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- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課 仕事の内容 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
31万5000円～52万1000円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 [館林]製造管理者(薬剤師資格必須)：有用菌を活用した医薬品の品質を守る 仕事の内容 有用菌を用いた医薬品を展開する当社にて製造管理者をご担当頂きます。品質保証課と連携し、GMPに関する全体統括をお任せします。製品の安定供給に向けた体制維持を牽引頂くのがミッションです。 ■GMPに基づく医薬品製造の全体統括 ■品質保証課と連携した基準書の作成や承認 ■逸脱や変更管理への対応と改善の立案 ■規制当局の査察対応 ■製造現場の体制強化および従業員教育など 【魅力】未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 募集職種 [館林]製造管理者(薬剤師資格必須)：有用菌を活用した医薬品の品質を守る月給
40万5000円～51万5000円
群馬県館林市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 シミックＣＭＯ株式会社 求人名 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO 仕事の内容 医薬品製造工場で医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます。当社は医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、 多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 ◆工場の品質保証システムの維持運用◆工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善◆部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献◆GMP適合性調査等の監査・査察対応◆国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 募集職種 【足利/医薬品の品質保証担当者】日本トップ3のCDMO月給
49万6900円以上
栃木県足利市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＩＬコントラクトパッケージング 求人名 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無 仕事の内容 組織体制の強化に伴い、ニッチトップメーカーの弊社にて、品質保証部の管理監督者をお任せします。プレイングマネージャーのような立ち位置で現場とマネジメントをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■チームマネジメント：10名以下のスタッフの育成・評価を行います。定期的なフィードバックやトレーニングを通じて、チーム全体のスキル向上を図ります。 ■品質保証業務 募集職種 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無月給
35万2000円～49万9400円
愛知県一宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
東京都千代田区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【群馬/館林/製造管理者候補】コア技術を活用する製薬メーカー/年休124日/ 仕事の内容 「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社の館林工場にて、品質保証課と連携する製造管理者を募集。GMPに関する全体統括をお任せします。 ■製造部門及び品質部門の管理監督及び品質保証業務 ■品質システムの管理 ■製品品質の照査 ■出荷決定 ■バリデーション ■変更管理、逸脱管理 ■苦情処理 ■自己点検 ■教育訓練 ■文書管理に関する業務 【魅力】未経験のカテゴリーに関しても、関係法令を解釈し、実際の管理に適用する過程で、知識を習得することができます。実際の運用を管理することで、経験も得ることができます。 募集職種 【群馬/館林/製造管理者候補】コア技術を活用する製薬メーカー/年休124日/月給
40万5000円～51万5000円
群馬県館林市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 ■ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ＰＱＥ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社 仕事の内容 ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします！ ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど 募集職種 【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社月給
50万円以上
大阪府大阪市北区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 □ハクゾウメディカルの製造部門である福島工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理をお任せします。薬剤師資格を活かして、将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。まずはご応募ください。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【福島工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全3棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【福島/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
福島県相馬市- 業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 ■ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【熊本工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全7棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格必須】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ハクゾウメディカルテクノス株式会社 求人名 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門 仕事の内容 □ハクゾウメディカルの製造部門である熊本工場にて、医療用衛生製品の品質保証・品質管理・製品開発いずれかをお任せします。将来はGMP製造管理者としてのご活躍を期待します。 【製造製品】アルコール綿,処置用キット製品などの医療用衛生材料 【熊本工場】医薬品GMPに適合した生産拠点として医療機器である滅菌ガーゼをはじめその他の滅菌製品、薬剤含浸製品などを製造。全7棟を有する大規模工場として、製品の徹底した品質管理を行っています。 募集職種 【熊本/品質責任者候補/薬剤師資格】ハクゾウメディカル製造部門月給
45万円以上
熊本県菊池市- 業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
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