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- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 第一実業株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進 仕事の内容 プライム上場の機械専門商社にて医薬品製造設備の導入案件において仕様検討から設計調整、GMP/バリデーション対応、試運転までお任せ。GMP/安全性/生産効率を踏まえ医薬品製造現場そのものを成立させる仕事です。 【具体的な業務内容】 ■医薬品製造設備における要件定義、仕様検討、技術打合せ ■GMP要件を踏まえた設備仕様整理、文書・監査対応支援 ■設計ベンダー、仕入先メーカー、協力会社との各種調整 ■DQ／IQ／OQ／PQ等のバリデーション対応、工程管理 ■施工・試運転時の現地対応、品質・コスト・納期・リスク管理 募集職種 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進月給
43万7000円～54万6000円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課 仕事の内容 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品（医薬品原料等）の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円～58万3000円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ｉＰＳポータル 求人名 【京都/大阪】細胞製造責任者候補/バイオ再生医療分野経験者歓迎！ 仕事の内容 個人の細胞からiPS細胞を樹立・保管する「BPR事業」の拡大に伴い新設するCPCにて、細胞培養の製造工程管理、施設運用、スタッフのマネジメントを牽引する責任者としてのご活躍を期待します。 【募集背景】原料細胞製造の拠点として中之島QrossにCPCを建設。今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材を募集します。 【具体業務】 ■細胞培養(iPS細胞の樹立・維持培養)の製造工程管理および実務■CPCの運用・衛生管理、設備機器の保守管理■製造指図記録書の作成、照査、承認■製造スタッフの育成、シフト管理、マネジメント 募集職種 【京都/大阪】細胞製造責任者候補/バイオ再生医療分野経験者歓迎！月給
50万円以上
京都府京都市左京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日 仕事の内容 商用生産および治験薬のGMP製造業務全般をお任せします。ご経験に応じて原薬または製剤のチームへ配属となり、最新鋭の設備環境下で最先端の製造オペレーション業務に携わっていただきます。 【具体的業務】■原薬製造オペレーション（IVT、精製作業など） ■製剤製造オペレーション（薬液調製、充填、凍結乾燥など） ■製造に関連する文書管理、逸脱および変更管理 ■設備バリデーションの実施サポート ■関連部署（品質管理、品質保証、技術など）との連携 ※入社後はOJTで最新技術をしっかりサポートします。 募集職種 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日月給
30万円～60万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】 仕事の内容 工場長の指揮下に於いて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。【詳細】全社及び本部方針に基づく チーム戦略の立案と実行■製造プロセスの監督と管理 ■製造スケジュールの進捗管理と調整■チームメンバーの指導と育成、評価■チームメンバーの労務管理■品質管理基準の遵守■生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行■安全衛生基準の遵守とリスク管理■他部門との連携と円滑なコミュニケーション【マネジメント】製造ラインのチームリーダー複数名をマネジメント予定。 募集職種 【滋賀工場】製造チームマネージャー/生産プロセス最適化【管理職】月給
70万円以上
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂/製造部門マネージャー（課長）】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引 仕事の内容 ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします。 担当課の業務工程とメンバーマネジメントをお任せ致します。 ■課内チームの業務進捗管理■顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出）■公的監査、顧客監査等の対応■品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング■安全衛生管理 ※製造する治験薬および製品等は受託案件によって異なりますが、主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等を担います。 募集職種 【新砂/製造部門マネージャー（課長）】★再生医療等CDMO事業の成長を牽引月給
53万2000円以上
東京都江東区- 業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー 仕事の内容 ■Global Product Supplyにおける製造サイト選定、CMO活用、技術移管等のBCE（事業性評価）およびDD案件を主導。自ら財務モデル（NPV/IRR/COGS）を構築し最適案を意思決定層へ提言します。 (1)製造・供給・CMO活用・技術移管の選択肢評価および財務モデル（NPV、IRR、COGS等）作成 (2)製品供給・製造サイトに関するDue Diligence（DD）計画・実行・レポート作成 (3)タイムライン、リスク、コスト、マイルストーンの管理と課題解決 (4)グローバル・部門横断ステークホルダーの合意形成および経営層への報告 (5)評価プロセス・テンプレートの標準化 募集職種 【SCM企画・DD】製造供給戦略・事業性評価マネージャー月給
