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正社員企業名 株式会社トリニティ 求人名 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし 仕事の内容 薬事コンサルティング事業を行っている当社にて、CMC薬事をお任せいたします。新薬承認申請や承認後の変更に伴うCTD作成等を担当し、即戦力として専門性を発揮して活躍いただけるポジションです。 ■新薬承認申請におけるCMC関連のCTD作成・レビュー等の薬事コンサルティング業務 ■承認取得後の変更に伴う申請資料の作成、一部変更承認申請等のCMC薬事業務全般 ■クライアントや社内関係者とのCMC・申請関連事項に関する連携 ■海外製造担当者への直接の問い合わせ（製造方法等のヒアリング） ■PMDA等への相談・照会対応 募集職種 千代田区【CMC薬事担当】在宅可／年休120日／週休2日／転勤なし月給40万円～50万円
東京都千代田区- 転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 クライアントから受託した、治験開始前もしくは承認申請前のPMDA相談業務における資料作成を主にご担当いただきます。 ・クライアントおよびPMDAとの窓口対応（メール対応、会議での説明、相談申込・資料提出等） ・PMDA相談資料およびプロトコル骨子の作成（ドラフト作成） ・受託前案件における薬事見解の整理および提案内容の取りまとめ ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事担当】 ※フレックス・在宅可月給
28万円～38万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディーエイチシー 求人名 【海外薬事担当】化粧品・健康食品の海外規制対応/在宅勤務可 仕事の内容 DHCの海外代理店ビジネスを担当する「国際市場開発ユニット」または海外現地法人を管理する「海外現地法人統括ユニット」にて、化粧品・健康食品の各国薬事規制対応を担当。海外子会社や代理店と連携し、商品展開 に必要な書類作成や法規確認など、海外市場拡大の要を担います。 【主要業務】・各国薬事規制の確認・情報収集 ・輸出許可等に必要な書類の作成・提出 ・海外子会社・代理店との連携（英語使用） ・外部機関（分析・OEM・薬事コンサル）との調整 ・法改正対応・資料翻訳・データ整備 募集職種 【海外薬事担当】化粧品・健康食品の海外規制対応/在宅勤務可月給
27万円～37万円
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＭＳＤアニマルヘルス株式会社 求人名 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース 仕事の内容 動物用医薬品・ワクチンの薬事申請および承認取得、ファーマコビジランス(市販後安全管理)業務を含む薬事部門のマネジメントを担います。開発部門やグローバルと連携し、迅速な製品導入を主導します。 (1)薬事戦略の立案・実行：グローバルデータやローカル要件を調和させた最適プランの策定 (2)承認取得の推進：開発部門と連携し、Gap分析のレビューや当局・CROとの折衝を主導 (3)安全管理(PV)の統括：国内外の規制ガイドラインに基づくコンプライアンス維持 (4)ピープルマネジメント：薬事チームのコーチング、育成、目標設定および評価の実施。ハイブリッドワーク併用。 募集職種 【東京/薬事】グローバルメガファーマ/新製品リリース月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社フィッツコーポレーション 求人名 【薬事・品質管理スペシャリスト】カジュアルフレグランス/リモートOK 仕事の内容 カジュアルフレグランスを中心に展開する当社にて薬事申請・成分チェック・広告表現確認・品質保証など、化粧品・医薬部外品の薬事品質管理業務全般をお任せ。将来は総括製造販売責任者を目指せます。 ■薬事申請・法定表示確認（化粧箱・ラベル等） ■輸入商品の成分チェック・安全性確認 ■薬機法・景表法に基づく広告表現チェック・社内講習 ■発売前商品の現物確認 ■品質保証・管理（外部検査機関調整・トラブル対応） ■製造業者との連携・工場GMPチェック（年に数回海外出張あり） 募集職種 【薬事・品質管理スペシャリスト】カジュアルフレグランス/リモートOK月給
44万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 未経験OK【東京/中長期生産戦略の企画・推進】東証プライム上場 仕事の内容 新設の生産企画室にて、医薬品の中長期的な生産戦略の立案や増産計画の調整、設備投資計画の推進業務を担当します。自社工場や委受託会社との社内外調整を行い、製品の安定供給体制を構築する重要ポジションです。 【詳細】■中長期生産戦略・製造体制の企画及び大型設備投資計画の推進 ■需要動向・供給リスクの情報整理、中長期の供給計画や増産対応の調整、原材料調達の調整 ■新製品上市計画に伴う関連部門調整、医薬品の委受託製造(CMO)企画・交渉・契約業務 ■製品の販売継続・終了に関する社内調整 【魅力】経営や生産の司令塔として全社を牽引。正副体制でのサポートがあり業界未経験からでも安心して着実に成長できます。 募集職種 未経験OK【東京/中長期生産戦略の企画・推進】東証プライム上場月給
