CMC/製造 経験者歓迎の転職・求人・中途採用情報

台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安全性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。

ジェネリック医薬品（固形剤）の品質管理業務。中間製品の出荷に関わる試験や分析機器の点検を担当します。HPLCやUV等の装置を使い、製品が規格通りに製造されているかを科学的に評価する重要な仕事です。

ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます。医薬品の品質確保や信頼性保証に関する業務を通じ、スキルアップを目指せる環境です。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

■仕事の内容 医薬品精製材料（シリカゲル）の製造業務。設備の操作、工程管理、原材料の受入れ等を担当します。

【主な業務】グループ品質基盤の強化に向け、QMS（品質マネジメントシステム）構築を推進いただきます。■IATF16949、ISO9001に関わる外部審査、内部監査■QMSに関する社内教育■プロセスの再発防止

医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。 表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」（以下、薬機法という）および関連法規により規制されています。

静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

施設の管理獣医師としての業務（飼育動物の健康管理、観察、飼育環境の監督、異常時の診断、解剖、投与、関係行政機関等との連携・報告、動物実験の審査等）及び動物試験におけるルーチン業務（GMPの品質管理試験

滋賀工場にて製造される医薬品・治験薬の品質保証業務全般を担当します。品質システム(QMS)の構築・維持・改善を主導し、製造管理・品質管理が適切に運用されているかを確認する重要な役割です

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

健康食品の原料を中心とした製造・販売会社の当社にて、品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができるため、成長できる環境です。

中枢神経分野を中心とした難病に対する遺伝子治療製品に携わる業務です。5～7個程度の試験を担当いただき自担当の試験について遂行していただきます。

世界160カ国へ提供する医療機器メーカーを生産するテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担っています。理化学試験及び微生物試験を中心とした品質管理業務をお任せします。

当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。

ジェネリック医薬品原薬の品質評価、物性評価、規格及び試験方法の作成、承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

注射製剤工場における製造職（三交代制）の募集です。 医薬品製造業務（注射製剤工場の機械および設備オペレーター）およびGMP関連業務をお任せします。

◇安全性研究業務◇ 開発候補品（医療用医薬品・一般用医薬品・化粧品・食品）の安全性試験の実施をお任せいたします。

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

当社の久里浜工場における品質保証担当者として、下記業務をお任せいたします。担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基づき、複数名体制にて業務を遂行していただきます。

当社のバイオ生産技術研究所にて、バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。

外用剤等の医薬品製造を展開する当社にて、生産管理・購買業務をご担当。製造計画の立案から原材料の受発注、納期管理まで一貫して携わり、工場の円滑な稼働と製品の安定供給を実現する重要な役割を担います。

新薬やワクチンを製造するための装置・設備について、お引き渡し後のアフターフォロー業務全般の管理をお任せします。 異業種からのご入社でも、OJTによる教育体制がありますのでご安心ください。

当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。

医薬品を包装する機械設備の点検・保守・修理を担当します。駆動部の消耗品交換やトラブル時の加工・修復、PLCの調査、さらには製造現場への機械教育まで幅広く手がけ、安定稼働を支える重要な役割です。

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。

創業70年を超える臨床検査業界のリーディングカンパニーである当社(東証P上場企業)にて、検体（血液・尿等）の分析業務をお任せします。 ご経験に応じて、配属部署はご調整させていただきます。

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】

医薬品原材料、化成品製造化に関わる技術開発/合成ルートの設計/製造現場への技術移転などの業務をお任せします。プロセス研究にとどまらず、生産スケール全体に携わることが可能です。

■医薬品又は治験薬の資材試験及び理化学試験業務全般(IR、水分計、原子吸光、滴定試験等)及び機器管理担当

医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。ゆくゆくは社員の育成もお任せします。

当社の富山八尾工場の在庫管理、入出庫管理、生産計画の立案、原料、資材の受発注業務(購買業務)など幅広い業務を担当している生産管理部署にて、ご経験に合わせてできるところからお任せいたします。

当社三田地区の工場（兵庫県三田市）での医薬品の品質管理業務をお任せします。

70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである当社にて、品質保証をお任せします。品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

医薬品の承認申請時に必要なデータ取得や、医薬品製造に使用される原料の受け入れ、最終製品の出荷時点での品質確認のための試験・検査を担当していただきます。

医薬品製造設備の導入検討、工事計画、工事管理などをご担当いただきます。具体的な業務内容は下記の通りです。※建設作業は伴いません。

手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

当社鹿島工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質管理業務をお任せします。

最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、品質管理業務をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。

当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。

新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事しています。※変更範囲：当社業務全般

■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット

研究関連職として、医薬品の品質管理などに従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、研究者としてキャリアを作っていくことができます。

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB

製造所における品質保証業務、または、医薬品製造所における統括業務をお任せします。（医薬品製造管理者）

設立70年以上を誇る開発提案型医薬品メーカーである当社にて、以下業務のいずれかを適正を見てお任せします。いずれかのご経験がある方、希望する方はぜひご応募お待ちしております。

