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- 正社員企業名 株式会社ロートセルファクトリー東京 求人名 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ 仕事の内容 特定細胞加工物および再生医療等製品の品質試験・管理を担当。細胞培養・分析経験を活かし、高品質な製品製造に貢献いただきます。将来的には品質管理グループの中核を担うことを期待します。 (1)無菌・エンドトキシン・マイコプラズマ否定試験 (2)フローサイトメトリー、リアルタイムPCR (3)細胞数測定 (4)環境モニタリング（付着菌・落下菌・空中浮遊菌等） 間葉系間質細胞、HUVEC、血球細胞等を取り扱い、幅広い品質試験を担当。再生医療領域で専門性を高め、将来的にはマネジメントを目指せる環境です。 募集職種 【東京/品質管理】 ★再生医療特化の「ロート製薬」グループ月給
23万1000円～32万円
東京都墨田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/製造担当（包装）】ジェネリック業界最大手/借り上げ社宅有 仕事の内容 ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ 【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/製造担当（包装）】ジェネリック業界最大手/借り上げ社宅有月給
25万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外（中国・台湾・インド・東南アジア等）の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置（CAPA）の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日月給
25万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部） 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産(Scientist) 仕事の内容 創薬研究推進に必要な評価用抗体・タンパク質の少量～中量生産のための動物細胞培養・精製、動物細胞の維持管理、生産技術開発を担当、技術開発や研究フローの自動化を通じて創薬プロジェクトに貢献いただきます。 モダリティ第二研究所にて、創薬プロジェクトに必要な検体調製（動物細胞培養・精製）および生産技術開発を推進します。社内関係部署と連携し、高品質な抗体・タンパク質をタイムリーに供給します。 【キャリアパス】入社後は適性に応じて、動物細胞を用いた生産担当、維持管理担当、生産技術開発担当、さらには発現・精製研究フローの自動化推進担当として専門性を高め活躍いただけます。 募集職種 【葛西】評価用抗体・タンパク質生産(Scientist)月給
30万円以上
東京都江戸川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/医薬品製造担当（製剤）】ジェネリック業界最大手/業界経験者可 仕事の内容 ■ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください。工場内での業務がメインのため立ち仕事や力仕事も発生します。【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/医薬品製造担当（製剤）】ジェネリック業界最大手/業界経験者可月給
25万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解 ・清掃作業・工程レポート・ＰＣでの簡単な入力作業 ・整型～コーティング工程・錠剤検査業務 ※入社後は充実した研修・フォローあり。 ※クリーンルーム内作業になります。 募集職種 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円～33万5300円
大阪府門真市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎ 仕事の内容 本社におけるGQP（品質保証）業務全般をお任せします。製造所管理や変更・逸脱・CAPA管理、苦情対応、文書管理などを通じて品質保証の基盤スキルを磨き、開発QAやグローバル案件へもキャリアを広げられます。 【詳細】品質保証体制の強化、開発品QA機能の拡充に向けた医薬品および医療機器の品質保証業務 ■製造所管理(品質取決め/監査) ■変更/逸脱/CAPAの管理 ■品質情報(苦情含む)の管理 ■品質不良/回収対応 ■文書管理(品質標準書/手順書の制改訂等) 【魅力】「製品QA×開発QA」の両軸経験を積むことができ、豊富な成長機会があります。また、海外製造所などグローバル案件への関与機会もございます。 募集職種 【東京/品質保証(GQP)】開発QA・海外製造所管理・導入品への対応など成長性◎月給
38万8500円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日 仕事の内容 鹿島工場にて医薬品の品質管理業務を担当。原料・製造中間品・製剤の理化学試験や機器分析、試験記録・報告書の作成、分析機器の保守点検などを通じて、医薬品の品質確保を担います。 沢井製薬では、国の基準を上回る厳しい基準を設け、ひとつ上の品質を目指しています。 【詳細】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 募集職種 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日月給
22万円～35万円
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫（三田)/品質保証】QCからキャリアアップ/借り上げ社宅・マイカー通勤可 仕事の内容 弊社の三田工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【兵庫（三田)/品質保証】QCからキャリアアップ/借り上げ社宅・マイカー通勤可月給
23万円～35万円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞合成プロセス/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の合成プロセス業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■合成法・プロセス開発検討 ■スケールアップ検討 ■分析法検討 など 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞合成プロセス/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上完全週休2日制無期雇用派遣
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■HPLC、GCなどを使用した分析業務 ■各種報告 ■洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上完全週休2日制無期雇用派遣
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福岡/生産技術部長】国内最大手ジェネリックメーカー／充実した福利厚生 仕事の内容 工場の生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【詳細】医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です 募集職種 【福岡/生産技術部長】国内最大手ジェネリックメーカー／充実した福利厚生月給
50万円以上
