第一三共株式会社の中途採用・転職・求人情報

モダリティ第二研究所にて、抗体工学・タンパク質工学を利用した創薬研究担当として、各種ディスプレイ技術やスクリーニング系構築、改変抗体・タンパク質のデザイン、新規技術開発等を幅広く推進します。

ASCA地域（アジア・中南米11国・地域）におけるグローバル共通のHRISおよび業務プロセスの適合・導入・運用を推進いただきます。地域全体のHRIS戦略立案からガバナンス構築、HRアナリティクス運用を主導します。

抗がん剤等のバイオ医薬品に関する国内外CMO（製造委託先）の選定・契約交渉・発注支払実務や製造モニタリング・進捗管理・調整交渉等、アライアンスマネジメント全般を主導いただきます。

がん領域の創薬テーマを担当するチームのリーダーとして研究プランの策定・実行を組織横断的にリードいただきます。

当社の安全性疫学情報部にて、医療データの解析プログラム（SAS、R）作成やアウトプットの品質確保を自律的に担当。グローバル拠点（ASCA等）と連携し、高品質な疫学情報を創出することで製品の安全性を支えます。

GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。

平塚工場にて、生産数量が拡大している注射剤の製造オペレーション業務全般をお任せします。専用の製造実行システムを使用した指図・記録作成や、設備の維持管理などを担う重要なポジションです。

グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。

国内4工場（平塚・小田原・館林・小名浜）を対象としたSAP刷新プロジェクトの推進をお任せします。2027年5月の本番稼働に向け、ベンダー折衝や工場側との連携、テスト計画の策定・実行などを牽引いただきます。

医薬品製造工場における品質保証業務（QA）全般。製造現場の製造管理やデータインテグリティ（DI）対応の適切性を確認し、医薬品品質システム（PQS）の各品質システム運営をサポートします。

●がん領域のグローバル製品の拡大・加速化に伴い、グローバルにPV業務の品質管理、査察・監査対応を管理するリソース拡充 ●安全管理本部内の中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進

内部統制の高度化とグローバル共通化を推進するための人材を募集します。財務経理部門のJ-SOX（内部統制）2次統制担当として、グローバルな視点での統制体制の構築および業務プロセスの改善を推進いただきます。

バイオ注射製剤に関する処方・製造法の研究、GMP製造所（海外含む）への技術移転、承認申請書の作成業務を推進します。研究メンバーへの業務指示やチームリードを通じて後進育成にも貢献していただきます。

安全性システム管理部にて、グローバルPV（安全性情報管理）の渉外管理をリードします。提携会社とのPV契約締結・維持、各国規制情報の管理・改善を通じ、グローバルPV体制の最適化を推進します。

無菌注射製剤（バイオ・新規モダリティ等）の工業化および実生産支援を推進。生産技術チームをリードし、製造プロセス設計、国内外サイトへの技術移転、無菌設備導入・検証、逸脱支援等を一気通貫で主導します。

当社の安全性症例管理部にて、がん領域の拡大に伴うグローバルな症例評価プロセスの統合および自動化プロジェクトに参画します。世界各拠点と連携し、業務効率化と品質向上を実現する仕組み作りを担います。

国内の全製造拠点を対象とした、基幹系ERPシステム(生産モジュール)の導入プロジェクト推進および各工場への高度な導入・運用支援をお任せします。業務最適化と生産効率の最大化を牽引する役割です。

●グローバルPV企画・管理業務 ●安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援

自動化研究機器の最適化・エンジニアリングなどにより、次世代型スマートラボの拡大を推進していただきます

アジア・中南米等を担うASCAビジネスユニットのコンプライアンス体制構築・運営を担当。各種推進活動の企画立案、モニタリング調査、教育啓発、規程整備など持続的成長を支えるガバナンス強化を主導いただきます。

生産統括部小名浜工場にて、製品の需給計画に基づく生産計画立案・進捗管理、原材料・資材の購入・入荷・在庫管理、配送手配等を担当いただきます。またSAPを活用した生産管理全般や更新業務もお任せします。

グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。

商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。

GxP領域（開発・製造・安全管理等）を横断したグローバルQMSガバナンス体制の構築・改善を担います。品質データ（Metrics/KPI）の可視化・分析を通じた高度な品質モニタリングの仕組み作りを推進いただきます。

