CMC薬事（医薬品）完全週休2日制の転職・求人・中途採用情報

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Meiji　Seika　ファルマ株式会社
【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事
月給
25万円以上
東京都中央区
企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。募集職種【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
正社員
協和キリン株式会社
【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生医薬品CMC薬事
月給
35万円以上
東京都千代田区
企業名協和キリン株式会社求人名【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。募集職種【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生
正社員
シオノケミカル株式会社
【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し医薬品CMC薬事
月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区
企業名シオノケミカル株式会社求人名【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し仕事の内容ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。【MF(原薬等登録原簿)とは】原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。募集職種【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し
正社員
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可医薬品薬事/法規対応
月給
32万円～42万円
東京都港区
企業名伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社求人名【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。【入社後想定される職務内容】課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力等募集職種【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎

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【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可 医薬品薬事/法規対応

【岩国】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者(製剤担当) 医薬品CMC薬事

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【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗 医薬品薬事/法規対応

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