75万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ｉＰＳポータル 求人名 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎ 仕事の内容 個人の細胞からiPS細胞を樹立・保管する「BPR事業」の拡大に伴い、原料細胞製造の拠点として新設する中之島QrossにCPCにて、品質管理の責任者をお任せします。具体業務は下記の通りです。 ■細胞の受入試験、工程管理試験、出荷判定試験の実施および管理 ■バリデーション（機器、分析手法等）の計画立案・実施 ■SOP（標準作業手順書）の作成・改訂、品質保証部門との連携 ■逸脱管理、変更管理 ■OOS（規格外試験結果）発生時の原因究明と是正措置（CAPA）の実施 【背景】今後の事業成長を見据え、GCTP/GMP環境下での確かな細胞製造・品質管理の知見を持ち、組織を牽引していただけるコア人材を求めています 募集職種 【京都/大阪】品質管理責任者候補◆再生医療等製品/バイオ再生医療分野経験◎月給
50万円以上
京都府京都市左京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化 仕事の内容 製造チームにおいて、工場長の指揮下にて、自チームの日々のオペレーションを監督し、生産プロセスを最適化、高品質な基準を維持しながら生産目標を達成するためにチームをリードする責任を担う。 全社および本部方針に基づいたチーム戦略の立案と実行・製造プロセスの監督と管理・製造スケジュールの進捗管理と調整・チームメンバーの指導と育成、評価・チームメンバーの労務管理・品質管理基準の遵守・生産効率の向上とコスト削減のための改善策の提案と実行・安全衛生基準の遵守とリスク管理・他部門との連携と円滑なコミュニケーション 募集職種 【石川/羽咋郡】能登工場 製造マネージャー/生産プロセス最適化月給
70万円以上
石川県羽咋郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】生産技術・バリデーション/リーダー候補/年休126日 仕事の内容 商用生産品や治験薬のバリデーションを中心とした生産技術全般をお任せします。将来的にはリーダーやマネジメント層へステップアップ可能な中核ポジションです。 【具体的には】■技術移管、歩留まり向上や品質安定化等の製造プロセス改善 ■新規設備の導入計画および実行 ■異常、逸脱発生時の原因分析および再発防止策の立案と推進 ■研究開発部門、製造部門、品質部門との連携による課題解決 ■中長期的な生産性向上に向けた施策の立案と実行 ■治験薬対応および関連業務 募集職種 【福島県南相馬市】生産技術・バリデーション/リーダー候補/年休126日月給
40万円～60万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
31万5000円～52万1000円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 [館林]製造管理者(薬剤師資格必須)：有用菌を活用した医薬品の品質を守る 仕事の内容 有用菌を用いた医薬品を展開する当社にて製造管理者をご担当頂きます。品質保証課と連携し、GMPに関する全体統括をお任せします。製品の安定供給に向けた体制維持を牽引頂くのがミッションです。 ■GMPに基づく医薬品製造の全体統括 ■品質保証課と連携した基準書の作成や承認 ■逸脱や変更管理への対応と改善の立案 ■規制当局の査察対応 ■製造現場の体制強化および従業員教育など 【魅力】未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 募集職種 [館林]製造管理者(薬剤師資格必須)：有用菌を活用した医薬品の品質を守る月給
40万5000円～51万5000円
群馬県館林市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川】設備エンジニアリング 明治Gの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 医薬品製造設備の導入検討、工事計画、工事管理などをご担当いただきます。具体的な業務内容は下記の通りです。※建設作業は伴いません。 ■設備メーカーや工事業者を選定/比較検討後、社内稟議を取って発注し、設備導入から試運転までの工事管理を行います。■導入時には能力検証のバリデーションも行います。■製造設備や検査機器、空調や給水施設、電気設備の新規導入や老朽更新を計画し、仕様検討を行います。 ※設備導入は非定常な業務となります。また大型施設はプロジェクト体制を取り関係者と調整しながら検討を進めます。※続きは備考欄参照 募集職種 【神奈川】設備エンジニアリング 明治Gの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
34万円～56万円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 富士フイルム株式会社 求人名 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発 仕事の内容 富士フイルムグループでは現在、バイオ医薬品CDMO事業の成長を加速させるため、日米欧の各拠点で生産設備を増強しています。その中で今回は、バイオ医薬品の生産プロセス技術の開発、導入業務をお任せ致します。 【詳細】バイオ医薬品の品質・生産性を向上する生産プロセス(精製)開発から、日米欧の各拠点への実装推進、開発製造受託における顧客課題の解決まで幅広く推進していただきます。 ■ラボスケールでの精製プロセスの要素技術開発■ラボ～パイロット～生産スケールへのスケールアップ技術開発■開発したプロセスの日米欧各開発製造受託拠点への実装■開発製造受託における技術課題の解決 募集職種 ■【B-PE-02】バイオCDMO事業 - バイオ医薬品生産プロセス 精製技術開発月給
60万円以上
神奈川県足柄上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ファーマパック株式会社 求人名 【富山】品質管理(幹部候補)/実務経験15年以上◎/阪神Ｇで安定基盤 仕事の内容 医薬品メーカーの品質管理部門の責任者（部長）候補として以下業務をお任せいたします。 ・品質管理部門のメンバー管理、業務配分、進捗管理 ・試験業務（理化学試験・微生物試験）のレビュー、改善推進 ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理 ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応 ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携 ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備 募集職種 【富山】品質管理(幹部候補)/実務経験15年以上◎/阪神Ｇで安定基盤月給
