- 正社員企業名 株式会社ARCALIS 求人名 【千葉県柏市】品質保証(QA)管理職候補(マネージャー)/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う3局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証(QA)管理職候補(マネージャー)/年休126日月給
70万円~88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理/システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム(VQD)の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連(文書管理、ISO調査対応など) (2) GLP関連(資料保存、文書管理、規制当局調査対応など) (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理(治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等) (4) 文書管理システム(VQD;Vault QualityDocs)運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理/システム運用・SOP改訂月給
44万円~62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品/体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品/体外診断用医薬品製造管理者(管理職候補~管理職)として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品/体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円~83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【医薬品/体外診断用医薬品製造管理者(管理職候補~管理職)】品質保証課 仕事の内容 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 【医薬品/体外診断用医薬品製造管理者(管理職候補~管理職)】品質保証課月給
47万円~83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円~49万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 シミックCMO株式会社 求人名 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる 仕事の内容 静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。 【詳細】医薬品製造業許可の維持管理業務経験/工場の品質保証システムの維持運用/工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善/出荷判定、品質情報、バリデーション等/部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献/GMP適合性調査対応/GMP文書管理/国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務など 募集職種 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる月給
24万6920円~40万1240円
静岡県島田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 AGC株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■GMP/GCTP等の品質保証システムの運用及び改善(文書管理、逸脱管理、変更管理、供給業者管理など) ■新施設の建設及び設備機器の導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務 ■MES、LIMSなどのシステムの導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務及びその運用 ■お客様監査や当局査察への準備、対応 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当(OTC医薬品)】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 (原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等) ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決(GQP、GMP情報の収集、管理)に関する業務 募集職種 【品質保証担当(OTC医薬品)】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円~60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証(QA)/業界不問 仕事の内容 甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。 (1)製品開発・製造業務の品質保証(QMS運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定) (2)国内外(日欧米)のGMP/QMS適合性調査への対応。 【やりがい】グローバル展開する医薬品・医療機器・コンビネーション製品に携わり、高度なQAスキルを習得可能。海外拠点との連携を通じグローバルに活躍できます。 募集職種 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証(QA)/業界不問月給
27万9000円~53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 Meiji Seika ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 募集職種 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
31万5000円~52万1000円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能 仕事の内容 研究所にて、バイオ医薬品の申請関連資料における信頼性保証業務および品質保証システムの整備・運用、委託先(CMO・CRO)管理、Veeva等の文書管理システム運用を担当します。 【詳細】 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所における品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先(CMO、CRO)の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム(Veeva)のBusiness administrator業務 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能月給
30万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社エス・ディ・ロジ 求人名 神戸市【製造管理】GMP経験者歓迎/薬剤師免許優遇/年休125日 仕事の内容 医薬品受託製造所の製造部門にて、GMP基準に基づく製造管理業務を担当していただきます。記録のチェック工程が正しく行われているかの確認や、荷受け・保管・出荷に関連する業務を行っていただきます。 【具体的には】医薬品受託製造所において、GMP基準に準拠した製造管理業務全般を担当していただきます。記録のチェック工程が正しく行われているかを確認する業務のほか、荷受け・保管・出荷に関連する業務も行っていただく予定です。GMPに関する知識と監査対応の経験を活かし、品質管理の最前線で活躍していただけます。製造現場における品質保証の要として、医薬品の安全性と有効性を守る重要な役割を担っていただきます。 募集職種 神戸市【製造管理】GMP経験者歓迎/薬剤師免許優遇/年休125日月給
