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- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部） 仕事の内容 商用医薬品および治験薬の製造委託先における品質管理・製造所管理を推進いただきます。品質課題対応、変更管理、逸脱対応、GMP/GDP監査、査察対応をリードし、製品の安定供給と品質・信頼性維持を担います。 ■国内外の製造委託先に関する品質課題対応・変更管理・逸脱・品質契約等への対応主導 ■リスク評価および低減活動の推進 ■Inspection Readiness推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料(Established Condition)と製造所文書の整合性確保 ■社内関係部署と連携した安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査の実施 ■メンバーへの指導・育成 募集職種 【本社】国内向け医薬品の製造所管理（品質保証部）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ） 仕事の内容 商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当します。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進いただきます。 【具体的な業務内容】 (1)製造委託先管理：品質課題対応、変更管理、逸脱、品質情報、品質契約の対応 (2)リスク管理：製造所リスク評価と低減活動の実施 (3)査察対応：Inspection Readinessの推進、GMP向上活動の遂行 (4)整合性確保：申請資料と製造所文書の整合性確認 (5)監査業務：製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【東京本社】国内向け医薬品の製造所管理（QAスタッフ）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所（CMO）管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の品質マネジメントを主体的に推進。国内外CMOの品質課題対応支援、海外QAとの品質契約締結、薬事・SCM部門と連携した安定供給実現や薬事品質業務の戦略立案・実行を担っていただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント主導 ■国内外CMOの変更管理や逸脱対応等の実務支援 ■製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結・協業 ■薬事・SCM部門と連携した安定供給の実現 ■薬事対応に必要な品質業務の戦略立案・実行 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者) 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当します。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上をお任せします。 【具体的な業務内容】 ■国内外の製造委託先管理(変更管理/逸脱/品質情報/品質契約対応)およびリスク評価 ■グローバルなGMP向上活動や当局査察対応(Inspection Readiness)の推進 ■製造所文書と申請資料の整合性確保。国内外の製造所GMP/GDP監査 ■海外関係各所と連携した安定供給の推進 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理(品質保証担当者)月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問 仕事の内容 甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。 (1)製品開発・製造業務の品質保証（QMS運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定） (2)国内外（日欧米）のGMP/QMS適合性調査への対応。 【やりがい】グローバル展開する医薬品・医療機器・コンビネーション製品に携わり、高度なQAスキルを習得可能。海外拠点との連携を通じグローバルに活躍できます。 募集職種 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等) 仕事の内容 グローバル医薬品開発におけるQMS基盤構築・信頼性保証業務をお任せします。SOPマネジメント体制の維持管理や、GxP教育・トレーニングの基盤構築などを通じて、迅速で質の高い開発推進に貢献します。 ■GCP領域の品質マネジメント業務全般（SOP管理、監査、当局査察対応等） ■GxP・規制等の教育体制構築 【入社後の期待】 経験を通じたチームへのインプットを期待します。半年後にはSOPやGxPトレーニング管理を自立して行い、1年後にはグローバルチームへの提案など日常的に連携して業務を遂行いただくことを期待しています。 募集職種 【品川】品質マネジメント(GCP領域)/QMS業務(SOP管理等)月給
30万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画リード 仕事の内容 グローバル業務でのフレームワークの構築、データドリブンでの包括的なエスカレーション体制の構築、これを達成できる組織設計提案などを中心に、組織の継続的改善を企画し、牽引できる方を募集します ・グローバルQAの中核メンバーとして、中長期の品質保証戦略を策定 ・策定された中期経営計画に基づきモニタリング及びマネジメントを行い、品質保証組織の強化・最適化を推進 ・グローバル規模での品質保証に関わる新規プロジェクトや施策の立案から実行までをリード ・国内外のグループ会社や関連部門と連携し、横断的な課題解決やプロセス改革を推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画リード月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日 仕事の内容 富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。 【詳細】(1)品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバーやユーザーへの報告 (2)苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 (3)新製品等の開発文書の審査業務。※品目毎に小チームあり。