こだわり条件の追加設定を忘れていませんか？
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー 仕事の内容 医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理 など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 募集職種 大阪【信頼性保証】品質保証業務 ★国内最大手GEメーカー月給
23万円以上
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー 仕事の内容 ■Global Product Supplyにおける製造サイト選定、CMO活用、技術移管等のBCE（事業性評価）およびDD案件を主導。自ら財務モデル（NPV/IRR/COGS）を構築し最適案を意思決定層へ提言します。 (1)製造・供給・CMO活用・技術移管の選択肢評価および財務モデル（NPV、IRR、COGS等）作成 (2)製品供給・製造サイトに関するDue Diligence（DD）計画・実行・レポート作成 (3)タイムライン、リスク、コスト、マイルストーンの管理と課題解決 (4)グローバル・部門横断ステークホルダーの合意形成および経営層への報告 (5)評価プロセス・テンプレートの標準化 募集職種 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー月給
75万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大幸薬品株式会社 求人名 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上 仕事の内容 ラッパのマークの正露丸と衛生管理製品シリーズでおなじみの同社において、信頼性保証に関する業務を担います。 製剤製造所・原薬製造所・原材料製造所との品質に関する連絡・交渉及び監査・指導 国内薬事業務（一部、海外薬事業務） 表示・広告等に関する法令等の確認 募集職種 信頼性保証部/ラッパのマークでお馴染み/土日休み/年休120日以上月給
30万円以上
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外（中国・台湾・インド・東南アジア等）の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置（CAPA）の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日月給
25万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 スペラファーマ株式会社 求人名 【十三/試験法開発】医薬品分析条件開発/武田薬品工業発/フレックスで働き方◎ 仕事の内容 医薬品のCMC研究開発および製造受託事業を行う当社にて、原薬・製剤の構造解析や物性評価、試験法開発を主導いただきます。 【主な業務内容】 ■理化学分析による構造・物性等評価 ■原薬及び製剤の試験法開発（分析条件の設定、試験法バリデーション) ■上記試験法によるサンプルの評価、安定性試験等 ■上記活動の各種資料作成（開発レポート、試験法、バリデーション計画書・報告書、治験申請資料等）■上記活動に関連する関連部門（製造部門、営業等）との連携 ■その他上記付帯業務 募集職種 【十三/試験法開発】医薬品分析条件開発/武田薬品工業発/フレックスで働き方◎月給
32万円以上
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 太陽ファルマテック株式会社 求人名 【大阪】設備導入/工場工務職 ★高槻駅から徒歩3分 仕事の内容 医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。※建物の改変は伴わない ■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バ リデーション関連書類の作成 ■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理 ■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど 募集職種 【大阪】設備導入/工場工務職 ★高槻駅から徒歩3分月給
30万円～48万円
大阪府高槻市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【製剤研究部】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。将来的にはリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。 【詳細】 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 募集職種 【製剤研究部】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者月給
25万円～33万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における、ペプチドを含む液剤（注射剤）の処方設計および製造法開発を担当します。ラボから商用生産への橋渡しやCTD申請対応など、製品化の根幹を支える業務です。 【詳細】 ■ペプチド液剤の処方・製造法の確立 ■CTD申請（承認申請書類）の作成対応 ■申請用安定性検体の製造（3ロット） ■商業生産を想定したスケールアップ検討および工場への技術移転 ■海外含む社外CDMO、CMOとのプロジェクト管理 募集職種 【大阪/ペプチド注射剤の製剤開発(リーダー候補)】業界最大手/年間休日129日月給
25万円～33万円
大阪府大阪市淀川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ペプチスター株式会社 求人名 大阪【研究員/製造プロセス開発】ペプチド製造国内最大級/年間休日129日！ 仕事の内容 ペプチド・オリゴ核酸・PDCなど中分子医薬品の治験原薬から商用原薬に向けたプロセス開発を担当いただきます。創薬ステージから製造を見据え、自ら設計した製法を医薬品として世に送り出す研究職です。 ■ペプチド・オリゴ核酸・PDC等の中分子原薬におけるプロセス開発 ■有機合成を基盤とした合成ルート設計、製造法の最適化・改良 ■実験データの解析・管理および研究報告書・申請資料の作成 ■分析法開発、適格性評価、バリデーション業務への関与 ■非GMP～cGMP製造を見据えたスケールアップ検討 ■関連部門と連携した新規技術・製造プロセスの開発推進。 募集職種 大阪【研究員/製造プロセス開発】ペプチド製造国内最大級/年間休日129日！月給
33万円～44万円
大阪府摂津市- 副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 大幸薬品株式会社 求人名 OTC医薬品等の研究開発/処方設計から製品化まで一気通貫 仕事の内容 医薬品/化成品の処方設計から製品化までの一連の業務を担当いただきます。 OTC医薬品・化成品の開発・製品化を一貫して担います。単なるラボでの研究に留まらず、処方設計から工場での量産化（工業化検討）、品質担保のための分析法開発・規格設定まで幅広く担当。さらに、自社技術を他社製品へ展開するアライアンス開発における技術的折衝やプロモーション推進など、ビジネスの手触り感を持ってモノづくり全体を動かす裁量の大きなポジションです。 募集職種 OTC医薬品等の研究開発/処方設計から製品化まで一気通貫月給
26万円～38万円
大阪府吹田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ペプチスター株式会社 求人名 大阪【研究開発(分析化学)】ペプチド製造規模は国内最大級/年間休日129日！ 仕事の内容 中分子開発品（治験原薬）および製品（商用原薬）の研究開発で、分析業務に関する業務をお任せいたします ■中分子開発品（治験原薬）および商用原薬の分析業務 ■医薬品原薬・原料における分析法開発、試験・評価業務 ■LC、LC/MS等を用いた品質評価・分析条件の検討 ■実験データの解析・管理および報告書・申請関連資料作成 ■GMPを見据えた規格設定、分析法バリデーションへの関与 ■プロセス開発・製造部門と連携した開発推進 募集職種 大阪【研究開発(分析化学)】ペプチド製造規模は国内最大級/年間休日129日！月給
33万円～44万円
大阪府摂津市- 副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
求人探し
に
お困り
ですか？
しをお手伝いします。
求人探し
から
入社まで
サポートします！
内定後の手続きまであなたの転職活動をサポートします。
非公開求人
は
25万件
※以上
ご希望に沿った求人をご紹介します。
※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
求人探し
に
お困り
ですか？
しをお手伝いします。
