品質保証（医薬品） 正社員の転職・求人・中途採用情報

大手量販店、ディスカウント店向けの電気製品（ACアダプター、充電ケーブル、その他スマートフォンアクセサリ）の品質問題発生時の解析と対策実施、生産工場(中国)の監査と各種指導をメインでお任せします。

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

品質保証部の各メンバーと協力し、高崎工場で製造する製品及び輸入品の品質保証・品質管理を担当いただきます。また、本ポジションはお客様相談室オペレーター2名の管理を行いつつ、効率化をすすめます。

【主な業務】グループ品質基盤の強化に向け、QMS（品質マネジメントシステム）構築を推進いただきます。■IATF16949、ISO9001に関わる外部審査、内部監査■QMSに関する社内教育■プロセスの再発防止

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う当社の品質保証担当として、人工歯の元となる歯科材料やメディカル関連製品の品質保証・品質管理をご担当いただきます。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証をお任せします。医薬品業界での品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。

医薬品・医薬部外品などの品質保証（詳細：品質システムの運営/製品品質照査/手順書の改訂/他製造所の監査/製品標準書の作成/クレーム処理/取引先の品質保証部門との連絡窓口/当局・取引先による監査等の対応）

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までが業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質体制の

当社静岡工場にて、医薬品の品質保証業務をお任せいたします。 【詳細】■GMP等の規制/査察対応 ■分析法技術移転の移転先としての業務

当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。

医療用医薬品の品質保証業務を担当頂きます。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応等、国際的な業務にも携わることができます。

スチール・木材・樹脂などを主材料とするオフィス家具製品の品質保証業務を担当します。顧客満足度向上と品質体制の高度化を推進します。既存製品から新分野製品、グローバル領域まで幅広く関わる重要なポジション

■安心・安全な食を支えるため食品に使用される農薬が基準を満たしているかを確認する受託分析を行う当社。分析検査業務における管理・品質保証部門のスタッフとしてご経験に合わせた下記業務をお任せします。

医薬品の研究開発および製造受託（CDMO）を展開する当社にて、治験薬の製造管理・品質保証をご担当いただきます。QAとしての広範な経験を積み、専門性を高めることが可能です。

企業拡大に伴い、品質保証部門の整備が急務となるための採用です。ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当頂きます。 【概要】GMP関連業務(出荷判定,自己点検等)■委託元管理

■品質保証部にて品質保証業務をお任せいたします。 【具体的には】■主務：返還不具合品の品質調査/調査報告書の作成（英訳あり）■その他、品質会議への参加、第二者/第三者監査対応等

商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進します。

【第二新卒歓迎】医療機器の品質保証業務を担当します。QMS規制や医薬品GMPに基づき、手順書の作成や製造現場への品質指導、クレーム対応等の調整を通じて、製品の安全性と品質を支える重要な役割を担います。

■ミドリムシを原料とした健康食品や基礎化粧品・バイオ燃料の製造販売を行う当社でヘルスケア事業における品質保証責任者候補として品質保証戦略の立案から実務統括、組織構築までを一貫して担っていただきます。

新たな品質マネジメントシステム（QMS）の構築、全社への浸透・教育、および監査体制の強化を担います。現場から経営陣までを巻き込み、「どうすれば全社員が品質を追求できるか」の仕組みを設計・推進します。

高圧ガス容器用のバルブを製造している当社にて、製品の品質保証の一般業務をお任せいたします。あなたの品質保証、管理のご経験を当社で活かしてみませんか。

補聴器および聴覚診断装置に関わる日本市場向け品質保証(QA)・薬事(RA)業務を担うポジションです。製品品質の向上、QMS運用、規制対応、顧客フィードバックによる改善活動など、現場オペレーションと密に連携した

スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。

国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。

当社の品質保証ポジションにて、原材料から最終製品までの工程内・最終試験の監督を担い、品質予測、製品研修、分析機器の管理を通じて品質向上業務をお任せ致します。

自動車向け射出成型部品の品質保証領域でIATF16949に準拠した品質マネジメントの運用･改善を牽引する候補です。顧客折衝と現場の品質改善、組織としての品質保証体制の強化を推進いただきます。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。

治験薬から商用医薬品まで、製品ライフサイクル全般の品質保証を統括します。国内外の製造所（CMO）の管理支援や、海外拠点との品質契約締結、薬事・物流部門と連携した安定供給の実現をリードしていただきます。

