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転職・求人トップ/東京都/東京23区/中央区/【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者/グローバルPV体制構築に携わる 医薬品品質管理

正社員

ノーベルファーマ株式会社

【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者/グローバルPV体制構築に携わる 医薬品品質管理

年俸

550万円以上

勤務地

東京都中央区

仕事概要

仕事内容

企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者/グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます!グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務(手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応) ■グローバルPV及び業務品質管理(関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等) ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者/グローバルPV体制構築に携わる

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■大卒以上 ■製薬業界でのGVP/GPSP実務経験3年以上 ■英語でのSOP作成・会議参加が可能なレベル 【当社について】「必要なのに顧みられない医薬品・医療機器の提供を通して、社会に貢献する」このミッションのもと、2003年に設立。特に希少疾病や難病分野に特化し、患者のQOL向上と医療貢献を目指しています。そのため業務を通じて、患者さんの治療に直接貢献できる社会性の高い仕事であり、患者さんからの感謝の声を直接受け取れる、やりがいのある環境で活躍できます! 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:

勤務地

東京都中央区新川1-17-24NMF茅場町ビル3F ノーベルファーマ株式会社 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 中央区 新川1-17-24 NMF茅場町ビル3F 最寄駅:東京メトロ 日比谷線 茅場町駅、東京メトロ 東西線 茅場町駅 喫煙環境:屋内禁煙(屋内喫煙可能場所あり) 備考:初回希望勤務地はご相談可能 転勤:有

給与

年俸:550万円以上 想定年収 550万円~850万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:年俸制 備考:年俸¥5,500,000~ 基本給¥376,700~ 固定残業代¥81,300~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

固定時間制 就業時間 09:00~18:00(1日あたり所定労働時間08時間) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:30.0時間/月

休日・休暇

休日 休日:126日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始5日 その他(国民の祝日、特定休日(年2 日)) 有給休暇:(入社時付与(日数は入社月による))

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 在宅勤務 (一部従業員利用可) リモートワーク可 (一部従業員利用可) 時短制度 (全従業員利用可) 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:有 その他制度:社会保険完備/退職一時金/確定拠出年金/団体長期障害所得補償保険/会員制福利厚生サービス加入/健診補助等

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【従事すべき業務の変更の範囲】当社の定める業務全般 【就業場所の変更の範囲】当社の定める場所 【当社の魅力】 当社は「アンメット・メディカル・ニーズ」に応えることを使命とし、他社が参入しにくい希少疾患治療薬の開発に特化しています。難病に苦しむ患者様へ確実に薬を届けるという明確なビジョンがあり、全社員が高い志を持って業務に励んでいます。少数精鋭のため個人の裁量が大きく、経営層との距離も近いため、自身の提案が組織の改善に直結する手応えを感じながら、スペシャリストとして成長可能です。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)や効能外で使用されている医薬品、 小児用医薬品等のアンメットニーズ医薬品の研究開発・製造販売 設立:2003年06月 代表者:代表取締役社長 塩村 仁 従業員数:349人 平均年齢:53.2歳 資本金:11百万円 株式公開:非公開 主な株主:久永アンドカンパニー株式会社 株式会社メディパルホールディングス 稲畑産業株式会社 本社所在地:〒104-0033 東京都中央区 新川1-17-24 NMF茅場町ビル3階 本社以外の事業所:■営業拠点:札幌/仙台/さいたま/東京/千葉/横浜/名古屋/大阪/広島/福岡 関連会社:■久永アンドカンパニー株式会社 ■稲畑産業株式会社 ■株式会メディパルホールディングス その他備考・企業からのフリーコメント:■当社は、創業以来、既存の製薬会社が手がけてこなかったアンメットニーズ医薬品の研究開発に取り組んできました。研究開発テーマは患者団体・学会からの要望が強いものを優先し、主にオーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)、効能外で使用されている医薬品、小児用医薬品などです。今後は、新しい概念の治療薬にもチャレンジし、さらに国際展開も視野に入れ、研究開発体制の充実を図っていきます。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます!グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。Image

企業・求人の特色 ■医療用医薬品メーカー。既存の製薬会社から顧みられることの少ない疾病の治療薬(アンメットニーズ医薬品)を開発 ■新医薬品16件/適応症追加6件/新医療機器1品目の認可取得。希少疾病用医薬品・医療機器指定15件/先駆け指定2件

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制交通費支給土日祝休み寮・社宅あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:3回程度(目安) 筆記試験:無 採用人数:6名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

6人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

ノーベルファーマ株式会社

【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者/グローバルPV体制構築に携わる 医薬品品質管理

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