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- 契約社員企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 求人名 【東京】オープンポジション（障がい者手帳をお持ちの方）在宅勤務◎ 仕事の内容 ■これまでのご経験やスキル、適性や志向性等を鑑み、お任せする業務内容を決定いたします。 【品川本社で採用が想定される部門】 ■人事 ■総務 ■経理財務 ■IT ■マーケティング ■薬事などのヘルスケア専門職 募集職種 【東京】オープンポジション（障がい者手帳をお持ちの方）在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。 ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等） ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成） ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可月給
28万円～38万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
正社員企業名 株式会社トリニティ 求人名 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし 仕事の内容 薬事コンサルティング事業を行っている当社にて、CMC薬事をお任せいたします。新薬承認申請や承認後の変更に伴うCTD作成等を担当し、即戦力として専門性を発揮して活躍いただけるポジションです。 ■新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー等の薬事コンサルティング業務 ■承認取得後の変更に伴う申請資料の作成、一部変更承認申請等のCMC薬事業務全般 ■クライアントや社内関係者とのCMC・申請関連事項に関する連携 ■海外製造担当者への直接の問い合わせ（製造方法等のヒアリング） ■PMDA等への相談・照会対応 募集職種 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし月給40万円～50万円
東京都千代田区- 転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社フィッツコーポレーション 求人名 【薬事・品質管理スペシャリスト】カジュアルフレグランス/リモートOK 仕事の内容 カジュアルフレグランスを中心に展開する当社にて薬事申請・成分チェック・広告表現確認・品質保証など、化粧品・医薬部外品の薬事品質管理業務全般をお任せ。将来は総括製造販売責任者を目指せます。 ■薬事申請・法定表示確認（化粧箱・ラベル等） ■輸入商品の成分チェック・安全性確認 ■薬機法・景表法に基づく広告表現チェック・社内講習 ■発売前商品の現物確認 ■品質保証・管理（外部検査機関調整・トラブル対応） ■製造業者との連携・工場GMPチェック（年に数回海外出張あり） 募集職種 【薬事・品質管理スペシャリスト】カジュアルフレグランス/リモートOK月給
44万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務月給
26万円～39万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社シンシア 求人名 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能 仕事の内容 コンタクトレンズの製造販売を行っている同社にて、コンタクトレンズの品質管理・品質保証業務をお任せします。スキルとご意欲に応じて、製造管理や品質保証、薬事申請業務等の幅を広げることも可能です。 海外の製造委託先と連携し、適切な製造管理および品質管理の確保(製造委託先との取決め/変更管理等)／海外工場で製造された製品を本社にて、分析機器を用いて品質基準を満たしているか検品(レンズのサイズ/厚み/度数/酸素透過率/レンズの屈折率の測定など)／千葉県船橋市にある当社倉庫での品質管理(月数回現地でのご対応が必要)【教育体制】社歴10年以上のベテランが培ってきた経験・スキルを基に手厚くフォローいたします 募集職種 【品質管理・品質保証】転勤無/幅広い業務で多様なキャリアパスの実現可能月給
29万2000円～41万9500円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制服装自由
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ月給
27万2000円～38万2750円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＭＩＭＣ 求人名 【品質管理(薬事)】国産オーガニックコスメ/年間休日125日 仕事の内容 オーガニックコスメブランドの品質管理をメインに、商品開発や処方開発にも携わることができます。【メイン業務】■各種薬事法チェック■パッケージ等の文字校正確認/全成分表の作成■申請書類等の作成・管理・届 出※使用ソフト:医薬品医療機器法対応電子申請ソフト【その他業務】■安全情報収集■クレーム調査/対応■標準書作成/管理(ファイリング)■OEMメーカー様など取引先とのやりとり■バルク性状検査【商品開発業務】品質管理業務と並行して、商品開発に関わる以下の業務も担当■原料情報の収集/確認/選定■OEMメーカーとの処方開発に関するやりとり■バルク・容器試験の進行管理■製品開発に関連する書類作成など 募集職種 【品質管理(薬事)】国産オーガニックコスメ/年間休日125日月給
32万2000円～45万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能 仕事の内容 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事戦略の提案やプレゼンテーション ■新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ■CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ■業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等※業務プロジェクトについてはManager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。 募集職種 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能年俸
580万円～750万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可 仕事の内容 メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。培われた知見を即戦力として存分に発揮し、社会貢献に直結する専門的な文書作成の実務に専念していただける環境です。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可月給
28万円～38万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＭＳＤアニマルヘルス株式会社 求人名 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース 仕事の内容 動物用医薬品・ワクチンの薬事申請および承認取得、ファーマコビジランス(市販後安全管理)業務を含む薬事部門のマネジメントを担います。開発部門やグローバルと連携し、迅速な製品導入を主導します。 (1)薬事戦略の立案・実行：グローバルデータやローカル要件を調和させた最適プランの策定 (2)承認取得の推進：開発部門と連携し、Gap分析のレビューや当局・CROとの折衝を主導 (3)安全管理(PV)の統括：国内外の規制ガイドラインに基づくコンプライアンス維持 (4)ピープルマネジメント：薬事チームのコーチング、育成、目標設定および評価の実施。ハイブリッドワーク併用。 募集職種 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能 仕事の内容 ■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ■チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務※ハンズオンで業務をお任せする予定です。 募集職種 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能年俸
750万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディーエイチシー 求人名 【海外薬事担当】化粧品・健康食品の海外規制対応/在宅勤務可 仕事の内容 DHCの海外代理店ビジネスを担当する「国際市場開発ユニット」または海外現地法人を管理する「海外現地法人統括ユニット」にて、化粧品・健康食品の各国薬事規制対応を担当。海外子会社や代理店と連携し、商品展開 に必要な書類作成や法規確認など、海外市場拡大の要を担います。 【主要業務】・各国薬事規制の確認・情報収集 ・輸出許可等に必要な書類の作成・提出 ・海外子会社・代理店との連携（英語使用） ・外部機関（分析・OEM・薬事コンサル）との調整 ・法改正対応・資料翻訳・データ整備 募集職種 【海外薬事担当】化粧品・健康食品の海外規制対応/在宅勤務可月給