入社後は製品知識の習得が必要だが、気軽に相談できる環境。 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理） 仕事の内容 国内外の製造所に対するGMP監査の計画・遂行および、グローバルでの品質マネジメントシステム(QMS)の調和推進を担います。ITシステム移行や当局査察対応、監査員育成など幅広く活躍いただきます。 (1)国内外の医薬品・治験薬製造所の適格性評価・GMP監査の実施 (2)グローバル組織への変革推進およびQMSの標準化・手順化 (3)新規ITシステムへの移行管理・安定運用 (4)海外当局査察に向けたInspection Readinessの推進 (5)当局提出資料(CTD等)の信頼性確保 (6)次世代の監査員育成トレーニングの企画・実行 など 募集職種 【本社】品質保証（グローバルGMP監査およびプライヤー管理）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO） 仕事の内容 グローバルQAの中長期戦略における施策の立案・推進をお任せします。組織横断プロジェクトをリードし、品質マネジメントシステム（QMS）強化および品質文化の醸成を通じて企業ビジョンの実現に貢献します。 ■グローバルQA組織の中長期目標達成に向けた各種施策の企画・実行・検証 ■グローバル品質マネジメントシステム（QMS）の強化および継続的改善の推進 ■海外拠点や他部門、社外パートナーを巻き込んだ組織横断プロジェクトのリード ■「Patient First Quality Always」の文化醸成に向けた施策のリード ■英語を用いた国際会議での合意形成および意思決定の推進 募集職種 【本社】グローバルQA企画スタッフ（PMO）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
31万5000円～52万1000円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品の品質保証業務(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■工場内で発生した品質トラブル（逸脱、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の原因調査 ■是正対応、ＣＡＰＡ対応など ※入社後、充実した研修あり 募集職種 【大阪工場】医薬品の品質保証業務(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円～33万5300円
大阪府門真市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ディファレント 求人名 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可 仕事の内容 品質保証部門の改革を力強く推進するメンバーとして、医薬原料や中間体等の確かな品質保証業務を通じて、将来的に売上100億円を目指す当社の成長を直接的に牽引していただく重要なミッションです。 【詳細】■原薬の外国製造者認定、MF登録や変更、維持管理、PMDA照会への的確な対応業務■医薬品製造業（包装表示保管での倉庫）におけるGMP管理及び対応全般■外国製造所のGMP適合性調査の実務とサポート、それに伴う国内や海外への出張■化審法での輸入の申請、サポート等■特許調査、データベース検索 募集職種 【医薬品/品質保証】海外との強いパイプを持つ専門商社/フレックス有/週1在宅可月給
30万円以上
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した出荷管理（製品出荷判定の運用）及び関連するその他業務をお任せいたします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、製品の品質に関して、顧客とのコミュニケーション等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性がございます 募集職種 品質保証（製品出荷判定運用）/新規プロジェクト品質工程管理■業界未経験可月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理 仕事の内容 国内外に展開される商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価・低減活動の主導や査察対応、GMP/GDP監査等を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約対応 ■製造所リスク評価およびリスク低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保 ■海外グループ会社や社内関係部所と連携した製品安定供給推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー 仕事の内容 第一三共グループ内GMP-QAのQMSの整合、関連するITシステムのグローバル適用拡大を諮り、データからリスク低減を予測できる体制作りに挑戦していただきます。 ・GMP-QMSの整備 ・グローバルプロセスオーナーとしてグループ内のプロセスアライメント推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・製造所等のGMP/GDP監査 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営 募集職種 【東京本社】Global GMP-QMS構築リーダー月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 つくば工場【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場/手当充実/年休126日 仕事の内容 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など ／変更の範囲:当社業務全般【組織構成】部長/課長を含め17名で構成されています。 募集職種 つくば工場【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場/手当充実/年休126日月給
25万円～35万円
茨城県筑西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日 仕事の内容 キッコーマンGの中で化学品や医薬品を取り扱う当社にて、マネージャーとして安全性、適法性、社会的公正性を確保することを目的に、社外製造委託品含む製品に関する品質管理業務を担当いただきます。 【具体的な業務】■品質保証方針の立案及び品質保証業務の推進■拠点における品質保証及び品質管理業務の統括・支援■新製品、リニューアル製品、新技術等の品質保証審査■ＫＣ品質保証審査への申請及び受審■法規制、行政届出事項等への対応・支援■関係先への提出書類内容の確認■監査、及び、被監査への対応・支援■品質事故、及び、お申し出への対応・支援 募集職種 鴨川【品質保証/マネージャー】化学品業界/在宅有/福利厚生充実/年間休日125日月給
