品質保証（医薬品） 産休・育休ありの転職・求人・中途採用情報

■安心・安全な食を支えるため食品に使用される農薬が基準を満たしているかを確認する受託分析を行う当社。分析検査業務における管理・品質保証部門のスタッフとしてご経験に合わせた下記業務をお任せします。

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

GQP省令に基づく品質保証を中心に、OTC医薬品や化粧品、健康食品などヘルスケア関連製品の品質保証におけるマネジメント業務をお任せします。新商品の発売に伴う体制強化を見据えた、重要な役割です。

■ミドリムシを原料とした健康食品や基礎化粧品・バイオ燃料の製造販売を行う当社でヘルスケア事業における品質保証責任者候補として品質保証戦略の立案から実務統括、組織構築までを一貫して担っていただきます。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

医薬品の研究開発および製造受託（CDMO）を展開する当社にて、治験薬の製造管理・品質保証をご担当いただきます。QAとしての広範な経験を積み、専門性を高めることが可能です。

当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。

■医薬品GMP環境において、上位者の指示に従い医薬品の化学分析機器（HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など）のクオリフィケーションを実施していただきます。

健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門に所属。海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断いただきます。最新の規制動向の把握/分析を行い、社内展開を実施します。

新設された「信頼性保証統括室」の立ち上げメンバーとして、ヘルスケア事業で扱う薬剤の設計・流通品質の管理監督を担います。国内外のサプライヤー監査や品質体制の構築を通じ、安全な医療提供の根幹を支えます。

商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進します。

当社の品質保証ポジションにて、原材料から最終製品までの工程内・最終試験の監督を担い、品質予測、製品研修、分析機器の管理を通じて品質向上業務をお任せ致します。

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

プラスチック容器の品質保証業務全般。製品評価から協力会社監査、顧客対応までを統括。分業制ではないからこそ得られる「モノづくりの全工程に深く関わる手応え」を実感できるポジションです。

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

治験薬から商用医薬品まで、製品ライフサイクル全般の品質保証を統括します。国内外の製造所（CMO）の管理支援や、海外拠点との品質契約締結、薬事・物流部門と連携した安定供給の実現をリードしていただきます。

国内4工場および4治験薬製造施設におけるGMP統括管理業務を担当。拠点間の共通ルール化の推進、情報共有の強化、原材料業者の品質契約締結、当局査察への対応支援など、全社の品質維持向上を牽引します。

【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。

国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。

国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上を担います。

国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。

■当社製品に関する品質や性能の確保、品質対策に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】・原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証

当社が製造する医薬品の品質保証の業務をお任せします。【具体的な業務】■薬事規制動向の把握・対応　★有休取得率はほぼ100%でワークライフバランスも充実★

甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。

薬事法に基づく対外的な品質保証業務。変更管理や逸脱処理、品質情報等のいずれかを担当して頂きます。

粉体の乾燥・造粒、錠剤のコーティングにおいて国内シェア7割とトップクラスのシェアを誇る当社にて、ISO活動の推進や製品の法令遵守対応をお任せいたします。

ツムラグループの専用物流センターでの医薬品の輸配送を行う委託先の管理･指導や保管に関する品質保証業務。食品など他業界での品質保証経験を活かし、徹底した温度管理やデータ分析等を通じ安全な流通を支えます

輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており、適性を加味して配属します。

輸液関連の医療用プラスチック製品を中心に、グループ会社の大塚製薬工場と連携した品質保証業務をリーダー候補としてお任せします。国内向けの部門と、新設の海外向けの部門に分かれており適性を加味して配属。

■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、

再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。

医薬品及び清涼飲料水の品質保証業務全般に携わっていただきます。 当社の商品を世の中に流通させるか否かの最終チェック機関であり、責任とやりがいのあるポジションです。

富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。

各GxP領域（開発・製造・安全管理等）を横断したグローバルQMSガバナンス体制の構築・改善を担います。品質データ（Metrics/KPI）の可視化・分析を通じた高度な品質モニタリングの仕組み作りを推進いただきます。

医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。

医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当。 【詳細】(1) 品質保証体制（QMS）の構築および運用責任 (2) 製造・品質管理部門に対する独立した品質判断、出荷判定業務

QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

当社は、医療機器メーカーであるテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担う企業です。品質保証をお任せし、不具合対応にとどまらず、品質体制の構築や仕組み化にも関与します。

弊社の品質管理部門において、医薬品の製造及び品質管理に関する業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。

当社奈良工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。

当社富田林工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。菌検査やHPLC、GC等の分析実務を担っていただきます。

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

■当社製品に関する品質や性能の確保、品質対策に関する業務をご担当いただきます。 【具体的には】・原材料、資材の要求品質及び規格の立案、検証

QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

キッコーマングループの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務をご担当いただきます。

■医薬品ＧＭＰに関連した薬事・品質保証・安全管理業務 ・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務 ・行政対応窓口としての業務