27万円～37万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎ 仕事の内容 ■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【採用背景】当社の感染症領域（ワクチン、抗菌剤）、免疫炎症領域及び血液領域等の研究開発機能を強化に伴い、薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しております。開発プロジェクトチームにおける開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進いただくことも期待しています。将来的には会社の顔となって幅広く活躍いただける人財となっていただくよう、必要な支援等を行います。 募集職種 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎月給
34万7200円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＮｅｘｔＳ 求人名 【人事労務】大手グループ/フレックスタイム制/リモート可/年休124日 仕事の内容 【業界最大級のヘルスケア事業を展開/フレックス/リモート可】基盤事業会社(グループ会社)の人事として労務・制度運用を担いながら、グループ全体(約7,865名)の人事制度・人事戦略の企画にチャレンジできます。 【詳細】 (1)労務管理:勤怠・給与・規定改定のチェック、法改正対応 (2)人事企画:中期戦略立案、人事制度(等級・評価・報酬)の設計・運用・改善 (3)グループ人事:各社の制度把握・改善支援、横断研修企画 等 【当ポジションのキャリア】 将来的には制度設計・組織開発等のグループ全体の人事企画推進をお任せしたします。 募集職種 【人事労務】大手グループ/フレックスタイム制/リモート可/年休124日月給
34万円以上
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当マネージャー】フルフレックス 仕事の内容 化粧品の訴求情報開発担当マネージャーとして日本および海外向けの新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当マネージャー】フルフレックス月給
50万円～61万1000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療AIスタートアップ企業での営業・事業開発/土日祝休み 仕事の内容 医療データ利活用を通じて医療AIの未来を切り拓くスタートアップで、事業拡大の要となる営業・事業開発メンバーを募集します。 【具体的な業務内容】 ・医療機関に対する医療データ利活用の提案および収集業務 ・企業・研究機関への医療データの販売営業 ・医療AIを開発する企業・研究機関への事業開発コンサルティング 【このポジションで得られる経験と魅力】 ・医療業界の未来を創造する ・多様な専門家との共創 ・圧倒的な裁量と成長機会 ・柔軟な働き方 募集職種 【全国リモート可】医療AIスタートアップ企業での営業・事業開発/土日祝休み年俸
500万円～1200万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 PR担当(PR企画・学会・イベント運営) 仕事の内容 来年上市に向けて会社と製品の認知を広げるPR活動を担って頂くポジション。プレスやメディアとの関係づくりに加え学会/展示会/セミナー企画運営、社内向け情報発信までを一貫して担って頂きます。 【主な業務】 ＜PR・メディア＞ ■自社製品・サービスおよび企業活動に関するPR施策の企画・実行■プレスリリース、ニュースレター、PR資料等の企画・作成・配信■メディアとの関係構築、取材対応、掲載・報道に向けた働きかけ■企業・製品の認知度向上に向けた施策の立案と効果検証 募集職種 PR担当(PR企画・学会・イベント運営)年俸
500万円～700万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務 仕事の内容 ■医療機器の国内・海外における各国法規制申請・認証手続き全般を担当。開発初期段階から関与し、要求整理や技術文書の構築、規制当局（厚労省/PMDA、FDA等）や認証機関との折衝・交渉を主導します。 【詳細】■事業計画に基づく法規申請計画の立案、進捗管理■申請資料の作成および申請作業・第三者認証機関や海外現地法人との調整■当局（厚労省、PMDA、米FDA、中国NMPA等）からの照会対応【働き方・魅力】開発・品質部門と連携し、製品の構想段階からライフルサイクル全体に深く関与する為、自らの仕事が事業拡大や医療現場に貢献している実感を強く得られます。3人程度の少人数チームで幅広い経験が積めます 募集職種 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 仕事の内容 新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時（デューデリジェンス）の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。 【詳細】(1)新薬開発・承認申請業務：開発戦略参画、PMDA相談の取り纏め・窓口対応、治験届手続、CTD作成、照会事項対応、GCP調査対応 (2)薬価・保険交渉：既収載品の書類作成、新薬収載時の資料作成・交渉 (3)導入品検討時のDD対応：想定薬価・開発戦略の検討と提言 【魅力】R&D～薬価交渉まで一貫した行政対応を行う少数精鋭組織です。残業も少なく柔軟に働ける環境です。 募集職種 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日月給
41万6400円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 イワキ株式会社 求人名 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場 仕事の内容 【業務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。 今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。 【仕事内容の詳細】■医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート■営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認■海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善 募集職種 【医療機器サービスエンジニア/保守サービス体制構築メンバー】プライム上場月給
35万2000円～38万8000円
東京都荒川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ヤマノアンドアソシエイツ 求人名 輸入化粧品の総括製造販売責任者【イタリアのフレグランスブランドを扱う！】 仕事の内容 総括製造販売責任者として、輸入化粧品の総括責任者業務をお任せします。薬機法に則った輸入化粧品の薬事業務全般が担当範囲となります。ご経験に応じて、マネージャー業務もお任せします。 【業務内容】ブランドの責任者として、化粧品の各種申請業務・薬事 業務、薬事におけるリスク管理、店舗販売員への薬事的な指導、輸入通関書類、海外サプライヤーとの連絡、在庫記録・在庫管理、倉庫・物流業者との折衝 【取扱い商品】「The Merchant of Venice」を中心としたライフスタイル商品（ポプリ/ハーブ/バスライン/フレグランス等）を扱います。 ■業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 輸入化粧品の総括製造販売責任者【イタリアのフレグランスブランドを扱う！】年俸
450万円～650万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アドメテック 求人名 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー 仕事の内容 医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー月給
50万円～60万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 泉工医科工業株式会社 求人名 【海外営業】医療機器業界シェア高/年休121日/英語力を活かせる◎/営業未経験◎ 仕事の内容 高いシェアを誇る医療機器メーカーの当社にて、当社製品（人工心肺装置・ECMO装置、麻酔システムなど）の輸出入に関わる海外営業ポジションをお任せいたします。 【業務詳細】 ■輸出：当社製品（人工心肺装置・ECMO装置、麻酔システムなど）の輸出業務全般。新規代理店獲得、現地販売スキーム確立、薬事取得サポート、輸出手続き業務 ■輸入：海外の先端医療機器を国内の医療機関に紹介する為の調査、代理店契約、販促活動サポート、薬事取得サポート、輸入手続き業務 募集職種 【海外営業】医療機器業界シェア高/年休121日/英語力を活かせる◎/営業未経験◎月給
