品質保証（医薬品）の転職・求人・中途採用情報

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

創業以来、OTC医薬品やサプリメントなど幅広いヘルスケア製品を提供 する当社にて医薬品・医薬部外品・化粧品・医療機器の品質保証業務担当者(GMP)をお任せ致します。未経験でもQAとしてご活躍可能です。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

滋賀工場にて製造される医薬品・治験薬の品質保証業務全般を担当します。品質システム(QMS)の構築・維持・改善を主導し、製造管理・品質管理が適切に運用されているかを確認する重要な役割です

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。

70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証をお任せします。医薬品業界での品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。

【主な業務】グループ品質基盤の強化に向け、QMS（品質マネジメントシステム）構築を推進いただきます。■IATF16949、ISO9001に関わる外部審査、内部監査■QMSに関する社内教育■プロセスの再発防止

生活雑貨やキッチン用品を展開する当社にて、品質保証を担当。単なる検査に留まらず、企画段階から参画し品質を作り込む役割を期待します。現在、組織の若返りとノウハウ継承が喫緊の課題。

医療機器、体外診断用医薬品の製造業における品質保証の現場責任者として、品質マネジメントシステムの維持や法案や企画に基づく改善、適切なアドバイス業務などをお任せします。

◆100年の伝統と独自の技術を背景に、幅広い分野で品質技術に優れた製品をお客様に提供する当社にて、医薬品ＧＭＰ関連業務をお任せします。

当社の久里浜工場における品質保証担当者（ポテンシャル枠）として、下記業務をお任せいたします。担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基づき、複数名体制にて業務を遂行していただきます。

当社の久里浜工場における品質保証担当者として、下記業務をお任せいたします。担当業務により業務比重に増減がありますが、指導者の指示に基づき、複数名体制にて業務を遂行していただきます。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織

当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

弊社の三田工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

各地工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

女性向けウェアラブル健康管理キットの開発・販売やデバイスフリーの感染症遺伝子検査キットの開発を行う当社において、秋田工場での品質保証業務を担当いただきます。

70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである当社にて、品質保証をお任せします。品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、静岡工場の品質保証業務全般をご担当いただきます。

弊社国内工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務をお任せいたします。

医薬品・医薬部外品などの品質保証（詳細：品質システムの運営/製品品質照査/手順書の改訂/他製造所の監査/製品標準書の作成/クレーム処理/取引先の品質保証部門との連絡窓口/当局・取引先による監査等の対応）

細胞製造施設の立ち上げに取り組んでいるバイオメディカル事業にて、信頼性保証体制、GxPに対応できる細胞製品に関わる、品質保証(QA)、品質管理(QC)、薬事(RA)等、多角的で広範囲の業務に携わって頂きます。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

再生医療等製品のCMO事業における品質保証（QA）部門の責任者候補として、GxPに対応した信頼性保証体制の構築および実務全般を担当。将来的には、工場全体の製造管理者を担っていただくことを期待します。

■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理　など

企業拡大に伴い、品質保証部門の整備が急務となるための採用です。ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当頂きます。 【概要】GMP関連業務(出荷判定,自己点検等)■委託元管理

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

弊社の鹿島工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

再生医療等製品の創薬と受託試験を手掛ける当社にて、同社の創薬に関する細胞培養業務における、品質保証をお任せします。

弊社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。

新規立ち上げ事業である製薬業許可取得支援において、GQP／GVP体制構築や当局対応を担当。主担当コンサルタントのもと、クライアントの業許可取得・維持に向けた実務を担います。

理化学機器や医療機器向けダイヤフラム式小型ポンプの老舗メーカーで、当社ブランド「EMPポンプ」の品質保証業務。国内外の大手メーカーの医療機器・環境分析・福祉機器などに採用されてます！

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

事業及びプロダクトの拡大につき、ハードウェアの品質保証を募集します。社内の関係者に加え、製造委託先をはじめとした様々な外部パートナーと協力しながら、品質保証に取り組んでいただきます。

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までが業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制の