小名浜工場の試験第一課にて、抗体・ADC原薬の原材料試験および製造現場の環境モニタリング業務を担います。未経験からグローバル製薬企業の高度な品質管理スキルを身につけられるポジションです。

平塚工場にて、ADC注射剤の製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、および関連設備・機器の維持管理業務をお任せします。生産数量拡大に伴う増員募集です。

グローバル臨床試験におけるクリニカルサイエンス担当として、開発戦略の立案から試験実施、データ評価、申請資料作成までを一貫して担います。

平塚工場にて品質管理の試験実務担当者として、理化学試験業務（原料、固形製剤、中間製品、特薬原薬・固形製剤・無菌製剤の試験）を担当します。主にHPLCを使用した分析業務や、GMP関連業務に携わります。

グローバルチームと連携し、全社のネットワークおよびITインフラ(PC/サーバー/セキュリティ等)の高度化・安定化・強化・改善を推進、先端技術とセキュリティを考慮した競争力ある基盤を構築・運用いただきます。

バイオロジクス初期物性研究の専門性を活用し、チームをリードすることで創薬プロジェクト・新規モダリティ創製・技術開発に貢献していただくことを期待しています。

平塚工場品質管理部にて、医薬品製造に関わる微生物試験の実務、環境測定、滅菌器等のバリデーション、培地性能試験などの実務業務をお任せします。GMPに準拠した厳格な品質管理を支える重要なポジションです。

平塚工場にて注射剤の検査機・包装機等における設備管理、トラブル対応、GMP文書対応をお任せします。安定稼働・品質維持・継続改善を粘り強く推進し、将来の技術マネジメント層を目指すポジションです。

グローバルに安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理を統括をお任せします。中長期的課題の解決に向けた戦略・企画を立案・推進し、当社のグローバルPV systemの強化に貢献いただきます。

薬理研究リーダーとして、研究ポートフォリオ構築、テーマ立案、評価系構築、あるいは化合物・バイオロジクス・新規モダリティー等の評価を行い、研究開発パイプラインを創出していただきます。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

CEO直轄組織にて全社横断のビジネストランスフォーメーションを推進します。AI等の先端技術活用や共通データ基盤を起点とした業務改革施策の特定、ロードマップ策定、進捗管理、経営層への提言をお任せします。

オンコロジー薬理の専門性を活かし、新規がん治療薬のテーマ立案、in vitro/in vivo評価系の構築、化合物・バイオロジクス評価、および前臨床から臨床への橋渡し業務を担当いただきます。

当社は独自のグローバル研究開発組織体制の確立に向けて変革中であります。今後の人材育成や業務プロセスの調和に加え、その基盤となるITシステムの整備を推進いただきます。

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

館林工場にて、バイオ医薬品の製造業務を担当いただきます。動物細胞の培養槽を用いた培養や精製工程を通じ、医薬品用抗体の製造をお任せします。将来的には現場リーダーや技術者へのキャリアアップも期待します。

財務・経理領域のR2R（Record-to-Report）プロセスのグローバルな設計、標準化、自動化、継続的改善をリードしていただきます。AIやRPA等の技術を活用し、業務の最適化を図る役割です。

商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。

当社の安全性疫学情報部にて、上長指導の下、医療データの解析プログラム（SAS、R）作成やアウトプットの品質管理を担当。グローバル拠点と連携し、高品質な疫学情報を創出することで製品の安全性を支えます。

当社の平塚工場品質管理部にて、試験実務担当者として医薬品の理化学試験業務（主にHPLC）をお任せします。ADC原薬・製剤、一般・特薬無菌製剤等、最先端の革新的医薬品の安全性を支える重要なポジションです。

抗体・タンパク質生産の専門性を活用し、チームをリードすることで社内創薬プロジェクト推進に必要な検体調製と技術開発に貢献していただきます。

抗がん剤、バイオ医薬品等のグローバルCMC薬事戦略の立案・推進を担当します。日本・アジア・太平洋地域における資料作成、規制当局対応、海外グループ会社との調整など、実務リーダーとして活躍を期待します。

担当するGxP・非GxPシステムのITシステムオーナーおよびグローバルプロジェクトリードとして、システム戦略策定、ロードマップ策定、ライフサイクルガバナンス、デリバリーを主導いただきます。

