品質保証（医薬品） 未経験者歓迎の転職・求人・中途採用情報

【主な業務】グループ品質基盤の強化に向け、QMS（品質マネジメントシステム）構築を推進いただきます。■IATF16949、ISO9001に関わる外部審査、内部監査■QMSに関する社内教育■プロセスの再発防止

大手量販店、ディスカウント店向けの電気製品（ACアダプター、充電ケーブル、その他スマートフォンアクセサリ）の品質問題発生時の解析と対策実施、生産工場(中国)の監査と各種指導をメインでお任せします。

歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う当社の品質保証担当として、人工歯の元となる歯科材料やメディカル関連製品の品質保証・品質管理をご担当いただきます。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までが業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制の

医療用医薬品の品質保証業務を担当頂きます。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応等、国際的な業務にも携わることができます。

当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。

当社の泉工場にて、半導体や液晶製造に使用される高純度薬品（フッ化水素酸など）の品質保証業務を担当します。当社はフレックスタイム制を採用しており、勤務時間についても柔軟な働き方が可能です。

新たな品質マネジメントシステム（QMS）の構築、全社への浸透・教育、および監査体制の強化を担います。現場から経営陣までを巻き込み、「どうすれば全社員が品質を追求できるか」の仕組みを設計・推進します。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

品質保証部の各メンバーと協力し、高崎工場で製造する製品及び輸入品の品質保証・品質管理を担当いただきます。また、本ポジションはお客様相談室オペレーター2名の管理を行いつつ、効率化をすすめます。

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。

開発段階の医薬品（治験薬）における品質保証（GMP対応・監査）および、製造販売承認申請に向けたCMC資料（CTD等）の信頼性保証業務を担当。新薬創出の最終工程を支える重要な役割です。

医療機器、体外診断用医薬品の製造業における品質保証の現場責任者として、品質マネジメントシステムの維持や法案や企画に基づく改善、適切なアドバイス業務などをお任せします。

甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。

企業拡大に伴い、品質保証部門の整備が急務となるための採用です。ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当頂きます。 【概要】GMP関連業務(出荷判定,自己点検等)■委託元管理

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。

江波工場においては、民間航空機(B767、B777)の主要構造である胴体パネルを組立し、ボーイング社に供給しており、今回はボーイング社向け構造組立品の品質管理、品質保証業務をお任せします。

当社の泉工場にて、半導体や液晶製造に使用される高純度薬品（フッ化水素酸など）の品質保証業務を担当します。当社はフレックスタイム制を採用しており、勤務時間についても柔軟な働き方が可能です。

埼玉工場にて品質保証業務をお任せします。日本市場への製品安定供給に向け、品質システムの維持・改善やグローバルプロジェクトへの参画など、製造拠点を支える品質保証業務全般をリードしていただきます。

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

クリーンルーム内の汚染制御を担い、歩留向上に直結する分析業務を遂行します。

スチール・木材・樹脂などを主材料とするオフィス家具製品の品質保証業務を担当します。顧客満足度向上と品質体制の高度化を推進します。既存製品から新分野製品、グローバル領域まで幅広く関わる重要なポジション

■品質保証部にて品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】■主務：返還不具合品の品質調査/調査報告書の作成（英訳あり）■その他、品質会議への参加、第二者/第三者監査対応等

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

ツムラグループの専用物流センターでの医薬品の輸配送を行う委託先の管理･指導や保管に関する品質保証業務。食品など他業界での品質保証経験を活かし、徹底した温度管理やデータ分析等を通じ安全な流通を支えます

富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。

各地工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。

再生医療等製品のCMO事業における品質保証（QA）部門の責任者候補として、GxPに対応した信頼性保証体制の構築および実務全般を担当。将来的には、工場全体の製造管理者を担っていただくことを期待します。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、滋賀工場の品質保証業務をご担当いただきます。

【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。

弊社の品質管理部門において、医薬品の製造及び品質管理に関する業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織

医療用医薬品を中心とした医薬品生産の品質保証業務を担当頂きます。日本国内向けの業務だけではなく、欧米をはじめとする海外への製品輸出、海外からの製剤輸入、海外の原材料、原薬及び製剤製造所の管理・対応や

医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。

弊社の三田工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

高圧ガス容器用のバルブを製造している当社にて、製品の品質保証の一般業務をお任せいたします。あなたの品質保証、管理のご経験を当社で活かしてみませんか。

■医薬品の品質保証に関わる下記の業務を担当します。 ・GMP責任者業務 ・GMP文書及び記録類の照査業務

プラスチック容器の品質保証業務全般。製品評価から協力会社監査、顧客対応までを統括。分業制ではないからこそ得られる「モノづくりの全工程に深く関わる手応え」を実感できるポジションです。

弊社国内工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務をお任せいたします。

■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応

埼玉工場での医薬品の品質保証業務およびチームマネジメントをお任せします。現場に根差した視点で品質と生産性の両面を高め、メンバーの育成も後押しする、工場品質保証の要となるポジションです。

健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門に所属。海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断いただきます。最新の規制動向の把握/分析を行い、社内展開を実施します。

QAチームリーダーとして、治験薬等の品質保証業務全般を担います。QMS・GMPに基づいた手順の運用、バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、顧客監査対応、規制当局との折衝、海外拠点との英語連携など。

