベテラン歓迎★国内最大手ジェネリックメーカー月給
50万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問 仕事の内容 当社再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務をお任せします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。■顧客は製薬メーカーは大手～ベンチャーまで様々、対応力や知見の幅が広がります。 募集職種 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 全星薬品工業株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】ニプログループ/年休124日/土日休/マイカー通勤可 仕事の内容 固形製剤の製造における「品質の番人」として、工場全体のGMP遵守を支えます。単なる書類のチェック係ではなく、他部署や他社と連携し、「どうすればより安全に、安定して薬を届けられるか」を主体的に考え、 実行するポジションです。【詳細】■ 医薬品が手順通りに作られたか、1つ1つの記録を丁寧に確認し、不備がないかを正確に保証します。■製造現場で発生した「いつもと違う(逸脱)」事象に対し、品質への影響を評価し、再発防止策を現場と共に考えます。■品質部門で承認された結果を申請部署へ正確に伝え、市場への出荷をスムーズに繋ぎます。■PMDA等の規制当局や委託元メーカーによる監査窓口となり、工場の信頼を守ります。 募集職種 【医薬品の品質保証】ニプログループ/年休124日/土日休/マイカー通勤可月給
23万円～38万円
大阪府岸和田市- 年間休日120日以上完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 [渋谷/笹塚]品質保証責任者(本社)/「ビオスリー」独自技術をもつ製薬メーカー 仕事の内容 品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 【詳細】■品質保証責任者として品質保証業務の遂行 ■品質苦情に対する対応と措置 ■製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置 ■製造所/外部委託試験機関のGMP監査 ■製造所とのGQP取決め締結 ■製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応) ■GQP手順書の維持管理(改訂/補足) ■当局査察対応準備と対応 ■出荷判定の実施 ■品質マネジメントシステムの維持と教育 募集職種 [渋谷/笹塚]品質保証責任者(本社)/「ビオスリー」独自技術をもつ製薬メーカー月給
35万円～46万5000円
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日 仕事の内容 バイオ医薬品の製造における品質保証業務 （医薬品品質システムの構築、マネジメント業務）をお任せします 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理、文書管理、自己点検等 募集職種 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日月給
34万6000円～53万5500円
新潟県新潟市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証マネージャー/三田工場】国内最大手のジェネリックメーカー 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織 をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ≪詳細≫医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証マネージャー/三田工場】国内最大手のジェネリックメーカー月給
40万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 大地化成株式会社 求人名 【福崎/品質保証】管理職候補◎東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無 仕事の内容 当社QA／RA（品質保証・薬事）部門におけるプレイングマネージャーとして、既存の国内向け業務の統括をお任せします。経験に応じて今後の海外展開に向けた新規業務の立ち上げ・推進をお任せいたします。 ■国内QA/RA 業務の統括およびマネジメント ■東和薬品向けのジェネリック原薬における品質保証・薬事対応全般 ■GQP/GMP に基づく品質保証システム（逸脱管理、変更管理、出荷判定等のの承認・確認）の運用・ 改善 ■メンバー（約10 名）の業務管理、育成、目標設定などのマネジメント業務 ■海外製造所（原料サプライヤー等）に対する品質監査の実施（現地監査および書面監査）と改善指導 募集職種 【福崎/品質保証】管理職候補◎東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無月給
30万円以上
兵庫県神崎郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/年休126日 仕事の内容 医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。 具体的な業務： (1)製品の品質にかかる照査・確認業務 (2)品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査および是正・予防対応(CAPA)の管理 (3)製造指図記録書の確認・レビュー (4)当局による査察対応、供給者(サプライヤー)管理 (5)製造現場への立ち会い確認 幅広い品目に携わることで、品質保証のスペシャリストとして着実にスキルアップできる環境です。 募集職種 【山形工場】医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/年休126日月給
