CMC/製造 子育てサポートありの転職・求人・中途採用情報

医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場の品質保証業務全般をご担当いただきます。

施設の管理獣医師としての業務（飼育動物の健康管理、観察、飼育環境の監督、異常時の診断、解剖、投与、関係行政機関等との連携・報告、動物実験の審査等）及び動物試験におけるルーチン業務（GMPの品質管理試験

■医薬品の製造業務を担う。製造設備（機械）を操作し、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造する。 《医薬品製造の流れ》・原料の秤量、造粒作業・原料の秤量、造粒作業

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

【主な業務】グループ品質基盤の強化に向け、QMS（品質マネジメントシステム）構築を推進いただきます。■IATF16949、ISO9001に関わる外部審査、内部監査■QMSに関する社内教育■プロセスの再発防止

治験薬から商用原薬までの製造および技術移譲業務を担います。具体的には生産プロセスの立ち上げ、バリデーション、製造設備の日常的な維持管理・保全業務を行い、高品質な原薬の安定供給をリードします。

静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。

医薬品の品質管理業務を担う。【詳細】 ・固形製剤（錠剤・カプセル剤）や無菌製剤（注射剤）の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整

■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）をご担当。 ■関連部署との協議、進捗管理■担当製品：心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。

クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。

医薬品（固形・無菌製剤）の品質管理およびマネジメント業務をお任せします。試験計画の確認や結果の照査、新製品の技術移管対応、部下の育成・評価など、課長の補佐役として現場をリードするポジションです。

ジェネリック医薬品（固形剤）の品質管理業務。中間製品の出荷に関わる試験や分析機器の点検を担当します。HPLCやUV等の装置を使い、製品が規格通りに製造されているかを科学的に評価する重要な仕事です。

試薬、化成品、医薬品原料/中間体を製造する当社にて、半導体関連(特にレジスト材料)の製造化に関わる研究開発/合成ルートの設計/製造現場へのスケールアップの検討等の業務をお任せします。

岡山工場にて、医薬品の製造オペレーターとして機械操作や監視業務を担当。原料を混ぜる、粒にする、カプセルに詰めるなどの工程があります。未経験の方も、OJTや充実の研修制度で安心してスタートできます。

写真フィルムで培った独自技術を進化させながら、ヘルスケア、マテリアルズ、イメージングの領域でグローバルに事業を展開している当社にて、バイオ医薬生産細胞技術開発をご担当いただきます。

医薬品原材料、化成品製造化に関わる技術開発/合成ルートの設計/製造現場への技術移転などの業務をお任せします。プロセス研究にとどまらず、生産スケール全体に携わることが可能です。

当社のバイオ生産技術研究所にて、バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。

ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

試験技術職として、主に製造衛生管理（無菌充填エリアの環境評価、浮遊菌・落下菌・付着菌の定期評価、アイソレーター・クリーンルームの管理）を担当いただきます。

即戦力人材として、製造機械のオペレーターをご担当いただきます。 【具体的に】■マニュアルに従い機械を操作　■担当生産ラインの機械が正常に稼働しているかを監視、不具合対応　■機械のメンテナンス、修繕

■当社では新商品開発などの重要プロジェクトが増えており、リーダーを担う人材を募集。医療器・医薬品の両面及び新商品開発、改良技術を通じて社会に貢献していることを実感できる業務。

CMC薬事担当者として承認済み製品の変更管理や、CMCパートの申請資料を作成し、規制当局と適切にコミュニケーションを図ることで、承認取得に貢献いただくポジション。※新薬申請業務を担当する場合もあり。

宇部工場では、弊社製品である臨床検査薬（＝ルミパルス試薬）やCDMO（試薬の原材料の供給・開発受託）事業での国内外の取引先企業様へ出荷するための原料製造をしております。

滋賀工場にて製造される医薬品・治験薬の品質保証業務全般を担当します。品質システム(QMS)の構築・維持・改善を主導し、製造管理・品質管理が適切に運用されているかを確認する重要な役割です

研究開発職として医薬品(カプセル／錠剤／顆粒剤)の品質管理試験業務に従事いただきます。 当社では充実した研修プログラムと案件により生涯、研究者としてスキルアップ、キャリアアップしていくことができます。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