29万1500円以上
兵庫県神戸市西区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画リード 仕事の内容 グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集します ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画リード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 つくば工場【品質保証課・出荷判定者(管理職候補)】医薬品メーカー/年休126日 仕事の内容 医療用医薬品の製造販売、製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務のうち、特に出荷判定業務を担当していただきます。 ■出荷関連の記録照査や判定・製造指図■記録書の発行管理■製品標準書や手順書類の作成や照査◎ご経験にもよりますが、まずは製造記録書、試験成績書の照査の担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。ゆくゆくは、出荷判定責任者として業務を行うことができるよう知識・経験を積み、さらに、業務効率化対策や品質保証部門メンバー、工場メンバーへの教育にも携わって業務を行っていただきます。 募集職種 つくば工場【品質保証課・出荷判定者(管理職候補)】医薬品メーカー/年休126日月給
31万円~47万円
茨城県筑西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東菱薬品工業株式会社 求人名 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎ 仕事の内容 品質保証業務担当者として以下をお任せします。先輩社員のサポートを受けつつ幅広い業務経験を積むことが可能◎ ■品質情報(クレーム)処理 ■市場への出荷管理 ■変更管理 ■逸脱管理 ■自己点検(品質標準書等) ■製造業者等との取決め書の作成・維持管理 ■(国内外)製造業者等の定期的な監査など。 当部署は少数精鋭の為、幅広い業務経験を積みながらキャリアアップを目指せます。ご経験・主体性を活かしてご活躍いただける方を歓迎します。 募集職種 【品質保証業務】創業60年を超える老舗医薬品メーカー/残業ほぼ無し◎/WLB◎月給
27万円~36万8000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 [館林]製造管理者(薬剤師資格必須):有用菌を活用した医薬品の品質を守る 仕事の内容 有用菌を用いた医薬品を展開する当社にて製造管理者をご担当頂きます。品質保証課と連携し、GMPに関する全体統括をお任せします。製品の安定供給に向けた体制維持を牽引頂くのがミッションです。 ■GMPに基づく医薬品製造の全体統括 ■品質保証課と連携した基準書の作成や承認 ■逸脱や変更管理への対応と改善の立案 ■規制当局の査察対応 ■製造現場の体制強化および従業員教育など 【魅力】未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 募集職種 [館林]製造管理者(薬剤師資格必須):有用菌を活用した医薬品の品質を守る月給
40万5000円~51万5000円
群馬県館林市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証(QA)/賞与6か月・年休126日/プライム上場 仕事の内容 岡山工場にて、医薬品の品質保証(QA)業務を担当。行政への薬事対応書類の作成、製品出荷前の照査、製造指示書と承認書の齟齬確認、外部関係者との渉外対応など、品質の根幹を支える司令塔として活躍いただきます (1)製品出荷に関わる照査・判定業務 (2)行政、委託業者、他製造所等への渉外・薬事対応 (3)製造指示書と承認書の整合性確認(齟齬確認) (4)医薬品製造に係る文書管理(マスターコントロールシステムの運用) (5)薬事情報収集およびスケジュール管理 製造や検査の現場と連携し、ルール遵守を徹底させる「工場の番人」として、正確な文書管理と調整を担います。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証(QA)/賞与6か月・年休126日/プライム上場月給
25万7400円~32万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証(QA)逸脱・異常の原因調査と是正/年休126日 仕事の内容 工場内で発生した品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査や、再発防止に向けた是正処置(CAPA)の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。 工場内の各製造工程で発生した事象の根本原因を、データや現場の状況から論理的に特定します。 (1)逸脱・OOS発生時の原因究明・調査報告書の作成 (2)是正処置・予防処置(CAPA)の立案と進捗管理 (3)バリデーション文書の確認、変更管理のサポート 現場スタッフと密に連携し、品質改善に向けたコミュニケーションをリードしていただきます。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証(QA)逸脱・異常の原因調査と是正/年休126日月給
28万8600円~38万5600円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎ 仕事の内容 ジェネリック医薬品に特快し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ 会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証 業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】 ■品質クレーム等の品質情報への対応 ■製剤及び原薬製造所へのGMP調査をとおして適正な製造管理 ■変更管理、逸脱管理への対応 ■その他GQP省令に基づく業務 募集職種 【東京本社/品質保証】管理職候補/スタンダード市場上場G/福利厚生&手当充実◎月給
35万円~45万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ARCALIS 求人名 【福島県南相馬市】品質保証(QA)リーダー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 GMPに準拠した医薬品製造の品質保証(QA)業務の中核を担っていただきます。品質システムの維持・改善や査察対応等をリードし、ゆくゆくはチームを牽引いただくポジションです。 【具体的には】■GMPに基づく品質保証業務全般 ■出荷判定、製造記録等の文書レビュー ■逸脱・変更・CAPAの統括管理 ■規制当局や顧客の監査・査察対応 ■GMP文書および品質システムの維持・改善 など ※製造・QC部門と連携して業務を推進します。 ※経験に応じた業務から始め、段階的にリーダーをお任せします。 募集職種 【福島県南相馬市】品質保証(QA)リーダー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
30万円~50万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 日本薬品株式会社 求人名 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日 仕事の内容 健康食品の原料を中心とした製造・販売会社の当社にて、品質管理、製造管理、学術開発での幅広い業務をお願いします。代表含めた役職者との距離が近く、気軽に質問ができるため、成長できる環境です。 ≪職務詳細≫■申請業務 ■GMP 適合性調査照会事項回答書の作成 ■製造管理及び製造技術開発 ■品質管理業務(原料の管理も含みます) ■顧客からの品質関連問い合わせへの対応 ■その他業務 募集職種 【品質管理】常利益率約30%の高収益企業/健康食品原料/国内シェア6割/年休124日月給
