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- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日 仕事の内容 バイオ医薬品の製造における品質保証業務 (医薬品品質システムの構築、マネジメント業務)をお任せします 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施,管理、文書管理、自己点検等 募集職種 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日月給
34万6000円~53万5500円
新潟県新潟市北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【品質管理(管理職候補)】三菱ガス化学・日本化薬のグループ 仕事の内容 バイオ医薬品の試験責任者の候補として,実務経験の蓄積を含め下記の業務に従事していただきます。【具体的には】・医薬品の品質管理:原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理 ※試験計画書の立案,実施,試験記録書の照査及び試験報告書作成を含む ・試験法技術移転:委託元から提示される試験方法の技術移転,試験方法の開発,及び,分析法バリデーション.※試験例:HPLC, キャピラリ電気泳動,ELISA,リアルタイムPCR,細胞ベースアッセイ、エンドトキシン測定 ・GMP管理上のイベント対応:逸脱管理,変更管理,OOS,各種手順書制改訂 ・チームメンバーの指導およびトレーニング 募集職種 新潟市【品質管理(管理職候補)】三菱ガス化学・日本化薬のグループ月給
34万6000円~53万5500円
新潟県新潟市北区- 年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み