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ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社の中途採用・転職・求人情報
本社所在地 | 101-0063東京都千代田区神田淡路町１丁目９番７号３階 |
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代表者 | サルヴァドーリ・アンドレア |
企業ホームページ | https://www2.pqegroup.com/jp/ |
最終更新日：2026/06/01
ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社
募集している求人
- 正社員
PQE Japan株式会社
【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング/ その他医薬品専門職
■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。
月給30万円以上
勤務地大阪府- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング/ 仕事の内容 ■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。 募集職種 【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング/必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須】 ・理系の学位（工学、化学、情報工学等） ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】製薬企業での豊富な実務経験 ・装置のバリデーション ・コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）・ 品質管理（QC） ・GMP（適正製造規範）に関する知識 ・ALCOA原則およびGAMPガイドラインの理解 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格： - 正社員
PQE Japan株式会社
【大阪/医薬品製造施設のCQVエンジニア】土日祝休み/語学力活かせます その他医薬品専門職
【即戦力として活躍できる環境】 施設の新増設・改修現場に常駐し、設備やユーティリティのCQV（適格性評価・検証）業務を幅広く担当いただきます。※状況により出張が発生する場合があります
月給30万円以上
勤務地大阪府- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造施設のCQVエンジニア】土日祝休み/語学力活かせます 仕事の内容 【即戦力として活躍できる環境】 施設の新増設・改修現場に常駐し、設備やユーティリティのCQV（適格性評価・検証）業務を幅広く担当いただきます。※状況により出張が発生する場合があります 【具体的には】 ・ドキュメント作成・レビュー(VMP,URS,DQ,DQR,IQ-OQ-PQプロトコル,Traceability Matrixなど) ・FAT/SATの立ち会い ・プロトコル実行 ・キャリブレーションおよび保守計画ならびに関連手順書の作成 など 募集職種 【大阪/医薬品製造施設のCQVエンジニア】土日祝休み/語学力活かせます必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須】◆日本語・英語のビジネスレベルの語学力 ◆科学や工学のバックグラウンド（学位または同等の経験） ◆cGMP・PIC/S・EU GMP等の各種法規制への確かな習熟識 ◆医薬品・医療機器などの規制産業における試運転（コミッショニング）や適格性検査（クオリフィケーション）、バリデーションの経験（5年以上）◆主な試験機器スイート（例：GE Kayeバリデーター、熱バリデーション用データロガー、HVAC試験機器、キャリブレーション機器）に関する知識・経験 ◆自立して業務を遂行できる能力 ◆マルチタスクをこなし、定められた期限までに担当業務を正確に遂行する主体性 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格： - 契約社員
PQE Japan株式会社
【大阪/製薬業界に特化した電気エンジニア】語学力・ご経験を活かして活躍可 その他医薬品専門職
【専門スキルで即戦力採用】 OSD製造棟の新設案件に携わり、施主側の立場で電気設備エンジニアリングを完遂いただきます。チームの中核を担い、培った知見を大規模プロジェクトで存分に発揮ください。
月給30万円以上
