【山梨/QA信頼性保証担当】新薬開発の8割に関わるシミックG/転居・住宅手当有 前臨床研究

企業名 シミックファーマサイエンス株式会社 求人名 【山梨/QA信頼性保証担当】新薬開発の8割に関わるシミックG/転居・住宅手当有 仕事の内容 当社は、非臨床/バイオアナリシス/品質分析CMC領域で、医薬品・医療機器等のライフサイクル全般にわたる非臨床分野のソリューションを提供します。非臨床試験の信頼性保証業務を担当いただきます。 ■QA(信頼性保証)担当者として、信頼性保証部に所属し以下担当いただきます。 1.非臨床試験(GLP)、GMP試験、信頼性基準に基づく試験の信頼性保証 2.品質保証システムの維持・向上 3.委託者や当局の施設調査対応（施設の説明や根拠資料の提示） 募集職種 【山梨/QA信頼性保証担当】新薬開発の8割に関わるシミックG/転居・住宅手当有

必要な経験・能力等 【必須】■メーカー（医薬品、化成品などの製造業含む）もしくは分析CROにて以下のいずれかの業務経験者 ・GLP下：QA、試験責任者、試験担当者 ・GMP下：QAまたはQC 【シミックファーマサイエンス】シミックファーマサイエンス社では、シミックグループの中でもNon-Clinical CROとして、前臨床研究、バイオアナリシス、CMC品質分析、それらを横断したバイオ医薬品の分析/測定、コンサルティング、メディカルライティング等、医薬品、医療機器等の研究開発ステージから商用ステージまで製品ライフサイクル全般の非臨床分野におけるソリューションをご提供しております。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：第一種運転免許普通自動車

配属先情報 信頼性保証部：品質保証システムの構築・維持・向上、個別の試験結果および報告書等の確認・委託者や当局の施設調査対応等を実施しています。

山梨県北杜市小淵沢町10221 シミックファーマサイエンス株式会社 予定勤務地 山梨県北杜市 勤務地 勤務地① 事業所名： 所在地：山梨県 北杜市 小淵沢町10221（本社シミックバイオリサーチセンター） 最寄駅：JR 中央本線 小淵沢駅 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：◎住宅手当、引っ越し費用補助充実でUIJターンにも◎マイカー、自家用車での通勤となっております。(自動車免許必須) 転勤：無

月給：21万6000円以上 想定年収 350万円～580万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：月給制 備考：月給￥216,000～ 基本給￥216,000～を含む/月 ■賞与実績:年2回(標準評価時4.2ヵ月分) ■昇給:有 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（残業時間に応じて別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

フレックスタイム制度 就業時間 （1日あたり所定労働時間07時間45分）フレックスタイム制あり（コアタイム：11:00～15:00） 休憩：60分 残業：有 備考：

休日 休日：125日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末年始6日 その他（） 有給休暇：有（10～20日）（※試用期間終了後10日付与）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 従業員専用駐車場あり （全従業員利用可） その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：無 制度備考：【休日・休暇】 年末年始（12/29～1/3）/リフレッシュ休暇/慶弔休暇/年次有給休暇/育児・介護休業 等 【福利厚生】 生保・損保団体取扱 /各種保養所/退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給）/在宅勤務制度/短時間勤務制度（適用条件あり）/企業型確定拠出年金/加入保険/各種社会保険完備/受動喫煙対策/標準就業時間9:00～17:30(休憩:1時間)/リモート可(職種や体制による)/昇給:年1回/女性活躍推進の優良企業として厚生労働大臣認定「えるぼし」最上位認定を取得 【住居・転居サポート充実】 ■住宅手当 17,000円/月（支給条件あり） ■引越費用補助制度あり(上限15万円)

試用期間あり 試用期間3ヶ月。入社後1カ月はフレックスタイム制適用外　就業時間8:45～17:30

備考 ≪賞与・昇給補足≫ 賞与年2回（標準評価時4.2ヶ月）、業績賞与、定期昇給有 【歓迎要件】 理系大卒または専門学校卒業以上（薬学，農学等理系学部出身者は歓迎） 英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方 ■変更の範囲 職務の変更の範囲：会社の定める職務 勤務地の変更の範囲：会社の定める勤務地（テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む） 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：毒性試験・遺伝毒性試験・安全性薬理試験・薬効薬理試験・PK/TK試験・生物分析試験・病理検査・生物学的試験（GMP準拠）・コンサルティング・MW 設立：1980年12月 代表者：代表取締役社長 夏目 貴弘 従業員数：406人 資本金：99百万円 株式公開：非公開 主な株主：シミックホールディングス 100.0％ 本社所在地：〒408-0044 山梨県北杜市 小淵沢町１０２２１番地 本社以外の事業所：シミックバイオリサーチセンター/神戸ラボ/札幌ラボ/東京オフィス/大阪オフィス/札幌オフィス 関連会社：【シミックグループ(25社)】シミック(株)/シミックCMO(株)/シミックヘルスケア・インスティテュート(株)/シミックソリューションズ(株)等 その他備考・企業からのフリーコメント：【シミックグループの特色】 ■日本のCRO(臨床開発業務受託機関)業界におけるパイオニア的存在で、業界のリーディングカンパニーです。新薬開発に伴う臨床試験に関しコンサルティングから市販後調査、学術資材支援に至るフルラインサービスで対応しています。近年は蓄積した開発ノウハウをもとに自社開発医薬品にも着手しています。 【当社について】 ■各種動物を用いた毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK/TK・生物分析試験、病理検査、GMPに準拠した生物学的試験およびコンサルティング・メディカルライティング業務を実施しています。さらに呼吸器系、循環器系の新規評価モデルの開発やサルFOB評価、遠隔操作によるインフュージョン投与を小動物からイヌ、サルまで実施、最近では尿中腎バイオマーカー L-FABPやマイクロミニピッグを用いた試験サポートと、常に新規試験にチャレンジしています。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：連結

業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み

選考内容 面接回数：2回程度（目安） 筆記試験：有 その他（適性検査） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

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