創薬からコーポレートまで、全社DXプロジェクトを統括するプログラムマネジャーとして、グローバルなPMチームの指導・育成、ITリソースの最適配分、およびプロジェクト管理の高度化を担います。

管理部計画課にて、基幹システム（SAP）を用いた原材料発注管理、版管理、各種マスタ管理を担当します。将来の生産計画や製品出荷管理など工場SCM全体を支える中核人材となっていただくことを期待しております。

第一三共の平塚工場にて、注射剤の検査（目視等）および包装業務を担当します。GMPに準拠した管理のもと、チームで協力しながら高品質な医薬品の安定供給を支える中心メンバーとしてご活躍いただきます。

主にIT・DX領域（クラウド・生成AI・セキュリティ等）を対象とした内部監査業務全般と、当社グループの内部監査組織におけるIT・DX活用推進（業務課題整理、ツール導入・定着支援、教育等）をお任せします。

グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集します

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただくことを期待しております。

オンコロジー薬理研究所で、がん領域の創薬テーマリーダーとして研究プラン策定・実行を自律的にリードし、評価系構築や新規モダリティ等の評価を通じ、前臨床から臨床への橋渡し・パイプライン創出に貢献します。

国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。

当社の安全性対策部にて、がん領域等を中心とした製品のグローバル安全対策業務をリードします。海外担当者との協働、治験・市販後のモニタリング、承認申請対応、プロセス改善策の立案など、幅広くお任せします。

国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当します。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上をお任せします。

ADC製品のグローバル上市拡大に伴い、上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した複雑な生産・需給計画立案を担当。海外関係部署や取引先との連携・調整を行い、ADC製品の安定供給に貢献していただきます。

平塚工場にてGMP/GDPに準拠した医薬品の倉庫・物流管理および設備管理を担当。原材料や製品の入出庫業務からERP等のシステム操作、設備投資計画・修繕メンテナンスの推進まで幅広くお任せします。

グローバルPVの渉外管理担当として以下の業務をリードいただきます。

当社の安全対策のプロフェッショナルとして、海外担当者と連携したグローバル安全対策の検討、国内担当者として安全対策の自立的な立案・実行をいただきます。

抗体医薬品（主にADCパイプライン）の技術移転プロジェクトリーダーとして、社内外製造サイトへの技術移転・技術構築を推進。計画立案から課題解決まで主導し、安定した商用生産体制を構築する。

平塚工場品質管理部にて、試験実務担当者として医薬品の理化学試験業務（主にHPLC）をお任せします。ADC原薬・製剤、一般・特薬無菌製剤など、最先端の革新的医薬品の安全性を支える重要なポジションです。

平塚工場にて製造設備・ユーティリティ設備・受変電設備等の電気関連保守、工事計画・管理、予算立案を担当します。GMPに準拠した設備導入や省エネ施策推進を通じ安定稼働と工場機能の強化に貢献します。

グローバル開発品の知財戦略立案・推進や知的財産訴訟、特許出願明細書作成等の特許業務全般をお任せします。医薬品研究開発における戦略的知財サポートを通じ、グローバルな知財機能の強化を牽引する役割です。

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

当社の平塚工場で、ADC注射剤の製造オペレーション、製造指図・記録作成、除染・滅菌バリデーション、および関連設備・機器の維持管理業務を担っていただきます。ADC増産に向けた増員採用です。

CCoEメンバーとしてセルフサービス型クラウド基盤(AWS)の設計・構築・運用および、社内ユーザー(研究者等)へのイネーブリング・OJTを担当いただきます。チーム共同作業(モブワーク)での推進をお任せします。

平塚工場にて、注射剤製造オペレーションや製造実行システムを用いた記録作成、除染・滅菌バリデーション、設備維持管理を将来のリーダー候補として担当いただきます。

第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦していただきます。

グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。

当社の治験薬から商用医薬品まで、製品ライフサイクル全般の品質保証を統括します。国内外の製造所(CMO)の管理支援や、海外拠点との品質契約締結、薬事・物流部門と連携した安定供給の実現をリードいただきます。

国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。

オンコロジー薬理研究所にて、がん領域の新規創薬テーマ立案、薬効評価系構築、化合物・新規モダリティの評価などを担当し、ポートフォリオ構築と前臨床から臨床への橋渡しを通じてパイプライン創出に貢献します。