33万2100円～40万9700円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＭＩＭＣ 求人名 【品質管理(薬事)】国産オーガニックコスメ/年間休日125日 仕事の内容 オーガニックコスメブランドの品質管理をメインに、商品開発や処方開発にも携わることができます。【メイン業務】■各種薬事法チェック■パッケージ等の文字校正確認/全成分表の作成■申請書類等の作成・管理・届 出※使用ソフト:医薬品医療機器法対応電子申請ソフト【その他業務】■安全情報収集■クレーム調査/対応■標準書作成/管理(ファイリング)■OEMメーカー様など取引先とのやりとり■バルク性状検査【商品開発業務】品質管理業務と並行して、商品開発に関わる以下の業務も担当■原料情報の収集/確認/選定■OEMメーカーとの処方開発に関するやりとり■バルク・容器試験の進行管理■製品開発に関連する書類作成など 募集職種 【品質管理(薬事)】国産オーガニックコスメ/年間休日125日月給
32万2000円～45万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務 仕事の内容 オリジナル医薬品に加えて、需要高まるジェネリック医薬品も開発から製造・販売まで一貫してグループにて手がけている当社にて、中国向け新規事業の開発・推進をお任せいたします。 【業務詳細】■中国での新規パートナーの開拓と協議、交渉、契約書作成■中国における医薬品申請資料（製剤証明書、登録申請表等）の作成、チェック■貿易書類（インボイス、パッキングリスト、原産地証明等）の作成■その他、中国事業に関する業務【出張】時勢にもよりますが、中国への出張対応が発生する可能性があります。【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加・中国市場開拓をみすえた増員採用となります。 募集職種 【中国向け新規事業開発・薬事対応】東証市場上場の老舗製薬メーカー/在宅勤務月給
26万円～39万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 株式会社ＣＣＰＲ 求人名 【営業アシスタント】★未経験歓迎★サイバーエージェントG/正社員登用制度あり 仕事の内容 インフルエンサーマーケティング案件を中心に、営業担当および制作・レポートチームのバックオフィス業務全般をご担当いただきます。 ■インフルエンサー選定・リスト作成・提案資料作成補助 ■SNS投稿用動画・画像素材のチェック・修正指示・進行管理 ■キャスト打診・日程調整・条件確認・アサイン管理 ■AIツールを活用した薬事・テキスト等のコンプライアンスチェック ■各種データ更新・スケジュール管理・サンプル手配等の事務サポート 募集職種 【営業アシスタント】★未経験歓迎★サイバーエージェントG/正社員登用制度あり年俸
442万8000円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み 仕事の内容 医療機器メーカー等のクライアント企業から依頼を受け、薬事申請業務全般のコンサルティング・支援業務を行います。新製品の市場投入から既存製品の維持管理まで、クライアントのニーズに応じて幅広く対応します。 ・クライアント企業の医療機器薬事申請業務（届出、認証申請、承認申請）の支援 ・PMDA事前相談の準備支援および照会事項への対応アドバイス ・STED（技術文書概要）の作成支援および添付文書の作成・レビュー ・海外製造元からのデータ収集・翻訳調整のサポート ・クライアントのプロモーション資材の薬事チェック・アドバイス ・変更管理および定期更新手続きの支援 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事スペシャリスト/土日祝休み年俸
600万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 仕事の内容 新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時（デューデリジェンス）の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。 【詳細】(1)新薬開発・承認申請業務：開発戦略参画、PMDA相談の取り纏め・窓口対応、治験届手続、CTD作成、照会事項対応、GCP調査対応 (2)薬価・保険交渉：既収載品の書類作成、新薬収載時の資料作成・交渉 (3)導入品検討時のDD対応：想定薬価・開発戦略の検討と提言 【魅力】R&D～薬価交渉まで一貫した行政対応を行う少数精鋭組織です。残業も少なく柔軟に働ける環境です。 募集職種 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日月給