25万円~37万5000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 [渋谷/笹塚]品質保証責任者(本社)/「ビオスリー」独自技術をもつ製薬メーカー 仕事の内容 品質保証責任者として、品質保証体制全般の統括を担っていただきます。 【詳細】■品質保証責任者として品質保証業務の遂行 ■品質苦情に対する対応と措置 ■製造所の品質保証部門と連携し変更管理・異常逸脱に対する対応と措置 ■製造所/外部委託試験機関のGMP監査 ■製造所とのGQP取決め締結 ■製造販売承認記載内容の維持管理(記載事項との齟齬調査/対応) ■GQP手順書の維持管理(改訂/補足) ■当局査察対応準備と対応 ■出荷判定の実施 ■品質マネジメントシステムの維持と教育 募集職種 [渋谷/笹塚]品質保証責任者(本社)/「ビオスリー」独自技術をもつ製薬メーカー月給
35万円~46万5000円
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】 ・製造所監査を含むGMP監査業務(原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等) ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。 募集職種 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
22万円~35万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 アピ株式会社 求人名 UNIGEN【岐阜/揖斐郡】バイオ医薬品の品質保証≪休日123日/賞与実績4.68ヶ月≫ 仕事の内容 バイオ医薬品(ワクチン)原薬の品質保証業務・マネジメントをお任せします。★インフルエンザワクチン原薬の商用生産で培ってきた実績が認められ、新型コロナワクチン原薬の製造工場として抜擢されました。 ゼロベースからバイオ医薬品に携わることが可能です。社会貢献性としても非常にやりがいのあるお仕事です。 【業務内容】■逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務 ■記録書照査、承認、文書管理(発行、保管) ■供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理 ■リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新 など(その他業務は備考欄を参照) 募集職種 UNIGEN【岐阜/揖斐郡】バイオ医薬品の品質保証≪休日123日/賞与実績4.68ヶ月≫月給
22万6600円以上
岐阜県揖斐郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/年休126日 仕事の内容 医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。 具体的な業務: (1)製品の品質にかかる照査・確認業務 (2)品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査および是正・予防対応(CAPA)の管理 (3)製造指図記録書の確認・レビュー (4)当局による査察対応、供給者(サプライヤー)管理 (5)製造現場への立ち会い確認 幅広い品目に携わることで、品質保証のスペシャリストとして着実にスキルアップできる環境です。 募集職種 【山形工場】医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/年休126日月給
22万4500円~38万5600円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 長野県製薬株式会社 求人名 王滝村【医薬品管理者候補】実務未経験OK/製品開発や企画にも挑戦可/残業ほぼ無 仕事の内容 医薬品・健康食品・化粧品を製造する老舗企業である当社で、医薬品管理業務をお任せします。管理者候補としての採用で、ご希望や適性に応じて総括製造販売責任者か品質保証責任者の、いずれかを担当いただきます。 【具体的には】■医薬品の製造及び製造販売にかかわる管理業務 (GMP・GQP・GVPにおける管理業務) ■医薬品製造業 及び製造販売業における業務 ■品質管理・試験検査業務 ■その他附帯する業務 ★化学品ではなく天然物を、錠剤ではなく丸剤を扱うため、一般的な医薬品とは異なる要素が多く、当社製品特有の面白みを感じていただけます。 ★ご希望によって、製品の開発や企画にも挑戦いただけます。 募集職種 王滝村【医薬品管理者候補】実務未経験OK/製品開発や企画にも挑戦可/残業ほぼ無月給
32万円~45万円
長野県木曽郡- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質保証(QA)_医薬品・医療機器/年休124日 仕事の内容 富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。 【詳細】(1)品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバーやユーザーへの報告 (2)苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 (3)新製品等の開発文書の審査業務。※品目毎に小チームあり。入社後は製品知識の習得が必要だが、気軽に相談できる環境。 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路(エクモ)/血液バッグ等を製造。 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質保証(QA)_医薬品・医療機器/年休124日月給
27万9000円~53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など)■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円~42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 富士フイルム富山化学株式会社 求人名 富山市【医薬品品質保証(QA業務)】 仕事の内容 ■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応 募集職種 富山市【医薬品品質保証(QA業務)】月給
29万円~50万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業(包装表示保管での倉庫)におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」ことをモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7,000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。そんな当社の医薬事業部にて、 品質保証に関する以下の業務をお任せします。 【業務内容】■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等)■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 募集職種 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
33万円~42万円
神奈川県川崎市高津区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社生活品質科学研究所 求人名 品質管理・品質保証(医薬品/医薬部外品/化粧品)工場監査/イオンGの品質を守る 仕事の内容 医薬品・医薬部外品を中心とした製品に関する、品質保証・品質管理業務および製造委託先工場の監査業務を担当していただきます。 ■医薬品・医薬部外品・化粧品の仕様書、規格書、表示内容の妥当性評価 ■承認書・届出内容との整合性確認、原料・製品の品質確認および判定 ■医薬品GMP・省令に基づく品質検査、各種記録類の確認 ■製造委託先・原料メーカーへの工場監査(GMP確認)および是正対応のフォロー ■監査報告書の作成、開発・薬事・購買部門と連携した品質向上活動の推進 ※国内の製造委託先への外出・出張が発生します。 募集職種 品質管理・品質保証(医薬品/医薬部外品/化粧品)工場監査/イオンGの品質を守る月給
25万6000円~44万2000円
