株式会社ニコン・セル・イノベーションの中途採用・転職・求人情報

製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします

当社再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務をお任せします。

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。以下業務はご経験に応じてお任せいたします。

当社再生医療受託生産事業の拡大に伴い、その成長を支える人材確保の統括をお任せします。中途・派遣採用の両面で母集団形成から入社後の定着支援までを完遂し、組織の成長をけん引頂くことを期待します。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。

製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。

品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。

再生医療受託製造拡大に伴いビジネス基盤のシステム設計・運用統括をお任せします。顧客・ベンダーと共にITシステム全域の課題整理、最適アーキテクチャの設計、アプリ・インフラのコンポーネント定義を行います。

製薬企業等から「細胞の製造」を請け負うCDMO事業（医薬品開発製造受託）の営業をお任せします。顧客の創薬ニーズと自社の製造ラインを繋ぎ、難病治療薬の安定供給を実現する重要な役割を担うことができます。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療分野における細胞受託生産(CDMO)事業において、顧客プロセスの技術移管や新規プラットフォーム開発等、製造技術に関わる業務をお任せします。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門にてメンバーとして製造オペレーションをお任せいたします。

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。