品質保証（医薬品） 語学力を活かせるの転職・求人・中途採用情報

大手量販店、ディスカウント店向けの電気製品（ACアダプター、充電ケーブル、その他スマートフォンアクセサリ）の品質問題発生時の解析と対策実施、生産工場(中国)の監査と各種指導をメインでお任せします。

当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。

歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う当社の品質保証担当として、人工歯の元となる歯科材料やメディカル関連製品の品質保証・品質管理をご担当いただきます。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までが業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制の

医療機器、体外診断用医薬品の製造業における品質保証の現場責任者として、品質マネジメントシステムの維持や法案や企画に基づく改善、適切なアドバイス業務などをお任せします。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。

品質保証部の各メンバーと協力し、高崎工場で製造する製品及び輸入品の品質保証・品質管理を担当いただきます。また、本ポジションはお客様相談室オペレーター2名の管理を行いつつ、効率化をすすめます。

江波工場においては、民間航空機(B767、B777)の主要構造である胴体パネルを組立し、ボーイング社に供給しており、今回はボーイング社向け構造組立品の品質管理、品質保証業務をお任せします。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。

埼玉工場にて品質保証業務をお任せします。日本市場への製品安定供給に向け、品質システムの維持・改善やグローバルプロジェクトへの参画など、製造拠点を支える品質保証業務全般をリードしていただきます。

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上を担います。

国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

■品質保証部にて品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】■主務：返還不具合品の品質調査/調査報告書の作成（英訳あり）■その他、品質会議への参加、第二者/第三者監査対応等

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進します。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しております。

健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門に所属。海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断いただきます。最新の規制動向の把握/分析を行い、社内展開を実施します。

弊社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

動物向け医薬品や産業動物用の医薬品を開発・販売している弊社にて製造販売業（GQP）品質保証担当者/薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当いただきます。

■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応

東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。

医薬品製造工場で医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。当社は医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、

QAチームリーダーとして、治験薬等の品質保証業務全般を担います。QMS・GMPに基づいた手順の運用、バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、顧客監査対応、規制当局との折衝、海外拠点との英語連携など。

グローバルに展開する商社の品質保証部門として、中国を中心とした食品 添加物、食品、飼料添加物、化粧品、医薬中間体、医薬品原薬等の輸入原 料の品質保証業務を行います。自社ブランドのサプリメントや

埼玉工場での医薬品の品質保証業務およびチームマネジメントをお任せします。現場に根差した視点で品質と生産性の両面を高め、メンバーの育成も後押しする、工場品質保証の要となるポジションです。

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

国内4工場および4治験薬製造施設におけるGMP統括管理業務を担当。拠点間の共通ルール化の推進、情報共有の強化、原材料業者の品質契約締結、当局査察への対応支援など、全社の品質維持向上を牽引します。

新設された「信頼性保証統括室」の立ち上げメンバーとして、ヘルスケア事業で扱う薬剤の設計・流通品質の管理監督を担います。国内外のサプライヤー監査や品質体制の構築を通じ、安全な医療提供の根幹を支えます。

各GxP領域（開発・製造・安全管理等）を横断したグローバルQMSガバナンス体制の構築・改善を担います。品質データ（Metrics/KPI）の可視化・分析を通じた高度な品質モニタリングの仕組み作りを推進いただきます。

健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門に所属。海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断いただきます。最新の規制動向の把握/分析を行い、社内展開を実施します。

治験薬から商用医薬品まで、製品ライフサイクル全般の品質保証を統括します。国内外の製造所（CMO）の管理支援や、海外拠点との品質契約締結、薬事・物流部門と連携した安定供給の実現をリードしていただきます。

国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理　など

医療用マスク等で国内圧倒的シェアを誇る当社の製造拠点にて、品質保証業務全般をお任せします。各種試験の実施や不具合時の原因調査のほか、ISO13485対応や工程改善など幅広く携わるポジションです。

グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当いただきます。

リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応（監査・査察時の説明）などを担当します。部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、品質保証業務をお任せいたします。 ※QCの方も挑戦頂けます。

輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており、適性を加味して配属します。

グローバルQA（品質保証）の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進します。国内外のグループ会社や関連部門と連携し、経営計画に基づく組織強化やプロセス改革をリードする司令塔の役割です。

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般をお任せします。

当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。

QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。

輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をリーダー候補としてお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており適性を加味して配属。

医薬品・化粧品の品質保証体制を支える「将来のリーダー候補」として、GQP業務および製造所管理を幅広くお任せします。週2日程度の在宅勤務やフレックス制を導入しており、柔軟な働き方が可能です。

医薬品の研究開発および製造受託（CDMO）を展開する当社にて、治験薬の製造管理・品質保証をご担当いただきます。QAとしての広範な経験を積み、専門性を高めることが可能です。

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて・原薬の製法研究（新規製造方法や既存品の改良など）・原料及び原薬の品質管理（理化学試験など）　・原薬の品質保証業

QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。

キッコーマングループの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務をご担当いただきます。

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

整形外科領域の医療機器において、品質保証・薬事の両面に関わりながら、事業成長に携わるポジションです。国内外の規制対応や新規プロジェクトに応じて、業務フローの構築やプロジェクト推進をお任せします。

ベアリング用精密ボールで世界シェアNo.1を誇る当社の送風機事業の中核拠点である世知原工場の品質保証です。組織強化のための増員で、まずは係長をお任せし、課長へステップアップいただくことを期待しております

■IATF16949等に準拠した品質マネジメント構築と、文書・監査・教育、サプライヤ品質対応まで幅広く担う品質保証ポジションです。

医療用マスク等で圧倒的シェアを誇る当社の製造拠点にて、品質保証業務に加えマネージャー補佐として部門運営もお任せします。若手指導や改善活動を推進し、次世代のリーダーとして組織を牽引するポジションです。

品質管理部門にて、LIMS運用の高度化（マスタ設定・機器連携・エラー対応）を推進し、データインテグリティ強化に寄与いただきます。

透析装置国内シェアNO.1の当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて、透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。

バイオ医薬品の製造における品質保証業務（医薬品品質システムの構築，メンテナンス及び運用）をお任せします。

粉体の乾燥・造粒、錠剤のコーティングにおいて国内シェア7割とトップクラスのシェアを誇る当社にて、ISO活動の推進や製品の法令遵守対応をお任せいたします。

当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。

不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。薬事申請経験がある実務経験やサポートをされた方を募集します。

■品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。

透析装置国内シェアNO.1の当社メディカル事業本部カスタマーサービス部にて、透析装置・関連製品の品質保証業務を行なって頂きます。 入社後まず、静岡事業所にて下記業務をご経験に応じてお任せします。

当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。