28万6000円～42万2000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事担当者 仕事の内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ●新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ●PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ●開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ●開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ●米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 募集職種 【東京】開発薬事担当者月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品のグローバル薬事／担当】海外11拠点展開/フレックスタイム 仕事の内容 当社薬事担当として、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。 [1]製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 [2]製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 [3]国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 [4]国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 [5]新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 [6]薬事ITシステムの構築と適正管理推進 [7]海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 [8]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 募集職種 【化粧品のグローバル薬事／担当】海外11拠点展開/フレックスタイム月給
30万5000円～47万2000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発／担当マネージャー】コアタイムなしフルフレックス 仕事の内容 情報開発担当マネージャーとして新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■各国法規・規制（特に日本）に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発／担当マネージャー】コアタイムなしフルフレックス月給
50万円～61万1000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 求人名 【医療機器営業】オープン求人/世界トップクラスの老舗外資医療機器メーカー 仕事の内容 ■当社の営業担当として様々な医療機器営業を行っていただきます。 勤務地、配属部署はご希望や適性に合わせて選考させていただきます。 ★まずはご応募ください★ ご経歴、希望勤務地を拝見した上で、ご選考ポジションをご提案させていただきます。 【詳細】・医療機関に対する微生物、検体関連製品の課題解決型提案営業 ・営業予算（機器・試薬）の達成 ・新規獲得、既存顧客の維持と売上増 ・担当エリアの市場分析から戦略立案実行 など 募集職種 【医療機器営業】オープン求人/世界トップクラスの老舗外資医療機器メーカー月給
27万円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット 仕事の内容 世界で初めて「力覚」を再現することに成功した低侵襲外科手術支援ロボットなど次世代の医療機器を研究・開発および販売する当社で医療機器(薬機法クラス1～3)の薬事申請対応をお任せいたします。 【国内薬事申請】■PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ■薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ■製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ■国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ■設計開発文書レビュー 【海外薬事申請】■海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 募集職種 【赤坂/薬事スペシャリスト】転勤無し/手術感覚を再現する手術支援ロボット年俸
400万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 旭化成セラピューティクス株式会社 求人名 【MA/MSL担当者（リーダー候補）】旭化成グループ/千代田区（日比谷） 仕事の内容 MA/MSL担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。 【詳細】・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定 ・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘 ・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究） ・アドバイザリーボードの企画・実施 ・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施 ・適応外情報の収集と適切な情報提供 等 募集職種 【MA/MSL担当者（リーダー候補）】旭化成グループ/千代田区（日比谷）月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可 仕事の内容 国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。本職種が未経験の方も多数ご活躍中です。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を担当します。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 募集職種 【東京/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＷＤＢココ株式会社 求人名 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度 仕事の内容 製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。 ■CMC薬事領域における申請資料（CTD・承認申請書・一変申請書・軽微変更届出書等）のQC ■国内外の申請資料・薬事関連文書の翻訳 募集職種 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度月給
31万2000円～35万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ナカニシ 求人名 【秋葉原/海外営業】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1 仕事の内容 【業務内容】■海外現地法人、海外代理店、OEM先への営業支援・関係構築■海外市場における販売戦略の立案と売上拡大活動■新規代理店・OEMパートナーの開拓および契約交渉 ■KOLドクターとの関係構築、製品評価・情報収集■海外顧客・代理店・OEM先の来日時対応およびアテンド■学会・展示会・製品説明会・営業同行などの販促活動■本社(開発・薬事・品質・生産)との社内調整・案件推進■販売計画、売上予測(フォーキャスト)、業績管理■製品に関する問い合わせ・クレーム・技術案件への対応■海外営業に関わる各種資料作成、契約・輸出関連業務 等 募集職種 【秋葉原/海外営業】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1年俸
800万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社イソ メディカルシステムズ 求人名 ★リモート中心【社内DX推進】Kintone活用/土日祝休/年休125日/残業少 仕事の内容 医療機器専門メーカー及び商社事業を行う当社にて社内DX推進業務をお任せします。 Kintoneを用いた業務アプリ設計・構築や各部門の業務フロー改善、データ集計・連携による社内効率化を担います ■Kintoneを活用した各種社内業務アプリの設計・構築・運用改善 ■各部署・営業所の課題ヒアリングおよび業務プロセスの可視化・改善（BPR） ■アクセス権限設定・改修・新規作成対応 ■JavaScript/CSSを用いた機能拡張・API連携（スキルに応じる） ■iPaaS（Zapier等）連携による業務自動化・BIツールでのデータ集計 ※リモートワーク中心で自律的に業務推進が可能です 募集職種 ★リモート中心【社内DX推進】Kintone活用/土日祝休/年休125日/残業少年俸
