CMC/製造 資格取得支援・手当ありの転職・求人・中途採用情報

【主な業務】グループ品質基盤の強化に向け、QMS（品質マネジメントシステム）構築を推進いただきます。■IATF16949、ISO9001に関わる外部審査、内部監査■QMSに関する社内教育■プロセスの再発防止

大手量販店、ディスカウント店向けの電気製品（ACアダプター、充電ケーブル、その他スマートフォンアクセサリ）の品質問題発生時の解析と対策実施、生産工場(中国)の監査と各種指導をメインでお任せします。

■仕事の内容 医薬品精製材料（シリカゲル）の製造業務。設備の操作、工程管理、原材料の受入れ等を担当します。

当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う当社の品質保証担当として、人工歯の元となる歯科材料やメディカル関連製品の品質保証・品質管理をご担当いただきます。

医薬品原薬や化学品を製造する当社工場にて製造管理業務をお任せします。大手メーカーとの取引で安定した事業基盤を築いています。工場の将来を担う中核メンバーとしての活躍を期待しています！

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までが業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制の

当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。

■医薬品の製造業務を担う。製造設備（機械）を操作し、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造する。 《医薬品製造の流れ》・原料の秤量、造粒作業・原料の秤量、造粒作業

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

新たな品質マネジメントシステム（QMS）の構築、全社への浸透・教育、および監査体制の強化を担います。現場から経営陣までを巻き込み、「どうすれば全社員が品質を追求できるか」の仕組みを設計・推進します。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法の設定や、新棟・新製造ライン立ち上げの環境評価、バリデーション、プロセスシミュレーションテスト、および既存ラインの製造衛生管理業務をお任せします。

細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。

医薬品製造設備の導入検討、工事計画、工事管理などをご担当いただきます。具体的な業務内容は下記の通りです。※建設作業は伴いません。

■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）をご担当。 ■関連部署との協議、進捗管理■担当製品：心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

岡山工場にて、医薬品の製造オペレーターとして機械操作や監視業務を担当。原料を混ぜる、粒にする、カプセルに詰めるなどの工程があります。未経験の方も、OJTや充実の研修制度で安心してスタートできます。

当社の医薬品の品質管理業務となります。自社販売品、受託製造製品および販売提携品の品質評価を行い、内容物が基準通りであるか試験、検査を行い確認します。

当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

取引先の妻沼工場に当社メンバーと共に常駐し、施設管理業務サービスの品質管理を担当。医薬品の製造品質の懸念について、品質管理関連文書を作成し、予防/是正措置を策定、その実施を管理するポジション。

弊社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。具体的な業務内容は下記の通りです。 (1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討（国内外）

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

平塚工場にて、ADC（抗体薬物複合体）原薬・製剤や無菌製剤の理化学試験業務を担当します。主にHPLCを用いた成分分析を行い、高品質な医薬品の安定供給を支える実務リーダー候補としての活躍を期待します。

先端技術を用いたがん免疫療法を展開している当法人にて、細胞培養を担当いただく培養士を募集します！ ■細胞培養業務（幹細胞、NK細胞、樹状細胞等） ■無菌操作による細胞加工、培地交換、継代培養

医薬品の製造業務で、点眼薬の調剤・充填・検査・包装・準備作業等、生産設備のオペレーションを担当していただきます。※クリーンルームでの作業のため、消毒用として頻繁にアルコールを使用します。

甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。

品質保証部の各メンバーと協力し、高崎工場で製造する製品及び輸入品の品質保証・品質管理を担当いただきます。また、本ポジションはお客様相談室オペレーター2名の管理を行いつつ、効率化をすすめます。

手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。

■医薬品の製造担当として点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：容器、製品函の外観・異物検査(拡大鏡使用)(3)製造にかかわる記録(4)関連するプロ

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上を担います。

江波工場においては、民間航空機(B767、B777)の主要構造である胴体パネルを組立し、ボーイング社に供給しており、今回はボーイング社向け構造組立品の品質管理、品質保証業務をお任せします。

医薬品の品質管理業務を担う。【詳細】 ・固形製剤（錠剤・カプセル剤）や無菌製剤（注射剤）の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整

グローバル品質マネジメントシステム（QMS）における教育訓練プロセスの責任者として、世界各地の拠点と連携し、標準化されたトレーニング体制の構築、改善、ガバナンスを主導していただきます。

医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。

クリーンルーム内の汚染制御を担い、歩留向上に直結する分析業務を遂行します。

外用剤等の医薬品製造を展開する当社にて、生産管理・購買業務をご担当。製造計画の立案から原材料の受発注、納期管理まで一貫して携わり、工場の円滑な稼働と製品の安定供給を実現する重要な役割を担います。

医薬品を包装する機械設備の点検・保守・修理を担当します。駆動部の消耗品交換やトラブル時の加工・修復、PLCの調査、さらには製造現場への機械教育まで幅広く手がけ、安定稼働を支える重要な役割です。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

製薬業界のデジタルトランスフォーメーションやオペレーショナルエクセレンスなどの分野における課題解決を支援するビジネスにおける提案のリード役を担って頂きます。

弊社の関東工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

高齢化、健康志向により食品・医薬品の安定供給のために必要な品質保証検査機の需要が高まり、その需要拡大に対する生産強化の為、組立・検査の経験スキルが高く即戦力となる人材の獲得を目指した増員です。

