CMC/製造 子育てサポートありの転職・求人・中途採用情報

大手量販店、ディスカウント店向けの電気製品（ACアダプター、充電ケーブル、その他スマートフォンアクセサリ）の品質問題発生時の解析と対策実施、生産工場(中国)の監査と各種指導をメインでお任せします。

大手コンビニ・GMS・アミューズメント施設向けの、有名IPや人気コンテンツを使った販促景品・物販品・OEM製品を中心に、「ちゃんと使えるか」「安心して世に出せるか」を確認するサンプルチェックをお任せします。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

医薬品や医療機器の新商品導入時における試験法設定や分析法バリデーションの推進、出荷判定に必要なデータレビュー、逸脱・不適合発生時の原因究明や資料作成などをリードする。

先端技術を用いたがん免疫療法を展開している当法人にて、細胞培養を担当いただく培養士を募集します！ ■細胞培養業務（幹細胞、NK細胞、樹状細胞等） ■無菌操作による細胞加工、培地交換、継代培養

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までが業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制の

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】

歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う当社の品質保証担当として、人工歯の元となる歯科材料やメディカル関連製品の品質保証・品質管理をご担当いただきます。

医薬品を包装する機械設備の点検・保守・修理を担当します。駆動部の消耗品交換やトラブル時の加工・修復、PLCの調査、さらには製造現場への機械教育まで幅広く手がけ、安定稼働を支える重要な役割です。

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

品質保証部の各メンバーと協力し、高崎工場で製造する製品及び輸入品の品質保証・品質管理を担当いただきます。また、本ポジションはお客様相談室オペレーター2名の管理を行いつつ、効率化をすすめます。

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

【主な業務】グループ品質基盤の強化に向け、QMS（品質マネジメントシステム）構築を推進いただきます。■IATF16949、ISO9001に関わる外部審査、内部監査■QMSに関する社内教育■プロセスの再発防止

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当頂きます。

細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。

GQP省令に基づく品質保証を中心に、OTC医薬品や化粧品、健康食品などヘルスケア関連製品の品質保証におけるマネジメント業務をお任せします。新商品の発売に伴う体制強化を見据えた、重要な役割です。

■ミドリムシを原料とした健康食品や基礎化粧品・バイオ燃料の製造販売を行う当社でヘルスケア事業における品質保証責任者候補として品質保証戦略の立案から実務統括、組織構築までを一貫して担っていただきます。

プライム市場上場ニプロGである弊社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

江波工場においては、民間航空機(B767、B777)の主要構造である胴体パネルを組立し、ボーイング社に供給しており、今回はボーイング社向け構造組立品の品質管理、品質保証業務をお任せします。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

製薬工場のEHS課にて、環境（省エネ・排水）、健康（社員の健康管理）、安全（労働災害防止・化学物質管理）の事務・管理業務を担当。法規制に基づき、社員が安心して働ける工場環境を構築する重要な役割です。

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

当社パートナー工場（愛知/福島/徳島）における工程管理や技術指導をお任せします。そのため、月に1～2回程度（※1回の出張期間は1泊2日程度）福島県、徳島県、愛知県への出張が発生する場合がございます

事業及びプロダクトの拡大につき、ハードウェアの品質保証を募集します。社内の関係者に加え、製造委託先をはじめとした様々な外部パートナーと協力しながら、品質保証に取り組んでいただきます。

当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。

プライム市場上場ニプロのグループ企業にて心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。主に主力製品のカテーテルを製造している組織になります。

自社工場の生産管理・品質管理および組織マネジメント全般。現責任者から段階的に業務を引き継ぎ、将来の部門統括者として、生産効率の向上と老舗ならではの高品質維持を両立させる体制構築をリードします。

GMP認証取得企業である当社にて、品質管理・品質保証の業務をお任せします。錠剤、顆粒・ハードカプセル、コーティング、包装などの技術を用いて様々な健康食品をOEM受託製造にて形状加工を請け負っています。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。

【担当者】研究伴走型CROとして創薬を探索から非臨床まで一貫して支援し、中分子医薬(ペプチド・核酸)を強みに、グローバルで製薬企業・バイオテック・アカデミアに信頼されるパートナーとして新薬開発の推進を

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

■品質保証部にて品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】■主務：返還不具合品の品質調査/調査報告書の作成（英訳あり）■その他、品質会議への参加、第二者/第三者監査対応等

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

グローバル品質マネジメントシステム（QMS）における教育訓練プロセスの責任者として、世界各地の拠点と連携し、標準化されたトレーニング体制の構築、改善、ガバナンスを主導していただきます。

手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法の設定や、新棟・新製造ライン立ち上げの環境評価、バリデーション、プロセスシミュレーションテスト、および既存ラインの製造衛生管理業務をお任せします。

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理　など

アルコール・洗剤・食品等の衛生・健康食品の製造を手掛ける当社にて、製造業務をお任せいたします。 ●材料の混合、液製造業務　●製品のボトル充填業務　●各指図書・記録書の記入　●使用機器の点検や管理

新設された「信頼性保証統括室」の立ち上げメンバーとして、ヘルスケア事業で扱う薬剤の設計・流通品質の管理監督を担います。国内外のサプライヤー監査や品質体制の構築を通じ、安全な医療提供の根幹を支えます。

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。

補聴器ビジネスをサポートするため、補聴器の製造プロセスにおける品質管理業務を行います。補聴器の品質検査、ならびにプロセスや検査品質の改善を通じて、顧客満足度および製品信頼性の向上に努めていただきます

