CMC/製造 定年65歳以上の転職・求人・中途採用情報

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

CNS(中枢神経)領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社の製剤製造工場で品質管理部門が取り扱う分析機器および設備等に関わる新規購入や維持管理を担当いただきます。

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。

当社は医薬品や人体/動物用原薬の開発、国内販売事業を展開しており、犬や猫などのペット用サプリメント（ソフトチュアブル）の製剤設計をご担当いただきます。製剤設計業務の詳細は下記をご参照下さい。

試験技術職として、主に製造衛生管理（無菌充填エリアの環境評価、浮遊菌・落下菌・付着菌の定期評価、アイソレーター・クリーンルームの管理）を担当いただきます。

細胞培養用培地・微生物検査用培地の製造販売などを行う当社にて、クリーンエリア内での製造作業をお任せします。

弊社顧客先にて、医薬品の品質管理業務をお任せします。具体的には、HPLC（液体クロマトグラフ）GC（ガスクロマトグラフ）を用いて、医薬品・医薬部外品・殺虫剤等のスプレー製品の検査・分析業務です。

信頼性保証部　薬事グループにて以下業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）■当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成

■製品出荷前の試験業務を担当いただきます。将来的には、10名ほどのメンバーをまとめるチームリーダーや、30名規模で管理をいただくグループリーダーに移行していただくことを期待します。

神戸製鋼Grである当社にて、以下の業務をお任せします。 【詳細】■品質保証・QMS対応事務局業務：内部監査・外部審査対応、標準文書・記録の管理、会議の運営、計測器の管理

医薬品原薬や化学品を製造する当社工場にて製造管理業務をお任せします。大手メーカーとの取引で安定した事業基盤を築いています。工場の将来を担う中核メンバーとしての活躍を期待しています！

CNS(中枢神経)領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社の製剤工場（兵庫県三田市）にて、新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務をお任せします。

QAチームリーダーとして、治験薬等の品質保証業務全般を担います。QMS・GMPに基づいた手順の運用、バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、顧客監査対応、規制当局との折衝、海外拠点との英語連携など。

歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売を行う当社にて、製造部生産技術課スタッフとして勤務いただきます。

高齢化、健康志向により食品・医薬品の安定供給のために必要な品質保証検査機の需要が高まり、その需要拡大に対する生産強化の為、組立・検査の経験スキルが高く即戦力となる人材の獲得を目指した増員です。

実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。

部品工機部門では当社各製品(電子部品・半導体等)に使われる板金部品・樹脂部品を製造しております。今回は品質保証としてQMS/EMS維持管理、及び海外工場の品質体制管理を担当します。

以下の業務を主に担当していただきます。 1. 医薬品・ファインケミカルプラントの設計、調達、建設における、調達品及び現場工事の品質管理業務

■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）をご担当。 ■関連部署との協議、進捗管理■担当製品：心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当。

部品工機部門では当社各製品(電子部品・半導体等)に使われる板金部品・樹脂部品を製造しております。今回は品質保証としてQMS/EMS維持管理、及び海外工場の品質体制管理を担当します。

世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する甲府工場にて試験・検査を中心とした品質管理をお任せします。厳格なGMP準拠体制があり。世界的にも定評のある高い品質を支えるポジションとなります。

キッコーマングループの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務をご担当いただきます。

当社の川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っています。入社後まずは現場での医薬品製造を中心に業務をお任せします。

世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する工場にて、品質管理(試験)をお任せします。高品質が求められる医療製品を扱うため専門性が身につく仕事ですが、研修・OJTにて基礎からしっかり習得可能です！

当社の半導体事業部の品質保証部にて、品質保証・品質管理に関する業務に携わって頂きます。

創業70年を超える当社にて、業務用厨房機器やステンレスタンク製品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】不適合処理、是正処理、再発防止策立案など

医薬品製造工場における品質試験業務をお任せします。 試験データ精査、考察などの信頼性保証業務、機器のメンテナンス、トラブル対応、将来的にはマネジメントに携わることもできます。

リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応（監査・査察時の説明）などを担当します。部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります。

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般をお任せします。

延岡医薬工場にて製造される医薬品の分析・品質管理業務をお任せ致します。

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、原材料及び製品の試験分析や試験方法の確立、品質管理基準の整備などの品質管理業務をご担当いただきます。

細胞培養用培地、微生物用培地製品の製造を行う当社にて、製造計画・工程管理、原価計算、ISO対応などの管理業務をお任せします。

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬（有効成分）となる漢方エキスの製造、及びこれに関連する事務作業等をお任せします。

■医療機器メーカーの当社にて、成長領域である注射剤の生産技術を担う。【詳細】・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務・製造プロセス

■医療機器メーカーの当社にて、成長領域である注射剤の生産技術を担う。【詳細】・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務・製造プロセス

■IATF16949等に準拠した品質マネジメント構築と、文書・監査・教育、サプライヤ品質対応まで幅広く担う品質保証ポジションです。

医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,品質管理業務を担い,活躍いただきます！ ■原料/製造工程品/製品の理化学試験の実施

医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,GMP/GQP/GVPに基づく品質保証業務を担当し,活躍いただきます！

医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して担当します。当課は調整チームと滅菌チームに分かれており、ご経験に応じていずれかに配属されます。（20名規模の組織です）

生産技術部に所属するプロジェクトマネージャーとして、下記業務を進めていただきます。想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験やプロジェクトの状況により他業務と兼任いただく場合がございます。

■当社では新商品開発などの重要プロジェクトが増えており、リーダーを担う人材を募集。医療器・医薬品の両面及び新商品開発、改良技術を通じて社会に貢献していることを実感できる業務。

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて・原薬の製法研究（新規製造方法や既存品の改良など）・原料及び原薬の品質管理（理化学試験など）　・原薬の品質保証業

体外診断用医薬品や化粧品等の受託製造を行う当社にて、製造現場の工程管理をお任せします。まずは現場を知ることから始め、将来的には人員配置や進捗管理など、現場運営の中核を担っていただくポジションです。

細胞培養用培地、微生物用培地製品の製造を行う当社にて、製造計画・工程管理、原価計算、ISO対応などの管理業務をお任せします。

目薬製造設備の定期点検、トラブル対応、改善業務、予算管理、新規設備導入支援をおまかせします。