58万7100円～64万5200円
富山県富山市- 完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 mRNA医薬品の原薬製造プロセス開発、または製剤設計・プロセス開発をご担当いただきます。海外からの技術移管や南相馬工場へのスケールアップを推進します。 【具体的には】 ■海外（Arcturus社）からの技術移管とラボでの再現 ■原薬製造プロセス開発、または製剤設計（LNP調製、凍結乾燥等） ■南相馬工場への技術移転・スケールアップ ■承認申請用データ取得、CTD作成業務 ■創薬支援事業における顧客要望に応じた開発・製造 募集職種 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日月給
43万4000円～72万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【医薬品製造マネージャー/関東工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり 仕事の内容 医薬品製造業務全般およびマネージャー候補としてのマネジメント業務をお任せします。メンバーの育成や管理のほか、製造指図記録や作業SOP、変更管理文書などの新規作成・改定を推進します。 【詳細】これまでの経験を考慮し担当業務を決定。既存の製造ライン管理に加え、グループマネージャー候補としてメンバーの育成や管理を主導します。さらに、GMPに基づいた既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成の推進など、工場の製造品質維持と生産性向上に関わる中核業務をお任せします。※交替勤務（早番、遅番など）や繁忙による土日勤務が発生する場合があります。 募集職種 【医薬品製造マネージャー/関東工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり月給
35万円～50万円
千葉県茂原市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 アイ・ピース株式会社 求人名 【京都/品質管理/責任者候補】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業 仕事の内容 最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、責任者候補として品質管理をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。 【詳細】・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）・品質試験実施・品質試験サンプルの管理・機器管理含む、品質試験ラボの管理・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） 募集職種 【京都/品質管理/責任者候補】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業年俸
600万円～700万円
京都府京都市西京区- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【静岡/バイオ医薬品におけるCMC業務】CMC研究所/東証プライム上場 仕事の内容 ■医療用医薬品のCMC業務全般 ■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務 募集職種 【静岡/バイオ医薬品におけるCMC業務】CMC研究所/東証プライム上場月給
35万円～53万円
静岡県藤枝市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 メタジェンセラピューティクス株式会社 求人名 【CMC研究担当】新モダリティの医薬品開発／グローバルに活躍可能 仕事の内容 腸内細菌創薬を行う当社にて、試験方法開発や規格設定、製造方法の構築、治験薬製造、薬事相談資料作成を担います。現社員と連携し前例のない新モダリティ医薬品の製品化を牽引する重要な役割です。 ■FMT医薬品の試験方法開発や規格設定 ■工程管理策定や安定性試験 ■製造方法開発や技術移管 ■治験薬製造 ■CMC薬事相談資料作成 【仕事の魅力】新技術の医薬品開発に携わるやりがいがあります。医療機関やアカデミア、臨床開発チームとも密接に連携し開発を進めるので、CMC以外の幅広い分野の知識を習得することが可能。また、海外の専門家やCD MOとのコミュニケーションもあり、グローバルに活躍するチャンスがあります。 募集職種 【CMC研究担当】新モダリティの医薬品開発／グローバルに活躍可能月給
34万9290円～61万1260円
神奈川県川崎市川崎区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし副業・WワークOK
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 CMC分析開発スタッフとして海外企業からの技術移管・再現、受託したmRNA製品の製造・分析法開発、探索段階の分析研究、承認申請用データ（CTD等）の取得および試験室管理などを幅広く担当いただきます。 【具体的には】■海外技術移管チームと連携した柏の葉ラボでの分析技術の再現 ■お客様の要望に応じた分析法開発、品質試験レポートの作成 ■探索段階における医薬品の物性検討、構造解析などの分析研究 ■製造販売承認申請用データの取得およびCTD作成 ■信頼性保証基準でのデータ取得、文書作成 ■試験室の管理および業務改善 など 募集職種 【千葉県柏市】CMC分析開発スペシャリスト（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日月給