41万6400円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品のグローバル薬事／担当】海外11拠点展開/フレックスタイム 仕事の内容 当社薬事担当として、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。 [1]製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 [2]製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 [3]国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 [4]国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 [5]新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 [6]薬事ITシステムの構築と適正管理推進 [7]海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 [8]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 募集職種 【化粧品のグローバル薬事／担当】海外11拠点展開/フレックスタイム月給
30万5000円～47万2000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ヤマノアンドアソシエイツ 求人名 輸入化粧品の総括製造販売責任者【イタリアのフレグランスブランドを扱う！】 仕事の内容 総括製造販売責任者として、輸入化粧品の総括責任者業務をお任せします。薬機法に則った輸入化粧品の薬事業務全般が担当範囲となります。ご経験に応じて、マネージャー業務もお任せします。 【業務内容】ブランドの責任者として、化粧品の各種申請業務・薬事 業務、薬事におけるリスク管理、店舗販売員への薬事的な指導、輸入通関書類、海外サプライヤーとの連絡、在庫記録・在庫管理、倉庫・物流業者との折衝 【取扱い商品】「The Merchant of Venice」を中心としたライフスタイル商品（ポプリ/ハーブ/バスライン/フレグランス等）を扱います。 ■業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 輸入化粧品の総括製造販売責任者【イタリアのフレグランスブランドを扱う！】年俸
450万円～650万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ディーエイチシー 求人名 化粧品、健康食品の製品情報管理・海外規制対応 / リーダークラス 仕事の内容 DHCでは、国内のみならずUSA、中国、台湾、ASEAN等の海外での事業展開も行っておりますが、今後さらなるグローバル事業展開を予定しているため、体制強化を図っております。今回は海外規制対応グループのリーダー となる人材をお迎えしたいと考えております。 ・化粧品・健康食品の製品・原料情報などの収集と整備 ・化粧品・健康食品のグローバル規制対応 ・グローバル化粧品・健康食品関連規制情報の収集・解析、規制関連教育訓練、人材育成 募集職種 化粧品、健康食品の製品情報管理・海外規制対応 / リーダークラス月給
50万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制中国語土日祝休み
- 正社員企業名 ＧＳジャパン株式会社 求人名 【コスメ事業の営業担当】韓国コスメの国内事業を拡大/韓国大手総合商社 仕事の内容 韓国発コスメブランドの日本国内展開を統括する当社にて、事業責任者として流通チャネル開拓や店頭マーケティング、実用的なオペレーション構築まで事業推進全般をご担当いただきます。 ■バラエティ・ドラッグストア・百貨店・ECバイヤーへの導入交渉 ■店頭POPやSNS施策等のSell-out管理 ■外注・チームを率いた通関・薬事許認可等のディレクション ■本国連携や売上・在庫計画策定 【仕事の魅力】事業責任者としてチャネル開拓から実売管理まで一貫して指揮し、ヒット創出を実感できます。主要百貨店（伊勢丹・三越等） 募集職種 【コスメ事業の営業担当】韓国コスメの国内事業を拡大/韓国大手総合商社年俸
695万8400円～903万6000円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品のグローバル薬事／担当マネージャー】海外11拠点展開/フレックス 仕事の内容 当社薬事担当マネージャーとして、ご経験に応じ下記業務を担当いただきます。 [1]製品の国内外における法規遵守確認/薬事申請業務推進 [2]製品の国内外における表示原稿/広告表現の確認業務推進 [3]国内外における法規を遵守した原料/処方の変更管理運営 [4]国内の化粧品関連工業会情報の収集とリスク対策の実行 [5]新規導出地域を含む海外薬事規制情報の収集とリスク対策の実行 [6]薬事ITシステムの構築と適正管理推進 [7]海外現地法人の薬事機能部門の補完業務推進 [8]日本国規制当局との調整や規制内容への意見具申などの実行 募集職種 【化粧品のグローバル薬事／担当マネージャー】海外11拠点展開/フレックス月給
50万円～58万3000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_新宿区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 川辺株式会社 求人名 【品質安全管理/総括製造販責任者候補】フレグランス好き歓迎/有名ブランド取扱 仕事の内容 ■海外有名ブランドフレグランス製品の品質保証（GQP）および安全管理（GVP）業務全般に関わり、将来的に総括製造販売責任者を目指していただきます。※業務未経験者も歓迎のポジションです。 ■品質保証業務（GQP）：品質基準の確認、責任シールの作成・表示内容確認、製品の出荷可否判定 ■安全管理業務（GVP）：安全性情報の収集・分析・検討、製造販売後の安全対策の企画・実施、報告書の作成 ■薬事関連業務：化粧品・医薬部外品等の製造販売業にかかる薬事申請、届出業務、行政対応 募集職種 【品質安全管理/総括製造販責任者候補】フレグランス好き歓迎/有名ブランド取扱月給