千葉県千葉市美浜区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 シミックCMO株式会社 求人名 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO 仕事の内容 医薬品製造工場で医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。当社は医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、 多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 ◆工場の品質保証システムの維持運用◆工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善◆部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献◆GMP適合性調査等の監査・査察対応◆国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 募集職種 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO月給
49万6900円以上
栃木県足利市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP(標準作業手順書)の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円~50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 シミックCMO株式会社 求人名 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる/WEB面接可! 仕事の内容 静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします。■医薬品製造におけるGMP管理全般※左記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 ■医薬品製造業許可の維持管理業務経験■工場の品質保証システムの維持運用■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善■出荷判定、品質情報、バリデーション等■部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献■GMP適合性調査対応■GMP文書管理■国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 募集職種 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる/WEB面接可!月給
24万6920円~40万1240円
静岡県島田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【名古屋/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP(標準作業手順書)の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【名古屋/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円~50万円
愛知県大府市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【大阪/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社にて、薬品の品質管理・品質保証業務を担当。業務に慣れたらマネジメント業務もお任せ。残業月10時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境です。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間~数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やSOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【大阪/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月月給
31万円~40万円
大阪府豊中市- 土日祝休み業界未経験歓迎月平均残業時間20時間以内時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(グローバルQAリード候補) 仕事の内容 国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。 【具体的な業務内容】 (1)国内外の製造委託先管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価)の主導 (2)Inspection Readiness(査察準備)の推進とGMP向上活動のリード (3)申請資料と製造所文書の整合性確保 (4)海外グループ会社・関連部門と連携した安定供給の推進 (5)製造所等へのGMP/GDP監査 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(グローバルQAリード候補)月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 中国化薬株式会社 求人名 【江田島・医薬品製造】年休120日/残業ほぼなし/転勤なし 仕事の内容 ■医薬品の品質および製造管理者としての業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■製造管理者 代理者(第1)としての製造管理業務 ■出荷判定者としての製品出荷可否の最終判断 ■自己点検責任者としてのGMP自己点検の実施および是正管理 ■教育訓練責任者としてのGMP教育訓練の企画・実施・管理 ■GMP管理組織の監視・指導 ■GMP内部監査リーダーとしての内部監査の実施およびフォローアップ ■医薬品業界動向、法令改正、行政通知等の情報収集および社内展開 募集職種 【江田島・医薬品製造】年休120日/残業ほぼなし/転勤なし月給
32万円~40万円
広島県江田島市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 富士化学工業株式会社 求人名 【富山/品質保証業務スタッフ】年間休日120日/転勤無/月平均残業20H程度 仕事の内容 品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品のGMPイベント実務業務(変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等) ・GMP社内教育の実施 ・供給業者/委託先業者の管理業務(監査含む) 募集職種 【富山/品質保証業務スタッフ】年間休日120日/転勤無/月平均残業20H程度月給
26万3000円以上
富山県中新川郡- 土日祝休み転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証(QA)逸脱・異常の原因調査と是正/キャリア豊富 仕事の内容 工場内で発生した品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査や、再発防止に向けた是正処置(CAPA)の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。 工場内の各製造工程で発生した事象の根本原因を、データや現場の状況から論理的に特定します。 (1)逸脱・OOS発生時の原因究明・調査報告書の作成 (2)是正処置・予防処置(CAPA)の立案と進捗管理 (3)バリデーション文書の確認、変更管理のサポート 現場スタッフと密に連携し、品質改善に向けたコミュニケーションをリードしていただきます。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証(QA)逸脱・異常の原因調査と是正/キャリア豊富月給