62万5000円～100万円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携 仕事の内容 再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業を手掛けている当社にてGMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに適合した組織体制及び運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用をお任せいたします。 【業務詳細】 変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、製品品質照査、製品出荷承認、製造記録/試験記録照査、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 募集職種 【新砂】品質保証(リーダークラス)／世界最大手Lonza社業務提携月給
38万円以上
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【名古屋/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【名古屋/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
愛知県大府市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ 仕事の内容 小名浜工場におけるサイトQAとして、日々の医薬品生産活動に関わる品質管理・品質システム運営を担当。国内外の行政査察対応や申請維持業務を通じて、新薬の上市と安定供給に貢献するポジションです。 【詳細】・GMP関係の品質システム主担当（責任者をフォローする役割：逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等） ・製造に関する記録書類の照査 ・国内外の行政（PMDA、FDAなど）による査察対応サポート 【魅力】拡大する抗体・ADC製造の最前線で、国内外の査察対応や安定供給を支える重要ポジション。OJTを通じて実務を修得後、将来的に品質システム責任者候補として活躍できる環境です。 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証スタッフ月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）／賞与6か月・年休126日／プライム上場 仕事の内容 岡山工場にて、医薬品の品質保証（QA）業務を担当。行政への薬事対応書類の作成、製品出荷前の照査、製造指示書と承認書の齟齬確認、外部関係者との渉外対応など、品質の根幹を支える司令塔として活躍いただきます (1)製品出荷に関わる照査・判定業務 (2)行政、委託業者、他製造所等への渉外・薬事対応 (3)製造指示書と承認書の整合性確認（齟齬確認） (4)医薬品製造に係る文書管理（マスターコントロールシステムの運用） (5)薬事情報収集およびスケジュール管理 製造や検査の現場と連携し、ルール遵守を徹底させる「工場の番人」として、正確な文書管理と調整を担います。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）／賞与6か月・年休126日／プライム上場月給
25万7400円～32万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ 仕事の内容 抗体・ADC原薬の生産品目の増加により、品質保証部門におけるGMP品質システムの業務が増加しております。GMP品質システムに関する、抗体・ADC原薬製造所の品質保証部門の業務推進を支援いただきます。 ・GMP関係の品質システムの主担当者業務（責任者をフォローする役割） ※逸脱、変更管理、バリデーション、教育訓練等 ・製造に関する記録書類の照査 募集職種 【福島県/小名浜工場】品質保証部門スタッフ月給
30万円以上
福島県いわき市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ジェイ・オー・ファーマ 求人名 【島根／出雲】次期製造管理候補者◆薬剤師資格◆大塚グループ／福利厚生◎ 仕事の内容 当社は医薬品の製造メーカーであり、患者様の命に係わる医薬品を提供しています。 高い品質管理のもとで、やりがいのある業務に携わることができます。 【詳細】 ■試験検査，品質保証にかかわる業務 ■製品，原材料の試験判定業務，製品の出荷判定業務 ■委託元会社等との連絡業務 ■品質管理部の管理業務（部の運営，人材育成等） 【変更の範囲：会社の定める業務】 募集職種 【島根／出雲】次期製造管理候補者◆薬剤師資格◆大塚グループ／福利厚生◎月給
26万2500円～30万4000円
島根県出雲市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー 仕事の内容 国内外の商用医薬品・治験薬における製造所（CMO）管理を推進。品質課題対応や変更管理、逸脱、リスク評価の主導、査察対応、GMP/GDP監査、管理枠組みの改善・深化を通じ安定供給を支えていただきます。 ■製造委託先（CMO）の品質課題対応、変更管理、逸脱、品質契約等の推進 ■製造所リスク評価/低減活動の主導 ■Inspection Readinessの推進、製造所GMP向上活動のリード ■申請資料と製造所文書の整合性確保、製造所管理枠組み改善の主導 ■社内関係各部所と連携した製品安定供給の推進 ■製造所等のGMP/GDP監査 募集職種 【平塚】グローバル医薬品の製造所管理リーダー月給
40万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質保証（QA）リーダー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 GMPに準拠した医薬品製造の品質保証（QA）業務の中核を担っていただきます。品質システムの維持・改善や査察対応等をリードし、ゆくゆくはチームを牽引いただくポジションです。 【具体的には】■GMPに基づく品質保証業務全般 ■出荷判定、製造記録等の文書レビュー ■逸脱・変更・CAPAの統括管理 ■規制当局や顧客の監査・査察対応 ■GMP文書および品質システムの維持・改善 など ※製造・QC部門と連携して業務を推進します。 ※経験に応じた業務から始め、段階的にリーダーをお任せします。 募集職種 【福島県南相馬市】品質保証（QA）リーダー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