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/製造担当（包装オペレーター）】ジェネリック業界最大手 仕事の内容 業界最大手の沢井製薬にて、医薬品のパッケージング(包装)にかかわる機械操作をお任せします。クリーンルーム内の衛生的な環境です。約半年間の手厚い研修があるため、医薬品の専門知識ゼロからでも安心です。 三田西工場にて、医薬品を安全に患者様へ届ける最後の砦となる「包装工程」のオペレーションを担当します。 ・包装機器(PTP包装、箱詰め等)の操作・監視 ・資材の補充、印字チェック、トラブル時の初期対応 ・定められた手順に基づく記録・清掃 など 【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/製造担当（包装オペレーター）】ジェネリック業界最大手月給25万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質管理マネージャー候補】三田工場（兵庫）ジェネリック医薬品業界最大手 仕事の内容 兵庫県の三田工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 募集職種 【品質管理マネージャー候補】三田工場（兵庫）ジェネリック医薬品業界最大手月給
32万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業 仕事の内容 弊社の関東工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業月給
25万円～32万円
千葉県茂原市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ） 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理：品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理：製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応：Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保：申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務：製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫(三田)/医薬品製造担当】業界経験者歓迎/業界最大手の安定基盤 仕事の内容 ジェネリック業界最大手の弊社にて、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。 【入社後について】 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！ 【採用背景】事業拡大・生産量増加に伴い人員強化 募集職種 【兵庫(三田)/医薬品製造担当】業界経験者歓迎/業界最大手の安定基盤月給
25万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 パーソルテンプスタッフ株式会社 求人名 ★案件確約【東京都北区】バイオ医薬品開発･細胞培養/大手製薬/無期雇用派遣 仕事の内容 バイオ医薬品の開発を支える細胞培養実験やサンプル分析を担当いただきます。医薬品の品質確保や信頼性保証に関する業務を通じ、スキルアップを目指せる環境です。 教育体制も充実しており、業界経験者の方がさらに専門性を深められる職場となります。 ■具体的な仕事内容 ・細胞培養業務 ・品質分析業務：HPLC、LC-MSを使用した試験 ・実験データの集計・整理、ドキュメント作成 ・機器管理・実験室管理 募集職種 ★案件確約【東京都北区】バイオ医薬品開発･細胞培養/大手製薬/無期雇用派遣月給
28万200円～35万5200円
東京都北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内無期雇用派遣
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【飯塚/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/GC・HPLC使用経験者歓迎 仕事の内容 当社国内工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質管理業務をお任せいたします。教育制度も整っており、業界未経験でご入社の方もご活躍いただいています。 【詳細】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 【募集背景】生産量増加に伴う増員 募集職種 【飯塚/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/GC・HPLC使用経験者歓迎月給
24万円～35万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般（SOP管理、監査、当局査察対応等） ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など 募集職種 【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
23万円～50万円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【飯塚/品質管理（理化学試験）】国内大手ジェネリック/GC・HPLC使用経験者◎ 仕事の内容 九州工場または第二九州工場にて、医薬品の品質管理業務をお任せします。GCやHPLC等を用いた理化学試験や機器分析がメインです。入社後の教育体制が整っており、医薬品業界未経験からでも挑戦可能です。 【詳細】患者様へ安全な医薬品を届けるための重要なポジションです。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 【募集背景】生産量増加に伴う増員 募集職種 【飯塚/品質管理（理化学試験）】国内大手ジェネリック/GC・HPLC使用経験者◎月給
24万円～35万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 パーソルテンプスタッフ株式会社 求人名 【大阪】再生医療分野/"医薬品レベルの培養技術”が身につく細胞医薬品製造 仕事の内容 再生医療・細胞治療の中核である特定細胞加工物の製造に携わっていただきます。再生医療・細胞医薬という成長領域において、GMP省令の環境やCPCといった高度かつ最先端の製造現場で経験を積めます！ ■細胞の培養および培地・試薬調整■無菌環境（CPC内）での製造プロセスの実行■SOP・GMPに基づいた記録・品質管理■環境モニタリング・設備点検など施設維持■搬出入・トレーサビリティ管理 ◎単なる手技の反復ではなく、「再現性」と「品質保証」を科学的に担保するプロセス設計の一端を担う仕事です！ 募集職種 【大阪】再生医療分野/"医薬品レベルの培養技術”が身につく細胞医薬品製造月給
25万2700円～35万5200円
大阪府- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 株式会社大阪ソーダ 求人名 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場 仕事の内容 ■医薬品精製材料（シリカゲル）の製造業務。設備の操作、工程管理、原材料の受入れ等を担当。入社後は常昼勤務で知識を習得し、将来的に交替勤務へ移行します。 ■仕事の内容詳細 【主な業務】 ・生産オペレーション：手順書に基づく原料投入、機械操作（攪拌等） ・工程管理：温度・圧力の監視と記録 ・設備点検：日常点検、清掃、消耗品交換 ・原料受入：フォークリフト等での運搬（15kg程度の資材扱い有） 【働く環境】 ・GMP（医薬品製造基準）に基づく清潔で安全な環境 ・将来的には交替勤務（2交替）で製造現場の中核として活躍 募集職種 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場月給
23万6250円～36万8750円