26万6400円~39万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【広島】医薬品の品質保証業務/年休120日以上/教育体制充実/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■GMP文書作成(補助) ■GMP文書管理 ■記録類の管理 募集職種 【広島】医薬品の品質保証業務/年休120日以上/教育体制充実/無期雇用派遣月給
22万円以上
広島県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社ダナフォーム 求人名 【横浜/製造/QMS文書作成】フレックス/年休120日/賞与年3回 仕事の内容 当社製造部にて製品の製造に携わりながら、製造手順書・標準作業書(SOP)等の文書整備・管理業務をご担当頂きます。将来的には部の中核メンバーとして、現場全体の業務の改善に貢献して頂くことを期待しています。 【具体的には】■国内外用の体外診断薬や研究用試薬の製造業務■社内供給用試薬の製造業務■製品の出荷業務■製造工程における業務改善に関連する文書作成・更新支援■製造に係る文書、記録(製造記録等)の確認と保管■製造手順書、標準作業書(SOP)、マニュアル類の作成および改訂■GMPやISO9001等の基準に準じた文書整備、維持管理■その他 製造文書の精度向上および製造現場の業務標準化に関わる業務 募集職種 【横浜/製造/QMS文書作成】フレックス/年休120日/賞与年3回月給
31万5000円~33万5000円
神奈川県横浜市鶴見区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ILコントラクトパッケージング 求人名 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無 仕事の内容 組織体制の強化に伴い、ニッチトップメーカーの弊社にて、品質保証部の管理監督者をお任せします。プレイングマネージャーのような立ち位置で現場とマネジメントをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■チームマネジメント:10名以下のスタッフの育成・評価を行います。定期的なフィードバックやトレーニングを通じて、チーム全体のスキル向上を図ります。 ■品質保証業務 募集職種 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無月給
35万2000円~49万9400円
愛知県一宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP(標準作業手順書)の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円~50万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 昭北ラミネート工業株式会社 求人名 [富山市]品質保証/転勤なし/夜勤なし/年休122日/創業120年超/教育体制◎ 仕事の内容 [意見や提案を発信しやすい風土]アルミニウム箔を用いた医薬品向け包装資材に強みを持つ当社の「品質保証」をお任せします。製造現場は空調完備の清潔な作業環境で、最先端の技術を駆使しています! 【業務内容】■当社で生産したPTPアルミ(主に医薬品の錠剤包装に使用)、工業用カーボン箔に係る品質試験の実施、試験結果の管理■出荷成績書の作成■試験設備の維持管理■品質改善活動■品質関連文書の作成・改訂【働く環境】製造ラインはクリーンルームであり、空調を完備した清潔な環境で働けます/品質保証は書類作成関連等の事務系業務も多く、監査対応業務等のデスクワーク業 募集職種 [富山市]品質保証/転勤なし/夜勤なし/年休122日/創業120年超/教育体制◎月給
20万6000円~25万円
富山県富山市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証(QA)/業界最大手の安定基盤/入社後のキャリア豊富 仕事の内容 岡山工場にて、医薬品の品質保証(QA)業務を担当。行政への薬事対応書類の作成、製品出荷前の照査、製造指示書と承認書の齟齬確認、外部関係者との渉外対応など、品質の根幹を支える司令塔として活躍いただきます (1)製品出荷に関わる照査・判定業務 (2)行政、委託業者、他製造所等への渉外・薬事対応 (3)製造指示書と承認書の整合性確認(齟齬確認) (4)医薬品製造に係る文書管理(マスターコントロールシステムの運用) (5)薬事情報収集およびスケジュール管理 製造や検査の現場と連携し、ルール遵守を徹底させる「工場の番人」として、正確な文書管理と調整を担います。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証(QA)/業界最大手の安定基盤/入社後のキャリア豊富月給
26万6400円~39万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社大阪合成有機化学研究所 求人名 【品質保証】医薬品原薬のGMP品質保証/出荷判定,査察対応の中核/カネカグループ 仕事の内容 ■お任せしたいこと ・医薬品原薬の出荷判定 ・GMP品質システムの維持・改善 ・逸脱・変更管理の主担当 ・CAPA推進 ・当局査察および顧客監査対応 ・品質リスク評価 ・品質保証体制の強化・改善提案 将来的には品質保証部門の中核人材として、品質戦略立案や組織運営にも携わっていただきます。 募集職種 【品質保証】医薬品原薬のGMP品質保証/出荷判定,査察対応の中核/カネカグループ月給
36万円~40万円
兵庫県赤穂市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 PQE Japan株式会社 求人名 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査・バリデーション(CQV)業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価(IQ/OQ/PQ)の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
東京都千代田区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 北日本製薬株式会社 求人名 上市町【医薬品の品質保証】年間休日120日以上/転勤なし/残業月2h 仕事の内容 漢方薬やサプリを製造販売する当社にて一般用漢方製剤等の品質保証をお任せします。残業月2h程度&充実の福利厚生のもと原料や製品の試験・検査を通じ高品質なモノづくりを支える重要ポジションです。 ■製造管理、品質管理、品質保証などの各種責任者業務の確実な遂行 ■品質保証・薬事に関連する各種申請・届出文書等の作成および適正なレビュー ■関連文書およびGQP/GMP基準に基づく社内品質管理体制の適正な整備・運用・管理 ■社内関係部署や外部機関とのスムーズな連携および品質トラブル未然防止策の推進 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 上市町【医薬品の品質保証】年間休日120日以上/転勤なし/残業月2h月給
24万円~28万5000円
富山県中新川郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 つくば工場【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場/手当充実/年休126日 仕事の内容 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 <具体的な業務内容>■GMP管理業務(逸脱管理、変更管理、苦情対応など)■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など /変更の範囲:当社業務全般【組織構成】部長/課長を含め17名で構成されています。 募集職種 つくば工場【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場/手当充実/年休126日月給
25万円~35万円