ベアリング用精密ボールで世界シェアNo.1を誇る当社の送風機事業の中核拠点である世知原工場の品質保証です。組織強化のための増員で、まずは係長をお任せし、課長へステップアップいただくことを期待しております

グローバルQA（品質保証）の中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定・推進します。国内外のグループ会社や関連部門と連携し、経営計画に基づく組織強化やプロセス改革をリードする司令塔の役割です。

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

■医薬品の品質保証に関わる下記の業務を担当します。 ・GMP責任者業務 ・GMP文書及び記録類の照査業務

国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。

当社富田林工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。

医薬品製造の「品質の番人」として、各種文書管理、薬事対応、製造工程でのトラブル(逸脱)対応、再発防止策(CAPA)の策定などを担当。安全な薬を世に送り出すための最終チェックを担います。

岡山工場にて、医薬品の品質保証（QA）業務を担当。行政への薬事対応書類の作成、製品出荷前の照査、製造指示書と承認書の齟齬確認、外部関係者との渉外対応など、品質の根幹を支える司令塔として活躍いただきます

最先端の技術に触れたい方、ライフワークバランスを充実させたい方、当社であればご希望の働き方が実現できます。 また昇給も毎年実施しているため、年次ごとの年収アップの期待が可能です。

ドラッグストアや通信販売、TVショッピングなどで販売されているサプリメント(健康食品)を製造する当社で、品質管理および品質保証業務をお任せします。主な仕事内容は以下の通りです。(変更の範囲：なし)

医薬品・化粧品の品質保証体制を支える「将来のリーダー候補」として、GQP業務および製造所管理を幅広くお任せします。週2日程度の在宅勤務やフレックス制を導入しており、柔軟な働き方が可能です。

健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門に所属。海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断いただきます。最新の規制動向の把握/分析を行い、社内展開を実施します。

当社の品質保証部門にて、GMP関連文書の管理業務全般をお任せします。医薬品の安全性を根幹から支え、品質向上に貢献する重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務

工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。

GMPに準拠した医薬品製造の品質保証（QA）業務の中核を担っていただきます。品質システムの維持・改善や査察対応等をリードし、ゆくゆくはチームを牽引いただくポジションです。

当社のQA部門にて、医薬品品質システムに基づく変更管理業務全般をお任せいたします。他部門との連携を通じて品質保証の向上を担います。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務

治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務をお任せします。原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化。高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導していただきます。

医薬品の品質管理および品質保証をご担当頂きます。 将来は薬剤師資格を活かし、製造管理者として製造部門と品質部門を取りまとめるご活躍を期待します。

ツムラグループの専用物流センターで、医薬品の保管・配送、委託先に関する品質保証業務をお任せします。GDPやGMPの知見を活かし、元請会社との調整や監査対応、各拠点への品質管理指導などを担う重要な仕事です。

当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。

■医薬品の品質保証業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。品質保証としてのキャリアを形成したい人の応募も歓迎します！

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般をお任せします。

当社にて品質保証業務をご担当いただきます。 ■FSSC22000他　各種認証の運用，改善■顧客・認証機関の監査の受審対応業務■国内外顧客に提出する書類の作成，問合せ対応，法令調査

医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて・原薬の製法研究（新規製造方法や既存品の改良など）・原料及び原薬の品質管理（理化学試験など）　・原薬の品質保証業

品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。

岐阜製造工場にて品質保証業務を中心に、様々な業務を経験していただくことを考えています。法令上、製造業者の「医薬品製造管理者」は薬剤師資格が必須であり、将来の管理者の候補者として育成する予定です。

当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。

医薬品に使用される原材料メーカー（供給者）の管理・監査業務をお任せします。GMPに基づき、適正な製造が行われているかの監査や、原材料に起因するトラブル対応、契約締結（取り決め書）等の司令塔業務です。

■品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。

山形県内を中心に東北エリアでは評価・品質保証・品質管理のポジションを拡大しております。これまでのご経験を活かしての業務や、新しい挑戦をしていただける環境をご用意しております。

■医薬品製造所の品質保証（QA）業務 ■品質保証業務全般の補助および一部の担当

当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。

一般用医薬品の研究開発から製造、販売まで一貫して行える直販メーカーの当社にて、医薬品製造管理者として従事いただきます。 具体的な業務内容は以下の通りです。

福島県内を中心に東北エリアでは評価・品質保証・品質管理のポジションを拡大しております。これまでのご経験を活かしての業務や、新しい挑戦をしていただける環境をご用意しております。

アステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬会社の依頼に基づき、医薬品受託製造/開発を行う当社工場にて、医薬品の品質保証を担当いただきます。若狭工場は10,000坪の広さを誇り、様々な工程を担っています。

原薬・医薬品メーカーの当社にて、理系総合職を募集します。貴方の職務経験、キャリアの考え方、適性等に合わせてお一人毎に個別に職種を検討させて頂きます。配属可能性のある部門は下記のとおりです。