■医薬品の製造担当として点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：容器、製品函の外観・異物検査(拡大鏡使用)(3)製造にかかわる記録(4)関連するプロ

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット

プログラム医療機器の上市に向け、関連する法規制を正しく理解し、承認申請やその準備に必要な一連の業務を担っていただける方を求めています。

外用剤等の医薬品製造を展開する当社にて、生産管理・購買業務をご担当。製造計画の立案から原材料の受発注、納期管理まで一貫して携わり、工場の円滑な稼働と製品の安定供給を実現する重要な役割を担います。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】

アルコール・洗剤・食品等の衛生・健康食品の製造を手掛ける当社にて、製造業務をお任せいたします。 ●材料の混合、液製造業務　●製品のボトル充填業務　●各指図書・記録書の記入　●使用機器の点検や管理

岡山工場にて、医薬品の原材料や製品の試験・分析業務をお任せします。高速液体クロマトグラフ（HPLC）等の装置を用いた分析、および結果の評価・検証が主な業務です。GMPに基づいた正確な試験を担います。

新製品開発及び製品価値最大化を目指し、CMC部門の研究員として製剤、分析、原薬プロセス研究のいずれかに従事いただきます。

弊社の品質管理部門において、医薬品の製造及び品質管理に関する業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。

【原材料、包装資材の荷役作業全般です】 フォークリフトを使用したトラックへの積み込みや荷降ろし、倉庫への入庫や出庫、ピッキング、仕分けなどの業務を行っていただきます。

注射製剤工場における製造職（三交代制）の募集です。 医薬品製造業務（注射製剤工場の機械および設備オペレーター）およびGMP関連業務をお任せします。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

製薬工場のEHS課にて、環境（省エネ・排水）、健康（社員の健康管理）、安全（労働災害防止・化学物質管理）の事務・管理業務を担当。法規制に基づき、社員が安心して働ける工場環境を構築する重要な役割です。

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

抗体医薬やADCなどのバイオ医薬品における分析法の研究・技術開発、および品質評価戦略の立案。国内外の工場への技術移管や規制当局への申請資料作成を通じ、新薬を世界へ届ける重要な役割を担います。

神戸製鋼Grである当社にて、以下の業務をお任せします。 【詳細】■品質保証・QMS対応事務局業務：内部監査・外部審査対応、標準文書・記録の管理、会議の運営、計測器の管理

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

世界80か国以上に人々に向け、医療関連事業と日々の健康維持/増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を展開する当社において、以下の業務を担当頂きます。

国内GQP省令に基づいた製造所（自社工場・製造委託先等）の管理業務に取り組んでいただくほか、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画していただきます。

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

HORIBAグループの注力分野である医用セグメントにおいて、自動血球計数測定装置および専用試薬の品質管理業務をご担当いただきます。

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

【無菌医薬品の新規生産ライン導入PJに設計から携わることができます！】■生産技術スペシャリストとして、以下の項目を含むエンジニアリング活動をリードいただく。1.新規生産ライン、設備のFS、設計、

当社の川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っています。入社後まずは現場での医薬品製造を中心に業務をお任せします。

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

弊社の関東工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

医療機器、体外診断用医薬品の製造業における品質保証の現場責任者として、品質マネジメントシステムの維持や法案や企画に基づく改善、適切なアドバイス業務などをお任せします。

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

試薬、化成品の製造を幅広くお任せします。まずは試製を行い、量産化するための仕様や設備を選定。同時に原料手配やダイヤ(工程表)の策定を行います。

■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。

実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

医薬品工場における固形製剤の製造職募集です。 【具体的には】 ・固形製剤の製剤化工程での製造作業

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

研究関連職として、医薬品の品質管理などに従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、研究者としてキャリアを作っていくことができます。

当社研究開発員として経験/希望に応じたプロジェクトを提案します。 1次面接は興味のあるテーマ/業務について議論形式で進めます。 【配属先例】大手メーカー/大学/公的機関/自社リサーチセンター等

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製造部門における抗体製造要員が不足しているため、抗体製造部門の業務推進を支援していただきます。

国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

医薬品を包装する機械設備の点検・保守・修理を担当します。駆動部の消耗品交換やトラブル時の加工・修復、PLCの調査、さらには製造現場への機械教育まで幅広く手がけ、安定稼働を支える重要な役割です。

ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する当社で,医薬品原薬を製造している機械設備メンテナンスや工場設備新設等の業務をお任せ。※CAD経験やスキルを重視の為,知識経験がある方歓迎です！

補聴器ビジネスをサポートするため、補聴器の製造プロセスにおける品質管理業務を行います。補聴器の品質検査、ならびにプロセスや検査品質の改善を通じて、顧客満足度および製品信頼性の向上に努めていただきます

リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応（監査・査察時の説明）などを担当します。部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります。

世界で販売される医薬品、化粧品、日用品（熱さまシート、カイロ等）の設計・開発段階における品質保証業務をお任せします。各国法規への適合性評価、海外拠点を含めた品質マネジメントシステム（QMS）の構築、

十勝帯広工場では、自社あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料製造を行っており、本ポジションは法定責任者である製造管理者の次世代候補(副製造管理者)として、主に下記業務を担っていただきます。

■医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当。(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：・容器、製品函の外観・異物検査（拡大鏡使用）(3)製造にかかわる記録

弊社の鹿島工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

当社のバイオ医薬品工場にて、医薬品の製造業務を担っていただきます。具体的にはワクチン注射剤およびバイオ医薬品（治験薬）における検査／充填及び関連書類作成業務をお任せ致します。

海外における医薬品の承認申請業務を担当。薬事の専門知識を活かし、各国の規制に対応した申請資料の作成や管理を行います。海外薬事未経験でも挑戦可能です。

【無菌医薬品の新規生産ライン導入PJに設計から携わることができます！】■生産技術スペシャリストとして、以下の項目を含むエンジニアリング活動をリードいただく。

■製品出荷前の試験業務を担当いただきます。将来的には、10名ほどのメンバーをまとめるチームリーダーや、30名規模で管理をいただくグループリーダーに移行していただくことを期待します。

動物用医薬品の品質試験業務、細菌・ウイルス学的試験及び血清学的試験による検査業務、製品苦情品調査の補助業務等。

新規立ち上げ事業である製薬業許可取得支援において、GQP／GVP体制構築や当局対応を担当。主担当コンサルタントのもと、クライアントの業許可取得・維持に向けた実務を担います。

研究開発職として従事いただきます。当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。

当社は化学・バイオ分野に特化した技術派遣企業です。そんな当社のクライアント先でGMP省令下での細胞培養業務、ウイルス感染反応確認をお任せ致します。

医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して担当します。当課は調整チームと滅菌チームに分かれており、ご経験に応じていずれかに配属されます。（20名規模の組織です）

試薬、化成品の製造を幅広くお任せします。生産計画に基づいた製造業務、計画表作成、設備の保守点検がメイン業務です。

医薬品や原材料の試験・分析業務を担当。HPLC等の機器を用いた成分分析、データレビュー、試験計画の立案、後輩への教育など、品質を科学的に証明する重要な役割を担います。

■医薬品又は治験薬の資材試験及び理化学試験業務全般(IR、水分計、原子吸光、滴定試験等)及び機器管理担当

開発品を工場で安定生産するための製造方法設計や技術移転(ライン移転)を担います。国内外の自社工場や製造委託先(CMO)と連携し、高品質な医薬品を世界へ供給するためのリーダーシップを発揮いただきます。

原薬の合成ルート探索/製法最適化研究/スケールアップ研究/臨床試験用原薬（GMP）製造/申請書関連知識等のプロセス開発経験を有し、申請書作成や委託製造先への技術移管業務等経験のある研究者を求めています。

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。

弊社の三田工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応

江波工場においては、民間航空機(B767、B777)の主要構造である胴体パネルを組立し、ボーイング社に供給しており、今回はボーイング社向け構造組立品の品質管理、品質保証業務をお任せします。

当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せします。

試薬、臨床検査薬等の製造を幅広くお任せします。1日の製造スケジュール確認を行い、包材在庫確認や設備の点検を実施。同時に次週の生産計画の立案。生産品目は多種多様で1日1～10品目です。

■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、

当社は化学・バイオ分野に特化した技術派遣企業です。そんな当社のクライアント先でGMP省令下での細胞培養業務、ウイルス感染反応確認をお任せ致します。