CMC/製造 経験者歓迎の転職・求人・中途採用情報

バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、コンサルタントの業務支援をお任せします。資料や議事録作成、契約書作成のサポートを通じて、プロジェクトの円滑な進行を支える

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当頂きます。

当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

先端技術を用いたがん免疫療法を展開している当法人にて、細胞培養を担当いただく培養士を募集します！ ■細胞培養業務（幹細胞、NK細胞、樹状細胞等） ■無菌操作による細胞加工、培地交換、継代培養

バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます。医薬品の品質確保や信頼性保証に関する業務を通じ、スキルアップを目指せる環境です。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。 表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、薬機法という）および関連法規により規制されています。

自動車向け射出成型部品の品質保証領域でIATF16949に準拠した品質マネジメントの運用･改善を牽引する候補です。顧客折衝と現場の品質改善、組織としての品質保証体制の強化を推進いただきます。

ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

■医薬品GMP環境において、上位者の指示に従い医薬品の化学分析機器（HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など）のクオリフィケーションを実施していただきます。

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

【主な業務】グループ品質基盤の強化に向け、QMS（品質マネジメントシステム）構築を推進いただきます。■IATF16949、ISO9001に関わる外部審査、内部監査■QMSに関する社内教育■プロセスの再発防止

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

OTC医薬品、医薬部外品、健康食品および化粧品の新製品開発業務を担当いただきます。アイデアをカタチにできる環境が整っております。 ■新製品の開発(処方/製剤/包装など製品設計、CMO/CDMOでの工業化やPQ)

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

CPCおよび細胞培養等における品質管理業務、その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 働く時間は自分で調整可能。メリハリのある職場です！

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB

当社の医薬事業部において、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集します。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

研究開発職（食品分析）として従事いただきます。製薬・化学・食品・化粧品・材料など、幅広い業界の研究プロジェクトに携われます。大手企業の研究部門等での実務経験を積めるのは大きな強みです。

決済端末の市場障害・修理運営を横断統括し、受付から顧客報告、暫定・恒久対策までの推進役を担います。修理拠点の納期・品質・標準を整備し、KPI可視化と改善サイクル定着でCS価値を高めます。

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット

■医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事・薬事申請実務全般をお任せ。試験方法の変更や製造所移管等のプロジェクトにおいて、海外の工場や海外の薬事担当者と連携しながら業務を進めていただく。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】

甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。

国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。

医薬品を包装する機械設備の点検・保守・修理を担当します。駆動部の消耗品交換やトラブル時の加工・修復、PLCの調査、さらには製造現場への機械教育まで幅広く手がけ、安定稼働を支える重要な役割です。

新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法の設定や、新棟・新製造ライン立ち上げの環境評価、バリデーション、プロセスシミュレーションテスト、および既存ラインの製造衛生管理業務をお任せします。

クリーンルーム内の汚染制御を担い、歩留向上に直結する分析業務を遂行します。

製薬工場のEHS課にて、環境（省エネ・排水）、健康（社員の健康管理）、安全（労働災害防止・化学物質管理）の事務・管理業務を担当。法規制に基づき、社員が安心して働ける工場環境を構築する重要な役割です。

合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。

国内民間初導入のMicroED（電子回折）等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事しています。※変更範囲：当社業務全般

健康食品の原料を中心とした製造・販売会社の当社にて、品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができるため、成長できる環境です。

世界160カ国へ提供する医療機器メーカーを生産するテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担っています。理化学試験及び微生物試験を中心とした品質管理業務をお任せします。

■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。

岡山工場にて、医薬品の製造オペレーターとして機械操作や監視業務を担当。原料を混ぜる、粒にする、カプセルに詰めるなどの工程があります。未経験の方も、OJTや充実の研修制度で安心してスタートできます。

【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。

当社は「化学で世界を変える」ことをモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7,000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。そんな当社の医薬事業部にて、

当社にて医薬品原薬および中間体の製造業務をお任せします。医薬品合成作業に欠かせない「反応」「抽出」「濃縮」「晶析」「ろ過」「乾燥」が主な操作です。

平塚工場にて、ADC（抗体薬物複合体）原薬・製剤や無菌製剤の理化学試験業務を担当します。主にHPLCを用いた成分分析を行い、高品質な医薬品の安定供給を支える実務リーダー候補としての活躍を期待します。

研究関連職として、医薬品の品質管理などに従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、研究者としてキャリアを作っていくことができます。

歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う当社の品質保証担当として、人工歯の元となる歯科材料やメディカル関連製品の品質保証・品質管理をご担当いただきます。

医薬品原薬や化学品を製造する当社工場にて製造管理業務をお任せします。大手メーカーとの取引で安定した事業基盤を築いています。工場の将来を担う中核メンバーとしての活躍を期待しています！

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

動物向け医薬品や産業動物用の医薬品を開発・販売している弊社にて製造販売業（GQP）品質保証担当者/薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当いただきます。