試験技術職として、主に製造衛生管理（無菌充填エリアの環境評価、浮遊菌・落下菌・付着菌の定期評価、アイソレーター・クリーンルームの管理）を担当いただきます。

プライム市場上場ニプロGである弊社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。

第一三共の主力拠点にて、医薬品の品質を支える理化学試験の実務を担当。主にHPLCを使用した原料・固形製剤・中間製品の分析業務を行い、将来的なリーダー候補として経験を積める環境です。

写真フィルムで培った独自技術を進化させながら、ヘルスケア、マテリアルズ、イメージングの領域でグローバルに事業を展開している当社にて、バイオ医薬生産細胞技術開発をご担当いただきます。

■医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート・分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。

岡山工場にて、医薬品の原材料や製品の試験・分析業務をお任せします。高速液体クロマトグラフ（HPLC）等の装置を用いた分析、および結果の評価・検証が主な業務です。GMPに基づいた正確な試験を担います。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

注射製剤工場における製造職（三交代制）の募集です。 医薬品製造業務（注射製剤工場の機械および設備オペレーター）およびGMP関連業務をお任せします。

当社の海外導入製品(主に循環器領域)の製造販売承認取得において、臨床データの信頼性保証(GCP適合性)に関わる業務を担う。海外臨床データの適合性調査では、海外メーカーとの直接的なコミュニケーションを取り、

■医薬品の製造業務として、点眼薬の調剤/充填/検査/包装/準備作業を担当。(1)製品を製造する機械操作(2)製品の品質担保を行う検査：・容器、製品函の外観・異物検査（拡大鏡使用）(3)製造にかかわる記録

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

製薬工場のEHS課にて、環境（省エネ・排水）、健康（社員の健康管理）、安全（労働災害防止・化学物質管理）の事務・管理業務を担当。法規制に基づき、社員が安心して働ける工場環境を構築する重要な役割です。

施設の管理獣医師としての業務（飼育動物の健康管理、観察、飼育環境の監督、異常時の診断、解剖、投与、関係行政機関等との連携・報告、動物実験の審査等）及び動物試験におけるルーチン業務（GMPの品質管理試験

商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進します。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を

富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。

ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

医薬品（固形・無菌製剤）の品質管理およびマネジメント業務をお任せします。試験計画の確認や結果の照査、新製品の技術移管対応、部下の育成・評価など、課長の補佐役として現場をリードするポジションです。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、製造部門における抗体製造要員が不足しているため、抗体製造部門の業務推進を支援していただきます。

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。

一般化成品製造化に関わる研究開発/合成ルートの設計/製造現場へのスケールアップ検討業務などをお任せします。基礎研究にとどまらず、生産スケール全体に携わることができるポジションです。

自社製品(ヘルスケアカテゴリー：医薬品、医薬部外品、化粧品、食品、医療機器、オーラルケアなど）を対象とした、製造品質の設定と維持管理業務をお任せいたします。

生産管理部　生産管理グループにて、医薬品工場における生産管理・生産計画の立案をご担当いただきます。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB

【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。

大阪のラボで、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備担当募集です。当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しております。

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット

川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理(QC)、医薬品試験に関する書類整備をお任せします。当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しております。

各GxP領域（開発・製造・安全管理等）を横断したグローバルQMSガバナンス体制の構築・改善を担います。品質データ（Metrics/KPI）の可視化・分析を通じた高度な品質モニタリングの仕組み作りを推進いただきます。

★化学/食品/化粧品業界での製造担当のご経験者向けの求人です★ 化粧品原料、医薬品原料、工業用化学品等の化学原料の製造を担当いただきます。原料を機械へ投入し化学反応が正しく起きているか確認を行い、

★化学/食品/化粧品業界での製造担当のご経験者向け★ 化粧品原料、医薬品原料、工業用化学品等の化学原料の製造を担当いただきます。原料を機械へ投入し化学反応が正しく起きているか確認を行い、

試薬、化成品の製造業務を幅広くお任せします。 生産計画に基づいた製造業務、計画表作成、設備の保守点検がメイン業務となります。

ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する当社で,医薬品原薬等製造における管理業務をお任せします。製造指図書・手順書をもとに,医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等の製品を製造する業務です。

HORIBAグループの注力分野である医用セグメントにおいて、自動血球計数測定装置および専用試薬の品質管理業務をご担当いただきます。

当社は「医療用医薬品」「一般用医薬品」の製造販売と、他社からの「受託製造」を事業の柱としています。この幅広いフィールドで経験を積み、将来的に工場の責任者である製造管理者を目指す候補者を募集します。

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

OTC医薬品メーカーである当社の品質管理部門にて、製品試験又は原料試験を担当いただきます。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しております。

治験薬から商用原薬までの製造および技術移譲業務を担います。具体的には生産プロセスの立ち上げ、バリデーション、製造設備の日常的な維持管理・保全業務を行い、高品質な原薬の安定供給をリードします。

医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。

平塚工場にて、最先端のがん治療薬(ADC)の製造オペレーションを担当。無菌環境下での設備操作、製造記録の作成、バリデーション業務、設備メンテナンスなど、製造工程全般に携わります。