30万円～50万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/年休126日 仕事の内容 医薬品製造の「品質の番人」として、製造工程がルール(GMP)通りに行われているかのチェックや、トラブル(逸脱)発生時の原因調査・再発防止策の立案・実行などの品質保証業務全般をお任せします。 具体的な業務： (1)製品の品質にかかる照査・確認業務 (2)品質トラブル(逸脱・OOS等)の原因調査および是正・予防対応(CAPA)の管理 (3)製造指図記録書の確認・レビュー (4)当局による査察対応、供給者(サプライヤー)管理 (5)製造現場への立ち会い確認 幅広い品目に携わることで、品質保証のスペシャリストとして着実にスキルアップできる環境です。 募集職種 【山形工場】医薬品の品質保証(QA)/東証プライム上場/年休126日月給
22万4500円～38万5600円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【東京/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】品質保証（文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日 仕事の内容 ■ジェネリックメーカーの当社にて、医薬品の品質保証業務を担う。 ・製品の出荷に関わる照査業務 ・行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、 照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 ・行政への渉外対応、外部査察対応 ・医薬品製造に係る文書の管理業務（文書管理システムへの登録対応） 募集職種 【山形工場】品質保証（文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日月給
22万4500円～38万5600円
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問 仕事の内容 当社再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、GMP省令、GCTP省令及びPIC/s GMP Guidelineに準拠した品質システムの運用規程の構築、及び品質マネジメントシステムの運用及び関連業務をお任せします。 【詳細】変更管理、逸脱管理、CAPA、品質情報、供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査 等 ■場合により供給者管理、バリデーション、品質リスクマネジメント、自己点検／内部監査等の一部を兼務頂く可能性があります■ジョブローテーションにより、他の品質保証業務を担当する可能性があります。■顧客は製薬メーカーは大手～ベンチャーまで様々、対応力や知見の幅が広がります。 募集職種 品質保証（品質システム構築）/新規プロジェクト品質基準構築■業界経験不問月給
30万円～43万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。 募集職種 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
22万円～35万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理（グローバルQAリード候補） 仕事の内容 国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。 【具体的な業務内容】 (1)国内外の製造委託先管理(品質課題対応、変更管理、逸脱、リスク評価)の主導 (2)Inspection Readiness(査察準備)の推進とGMP向上活動のリード (3)申請資料と製造所文書の整合性確保 (4)海外グループ会社・関連部門と連携した安定供給の推進 (5)製造所等へのGMP/GDP監査 募集職種 【平塚工場】グローバル医薬品の製造所管理（グローバルQAリード候補）月給
30万円以上
神奈川県平塚市- 年間休日120日以上土日祝休み在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 長生堂製薬株式会社 求人名 【徳島】品質保証/GQP（担当～主任）_長生堂製薬 仕事の内容 製造販売業者として、自社工場（3拠点）および国内外の委託先製造所を統括する品質保証（GQP）のポジションです。 ■GMP管理（管理監督） ■品質システム管理 ■逸脱・変更管理（管理監督） ■製品出荷判定 ■監査業務 ■規制対応・薬事申請 募集職種 【徳島】品質保証/GQP（担当～主任）_長生堂製薬月給
23万円～40万円
徳島県徳島市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 大同薬品工業株式会社 求人名 【葛城市/品質保証】ダイドーグループ/GMP未経験歓迎/研修充実◎/住宅手当あり 仕事の内容 医薬品・ドリンク剤受託製造でトップクラスのシェアを誇る当社にて、品質保証業務を担当。製造・検査記録のチェック、行政や取引先の監査対応、原材料仕入先の管理、GMP関連書類の整備等をお任せします。 【具体的な業務】 ■製造・検査記録のチェック ■行政や取引先の監査対応 ■原材料・資材仕入先の管理 ■品質変更・トラブル・改善対応の管理 ■GMP関連書類の整備等の業務をお任せします。 【仕事の魅力】 入社1ヶ月間のマンツーマンOJTやGMP研修など教育体制が充実。少しずつ業務の幅を増やしていただき、ゆくゆくは主任候補として製品の安全性・品質を担う重要ポジションで活躍可能です。 募集職種 【葛城市/品質保証】ダイドーグループ/GMP未経験歓迎/研修充実◎/住宅手当あり月給
24万円以上
奈良県葛城市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 日医工岐阜工場株式会社 求人名 【岐阜/品質保証】将来の責任者候補/引越住宅手当あり/薬剤師資格活かせる◎ 仕事の内容 岐阜製造工場にて品質保証業務を中心に、様々な業務を経験していただくことを考えています。法令上、製造業者の「医薬品製造管理者」は薬剤師資格が必須であり、将来の管理者の候補者として育成する予定です。 ■固形剤或いは注射剤の逸脱管理（原因調査、改善検討など）■変更管理（変更内容評価、進捗管理）■バリデーション評価（固形剤、注射剤などのレビュー） ■供給業者管理（取り決め書、監査、供給業者の逸脱・変更管理） ■出荷管理（製造記録照査、出荷判定管理） ■品質情報管理（クレーム調査など）■製造薬事（行政対応、承認書と製造実態の調査、規制薬物管理）■ＧＭＰ管理（文書管理、自己点検、監査対応） 募集職種 【岐阜/品質保証】将来の責任者候補/引越住宅手当あり/薬剤師資格活かせる◎月給