29万1666円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社スタイリングライフ・ホールディングス ＢＣＬ カンパニー 求人名 中国語を活かせる【化粧品メーカーでの海外営業】TBSグループ/年休125日 仕事の内容 自社化粧品ブランドを有する当社にて、海外営業職（中華圏担当）を募集します。現在40を超える国と地域へ化粧品を輸出しており、売上拡大・地域の拡大をしています。今後さらに範囲を拡大していくための採用です。 【詳細】■既存企業への営業活動■担当エリア拡大のための新規営業■薬事回りの書類作成/社内調整■世界各国の代理店に対して、化粧品の販売拡大および販促企画■SNSおよびオフラインマーケティング企画・立案※全体として8割ほど中国語を使用。【魅力】■年間販売アイテムが多く、営業としての販売手法が多岐に渡ります。■営業だけではなく、マーケティング・販売促進も担当しますので幅広く関わることが可能です。 募集職種 中国語を活かせる【化粧品メーカーでの海外営業】TBSグループ/年休125日月給
28万9000円～40万9000円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制中国語土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療AIスタートアップ企業での営業・事業開発/土日祝休み 仕事の内容 医療データ利活用を通じて医療AIの未来を切り拓くスタートアップで、事業拡大の要となる営業・事業開発メンバーを募集します。 【具体的な業務内容】 ・医療機関に対する医療データ利活用の提案および収集業務 ・企業・研究機関への医療データの販売営業 ・医療AIを開発する企業・研究機関への事業開発コンサルティング 【このポジションで得られる経験と魅力】 ・医療業界の未来を創造する ・多様な専門家との共創 ・圧倒的な裁量と成長機会 ・柔軟な働き方 募集職種 【全国リモート可】医療AIスタートアップ企業での営業・事業開発/土日祝休み年俸
500万円～1200万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社歯愛メディカル 求人名 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1 仕事の内容 当社は、世界各国の医療機器・医療材料を日本市場へ導入する専門商社です。約6万点以上の商品を取り扱い、そのうち約4割が海外製品。毎年、多くの革新的な医療技術を日本へ届けています。【主な業務内容】■医療機 器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進■クラス１医療機器の届出業務■クラス２以上の医療機器に関する認証・承認申請業務■認証機関およびPMDAとの折衝・対応■海外メーカーとの技術文書・申請資料の確認・調整■GVP/QMSに基づく品質管理・安全管理業務■添付文書、取扱説明書など薬事関連文書の作成・改訂■市販後安全管理業務(不具合対応・報告等)■薬機法に基づく広告・販促物の確認および社内指導 募集職種 【東京/薬事関連書類作成作業】歯科通販シェアNo.1月給
38万8500円～62万1630円
東京都千代田区- 退職金あり土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社ＧＥＮＵＩＮＥＮＥＳＳ ＪＡＰＡＮ 求人名 渋谷【品質管理・品質保証】韓国コスメ/正社員登用前提/土日祝休/未経験OK！ 仕事の内容 化粧品等の販売事業を行う当社にて品質管理業務をお任せします。 海外製コスメの日本展開に伴う行政届出、成分チェック、品質管理がメインミッション。 【具体的には】 ■製造販売許可に関する各種書類管理・行政への届出 ■海外輸送関連業務、商品成分表示や広告表示の薬機法確認 ■代替表現内容の検討・提案 ■行政書士との連携・薬事申請書類の整備および顧客対応 募集職種 渋谷【品質管理・品質保証】韓国コスメ/正社員登用前提/土日祝休/未経験OK！月給
30万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【東京(銀座本社)/営業事務/カスタマーサポート】歯科医向けトップシェア 仕事の内容 歯科業界では世界最大手の規模を誇る当社のカスタマーサービスグループの一員として製品の受注・返品並びにお客様サポート業務を担当いただきます。 【業務詳細】 ■注文/返品業務（入力、チェック、書類作成）■顧客管理（登録、 チェック）■その他庶務（社内問合せ対応・顧客問合せ対応・電話対応・FAX送信・お客様対応・など）■営業及びお客様サポート業務■SOX、監査対応（状況に応じて） ※上記業務に加え、業務効率化やオペレーション改善に向けた取り組みにも携わっていただきます。 募集職種 【東京(銀座本社)/営業事務/カスタマーサポート】歯科医向けトップシェア月給
