参天製薬株式会社の中途採用・転職・求人情報

■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。

開発品を工場で安定生産するための製造方法設計や技術移転(ライン移転)を担います。国内外の自社工場や製造委託先(CMO)と連携し、高品質な医薬品を世界へ供給するためのリーダーシップを発揮いただきます。

■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。

■品質保証チームのリーダーとして、グローバル品質マニュアルやcGMPに基づく医薬品品質システムの構築・維持を牽引。出荷判定や品質イベント（逸脱・苦情等）の調査・CAPA立案を主導・サポートします。

新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続

サプライチェーン変革部門にて、製造・供給ネットワーク戦略やガバナンス運営のワークストリームを主導。現場経験を活かして課題やリスクを分析・構造化し、経営層の意思決定支援と実行を推進します。

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

■日本の製造拠点における医薬品包装資材（箱・ボトル・添付文書等）の安定調達・購買計画の立案と実行を担当。グローバル戦略の実行、サプライヤーとの交渉、供給リスク管理、変更対応等を主導します。

■全社レベルのリスク管理（ERM）、コンプライアンス、内部統制活動の設計・運用・モニタリングを主導。各事業部門やグローバル関係者と連携し、リスク評価や低減策の実行、問題解決を支援します。

■グローバル財務部門にて、スキルや適性に応じて「財務会計（決算・開示・税務）」または「管理会計（FP＆A・原価管理・ERP刷新）」のいずれか、もしくは双方の業務・プロジェクトをお任せします。

工場長の指揮下にて、「薬事法」「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」及び「滋賀工場GMP管理基準書類」に従い、製品標準書、製造管理基準書又は製造衛生管理基準書に、

■医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当。(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：・容器、製品函の外観・異物検査（拡大鏡使用）(3)製造にかかわる記録

■医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当。(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：・容器、製品函の外観・異物検査（拡大鏡使用）(3)製造にかかわる記録

■当社滋賀工場の設備部門にて、点眼液生産工場にある生産設備の安定稼働や製造環境の維持管理のための設備や機器の保全業務を担う。 【詳細】・生産設備（薬液を作るラインの装置など）の定期点検・設備の

■医薬品品質システム（cGMP）の構築・維持を担います。出荷判定、現場パトロール、品質イベント（逸脱・苦情等）の調査・CAPA立案の主導、国内外の監査対応など、工場QAの中核実務を自律的に遂行します。

■医薬品の製造担当として点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：容器、製品函の外観・異物検査(拡大鏡使用)(3)製造にかかわる記録(4)関連するプロ

■当社基幹工場の設備部門にて、点眼液生産工場にある生産設備の安定稼働や製造環境の維持管理のための設備や機器の保全業務を担う。 【詳細】・設備の定期点検・トラブル対応

■日本およびグローバルの事業部門と連携し、組織パフォーマンス向上に繋がるデジタルソリューションの企画・設計・導入・運用支援を牽引。R&D領域を中心に、ビジネスとITの橋渡し役を担うポジションです。

■目薬（点眼薬）を作る能登工場にて、製造機械の操作、製品の外観や異物の検査、製造記録の入力作業などを担当。未経験から医療に貢献できるモノづくりに携われます。

■Financeの視点から事業運営を支え、意思決定の質を高める役割です。製造領域の原価・収益性管理を軸に、SAP等のERP刷新や業務プロセスの高度化、データ分析による課題整理・改善を推進します。

■Product Supply領域のIT Business Partnerチームを率いるプレイングマネージャーとして、サプライチェーンや工場等の事業課題を紐解き、デジタル戦略策定からシステム導入・投資管理まで主導します。

Product Supply Transformationにおいて、Governance・Strategy・Executionの各領域の一部テーマもしくはワークストリームの構想から実行までをリードする。

■担当製品のアジア地域（日本・中国除く）における薬事申請資料作成・提出をリード。当局照会事項対応を取りまとめ、迅速な承認取得推進や製品ライフサイクル全体の規制管理・コンプライアンス確保を担います。

■製品開発本部 製剤開発グループにて製剤開発担当者として、眼科疾患における革新的な新規製剤技術の獲得を推進。未充足ニーズを満たす製品開発、およびバイオロジクス製品等の開発をリードします。

■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。

Corporate Strategy部門のシニアメンバーとして、中長期的なグローバル成長に向けた全社戦略・中期経営計画の策定および実行を主導します。経営課題の特定から解決策の推進まで一貫して担います。

■Accounting & Tax Groupにて、決算実務リーダーとしてマネージャーをサポートします。IFRSに基づく単体・連結決算業務や法定開示書類作成、税務申告などを自律的に推進する役割です。

■滋賀工場にて製造用水（上水・純水・注射用水）の安定供給および品質維持を担当。GMP遵守のもと、新規設備導入や運転管理、定期点検、トラブル対応、改善（KAIZEN）活動を推進します。

内部監査の主担当または副担当として、組織価値の向上と保護を担います。組織・業務におけるリスクの検証・評価やJ-SOXに準拠した財務報告に係る内部統制監査、経営層の特命ミッションを遂行します。

■Corporate Strategy部門の中核メンバーとして、中長期的なグローバル成長に向けた全社戦略の策定・実行を主導。経営層と連携し、経営課題の特定・構造化から解決策の推進まで一貫して担います。

■滋賀工場の品質管理スペシャリストとして、原材料や最終製品の試験検査、試験検査記録の照査・判定、OOS（規格外結果）の原因調査主導、LIMS（試験室情報管理システム）の維持・管理等を担います。

製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。

■医療機器QMS品質部門の主導役としてISO13485・QMS省令に基づく品質システムの構築・維持・改善を主導。規制当局の審査・査察対応、不適合対応、外部実地監査などを自律的に推進する重要職です。

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

■当社滋賀工場の設備部門にて、点眼液生産工場にある生産設備の安定稼働や製造環境の維持管理のための設備や機器の保全業務を担う。 【詳細】・生産設備（薬液を作るラインの装置など）の定期点検・設備の

■滋賀工場の品質管理スペシャリストとして、原材料や最終製品の試験検査、試験検査記録の照査・判定、OOS（規格外結果）の原因調査主導、LIMS（試験室情報管理システム）の維持・管理等を担います。

■目薬（点眼薬）を作る能登工場にて、製造機械の操作、製品の外観や異物の検査、製造記録の入力作業などを担当。未経験から医療に貢献できるモノづくりに携われます。

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

■メディカルアフェアーズの専門マネージャーとして、眼科領域のエビデンスジェネレーションやパブリケーションを統括。臨床研究計画の立案から質の高いデータ創出・発信までを一貫して主導します。

工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。【詳細】全社及び本部方針に基づく