43万4000円～72万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO 仕事の内容 医薬品製造工場で医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。当社は医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、 多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 ◆工場の品質保証システムの維持運用◆工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善◆部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献◆GMP適合性調査等の監査・査察対応◆国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 募集職種 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO月給
49万6900円以上
栃木県足利市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ファーマパック株式会社 求人名 【富山】品質管理(課長候補)/実務経験10年以上◎/阪神Ｇで安定基盤 仕事の内容 医薬品メーカーの品質管理課の責任者（課長）候補として以下業務をお任せいたします。 ・品質管理課のメンバー管理、業務配分、進捗管理 ・試験業務（理化学試験・微生物試験）のレビュー、改善推進 ・分析法、試験手順、規格設定に関する検討、妥当性確認、運用管理 ・GMP、GQP、GMP省令、関連通知・ガイドライン等の法規制対応 ・製造部門、品質保証部門、生産技術部門など関係部署との連携 ・品質管理業務全般の効率化、標準化、教育体制の整備 募集職種 【富山】品質管理(課長候補)/実務経験10年以上◎/阪神Ｇで安定基盤月給
44万5200円～49万400円
富山県富山市- 完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術 仕事の内容 抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発に加え、チームのマネジメントもお任せします。 【詳細】■原薬生産プロセス開発:細胞構築、スケールアップ検討、技術移管 ■申請業務:国内外規制当局への資料作成(IND/CTD等) ■新規技術:次世代の生産細胞構築法や培養技術の考案 ■リーダー業務:チームマネジメントや若手育成。 米国の自社工場や国内外CMOとの協働を通じ、グローバルに通用するキャリアを形成。実験室の成果が直接、世界中の患者さんの笑顔につながるやりがいのある仕事です。 募集職種 【管理職/バイオ医薬品の培養プロセス開発】世界へ届ける原薬生産技術月給
45万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 契約社員企業名 株式会社Ｌｏｇｏｍｉｘ 求人名 横浜【培養プロセス研究員/上級研究員】バイオスタートアップ 仕事の内容 株式会社Logomixは大規模ゲノム構築技術プラットフォームであるGeno-Writing（TM）をベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組むスタートアップです。カジュアル面談可能です。 【詳細】1.培養計画の設計:生育速度や物質生産性を最大化するための培養戦略設計/ご経験や意欲に応じて、上流の代謝経路設計・ゲノムデザインに携わることも可能 2.培養プロセスの開発・最適化：作製された微生物株の培養評価および物質生産性向上のための培養条件検討/スケールアップを見据えたプロセス開発 3.事業化を牽引するプロジェクト推進：研究成果の報告およびディスカッション/PJの管理及び進行 募集職種 横浜【培養プロセス研究員/上級研究員】バイオスタートアップ年俸
500万円～1100万円
神奈川県横浜市緑区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由副業・WワークOK時短勤務あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【医薬品製造マネージャー/九州工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり 仕事の内容 医薬品製造業務全般およびマネージャー候補としてのマネジメント業務をお任せします。メンバーの育成や管理のほか、製造指図記録や作業SOP、変更管理文書などの新規作成・改定を推進します。 【詳細】これまでの経験を考慮し担当業務を決定。既存の製造ライン管理に加え、グループマネージャー候補としてメンバーの育成や管理を主導します。さらに、GMPに基づいた既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成の推進など、工場の製造品質維持と生産性向上に関わる中核業務をお任せします。※交替勤務（早番、遅番など）や繁忙による土日勤務が発生する場合があります。 募集職種 【医薬品製造マネージャー/九州工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり月給
35万円～50万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＩＬコントラクトパッケージング 求人名 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無 仕事の内容 組織体制の強化に伴い、ニッチトップメーカーの弊社にて、品質保証部の管理監督者をお任せします。プレイングマネージャーのような立ち位置で現場とマネジメントをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■チームマネジメント：10名以下のスタッフの育成・評価を行います。定期的なフィードバックやトレーニングを通じて、チーム全体のスキル向上を図ります。 ■品質保証業務 募集職種 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無月給
35万2000円～49万9400円
愛知県一宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