400万円～600万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社じほう 求人名 製薬業界を支える【コンテンツクリエイター】在宅勤務OK・将来のリーダー候補 仕事の内容 製薬業界の“ものづくり”を支える専門メディア「PHARM TECH JAPAN」や「PTJ ONLINE」の企画編集を担当。GMP・製剤技術に関する情報発信を通じて業界の課題解決に貢献し将来は新規事業領域のリーダーも目指せます ☆まずは月刊誌「PHARM TECH JAPAN」の編集業務やオンラインサイトの記事執筆からお任せします！OJTを通じて徐々に業務の幅を広げていただきます。 【具体的には】・月刊誌「PTJ」の企画編集（特集・連載企画、取材、記事執筆等）・「PTJ ONLINE」の企画編集・e-learningやWebinarなどデジタルコンテンツの企画制作・書籍（紙／電子）の企画編集・広告営業と連携したクライアント向け企画立案・記事広告制作 など。 募集職種 製薬業界を支える【コンテンツクリエイター】在宅勤務OK・将来のリーダー候補月給
29万6300円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発／担当】フルフレックスで柔軟な働き方が可能 仕事の内容 情報開発担当として新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■各国法規・規制（特に日本）に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発／担当】フルフレックスで柔軟な働き方が可能月給
30万5000円～47万2000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 マーケティング資材の企画・制作担当 仕事の内容 医療機関/一般向けマーケティング資材を企画/制作頂くポジション。製品パンフレットや営業資料等紙の資材からWeb/SNS/動画のコンテンツまで企画から完成/改訂までを一貫して担って頂きます。 ＜資材の企画・制作＞ ■大腸CT関連製品・サービスの販促資材の企画・制作■製品パンフレット、営業資料、導入提案書、プレゼンテーション資料等の作成・改訂■製品紹介記事、導入事例、医療情報コンテンツ等の企画・制作■動画、Webコンテンツ、デジタル広告等を活用したマーケティング施策の推進 募集職種 マーケティング資材の企画・制作担当年俸
500万円～700万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【品質保証】パーソナルケア商品の品質保証業務/年休130日/月残業10h 仕事の内容 製品の品質調査や回答準備、市場出荷判定の取りまとめを担当します。将来はGQPおよびGVP業務全般、委託先管理、変更管理、逸脱管理、製造販売業許可更新対応等の業務領域まで幅広く対応します。 【詳細】■製品品質やトラブルに関する問い合わせの社内調査と回答準備 ■市場出荷判定取りまとめ■GQP・GVP業務全般■委託元や製造委託先の監査・管理■製品の変更管理および逸脱管理業務■製造販売業許可の更新対応業務■海外工場への出張や久喜工場との連携業務■新製品開発プロジェクトへの参画業務 ■従事すべき業務の変更範囲：当社業務全般 募集職種 【品質保証】パーソナルケア商品の品質保証業務/年休130日/月残業10h月給
27万7000円～44万4000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実 仕事の内容 医療機器の臨床試験（治験）におけるモニタリング業務（CRA業務）全般をお任せします。幅広い疾患領域や、最先端のプログラム医療機器（SaMD）の開発に携わることが可能です。 【具体的な業務内容】 ■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 【働き方】 フレックスタイム制(コアタイム11:00-14:00)や在宅勤務制度を完備。年間休日約125日、土日祝休みなど、ライフステージの変化に合わせやすく、安心して長くキャリアを築ける環境が整っています。 募集職種 【東京】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木】メディカル事業における製品環境法規遵守対応 仕事の内容 画像診断装置等の医療機器における世界各国の製品環境法規制(RoHS・REACH等)のモニタリング、適用判断、スケジュール策定、および調達・開発・生産・海外拠点への対応指示・進捗管理を担当します。 【具体的には】●世界各国の製品環境法規制のモニタリングと製品への適用要否判断●対応方針・スケジュールの策定および開発・調達・生産・海外販社への指示・進捗管理●事業部内への法規制トレンド情報の共有・啓発●チーム内でのアセスメント・企画連携【キャリアパス】法規制対応のリーダーを経て他チームや開発部門とのローテーション、対外工業会活動や環境性能企画への参画も可能です。 募集職種 【東京/栃木】メディカル事業における製品環境法規遵守対応月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス)/世界最大級CRO 仕事の内容 ■世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のリード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【詳細】 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、 コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他 募集職種 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス)/世界最大級CRO月給
65万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当】フルフレックス 仕事の内容 化粧品の訴求情報開発担当として日本および海外向けの新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当】フルフレックス月給
30万5000円～47万2000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可 仕事の内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。 【詳細】●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 募集職種 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可月給
38万6000円～64万4000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｂｅｒｒｙ 求人名 【セールスオープンポジション】医療×成長ベンチャー/CEO直下/IPO準備中 仕事の内容 セールス職のポジションは大きく「SaaS営業」「ベビーバンド（医療機器）営業」「事業開発」に分類しております。今回は、プロダクトも増え今後事業拡大をしていく上で重要な当社の営業職全般の募集です。 適性に応じ、AI SaaS「QMSmart」の提案や、国内トップシェアを誇る頭蓋矯正ヘルメットの医療機関向け営業、または新規事業開発をお任せします。具体的には、医療機器メーカーへのDX推進や、医師への製品提案、学会運営、営業戦略立案など幅広く携わります。将来の幹部候補として、事業計画策定や予実管理に挑戦できる裁量があり、社会貢献性の高い事業で成長可能です。 募集職種 【セールスオープンポジション】医療×成長ベンチャー/CEO直下/IPO準備中月給
41万6666円～83万3700円
東京都台東区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで 仕事の内容 重度の神経疾患患者向けワイヤレス植込型BCI医療機器の実用化に向け、薬事部長として国内薬事戦略の立案・実行、規制当局対応、海外薬事戦略の検討などをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■医療機器の薬事戦略の立案と実行、海外薬事戦略の検討 ■PMDA等規制当局との協議・対応 ■治験・製造販売承認申請関連資料等の作成統括 ■承認取得に必要な非臨床・臨床評価項目の検討 ■外部パートナーのマネジメント 募集職種 【東京/大阪】埋込型BCI医療機器の薬事部長/国内薬事戦略の立案から実行まで月給
66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 求人名 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G 仕事の内容 農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。 【具体的には】■農薬取締法および関連法規に基づく申請書類の作成・提出 ■当局（農林水産省等）への回答書作成および折衝業務 ■申請過程におけるリスクヘッジおよび試験データの信頼性チェック ■国内外の規制情報の収集・分析 【将来的には】海外事業も展開しており、将来的には海外登録業務の知識を得られます。ライフソリューション事業（生活環境事業）における薬事登録のキャリアパスもあります。 募集職種 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G月給