勤務地大阪府- 業界未経験歓迎転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/製薬業界に特化した電気エンジニア】語学力・ご経験を活かして活躍可 仕事の内容 【専門スキルで即戦力採用】 OSD製造棟の新設案件に携わり、施主側の立場で電気設備エンジニアリングを完遂いただきます。チームの中核を担い、培った知見を大規模プロジェクトで存分に発揮ください。 ・プロジェクトのライフサイクルを通じて、施設および製造プロセスに関わる全電気システムの設計、調整、実行管理を行い、日本の電気法規、国際基準、GMP要件へのコンプライアンスを確保。 ・他のエンジニアリング分野の担当者、外部コンサルタント、EPCM企業、国内の施工業者と連携しながら、安全で効率的かつ法令遵守の電気システムの導入を推進。※国内出張の可能性あり。 募集職種 【大阪/製薬業界に特化した電気エンジニア】語学力・ご経験を活かして活躍可必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須】◆ビジネスレベルの英語力 ◆電気工学の学士または修士学位 ◆施設の新設・拡張プロジェクト経験（規制産業の経験者は優遇） ◆IEC, JIS, NFPA, IEEE等の電気設計規格知識 ◆負荷計算、短絡解析、協調保護（ETAP等の使用経験あれば尚可） ◆クリーンルームおよびGMP環境向け電気配電システム ◆AutoCADの操作に習熟（Revit/BIMの知識があれば尚可） ◆電気安全、HAZOP、SIL、LOPAなどの知識があれば尚可 ◆多職種・多国籍チームとの協業に必要な高いコミュニケーション能力 ◆自主的に問題解決し、優先順位を管理できる能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格： - 契約社員
PQE Japan株式会社
【山形】プロジェクトスケジューラー(製薬業界) その他医薬品専門職
クライアント先の製薬会社に常駐し、プロジェクトスケジューラーとしてご活躍いただきます。 ＊最低1～2年（クライアントのニーズおよびプロジェクト範囲による）
月給60万円以上
勤務地山形県- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【山形】プロジェクトスケジューラー（製薬業界） 仕事の内容 クライアント先の製薬会社に常駐し、プロジェクトスケジューラーとしてご活躍いただきます。 ＊最低1～2年（クライアントのニーズおよびプロジェクト範囲による） 【具体的には】 設計、建設、調達、試運転、ならびにデザインビルドおよびEPCMプロジェクトにおける、サマリーレベルおよび詳細レベルのCPMスケジュールを作成・維持します。使用ツールはMS ProjectまたはPrimavera P6です。 また、KPIの策定や進捗報告を行い、すべてのスケジューリング業務が企業基準および契約要件に準拠していることを確保します。 募集職種 【山形】プロジェクトスケジューラー（製薬業界）必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須要件】■建設、エンジニアリング、または関連分野の学士号 ■業界経験10年以上（うちスケジューリング経験5年以上） ■Primavera P6およびMicrosoft Projectに関する高度な知識 ■日本語流暢、英語スキル(ビジネスレベル) 【歓迎要件】◆プロジェクトチームから最小限の情報で初期スケジュールを独立して作成できる能力 ◆1億ドル以上の複数フェーズ（設計・調達・建設・試運転）プロジェクトのスケジューリング経験（特に製薬業界） ◆プルプランニングやLPSセッションのリード経験 ◆スケジューラーの指導・育成経験 ◆優れた口頭・文書・図解によるコミュニケーション能力 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格： - 正社員
PQE Japan株式会社
【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人(ICC) 医薬品薬事/法規対応
〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。
月給30万円以上
勤務地大阪府- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC） 仕事の内容 〈薬事のプロフェッショナルとして、即戦力での活躍を期待します〉 製品ライフサイクル全般の規制戦略を、グローバル水準で立案・実行・調整していただきます。 【具体的には】 ・ガイドラインに基づき、規制関連の書類を作成・更新 ・外国企業のマスターファイル（MF）の初回申請およびライフサイクルメンテナンス活動に関し、顧客へ規制アドバイス・支援 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）へのMF申請 募集職種 【大阪/薬事担当】医薬品原薬の国内管理人（ICC）必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須】◆国内薬事の実務経験5年以上（API登録やICC経験者は尚可） ◆日本の法規制・ガイドラインへの深い理解と知識 ◆プロジェクトマネジメント(PM)の経験 ◆ビジネスレベルの英語力 【歓迎】◆他の事業領域を支援するためのGMP監査経験 ◆EU/米国における登録プロセスの経験 PQE Japanにおける新サービスに関して、ビジネス開発チームの支援も行っていただきます。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 高校 語学力：英語 資格： - 契約社員
PQE Japan株式会社
【山形】リード・プロセス設備エンジニア その他医薬品専門職