小名浜工場にて抗体・ADC原薬の製品関連試験（工程管理試験・規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応、検体管理、試験の進捗管理等をご担当いただきます。

自社医薬品・バイオ医薬品に関する国内外の知財業務全般を担当いただきます。特許出願明細書作成・中間処理、知財評価、知財関連契約の審査、特許調査、医薬品研究開発における知財サポート等をお任せします。

データドリブン経営の実現に向け、プロジェクト4Dの日本導入PMOとしてプロジェクトを推進いただきます。部門や国を超えたデータ一元化・業務標準化に向け、実行計画の策定、課題解決、品質管理などを担います。

国内外の製造受託先（CMO）の選定、契約交渉、発注、進捗管理を担当。サプライチェーン管理の専門組織にて、ADC等の次世代医薬品の安定供給に向けたビジネスマネジメント業務を牽引していただきます。

平塚工場におけるSAP・MES等の生産管理システム運用全般をサポートし安定稼働をリード。将来的な運用責任者としてS/4HANA刷新や周辺システム改修PJ、次世代AI生産計画システム導入の企画・推進を担います。

第一三共全体におけるGxP規制対象システム（AI・クラウド等）の開発・バリデーション・統合を統括。各国の規制（21 CFR Part 11等）や社内品質基準に合致したデリバリーとチーム管理を主導いただきます。

ASCA地域（アジア・中南米11国・地域）全体の等級・報酬戦略の立案・推進、グローバル共通の等級制度・報酬ポリシーの地域適合と各グループ会社への適用・定着、長期インセンティブ（LTI）の導入検討を担います。

館林工場における全社新基幹系ERP・工場内システムの導入検討・運用推進の補助やトラブル対応を担当。上位組織と連携した工場DX化の推進、および将来的な工場業務推進のリーダー役を担っていただきます。

第一三共独自のグローバル研究開発組織体制の確立に向けて変革中であり、人材育成や業務プロセス調和に加え、その基盤となるITシステムの整備がを推進いただきます。

小名浜工場にて、抗体・ADC原薬製造に関わる原材料試験および環境モニタリングの試験リーダー業務をお任せします。試験差配、データ照査、逸脱対応、DI担保、メンバー育成まで幅広く担うポジションです。

創薬化学研究の自動化を推進するため、自動合成システム（合成ロボット、自動分注等）の構築・運用およびマニュアル合成プロセスの自動化移行・最適化、国内外ベンダーとの技術折衝などを主導いただきます。

製薬企業と医療関係者等の交流変化に対応し、グローバル環境に適合した課題解決・改善提案を推進いただきます。

モダリティ第二研究所にて、創薬プロジェクト推進に必要な抗体・タンパク質の少量～中量生産（動物細胞培養）、動物細胞の維持管理、および抗体生産技術の開発業務を担当いただきます。

館林工場における全社新基幹系ERP・工場内システムの導入検討・運用推進・トラブル対応の責任者を担当。上位組織と連携した工場DX化の推進、および将来的な工場業務推進スタッフの中心・リーダー役を担います。

外部提携の事業性評価および交渉を自ら主導することで、社内ポートフォリオの拡充に貢献すること期待します

抗体・ADC原薬の品質試験における「試験確認者」として、試験指図の発行、データの精査、進捗管理を担当します。GMPに基づき、データの信頼性（DI）を担保し、組織の司令塔として活躍いただきます。

館林事業場全体の施設・設備・機器の導入検討、メンテナンス、ユーティリティ運転管理、工事業者の進捗管理、省エネ施策の提案・実行をお任せします。発注者立場で工場を支える重要ポジションです。

小名浜工場におけるサイトQAとして、日々の医薬品生産活動に関わる品質管理・品質システム運営を担当。国内外の行政査察対応や申請維持業務を通じて、新薬の上市と安定供給に貢献するポジションです。

日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導いただきます。

モダリティ第二研究所にて、計算科学・機械学習を用いたバイオモダリティのデザインによる創薬研究推進、および社内の各種モダリティデザイン基盤・データ管理基盤の整備業務をお任せします。

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。

スマートラボを実現するため、創薬研究者向け社内アプリケーションの設計・開発・運用を担当いただきます。創薬研究者とチームを組み、不確実性の高い研究ワークフローのデジタル化をアジャイルで推進します。