CMC/製造 介護休暇・介護サポートありの転職・求人・中途採用情報

台湾におけるSHIRO製品展開を目的に、台湾における「安全性評価者」資格を保持されている方、または今後当該資格の取得を前提にご入社いただける方を募集します。

創業以来、OTC医薬品やサプリメントなど幅広いヘルスケア製品を提供 する当社にて医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質保証業務担当者(GMP)をお任せ致します。未経験でもQAとしてご活躍可能です。

ジェネリック医薬品（固形剤）の品質管理業務。中間製品の出荷に関わる試験や分析機器の点検を担当します。HPLCやUV等の装置を使い、製品が規格通りに製造されているかを科学的に評価する重要な仕事です。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、リーダーとして製造管理や設備保全、チームマネジメントをご担当頂きます。生産計画の立案と進捗管理、トラブル対応や業務改善を推進し、組織強化を図ります。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。以下業務はご経験に応じてお任せいたします。

岡山工場にて、医薬品の原材料や製品の試験・分析業務をお任せします。高速液体クロマトグラフ（HPLC）等の装置を用いた分析、および結果の評価・検証が主な業務です。GMPに基づいた正確な試験を担います。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

世界160カ国へ提供する医療機器メーカーを生産するテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担っています。理化学試験及び微生物試験を中心とした品質管理業務をお任せします。

■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務

医薬品原材料、化成品製造化に関わる技術開発/合成ルートの設計/製造現場への技術移転などの業務をお任せします。プロセス研究にとどまらず、生産スケール全体に携わることが可能です。

医薬品を包装する機械設備の点検・保守・修理を担当します。駆動部の消耗品交換やトラブル時の加工・修復、PLCの調査、さらには製造現場への機械教育まで幅広く手がけ、安定稼働を支える重要な役割です。

■注射剤の内容物を検査して包装するグループにて以下の業務を行います ●注射剤製造におけるバイアル(薬品を入れる透明の容器)の検査・包装、シリンジ(注射器の筒)の検査

女性向けウェアラブル健康管理キットの開発・販売やデバイスフリーの感染症遺伝子検査キットの開発を行う当社において、秋田工場での品質保証業務を担当いただきます。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

創業70年を超える臨床検査業界のリーディングカンパニーである当社(東証P上場企業)にて、検体（血液・尿等）の分析業務をお任せします。 ご経験に応じて、配属部署はご調整させていただきます。

CMC分野の申請資料のライティング業務。製薬のCMCパートの申請書類・添付資料の作成に始まり規制当局への薬事相談から、実際の申請業務CMCパート、並びに周辺スタッフとの協業体制の中で業務を遂行

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療分野における細胞受託生産(CDMO)事業において、顧客プロセスの技術移管や新規プラットフォーム開発等、製造技術に関わる業務を幅広く担当します。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします

OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB

品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。

医薬品の品質管理業務を担う。【詳細】 ・固形製剤（錠剤・カプセル剤）や無菌製剤（注射剤）の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整

OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

製造された再生医療等製品が、有効性・安全性・品質の観点から定められた要求特性を満たしているかを科学的に評価し、出荷可否を判断する重要な役割を担います。GMPに基づいた厳格な試験業務を行います。

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場の品質保証業務全般をご担当いただきます。

■糖尿病検査装置で国内屈指のシェアを誇り、世界120か国以上に展開するグローバル医療機器メーカーの当社。医療現場に新たな診断技術を提供しています。そんな当社にて設計品質保証職をご担当いただきます。

補聴器ビジネスをサポートするため、補聴器の製造プロセスにおける品質管理業務を行います。補聴器の品質検査、ならびにプロセスや検査品質の改善を通じて、顧客満足度および製品信頼性の向上に努めていただきます

原薬の合成ルート探索/製法最適化研究/スケールアップ研究/臨床試験用原薬（GMP）製造/申請書関連知識等のプロセス開発経験を有し、申請書作成や委託製造先への技術移管業務等経験のある研究者を求めています。

再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞に関する新規・既存プロジェクトのメンバーとして、生産プロセスの受託開発から受託生産において社内外のプロジェクト管理をお任せいたします。

試薬、臨床検査薬等の製造を幅広くお任せします。1日の製造スケジュール確認を行い、包材在庫確認や設備の点検を実施。同時に次週の生産計画の立案。生産品目は多種多様で1日1～10品目です。

★プライム上場の農薬メーカー/年間休日129日・完全週休2日・フレックスタイム制有で働き方◎/規制強化対応(データインテグリティ対応など)に向け体制強化のため信頼性保証業務(QA業務)を担当いただきます。