30万円～50万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 公益財団法人日本アンチ・ドーピング機構 求人名 【文京区】アンチ・ドーピングに関連する医科学領域事業の推進／７H勤務 仕事の内容 国内のアスリートや医師などに対し、専門知識を活かした窓口対応や研究機関との調整業務を通じ、ドーピング防止活動を推進します。世界全体の検査技術の発展にも貢献できるお仕事です。 ■TUE（治療目的使用免除）申請窓口：医師やアスリートからの申請・問い合わせ対応 ■調査研究の進行管理：外部の研究機関・大学との調整 ■イベント運営企画：国際会議やカンファレンスの準備・運営サポート 業務に支障の無い範囲で在宅勤務も実施しておりますが、仕事を覚え円滑に業務ができるようになるまでは基本出社いただき、専門知識や国際ルールをしっかりとキャッチアップしていただきます。 募集職種 【文京区】アンチ・ドーピングに関連する医科学領域事業の推進／７H勤務月給
27万円～35万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 東京|メディカルアフェアーズ(部門立ち上げメンバー/保険収載・エビデンス戦略) 仕事の内容 当社初のメディカルアフェアーズ機能をゼロから立ち上げ、AI医療機器「AIM4CRC」が承認後、実際に患者さんへ届くまでの道筋をつくる役割です。 上市後を見据えた「どのエビデンスを、いつ、どのように揃えるか」の戦略を描き保険収載に向けた活動と、それを裏付ける臨床研究のデザインを主導していただきます。※ご経験が活きる領域から担当いただき、部門の体制・役割を一緒に設計していきます。【詳細】■メディカルアフェアーズ部門の立ち上げ■保険収載戦略の立案と実行■学会・関連団体を通じた医療技術評価提案、診療ガイドライン掲載に向けた働きかけ※備考へ続く 募集職種 東京|メディカルアフェアーズ(部門立ち上げメンバー/保険収載・エビデンス戦略)年俸
700万円～1000万円
東京都中央区- 年間休日120日以上英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★ 仕事の内容 当社は患者や医療従事者が強く望むものの、現状で十分な治療法や薬剤が提供されていない、アンメットニーズに対応するための医薬品の開発・製造・販売を行う製薬企業です。そんな当社にて開発薬事マネジャーとして 薬事戦略立案から承認申請、当局対応までご担当いただきます。プロジェクトを薬事面から支え、必要な医療をいち早く届ける重要な役割です。 【具体的には】■薬事戦略の立案 ■治験相談 ■承認申請資料の作成・レビュー ■承認申請および照会事項への対応 ■プロジェクトへの薬事面からの支援 ■薬事関連法規の情報収集など 募集職種 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★年俸
700万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品のグローバル薬事／担当マネージャー】海外11拠点展開/フレックス 仕事の内容 当社薬事担当マネージャーとして、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。 [1]製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 [2]製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 [3]国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 [4]国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 [5]新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 [6]薬事ITシステムの構築と適正管理推進 [7]海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 [8]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 募集職種 【化粧品のグローバル薬事／担当マネージャー】海外11拠点展開/フレックス月給
50万円～58万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。 ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議 ・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード） ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言 ・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援） ・薬事担当者への指導・育成 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可月給
48万円～58万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！ 仕事の内容 業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応 などご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 募集職種 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！月給
41万6000円～66万6000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～月給
49万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 自社製品（研究用機器や試薬）に係る品質保証および各種法規制（毒劇法、労働安全衛生法、電安法等）への適合性調査、行政対応、法定ラベル・SDS作成、顧客からの問い合わせ対応業務などをお任せします ■国内製品規制の調査、データベース管理・GHSラベル、SDSの作成及び改定■顧客問い合わせ対応、証明書発行・プロセス改善、法規制適合のための事業支援■毒物劇物取扱責任者としての製品管理、業許可の維持 ■教育訓練資料の作成および社内教育の実施 ※機器・試薬とラインナップが幅広いため、意思決定が早くスピード感を持って業務を推進できる環境です。 募集職種 【東京】品質保証スペシャリスト_製品安全・化学品管理※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 求人名 【人事総務・コンプライアンス担当】外資系医療メーカー/リモート/英語活用◎ 仕事の内容 特に内視鏡分野において世界の医療業界をリードし続け、世界50ヶ国以上に展開している当社で、コンプライアンス体制の構築・運用を主担当としてお任せします。まずは研修の展開等の基礎的な業務からお任せします。 ■コンプライアンス業務の展開・管理運営・不祥事対応■法務サービスの提供・弁護士連携・登記保管業務■本社（ドイツ）およびRegionとの協業・報告（定期ミーティング有）■全社員向けの法務・コンプライアンス研修や教育システムの運用■人事・総務関連の一部業務の副担当およびグループ全体の業務改善 等 ※コンプライアンス組織については立ち上げのため、人事総務の業務も一部お任せしていきます 募集職種 【人事総務・コンプライアンス担当】外資系医療メーカー/リモート/英語活用◎年俸
450万円～600万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ａｕｇｕｓｔａ Ｌｉｆｅ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ Ｊａｐａｎ合同会社 求人名 【医療機器営業】オープン求人/世界トップクラスの老舗外資医療機器メーカー 仕事の内容 ■当社の営業担当として様々な医療機器営業を行っていただきます。 勤務地、配属部署はご希望や適性に合わせて選考させていただきます。 ★まずはご応募ください★ ご経歴、希望勤務地を拝見した上で、ご選考ポジションをご提案させていただきます。 【詳細】・医療機関に対する微生物、検体関連製品の課題解決型提案営業 ・営業予算（機器・試薬）の達成 ・新規獲得、既存顧客の維持と売上増 ・担当エリアの市場分析から戦略立案実行 など 募集職種 【医療機器営業】オープン求人/世界トップクラスの老舗外資医療機器メーカー月給
27万円～50万円
東京都港区- 業界未経験歓迎退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【テクニカルサポート】歯科医療のデジタル化を牽引/年休125日 仕事の内容 IOS(口腔内スキャナー)やLab用スキャナー等デジタル製品のリモートサポート全般。(1)製品・ソフトの問合せ対応、(2)データ傾向分析・マニュアル作成、(3)KPIに基づく業務改善・他部門連携を担当。 (1)対象製品・ソフトウェアの迅速なリモートサポートおよび不具合解決 (2)問合せ傾向の分類・分析と対応標準化のための資料・マニュアル作成 (3)故障機の引き上げ・代替機貸出プロセスの見直し・調整 (4)対応責任範囲・サービスレベル検討とKPIレポート作成 (5)マーケティング、購買、薬事部門や製造元企業との折衝・情報共有 ★デジタル歯科医療を支え、サポート体制の最適化を主導するやりがいあるポジションです。 募集職種 【テクニカルサポート】歯科医療のデジタル化を牽引/年休125日月給
45万8334円～66万6667円