茨城県筑西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ 仕事の内容 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。 ・GMP関係の品質システムの主担当者業務(責任者をフォローする役割) ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【群馬/館林/製造管理者候補】コア技術を活用する製薬メーカー/年休124日/ 仕事の内容 「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社の館林工場にて、品質保証課と連携する製造管理者を募集。GMPに関する全体統括をお任せします。 ■製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務 ■品質システムの管理 ■製品品質の照査 ■出荷決定 ■バリデーション ■変更管理、逸脱管理 ■苦情処理 ■自己点検 ■教育訓練 ■文書管理に関する業務 【魅力】未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 募集職種 【群馬/館林/製造管理者候補】コア技術を活用する製薬メーカー/年休124日/月給
40万5000円~51万5000円
群馬県館林市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 キョーリン製薬グループ工場株式会社 求人名 【滋賀県甲賀市】医薬品品質保証(次世代リーダー)/プライム上場G/残業15h程 仕事の内容 将来の組織強化と世代交代を見据えた次世代リーダーの募集です。将来の『GMP責任者』および『QA部門のマネジメント』を担っていただくコア人材(正社員)として早期に裁量を持ってご活躍いただける環境です。 ・GMP省令に基づく品質保証体制の運用・維持(製造所の適正管理) ・逸脱管理、変更管理、品質等に関する情報・CAPA(再発防止策)の運用・承認 ・出荷判定支援および市場出荷に関わる実務(製造記録・検査結果の確認) ・PMDA・自治体等のPMDA/FDA査察・行政調査への対応、および顧客監査対応 ・バリデーション評価、品質標準書などのGMP文書作成・改訂・管理 ・業務指示・進捗管理(将来的にはマネジメント層への昇格を期待) 募集職種 【滋賀県甲賀市】医薬品品質保証(次世代リーダー)/プライム上場G/残業15h程月給
30万円~40万円
滋賀県甲賀市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 大地化成株式会社 求人名 【福崎/品質保証】東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品および原薬の品質保証(QA)・薬事(RA)担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。 ■国内QA/RA 業務(基礎から丁寧に指導します) ■出荷判定に向けた各種記録書(製造や試験記録など)の照査 ■逸脱、変更管理、苦情対応などのドキュメント作成 ■親会社(東和薬品)や製造現場との連携、調整業務 ■海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡、文書作成 ■海外展開サポート業務(将来構想)■海外グループ会社(EU・USA)への原薬輸出に向けたQA/RA 業務のサポート(将来構想) 募集職種 【福崎/品質保証】東証プライム上場東和薬品G/年休126日/転勤無し月給
26万円以上
兵庫県神崎郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市八日町/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】 ・製造所監査を含むGMP監査業務(原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等) ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて下奥井工場での勤務を打診させていただく場合がございます。 募集職種 【富山市八日町/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
20万円~35万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ファーマパック株式会社 求人名 【富山】品質保証/経験者採用/転勤無/残業月10H以内/阪神Gで安定◎/年休120日♪ 仕事の内容 ■医薬品の品質保証業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。品質保証としてのキャリアを形成したい人の応募も歓迎します! 【品質保証業務】■品質リスク評価、供給者管理、変更管理、監査対応 など 《取り扱い製品》点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 【変更の範囲】品質業務全般 募集職種 【富山】品質保証/経験者採用/転勤無/残業月10H以内/阪神Gで安定◎/年休120日♪月給
22万5200円以上
富山県富山市- 業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【北海道】医薬品の品質保証業務/年休120日以上/教育体制充実/無期雇用派遣 仕事の内容 医薬品の分析試験を受託している研究施設でのDQC(Document-quality Check)業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■試験(関連)データの照合、正確性等の確認等 ■品質維持に関する各種付帯業務 ⇒各種教育研修プログラムにより丁寧に指導します。 募集職種 【北海道】医薬品の品質保証業務/年休120日以上/教育体制充実/無期雇用派遣月給
21万円以上
北海道- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 ■ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 PQE Japan株式会社 求人名 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転(コミッショニング)・適格性検査・バリデーション(CQV)業務をお任せします! ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価(IQ/OQ/PQ)の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
大阪府大阪市北区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 □ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 秋山錠剤株式会社 求人名 未経験OK&薬剤師資格者【品質管理・品質保証/福島・県南】年休128日・土日祝休 仕事の内容 ■老舗製薬メーカーであり「技術の秋山」とも呼ばれる当社にて、医薬品の品質管理・品質保証業務をお任せします。業務未経験の方でも、充実した研修とOJTにて先輩が手厚くサポートいたしますのでご安心ください。 【具体的業務】■薬機法やGMPに基づき、自社製品(錠剤)の品質保証業務全般を担当します。製造工程の管理、品質基準の適合判定、関連書類の作成・管理など。■入社後は最大1年間の手厚いOJTや工場実習を通じ、未経験からでも専門性を磨ける環境です。残業はほぼ発生せず、ライフイベントに合わせた働き方が可能。医薬品製造の最終チェックを担う、社会貢献度と責任感の大きい重要なポジションです。 募集職種 未経験OK&薬剤師資格者【品質管理・品質保証/福島・県南】年休128日・土日祝休月給
22万9240円以上
福島県西白河郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 富士製薬工業株式会社 求人名 【富山】品質管理職(LIMS推進担当) ★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー 仕事の内容 品質管理部門にて、LIMS運用の高度化(マスタ設定・機器連携・エラー対応)を推進し、データインテグリティ強化に寄与いただきます。 ■業務内容 ・LIMSのマスタ作成 ・試験機器とLIMS連携に関する開発~検証(CSV) ・サーバーとの通信トラブル対応 ・サーバーのエラー、アラート対応(データーサーバー管理会社、当社ICT統括部と連携) 募集職種 【富山】品質管理職(LIMS推進担当) ★プライム上場ジェネリック・新薬メーカー月給