23万8000円～40万円
岐阜県高山市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎
- 正社員企業名 十全化学株式会社 求人名 【富山市】オープンポジション ★医薬品メーカー専門職・バックオフィス職★ 仕事の内容 ■本ポジションでは、特定の職種に限定せず、これまでのご経験やご志向を踏まえ、当社において最も活躍いただける職種・役割を検討していきます。 なお、経験・志向および事業戦略・組織状況を踏まえ、対話を通じて双方合意のもと決定します。 【想定領域】 技術系：医薬・化学業界での品質管理／品質保証／生産技術／設備・環境安全／購買／GMP関連などの業務 バックオフィス系：企画／データ分析／事業開発／社内SE／労務などのコーポレート領域の業務 募集職種 【富山市】オープンポジション ★医薬品メーカー専門職・バックオフィス職★月給
25万円～35万円
富山県富山市- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 北日本製薬株式会社 求人名 上市町【医薬品の品質保証】年間休日120日以上/転勤なし/残業月2h 仕事の内容 漢方薬やサプリを製造販売する当社にて一般用漢方製剤等の品質保証をお任せします。残業月2h程度＆充実の福利厚生のもと原料や製品の試験・検査を通じ高品質なモノづくりを支える重要ポジションです。 ■製造管理、品質管理、品質保証などの各種責任者業務の確実な遂行 ■品質保証・薬事に関連する各種申請・届出文書等の作成および適正なレビュー ■関連文書およびGQP/GMP基準に基づく社内品質管理体制の適正な整備・運用・管理 ■社内関係部署や外部機関とのスムーズな連携および品質トラブル未然防止策の推進 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 上市町【医薬品の品質保証】年間休日120日以上/転勤なし/残業月2h月給
24万円～28万5000円
富山県中新川郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/年休126日 仕事の内容 工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。 工場内の各製造工程で発生した事象の根本原因を、データや現場の状況から論理的に特定します。 (1)逸脱・OOS発生時の原因究明・調査報告書の作成 (2)是正処置・予防処置（CAPA）の立案と進捗管理 (3)バリデーション文書の確認、変更管理のサポート 現場スタッフと密に連携し、品質改善に向けたコミュニケーションをリードしていただきます。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/年休126日月給
28万8600円～38万5600円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【山形工場】医薬品の品質保証（文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日 仕事の内容 医薬品製造の「品質の番人」として、各種文書管理、薬事対応、製造工程でのトラブル(逸脱)対応、再発防止策(CAPA)の策定などを担当。安全な薬を世に送り出すための最終チェックを担います。 具体的には： (1)製品の出荷に関わる照査業務 (2)行政への薬事届出などに必要となる書類作成およびスケジュール管理、照会対応、承認書と製造指図書の定期齟齬点検、年次製品品質照査 (3)行政への渉外対応、外部査察対応 (4)医薬品製造に係る文書の管理業務（文書管理システムへの登録対応） 募集職種 【山形工場】医薬品の品質保証（文書管理/薬事業務)プライム上場/年休126日月給
22万4500円以上
山形県上山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス 仕事の内容 国内最大手のイメージングCROである当社にて、病院内の放射性薬剤製造施設のGMP体制の構築・維持管理の支援および治療・診断を融合したセラノスティクスに関する提案やコンサルティングをご担当いただきます。 放射性薬剤に関する知識や経験は入社後に習得可能です。製薬業界でのGMP経験を活かしてご活躍いただけます。 【業務内容】■GMPに準拠した放射性薬剤の製造・品質管理 ■SOP（標準作業手順書）の作成および改訂 ■製造記録・試験記録のレビュー業務 ■バリデーション実施 ■逸脱管理・変更管理・CAPA対応 ■GMP監査の実施および当局・顧客監査への対応 ■GMP教育訓練の実施 ■治験薬GMPに関するコンサルティング 募集職種 【大阪/病院向けGMP体制構築支援】GMP・QA経験者歓迎/年休125日・フレックス月給
31万2500円～50万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 ファーマパック株式会社 求人名 【富山】品質保証/経験者採用/転勤無/残業月10H以内/阪神Gで安定◎/年休120日♪ 仕事の内容 ■医薬品の品質保証業務をお任せします。組織強化のための増員募集です。品質保証としてのキャリアを形成したい人の応募も歓迎します！ 【品質保証業務】■品質リスク評価、供給者管理、変更管理、監査対応 など 《取り扱い製品》点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 【変更の範囲】品質業務全般 募集職種 【富山】品質保証/経験者採用/転勤無/残業月10H以内/阪神Gで安定◎/年休120日♪月給
22万5200円以上
富山県富山市- 業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 ●【静岡/未経験】研究職/品質保証(QA)業務/年休120日以上 仕事の内容 ■医薬品製造所の品質保証（QA）業務 ■品質保証業務全般の補助および一部の担当 当社では充実した研修プログラムにより、未経験・ブランクがある方も研究者としてキャリアを作っていくことができます。生涯研究者として最先端の技術に触れることができます。 募集職種 ●【静岡/未経験】研究職/品質保証(QA)業務/年休120日以上月給
20万円以上
静岡県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり副業・WワークOK服装自由資格取得支援あり