30万8700円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社コーブリッジ 求人名 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h 仕事の内容 ■医療機器の製造販売承認・認証申請における薬事関連業務を担当いただきます。基本的に1人で1プロジェクトを担当し、進捗やナレッジの共有を2週間に1回行います。申請対象の製品は、ご経験に応じて差配します。 ◎国内契約の場合は、薬事コンサルティング・申請資料案作成を担当します。海外契約において弊社が選任製造販売業者となる場合は、申請資料作成に加えて、安全管理・品質管理業務におけるデータ入力・報告書類作成等の業務を担当します。案件はクラス2～4までを取り扱います。 【やりがい】日本初となるような新医療機器の承認取得から認証取得、及びその戦略策定やPMDA相談など、幅広い領域の業務に携われます。 募集職種 薬事コンサルタント(医療機器)■東証プライム上場子会社/リモート可/残業10h月給
50万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓 仕事の内容 治療用アプリ及びサスメドシステム（臨床試験の効率化のためのデジタルソリューション）の品質保証担当として、品質保証及び品質マネジメントをお任せできる方を募集します。 ■医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援 ■全社の品質マネジメントの維持・管理、標準化推進・支援 ■製造販売後製品の品質保証及び品質管理 【キャリアイメージ】プログラム医療機器の治療用アプリの品質保証業務/全社QMS管理を中心にスタートいただき、将来的にご経験/ご希望に応じ、臨床試験の効率化のためのデジタルソリューションであるサスメドシステムの品質保証業務等へ領域を広げる事が可能です。 募集職種 【品質保証担当】デジタル医療スタートアップ/治療用アプリの市場開拓月給
50万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 契約社員企業名 株式会社レイス 求人名 【輸入化粧品の薬事・品質管理】キッズコスメ・キャラクターコスメなど 仕事の内容 品質管理・品質保証業務全般を担当いただきます。 ■輸入化粧品および自社製品の品質管理(出荷判定、不良品対応) ■薬機法・景表法等に基づく表示内容や広告表現の確認 ■製造指図書、ラベル内容の作成および製造スケジュール調整 ■ＧＱＰ・ＧＶＰに関連する手順書・記録類の整備、改訂■処方情報の確認および品質に関する問い合わせ対応 ■海外メーカー(中国)との品質連携および調整業務 【取扱い商品・販路】・輸入化粧品：自社ブランドなど・自社開発化粧品：等・販路：大手スーパー、家電量販店、玩具売り場、ドラッグストアなど 募集職種 【輸入化粧品の薬事・品質管理】キッズコスメ・キャラクターコスメなど月給
30万125円～45万8440円
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎ 仕事の内容 ■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【採用背景】当社の感染症領域（ワクチン、抗菌剤）、免疫炎症領域及び血液領域等の研究開発機能を強化に伴い、薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しております。開発プロジェクトチームにおける開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進いただくことも期待しています。将来的には会社の顔となって幅広く活躍いただける人財となっていただくよう、必要な支援等を行います。 募集職種 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎月給
34万7200円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務から医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。 当社が扱う製品はクラス1,2製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。 【安全管理業務】■D-MAHにおけるGVP業務■安全性情報の収集・評価■安全確保措置の立案・実施■不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務 【承認申請、認証申請、届出対応】■業許可関連業務■QMS適合性調査対応■PMDA相談支援■海外メーカー対応 募集職種 【東京】医療機器薬事 未経験歓迎/WLB◎エムスリーグループ月給