兵庫県尼崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＲＭＤＣ 求人名 【細胞培養技術者/兵庫】再生医療分野/車通勤可/特定細胞加工物製造 仕事の内容 自社の新規細胞培養加工施設（CPC）にて、ヒト脂肪由来幹細胞の培養業務全般をお任せします。日々のルーチン業務からスタートし、ゆくゆくはチームマネジメントへとステップアップできる環境です。 ■幹細胞の培養、継代、回収、凍結・解凍から出荷までの製造業務 ■培養上清の製造、各種記録（SOP遵守）作成 ■クリーンルーム内での無菌操作、培地調製、環境モニタリング ■資材管理、監査・実地調査対応など ※最新のクリーンルーム環境下で、培地調製から出荷まで一連のプロセスを担当。エアサンプラー等の使用経験も活かせます。 募集職種 【細胞培養技術者/兵庫】再生医療分野/車通勤可/特定細胞加工物製造月給
28万6000円以上
兵庫県尼崎市- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 パーソルテンプスタッフ株式会社 求人名 【京都】医薬品レベルの培養技術が身につく細胞医薬品製造/無期雇用派遣 仕事の内容 iPS細胞の受託製造に携わります。 臨床用途（GMPグレード）と研究用途（リサーチグレード）の両方に関わり、無菌操作・品質管理・記録作成まで「製造の一連」を経験できます。 ■CPC内でのiPS細胞培養（培地交換／継代／凍結・再培養） ■培地・試薬調製、遺伝子導入、サンプル調製 ■GMP／SOPに基づく製造記録・品質管理 ■QC試験：CPC内で作られた細胞製品の品質と安全性を確認 ■環境モニタリング／設備点検／清掃、搬出入・トレーサビリティ管理 募集職種 【京都】医薬品レベルの培養技術が身につく細胞医薬品製造/無期雇用派遣月給
28万200円～35万5200円
京都府- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内無期雇用派遣
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【医薬品製造マネージャー/関東工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり 仕事の内容 医薬品製造業務全般およびマネージャー候補としてのマネジメント業務をお任せします。メンバーの育成や管理のほか、製造指図記録や作業SOP、変更管理文書などの新規作成・改定を推進します。 【詳細】これまでの経験を考慮し担当業務を決定。既存の製造ライン管理に加え、グループマネージャー候補としてメンバーの育成や管理を主導します。さらに、GMPに基づいた既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成の推進など、工場の製造品質維持と生産性向上に関わる中核業務をお任せします。※交替勤務（早番、遅番など）や繁忙による土日勤務が発生する場合があります。 募集職種 【医薬品製造マネージャー/関東工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり月給
35万円～50万円
千葉県茂原市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 [渋谷/笹塚]品質保証責任者(本社)/「ビオスリー」独自技術をもつ製薬メーカー 仕事の内容 品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 【詳細】■品質保証責任者として品質保証業務の遂行 ■品質苦情に対する対応と措置 ■製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置 ■製造所/外部委託試験機関のGMP監査 ■製造所とのGQP取決め締結 ■製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応) ■GQP手順書の維持管理(改訂/補足) ■当局査察対応準備と対応 ■出荷判定の実施 ■品質マネジメントシステムの維持と教育 募集職種 [渋谷/笹塚]品質保証責任者(本社)/「ビオスリー」独自技術をもつ製薬メーカー月給
35万円～46万5000円
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手 仕事の内容 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべ き方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。 募集職種 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手月給
60万円～70万円
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO） 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 ※薬剤師募集【大阪茨木/品質管理QC】製薬企業でキャリア形成/夜勤シフト制 仕事の内容 放射性医薬品は今後の成長が最も期待される医療分野の一つ。ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で、医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます。 【業務詳細】PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション) 募集職種 ※薬剤師募集【大阪茨木/品質管理QC】製薬企業でキャリア形成/夜勤シフト制月給
31万円～40万円
大阪府茨木市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 パーソルテンプスタッフ株式会社 求人名 【神戸】再生医療×バイオベンチャーでの細胞培養業務/無期雇用派遣 仕事の内容 兵庫県神戸市に拠点を構える、大学発バイオベンチャーの生産部門にて、 幹細胞培養上清液の製造と機能評価を担当いただきます。美肌・育毛等の美容にも用いられる幹細胞培養上清液の製造に携わるポジションです。 ■CPC内での細胞培養、培養液の調整 ■機能評価試験（FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等） ■製造記録や実験手順書などの文書作成 ■機器管理や資材・試薬などの備品管理 ※CPC内では清浄度管理上のルールがあり、勤務時は化粧不可となります。 募集職種 【神戸】再生医療×バイオベンチャーでの細胞培養業務/無期雇用派遣月給
28万200円～35万5200円
兵庫県神戸市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内無期雇用派遣
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所（CMO）管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 綿半トレーディング株式会社 求人名 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上 仕事の内容 綿半ホールディングスグループの当社にて、海外から輸入する医薬品原料（原薬及び添加剤）に係る品質管理・品質保証・薬事業務全般をご担当いただきます。 【業務内容】 ■医薬品に係る業許可管理、外国製造業者認定管理、MF登録等の薬事業務 ■GMPに従った品質活動全般（外部試験検査機関への試験依頼及びスケジュール管理、顧客との取決め書及び製品仕様書作成、顧客によるGMP調査への対応等） ■自社及び海外取引先に対する当局によるGMP適合性調査への対応 ■医薬品製造管理者業務 募集職種 【品質保証(医薬品)】東証プライム上場G/残業15h程/有休消化90%以上月給
36万円～53万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質管理マネージャー候補】九州工場/ジェネリック医薬品業界最大手 仕事の内容 福岡県の九州工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 募集職種 【品質管理マネージャー候補】九州工場/ジェネリック医薬品業界最大手月給
32万円以上
