CMC/製造 定年65歳以上の転職・求人・中途採用情報

医薬品や医療機器の新商品導入時における試験法設定や分析法バリデーションの推進、出荷判定に必要なデータレビュー、逸脱・不適合発生時の原因究明や資料作成などをリードする。

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

細胞培養/品質管理/その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 ■働く時間：自分で調整可能！メリハリのある職場です！ ■評価制度：チームとしての評価です。社長との評価面談:年2回

高齢化、健康志向により食品・医薬品の安定供給のために必要な品質保証検査機の需要が高まり、その需要拡大に対する生産強化の為、組立・検査の経験スキルが高く即戦力となる人材の獲得を目指した増員です。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

医薬品原薬や化学品を製造する当社工場にて製造管理業務をお任せします。大手メーカーとの取引で安定した事業基盤を築いています。工場の将来を担う中核メンバーとしての活躍を期待しています！

半導体製品の故障解析(主に顧客からの解析依頼品)の実施及び報告書の作成を担当していただきます。原因が自社にある場合は自社関係部門への情報展開/不具合解決に向けての活動をコーディネートしていただきます。

CPCおよび細胞培養等における品質管理業務、その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 働く時間は自分で調整可能。メリハリのある職場です！

新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法の設定や、新棟・新製造ライン立ち上げの環境評価、バリデーション、プロセスシミュレーションテスト、および既存ラインの製造衛生管理業務をお任せします。

QAチームリーダーとして、治験薬等の品質保証業務全般を担います。QMS・GMPに基づいた手順の運用、バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、顧客監査対応、規制当局との折衝、海外拠点との英語連携など。

クリーンルーム内の汚染制御を担い、歩留向上に直結する分析業務を遂行します。

細胞培養/品質管理/その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 ■働く時間：自分で調整可能！メリハリのある職場です！ ■評価制度：チームとしての評価です。社長との評価面談:年2回

当社の海外導入製品(主に循環器領域)の製造販売承認取得において、臨床データの信頼性保証(GCP適合性)に関わる業務を担う。海外臨床データの適合性調査では、海外メーカーとの直接的なコミュニケーションを取り、

■当社では新商品開発などの重要プロジェクトが増えており、リーダーを担う人材を募集。医療器・医薬品の両面及び新商品開発、改良技術を通じて社会に貢献していることを実感できる業務。

細胞培養用培地・微生物検査用培地の製造販売などを行う当社にて、クリーンエリア内での製造作業をお任せします。

■製品出荷前の試験業務を担当いただきます。将来的には、10名ほどのメンバーをまとめるチームリーダーや、30名規模で管理をいただくグループリーダーに移行していただくことを期待します。

■トップシェアを獲得しているクラス4の埋込み医療機器を製造し、中でも人工血管は唯一の国内メーカーである当社にて品質保証業務を担う。■自社製品の品質担保に関する業務（受入検査～出荷）■試験検査データ

■医療機器メーカーの当社にて、成長領域である注射剤の生産技術を担う。【詳細】・バイオ医薬品(注射剤）製造のプロセス開発、工程設計、条件設定、バリデーション及び技術ドキュメント作成業務・製造プロセス

業務用の保冷剤から家庭用の保冷グッズまで、幅広く様々な製品を取り扱う当社にて、製造工場の生産管理業務、品質管理業務、品質保証業務の何れかをお任せいたします。

甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。

医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,品質管理業務を担い,活躍いただく方を募集します！ ■原料/製造工程品/製品の理化学試験の実施

創業70年を超える当社にて、業務用厨房機器やステンレスタンク製品の品質保証業務を担っていただきます。 【具体的には】不適合処理、是正処理、再発防止策立案など

医薬品製造工場における品質試験業務をお任せします。 試験データ精査、考察などの信頼性保証業務、機器のメンテナンス、トラブル対応、将来的にはマネジメントに携わることもできます。

QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。

医薬品開発課で共通する注射剤の調製工程と滅菌工程を商品軸を横断して担当します。当課は調整チームと滅菌チームに分かれており、ご経験に応じていずれかに配属されます。（20名規模の組織です）

信頼性保証部　薬事グループにて以下業務をお任せいたします。【具体的な業務内容】■GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む）■当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成