22万4500円～38万5600円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 光製薬株式会社 求人名 【埼玉(加須)/品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/マイカー通勤 仕事の内容 70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証(コーポレートQA)担当として、医薬品の製造管理や出荷判定などをお任せします。 【業務詳細】 ■製造所から出荷可否判定された医薬品の市場への出荷判定 ■製造業者等に対する適正な製造管理及び品質管理の管理監督、監査 ■医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ■品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 募集職種 【埼玉(加須)/品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/マイカー通勤月給
26万円以上
埼玉県加須市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 合同酒精株式会社 求人名 【千葉/薬剤師】残業月平均8時間/老舗酒類メーカーの酵素医薬品事業を牽引する 仕事の内容 体外診断用医薬品の医療機器等総括製造販売責任者として、薬事関連業務および品質保証の統括管理をお任せします。法令遵守に基づき、品質管理体制（QMS/GVP）の維持・向上を推進する重要なポジションです。 【詳細】■QMS（品質管理監督システム）およびGVP（製造販売後安全管理）の統括■製品の出荷判定、製造管理・品質管理業務の指揮・監督■薬事関連会議体の運営および行政対応■各種文書記録（製品標準書等）の作成、審査、承認■法令改正に伴う社内規定の整備および運用管理（変更の範囲）会社の定める業務【ご活躍いただけます】■薬剤師資格をお持ちで、企業で品質管理などのご経験をお待ちの方 募集職種 【千葉/薬剤師】残業月平均8時間/老舗酒類メーカーの酵素医薬品事業を牽引する月給
26万5000円以上
千葉県松戸市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 長野県製薬株式会社 求人名 王滝村【医薬品管理者候補】実務未経験OK/製品開発や企画にも挑戦可/残業ほぼ無 仕事の内容 医薬品・健康食品・化粧品を製造する老舗企業である当社で、医薬品管理業務をお任せします。管理者候補としての採用で、ご希望や適性に応じて総括製造販売責任者か品質保証責任者の、いずれかを担当いただきます。 【具体的には】■医薬品の製造及び製造販売にかかわる管理業務 （ＧＭＰ・ＧＱＰ・ＧＶＰにおける管理業務） ■医薬品製造業 及び製造販売業における業務 ■品質管理・試験検査業務 ■その他附帯する業務 ★化学品ではなく天然物を、錠剤ではなく丸剤を扱うため、一般的な医薬品とは異なる要素が多く、当社製品特有の面白みを感じていただけます。 ★ご希望によって、製品の開発や企画にも挑戦いただけます。 募集職種 王滝村【医薬品管理者候補】実務未経験OK/製品開発や企画にも挑戦可/残業ほぼ無月給
32万円～45万円
長野県木曽郡- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 大塚製薬株式会社 求人名 【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA） 仕事の内容 国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。 ■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理 ■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等 募集職種 【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）月給
23万円以上
徳島県徳島市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日 仕事の内容 富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。 【詳細】(1)品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバーやユーザーへの報告 (2)苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 (3)新製品等の開発文書の審査業務。※品目毎に小チームあり。入社後は製品知識の習得が必要だが、気軽に相談できる環境。 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 福岡県飯塚市【品質保証】★医薬品業界未経験歓迎 仕事の内容 各地工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 募集職種 福岡県飯塚市【品質保証】★医薬品業界未経験歓迎月給
24万円～32万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山市【医薬品品質保証（QA業務）】 仕事の内容 ■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応 募集職種 富山市【医薬品品質保証（QA業務）】月給
29万円～50万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ジェイ・オー・ファーマ 求人名 【島根／出雲】次期製造管理候補者◆薬剤師資格◆大塚グループ／福利厚生◎ 仕事の内容 当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。 高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。 【詳細】 ■試験検査，品質保証にかかわる業務 ■製品，原材料の試験判定業務，製品の出荷判定業務 ■委託元会社等との連絡業務 ■品質管理部の管理業務（部の運営，人材育成等） 【変更の範囲：会社の定める業務】 募集職種 【島根／出雲】次期製造管理候補者◆薬剤師資格◆大塚グループ／福利厚生◎月給