グリーンフィールド経口固形製剤（OSD）製造施設に常駐し、 リード・プロセス設備エンジニアとしてご活躍いただきます。 ＊プロジェクト期間: 1～2年
月給70万円以上
勤務地山形県- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【山形】リード・プロセス設備エンジニア 仕事の内容 グリーンフィールド経口固形製剤（OSD）製造施設に常駐し、 リード・プロセス設備エンジニアとしてご活躍いただきます。 ＊プロジェクト期間: 1～2年 【具体的には】 ・プロセス設計およびアドバイザリー ・設備戦略およびベンダーサポート ・グリーンフィールドプロジェクトサポート ・OSDプロセスリードとしてのその他の責任 募集職種 【山形】リード・プロセス設備エンジニア必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須要件】＊経験レベル: 関連業務10年以上 ■日本語能力不要、英語スキル(ビジネスレベル) ■Glatt URS、技術文書、図面、および成果物のレビューおよび検証 ■設計開発中のGlattエンジニアリングチームとの直接技術インターフェース ■GlattシステムのFAT/SATへの参加 ■GMP準拠のOSD施設へのGlatt設備統合経験 【歓迎要件／Glatt設備に関する特定経験】 ■Glatt OSDプロセス設備を直接扱った経験が強く望ましい。 Glatt技術はプロジェクト内のOSDプロセス設備範囲の重要部分を占める。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格： - 契約社員
PQE Japan株式会社
【山形】電気エンジニア(製薬) その他医薬品専門職
製薬製造施設に常駐し、電気システムの設計、保守、トラブルシューティングを担当いただきます。 ＊フルタイムオンサイト、または週3/5オンサイト
月給60万円以上
勤務地山形県- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【山形】電気エンジニア（製薬） 仕事の内容 製薬製造施設に常駐し、電気システムの設計、保守、トラブルシューティングを担当いただきます。 ＊フルタイムオンサイト、または週3/5オンサイト 【主には】 Class C無菌環境、HVACシステム、充填ラインのサポートに従事し、GMPや業界標準に準拠した運用を確保します。部門横断的に協働し、電気システムの運用信頼性、品質、継続的改善に貢献いただきます。 募集職種 【山形】電気エンジニア（製薬）必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須要件】■日本語能力不要、英語スキル(ビジネスレベル) ■製薬業界での無菌製造環境における電気工学実務経験 7～10年 ■業界規制に準拠した電気システムの設計・保守経験 ■Class C設備およびHVACシステムに関する専門知識 ■AutoCADを使用した部門・プロセスレイアウト作成能力 【求める人物像】 ◆高い技術力とトラブルシューティング能力を持つ方 ◆部門横断的に協働し、品質・安全・効率向上に積極的に取り組める方 ◆GMPや業界規格を理解し、遵守できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格： - 契約社員
PQE Japan株式会社
【山形】オートメーションエンジニア(製薬) その他医薬品専門職
大規模製薬オートメーションプロジェクトのエンドツーエンド技術実装を担当するオートメーションアーキテクトを募集します。 ＊フルタイムオンサイト、週5日勤務
月給60万円以上
勤務地山形県- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【山形】オートメーションエンジニア（製薬） 仕事の内容 大規模製薬オートメーションプロジェクトのエンドツーエンド技術実装を担当するオートメーションアーキテクトを募集します。 ＊フルタイムオンサイト、週5日勤務 【主には】 オートメーションアーキテクチャと標準の定義、OT/IT間のシステム統合のリード、cGMP環境内での準拠を重視します。また、ライフサイクル管理、ステークホルダー調整、プロセス・建物インフラシステムにおけるオートメーションソリューションの継続的改善を推進します。 募集職種 【山形】オートメーションエンジニア（製薬）必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須要件】■日本語能力不要、英語スキル(ビジネスレベル) ■製薬業界における10年以上の大規模CapExプロジェクト（5,000万ユーロ超）のアーキテクト経験 ■各種オートメーションシステム（Siemens PCS7, WinCC, DesigoCC, Neo, Beckhoff, Schneider Aveva WW, Mitsubishi）とのインターフェース・統合経験 ■Building & Infrastructure（クリーン＆ブラックユーティリティ、HVA、AHU）およびProcess & Factory Automationフレームワークの実務経験 ※その他労働条件備考欄記載 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格： - 契約社員