医薬品製造工場における環境モニタリングおよび製薬用水試験を担当します。製造環境の「清浄度」を守り、高品質な医薬品の安定供給を支える重要な役割です。ご経験に応じ業務をお任せします。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします

医薬品の研究開発および製造受託（CDMO）を展開する当社にて、治験薬の製造管理・品質保証をご担当いただきます。QAとしての広範な経験を積み、専門性を高めることが可能です。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。

高品質な医薬品受託製造を展開する当社にて、固形製剤や内用液剤の製造作業から設備の保全管理まで幅広くお任せします。業務改善やトラブル対応を通じて、生産体制の安定化を支えて頂くポジションです。

【選考を通じて適性配属】 素材・化学分野の分析技術を活かし、適性に応じて品質管理（QC）または品質保証（QA）へ配属します。

国内民間初導入のMicroED（電子回折）等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、

【主な仕事として】医薬品の原薬に関する品質管理業務をお任せします。 ■試験検査 ■試験機器及び設備の管理 ■試験やGMP関連業務に関する文書作成

医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

当社にて再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発業務をお任せいたします。将来的にはリードポジションを目指して、チームマネジメントについてもお任せしていく予定です。

岡山工場にて、医薬品の製造オペレーターとして機械操作や監視業務を担当。原料を混ぜる、粒にする、カプセルに詰めるなどの工程があります。未経験の方も、OJTや充実の研修制度で安心してスタートできます。

体外診断用医薬品の製造に関する業務となります。 変更範囲：当社業務全般）

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

株式会社タイヨーパッケージ【東証上場】 包装機（カートナー）を用いて、紙のパッケージで医薬品や健康食品、化粧品を包装する業務です。

製薬工場のEHS課にて、環境（省エネ・排水）、健康（社員の健康管理）、安全（労働災害防止・化学物質管理）の事務・管理業務を担当。法規制に基づき、社員が安心して働ける工場環境を構築する重要な役割です。

■医薬品の製造業務を担う。製造設備（機械）を操作し、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造する。 《医薬品製造の流れ》・原料の秤量、造粒作業・原料の秤量、造粒作業

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、製造設備（機械）を操作しての医療用医薬品の製造業務を担当していただきます。

製造課のリーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築する役割。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理を通じてバイオ創薬の社会実装を実現する。

新規立ち上げ事業である製薬業許可取得支援において、GQP／GVP体制構築や当局対応を担当。主担当コンサルタントのもと、クライアントの業許可取得・維持に向けた実務を担います。

医薬品（固形・無菌製剤）の品質管理およびマネジメント業務をお任せします。試験計画の確認や結果の照査、新製品の技術移管対応、部下の育成・評価など、課長の補佐役として現場をリードするポジションです。

医薬品の製造・包装オペレーターとして、将来は管理・責任者への昇格も可能。入社後3ヶ月は両部門を体験していただき、本人の適性・状況を鑑みて配属を決定いたします。

富山工場にて、注射剤の製造ライン（薬液の充填、製品の滅菌工程）における機械操作や工程管理を担当。クリーンルーム内での清潔かつ正確な作業が求められます。

再生医療・遺伝子治療向け細胞受託生産事業の拡大に伴い、お客様の依頼通りの製造をするためにクリーンルーム内の製造室オペレーション、新規受託プロセスを製造室で立ち上げる業務を主にお任せいたします。

■医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート・分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。

■アルミナ・イットリア製品の品質保証として、工程改善・不良解析・QMS改善から顧客クレーム対応まで幅広く対応。海外顧客との英語でのやりとりも含まれます。

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業の拡大に伴い、培養プロセスの開発業務をお任せいたします。将来的にはリードポジションを目指して、チームマネジメントについてもお任せしていく予定です。

製造オペレーター業務をお任せします。配属された工程により異なりますが、全工程共通業務として、機械操作・保守・数量管理等のオペレーション業務を担っていただきます。

再生医療・遺伝子治療分野の細胞受託生産(CDMO)事業を展開する当社において、顧客プロセスの技術移管および新規プラットフォーム開発を、製造技術リーダーとして牽引していただきます。

薬事法に基づく対外的な品質保証業務。変更管理や逸脱処理、品質情報等のいずれかを担当して頂きます。

製薬会社をはじめ、医薬品開発企業等の開発依頼に対し、社内と連携し原薬や医薬中間体の受託製造、受託研究の提案業務をお任せします。また、自社で開発・製造する原薬の提案から販売後のフォローまで行います。

■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

一般化成品製造化に関わる研究開発/合成ルートの設計/製造現場へのスケールアップの検討等の業務をお任せいたします。基礎研究にとどまらず、生産スケール全体に携わることが可能です。

