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正社員

参天製薬株式会社

【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 医薬品品質保証

月給

45万円~64万円

勤務地

大阪府大阪市北区

仕事概要

仕事内容

企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム(逸脱、変更、委託先管理等)の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム(逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等)の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■医薬品又は医療機器業界での品質保証経験(GQP、工場QAとしてのGMP、GDP経験のいずれか目安2から3年以上) ■医薬品品質システムの担当経験 ■妥当性・リスク評価スキル 【必須続き】■根拠をもった問題・解決策の提案スキル ■高いコンプライアンス意識 【歓迎】■医薬品のGQP/GMP経験5年以上 ■品質システムの責任者経験 ■CMC研究、製造・品質の実務経験・知識 ■当局査察対応や国内外の申請経験 ■cGMP・ICHガイドライン知識 ■英語による会議経験 ■薬剤師資格 【求める人物像】複雑な課題に自律的に取り組み、周囲を巻き込める方 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:薬剤師

職場環境

配属先情報 品質保証チーム/在宅勤務活用可能

勤務地

大阪府大阪市北区大深町4-20グランフロント大阪 参天製薬株式会社 予定勤務地 大阪府大阪市北区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:大阪府 大阪市北区 大深町4-20 グランフロント大阪 最寄駅:Osaka Metro 御堂筋線 梅田駅 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考: 転勤:当面無

給与

月給:45万円~64万円 想定年収 600万円~870万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥450,000~¥640,000 基本給¥450,000~¥640,000を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(残業時間に応じて別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間45分)フレックスタイム制あり(コアタイム無) 休憩:60分 残業:有 備考:

休日・休暇

休日 休日:123日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始7日 その他() 有給休暇:有(~20日)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (全従業員利用可) リモートワーク可 (全従業員利用可) 出産・育児支援制度 (一部従業員利用可) 資格取得支援制度 (一部従業員利用可) 研修支援制度 (一部従業員利用可) U・Iターン支援 (一部従業員利用可) 継続雇用制度(再雇用) (全従業員利用可) 継続雇用制度(勤務延長) (一部従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無 その他制度:退職一時金、確定給付企業年金、確定拠出年金/従業員持株制度/財形貯蓄制度/遺族・遺児育英年金制度 制度備考:【年次有給休暇】 ・4月から9月に入社した者:入社時に20日付与 ・10月から3月に入社した者:入社時に10日付与 ・以降4月1日に20日付与する。 【評価制度】 ★各部門における成果を重視するとともに、Santenの従業員として求められる発揮行動により決定します。 ★職種により半年もしくは年間目標を設定し、その進捗と結果を中心に評価。個々人の能力も把握し、育成や配置に活用します。

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の支社、営業所 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売 設立:1925年08月 代表者:代表取締役社長兼CEO 伊藤 毅 従業員数:3,849人 平均年齢:42.4歳 資本金:8,806百万円 株式公開:プライム市場 主な株主:日本トラスティ・サービス信託銀行 8.4% STATE STREET BANK AND TRUST 8.0% 日本マスタートラスト信託銀行 7.3% 外資比率:46.9% 本社所在地:〒530-8552 大阪府大阪市北区 大深町4-20 グランフロント大阪 タワーA 本社以外の事業所:奈良研究開発センター、能登工場、滋賀プロダクトサプライセンターなど 全国94オフィス 関連会社:■国内:(株)クレール/参天ビジネスサービス(株) ■海外:Santen Holdings U.S. Inc./Santen Inc./Santen Oy/Santen S.A.S. 他 その他備考・企業からのフリーコメント:■Santenは、眼科領域に特化したグローバル製薬企業として、世界中の患者さんや生活者、医療関係者の皆さまへの 価値ある製品やサービスの提供を通じ、人々の 「Happiness with Vision」を実現することを目指しています。 ■医療用眼科薬…約5割の市場シェアを誇る国内医療用眼科薬市場のリーダー。医療現場のニーズに即した幅広い疾患領域の治療薬を取り揃え、圧倒的な情報提供・収集力で全国の眼科医をきめ細かくカバーしています。海外でも中国、アジア、EMEA(欧州、中東、アフリカ)を含めグローバルに展開しています。 ■一般用医薬品…1897年に「大学目薬」を発売して以来、Santenは100年以上にわたり眼病予防に主眼をおいた一般用目薬の開発・製造・販売を行ってきました。1962年に採用した国内初のプラスチック点眼容器に代表されるように、利便性に優れた数多くの独創的アイデアを実用化しています。 主な商品:「サンテ40」「サンテFXネオ」「ヒアレインS」「サンテドゥ」等 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:連結

仕事に関するPR

Image■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム(逸脱、変更、委託先管理等)の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。Image

企業・求人の特色 基本理念「天機に参与する」のもとに、2030年までの長期ビジョンとして『Become A Social Innovator』を掲げ、世界中の技術や組織・人材をつなぎ「見る」を通じて人々の幸せを実現するSocial Innovatorを目指しております。

仕事の特徴

    年間休日120日以上資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制交通費支給土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。

応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

原稿ID:a730584a4b567166

掲載開始日:2026/07/10(金)

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