製剤技術研究 語学力を活かせるの転職・求人・中途採用情報

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

■オリゴ核酸の少量多品種生産における製造業務全般をお任せします。■ご経験や適性に応じて、合成・精製・分析のいずれかのチームへ配属となります。■将来的には製造工程全体に係わることも可能です。

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

抗体やADC等のバイオ医薬品における原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養条件検討、スケールアップ等）および製造拠点への技術移管。国内外の規制当局向け申請資料作成や新規技術開発も担当します。

当社のバイオ生産技術研究所にて、バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。

バイオ医薬品や再生医療等製品の開発コンサルティング事業を展開している当社にて、製薬業界向け産業施設の設計(エンジニアリング)/施工管理/検査(バリデーション)をお任せします。

抗体医薬やADCなどのバイオ医薬品における分析法の研究・技術開発、および品質評価戦略の立案。国内外の工場への技術移管や規制当局への申請資料作成を通じ、新薬を世界へ届ける重要な役割を担います。

原薬の合成ルート探索/製法最適化研究/スケールアップ研究/臨床試験用原薬（GMP）製造/申請書関連知識等のプロセス開発経験を有し、申請書作成や委託製造先への技術移管業務等経験のある研究者を求めています。

【即戦力として活躍できる環境】 施設の新増設・改修現場に常駐し、設備やユーティリティのCQV（適格性評価・検証）業務を幅広く担当いただきます。※状況により出張が発生する場合があります

国内民間初導入のMicroED（電子回折）等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、

当社の川島工園はエーザイグループにおけるグローバル製剤の供給拠点であり、プロセス研究から工業化検討、治験薬・商業品の製造を担っています。入社後まずは現場での医薬品製造を中心に業務をお任せします。

国内最大手ジェネリックメーカーの弊社にて、医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。

■大学、製薬メーカー、研究機関等より受託したオリゴ核酸の製造をお任せします。■試験研究用途の少量多品種製造部門での業務を行っていただきます（合成・精製・分析)

ジェネリック医薬品の研究開発における生物学的同等性（BE）試験（臨床試験）に係わる製剤評価及び生体試料分析業務をお願いします。

新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や疾患特性・臨床開発戦略を考慮し、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当頂きます。

口内清涼剤「仁丹」から事業をスタートし、各種医薬品・健康食品から「シームレスカプセル」の開発まで行う当社にて、シームレスカプセルの開発業務全般、マネジメントをお任せいたします。

当社の高萩工場における技術課長として、医薬品（無菌製剤）の製造に関する以下の業務や技術課業務の統括、メンバーマネジメント及び育成などをお任せいたします。

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（培養）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

注射剤（無菌製剤）の製剤設計・製造法開発担当としてご活躍いただきます。急増する注射剤プロジェクトに対応するため、専門人材を募集します。処方設計、スケールアップ検討、

口内清涼剤「仁丹」から事業をスタートし、各種医薬品・健康食品から「シームレスカプセル」の開発まで行う当社にて、シームレスカプセルの開発業務全般、マネジメントをお任せいたします。

主にOTC医薬品の新製品開発業務を担当いただきます。 スイッチOTCの経験が積めるだけでなく、アイデアをカタチにできる環境が整っております。

独自の細胞培養技術「CulNet System」を軸に、化粧品原料や培養肉など多分野で研究開発を行う同社にて、細胞培養食品の生産技術改善やスケールアップを推進していただきます。業務内容は以下の通りとなります。

生産技術部（三重県鈴鹿市）に所属し、商用生産している医薬品の製剤プロセスに関する技術検討業務を担当していただきます。生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給

様々なモダリティ―の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。

健康食品原料の製造/販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行います。また、顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供していただきます。

研究所で開発された製剤を、工場で大量生産するための「工業化検討」や「技術移管」を担います。治験薬の製造指図書作成から、生産工場へのスケールアップ、申請用資料（CTD）の作成まで幅広く携わります。

■健康食品・医薬品等受託開発製造メーカーである当社にて医薬品の研究・開発体制の構築に向けた人材補強を目的とし、医薬品製剤の初期開発業務を担っていただける方を募集します。

製剤技術開発部の分析担当者として研究所に配属予定です。ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務、品質評価に関わる研究業務、QC業務、治験薬GMPに関わる業務、製造所への技術移管業務などをお任せします。

■バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

事業直結型の戦略知財担当として、医薬研究開発におけるライフサイクルマネジメントに資する知財確保の戦略立案や、導出入およびM&A案件の知財評価を持株知的財産部と連携し、ご担当いただきます。

バイオ医薬品（抗体及び抗体関連モダリティ）の製造プロセス開発研究（精製）、国内外製造場所への技術移転・委託先管理、治験申請のドキュメント作成

富山工場で対応する新規設備導入、スケールアップ、変更管理等に伴うバリデーション関連業務が増えているため、この度、増員採用を行っています。

入社後は約6か月の研修を経て、海外提携会社との打合せにて案件の進捗報告・協議、トラブル対応や当社関係部門への橋渡しを担当。必要に応じて海外現地へ出張し、研修受講や技術対応の可能性もございます。

装置販売のために、弊社イノベーションセンターに設置してあるデモ装置を用い、お客様の要望に沿った製品を作るための装置や操作条件の提案を行います。概ね1/4が新装置開発、3/4がお客様のご要望のテスト対応等。

様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。

公的機関での半導体分析の長期プロジェクトに参画いただきます。ナノテクノロジー、バイオテクノロジーから産業利用まで幅広く活躍できます。研修制度で基礎から学ぶことができ、一歩ずつ活躍していける環境です。

非臨床ステージから治験薬供給および申請書類作成/照会事項対応にかかるCMC業務において、リーダーシップを発揮して各種課題解決に取り組んで頂きます。少数精鋭のチームメンバーのサポートもお願い致します。

新規医薬品の原薬(API)調達・開発および各国への承認申請業務を担います。国内外の製造受託先(CDMO)のマネジメントを通じ、世界中の患者様に届けるための高品質な製造プロセスを確立する重要な役割です。

低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成やグローバル向け製品をご担当いただきます。

大手優良企業(化学・医薬・食品・化粧品メーカー研究所・公的研究機関）配属となり、専門職としてプロジェクトに参加。最先端技術の研究もある為、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップ可能！

大手優良企業(化学・医薬・食品・化粧品メーカー研究所・公的研究機関）配属となり、専門職としてプロジェクトに参加。最先端技術の研究もある為、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップ可能！

低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成をご担当いただきます。また、グローバル向け製品も

人々の毎日の健康を支える健康食品原料の製品づくりに関わります。開発データの取得や整理を行い、顧客や営業活動を技術面からサポートします。