CMC薬事（医薬品）の転職・求人・中途採用情報

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正社員
Meiji　Seika　ファルマ株式会社
【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務医薬品CMC薬事
月給
25万円以上
東京都中央区
企業名ＭｅｉｊｉＳｅｉｋａファルマ株式会社求人名【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。募集職種【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎
正社員
シオノケミカル株式会社
【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し医薬品CMC薬事
月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区
企業名シオノケミカル株式会社求人名【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し仕事の内容ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。【MF(原薬等登録原簿)とは】原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。募集職種【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し
正社員
協和キリン株式会社
【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生医薬品CMC薬事
月給
35万円以上
東京都千代田区
企業名協和キリン株式会社求人名【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。募集職種【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生
正社員
コアメッド株式会社
【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟医薬品CMC薬事
月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区
企業名コアメッド株式会社求人名【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟仕事の内容主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／対面助言相談資料/申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録等 ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。募集職種【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟

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契約社員
白鳥製薬株式会社
【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗医薬品薬事/法規対応
月給
33万円～37万円
千葉県千葉市美浜区
企業名白鳥製薬株式会社求人名【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗仕事の内容当社の製造する医薬品原薬、および当社が国内管理人を務める外国製造業者の製造する医薬品原薬に関連する下記の業務をご担当いただきます。※変更の範囲：当社が定める業務【具体的に】■MF関連業務（MFおよびCTD M2・M3の作成と管理や、MF照会やPMDA対面助言・相談への対応等）■薬制薬事業務（医薬品製造業等の業態管理、薬事に関する法令および通知等の周知による法令遵守体制の整備）■GMP/GQP業務（製造販売業者との取決め、製造販売業者からの問合せ対応等）■化学物質管理業務（新規化学物質の届出等の支援等）をお任せします。募集職種【薬事担当(リーダー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗

CMC薬事（医薬品）の転職・求人・中途採用情報

21件

【東京】海外薬事(CMC薬事)未経験 明治G 福利厚生 WLB 在宅勤務 医薬品CMC薬事

【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 医薬品CMC薬事

【CMC薬事(オンコロジー領域)】モダリティ不問/充実した福利厚生 医薬品CMC薬事

【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 医薬品CMC薬事

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【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可 医薬品薬事/法規対応

【品質保証職(薬事申請)】老舗アミノ酸原料メーカー/未経験OK/賞与実績6.3ヶ月 化学品質保証

【品質保証×薬事】ジェネリック医薬品の承認事項変更・CTD作成/年間休日127日 医薬品CMC薬事

【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可 医薬品薬事/法規対応

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【静岡/バイオ医薬品におけるCMC業務】CMC研究所/東証プライム上場 医歯薬学学術研究

【品川】グローバルCMC薬事(リーダー候補) 医薬品CMC薬事

【CMC薬事/東京】薬事・申請資料QC経験歓迎|年休126日・残業月10H程度 医薬品CMC薬事

【東京】薬事(RA)スペシャリスト_医薬品原材料(培地)のDMF登録/在宅可 医薬品薬事/法規対応

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【岩国】医薬品のCMC薬事・サイエンス担当者(製剤担当) 医薬品CMC薬事

【東京/飯田橋】CMC薬事(医薬品・再生医療製品のCMC薬事申請)/WLB 医薬品CMC薬事

【兼松G/商社薬事】世界中の原薬を扱う専門商社/多種API担当/グローバルに活躍 医薬品薬事/法規対応

【新宿】CMC薬事スペシャリスト/英語を活かせる薬事申請・マネジメント 医薬品CMC薬事

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【薬事担当(マネジメント)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年超えの老舗 医薬品薬事/法規対応

【工場薬事】薬事管理担当(製造販売後の品質を守る要) 漢方薬の老舗メーカー 医薬品薬事/法規対応

【薬事担当(メンバー)】医薬品原薬の薬事関連業務担当/創業100年を超えの老舗 医薬品薬事/法規対応

【大牟田市/薬事】 管理職候補として組織を牽引!グローバルに活躍!安定企業 医薬品薬事/法規対応

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