27万2000円～38万2750円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 アークレイマーケティング株式会社 求人名 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献 仕事の内容 ■1960年の創業以来、臨床検査システムを通じて医療を支えるアークレイグループ。特に糖尿病検査機器では国内シェアトップクラスの実績を誇り、技術力・将来性ともに安定。そんな当社にて薬事担当職をご担当いた だきます。【詳細】■海外製品を日本国内へ導入するための薬事申請業務全般を担当。申請書類作成、当局とのやり取り、社内外関係者からの情報収集を行います。 ■導入製品のQMS（品質マネジメントシステム）上の管理業務も担当。対象はヒト用・動物用の医療機器および体外診断用医薬品です。 【採用背景】海外製品の導入を積極的に推進する事業戦略に基づき、体制強化がミッションです。 募集職種 【東京/薬事担当】年収500～700万円/勤務時間7.75hでWLB◎/海外製品導入に貢献月給
26万8500円～40万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上土日祝休み
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【東京×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア 仕事の内容 世界最大級の歯科医療機器メーカーである当社にて、主に首都圏のお客様に対して最先端の歯科用CAD/CAMシステム「セレック」の導入支援や操作指導をご担当いただきます。 ■導入前後のお客様への操作トレーニング実施 ■セレック等の製品設置サポート ■展示会やセミナーでの製品説明・実演 ■顧客ニーズに合わせた他製品の紹介 ■定期的な訪問による活用アドバイスとリレーション構築 【仕事の魅力】 製品の価値を最大限に引き出す「教育・サポート」に専念できます。最先端のデジタル歯科技術に深く関わりながら、クリニック経営や治療品質の向上を直接支援できます。 募集職種 【東京×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア月給
31万2500円～41万6700円
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 マーケティング資材の企画・制作担当 仕事の内容 医療機関/一般向けマーケティング資材を企画/制作頂くポジション。製品パンフレットや営業資料等紙の資材からWeb/SNS/動画のコンテンツまで企画から完成/改訂までを一貫して担って頂きます。 ＜資材の企画・制作＞ ■大腸CT関連製品・サービスの販促資材の企画・制作■製品パンフレット、営業資料、導入提案書、プレゼンテーション資料等の作成・改訂■製品紹介記事、導入事例、医療情報コンテンツ等の企画・制作■動画、Webコンテンツ、デジタル広告等を活用したマーケティング施策の推進 募集職種 マーケティング資材の企画・制作担当年俸
500万円～700万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_北区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_北区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都北区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可 仕事の内容 メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。培われた知見を即戦力として存分に発揮し、社会貢献に直結する専門的な文書作成の実務に専念していただける環境です。 ■業務内容の変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【東京】メディカルライター★伊藤忠の安定基盤／フルフレックス／在宅可月給
28万円～38万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務 仕事の内容 ■医療機器の国内・海外における各国法規制申請・認証手続き全般を担当。開発初期段階から関与し、要求整理や技術文書の構築、規制当局（厚労省/PMDA、FDA等）や認証機関との折衝・交渉を主導します。 【詳細】■事業計画に基づく法規申請計画の立案、進捗管理■申請資料の作成および申請作業・第三者認証機関や海外現地法人との調整■当局（厚労省、PMDA、米FDA、中国NMPA等）からの照会対応【働き方・魅力】開発・品質部門と連携し、製品の構想段階からライフルサイクル全体に深く関与する為、自らの仕事が事業拡大や医療現場に貢献している実感を強く得られます。3人程度の少人数チームで幅広い経験が積めます 募集職種 【東京/栃木/神奈川】医療機器の法規・薬事申請業務月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 メリットメディカル・ジャパン株式会社 求人名 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休 仕事の内容 自社医療機器（循環器・心臓病学等）の薬事戦略推進およびPMDA等への承認申請業務全般、規制当局対応、グローバル連携を通じた製品のライフサイクル管理全般を担当します。 ■規制当局（PMDA等）への薬事申請全般（相談含む）■医療機器製造販売の承認・認証・届出・一変・軽微変更申請書および添付資料作成■外国製造所からの技術資料・最新情報の収集■規制当局との渉外交渉・指摘事項対応■添付文書（案）作成■QMS・MDSAP対応■保険適用希望書作成★新規薬事申請パイプラインが豊富で、導入から全プロセスに関わることが可能です。 募集職種 【外資系医療機器のRAシニアスペシャリスト】新領域の承認申請／土日祝休年俸