医薬品の研究開発および製造受託（CDMO）を展開する当社にて、治験薬の製造管理・品質保証をご担当いただきます。QAとしての広範な経験を積み、専門性を高めることが可能です。

弊社の品質管理部門において、医薬品の製造及び品質管理に関する業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。

スチール・木材・樹脂などを主材料とするオフィス家具製品の品質保証業務を担当します。顧客満足度向上と品質体制の高度化を推進します。既存製品から新分野製品、グローバル領域まで幅広く関わる重要なポジション

弊社の福岡工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

医薬品・医薬部外品から化粧品・健康食品まで幅広く製造受託を行う当社にて、滋賀工場の品質保証業務をご担当いただきます。

医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。

当社の品質保証をお任せ。受入、製品検査を初め、各種データの集計・解析、不具合発生時の是正指示、対応(顧客との折衝対応含む)、新規製品開発品やお客様依頼への品質評価、仕様取り決め等をご担当いただきます。

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、

再生医療等製品等の製造体制における品質保証業務を担当し、安全な医療の提供を支えます。基準書や文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、供給業者への監査業務などを担っていただきます。

医薬品製造関連業務の経験者を募集します。信頼性保証（QA）、品質管理（QC）を中心として医薬品製造に関する専門的業務や管理的業務を行っていただきます。特に、薬剤師の方は優遇いたします。

写真フィルムで培った独自技術を進化させながら、ヘルスケア、マテリアルズ、イメージングの領域でグローバルに事業を展開している当社にて、機能性光学フィルムの品質設計・品質保証技術をご担当いただきます。

神戸製鋼Grである当社にて、以下の業務をお任せします。 【詳細】■品質保証・QMS対応事務局業務：内部監査・外部審査対応、標準文書・記録の管理、会議の運営、計測器の管理

動物向け医薬品や産業動物用の医薬品を開発・販売している弊社にて製造販売業（GQP）品質保証担当者/薬事担当者として、主にCMC関連業務を担当いただきます。

当社の品質保証ポジションにて、原材料から最終製品までの工程内・最終試験の監督を担い、品質予測、製品研修、分析機器の管理を通じて品質向上業務をお任せ致します。

当社の半導体事業部の品質保証部にて、品質保証・品質管理に関する業務に携わって頂きます。

薬事法に基づく対外的な品質保証業務。変更管理や逸脱処理、品質情報等のいずれかを担当して頂きます。

当社は「化学で世界を変える」をモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。当社の医薬事業部にて品質保証課を

消費者・顧客からのお問い合わせ対応を統括し、問い合わせデータの記録・分析を通じて、製品の品質および食品安全の向上につながる気づきを関係部門へ展開し、改善活動を推進します。

当社の泉工場にて、半導体や液晶製造に使用される高純度薬品（フッ化水素酸など）の品質保証業務を担当します。当社はフレックスタイム制を採用しており、勤務時間についても柔軟な働き方が可能です。

当社の泉工場にて、半導体や液晶製造に使用される高純度薬品（フッ化水素酸など）の品質保証業務を担当します。当社はフレックスタイム制を採用しており、勤務時間についても柔軟な働き方が可能です。

工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。

当社が製造販売元となる医薬品・医薬部外品に関する製造販売業務全般をお任せいたします。特に海外製造業者からの輸入製品の取り扱い拡大に伴い、薬事および品質保証領域を中心にご担当いただく想定です。

開発段階の医薬品（治験薬）における品質保証（GMP対応・監査）および、製造販売承認申請に向けたCMC資料（CTD等）の信頼性保証業務を担当。新薬創出の最終工程を支える重要な役割です。

■医薬品品質システムを通じて、高品質な製品を社会に提供することを基本使命し、継続的改善を立案・実行し「品質基本方針」及び「品質目標」を達成。【詳細】■品質マニュアル、cGMP等国内外の規制要件を満たす

当社におけるジェネリック医薬品の品質保証業務(GQP)をお任せ致します。

■アルミナ・イットリア製品の品質保証として、工程改善・不良解析・QMS改善から顧客クレーム対応まで幅広く対応。海外顧客との英語でのやりとりも含まれます。

埼玉工場にて品質保証業務をお任せします。日本市場への製品安定供給に向け、品質システムの維持・改善やグローバルプロジェクトへの参画など、製造拠点を支える品質保証業務全般をリードしていただきます。

