CMC薬事（医薬品）フレックスタイム制の転職・求人・中途採用情報

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正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社
【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事
月給
25万円以上
東京都中央区
企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。募集職種【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
正社員
EAファーマ株式会社
【東京/海外薬事】中国・東南アジア/消化器領域のスペシャリティファーマ医薬品薬事/法規対応
月給
35万3500円～52万円
東京都中央区
企業名ＥＡファーマ株式会社求人名【東京/海外薬事】中国・東南アジア/消化器領域のスペシャリティファーマ仕事の内容東アジア・東南アジアを中心とした海外市場向け医薬品の薬事申請・更新業務、および国内薬事申請（主にCMC関連の一部変更承認申請や軽微変更届）などの実務とプロジェクト管理をお任せします。 (1)海外薬事申請(中国・東南アジア等)：海外パートナーからの規制情報入手、申請戦略合意、申請資料(CTD等)作成、照会事項対応、CPP・GMP証明書発給申請 (2)国内薬事申請：医薬品製造販売承認書の変更(主にCMC関連)実施、一変申請、軽微変更届 (3)業態対応：業許可の取得・更新等の組織補査、GMP適合性調査申請募集職種【東京/海外薬事】中国・東南アジア/消化器領域のスペシャリティファーマ
正社員
持田製薬株式会社
【東京】医薬品の市販後薬事(CMC変更対応) 東証プライム医薬品薬事/法規対応
月給
28万円～41万円
東京都新宿区
企業名持田製薬株式会社求人名【東京】医薬品の市販後薬事(CMC変更対応)■東証プライム仕事の内容医療用医薬品の市販後薬事担当として、一部変更承認申請や軽微変更届出などの承認書維持管理を推進。品質保証部門と連携し、PMDAや厚生労働省などの規制当局への照会・相談対応、海外製品の薬事対応を行います。 (1)一部変更承認申請、軽微変更届等の市販後における薬事申請・届出対応 (2)GMP適合性調査、外国製造業者認定などの申請・届出対応 (3)PMDAや厚生労働省からの照会対応、相談対応 (4)海外製品の市販後における薬事対応【仕事の魅力】品質保証部門と緊密に連携しながら、最新の薬事規制に基づいた適切な薬事判断を行い、製品の安定供給にダイレクトに貢献できるやりがいがあります。募集職種【東京】医薬品の市販後薬事(CMC変更対応)■東証プライム
正社員
ユーロフィン分析科学研究所株式会社
【神戸】医薬品分析の試験担当者~ユーロフィングループ~年間休日130日医薬品品質管理
月給
31万5100円～41万9300円
兵庫県神戸市中央区
企業名ユーロフィン分析科学研究所株式会社求人名【神戸】医薬品分析の試験担当者～ユーロフィングループ～年間休日130日仕事の内容 ■医薬品分析担当者として、バイオ医薬品等に対するウイルス関連試験の準備、試験管理、顧客対応などをお任せします！【職務詳細】■細胞およびウイルスの調製（バンク化） ■試験法の設定（細胞やPCRを用いた力価試験）およびバリデーションの実施 ■試験スケジュールの立案、試験の実施、試験データの解析 ■試験担当者への助言および指導 ■各種SOP、計画書・報告書の作成 ■GMP環境下における各種装置の維持・管理および導入 ■試験サンプルの調製 ■顧客対応（技術紹介、試験結果の説明など）募集職種【神戸】医薬品分析の試験担当者～ユーロフィングループ～年間休日130日

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【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験 明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務 医薬品CMC薬事

【東京/海外薬事】中国・東南アジア/消化器領域のスペシャリティファーマ 医薬品薬事/法規対応

【東京】医薬品の市販後薬事(CMC変更対応) 東証プライム 医薬品薬事/法規対応

【神戸】医薬品分析の試験担当者~ユーロフィングループ~年間休日130日 医薬品品質管理

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【レギュラトリー・アフェアーズ】薬事担当として自社製品を支える 医薬品薬事/法規対応

【千葉県柏市】CMCプロセス開発(mRNA医薬品CDMO事業)/年休126日 医薬品CMC薬事

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【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB 医薬品CMC薬事

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【富山/高岡】ジェネリック医薬品の開発管理/フレックスタイム制/基本土日祝休 製剤技術研究

【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト(mRNA医薬品CDMO事業)/年休126日 医薬品品質管理

【大阪】技術開発職(ヘルスケア製品の設計・量産化) 医薬品CMC薬事

住宅手当・社宅有【兵庫/医薬品分析担当CMC】新薬開発の8割に関わるシミックG 医薬品品質保証

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