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーション等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます 募集職種 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 日本製薬株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎ 仕事の内容 一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、リーダーとして製造管理や設備保全、チームマネジメントをご担当頂きます。生産計画の立案と進捗管理、トラブル対応や業務改善を推進し、組織強化を図ります。 ■一般用内服液剤の製造と設備保全 ■生産計画の立案と進捗管理 ■トラブル対応と業務改善や効率化の推進 ■原材料の入出庫や保管管理 ■グループの強化やユニット員の育成 ■KPI達成に向けた進捗管理と推進 等 募集職種 【大阪/医薬品製造管理】アリナミン製薬グループ/残業月10h以下/福利厚生◎月給
37万円～42万7000円
大阪府泉佐野市- 年間休日120日以上完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 富士フイルム株式会社 求人名 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発 仕事の内容 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で今回は、バイオ医薬品の生産プロセス技術の開発、導入業務をお任せ致します。 【詳細】バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広く推進していただきます。 ■ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発■ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装■開発製造受託における技術課題の解決 募集職種 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発月給
60万円以上
神奈川県足柄上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門のマネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、 製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 【詳細】・新製品の技術移転業務の統括 ・スケールアップ対応および既存品目の品質・工程改善の推進 ・グループメンバー(複数名)の進捗管理・指導・育成 ・他部署(製造・品質管理・開発等)との折衝・調整 募集職種 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー月給
40万円～70万円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
31万5000円～52万1000円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 アリナミン製薬株式会社 求人名 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当（アリナミン・ベンザ等の有名薬品） 仕事の内容 アリナミン等の固形製剤における新製品開発や既存製品の維持管理補助を担当。各種検体の特性評価、品質評価、HPLC等の分析機器の日常管理、試験データの整理および報告書作成補助等をお任せします。 当社製品（アリナミン、ベンザ等）の新製品開発および既存製品の維持管理に伴う研究補助業務をご担当いただきます。 ・各種検体やスケールアップ検討品の特性評価・品質評価 ・変更管理に伴う評価、原料・試薬品等の在庫管理 ・HPLC等の分析機器および評価機器の日常管理・点検 ・試験データの整理、報告書作成補助 募集職種 固形製剤の研究開発補助・分析評価担当（アリナミン・ベンザ等の有名薬品）月給
31万円～40万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【具体的には】 医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実月給
65万円以上
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造部門にて製造ラインの中核を担うメンバーを募集します。 ■製造作業への参加、現場での作業指示等■製造補助作業の参加、関係部署との調整■公的監査および顧客監査等の対応■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応■文書管理（新規作成、変更、承認、登録、発行等）の対応 ※製造製品は受託案件の内容により異なります。中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等が主業務です。 ※製造実務に加えて、担当工程業務の改善・改良なども期待しております。 募集職種 【東京】第2新卒歓迎■バイオ医薬品製造スタッフ/再生医療・遺伝子治療月給
25万5000円～33万2000円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【医薬品製造マネージャー/鹿島工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり 仕事の内容 医薬品製造業務全般およびマネージャー候補としてのマネジメント業務をお任せします。メンバーの育成や管理のほか、製造指図記録や作業SOP、変更管理文書などの新規作成・改定を推進します。 【詳細】これまでの経験を考慮し担当業務を決定。既存の製造ライン管理に加え、グループマネージャー候補としてメンバーの育成や管理を主導します。さらに、GMPに基づいた既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成の推進など、工場の製造品質維持と生産性向上に関わる中核業務をお任せします。※交替勤務（早番、遅番など）や繁忙による土日勤務が発生する場合があります。 募集職種 【医薬品製造マネージャー/鹿島工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり月給
35万円～50万円
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 光製薬株式会社 求人名 【品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/年休124日/残業月10h以内 仕事の内容 70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証(コーポレートQA)担当として、医薬品の製造管理や出荷判定などをお任せします。 【業務詳細】 ■製造所から出荷可否判定された医薬品の市場への出荷判定 ■製造業者等に対する適正な製造管理及び品質管理の管理監督、監査 ■医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ■品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 募集職種 【品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/年休124日/残業月10h以内月給
26万円以上
東京都台東区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（手動式細胞培養の工程管理）■経験者活躍中 仕事の内容 製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。 【詳細】治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。★主に手動による培養を行います。 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（手動式細胞培養の工程管理）■経験者活躍中月給