■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、

医薬品・部外品・化粧品の製造工程における品質保証に関する以下業務全般を行います。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しております。

東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。

当社が製造する医薬品の品質保証の業務をお任せします。【具体的な業務】■薬事規制動向の把握・対応　★有休取得率はほぼ100%でワークライフバランスも充実★

弊社の鹿島工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

医薬品製造の要となる品質保証（QA）を担当。つくば工場にて、製造・試験記録の照査や、変更・逸脱管理、教育訓練、国内外のサプライヤー監査など、品質システム全般の運用に携わります。

健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門に所属。海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断いただきます。最新の規制動向の把握/分析を行い、社内展開を実施します。

グローバルに展開する商社の品質保証部門として、中国を中心とした食品 添加物、食品、飼料添加物、化粧品、医薬中間体、医薬品原薬等の輸入原 料の品質保証業務を行います。自社ブランドのサプリメントや

弊社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。

当社は、医療機器メーカーであるテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担う企業です。品質保証をお任せし、不具合対応にとどまらず、品質体制の構築や仕組み化にも関与します。

弊社の福岡工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造する当社三沢工場にて、品質保証(QA)の実務担当～推進役として、品質保証業務全般を担っていただきます。

動物向け医薬品や産業動物用の医薬品を開発・販売している弊社にて製造販売業（GQP）品質保証担当者/薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当いただきます。

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。

医薬品・医薬部外品などの品質保証（詳細：品質システムの運営/製品品質照査/手順書の改訂/他製造所の監査/製品標準書の作成/クレーム処理/取引先の品質保証部門との連絡窓口/当局・取引先による監査等の対応）

当社富田林工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。

新設された「信頼性保証統括室」の立ち上げメンバーとして、ヘルスケア事業で扱う薬剤の設計・流通品質の管理監督を担います。国内外のサプライヤー監査や品質体制の構築を通じ、安全な医療提供の根幹を支えます。

当社富田林工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。菌検査やHPLC、GC等の分析実務を担っていただきます。

■ミドリムシを原料とした健康食品や基礎化粧品・バイオ燃料の製造販売を行う当社でヘルスケア事業における品質保証責任者候補として品質保証戦略の立案から実務統括、組織構築までを一貫して担っていただきます。

自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。

薬事法に基づく対外的な品質保証業務。変更管理や逸脱処理、品質情報等のいずれかを担当して頂きます。

■安心・安全な食を支えるため食品に使用される農薬が基準を満たしているかを確認する受託分析を行う当社。分析検査業務における管理・品質保証部門のスタッフとしてご経験に合わせた下記業務をお任せします。

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。

リーダーとして実務と管理を兼任し、報告書レビュー・承認、行政対応（監査・査察時の説明）などを担当します。部としては30名規模組織、その中の医薬品品質保証課10名規模のリーダーポジションとなります。

ジェネリック原薬の信頼を担う当社で、品質保証担当として、製造・試験記録の最終判定や逸脱管理、査察対応をお任せします。試験実務とは異なり、品質システムの維持・改善を通じて製品の出荷承認を担う役割です。

ジェネリック原薬の信頼を担う当社で、品質保証担当として、製造・試験記録の最終判定や逸脱管理、査察対応をお任せします。試験実務とは異なり、品質システムの維持・改善を通じて製品の出荷承認を担う役割です。

原薬・医薬品メーカーの当社にて、理系総合職を募集します。貴方の職務経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます。配属可能性のある部門は下記のとおりです。

2024年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社の品質保証（GQP）部門として、下記品質保証業務を担っていただきます。

■当社製品に関する品質や性能の確保、品質対策に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】・原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理　など

プラスチック用着色剤（カーボンブラックマスターバッチ）、合成樹脂用機能性材料の開発、製造を行っている当社にて、品質保証担当を募集しております。

当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。

■当社製品に関する品質や性能の確保、品質対策に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】・原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証

医薬品事業におけるGXP規制対応ITシステムの企画・導入・運用を担当。グループ全体の製造・品質管理業務の効率化とコンプライアンス強化に向け、システムの共同利用推進や運用設計をリードします。

実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。

【業務内容】■自社製品（粒剤・液剤）の製剤設計・物性評価に加え、品質管理・品質保証の体制構築をお任せします。研究成果を製品として成立させ、安定供給するための実装責任者候補としての採用です。

医薬品・化粧品の品質保証体制を支える「将来のリーダー候補」として、GQP業務および製造所管理を幅広くお任せします。週2日程度の在宅勤務やフレックス制を導入しており、柔軟な働き方が可能です。

事業及びプロダクトの拡大につき、ハードウェアの品質保証を募集します。社内の関係者に加え、製造委託先をはじめとした様々な外部パートナーと協力しながら、品質保証に取り組んでいただきます。

グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当いただきます。

医薬品の品質管理および品質保証をご担当頂きます。 将来は薬剤師資格を活かし、製造管理者として製造部門と品質部門を取りまとめるご活躍を期待します。

工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。

写真フィルムで培った独自技術を進化させながら、ヘルスケア、マテリアルズ、イメージングの領域でグローバルに事業を展開している当社にて、機能性光学フィルムの品質設計・品質保証技術をご担当いただきます。