CMC薬事（医薬品）賞与ありの転職・求人・中途採用情報

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Meiji　Seika　ファルマ株式会社
【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事
月給
25万円以上
東京都中央区
企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。募集職種【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
正社員
協和キリン株式会社
【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生医薬品CMC薬事
月給
35万円以上
東京都千代田区
企業名協和キリン株式会社求人名【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。募集職種【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生
正社員
シオノケミカル株式会社
【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し医薬品CMC薬事
月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区
企業名シオノケミカル株式会社求人名【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し仕事の内容ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。【MF(原薬等登録原簿)とは】原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。募集職種【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し
正社員
共和薬品工業株式会社
【品質保証×薬事】ジェネリック医薬品の承認事項変更・CTD作成/年間休日127日医薬品CMC薬事
月給
27万5000円～48万7500円
大阪府大阪市北区
企業名共和薬品工業株式会社求人名【品質保証×薬事】ジェネリック医薬品の承認事項変更・CTD作成/年間休日127日仕事の内容「アメル」ブランドなどジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社の本社品質保証部にて、医薬品品質保証（承認書変更・リスク評価等）を担当いただきます。 ■承認事項の変更対応 ■既存品目の製造販売承認書記載事項変更に係るCTD品質パート、リスク評価文書および照会回答の作成を担当または支援 ■原薬ソース追加時の同等性評価 ■元素不純物・残留溶媒・変異原生不純物に関するCTD・リスク評価・照会回答作成募集職種【品質保証×薬事】ジェネリック医薬品の承認事項変更・CTD作成/年間休日127日

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