30万円～51万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者) 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当します。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■国内外の製造委託先管理(変更管理/逸脱/品質情報/品質契約対応)およびリスク評価 ■グローバルなGMP向上活動や当局査察対応(Inspection Readiness)の推進 ■製造所文書と申請資料の整合性確保。国内外の製造所GMP/GDP監査 ■海外関係各所と連携した安定供給の推進 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者)月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日 仕事の内容 商用生産および治験薬のGMP製造業務全般をお任せします。ご経験に応じて原薬または製剤のチームへ配属となり、最新鋭の設備環境下で最先端の製造オペレーション業務に携わっていただきます。 【具体的業務】■原薬製造オペレーション（IVT、精製作業など） ■製剤製造オペレーション（薬液調製、充填、凍結乾燥など） ■製造に関連する文書管理、逸脱および変更管理 ■設備バリデーションの実施サポート ■関連部署（品質管理、品質保証、技術など）との連携 ※入社後はOJTで最新技術をしっかりサポートします。 募集職種 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日月給
30万円～60万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 キョーリン製薬グループ工場株式会社 求人名 【秋田】医薬品の工程責任者候補/年休123日/遠方からの転居も歓迎(補助有り！) 仕事の内容 医薬品の錠剤・顆粒剤・カプセル剤等の製造工場にて、製剤・包装工程の管理業務をお任せします。工程責任者として品質トラブル対応・工程改善・人材育成等を担っていただきます。【全国から応募しやすい制度充実】 ■製造工程管理（造粒・打錠・コーティング・検査・包装等）※適性に応じて担当を決定。工程習得後、段階的にマネジメントを担当 ■品質トラブル対応、変更・逸脱管理、製造工程の改善 ■製造手順書・教育資料の作成・改訂、作業者教育 ■製造記録の確認、バリデーション等のGMP関連業務 ■生産管理（製造計画・購買・在庫管理等） 募集職種 【秋田】医薬品の工程責任者候補/年休123日/遠方からの転居も歓迎(補助有り！)月給
26万円～40万円
秋田県能代市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課 仕事の内容 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント 仕事の内容 医薬品の製造・品質管理に関する薬事業務全般を担当。マスターファイル（MF）作成やCTD作成、PMDA相談、海外顧客対応等を推進しつつ、ご経験に応じて複数プロジェクトの管理も担います。 【業務詳細】(1)マスターファイル(MF)の作成・登録・変更対応 (2)外国製造業者認定の取得・更新 (3)GMP適合性調査のサポート (4)CTD Module 2.3および承認申請書の作成 (5)PMDA相談資料の作成および相談実施 (6)薬事規制の情報収集と海外顧客への説明・交渉 【魅力】英語力を活かしてグローバル案件に携わりつつ、CMC薬事の専門性とマネジメント力を高められるポジションです。 募集職種 【新宿】CMC薬事スペシャリスト／英語を活かせる薬事申請・マネジメント月給
33万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪/柴島】品質管理責任者◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売する当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理責任者業務をお任せします。 メンバーの行う試験の最終確認や手技の確認をお任せします。※業務の割振りは課長が行います。将来的には課長としてご活躍を期待します。 ・医薬品GMPの品質管理責任者（監査・査察対応を含む）・試験スケジュール調整、進捗管理、評価及びトレンド管理・試験関連の技術指導・品質管理文書の制改訂並びに管理業務・分析機器の導入（CSV対応を含む）業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計がメインとなります。 募集職種 【大阪/柴島】品質管理責任者◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無月給
31万7000円～42万2000円
大阪府大阪市東淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【医薬品製造マネージャー/九州工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり 仕事の内容 医薬品製造業務全般およびマネージャー候補としてのマネジメント業務をお任せします。メンバーの育成や管理のほか、製造指図記録や作業SOP、変更管理文書などの新規作成・改定を推進します。 【詳細】これまでの経験を考慮し担当業務を決定。既存の製造ライン管理に加え、グループマネージャー候補としてメンバーの育成や管理を主導します。さらに、GMPに基づいた既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成の推進など、工場の製造品質維持と生産性向上に関わる中核業務をお任せします。※交替勤務（早番、遅番など）や繁忙による土日勤務が発生する場合があります。 募集職種 【医薬品製造マネージャー/九州工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり月給
35万円～50万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 パーソルテンプスタッフ株式会社 求人名 [横浜]再生医療･細胞医薬品/クリーンルーム内細胞培養･GMP関連/無期雇用派遣 仕事の内容 遺伝子組換え細胞を用いたバイオ医薬品の製造に携わるポジションです。 細胞培養だけでなく、培養後の精製や工程分析まで、バイオ医薬品が製造される一連の流れを実務を通じて学べる環境です。 就業上必要となる研修、説明会、e-ラーニング 等の参加・受講をいただきます。 ■専用設備を使用した細胞培養 ■培養後の成分の回収、クロマトグラフィーでの精製 ■製造途中のサンプル採取、測定・試験 ■作業手順や結果の記録 ■製造設備の点検、清潔な製造環境の維持 募集職種 [横浜]再生医療･細胞医薬品/クリーンルーム内細胞培養･GMP関連/無期雇用派遣月給
25万2700円～35万5200円
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内無期雇用派遣
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形】医薬品の品質管理(QC)/業界未経験歓迎/土日祝休/東証プライム上場 仕事の内容 医薬品や原材料の試験・分析業務を担当。HPLC等の機器を用いた成分分析、データレビュー、試験計画の立案、後輩への教育など、品質を科学的に証明する重要な役割を担います。 (1)原材料・医薬品(錠剤・カプセル・注射剤)の試験・分析 (2)HPLC、GC、分光光度計等を用いた精密測定 (3)試験結果の評価・検証(データレビュー) (4)製剤試験の計画策定、工程調整、メンバー教育 入社後は1週間の座学・試験を経てOJTへ移行。段階を追って学べるため、医薬品業界が初めての方も安心してスタートできる環境です。 ＜使用する機器＞ 分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等 募集職種 【山形】医薬品の品質管理(QC)/業界未経験歓迎/土日祝休/東証プライム上場月給