22万円~33万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市/品質保証】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 ■品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。 【具体的には】■マネジメント業務■製造所監査を含むGMP監査業務(原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等)■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 (変更の範囲:当社業務全般) 募集職種 【富山市/品質保証】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
40万円以上
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 アルプス薬品工業株式会社 求人名 【飛騨/品質保証】未経験歓迎/語学を活かす/国内トップ原薬メーカー/住宅手当有 仕事の内容 医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般をお任せします。未経験でも少しずつOJTにて業務を習得することが可能です。 各国からの査察を受け入れグローバルな規制にも対応しており、特に厳しいと言われる「FDA」もすべてクリア、定期的に保守・校正された様々な理化学試験機器や固体物性評価機器を使用して、標準化された手順に従い、原料から製品までの品質管理を行っています。微生物試験や有機塩素系残留農薬試験にも対応、多くの分析機器を保有し、ソフト面だけでなくハード面でも体制強化を図っております。 募集職種 【飛騨/品質保証】未経験歓迎/語学を活かす/国内トップ原薬メーカー/住宅手当有月給
25万円以上
岐阜県飛騨市- 退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【兵庫県】研究関連職(医薬品)研修充実・年間休日126日/プライム上場 仕事の内容 研究関連業務・文書作成や品質管理業務をお任せします。京大・大学ラボ研修やチーム制教育が充実。多様な研究開発案件で成長できる環境です。 <文書管理関連業務>・再生医療等製品関連各種文書作成又は確認・修正業務 ・各種文書の英訳(翻訳ソフト使用予定)の確認・修正 ・グローバル治験実施における海外との交渉窓口&文書作成業務(英語) <品質保証(QA)業務>・再生医療等製品の製造・品質・施設関連データの信頼性保証業務・データの確認・精査、計画書・報告書の確認・精査 ・その他品質保証業務全般 募集職種 【兵庫県】研究関連職(医薬品)研修充実・年間休日126日/プライム上場月給
25万円以上
兵庫県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証(QA)供給者管理・外部監査担当/キャリア豊富 仕事の内容 医薬品に使用される原材料メーカー(供給者)の管理・監査業務をお任せします。GMPに基づき、適正な製造が行われているかの監査や、原材料に起因するトラブル対応、契約締結(取り決め書)等の司令塔業務です。 岡山工場の品質保証チームにて、安全な製品供給を支える供給者管理を担います。 (1)原材料メーカーへの定期的な外部監査の実施 (2)供給者との品質取り決め書の作成・締結 (3)原材料由来の不具合(逸脱)発生時の調査・原因究明・是正策の立案 (4)新規原材料採用時の評価。 ※デスクワークだけでなく、他部門や社外との連携・交渉が中心の非常にダイナミックな役割です。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証(QA)供給者管理・外部監査担当/キャリア豊富月給
25万7400円~32万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 三國製薬工業株式会社 求人名 【倉敷/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月 仕事の内容 国内唯一の塩化リン総合メーカーである当社にて、薬品の品質管理・品質保証業務を担当。業務に慣れたらマネジメント業務もお任せ。残業月20時間程度と、専門性を磨きながら私生活も大切にできる環境です。 【入社後】まずは品質管理部門にて化学品・医薬品の分析業務に従事いただきます。入社後数週間~数ヶ月程度は製造現場でも業務して頂き、弊社の製造業務を理解頂く時間を設けます。また先輩の補佐業務やISOやGMP(医薬品製造における製造管理・品質管理の基準)を学んで頂き、じっくり専門性を育てて頂きます。将来的には品質管理責任者や医薬品製造管理者をお任せしたいと考えております。変更の範囲:当社業務全般 募集職種 【倉敷/品質管理・保証/管理職候補】国内唯一の塩化リン総合メーカー/賞与6ヵ月月給
31万円~40万円
岡山県倉敷市- 土日祝休み業界未経験歓迎時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【三重】医薬品GMP管理・試験監督(デスクワークメイン)/残業少 仕事の内容 GMP試験業務の取りまとめや品質保証、デスクワーク業務を担当します。試験スケジュール立案、記録照査、SOP作成、逸脱・OOS・変更管理対応をお任せします。 (1)試験者の取りまとめ、試験スケジュールの立案および進行管理 (2)試験記録の照査、標準書・手順書(SOP)の作成および改訂 (3)医薬品試験における逸脱対応、規格不適合(OOS)調査および原因究明 (4)変更管理、是正処置・予防処置(CAPA)の立案・実行管理 実験作業ではなくデスクワーク中心で、GMPの専門知識を発揮できます。 募集職種 【三重】医薬品GMP管理・試験監督(デスクワークメイン)/残業少月給
25万円以上
三重県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 コーア商事株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造管理者】★薬剤師資格お持ちの方募集/賞与7.6ヶ月 ※昨年実績 仕事の内容 ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。当社医薬分析センターにて、医薬品製造管理者として各種GMP関連業務をお任せいたします。 【業務の詳細】・製品の製造・品質保証・試験検査に係る業務の統括および医薬品品質システムの運用管理・各年の品質目標の策定・品質不良対応・品質マネジメントレビューの作成および報告・適合性調査および監査対応 募集職種 【大阪/医薬品製造管理者】★薬剤師資格お持ちの方募集/賞与7.6ヶ月 ※昨年実績月給
31万200円~33万6700円
大阪府大阪市東淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】 ・製造所監査を含むGMP監査業務(原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等) ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。 募集職種 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
20万円~35万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【静岡/未経験】研究職/品質保証(QA)業務/年休120日以上 仕事の内容 ■医薬品製造所の品質保証(QA)業務 ■品質保証業務全般の補助および一部の担当 当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 募集職種 ●【静岡/未経験】研究職/品質保証(QA)業務/年休120日以上月給
20万円以上
静岡県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】医薬品の品質保証(文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日 仕事の内容 医薬品製造の「品質の番人」として、各種文書管理、薬事対応、製造工程でのトラブル(逸脱)対応、再発防止策(CAPA)の策定などを担当。安全な薬を世に送り出すための最終チェックを担います。 具体的には: (1)製品の出荷に関わる照査業務 (2)行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 (3)行政への渉外対応、外部査察対応 (4)医薬品製造に係る文書の管理業務(文書管理システムへの登録対応) 募集職種 【山形工場】医薬品の品質保証(文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日月給