富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。

医薬品市場での売上拡大に向けて、国内営業拠点にて医薬専任営業として従事頂くと共に、本社と連携し地域の販売促進や市場開拓の推進も担って頂きます。

業務用の保冷剤から家庭用の保冷グッズまで、幅広く様々な製品を取り扱う当社にて、製造工場の生産管理業務、品質管理業務、品質保証業務の何れかをお任せいたします。

世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する工場にて、品質管理(試験)をお任せします。高品質が求められる医療製品を扱うため専門性が身につく仕事ですが、研修・OJTにて基礎からしっかり習得可能です！

医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,GMP/GQP/GVPに基づく品質保証業務を担当し,活躍いただきます！

細胞培養用培地、微生物用培地製品の製造を行う当社にて、製造計画・工程管理、原価計算、ISO対応などの管理業務をお任せします。

■開発戦略：クライアントが保有するデータ及び希望する開発戦略と、日本の薬事規制とのギャップを評価（ギャップ分析）。治験届・承認申請に向けたCMC薬事戦略の⽴案（戦略立案）。

QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。

世界160カ国以上に供給されるテルモ製品を製造する甲府工場にて試験・検査を中心とした品質管理をお任せします。厳格なGMP準拠体制があり。世界的にも定評のある高い品質を支えるポジションとなります。

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

当社の川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っています。入社後まずは現場での医薬品製造を中心に業務をお任せします。

歯科領域に特化して医薬品、医療機器、医薬部外品等の開発・製造および販売を行う当社にて、製造部生産技術課のスタッフとして勤務いただきます。

QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。

GMP下での原薬・製剤の各種品質試験や、CMC開発からの試験方法移管・バリデーションなど、立ち上げ期ならではの幅広いQC業務をお任せします。ゆくゆくはリーダーとしてマネジメントにも挑戦可能です。

以下の業務を主に担当していただきます。 1. 医薬品・ファインケミカルプラントの設計、調達、建設における、調達品及び現場工事の品質管理業務

■IATF16949等に準拠した品質マネジメント構築と、文書・監査・教育、サプライヤ品質対応まで幅広く担う品質保証ポジションです。

弊社顧客先にて、医薬品の品質管理業務をお任せします。具体的には、HPLC（液体クロマトグラフ）GC（ガスクロマトグラフ）を用いて、医薬品・医薬部外品・殺虫剤等のスプレー製品の検査・分析業務です。

品質管理（QC）スタッフとして、技術移管サポートおよび原料受入試験をご担当。QAで培った「文書レビュー」「品質視点」「リスク判断」のスキルを活かし、GMP下での品質管理業務を担っていただきます。

mRNA医薬品の原薬製造プロセス開発、または製剤設計・プロセス開発をご担当いただきます。海外からの技術移管や南相馬工場へのスケールアップを推進します。

キッコーマングループの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務をご担当いただきます。

製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。

カテーテル等の自社製品の製造管理、製造技術業務。新製品の量産立ち上げ、既存工程の改善、海外工場への製造移管マネジメントを担います。設計部門と連携し、最適な製造プロセスを確立する重要な役割です。

CNS(中枢神経)領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社の製剤工場（兵庫県三田市）にて、新規開発品、既存製品改良のための、重要な分析・評価業務をお任せします。

GMPに準拠した医薬品製造の品質保証（QA）業務の中核を担っていただきます。品質システムの維持・改善や査察対応等をリードし、ゆくゆくはチームを牽引いただくポジションです。

細胞培養用培地、微生物用培地製品の製造を行う当社にて、製造計画・工程管理、原価計算、ISO対応などの管理業務をお任せします。

研究開発部門や製造部門と連携し、医薬品の品質や安全性を確保し、その信頼性をより高めていくことを追求します。品質確保の要となるポジションとして、分析・検査のスキルアップと効率化に努めています。

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて・原薬の製法研究（新規製造方法や既存品の改良など）・原料及び原薬の品質管理（理化学試験など）　・原薬の品質保証業

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般をお任せします。

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬（有効成分）となる漢方エキスの製造、及びこれに関連する事務作業等をお任せします。

CMC分析開発スタッフとして海外企業からの技術移管・再現、受託したmRNA製品の製造・分析法開発、探索段階の分析研究、承認申請用データ（CTD等）の取得および試験室管理などを幅広く担当いただきます。

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、原材料及び製品の試験分析や試験方法の確立、品質管理基準の整備などの品質管理業務をご担当いただきます。

延岡医薬工場にて製造される医薬品の分析・品質管理業務をお任せ致します。

目薬製造設備の定期点検、トラブル対応、改善業務、予算管理、新規設備導入支援をおまかせします。