22万4500円～32万5300円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【鹿島工場/品質保証】QCからキャリアアップ★国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 弊社の鹿島工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【鹿島工場/品質保証】QCからキャリアアップ★国内最大手ジェネリックメーカー月給
25万円～32万円
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 エーザイ株式会社 求人名 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA) 仕事の内容 開発段階の医薬品における治験用原薬の品質保証業務全般を担います。QMSの構築・運用から国内外の委託先監査、当局査察対応、薬事申請資料の信頼性保証まで、品質戦略そのものに深く関与するポジションです。 ■治験用原薬の品質保証を支える品質マネジメントシステム(QMS)の構築・運用業務 ■自社または国内外の委託先で製造する治験用原薬・中間体等に関する品質保証業務 ■国内外の委託先およびサプライヤーの監査・監督業務 ■規制当局およびビジネスパートナーによる監査への対応業務 ■薬事申請資料およびそれらのソースとなるドキュメントの信頼性保証業務 ※グローバル開発プロジェクトにも携わります。 募集職種 【鹿島事業所】開発原薬の品質保証(QA)月給
32万1000円以上
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＲＭＤＣ 求人名 尼崎市/細胞加工施設 施設管理者候補 ■再生医療分野/車通勤可/10時始業 仕事の内容 再生医療関連の細胞加工受託および培養上清製造を行う当社の細胞培養加工施設にて、次期施設管理者候補としてご活躍いただきます。まずは製造管理・品質管理から入り、徐々に施設運営全般をお任せします。 ■施設運営・管理（CPF/CPCの運営、環境モニタリング等） ■細胞加工業務（受入、培養工程改善、技術移転等） ■培養上清製造業務 ■品質管理・保証（試験評価、SOP改訂、CAPA管理等）■法規制対応・プロジェクト管理 ※業務範囲は広いですが、現在のスキルに応じた業務からお任せし、チームで分担して進めます。ゆくゆくは行政対応やマネジメント等、キャリアの幅を広げられる環境です。 募集職種 尼崎市/細胞加工施設 施設管理者候補 ■再生医療分野/車通勤可/10時始業月給
43万円以上
兵庫県尼崎市- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 正社員企業名 共和薬品工業株式会社 求人名 兵庫【品質管理】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制 仕事の内容 「アメル」ブランドなどジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社にて、製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。 ■原料・資材・中間製品・最終製品の試験および管理 ■試験データの確認・評価および記録作成 ■サンプリング業務 ■GMP関連文書の作成・改訂 ■その他設備管理など試験室管理業務 募集職種 兵庫【品質管理】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制月給
25万円～40万6250円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川】設備エンジニアリング 明治Gの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 医薬品製造設備の導入検討、工事計画、工事管理などをご担当いただきます。具体的な業務内容は下記の通りです。※建設作業は伴いません。 ■設備メーカーや工事業者を選定/比較検討後、社内稟議を取って発注し、設備導入から試運転までの工事管理を行います。■導入時には能力検証のバリデーションも行います。■製造設備や検査機器、空調や給水施設、電気設備の新規導入や老朽更新を計画し、仕様検討を行います。 ※設備導入は非定常な業務となります。また大型施設はプロジェクト体制を取り関係者と調整しながら検討を進めます。※続きは備考欄参照 募集職種 【神奈川】設備エンジニアリング 明治Gの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
34万円～56万円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎ 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ■品質クレーム等の品質情報への対応 ■製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ■変更管理、逸脱管理への対応 ■その他GQP省令に基づく業務 募集職種 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎月給
35万円～45万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山市【医薬品品質保証（QA業務）】 仕事の内容 ■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応 募集職種 富山市【医薬品品質保証（QA業務）】月給
29万円～50万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円～40万6000円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制時短勤務あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福岡/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業/マイカー 仕事の内容 弊社の福岡工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【福岡/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業/マイカー月給
25万円～32万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 アステナホールディングス株式会社 求人名 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括 仕事の内容 全アステナグループ会社と協力して、「Quality Culture（企業体質）を改善する」「製品品質と経営品質を高める」ことを目標に全アステナグループ会社の品質統括を担っていただきます。 ■全アステナグループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査■全アステナグループ会社の薬事関連業務の監査及び調査■全アステナグループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営■Quality Cultureの改善支援■品質に関する人財の育成支援■品質に関する緊急事態の対応支援 ※GXP、QMS等とは、治験薬GMP、化粧品GQP、GVP、医薬部外品GQP、GVP、医療機器QMS、体外診断用医薬品QMS等です。 募集職種 【品質管理統括】プライム市場上場/フレックス制度有/アステナG全体の品質統括月給
