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株式会社コーブリッジの中途採用・転職・求人情報
事業内容 | ■薬事申請■臨床試験関連■製造販売後調査■選任製造販売業者 ■MF国内管理人■統計解析 |
|---|---|
設立 | 1999年07月29日 |
代表者 | 大塚 美樹 |
従業員数 | 20人 |
資本金 | 50百万円 |
本社所在地 | 100-0005東京都千代田区丸の内二丁目３番２号 |
企業ホームページ | http://www.cobridge.com/ |
最終更新日：2026/08/30
株式会社コーブリッジ
募集している求人
- 正社員
株式会社コーブリッジ
薬事コンサルタント(医療機器) 東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事
■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。
月給50万円以上
勤務地東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【必須】医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 【歓迎】薬事申請関連業務経験者、臨床評価報告書作成経験者 ★入社後は、経験豊富な社員をサブにつけてフォローするので安心です。 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格： - 正社員
株式会社コーブリッジ
マスターファイル(原薬等登録原簿)管理人 東証プライムG/リモート/残業10h 医薬品CMC薬事
■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。
年俸600万円以上
勤務地東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 マスターファイル(原薬等登録原簿)管理人■東証プライムG/リモート/残業10h 仕事の内容 ■医薬品原薬等のマスターファイル国内管理人の業務をお任せ致します。未経験OK、理系出身の方の募集です。 【具体的には】 ・外国製造業者認定、更新申請書の作成及び更新手続き・マスターファイル登録、変更等申請書の作成及び手続 ・製剤引用における国内製薬会社、外国製造業者対応 ・認定及び登録維持管理の為の外国製造業者対応 募集職種 マスターファイル(原薬等登録原簿)管理人■東証プライムG/リモート/残業10h必要な経験・能力等必要な経験・能力等 ※東証プライム上場WDBホールディングスのグループ会社です。 【必須】医薬品メーカーで開発もしくは実験のご経験がある方 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 高専 短大 専修学校 語学力：英語 資格： - 正社員
株式会社コーブリッジ
総括(医療機器) 東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 医療機器CMC薬事
■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。）
年俸600万円以上
勤務地東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
仕事の内容企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■当社が選任製造販売業者（DMAH）となっている医療機器等において、総括責任者を担当して頂きます。（ふだんは薬事コンサルタントとして業務を行って頂きます。） ■選任製造販売業者となる予定の製品について、海外メーカーや国内保管製造所との各種取決め対応も行います。場合によっては、海外製造所の変更登録や製品の一部変更申請・軽微変更届等も対応頂きます。 【働く環境】事業として基本的にリモートワークで運営していくため、通勤時間をなくすことができ効率的に働くことができます。 また、在宅手当の支給もございます。(週に1回ほどの出社可能性有) 募集職種 総括(医療機器)■東証プライム上場子会社/英語活かす/リモート可/残業10h必要な経験・能力等必要な経験・能力等 【いずれも必須】■医療機器の取り扱い経験をお持ちの方 ■英文でメールをやりとりできる方 ※東証プライム上場WDBホールディングスのグループ会社です※ 【安定性/優位性】日本は世界3位の医療機器市場規模。薬事申請業務の委託市場はニッチではあるものの、当社は製造販売業許可の取得を強みとして、国内外の医療機器メーカーから安定的に引合いをいただいています。 【選任製造販売業務とは】・・・外国製造業者が国内で医療機器等を販売する際の、国内におけるQMSに基づく品質管理、及びGVPに基づく製造販売後安全管理業務の実施、その他製品の申請業務など。 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力：英語 資格：