- 正社員企業名 アルプス薬品工業株式会社 求人名 【飛騨/品質保証】未経験歓迎/語学を活かす/国内トップ原薬メーカー/住宅手当有 仕事の内容 医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般をお任せします。未経験でも少しずつOJTにて業務を習得することが可能です。 各国からの査察を受け入れグローバルな規制にも対応しており、特に厳しいと言われる「FDA」もすべてクリア、定期的に保守・校正された様々な理化学試験機器や固体物性評価機器を使用して、標準化された手順に従い、原料から製品までの品質管理を行っています。微生物試験や有機塩素系残留農薬試験にも対応、多くの分析機器を保有し、ソフト面だけでなくハード面でも体制強化を図っております。 募集職種 【飛騨/品質保証】未経験歓迎/語学を活かす/国内トップ原薬メーカー/住宅手当有月給
25万円以上
岐阜県飛騨市- 退職金あり
- 正社員企業名 長野県製薬株式会社 求人名 王滝村【医薬品管理者候補】実務未経験OK/製品開発や企画にも挑戦可/残業ほぼ無 仕事の内容 医薬品・健康食品・化粧品を製造する老舗企業である当社で、医薬品管理業務をお任せします。管理者候補としての採用で、ご希望や適性に応じて総括製造販売責任者か品質保証責任者の、いずれかを担当いただきます。 【具体的には】■医薬品の製造及び製造販売にかかわる管理業務 （ＧＭＰ・ＧＱＰ・ＧＶＰにおける管理業務） ■医薬品製造業 及び製造販売業における業務 ■品質管理・試験検査業務 ■その他附帯する業務 ★化学品ではなく天然物を、錠剤ではなく丸剤を扱うため、一般的な医薬品とは異なる要素が多く、当社製品特有の面白みを感じていただけます。 ★ご希望によって、製品の開発や企画にも挑戦いただけます。 募集職種 王滝村【医薬品管理者候補】実務未経験OK/製品開発や企画にも挑戦可/残業ほぼ無月給
32万円～45万円
長野県木曽郡- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 東海カプセル株式会社 求人名 【富士/品質保証】ソフトカプセルOEM製造で国内最大級規模/部門強化の増員 仕事の内容 薬事法に基づく対外的な品質保証業務。変更管理や逸脱処理、品質情報等のいずれかを担当して頂きます。 ■医療用医薬品、一般医薬品の共同開発・自社開発を手掛けるなかで、より良い医薬品としてのソフトカプセル製剤の品質保証を担って頂きます。 ■近年では、設備投資を実施し、年々増加する製薬業界からのアウトソーシング案件への迅速な対応を進めています。医薬品製造管理者を担える候補者採用を進め、より幅広い需要に応えていく方針です。 募集職種 【富士/品質保証】ソフトカプセルOEM製造で国内最大級規模/部門強化の増員月給
40万円～55万円
静岡県富士市- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 協和薬品工業株式会社 求人名 ◆岐阜【薬事/品質保証/安全管理業務】未経験歓迎◎残業ほぼなし年間休日124日 仕事の内容 ■医薬品ＧＭＰに関連した薬事・品質保証・安全管理業務 ・医薬品、医薬部外品などの承認申請関連業務 ・行政対応窓口としての業務 ・医薬品製造業者などへのＧＭＰ査察 ・副作用情報の収集と提供 ※各業務を覚えていただき適性に応じて担当していただきます。 ※将来的には製造管理者（管理薬剤師）として、よりよい品質保証体制の構築、対外折衝の業務を期待されます。 ※変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 ◆岐阜【薬事/品質保証/安全管理業務】未経験歓迎◎残業ほぼなし年間休日124日月給
30万円以上
岐阜県岐阜市- 年間休日120日以上土日祝休み転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 浜理ＰＦＳＴ株式会社 求人名 医薬品の製造管理★千歳★薬剤師資格保有者★年休125日★ 仕事の内容 北海道最大級の原薬専門メーカーである当社にて、医薬品品質保証課スタッフ(将来の医薬品製造管理者候補)をお任せいたします。製品の製造・品質管理の工程管理や承認、工程改善や品質改善に向けた取組を担います 【業務詳細】 ■GMP対応業務(出荷管理、バリデーション、変更管理、逸脱管理など) ■お客様対応(品質取決め、監査対応、道庁・PMDA査察対応、製品のSDS、各種証明書発行) ■医薬品製造業許可、輸出用医薬品、適合性調査といった薬事関係業務 ■化学物質関係法対応 ■5S業務 変更の範囲：当社業務全般 募集職種 医薬品の製造管理★千歳★薬剤師資格保有者★年休125日★月給
21万9000円以上
北海道千歳市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 富士化学工業株式会社 求人名 【富山/品質保証業務スタッフ】年間休日120日/転勤無/月平均残業20H程度 仕事の内容 品質保証部のスタッフとして、医薬品の品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品のGMPイベント実務業務（変更・逸脱・バリデーション・製品品質照査等） ・GMP社内教育の実施 ・供給業者/委託先業者の管理業務（監査含む） 募集職種 【富山/品質保証業務スタッフ】年間休日120日/転勤無/月平均残業20H程度月給
26万3000円以上
富山県中新川郡- 土日祝休み転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市八日町/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて下奥井工場での勤務を打診させていただく場合がございます。 募集職種 【富山市八日町/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
20万円～35万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）/業界最大手の安定基盤/入社後のキャリア豊富 仕事の内容 岡山工場にて、医薬品の品質保証（QA）業務を担当。行政への薬事対応書類の作成、製品出荷前の照査、製造指示書と承認書の齟齬確認、外部関係者との渉外対応など、品質の根幹を支える司令塔として活躍いただきます (1)製品出荷に関わる照査・判定業務 (2)行政、委託業者、他製造所等への渉外・薬事対応 (3)製造指示書と承認書の整合性確認（齟齬確認） (4)医薬品製造に係る文書管理（マスターコントロールシステムの運用） (5)薬事情報収集およびスケジュール管理 製造や検査の現場と連携し、ルール遵守を徹底させる「工場の番人」として、正確な文書管理と調整を担います。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）/業界最大手の安定基盤/入社後のキャリア豊富月給