53万2000円～56万4000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 【北陸】R&D｜化学エンジニア ～医薬品等の分析･開発～ ≪無期雇用派遣≫ 仕事の内容 ご経験に合わせて、医薬品/再生医療/バイオ/素材・材料・塗料/環境/化粧品・食品 等の分野における化学エンジニアの業務をご担当頂きます。以下はご担当頂く業務の一例です。 【医薬品関連】品質管理、品質保証(GMP)、理化学試験・分析業務、研究職・研究開発職、合成プロセス業務、データサイエンティスト 【再生医療関連】細胞試験、解析・評価、動物実験関連、臨床検査、治験薬製造、品質検査 【バイオ関連】DNAの化学合成、遺伝子関連(DNA/RNA抽出・PCR)、遺伝子関連の配列解析、細胞培養、理化学試験、ワクチン開発 募集職種 【北陸】R&D｜化学エンジニア ～医薬品等の分析･開発～ ≪無期雇用派遣≫月給
21万円～40万円
富山県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎無期雇用派遣
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品（医薬品原料等）の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円～58万3000円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福岡(飯塚)/生産技術】★業界未経験歓迎★借り上げ社宅など福利厚生充実◎ 仕事の内容 第二九州工場にて固形製剤の生産技術業務を担当。新製品の技術移転・スケールアップ対応、既存品目の工程・品質改善、新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品移管業務などをお任せします。 【詳細】 ■新製品の技術移転および実生産スケールへのスケールアップ検討 ■既存品目の品質改善や工程改善など製剤技術業務全般 ■新棟立ち上げに伴う新規バリデーションや工業化検討 【魅力】工場の製造部や研究部門と連携し、高品質な医薬品の安定供給を支えるやりがいのあるポジションです。 募集職種 【福岡(飯塚)/生産技術】★業界未経験歓迎★借り上げ社宅など福利厚生充実◎月給
23万円～35万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品の品質保証業務(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■工場内で発生した品質トラブル（逸脱、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の原因調査 ■是正対応、ＣＡＰＡ対応など ※入社後、充実した研修あり 募集職種 【大阪工場】医薬品の品質保証業務(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円～33万5300円
大阪府門真市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形】固形製剤 製造オペレーター/日本のジェネリック業界を牽引/未経験歓迎 仕事の内容 ■医薬品の製造業務を担う。製造設備（機械）を操作し、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造する。 《医薬品製造の流れ》・原料の秤量、造粒作業・原料の秤量、造粒作業 ・原料及び造粒粉末の混合作業(粉.末を均一に混ぜ合わせる)・整形～コーティング工程（薬が完成）・錠剤検査業務（欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック）※クリーンルーム内での作業となります。 ※各製造工程において、教育制度あり ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 募集職種 【山形】固形製剤 製造オペレーター/日本のジェネリック業界を牽引/未経験歓迎月給
18万9200円～32万5300円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形】医薬品 品質管理/日本のジェネリック業界を牽引/年休126日 仕事の内容 医薬品の品質管理業務を担う。【詳細】 ・固形製剤（錠剤・カプセル剤）や無菌製剤（注射剤）の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整 ・データレビューなどの業務 ＜使用する機器＞ 分光光度計、ＰＨメーター、ＨＰＬＣ、ＧＣ等 【入社後】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。 募集職種 【山形】医薬品 品質管理/日本のジェネリック業界を牽引/年休126日月給
22万4500円～32万5300円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】原薬・中間体試験リーダー 仕事の内容 小名浜工場にて抗体・ADC原薬の製品関連試験（工程管理試験・規格試験等）の試験指図発行、データ確認、オーディットトレイル確認、ラボエラー対応、検体管理、試験の進捗管理等をご担当いただきます。 ・抗体・ADC原薬の各種品質試験（工程管理・規格試験等）における試験指図発行およびデータ・オーディットトレイル確認 ・ラボエラー発生時の調査および対応 ・LIMSを用いた帳票類の発行、検体採取の指示および管理 ・試験全体の差配および進捗管理 ・GMPに基づく逸脱・変更管理対応など 【将来のキャリア】試験確認者として実績を積んだ後、適性に応じてチームリーダーや部門責任者を目指せます。 募集職種 【福島県/小名浜工場】原薬・中間体試験リーダー月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h 仕事の内容 ■ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジュネリック医薬品の品質保証(GQP)に関わる業務全般をご担当いただきます。 製造業者の製造管理、変更管理、苦情処理、文書管理、書類および記録の作成などをお任せいたします。 募集職種 【東京/品質保証】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し/月残業10h月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。 業務での使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。配属先予定の品質管理第二課では製造工程に関わる試験～安定性試験はもちろん、試験方法の開発・試験方法のバリデーション・技術移転など開発型業務も担っていますので、将来的なキャリアアップも可能です。長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 大塚製薬株式会社 求人名 【佐賀】原薬のプロセス研究（新技術の開発および導入） 仕事の内容 医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する新技術の開発および導入、プラントへの適用をお任せします。 ■原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討 ■結晶物性、晶析プロセス検討 ■国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■新規プラント起業や既存プラント改善維持業務 ■治験原薬製造および商用原薬製造における生産技術業務 ※建設工事は業務内容に含まない 募集職種 【佐賀】原薬のプロセス研究（新技術の開発および導入）月給
30万円以上