26万2500円～30万4000円
島根県出雲市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 リョートーファイン株式会社 求人名 [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/薬剤師免許を活かして活躍！ 仕事の内容 医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,GMP/GQP/GVPに基づく品質保証業務(医薬品・医薬部外品等)を担当し,活躍いただきます！ ■GMP/GQP/GVPに準拠した品質保証業務 ■医薬品・医薬部外品等の許認可申請対応 ■社内外との調整業務/監査対応 等 【就業環境】年休123日/所定労働7時間15分/転勤無し！ワークライフバランスを充実させ,腰を据えて長期で就業したい方にオススメの環境です！ 募集職種 [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/薬剤師免許を活かして活躍！月給
21万円～41万6000円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【大分】医薬品の品質保証に関する業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 以下の業務をお任せいたします。 【業務内容】 医薬品の品質保証に関する業務（GMPに係る各種品質システムの運用・管理、国内外査察・監査対応、国内外薬事申請文書の作成・照査、品質保証に係る各種検討業務の実施、Quality Culture醸成、各種プロジェクト・ワーキンググループ業務補佐）、その他工場・グループ運営に関する業務等および指揮命令者から依頼を受ける業務 募集職種 【大分】医薬品の品質保証に関する業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
22万円以上
大分県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を リードしていただける方を募集します。 【業務内容】 ■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）■品質クレームへの対応■当局及び顧客からの査察対応■課員のマネジメント全般 募集職種 【医薬品の品質保証】管理職候補 伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
49万円～70万円
神奈川県川崎市高津区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業（包装表示保管での倉庫）におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」ことをモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7,000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。そんな当社の医薬事業部にて、 品質保証に関する以下の業務をお任せします。 【業務内容】■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 募集職種 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
33万円～42万円
神奈川県川崎市高津区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。 製造業者の製造管理、変更管理、苦情処理、文書管理、書類および記録の作成などをお任せいたします。 募集職種 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【静岡/治験薬の品質保証および申請資料の信頼性保証担当】福利厚生◎ 仕事の内容 開発段階の医薬品（治験薬）における品質保証（GMP対応・監査）および、製造販売承認申請に向けたCMC資料（CTD等）の信頼性保証業務を担当。新薬創出の最終工程を支える重要な役割です。 治験薬GMPに基づく製造・試験記録の照査、委託先監査、変更・逸脱管理、SOP整備等を担当。また、承認申請資料（CTD/DMF）と生データの整合性を確認する信頼性保証業務（日英）も行います。社内外の関係部門と連携し、開発プロジェクトを品質面から推進します。将来的にはDX推進や業務効率化にも携わっていただきます。 募集職種 【静岡/治験薬の品質保証および申請資料の信頼性保証担当】福利厚生◎月給
33万3900円～39万2600円
静岡県藤枝市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/新宿区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/新宿区】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■品質保証チームのリーダーとして、グローバル品質マニュアルやcGMPに基づく医薬品品質システムの構築・維持を牽引。出荷判定や品質イベント（逸脱・苦情等）の調査・CAPA立案を主導・サポートします。 (1)製造記録書レビュー、試験成績書作成、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督（現場パトロール）、GMP文書のライフサイクル管理 (3)逸脱・苦情・変更等の品質イベント調査、影響評価、CAPA立案の主導 (4)自己点検・教育プログラムの構築・実行、社内外のGMP監査対応 ★チーム運営の適正化や工場全体のGMPレベル向上に向けた取り組みの実行をリードします。 募集職種 【滋賀/彦根】チームリーダー 医薬品 品質保証滋賀工場月給
54万円～75万円