26万6400円～39万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＩＤファーマ 求人名 【茨城/つくば】品質保証（QA）_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎ 仕事の内容 医薬品および再生医療等製品の品質保証業務をご担当。 【詳細】(1) 品質保証体制（QMS）の構築および運用責任 (2) 製造・品質管理部門に対する独立した品質判断、出荷判定業務 (3) PMDA当局査察対応および申請関連資料のレビュー (4) 製造所立ち上げ、GMP・GCTP適合性取得の推進 【魅力】新工場の立ち上げや最先端バイオ医薬品、再生医療製品に関わる、極めて社会的貢献度が高くやりがいの大きなポジション。 募集職種 【茨城/つくば】品質保証（QA）_医薬品及び再生医療等製品担当/WLB◎月給
30万円以上
茨城県つくば市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/キャリア豊富 仕事の内容 工場内で発生した品質トラブル（逸脱・OOS等）の原因調査や、再発防止に向けた是正処置（CAPA）の立案・実行をお任せします。現場と連携し、高い品質を守るための「工場のドクター」のような役割です。 工場内の各製造工程で発生した事象の根本原因を、データや現場の状況から論理的に特定します。 (1)逸脱・OOS発生時の原因究明・調査報告書の作成 (2)是正処置・予防処置（CAPA）の立案と進捗管理 (3)バリデーション文書の確認、変更管理のサポート 現場スタッフと密に連携し、品質改善に向けたコミュニケーションをリードしていただきます。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）逸脱・異常の原因調査と是正/キャリア豊富月給
26万6400円～39万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＩＬコントラクトパッケージング 求人名 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無 仕事の内容 組織体制の強化に伴い、ニッチトップメーカーの弊社にて、品質保証部の管理監督者をお任せします。プレイングマネージャーのような立ち位置で現場とマネジメントをお任せします。 【具体的な業務内容】 ■チームマネジメント：10名以下のスタッフの育成・評価を行います。定期的なフィードバックやトレーニングを通じて、チーム全体のスキル向上を図ります。 ■品質保証業務 募集職種 【一宮市/品質保証】管理監督者◆ニッチトップメーカー/年間休日124日/転勤無月給
35万2000円～49万9400円
愛知県一宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 当社において品質保証の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA当社で(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。 【具体的には】 ・製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ・原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ・製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。 募集職種 【富山市下奥井/医薬品の品質保証】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
20万円～35万円
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 アルプス薬品工業株式会社 求人名 【飛騨/品質保証】薬剤師求む/国内トップ医薬品原薬メーカー/住宅手当等充実！ 仕事の内容 医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて、医薬品原薬等の品質保証に関わる業務全般をお任せします。 各国からの査察を受け入れグローバルな規制にも対応しており、特に厳しいと言われる「FDA」もすべてクリア、定期的に保守・校正された様々な理化学試験機器や固体物性評価機器を使用して、標準化された手順に従い、原料から製品までの品質管理を行っています。微生物試験や有機塩素系残留農薬試験にも対応、多くの分析機器を保有し、ソフト面だけでなくハード面でも体制強化を図っております。 募集職種 【飛騨/品質保証】薬剤師求む/国内トップ医薬品原薬メーカー/住宅手当等充実！月給
30万円以上
岐阜県飛騨市- 退職金あり
- 正社員企業名 ダイト株式会社 求人名 【富山市/品質保証】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中 仕事の内容 ■品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。 【具体的には】■マネジメント業務■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等）■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 （変更の範囲：当社業務全般） 募集職種 【富山市/品質保証】管理職クラス/プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中月給
40万円以上
富山県富山市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 アルプス薬品工業株式会社 求人名 【品質保証部】薬剤師資格歓迎/国内トップ独立系医薬品原薬メーカー/手当充実 仕事の内容 医薬品やOTC医薬品、化粧品や食品と様々な製品の原料・有効成分を開発・販売する当社にて・原薬の製法研究（新規製造方法や既存品の改良など）・原料及び原薬の品質管理（理化学試験など） ・原薬の品質保証業 務を担当いただきます。【■薬剤師を採用する背景】医薬品製造においては製造拠点ごとに薬剤師の資格をもった人が、医薬品製造管理者として、医薬品についての品質・安全性を管理する必要があります。今回の採用は当社において次世代の管理者の中枢を担う人材としての増員採用となります。将来的に医薬品製造管理者を担っていただきたいです。★カプサイシンとセンノサイドで世界1位のシェアを誇ります(弊社HPより)。 募集職種 【品質保証部】薬剤師資格歓迎/国内トップ独立系医薬品原薬メーカー/手当充実月給
30万円以上