佐賀県神埼郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 光製薬株式会社 求人名 【埼玉(加須)/品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/マイカー通勤 仕事の内容 70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証(コーポレートQA)担当として、医薬品の製造管理や出荷判定などをお任せします。 【業務詳細】 ■製造所から出荷可否判定された医薬品の市場への出荷判定 ■製造業者等に対する適正な製造管理及び品質管理の管理監督、監査 ■医薬品製造業者(委託元)との品質保証に関する業務 ■品質情報に基づく品質不良品の処理及び回収処理、苦情処理 募集職種 【埼玉(加須)/品質保証(コーポレートQA)】老舗製薬・輸液メーカー/マイカー通勤月給
26万円以上
埼玉県加須市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【製剤研究部】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。将来的にはリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。 【詳細】 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 募集職種 【製剤研究部】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者月給
25万円～33万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問 仕事の内容 当社再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務をお任せします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。■顧客は製薬メーカーは大手～ベンチャーまで様々、対応力や知見の幅が広がります。 募集職種 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】生産管理スタッフ（プロジェクトリード） 仕事の内容 平塚工場におけるSAP・MES等の生産管理システム運用全般をサポートし安定稼働をリード。将来的な運用責任者としてS/4HANA刷新や周辺システム改修PJ、次世代AI生産計画システム導入の企画・推進を担います。 ・基幹系ERPシステム（生産）の運用推進およびマスタ管理・整備 ・S/4HANA GoLiveに関連する運用整備、品目コード7桁化等残課題対応 ・障害や不具合発生時の迅速な改善提案とシステムの安定稼働の推進 【将来のキャリア】 工場SCMにかかるDX/IT施策の企画立案・実行や、専門性の高いコア人材としてプロジェクト参画。将来的には他工場やTech開発部門など幅広い活躍が可能です。 募集職種 【平塚】生産管理スタッフ（プロジェクトリード）月給
25万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＷＤＢココ株式会社 求人名 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度 仕事の内容 製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。 ■CMC薬事領域における申請資料（CTD・承認申請書・一変申請書・軽微変更届出書等）のQC ■国内外の申請資料・薬事関連文書の翻訳 募集職種 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度月給
31万2000円～35万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質管理マネージャー候補】鹿島工場（茨城）ジェネリック医薬品業界最大手 仕事の内容 茨城県の鹿島工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 募集職種 【品質管理マネージャー候補】鹿島工場（茨城）ジェネリック医薬品業界最大手月給
32万円以上
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社メディネット 求人名 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす 仕事の内容 再生医療に関する技術、およびサービスの提供(細胞の加工等)を行う当社において、特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務をお任せいたします。 ■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務 ■原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務 ■各業務の手順書、記録等の文書作成業務・施設設備、コンピューターシステムの保守管理 ■社内並びに顧客からの技術移転・その他製造、品質検査に関わる業務 募集職種 【東京/製造・品質検査】グロース上場/実務未経験OK/生物学の知識を活かす月給
21万円～40万6000円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制時短勤務あり
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補） 仕事の内容 新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や疾患特性・臨床開発戦略を考慮し、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当頂きます。 【詳細】■処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応■国内外の治験及び新薬申請の対応■自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理■グローバル開発への治験薬製造・供給業務■新規製剤技術の開発■製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 募集職種 【大阪】経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）月給
37万円～56万円
大阪府吹田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無 仕事の内容 大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体を製造・販売している当社にて、品質管理部門のマネジメント業務をお任せします。 業務で使用する機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IRなども使用します。合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品や化粧品の有効成分等の製造を広範囲にわたって行っています。長年培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待しています。課長業務として、課全体の業務把握や調整・割り振り、他部門との折衝をお願いします。 募集職種 【大阪/柴島】品質管理課長候補◆医薬品原薬・中間体メーカー/年休125日/転勤無月給
31万7000円～42万2000円
大阪府大阪市東淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理 仕事の内容 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価・低減活動の主導や査察対応、GMP/GDP監査等を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約対応 ■製造所リスク評価およびリスク低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保 ■海外グループ会社や社内関係部所と連携した製品安定供給推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
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