クリーンルーム内の汚染制御を担い、歩留向上に直結する分析業務を遂行します。

■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応

埼玉工場にて品質保証業務をお任せします。日本市場への製品安定供給に向け、品質システムの維持・改善やグローバルプロジェクトへの参画など、製造拠点を支える品質保証業務全般をリードしていただきます。

70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである当社にて、品質保証をお任せします。品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。

当社が製造する医薬品の品質保証の業務をお任せします。【具体的な業務】■薬事規制動向の把握・対応　★有休取得率はほぼ100%でワークライフバランスも充実★

医薬品及び清涼飲料水の品質保証業務全般に携わっていただきます。 当社の商品を世の中に流通させるか否かの最終チェック機関であり、責任とやりがいのあるポジションです。

グローバルトップシェアを誇る医薬品・ヘルスケア製品のソフトカプセルの国内工場での製造における品質保証を担当いただきます。

海外市場向け歯科用ユニットやOEM製品の品質保証業務。世界シェアトップ級のグループにおける製品を構成する1000を超える部品の品質維持・管理や不具合の原因究明、改善提案を通じて活躍いただきます。

事業及びプロダクトの拡大につき、ハードウェアの品質保証を募集します。社内の関係者に加え、製造委託先をはじめとした様々な外部パートナーと協力しながら、品質保証に取り組んでいただきます。

各地工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

当社の泉工場にて、半導体や液晶製造に使用される高純度薬品（フッ化水素酸など）の品質保証業務を担当します。当社はフレックスタイム制を採用しており、勤務時間についても柔軟な働き方が可能です。

開発段階の医薬品（治験薬）における品質保証（GMP対応・監査）および、製造販売承認申請に向けたCMC資料（CTD等）の信頼性保証業務を担当。新薬創出の最終工程を支える重要な役割です。

ミラーレス一眼カメラ等の光学機器等の製造販売を行う当社にて、製品の市場投入前および量産段階における品質評価・検証を担当頂きます。設計意図どおりの性能・信頼性を有しているかを多角的に評価し、

国内4工場および4治験薬製造施設におけるGMP統括管理業務を担当。拠点間の共通ルール化の推進、情報共有の強化、原材料業者の品質契約締結、当局査察への対応支援など、全社の品質維持向上を牽引します。

健康食品原料の製造、販売を行う事業の品質保証部門に所属。海外/国内各国法規制調査担当として自社製品の法規制適否を判断いただきます。最新の規制動向の把握/分析を行い、社内展開を実施します。

■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、

■食品試験を受託するためのクライアントとの面談、試験概要(プロトコル)・見積作成業務■試験受託後のクライアントやベンダーとのスケジュール調整および契約手続き業務■倫理審査委員会に提出する資料

弊社国内工場（福岡県飯塚市）での医薬品の品質保証業務をお任せいたします。

グローバルに展開する商社の品質保証部門として、中国を中心とした食品 添加物、食品、飼料添加物、化粧品、医薬中間体、医薬品原薬等の輸入原 料の品質保証業務を行います。自社ブランドのサプリメントや

GMP、GQP 省令に基づく品質保証業務全般を担当いただきます。

スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

ツムラグループの専用物流センターでの医薬品の輸配送を行う委託先の管理･指導や保管に関する品質保証業務。食品など他業界での品質保証経験を活かし、徹底した温度管理やデータ分析等を通じ安全な流通を支えます

■医薬品GMP環境において、上位者の指示に従い医薬品の化学分析機器（HPLC、GC、ICP、UV、IR、DSC、TG、水分測定装置、滴定装置など）のクオリフィケーションを実施していただきます。

国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上を担います。

当社は「化学で世界を変える」ことをモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7,000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。そんな当社の医薬事業部にて、

当社は、医療機器メーカーであるテルモグループの生産拠点として、高度な品質管理のもと医療製品の製造を担う企業です。品質保証をお任せし、不具合対応にとどまらず、品質体制の構築や仕組み化にも関与します。

家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造する当社三沢工場にて、品質保証(QA)の実務担当～推進役として、品質保証業務全般を担っていただきます。

医薬品・医薬部外品のGQP/GMP体制を統括し、品質ガバナンスの強化を推進します。マネージャーとしてQMSの構築・運用をリードし、リスクの未然防止とプロセスの継続的改善を通じて、製品の信頼性を高める要職です。

アルミニウム箔を用いた医薬品向け包装資材に強みを持つ当社の「品質保証」をお任せします。医薬品業界の需要増加に伴う増員募集中です！製造現場は空調完備の清潔な作業環境で、最先端の技術を駆使しています！