即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。

■当社では新商品開発などの重要プロジェクトが増えており、リーダーを担う人材を募集。医療器・医薬品の両面及び新商品開発、改良技術を通じて社会に貢献していることを実感できる業務。

東京町田工場にて、医薬品の有効成分（原薬）の製造オペレーター業務をお任せします。二人一組で、原料の仕込み、反応監視、遠心分離、乾燥、粉砕、小分け、出荷までの一連の製造工程に広く携わります。

医薬品や医療機器の新商品導入時における試験法設定や分析法バリデーションの推進、出荷判定に必要なデータレビュー、逸脱・不適合発生時の原因究明や資料作成などをリードする。

当社の品質保証ポジションにて、原材料から最終製品までの工程内・最終試験の監督を担い、品質予測、製品研修、分析機器の管理を通じて品質向上業務をお任せ致します。

■仕事の内容 医薬品精製材料（シリカゲル）の製造業務。設備の操作、工程管理、原材料の受入れ等を担当します。

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の品質管理をお任せします。

合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体などを製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬などに使用される原薬・中間体の試験方法開発や、試験方法のバリデーション及び技術移転をお任せします。

グローバルスペシャリティファーマとして発展するKKCの中核となる製造所において、業務プロセスの継続的改善のための活動へ参画するとともに、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積んでいただきま

健康食品の原料を中心とした薬品商社である当社にて、メンバーマネジメントを始めた品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができる環境です。

国内最大手ジェネリックメーカーの弊社にて、医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

医薬品や原材料の試験・分析業務を担当。HPLC等の機器を用いた成分分析、データレビュー、試験計画の立案、後輩への教育など、品質を科学的に証明する重要な役割を担います。

ペプチドおよびオリゴ核酸原薬・原材料に関する品質管理業務を担当。試験業務からGMP対応まで幅広く関与し、研究開発部門と連携しながら品質分野の専門性を高めていくポジションです。

当社の医療機器（主にシリンジやチューブ、CT、MRI、血管撮影という放射線科領域で使われる造影剤注入器と併用するもの）の品質管理業務をお任せします。

経験を活かしながら、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。

医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。

海外市場向け歯科用ユニットやOEM製品の品質保証業務。世界シェアトップ級のグループにおける製品を構成する1000を超える部品の品質維持・管理や不具合の原因究明、改善提案を通じて活躍いただきます。

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して担当します。当課は調整チームと滅菌チームに分かれており、ご経験に応じていずれかに配属されます。（20名規模の組織です）

品質保証部の各メンバーと協力し、高崎工場で製造する製品及び輸入品の品質保証・品質管理を担当いただきます。また、本ポジションはお客様相談室オペレーター2名の管理を行いつつ、効率化をすすめます。

■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応

最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、品質管理業務をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。

富山県中新川郡にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。 化学系、薬学系の学校を卒業された方にピッタリのお仕事です！ 土日祝日休みで大型連休も御座います！

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

医薬品市場での売上拡大に向けて、国内営業拠点にて医薬専任営業として従事頂くと共に、本社と連携し地域の販売促進や市場開拓の推進も担って頂きます。

医薬系プラントのプロセス設計業務、次世代リーダーとしての管理・取り纏め。主に原薬、固形製剤工場建設における基本仕様の立案・決定、詳細設計、試運転業務、新プロセス・装置開発業務をお任せいたします。

抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養条件検討、スケールアップ等）および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発も担当します。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

■品質保証部にて品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】■主務：返還不具合品の品質調査/調査報告書の作成（英訳あり）■その他、品質会議への参加、第二者/第三者監査対応等

■医薬品又は治験薬の資材試験及び理化学試験業務全般(IR、水分計、原子吸光、滴定試験等)及び機器管理担当

mRNA医薬品の原薬製造プロセス開発、または製剤設計・プロセス開発をご担当いただきます。海外からの技術移管や南相馬工場へのスケールアップを推進します。

■医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート・分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。

【概要】医薬品に関する生産計画策定などの業務をお任せします。 ※皮膚科領域で圧倒的シェアをもつ当社では、フレックス制度(コアタイム有)/年休取得率75%など安定した環境で働くことができます。

当社パートナー工場（愛知/福島/徳島）における工程管理や技術指導をお任せします。そのため、月に1～2回程度（※1回の出張期間は1泊2日程度）福島県、徳島県、愛知県への出張が発生する場合がございます

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社の品質管理職として以下の業務をお任せします。 【詳細】■原材料/製品の試験検査及び評価に関する業務(治験薬を含む)

バイオ創薬実現を目指すNoster社にて分析研究業務をお任せいたします！

医薬品の製造受託を展開する当社にて、プロセス開発、スケールアップ、治験薬製造から商業生産への技術移管業務をご担当。高品質な医薬品を供給する体制構築に貢献します。

当社国内工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質管理業務をお任せいたします。当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。

製品やサービスの品質管理業務をお任せします。不具合の原因分析や改善対応、再発防止策の検討から実施、品質データの収集や分析、業務プロセスの見直し等を中心に幅広く担当していただきます。

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。