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO 仕事の内容 医薬品製造工場で医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。当社は医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、 多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 ◆工場の品質保証システムの維持運用◆工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善◆部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献◆GMP適合性調査等の監査・査察対応◆国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 募集職種 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO月給
49万6900円以上
栃木県足利市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
40万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】品質保証（文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日 仕事の内容 ■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、 照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 ・行政への渉外対応、外部査察対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務（文書管理システムへの登録対応） 募集職種 【山形工場】品質保証（文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日月給
22万4500円～38万5600円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【富士市】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【富士市】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
40万円以上
静岡県富士市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる/WEB面接可！ 仕事の内容 静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします。■医薬品製造におけるGMP管理全般※左記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 ■医薬品製造業許可の維持管理業務経験■工場の品質保証システムの維持運用■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善■出荷判定、品質情報、バリデーション等■部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献■GMP適合性調査対応■GMP文書管理■国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 募集職種 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる/WEB面接可！月給
24万6920円～40万1240円
静岡県島田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 募集職種 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携月給
38万円以上
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【名古屋/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【名古屋/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
愛知県大府市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 モリマーメディカル株式会社 求人名 体外診断薬の開発・品質保証 |第二新卒歓迎/キャリアチェンジ応援/賞与年あり 仕事の内容 加西工場にて、体外診断用医薬品（検査キット等）の開発、または品質保証をお任せします。ご本人の適性や希望に応じて配属先を決定。メーカー未経験・実務経験が浅い方でも、薬学の知識を活かしてご活躍頂けます。 新型コロナや大腸がん等の検査キット、研究用試薬の開発、または品質保証業務のいずれかを担います。 【開発】新製品の設計開発、評価、改良など。 【品質保証】製品の安全性担保、QMS適合性調査、薬機法等に基づく行政・監査対応など。 ※患者様対応や調剤業務はなく、製品づくりに集中できます。入社後はOJTで丁寧に指導するため、企業での就業経験がなくても安心して業務を習得できる環境です。 募集職種 体外診断薬の開発・品質保証 |第二新卒歓迎/キャリアチェンジ応援/賞与年あり月給
24万3100円～38万1950円
兵庫県加西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場 仕事の内容 ■医薬品品質システム（cGMP）の構築・維持を担います。出荷判定、現場パトロール、品質イベント（逸脱・苦情等）の調査・CAPA立案の主導、国内外の監査対応など、工場QAの中核実務を自律的に遂行します。 (1)製造記録書のレビュー、出荷判定 (2)GMP遵守の管理・監督（現場パトロール）、GMP文書のライフサイクル管理 (3)品質イベント（逸脱、苦情、変更、CAPA等）に対する調査、影響評価、CAPA立案主導 (4)原材料供給業者・外部委託業者の管理 (5)自己点検計画の作成・実行、社内外のGMP監査対応 ★下位メンバーへのアドバイスやサポート、継続的改善の推進も期待します。 募集職種 【滋賀/彦根】スペシャリスト 医薬品 品質保証滋賀工場月給
45万円～64万円