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場の品質保証業務全般をご担当いただきます。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

即戦力として、医薬品関連の研究開発業務をご担当いただきます。

原薬の合成ルート探索/製法最適化研究/スケールアップ研究/臨床試験用原薬（GMP）製造/申請書関連知識等のプロセス開発経験を有し、申請書作成や委託製造先への技術移管業務等経験のある研究者を求めています。

遺遺伝子治療薬（アデノ随伴ウイルスベクター）のGMP管理下での製造 清浄度管理されたクリーンルーム内にて、SOPに従った製造作業や、その製造設備や機器の校正・保守業務を中心にお任せします！

バイオ医薬品や再生医療等製品等の製造に関するコンサルティングを行う当社にて、コンサルタントの業務支援をお任せします。資料や議事録作成、契約書作成のサポートを通じて、プロジェクトの円滑な進行を支える

即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。

【業種】医薬品 【業務内容】品質管理、出荷試験、理化学試験

★プライム上場の農薬メーカー/年間休日129日・完全週休2日・フレックスタイム制有で働き方◎/規制強化対応(データインテグリティ対応など)に向け体制強化のため信頼性保証業務(QA業務)を担当いただきます。

研究開発職として、HPLC、溶出試験を用いた製剤試験(性状、確認試験、純度試験、含量均一性試験、溶出性、定量法、水分など)に従事いただきます。研修プログラムも充実しており未経験の方もご活躍いただけます！

医薬品の製造業務をお任せします。交代勤務ですが、残業はほぼなく、転勤無しで、交代手当も充実しており、コツコツと働きながら稼ぎたい方に向いているお仕事です！業務については入社後OJT形式で学べます！

【主な仕事として】医薬品の原薬に関する品質管理業務をお任せします。 ■試験検査 ■試験機器及び設備の管理 ■試験やGMP関連業務に関する文書作成

経験を活かしながら、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療と診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

当社の医療機器（主にシリンジやチューブ。CT、MRI、血管撮影という放射線科領域で使われる造影剤注入器と併用するもの）の品質管理業務をお任せします。

国内工場（福岡県）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成

国内最大手ジェネリックメーカーの弊社にて、医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応

バイオ創薬実現を目指すNoster社にて分析研究業務をお任せいたします！

国内民間初導入のMicroED（電子回折）等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、責任者候補として品質管理をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。

当社国内工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務

岡山工場にて、医薬品の製造オペレーターとして機械操作や監視業務を担当。原料を混ぜる、粒にする、カプセルに詰めるなどの工程があります。未経験の方も、OJTや充実の研修制度で安心してスタートできます。

新製品開発及び製品価値最大化を目指し、CMC部門の研究員として製剤、分析、原薬プロセス研究のいずれかに従事いただきます。

健康食品の原料を中心とした薬品商社である当社にて、メンバーマネジメントを始めた品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができる環境です。

弊社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。具体的な業務内容は下記の通りです。 (1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討（国内外）

SBIグループにおける製薬会社である当社にて学術・安全管理・薬事承認業務をお任せいたします。ご経験やバックグランドに応じて、下記の業務内容をご担当していただきます。

●5,6月入社歓迎：医薬品/医療機器原料の受け入れ検査などの品質管理や、品質リスク分析などの品質保証をお任せします。 【業務の割合】社内外での薬事運用管理・説明(6割)、報告書作成(3割)、その他(1割)

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社にて品質管理を募集。原料・製品の理化学試験、GMP・日本薬局方に準拠した検査、データインテグリティ対応、機器の校正や業務改善等、品質体制の強化を担います。

製薬工場のEHS課にて、環境（省エネ・排水）、健康（社員の健康管理）、安全（労働災害防止・化学物質管理）の事務・管理業務を担当。法規制に基づき、社員が安心して働ける工場環境を構築する重要な役割です。

試験技術職として、主に製造衛生管理（無菌充填エリアの環境評価、浮遊菌・落下菌・付着菌の定期評価、アイソレーター・クリーンルームの管理）を担当いただきます。

創業91年の老舗メーカーである当社にて、医薬品の品質管理（試験業務）または品質保証業務をお任せします。GMP基準に基づき、世界水準の高品質な製品供給を最前線で支える、やりがいのある専門職です。

研究者として最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方、当社であればご希望の働き方が実現できます。 また昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造業務を担当していただきます。

大手から中堅企業まで約1,300社以上の案件先からその他産業用機械におけるME系技術サービス実務主担当業務をお任せします。具体的には医薬品製造設備に伴う施工管理、メンテナンスになります。

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

事業中期経営計画で示された希少疾病・難病医薬品の承認申請、承認取得後の安定供給を維持していくための業務をお任せします。

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、滋賀工場の品質保証業務をご担当いただきます。

■医薬品の製造及び製造設備の導入（立ち上げ、バリデーション）