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正社員

住友ファーマ株式会社

【東京】開発薬事担当者 医薬品薬事/法規対応

月給

35万円以上

勤務地

東京都中央区

仕事概要

仕事内容

企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事担当者 仕事の内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビュー ●新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ●PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口:各種面談(事前面談・対面助言等)や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ●開発初期からの薬事戦略(Regulatory Strategy)の策定への参画 ●開発初期からの薬事分析(Regulatory Assessment)への参画 ●米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 募集職種 【東京】開発薬事担当者

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】●医薬品・再生医療等製品・医療機器等の開発薬事領域での実務経験(5年以上)●医薬品開発に関する国内外の規制、ICH、各種ガイドライン等の理解●英語でのコミュニケーション・文書作成能力 【魅力・キャリアパス】当社の開発薬事部は、革新的医薬品の実用化を加速する戦略的中核部門です。非臨床段階から承認申請まで、製品価値を最大化する薬事戦略を立案・実行し、患者さんに新たな治療選択肢を届ける重要な役割を担います。非臨床段階から承認申請まで幅広く薬事戦略をリードする主要部署となります。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力:英語 資格:

勤務地

東京都中央区日本橋2-7-1東京日本橋タワー 住友ファーマ株式会社 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名:東京本社 所在地:東京都 中央区 日本橋 2-7-1 東京日本橋タワー 最寄駅: 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:当社は2027年度中に喫煙者ゼロを目指す方針を掲げており、社内は全館禁煙、喫煙スペースの設置もございません。※車通勤可 転勤:当面無

給与

月給:35万円以上 想定年収 600万円~1,100万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:月給制 備考:月給¥350,000~ 基本給¥350,000~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

企画業務型裁量労働制 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間50分) 休憩:60分 残業:無 備考:

休日・休暇

休日 休日:126日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他(GW・夏期・年末年始 他) 有給休暇:有(~20日)(入社月により異なります。)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:有 その他制度:財形貯蓄/カフェテリアプラン/従業員持株会/共済会 ほか 制度備考:・在宅勤務制度あり ・慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇 ほか ・育成制度充実(階層別研修、選抜研修、キャリア開発研修、自己啓発支援施策(グロービス・マネジメント・スクール、語学学校費用補助、TOEIC無料受検等)、自己申告制度、セルフキャリアドック、社内公募制度 等) 【寮・社宅に関する備考】 ・借り上げ社宅(通勤圏外にお住まいの場合に貸与) ・住宅手当(社宅貸与の対象でなく、労働組合員の場合に支給) ※上記いずれも、世帯主かつ世帯で最も所得が多い場合に限る

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 (業務内容の変更の範囲)当社業務全般 (就業場所の変更の範囲)本社および全国の事業所等 【魅力・キャリパス続き】 精神神経領域、がん領域、再生・細胞医薬領域等、様々な分野の薬事戦略及び薬事業務に幅広く携わることが可能であり、米国子会社ならびに海外ベンダーとの協業を経験できます。 本社が日本にあるため、導入評価における薬事分析等貴重な業務も携わるチャンスがあります。 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:■医療用医薬品の製造および販売 設立:1897年05月 代表者:代表取締役社長 木村 徹 従業員数:1,747人 平均年齢:43.4歳 資本金:22,400百万円 株式公開:プライム市場 主な株主:住友化学(株) 51.7% 稲畑産業(株) 1.9% 日本マスタートラスト信託銀行(株) 6.7% 外資比率:10.8% 本社所在地:〒541-0045 大阪府大阪市中央区 道修町2-6-8 本社以外の事業所:■営業部(全国主要都市)■工場:鈴鹿工場、大分工場 ■研究所:総合研究所(吹田市)、大阪研究所(此花区) 関連会社:Sumitomo Pharma America, Inc. 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:連結

仕事に関するPR

Image開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料(各種当局面談資料、治験届、CTD等)の作成及びレビューImage

企業・求人の特色 ■プライム市場上場の製薬会社。海外売上比率6割超■研究重点領域である「精神神経領域・がん領域・再生・細胞医薬分野、及び感染症領域」では、自社研究のみならず、国内外のアカデミアやベンチャー企業との共同研究や技術も導入。

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上車通勤OK英語住宅手当あり退職金あり在宅OK完全週休2日制交通費支給土日祝休み寮・社宅あり

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2回程度(目安) 筆記試験:有 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1人

紹介企業情報

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

代表者

企業代表番号

0368351111

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。

応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

原稿ID:ac00b6dd4122eab5

掲載開始日:2026/06/29(月)

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