PQE Japan株式会社
【成田/SME】滅菌バリデーション/洗浄バリデーション その他医薬品専門職
成田にある血漿分画製剤の製造拠点にて、大手製薬企業クライアントを支援するため、滅菌および洗浄バリデーションのSMEを募集いたします。
月給70万円以上
勤務地千葉県成田市- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【成田/SME】滅菌バリデーション／洗浄バリデーション 仕事の内容 成田にある血漿分画製剤の製造拠点にて、大手製薬企業クライアントを支援するため、滅菌および洗浄バリデーションのSMEを募集いたします。 ◆滅菌および洗浄バリデーションのライフサイクル全体のリード ◆GMPに基づくバリデーション戦略の策定 ◆バリデーション文書（IQ/OQ/PQ、計画書、報告書）の作成・レビュー ◆再バリデーション、逸脱管理、変更管理の対応 ◆クライアントおよび関係者への専門的助言の提供 ◆監査・査察対応の技術サポート など 募集職種 【成田/SME】滅菌バリデーション／洗浄バリデーション必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須要件】■日本語：流暢（必須）英語：ビジネスレベル（尚可） ■滅菌または洗浄バリデーションにおける実務経験8～12年以上 ■GMPおよびバリデーションに関する深い知識 ■製薬／バイオ医薬品製造環境での経験 ■血漿分画製剤の経験があれば尚可 ■滅菌技術（湿熱、乾熱、ろ過など）に関する高度な知識 ■洗浄バリデーション（残留基準、ワーストケース、サンプリング）の経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格： - 契約社員
PQE Japan株式会社
【山形/日英通訳】製薬業界/エンジニアリング(CAPEXプロジェクト) その他医薬品専門職
大手製薬メーカー（経口固形製剤：OSD）のCAPEXプロジェクトを支援する、日英通訳者を募集いたします。 ※フルタイム常駐、または週3日／5日オンサイト勤務
月給50万円以上
勤務地山形県- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【山形/日英通訳】製薬業界/エンジニアリング(CAPEXプロジェクト) 仕事の内容 大手製薬メーカー（経口固形製剤：OSD）のCAPEXプロジェクトを支援する、日英通訳者を募集いたします。 ※フルタイム常駐、または週3日／5日オンサイト勤務 【具体的には】 エンジニアリング、建設、プロジェクトマネジメントチーム間の円滑かつ正確なコミュニケーションを実現する重要な役割を担います。 勤務地は東根工場での常駐勤務となり、エンジニアリング、品質、建設、バリデーションなどの多部門チームと密接に連携します。 募集職種 【山形/日英通訳】製薬業界/エンジニアリング(CAPEXプロジェクト)必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須要件】◆日本語および英語力（ネイティブまたはビジネスレベル） ◆工業またはエンジニアリング分野における日英通訳／翻訳の実務経験 ◆機械・電気・土木・プロセス工学などの技術用語に関する理解 ◆多文化かつスピード感のあるプロジェクト環境での業務遂行能力 ◆東根でのオンサイト勤務が可能であること 【歓迎要件】 ◆製薬製造プロジェクトでの経験 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格： - 契約社員
PQE Japan株式会社
【山形】CQVマネージャー/グリーンフィールド経口固形製剤(OSD)製造施設 その他医薬品専門職
グリーンフィールド（新設）経口固形製剤（OSD）製造施設に常駐し、 CQVマネージャーとしてご活躍いただきます。 ＊プロジェクト期間: 1～2年
月給80万円以上
勤務地山形県- 転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【山形】CQVマネージャー/グリーンフィールド経口固形製剤（OSD）製造施設 仕事の内容 グリーンフィールド（新設）経口固形製剤（OSD）製造施設に常駐し、 CQVマネージャーとしてご活躍いただきます。 ＊プロジェクト期間: 1～2年 ■プロジェクト統括・マネジメント：プロジェクト全体の体制構築から実行計画の策定・運用、進捗・コスト・リスク・変更管理、報告および関係者間のコミュニケーション統制までを含む、プロジェクト運営全般の統括。■エンジニアリング・契約・実行管理：EPC契約戦略の立案および設計・調達・建設・試運転に至るまでの技術・契約・品質・コスト・安全面の統合管理と、変更・逸脱対応を含む実行プロセス全体の監督。 募集職種 【山形】CQVマネージャー/グリーンフィールド経口固形製剤（OSD）製造施設必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須要件】＊経験レベル: 関連業務7年以上 ◆製薬分野における設備・据付適格性評価の経験7年以上 ◆英語上級必須(ビジネスレベル)、日本語は流暢であれば尚可 ◆技術系学位（工学、化学、バイオ、情報、物理、数学など） 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格：