ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社の中途採用・転職・求人情報
設立 | 2017年06月 |
|---|---|
代表者 | サルヴァドーリ・アンドレア |
従業員数 | 10人 |
資本金 | 5百万円 |
本社所在地 | 101-0063東京都千代田区神田淡路町１丁目９番７号３階 |
企業ホームページ | https://www2.pqegroup.com/jp/ |
最終更新日：2026/09/08
ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社
募集している求人
- 正社員
PQE Japan株式会社
【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人(ICC) 医薬品薬事/法規対応
〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。
月給30万円以上
勤務地大阪府- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC） 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請 募集職種 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須】◆国内薬事の実務経験5年以上（API登録やICC経験者は尚可） ◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験 ◆ビジネスレベルの英語力 【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格： 
正社員PQE Japan株式会社
【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング その他医薬品専門職
■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。
月給30万円以上
勤務地大阪府大阪市北区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング 仕事の内容 ■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。 募集職種 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須】 ・理系の学位（工学、化学、情報工学等） ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】製薬企業での豊富な実務経験 ・装置のバリデーション ・コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）・ 品質管理（QC） ・GMP（適正製造規範）に関する知識 ・ALCOA原則およびGAMPガイドラインの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格：- 正社員
PQE Japan株式会社
【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 その他医薬品専門職
ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。
月給50万円以上
勤務地東京都千代田区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位 ■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験 ■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格： - 正社員
PQE Japan株式会社
【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人(ICC) 医薬品薬事/法規対応
〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します！〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。
月給30万円以上
勤務地大阪府大阪市北区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC） 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します！〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請 募集職種 【大阪／薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須要件】◆国内薬事の実務経験5年以上（API登録やICC経験者は尚可）◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験 ◆ビジネスレベルの英語力 【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格： - 正社員
PQE Japan株式会社
【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 その他医薬品専門職
ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします！
月給50万円以上
勤務地大阪府大阪市北区- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします！ ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須要件】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位 ■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験 ■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：