自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。

■医薬品ＧＭＰに関連した薬事・品質保証・安全管理業務 ・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務 ・行政対応窓口としての業務

整形外科領域の医療機器において、品質保証・薬事の両面に関わりながら、事業成長に携わるポジションです。国内外の規制対応や新規プロジェクトに応じて、業務フローの構築やプロジェクト推進をお任せします。

江波工場においては、民間航空機(B767、B777)の主要構造である胴体パネルを組立し、ボーイング社に供給しており、今回はボーイング社向け構造組立品の品質管理、品質保証業務をお任せします。

細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。

東証上場の日本ケミファのグループ会社であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。

弊社の福岡工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

■医薬品の品質保証に関わる下記の業務を担当します。 ・GMP責任者業務 ・GMP文書及び記録類の照査業務

弊社の鹿島工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

チューブポンプ業界において国内TOPシェアを誇り、顧客のニーズをくみ取った上でのカスタマイズに強みを持つ当社にて、自社製品の品質保証をお任せします。

地域密着の食品スーパーマーケットを展開しており、東海・北陸地方にてトップクラスのシェアを誇る当社の品質保証業務をお任せいたします。管理職候補としての採用を想定しております。

医薬品製造の要となる品質保証（QA）を担当。つくば工場にて、製造・試験記録の照査や、変更・逸脱管理、教育訓練、国内外のサプライヤー監査など、品質システム全般の運用に携わります。

各GxP領域（開発・製造・安全管理等）を横断したグローバルQMSガバナンス体制の構築・改善を担います。品質データ（Metrics/KPI）の可視化・分析を通じた高度な品質モニタリングの仕組み作りを推進いただきます。

抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。

製品やサービスの品質管理業務をお任せします。不具合の原因分析や改善対応、再発防止策の検討から実施、品質データの収集や分析、業務プロセスの見直し等を中心に幅広く担当していただきます。

弊社の品質管理部門において、医薬品の製造及び品質管理に関する業務を担っていただきます。家族手当・住宅手当や福利厚生が充実しており、ワークライフバランスを保ち働けます。

医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ■製品の市場への出荷■GMP適合の確認■品質に関する苦情処理 ■品質欠陥に係る処理　など

■医薬品の品質保証に関わる下記の業務を担当します。 ・GMP責任者業務 ・GMP文書及び記録類の照査業務

品質保証部QAチームの実務担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担っていただきます。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。

医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。

■品質保証のリーダーとして、０からの仕組み作り・組織作りを主導していただきます。 ・品質管理体制・仕組みの0からの構築： 検査基準の適正化および、出荷判定プロセス構築。

弊社の三田工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務　・品質情報対応 ・供給業者の監査　・委託先対応　など

当社奈良工場の品質保証部において、化粧品や医薬部外品の品質検査/分析業務全般をお任せします。

ジェネリック原薬の信頼を担う当社で、品質保証担当として、製造・試験記録の最終判定や逸脱管理、査察対応をお任せします。試験実務とは異なり、品質システムの維持・改善を通じて製品の出荷承認を担う役割です。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

医薬品製造関連業務の経験者を募集します。信頼性保証（QA）、品質管理（QC）を中心として医薬品製造に関する専門的業務や管理的業務を行っていただきます。特に、薬剤師の方は優遇いたします。

GQP省令に基づく品質保証を中心に、OTC医薬品や化粧品、健康食品などヘルスケア関連製品の品質保証におけるマネジメント業務をお任せします。新商品の発売に伴う体制強化を見据えた、重要な役割です。

甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。

国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。

医薬品製造所における品質試験管理業務を担当いただきます。外部試験機関への委託管理を中心に、当局査察対応、逸脱管理、CAPA対応など品質保証体制の構築・運用を推進。将来的には生物由来製造管理者としての

2024年最高売上に達し、ロングセラー商品の供給など安定したマーケットの立ち位置をもつ当社の品質保証（GQP）部門として、下記品質保証業務を担っていただきます。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織

薬事法に基づく対外的な品質保証業務。変更管理や逸脱処理、品質情報等のいずれかを担当して頂きます。

QAチームリーダーとして、治験薬等の品質保証業務全般を担います。QMS・GMPに基づいた手順の運用、バッチ記録レビュー、逸脱・変更管理、顧客監査対応、規制当局との折衝、海外拠点との英語連携など。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