自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。

【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。

一般化成品製造化に関わる研究開発/合成ルートの設計/製造現場へのスケールアップ検討業務などをお任せします。基礎研究にとどまらず、生産スケール全体に携わることができるポジションです。

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

プラスチック容器の品質保証業務全般。製品評価から協力会社監査、顧客対応までを統括。分業制ではないからこそ得られる「モノづくりの全工程に深く関わる手応え」を実感できるポジションです。

純水製造装置・乾燥器をはじめとする当社において、品質管理を担当。OJT研修を入社後予定しており、製造現場での実習を通じての製品知識や品質保証室において当社業務フローの理解を進めて頂けます。

当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せします。

医薬品関連製品の製品分析の他、原料・資材、工程分析等の試験検査を担っていただきます。総合職とは異なる“技能職”での採用のため、原則転勤はございませんので、腰を据えてご就業いただけます。

商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進します。

当社の品質保証ポジションにて、原材料から最終製品までの工程内・最終試験の監督を担い、品質予測、製品研修、分析機器の管理を通じて品質向上業務をお任せ致します。

治験薬から商用医薬品まで、製品ライフサイクル全般の品質保証を統括します。国内外の製造所（CMO）の管理支援や、海外拠点との品質契約締結、薬事・物流部門と連携した安定供給の実現をリードしていただきます。

平塚工場にて、ADC（抗体薬物複合体）原薬・製剤や無菌製剤の理化学試験業務を担当します。主にHPLCを用いた成分分析を行い、高品質な医薬品の安定供給を支える実務リーダー候補としての活躍を期待します。

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

■海外・国内における医療機器の薬事関連業務をご担当頂きます。薬事申請書類の作成・申請業務をメインに以下業務をお任せいたします。

決済端末の市場障害・修理運営を横断統括し、受付から顧客報告、暫定・恒久対策までの推進役を担います。修理拠点の納期・品質・標準を整備し、KPI可視化と改善サイクル定着でCS価値を高めます。

岡山工場にて、医薬品の製造オペレーターとして機械操作や監視業務を担当。原料を混ぜる、粒にする、カプセルに詰めるなどの工程があります。未経験の方も、OJTや充実の研修制度で安心してスタートできます。

主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。

手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

■医薬品の製造担当として点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：容器、製品函の外観・異物検査(拡大鏡使用)(3)製造にかかわる記録(4)関連するプロ

理化学系のアウトソーシング事業にて国内最大規模のシェアを誇る当社。製薬・食品分野のプロジェクトを多数抱え、研究者の生涯キャリアを支援しています。当社にて、食品の研究開発・分析をご担当いただきます。

ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

★未経験OK！工業系の学部学科出身の方向けの求人です★ 化粧品原料、医薬品原料、工業用化学品等の化学原料の製造を担当いただきます。原料を機械へ投入し化学反応が正しく起きているか確認を行い、

国内4工場および4治験薬製造施設におけるGMP統括管理業務を担当。拠点間の共通ルール化の推進、情報共有の強化、原材料業者の品質契約締結、当局査察への対応支援など、全社の品質維持向上を牽引します。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

経験を活かしながら、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。

検査・測定・試薬の管理や検査計画の立案等、当社の品質管理業務全般をお任せします。工場で最先端の技術開発に関われる仕事です。日々進化する機器を最大限活用し、基準を満たしているかどうかを検査します。

国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。

HORIBAグループの注力分野である医用セグメントにおいて、自動血球計数測定装置および専用試薬の品質管理業務をご担当いただきます。

第一三共の主力拠点にて、医薬品の品質を支える理化学試験の実務を担当。主にHPLCを使用した原料・固形製剤・中間製品の分析業務を行い、将来的なリーダー候補として経験を積める環境です。

バイオ・メディカル系製造職の経験を活かし、未経験からバイオ・メディカル系の研究開発・品質管理を目指せる環境です！充実した研修プログラムがあり、未経験から研究者のキャリア形成を目指せます。

医薬品の受託製造（CDMO）事業を展開する当社にて、国内の製薬会社に対し、新規受託案件の獲得に向けた提案活動や交渉をご担当いただきます。製造・品質部門と連携した原価算出や事業性評価、さらには市場調査まで

体外診断用医薬品（樹脂製のカートリッジ）を量産する、産業用ロボット及び梱包自動機の生産技術担当として下記の業務をお願いします。

■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。

■品質保証のリーダーとして、０からの仕組み作り・組織作りを主導していただきます。 ・品質管理体制・仕組みの0からの構築： 検査基準の適正化および、出荷判定プロセス構築。

ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する当社で,医薬品原薬等製造における管理業務をお任せします。製造指図書・手順書をもとに,医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等の製品を製造する業務です。

東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。

当社にて医薬品原薬および中間体の製造業務をお任せします。医薬品合成作業に欠かせない「反応」「抽出」「濃縮」「晶析」「ろ過」「乾燥」が主な操作です。

国内シェア1位・世界シェア2位を誇る研究医療支援機器を展開する弊社のマザー工場にて組立班長(ラインリーダー)または係長(チームリーダー)候補を募集します。

国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上を担います。

当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せする予定です。

■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。

ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する当社で,医薬品原薬を製造している機械設備メンテナンスや工場設備新設等の業務をお任せ。※CAD経験やスキルを重視の為,知識経験がある方歓迎です！

★化学/食品/化粧品業界での製造担当のご経験者向け★ 化粧品原料、医薬品原料、工業用化学品等の化学原料の製造を担当いただきます。原料を機械へ投入し化学反応が正しく起きているか確認を行い、

当社奈良工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。菌検査やHPLC、GC等の分析実務を担っていただきます。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