東京都品川区- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可 仕事の内容 治療用アプリの開発を手がける当社にて、入社時は、臨床研究及び臨床試験の企画、臨床試験のオペレーションを中心にキャッチアップしていただき、オペレーションマネジメントもお任せします。 ■プロトコルや治験機器概要書など関連資材・総括報告書の作成 ■試験の実施・管理（スケジュール、予算、GCP下でのモニタリング活動全般、CRO対応） ■開発戦略策定やデジタル活用戦略の推進 【仕事の魅力】分業制ではなく、企画から薬事申請、上市まで一気通貫して携われます。入社時はオペレーションから入り、将来は一つのDTxシーズをお任せするPMを目指せる環境です。 募集職種 【臨床開発担当】デジタル医療の上場スタートアップ/フレックス・リモート可月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業 仕事の内容 クライアント企業のメディカルアフェアーズ内勤職として、アンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価値最適化のためのエビデンスを創出すると共に、医学・科学的情報を適切に発信、提供していただきます。 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝 等 募集職種 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業月給
27万7000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】統計解析 WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 ■解析責任者として、ICH E9(R1)推定目標（Estimand）を踏まえた統計解析計画（SAP）の立案・レビュー、解析結果の科学的解釈及び報告（CSR）への統計的考察の提供 ■解析コンサルタントとして、スポンサーや規制当局（PMDA等）との折衝を含む試験デザイン・解析手法に関する高度なコンサルの提供■RWD/RWEを活用した解析手法の検討・拡充、及び新規解析手法の社内導入・展開■ダブルプログラミングによるQC体制の構築・運用を含む、統計解析における品質管理・リスクマネジメントの推進■管理職として、部門メンバーの育成・進捗管理、案件アサインメント、及び部門運営・組織戦略への参画 募集職種 【東京】統計解析 WLB◎エムスリーグループ年俸
800万円～1100万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ライフテクノロジーズジャパン株式会社 求人名 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可 仕事の内容 ■研究用機器・試薬、医療機器、体外診断用医薬品の品質保証および顧客対応。苦情受付や評価、海外製造所への原因究明依頼、国内関係部門との連携、顧客向け報告書のレビューや技術的根拠の説明を担います。 【詳細】(1)顧客苦情の受付・評価・調査対応 (2)製品不具合時の海外製造所への原因究明依頼、是正措置確認 (3)営業・テクニカルサポート・薬事部門等との連携、顧客報告 (4)調査報告書のレビュー・発行、化学的・技術的根拠の説明、問い合わせ対応、省令対応。【研修】入社後は部内トレーニングから開始し、数ヶ月間はOJTを通じて業務を習得。先輩や同僚が丁寧にサポートします。 募集職種 【東京】QAスペシャリスト_品質保証・顧客対応 ※業界未経験可/在宅可年俸
500万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アモーレパシフィックジャパン株式会社 求人名 【ETUDE/プロダクトマーケティング担当】韓国のコスメブランド★ 仕事の内容 アモーレパシフィックジャパン社のメインブランド「ETUDE」のプロダクト戦略企画および運営管理をお任せします。日本市場のトレンドや競合分析に基づいた商品・カテゴリー戦略の立案から、本国(HQ)との連携、新商 品導入に伴うプロダクトマネジメントまで、ブランドの日本における成長をプロダクト側面から牽引するポジションです。お任せする業務詳細は、【年間運営商品・カテゴリー戦略の企画立案/運営】・日本市場の分析に基づく商品・カテゴリー戦略の立案、マーケティングカレンダーの作成・日本市場向けのカテゴリー・商品資料(PPT)の作成、社内関連部署への共有 ※備考に続く ■業務の変更範囲：当社の定める業務 募集職種 【ETUDE/プロダクトマーケティング担当】韓国のコスメブランド★月給
32万2500円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み 仕事の内容 事業部のマネージャーと同等以上の薬事専門性を持つスペシャリストとして、SaMD・AI医療機器を中心とした難易度の高い案件を主担当として推進し、クライアントの医療機器の確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案(申請区分、臨床評価方針、開発段階からの助言を含む)と実行支援 ■承認申請書、STED(添付資料概要)等の申請資料作成(クラス3以上を含む) ■PMDA対面助言(開発前相談、プロトコル相談等)の準備、資料作成、相談の主導、照会事項対応 ■海外規制(FDA、EU MDR等)を含むグローバル薬事戦略の助言 ※続きは備考欄に記載しています。 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み年俸
900万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 リバーフィールド株式会社 求人名 【東京/機械設計】独自の手術支援ロボットの機構・製品設計 仕事の内容 独自開発の手術支援ロボットシステムにおける試作開発から製品設計、規格適合評価までを担当。ロボットアームやアーム操作部、体腔内使用の鉗子など動的なメカニカル設計を幅広く主導していただきます。 【詳細】 ・手術支援ロボット・空気圧駆動型ロボット鉗子の機構・構造設計 ・3D-CADを用いた試作開発から製品設計・図面作成 ・各種医療規格（安全規格・リスクマネジメント等）への適合設計 ・設計検証および各種規格適合に必要なエビデンス（評価文書）作成 ・開発部門・品質保証・薬事など他部署との連携・開発推進 募集職種 【東京/機械設計】独自の手術支援ロボットの機構・製品設計年俸
500万円～800万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 キヤノンＩＴＳメディカル株式会社 求人名 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021) 仕事の内容 急成長するヘルスケアIT分野で、品質管理の企画・推進を担います。入社後はOJTで業務を学び、1年後には自律的なリードを期待。大手グループの安定感と、事業拡大のダイナミズムを同時に体感できる環境です。 キヤノンマーケティングジャパングループのヘルスケア事業を支える要。 ■品質マネジメントシステム（ISO13485）の企画・運用 ■医療機器製造販売業の業許可管理や認証取得の推進 ■品質管理を通じたビジネスイノベーションの創出 法令遵守と事業成長を両立させる戦略的ポジションです。1年を目途にチームの主軸として自走し、品質のプロとして事業拡大を牽引していただくことを期待しています。 募集職種 【東京】品質管理職/充実の福利厚生/キヤノンMJグループ (CIM021)月給
26万7000円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＪｉＭＥＤ 求人名 【東京】埋込型BCI医療機器の事業開発部長/社会課題解決に寄与 仕事の内容 頭蓋内の脳波を直接読み取り、コミュニケーションや機器操作を可能にする「ワイヤレスBCI植込医療機器」の事業化を国内外で推進する業務をお任せします。 ■業務内容：・北米市場進出に向けたロードマップの策定・国内外企業とのアライアンス交渉・国内外展示会でのプレゼン・市場開拓■ミッション:1.北米市場進出に向けたロードマップの策定/実行:現地KOLと連携した薬事戦略の策定や業界関係者とのアライアンスの協議を通じて事業ロードマップを策定・具現化■2:販売委託先・アライアンス先の探索：医療機器メーカー・ロボットデバイスメーカー・介護機器メーカー等 募集職種 【東京】埋込型BCI医療機器の事業開発部長/社会課題解決に寄与月給
66万7000円～83万4000円
