品質保証（医薬品）大卒以上の転職・求人・中途採用情報

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派遣社員無期雇用派遣
株式会社ワールドインテック
【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣医薬品品質管理
月給
21万円以上
東京都江東区
企業名株式会社ワールドインテック求人名 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣仕事の内容最先端の再生医療製品を、確かな品質で社会へ届けるための「品質保証（QA）」業務です。製品開発の信頼性を守り、製造工程の「正しさ」を証明する、非常に重要かつ専門性の高いポジションです。【詳細・魅力】■検証・バリデーション業務：製造工程で使用する理化学機器や施設・設備の設計検証。測定器を用いた性能評価や、ソフトウェアの動作・機能検証を通じて、製造プロセスの適格性を確認します。■品質保証ドキュメント作成：検証計画書・プロトコルの策定から、実施結果に基づくレポート作成までを担当。論理的なエビデンスを積み上げ、正確なデータ管理で製造の信頼性を担保します。募集職種 ◇【東京】研究職/品質管理スペシャリスト(再生医療)/無期雇用派遣
正社員
ノーベルファーマ株式会社
【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者/グローバルPV体制構築に携わる医薬品品質管理
年俸
550万円以上
東京都中央区
企業名ノーベルファーマ株式会社求人名【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる仕事の内容希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務募集職種【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる
正社員
第一三共株式会社
【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance) 医薬品品質保証
月給
30万円以上
東京都中央区
企業名第一三共株式会社求人名【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応募集職種【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）
正社員
住友化学株式会社
岡山/品質保証医薬品の安定供給を通じ社会に貢献/新成長領域で中核として活躍医薬品品質保証
月給
28万9600円以上
岡山県倉敷市
企業名住友化学株式会社求人名岡山/品質保証◆医薬品の安定供給を通じ社会に貢献/新成長領域で中核として活躍仕事の内容岡山工場の品質保証部QAチームにて、GMPに基づく品質保証実務全般を担当していただきます。製造記録照査・出荷判定、逸脱/CAPA/変更管理の運用、査察・監査対応を通じ、工場全体の品質水準向上に貢献します。【詳細】■工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)■製造記録の照査■製品出荷判定・出荷管理■手順書・記録書の管理■逸脱/変更管理/CAPAの運用■品質関連教育の企画・実施■査察・監査対応■顧客からの各種調査依頼への対応《やりがい》高品質な医薬品を安定供給し社会に直結する貢献を実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じた工場の品質レベル向上にも直接貢献できるポジションです。募集職種岡山/品質保証◆医薬品の安定供給を通じ社会に貢献/新成長領域で中核として活躍

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品質保証（医薬品）大卒以上の転職・求人・中途採用情報

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【本社】グローバルQMSスタッフ(e Compliance) 医薬品品質保証

岡山/品質保証医薬品の安定供給を通じ社会に貢献/新成長領域で中核として活躍医薬品品質保証

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