東京都千代田区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【群馬/館林/製造管理者候補】コア技術を活用する製薬メーカー/年休124日/ 仕事の内容 「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社の館林工場にて、品質保証課と連携する製造管理者を募集。GMPに関する全体統括をお任せします。 ■製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務 ■品質システムの管理 ■製品品質の照査 ■出荷決定 ■バリデーション ■変更管理、逸脱管理 ■苦情処理 ■自己点検 ■教育訓練 ■文書管理に関する業務 【魅力】未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 募集職種 【群馬/館林/製造管理者候補】コア技術を活用する製薬メーカー/年休124日/月給
40万5000円～51万5000円
群馬県館林市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【医薬品製造マネージャー/鹿島工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり 仕事の内容 医薬品製造業務全般およびマネージャー候補としてのマネジメント業務をお任せします。メンバーの育成や管理のほか、製造指図記録や作業SOP、変更管理文書などの新規作成・改定を推進します。 【詳細】これまでの経験を考慮し担当業務を決定。既存の製造ライン管理に加え、グループマネージャー候補としてメンバーの育成や管理を主導します。さらに、GMPに基づいた既存文書（指図記録、作業SOP、変更管理文書など）の改定や新規作成の推進など、工場の製造品質維持と生産性向上に関わる中核業務をお任せします。※交替勤務（早番、遅番など）や繁忙による土日勤務が発生する場合があります。 募集職種 【医薬品製造マネージャー/鹿島工場】業界経験者歓迎／各種手当・社宅あり月給
35万円～50万円
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 富士化学工業株式会社 求人名 【富山/上市町】医薬品製造（管理職候補）◎年間休日120日 ※基本日勤※ 仕事の内容 【業績好調につき受注増！生産量拡大のため、製造スタッフ増員中！！】製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等の実務を主導いただきます。 【主な業務内容】■医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄■担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント■組織管理および人材育成の企画およびその実施■生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討■GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等 募集職種 【富山/上市町】医薬品製造（管理職候補）◎年間休日120日 ※基本日勤※年俸
650万円以上
富山県中新川郡- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 ■ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします！ ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
大阪府大阪市北区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 契約社員企業名 白鳥製薬株式会社 求人名 【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗 仕事の内容 当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務 【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。 募集職種 【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗月給
41万円～49万円
千葉県千葉市美浜区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 □ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 ■ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【熊本工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全7棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 □ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【熊本工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全7棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社Ｌｏｇｏｍｉｘ 求人名 横浜【創薬研究員/上級研究員(スケールアップ)】正社員採用/カジュアル面談可能 仕事の内容 ゲノム大規模構築Geno-Writing(TM)をコア技術とする当社にてiPS細胞×スケールアップ担当者を募集します。資金調達も実現し、積極的に挑戦できる環境です。 【詳細】 ■分化誘導技術の開発と最適化: 大規模遺伝子改変を行うことで、多機能を有したiPS細胞を樹立し、さらに目的細胞（膵島細胞、肝細胞、免疫細胞等）へと分化させることで、細胞医薬品を創る■製造プロセスの構築（バイオプロセシング）、商用製造に向けた大規模培養開発、分析方法の樹立（細胞特性の定量的評価を含む）■当局への審査対応 募集職種 横浜【創薬研究員/上級研究員(スケールアップ)】正社員採用/カジュアル面談可能年俸
600万円～1300万円
神奈川県横浜市緑区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由副業・WワークOK時短勤務あり英語
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