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ジェネリック株式会社 求人名 【品質保証/つくば市】日本調剤G/年休123日/社会貢献性◎ 仕事の内容 医薬品製造の要となる品質保証（QA）を担当。つくば工場にて、製造・試験記録の照査や、変更・逸脱管理、教育訓練、国内外のサプライヤー監査など、品質システム全般の運用に携わります。 【業務内容】■製造・包装・試験記録の照査および管理 ■品質システム（変更、逸脱、教育訓練、苦情等）の維持管理■原材料に関する契約・取り決め書の確認および監査対応■製品品質調査および資材・原料業者の定期監査【仕事の魅力】ルーチンに留まらず監査やシステム運用まで早期に幅広く経験。自身の気づきを仕組み化し、チームの品質体制を強くしていく手応えと、医薬品の安全を支える貢献実感をダイレクトに味わえます 募集職種 【品質保証/つくば市】日本調剤G/年休123日/社会貢献性◎月給
22万7000円～32万円
茨城県つくば市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/キャリア豊富 仕事の内容 工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。 工場内の各製造工程で発生した事象の根本原因を、データや現場の状況から論理的に特定します。 (1)逸脱・OOS発生時の原因究明・調査報告書の作成 (2)是正処置・予防処置（CAPA）の立案と進捗管理 (3)バリデーション文書の確認、変更管理のサポート 現場スタッフと密に連携し、品質改善に向けたコミュニケーションをリードしていただきます。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/キャリア豊富月給
26万6400円～39万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【広島】医薬品の品質保証業務/年休120日以上/教育体制充実/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP文書作成（補助） ■GMP文書管理 ■記録類の管理 募集職種 【広島】医薬品の品質保証業務/年休120日以上/教育体制充実/無期雇用派遣月給
22万円以上
広島県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり無期雇用派遣
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【山梨県】再生医療製品の製造管理・品質保証業務/年休120日以上/無期雇用派遣 仕事の内容 主な業務は以下となります。 (1)再生医療関連製品、特定細胞加工物、化粧品原料の製造業務全般 (2)再生医療関連製品、特定細胞加工物、化粧品原料の品質管理業務全般 (3)法規則に合わせた細胞加工施設の体制構築及び改善 (4)品質管理、品質保証の体制構築及び改善(SOPや各種文書の作成、改訂など) (5)製造工程のプロセス管理および改善 (6)PDMA等規則当局対応 (7)その他新製品開発等 募集職種 【山梨県】再生医療製品の製造管理・品質保証業務/年休120日以上/無期雇用派遣月給
21万円以上
山梨県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社ダナフォーム 求人名 【横浜/製造/QMS文書作成】フレックス/年休120日/賞与年3回 仕事の内容 当社製造部にて製品の製造に携わりながら、製造手順書・標準作業書(SOP)等の文書整備・管理業務をご担当頂きます。将来的には部の中核メンバーとして、現場全体の業務の改善に貢献して頂くことを期待しています。 【具体的には】■国内外用の体外診断薬や研究用試薬の製造業務■社内供給用試薬の製造業務■製品の出荷業務■製造工程における業務改善に関連する文書作成・更新支援■製造に係る文書、記録(製造記録等)の確認と保管■製造手順書、標準作業書（SOP）、マニュアル類の作成および改訂■GMPやISO9001等の基準に準じた文書整備、維持管理■その他 製造文書の精度向上および製造現場の業務標準化に関わる業務 募集職種 【横浜/製造/QMS文書作成】フレックス/年休120日/賞与年3回月給
31万5000円～33万5000円
神奈川県横浜市鶴見区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＩＬコントラクトパッケージング 求人名 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無 仕事の内容 組織体制の強化に伴い、ニッチトップメーカーの弊社にて、品質保証部の管理監督者をお任せします。プレイングマネージャーのような立ち位置で現場とマネジメントをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■チームマネジメント：10名以下のスタッフの育成・評価を行います。定期的なフィードバックやトレーニングを通じて、チーム全体のスキル向上を図ります。 ■品質保証業務 募集職種 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無月給
35万2000円～49万9400円
愛知県一宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ 仕事の内容 小名浜工場におけるサイトQAとして、日々の医薬品生産活動に関わる品質管理・品質システム運営を担当。国内外の行政査察対応や申請維持業務を通じて、新薬の上市と安定供給に貢献するポジションです。 【詳細】・GMP関係の品質システム主担当（責任者をフォローする役割：逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・製造に関する記録書類の照査 ・国内外の行政（PMDA、FDAなど）による査察対応サポート 【魅力】拡大する抗体・ADC製造の最前線で、国内外の査察対応や安定供給を支える重要ポジション。OJTを通じて実務を修得後、将来的に品質システム責任者候補として活躍できる環境です。 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
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