東京都千代田区- 年間休日120日以上転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】ADC製品のグローバル中長期生産・需給計画立案 仕事の内容 ADC製品のグローバル上市拡大に伴い、上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した複雑な生産・需給計画立案を担当。海外関係部署や取引先との連携・調整を行い、ADC製品の安定供給に貢献していただきます。 グローバル製品（ADC品目）に対する以下の業務を担います。 (1)中間体・原薬・製剤の中長期生産計画立案 (2)上市後変更管理の各国薬事規制を考慮した、グローバルでの中長期需給計画立案 (3)ADC品目の生産・需給計画に関する、社内外関係者との協議・調整・合意形成 【ポジションの魅力】 革新的な医薬品の安定供給を支え、世界中の人々の健康に貢献できる社会的意義の大きいポジションです。 募集職種 【本社】ADC製品のグローバル中長期生産・需給計画立案月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 求人名 【社内SE】外資系医療メーカー/世界50ヶ国以上に展開/年休122日/リモート有 仕事の内容 特に内視鏡分野において世界の医療業界をリードし続け、世界50ヶ国以上に展開している当社にて社内ユーザー向けITサポートおよびITサービスの安定運用を担当いただきます。 ■社内問合せ・障害対応およびアカウント・端末管理■障害の根本原因分析、再発防止策の立案・FAQ整備■新システム・サービスのテスト導入支援および運用展開■ユーザー向けITセキュリティ・リテラシー教育の実施■国内ベンダーおよび海外ITチームとの業務連携 等 ★外資系企業のため、ご自身の英語を使用する機会については、ご本人の適性や希望を鑑みてお任せしていきます。 募集職種 【社内SE】外資系医療メーカー/世界50ヶ国以上に展開/年休122日/リモート有年俸
450万円～600万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h年俸
600万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 外科支援ロボットの製品化に向けた電気回路設計、性能・信頼性評価、および医療機器としての薬事申請対応（安全規格への適合など）を推進。メカ・ソフト担当と密に連携し、システム全体の最適化を図る役割です。 【詳細】■モータ駆動、センサ、電源、安全回路などの回路設計■基板設計（アートワーク）の外部委託管理と評価■医用電気機器の安全規格（IEC 60601-1 等）・EMCへの適合対応■制御基板まわりの協力会社との仕様調整■性能・信頼性評価 【開発フェーズ】研究開発の成果をもとに、医療機器開発フェーズに入っています。 募集職種 【電気設計エンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】提案営業/臨床開発（治験）への貢献/業界未経験歓迎//在宅勤務可 仕事の内容 製薬企業やバイオベンチャー、アカデミアに対し、治験や臨床研究の受託支援および最先端ITサービス(EDC/ePRO等)の戦略的提案を担当。社内専門部隊と連携し、顧客ニーズに応じた解決策を導きます。。 ■既存・新規顧客への提案・見積対応 ■社内専門部署とのリソース調整・受託戦略立案 ■契約締結までの交渉・進行管理 顧客のニーズを汲み取り、当社のリソースを組み合わせてベストな解決策を提示します。会社の代表として顧客上層部との折衝も多く、経営視点での交渉力が磨かれます。将来的な海外案件への挑戦も可能。在宅勤務も活用でき、柔軟な働き方が叶います。 募集職種 【東京】提案営業/臨床開発（治験）への貢献/業界未経験歓迎//在宅勤務可月給
25万3000円以上
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 パレクセル・インターナショナル株式会社 求人名 【東京】ICRA（内勤職）在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎 仕事の内容 治験における施設選定後から施設の治験薬搬入可能までの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び 治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。この分業システムにより初回申請を効率よく進めることを目指します。■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成■CRAや医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認） 等 募集職種 【東京】ICRA（内勤職）在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎年俸
450万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 SRE (Site Reliability Engineer) 仕事の内容 無下剤バーチャル内視鏡検査システム「AIM4CRC」のSRE(Site Reliability Engineer)として、クラウドインフラ・運用基盤・信頼性向上の仕組みづくりを担当していただきます。 【主な業務】 ■GCP上のインフラ設計・構築・運用(ストレージ、ネットワーク、セキュリティ)■Terraformによるインフラのコード化・環境管理(開発/検証/本番)■CI/CDパイプラインの設計・改善(ビルド、テスト、デプロイの自動化・高速化)■監視・ログ・アラート基盤の拡充(現状のGCPログアラートを起点に、必要に応じて監視ツールの選定・導入を推進)■SLI/SLOの設計・運用 募集職種 SRE (Site Reliability Engineer)年俸
600万円～900万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 プロダクトマーケティングマネージャー/フレックス制/年間休日125日◎ 仕事の内容 2027年の上市に向けて、プロダクトマーケティングを統括いただくポジションです。市場投入計画の策定から販促資材の設計、上市後の実績分析と改善までを一貫して担っていただきます。営業部門との連携も担います。 【主な業務】＜上市準備＞■市場投入計画（ローンチプラン）の策定と実行管理■ターゲット施設のセグメンテーションと、セグメント別の訴求設計■販促資材（営業資料・説明資料等）の企画およびディレクション■学会出展、共催セミナーの企画■医師、医療機関との関係構築＜上市後＞■実績の分析と改善■分析結果にもとづく施策の見直しと、優先順位の再設定■需要予測および販売計画の立案、計画と実績の差異分析 募集職種 プロダクトマーケティングマネージャー/フレックス制/年間休日125日◎年俸
700万円～900万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社リニカル 求人名 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日 仕事の内容 日本や欧米主導のグローバル試験について、プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するグローバルプロジェクトマネージャーとしてプロジェクトをマネージメントしていただきます。 ・顧客重視のリーダーシップを持ち、第1～4相の複数臨床試験を管理 ・グローバルや他部門と連携し、日本およびアジアチームの進捗を管理 ・リソースと予算を最適調整し、必要時は変更契約を顧客へ提案し締結 ・顧客やベンダーの要望を考慮し、目標達成へ向けた工程と日程の管理 ・入札や提案書作成等を始めとして、事業開発に向けた活動をサポート ・複数拠点のリスク傾向を把握し、上層部や顧客とともに防止策を協議 募集職種 【東京/医薬品開発のプロジェクトマネージャー】在宅可/年休125日/完全週休2日月給
42万6400円～64万5000円
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア（眼科）分野の医療機器における海外（主に欧州等）薬事申請・規制対応全般を推進。新製品・設計変更時の申請戦略立案から文書レビュー、当局折衝、部門横断PJマネジメントまで幅広く主導します。 【業務詳細】各国の医療機器規制（欧州MDR等）に対応する薬事申請戦略の立案・実行／新製品・設計変更の申請要否判断／申請書類・技術文書・臨床評価文書のレビュー、照会対応／海外関連会社や薬事当局等との折衝／部門横断PJの牽引【魅力】モノづくりにIoT・AIを融合したソリューションビジネスを推進中。最先端技術を搭載した医療機器のグローバル展開に、薬事の司令塔として直結して貢献できる環境です。 募集職種 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709)月給
40万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 メディカルライター（FSO Medical Writer/ IQVIA Services）フルリモート可 仕事の内容 メディカルライター（担当者）として次のような業務をお任せします。 臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等）の作成 グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成 製造販売後調査関連文書（安全性定期報告、再審査申請資料等）の作成 臨床研究報告書・論文の作成 各種文書のQC 他 募集職種 メディカルライター（FSO Medical Writer/ IQVIA Services）フルリモート可月給
33万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/提案営業】業界未経験歓迎/臨床開発（治験）への貢献/在宅勤務可 仕事の内容 製薬会社やアカデミアに対し、治験や臨床研究の受託提案を行います。社内の各専門部署と連携し、最適なプロジェクト体制を構築。ITサービス(EDC等)を活用した最先端の提案にも携われる、介在価値の高い仕事です。 ■既存・新規顧客への提案・見積対応 ■社内専門部署とのリソース調整・受託戦略立案 ■契約締結までの交渉・進行管理 顧客のニーズを汲み取り、当社のリソースを組み合わせてベストな解決策を提示します。会社の代表として顧客上層部との折衝も多く、経営視点での交渉力が磨かれます。将来的な海外案件への挑戦も可能。在宅勤務も活用でき、柔軟な働き方が叶います。 募集職種 【東京/提案営業】業界未経験歓迎/臨床開発（治験）への貢献/在宅勤務可月給