22万4500円以上
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証(QA)供給者管理・外部監査担当/年休126日 仕事の内容 医薬品に使用される原材料メーカー(供給者)の管理・監査業務をお任せします。GMPに基づき、適正な製造が行われているかの監査や、原材料に起因するトラブル対応、契約締結(取り決め書)等の司令塔業務です。 岡山工場の品質保証チームにて、安全な製品供給を支える供給者管理を担います。 (1)原材料メーカーへの定期的な外部監査の実施 (2)供給者との品質取り決め書の作成・締結 (3)原材料由来の不具合(逸脱)発生時の調査・原因究明・是正策の立案 (4)新規原材料採用時の評価。 ※デスクワークだけでなく、他部門や社外との連携・交渉が中心の非常にダイナミックな役割です。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証(QA)供給者管理・外部監査担当/年休126日月給
25万7400円~32万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 富士カプセル株式会社 求人名 【富士宮市/医薬品 製造管理者候補】薬剤師募集/国内トップシェア/土日休み 仕事の内容 弊社の医薬品工場で次代の製造管理者を目指していただきます。 製造管理者の補佐業務として、薬事規制動向の把握・対応、品質情報処理、製造部門・品質部門との連携、委託元製薬企業・行政とのやり取り、 マネジメントレビュー、他GMP関連業務を行っていただきます。芝川工場では、軟カプセル剤の医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、化粧品を製造。 品質管理課は製品や原材料の試験を担当し、品質規格への合否判定を実施しています。品質保証課は製造管理・品質管理を管理監督し、製品の品質全体を保証、市場に出荷される製品への責任を有しています。 募集職種 【富士宮市/医薬品 製造管理者候補】薬剤師募集/国内トップシェア/土日休み月給
29万2000円~44万6000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 ■ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【熊本工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全7棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 □ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【熊本工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全7棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 新生薬品工業株式会社 求人名 【奈良/品質管理】年間休日123日/大手受託メーカー/月残業8時間/薬剤師資格必須 仕事の内容 奈良県の高取工場にて、医薬品製造における管理薬剤師業務や品質管理全般をお任せします。申請・許可書類の作成や薬事チェックなど、オフィス業務を中心とし、多品種生産の現場を支える業務をお任せいたします。 高取工場にて管理薬剤師として以下の業務をお任せします。ご経験や適性に応じ、担当領域を決定します。 ■医薬品製造における管理薬剤師業務全般 ■医薬品の申請、許可書類の作成および更新 ■取扱製品の薬事チェック■関連文書の保管管理補助、安全管理業務 ※立ち仕事中心の製造現場ではなく、オフィスでの書類作成や確認作業を中心とした品質保証体制の構築を牽引していただきます。。 募集職種 【奈良/品質管理】年間休日123日/大手受託メーカー/月残業8時間/薬剤師資格必須月給
23万円~35万円
奈良県高市郡- 年間休日120日以上業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 協和薬品工業株式会社 求人名 ◆岐阜【薬事/品質保証/安全管理業務】未経験歓迎◎残業ほぼなし年間休日124日 仕事の内容 ■医薬品GMPに関連した薬事・品質保証・安全管理業務 ・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務 ・行政対応窓口としての業務 ・医薬品製造業者などへのGMP査察 ・副作用情報の収集と提供 ※各業務を覚えていただき適性に応じて担当していただきます。 ※将来的には製造管理者(管理薬剤師)として、よりよい品質保証体制の構築、対外折衝の業務を期待されます。 ※変更の範囲:会社の定める業務 募集職種 ◆岐阜【薬事/品質保証/安全管理業務】未経験歓迎◎残業ほぼなし年間休日124日月給
30万円以上
岐阜県岐阜市- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ファーマパック株式会社 求人名 【富山】医薬品製造管理アシスタント/薬剤師資格◎/阪神グループの安定♪WLB◎ 仕事の内容 ■阪神グループ傘下で安定した経営基盤を持つ当社にて、医薬品製造管理の補佐業務をお任せいたします。 【具体的業務】■医薬品製造管理者の補佐業務、GMP関連文書の作成・確認、監査対応 など 《取り扱い製品》点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 【採用背景】■業務拡張(品目数の増加)に伴い、品質保証体制のさらなる強化を図るための増員募集 【変更の範囲】品質業務全般 募集職種 【富山】医薬品製造管理アシスタント/薬剤師資格◎/阪神グループの安定♪WLB◎月給
25万8500円以上
富山県富山市- 業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 生晃栄養薬品株式会社 求人名 【若狭/品質保証】医薬品メーカー/薬剤師歓迎/UIターン歓迎/マイカー通勤可 仕事の内容 アステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬会社の依頼に基づき、医薬品受託製造/開発を行う当社工場にて、医薬品の品質保証を担当いただきます。若狭工場は10,000坪の広さを誇り、様々な工程を担っています。 ■GMP管理状況の確認・報告■行政や顧客(大手製薬企業)による査察・監査対応■GMP関連文書の承認・管理■新規受託製品の立ち上げ業務 ※若狭工場は全工程を担う大規模拠点で、最新設備も導入済み。夜間の自動化等で業務負担も軽減されています。入社後はベテラン社員が丁寧に指導するため、安心してスキルアップできます。大手メーカー受託製品のGMP管理や査察対応など、品質の「砦」となる重要業務です。 募集職種 【若狭/品質保証】医薬品メーカー/薬剤師歓迎/UIターン歓迎/マイカー通勤可月給
22万円~34万1000円
福井県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社BREXA Technology 求人名 【三重/経験者歓迎】原薬および製剤の品質保証※無期雇用派遣 仕事の内容 一般的な固形製剤をはじめ、多岐にわたる品目の商用生産に向けた品質保証業務をご担当いただきます。日本国内向けの業務だけではなくグローバルに広がる業務に対応していただきます。 【業務詳細】 ■データインテグリティ対応の立案・推進 ■Quality Cultureの醸成推進 ■商用生産の安全操業 ■安心品質 ■安定供給 国内外で多岐にわたる業務があるため、経験と意欲に応じ、幅広い様々な業務を順次担当いただく予定です。 ★配属先の企業のOJTもあります。 募集職種 【三重/経験者歓迎】原薬および製剤の品質保証※無期雇用派遣月給
20万円~28万円
三重県鈴鹿市- 業界未経験歓迎完全週休2日制無期雇用派遣
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