治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務をお任せします。原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化。高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導していただきます。

グローバルに展開する商社の品質保証部門として、中国を中心とした食品 添加物、食品、飼料添加物、化粧品、医薬中間体、医薬品原薬等の輸入原 料の品質保証業務を行います。自社ブランドのサプリメントや

■ミミズを用いた健康食品や解熱剤の製造販売やOEMを行う当社にて薬事関連の行政対応や医薬品GMPの監査業務をお任せします。ご希望・スキルに応じて、将来マネジメント業務に携わることもできます。

■当社の品質/製造システム保持のため、適切な科学的根拠を背景にした適切な品質システムの保持の遂行や電子システムに関わる導入・利用戦略を立案・更新・実践により、高品質な製品を社会に提供。

QAチームリーダーとして、治験薬等の品質保証業務全般を担います。QMS・GMPに基づいた手順の運用、バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、顧客監査対応、規制当局との折衝、海外拠点との英語連携など。

部品工機部門では当社各製品(電子部品・半導体等)に使われる板金部品・樹脂部品を製造しております。今回は品質保証としてQMS/EMS維持管理、及び海外工場の品質体制管理を担当します。

江波工場においては、民間航空機(B767、B777)の主要構造である胴体パネルを組立し、ボーイング社に供給しており、今回はボーイング社向け構造組立品の品質管理、品質保証業務をお任せします。

生菌製剤の専業メーカーである当社にて、信頼性保証部門の部門長を募集。薬事、品質保証、安全管理の3課を統括し、部門全体のマネジメントをお任せします。会社の薬事業務全体を支える重要なポジションです

キッコーマングループの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務をご担当いただきます。

医薬品に使用される原材料メーカー（供給者）の管理・監査業務をお任せします。GMPに基づき、適正な製造が行われているかの監査や、原材料に起因するトラブル対応、契約締結（取り決め書）等の司令塔業務です。

グローバルQA（品質保証）の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進します。国内外のグループ会社や関連部門と連携し、経営計画に基づく組織強化やプロセス改革をリードする司令塔の役割です。

チューブポンプ業界において国内TOPシェアを誇り、顧客のニーズをくみ取った上でのカスタマイズに強みを持つ当社にて、自社製品の品質保証をお任せします。

部品工機部門では当社各製品(電子部品・半導体等)に使われる板金部品・樹脂部品を製造しております。今回は品質保証としてQMS/EMS維持管理、及び海外工場の品質体制管理を担当します。

当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。

当社が製造する医薬品の品質保証の業務をお任せします。【具体的な業務】■薬事規制動向の把握・対応　★有休取得率はほぼ100%でワークライフバランスも充実★

医薬品の製造・販売を通じて人々の健康づくりのお手伝いを担っております。薬剤師資格を活用しながら、医薬品に関わる品質保証業務をご担当いただきます。

医薬品の輸配送と保管に関する品質管理業務を担当いただきます。当社は株式会社ツムラの関連企業であり、グループ企業内で唯一の物流会社！特に医薬品の物流には強みがあります◎

自社プラットフォーム技術や製品（バイオ3Dプリンター等）を活用し、国内製薬メーカー、大学病院、研究機関向けのフィールドセールスを行っていただきます。

アマノの主力製品である介護浴槽の品質保証にかかるマネジメント業務に携わっていただきます。

品質保証に関わる業務を担当いただきます。【主な業務】■品質マネジメントシステムの構築／維持■製造／試験記録のレビューと製品の出荷判定 ■逸脱／変更管理、是正措置／予防措置（CAPA）の管理■内部／外部監

実務担当またはリーダーとして、品質システムの運用と改善を推進、実行していただきます。また、日欧米のコンプライアンス適合に必要な対応も行います。

■医薬品の品質保証に関わる下記の業務を担当します。 ・GMP責任者業務 ・GMP文書及び記録類の照査業務

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。