岐阜県飛騨市- 退職金あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）供給者管理・外部監査担当/年休126日 仕事の内容 医薬品に使用される原材料メーカー（供給者）の管理・監査業務をお任せします。GMPに基づき、適正な製造が行われているかの監査や、原材料に起因するトラブル対応、契約締結（取り決め書）等の司令塔業務です。 岡山工場の品質保証チームにて、安全な製品供給を支える供給者管理を担います。 (1)原材料メーカーへの定期的な外部監査の実施 (2)供給者との品質取り決め書の作成・締結 (3)原材料由来の不具合（逸脱）発生時の調査・原因究明・是正策の立案 (4)新規原材料採用時の評価。 ※デスクワークだけでなく、他部門や社外との連携・交渉が中心の非常にダイナミックな役割です。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）供給者管理・外部監査担当/年休126日月給
25万7400円～32万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数 仕事の内容 当社のQA部門にて、医薬品品質システムに基づく変更管理業務全般をお任せいたします。他部門との連携を通じて品質保証の向上を担います。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP変更管理全般（原材料、設備、製造条件、試験方法、外注先等） ■変更影響評価書の作成およびレビュー業務 ■製品バリデーションや再バリデーションの計画・報告書取りまとめ ■一部変更や軽微変更に伴う薬事影響評価への関与 ■製造、QC、技術、薬事など社内各部門との横断的な連携・調整業務 ■変更管理・逸脱管理・CAPAの連動管理 募集職種 【品質保証／QA】変更管理スペシャリスト◆大手製薬メーカーと取引多数月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 大峰堂薬品工業株式会社 求人名 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー 仕事の内容 当社の品質保証部門にて、GMP関連文書の管理業務全般をお任せします。医薬品の安全性を根幹から支え、品質向上に貢献する重要なポジションです。※業務内容の変更範囲：当社の指定する業務 ■GMP関連文書（規程、SOP、手順書、記録書等）のライフサイクル管理全般 ■記録の完全性（ALCOA+）の維持と管理 ■SOP改訂管理、版管理、変更履歴管理 ■製造・試験記録のレビューおよび保管管理 ■社内や当局（PMDA、都道府県、顧客）からの査察対応および即時提示・トレーサビリティの確保 募集職種 【品質保証／QA】GMP文書管理担当◆漢方薬OEMのニッチトップメーカー月給
25万円～30万円
奈良県大和高田市- 土日祝休み業界未経験歓迎転勤なし退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 富士カプセル株式会社 求人名 【富士宮市/医薬品 製造管理者候補】薬剤師募集/国内トップシェア/土日休み 仕事の内容 弊社の医薬品工場で次代の製造管理者を目指していただきます。 製造管理者の補佐業務として、薬事規制動向の把握・対応、品質情報処理、製造部門・品質部門との連携、委託元製薬企業・行政とのやり取り、 マネジメントレビュー、他GMP関連業務を行っていただきます。芝川工場では、軟カプセル剤の医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、化粧品を製造。 品質管理課は製品や原材料の試験を担当し、品質規格への合否判定を実施しています。品質保証課は製造管理・品質管理を管理監督し、製品の品質全体を保証、市場に出荷される製品への責任を有しています。 募集職種 【富士宮市/医薬品 製造管理者候補】薬剤師募集/国内トップシェア/土日休み月給
29万2000円～44万6000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 生晃栄養薬品株式会社 求人名 【若狭/品質保証】医薬品メーカー/薬剤師歓迎/UIターン歓迎/マイカー通勤可 仕事の内容 アステラス製薬や塩野義製薬を含む大手製薬会社の依頼に基づき、医薬品受託製造/開発を行う当社工場にて、医薬品の品質保証を担当いただきます。若狭工場は10,000坪の広さを誇り、様々な工程を担っています。 ■GMP管理状況の確認・報告■行政や顧客（大手製薬企業）による査察・監査対応■GMP関連文書の承認・管理■新規受託製品の立ち上げ業務 ※若狭工場は全工程を担う大規模拠点で、最新設備も導入済み。夜間の自動化等で業務負担も軽減されています。入社後はベテラン社員が丁寧に指導するため、安心してスキルアップできます。大手メーカー受託製品のGMP管理や査察対応など、品質の「砦」となる重要業務です。 募集職種 【若狭/品質保証】医薬品メーカー/薬剤師歓迎/UIターン歓迎/マイカー通勤可月給
22万円～34万1000円
福井県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ファーマパック株式会社 求人名 【富山】医薬品製造管理アシスタント/薬剤師資格◎/阪神グループの安定♪WLB◎ 仕事の内容 ■阪神グループ傘下で安定した経営基盤を持つ当社にて、医薬品製造管理の補佐業務をお任せいたします。 【具体的業務】■医薬品製造管理者の補佐業務、GMP関連文書の作成・確認、監査対応 など 《取り扱い製品》点眼剤、吸入剤、経口剤、消毒剤、点鼻剤、注腸剤、ソフトコンタクトレンズ用消毒剤、化粧品、清涼飲料水等 【採用背景】■業務拡張（品目数の増加）に伴い、品質保証体制のさらなる強化を図るための増員募集 【変更の範囲】品質業務全般 募集職種 【富山】医薬品製造管理アシスタント/薬剤師資格◎/阪神グループの安定♪WLB◎月給
25万8500円以上
富山県富山市- 業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【岡山】医薬品の品質保証（QA）供給者管理・外部監査担当/キャリア豊富 仕事の内容 医薬品に使用される原材料メーカー（供給者）の管理・監査業務をお任せします。GMPに基づき、適正な製造が行われているかの監査や、原材料に起因するトラブル対応、契約締結（取り決め書）等の司令塔業務です。 岡山工場の品質保証チームにて、安全な製品供給を支える供給者管理を担います。 (1)原材料メーカーへの定期的な外部監査の実施 (2)供給者との品質取り決め書の作成・締結 (3)原材料由来の不具合（逸脱）発生時の調査・原因究明・是正策の立案 (4)新規原材料採用時の評価。 ※デスクワークだけでなく、他部門や社外との連携・交渉が中心の非常にダイナミックな役割です。 募集職種 【岡山】医薬品の品質保証（QA）供給者管理・外部監査担当/キャリア豊富月給
25万7400円～32万5300円
岡山県勝田郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
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