25万3000円以上
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディーエイチシー 求人名 化粧品、健康食品の製品情報管理・海外規制対応 / リーダークラス 仕事の内容 DHCでは、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダー となる人材をお迎えしたいと考えております。 ・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ・化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 募集職種 化粧品、健康食品の製品情報管理・海外規制対応 / リーダークラス月給
50万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み
- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社高山医療機械製作所 求人名 【品質管理・保証/薬事担当】IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア 仕事の内容 医療機器の設計開発から製造・販売・輸出入を行う当社にて、医療器具の設計開発時における薬事、品質管理、検証に関わる業務をお任せします。ご経験や知識を活かせる分野から段階的に業務をお任せします。 ■自社商品開発における品質管理・品質保証および薬機法関連業務全般 ■OEM提携先との品質管理・品質保証、薬機法関連業務 ■行政や関係機関への薬事申請業務 ■顧客・取引先からの品質に関する問い合わせ・不具合対応 ※当社はISO13485:2016およびISO9001:2015を取得しており、高い品質基準のもとで設計開発から製造・保証までを一貫して行っています。 募集職種 【品質管理・保証/薬事担当】IPO準備中/手術器具業界で国内トップクラスシェア月給
30万円以上
東京都足立区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 フォーティエンスコンサルティング株式会社（旧クニエ） 求人名 製薬会社での経験を活かす【ライフサイエンス（製薬業界向け）コンサルタント】 仕事の内容 医薬品メーカー・再生医療製品メーカー等を対象に、製薬会社のご経験を活かしたプロジェクトをご担当いただきます。 【お任せしたいプロジェクト事例】■事業・R＆D・サプライチェーン等の戦略策定 ■原価管理・予実管理・リスク管理・QC/QA等の事業管理の高度化 ■新規事業の立ち上げ ■GxP・GMP等の規制対象業務の改革に関するコンプライアンス対応 ※ご入社後にITスキルを身に着けていただき、デジタル変革やLIMS・MES等のシステム導入等のITプロジェクトに挑戦いただく機会もございます。 募集職種 製薬会社での経験を活かす【ライフサイエンス（製薬業界向け）コンサルタント】年俸
500万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 クオリィ株式会社 求人名 【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発 仕事の内容 ソフトウェアエンジニアとして手術支援ロボットの製品化におけるソフトウェア領域を主導していただきます。設計から実装、評価まで開発のライフサイクル全体を一貫して推進し、コア部分の実装にも携わります。 医療機器開発フェーズの今だからこそ、ソフトウェアアーキテクチャから関われます！ 【詳細】■ロボット系ソフトウェアの設計・実装（リアルタイム制御ソフト、ロボットフィールドバス通信 等）■ソフトウェアアーキテクチャ（機能分割・インタフェース定義・技術選定）の検討■医療機器ソフトウェア規格（IEC 62304）に沿った設計文書・テストの整備■制御・電気・メカ担当と連携した統合試験 募集職種 【ソフトウェアエンジニア】マイクロ手術支援ロボット開発月給
50万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化したグローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担当いただきます。 医療機関との折衝経験や治験実施施設への理解を活かし、治験開始に必要な契約締結を推進するポジションです。 【具体的業務】■治験実施医療機関との契約に向けた準備 ■契約内容に関するスポンサー／医療機関との協議 ■契約締結実務 ■契約締結プロセスの管理 【働きやすさ】企業全体で残業0を目指しています。業務の細分化により、部門間で協力し合う体制です。育児をしながら活躍する社員も多数在籍中です。 募集職種 【東京/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ年俸
460万円～926万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場 仕事の内容 薬価戦略担当者として下記業務を担当いただきます。 ・新薬の薬価収載業務業務に責任を持ち、薬価収載業務の遅滞ない遂行を担保する。 ・臨床開発情報を基盤とした新薬薬価アセスメントに責任を持ち、新薬薬価戦略の妥当性を担保するとともに、新薬の価値を最大化する。 募集職種 【薬価戦略担当者】歴史のある安定した日系メーカー/東証プライム上場月給
53万円～57万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 旭化成メディカル株式会社 求人名 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区 仕事の内容 開発・営業・薬事等の関係部門と連携しながら事業成長を見据えた製品戦略を検討し、製品企画から製品化までをリードいただきます。 【詳細】・市場ニーズに基づく、クリオシールシステムの開発・改良等の製品企画およびプロジェクトマネジメント ・クリオシールの特長を活かした潜在市場への適用拡大、新規用途展開を含めた製品戦略の策定 ・セールス、マーケティング部門等との協働による国内外の市場調査 ・隣接領域への事業拡大のための国内外からの製品導入、他社との協業 募集職種 【医療機器の製品企画・プロジェクトマネジメント】東京都千代田区月給
48万1820円～68万9300円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎ 仕事の内容 国内外のアカデミアやバイオベンチャー等のスポンサーに対し、医薬品の早期開発戦略の立案、治験実施計画（プロトコール）の策定、PMDA対面助言などの治験相談対応や相談資料作成を一気通貫で支援します。 【詳細】■開発戦略の立案及び治験実施計画の策定 ■臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（事前面談・対面助言）対応及び資料作成 ■海外企業との英語による協議・折衝 【ポジションの魅力】■単なる委託先に留まらず、スポンサーの良きパートナーとして開発戦略やオペレーション戦略を共創。社内の豊富な専門家と協働し、多彩な領域・モダリティの新薬開発に携われます 募集職種 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎月給
38万6000円～64万4000円
東京都文京区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能 仕事の内容 ■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー ■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。 募集職種 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能年俸
650万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生◎ 仕事の内容 医療機器の臨床試験(治験)におけるモニタリング業務を主軸に、プロトコールや同意説明文書等のメディカルライティング、必須文書管理、フルアウト案件のプロジェクトマネジメント(PM)業務等をお任せします。 ■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 ■医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ■医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）の作成 ■医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【当ポジションの魅力】 循環器、眼科、SaMD（プログラム医療機器）など、幅広い領域の臨床開発に携わることができる 募集職種 【東京】医療機器開発モニター(CRA)/開発の計画段階から参画可能/福利厚生◎月給
31万3000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
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