富山県中新川郡にある医薬品メーカー様の品質管理業務になります。 化学系、薬学系の学校を卒業された方にピッタリのお仕事です！ 土日祝日休みで大型連休も御座います！

医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。

製造部門が製造した鶏用ワクチンの品質管理、開発段階にある新製品に関する試験及び組織をマネジメントをいただきます。具体的業務は下記の通りです。

工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。

主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般

当社にて医薬品原薬および中間体の製造業務をお任せします。医薬品合成作業に欠かせない「反応」「抽出」「濃縮」「晶析」「ろ過」「乾燥」が主な操作です。

以下の業務を主に担当していただきます。 1. 医薬品・ファインケミカルプラントの設計、調達、建設における、調達品及び現場工事の品質管理業務

■医薬品の製造管理及び品質管理を総括する立場として、製造管理部門及び品質管理部門を管理監督する業務をお任せします。 入社後に教育研修を行い、医薬品工場における製造管理及び品質管理業務

創業70年を超える臨床検査業界のリーディングカンパニーである当社(東証P上場企業)にて、検体（血液・尿等）の分析業務をお任せします。 適性に応じて、配属部署はご調整させていただきます。

部品工機部門では当社各製品(電子部品・半導体等)に使われる板金部品・樹脂部品を製造しております。今回は品質保証としてQMS/EMS維持管理、及び海外工場の品質体制管理を担当します。

医薬品や原材料の試験・分析業務を担当。HPLC等の機器を用いた成分分析、データレビュー、試験計画の立案、後輩への教育など、品質を科学的に証明する重要な役割を担います。

当社は医療に対する貢献を使命としており、その中心となるのが信頼できる医薬品の供給です。品質保証部門では医薬品の試験業務を行い、その品質を確保しています。

部品工機部門では当社各製品(電子部品・半導体等)に使われる板金部品・樹脂部品を製造しております。今回は品質保証としてQMS/EMS維持管理、及び海外工場の品質体制管理を担当します。

株式会社タイヨーパッケージ【東証上場】 包装機（カートナー）を用いて、紙のパッケージで医薬品や健康食品、化粧品を包装します。包装関連設備の保

全国337の歯科医院に導入される自社医療機器のカスタマーサポートマネージャーをお任せします。加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担い、お声を品質改善・製品改善につなげていく重要なポジションです。

医薬品開発に必要とされる化合物の合成や製法の開発、開発品のCMCに関する業務のほか、医薬品以外の用途で開発される有機化合物の合成や製法開発などに携わっていただきます。※職務内容の変更範囲：当社業務全般

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。

医薬品に使用される原材料メーカー（供給者）の管理・監査業務をお任せします。GMPに基づき、適正な製造が行われているかの監査や、原材料に起因するトラブル対応、契約締結（取り決め書）等の司令塔業務です。

スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、臨床検査薬の製造をお任せします。

当社の半導体事業部の品質保証部にて、品質保証・品質管理に関する業務に携わって頂きます。

■阪神グループ傘下で安定した経営基盤を持つ当社にて、医薬品製造管理の補佐業務をお任せいたします。 【具体的業務】■医薬品製造管理者の補佐業務、GMP関連文書の作成・確認、監査対応 など

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。※建物の改変は伴わない

品質管理課の係長として約40名の組織管理と試験データの最終判定業務を担います。メンバーの業務管理や育成、課長の補佐、そして「試験管理責任者」として製品の品質を守るための最終判断を行う重要なポストです。

弊社にて医薬品の原材料のサンプリングおよび受入試験、これらに伴う書類作成をお任せいたします。 【変更の範囲】将来的には当社業務全般に変更の可能性有

医薬品の輸配送と保管に関する品質管理業務を担当いただきます。当社は株式会社ツムラの関連企業であり、グループ企業内で唯一の物流会社！特に医薬品の物流には強みがあります◎

医薬品の品質を担保するため、原料受入から製品出荷までの各種試験（PV・CV・安定性・環境・用水）および品質管理業務全般をご担当いただきます。

医薬品や食品添加物を製造している当社にて医薬品原薬の品質管理業務をお任せいたします。

工場（製造現場）における医薬品の製造方法についての生産効率化、適正化等の技術改良の改善策検討を主に行っていただきます。他の部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。

大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理部門で品質管理責任者をお任せいたします。使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってNMRやUV、IRなども使用します。

■医薬品の品質保証に関わる下記の業務を担当します。 ・GMP責任者業務 ・GMP文書及び記録類の照査業務