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- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる 仕事の内容 静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。 【詳細】医薬品製造業許可の維持管理業務経験／工場の品質保証システムの維持運用／工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善／出荷判定、品質情報、バリデーション等／部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献／GMP適合性調査対応／GMP文書管理／国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務など 募集職種 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる月給
24万6920円～40万1240円
静岡県島田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【静岡/医薬品の品質保証】海外展開を強化中/福利厚生◎ 仕事の内容 当社静岡工場にて、医薬品の品質保証業務をお任せいたします。 【詳細】■GMP等の規制/査察対応 ■分析法技術移転の移転先としての業務 ■試験検査に関わる記録類の作成/確認/承認 ■各種安定性試験の計画/報告 ■逸脱管理/規格外試験結果(OOS)/トレンド外結果(OOT)調査/変更管理 等の各種GMP文書の作成/確認/承認 ■規制等の教育/訓練の推進 ■試験検査機器の維持管理 募集職種 【静岡/医薬品の品質保証】海外展開を強化中/福利厚生◎月給
35万500円～42万9000円
静岡県藤枝市- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【富士市】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【富士市】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給50万円以上
静岡県富士市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる/WEB面接可！ 仕事の内容 静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします。■医薬品製造におけるGMP管理全般※左記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 ■医薬品製造業許可の維持管理業務経験■工場の品質保証システムの維持運用■工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善■出荷判定、品質情報、バリデーション等■部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献■GMP適合性調査対応■GMP文書管理■国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 募集職種 【静岡/品質保証】多種多様な医薬品の品質保証に携われる/WEB面接可！月給
24万6920円～40万1240円
静岡県島田市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【静岡/治験薬の品質保証および申請資料の信頼性保証担当】福利厚生◎ 仕事の内容 開発段階の医薬品（治験薬）における品質保証（GMP対応・監査）および、製造販売承認申請に向けたCMC資料（CTD等）の信頼性保証業務を担当。新薬創出の最終工程を支える重要な役割です。 治験薬GMPに基づく製造・試験記録の照査、委託先監査、変更・逸脱管理、SOP整備等を担当。また、承認申請資料（CTD/DMF）と生データの整合性を確認する信頼性保証業務（日英）も行います。社内外の関係部門と連携し、開発プロジェクトを品質面から推進します。将来的にはDX推進や業務効率化にも携わっていただきます。 募集職種 【静岡/治験薬の品質保証および申請資料の信頼性保証担当】福利厚生◎月給
33万3900円～39万2600円
静岡県藤枝市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日 仕事の内容 富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。 【詳細】(1)品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバーやユーザーへの報告 (2)苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 (3)新製品等の開発文書の審査業務。※品目毎に小チームあり。入社後は製品知識の習得が必要だが、気軽に相談できる環境。 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東海カプセル株式会社 求人名 【富士/品質保証】ソフトカプセルOEM製造で国内最大級規模/部門強化の増員 仕事の内容 薬事法に基づく対外的な品質保証業務。変更管理や逸脱処理、品質情報等のいずれかを担当して頂きます。 ■医療用医薬品、一般医薬品の共同開発・自社開発を手掛けるなかで、より良い医薬品としてのソフトカプセル製剤の品質保証を担って頂きます。 ■近年では、設備投資を実施し、年々増加する製薬業界からのアウトソーシング案件への迅速な対応を進めています。医薬品製造管理者を担える候補者採用を進め、より幅広い需要に応えていく方針です。 募集職種 【富士/品質保証】ソフトカプセルOEM製造で国内最大級規模/部門強化の増員月給
40万円～55万円
静岡県富士市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【富士市】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【富士市】海外品質保証(課長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
40万円以上
静岡県富士市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【静岡/未経験】研究職/品質保証(QA)業務/年休120日以上 仕事の内容 ■医薬品製造所の品質保証（QA）業務 ■品質保証業務全般の補助および一部の担当 当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 募集職種 ●【静岡/未経験】研究職/品質保証(QA)業務/年休120日以上月給
20万円以上
静岡県- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【未経験枠/静岡】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有 仕事の内容 研究開発員として品質保証(QA)業務をお任せします。入社者のスキル/経験を踏まえ配属企業内または自社リサーチセンターで研修を実施。配属先は大手医薬/化学メーカー等を想定しています。 ・SOPや規格書等の文書作成・改訂、GMP関連文書の管理 ・システムバリデーション文書（IQ/OQ/PQ等）の作成支援 ・ISO9001等に基づく内部監査対応、品質保証体制の構築・維持 【当社特徴】業界のパイオニアとして高度専門人材を育成する体制（各種研修も充実）とプロジェクトの幅広さが強み ※ 募集職種 【未経験枠/静岡】研究員_品質保証 オープンポジション_転勤基本無_社宅有月給
23万円以上
静岡県- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 富士カプセル株式会社 求人名 【富士宮市/医薬品 製造管理者候補】薬剤師募集/国内トップシェア/土日休み 仕事の内容 弊社の医薬品工場で次代の製造管理者を目指していただきます。 製造管理者の補佐業務として、薬事規制動向の把握・対応、品質情報処理、製造部門・品質部門との連携、委託元製薬企業・行政とのやり取り、 マネジメントレビュー、他GMP関連業務を行っていただきます。芝川工場では、軟カプセル剤の医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、化粧品を製造。 品質管理課は製品や原材料の試験を担当し、品質規格への合否判定を実施しています。品質保証課は製造管理・品質管理を管理監督し、製品の品質全体を保証、市場に出荷される製品への責任を有しています。 募集職種 【富士宮市/医薬品 製造管理者候補】薬剤師募集/国内トップシェア/土日休み月給
29万2000円～44万6000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制
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