600万円～900万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 Ｓｏｌｆａｃｔｉｒ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ株式会社 求人名 目黒区【品質保証マネージャー】年休125日/完全週休2日制/フレックス 仕事の内容 医療・車載・空間事業を展開している当社にて、品質保証マネージャーとして全社の品質保証体制およびQMSの構築・運用・改善をお任せいたします。これまでのご経験を存分に活かせる環境です。 ■全社共通の品質プロセスや管理ルールの整備、各事業要求に応じた改善推進 ■欧州OEM等の自動車会社向けQMS要求対応、ギャップ分析、VDA6.3対応 ■設計・開発部門を含む関係部門へのプロセス適用支援、教育、運用の定着推進 ■医療分野のQMS・ISO13485対応、薬事・顧客監査対応、製品不具合の是正 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 目黒区【品質保証マネージャー】年休125日/完全週休2日制/フレックス月給
30万円～40万円
東京都目黒区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＷＤＢココ株式会社 求人名 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度 仕事の内容 製薬企業のCMC薬事申請を支援するポジションです。CTD・承認申請書・一変申請書等の申請資料について、QCや翻訳などの文書作成支援を担当し、医薬品の承認取得を支えていただきます。 ■CMC薬事領域における申請資料（CTD・承認申請書・一変申請書・軽微変更届出書等）のQC ■国内外の申請資料・薬事関連文書の翻訳 募集職種 【CMC薬事／東京】薬事・申請資料QC経験歓迎｜年休126日・残業月10H程度月給
31万2000円～35万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 キヤノン株式会社 求人名 【東京/栃木】メディカル事業における製品環境法規遵守対応 仕事の内容 画像診断装置等の医療機器における世界各国の製品環境法規制(RoHS・REACH等)のモニタリング、適用判断、スケジュール策定、および調達・開発・生産・海外拠点への対応指示・進捗管理を担当します。 【具体的には】●世界各国の製品環境法規制のモニタリングと製品への適用要否判断●対応方針・スケジュールの策定および開発・調達・生産・海外販社への指示・進捗管理●事業部内への法規制トレンド情報の共有・啓発●チーム内でのアセスメント・企画連携【キャリアパス】法規制対応のリーダーを経て他チームや開発部門とのローテーション、対外工業会活動や環境性能企画への参画も可能です。 募集職種 【東京/栃木】メディカル事業における製品環境法規遵守対応月給
30万円以上
東京都大田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 東亜薬品工業株式会社 求人名 【東京/薬事スタッフ】海外展開を見据える動物薬メーカー/年間休日126日◎ 仕事の内容 「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社にて、国内外の薬事担当者を募集。薬事申請や関連書類の作成、行政機関対応を担当。他部署と連携し、海外事業の拡大に伴うグローバルな申請業務にも携わります。 ■国内外における薬事申請および関連書類の作成と管理 ■PMDAやFAMIC等の行政機関への対応 ■アートワーク・資材の薬事チェック ■薬事関連の契約書窓口・締結 ■他部署や外部機関との調整 ■手順書の作成や進捗管理 【仕事の魅力】国内外の業務を幅広く担い、当社の事業を支える重要なポジションです。 募集職種 【東京/薬事スタッフ】海外展開を見据える動物薬メーカー/年間休日126日◎月給
32万円～41万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。 【入社後想定される職務内容】 課の業務担当者として，プロジェクトベースのMF,GMP,AFM業務、社内外の関係者との協力 等 募集職種 【MF担当/薬事】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
32万円～42万円
東京都港区- 転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社アスパークメディカル 求人名 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！ 仕事の内容 業務内容は派遣先企業によって異なるため、一例です。 ・治験や承認申請前のPMDA相談資料作成・医薬品等の治験届出や添付文書等改訂および当局対応 などご担当いただきます。 【外部就労の特徴】当社正社員として製薬企業や大手CROへ常駐します。 製薬企業では依頼者側で開発企画等の幅広い業務や人脈形成が可能で、直接雇用（24年度4名）の道も開かれています。一方、大手CROでは派遣元の手厚いサポートを受けつつ、在宅勤務などWLB重視の働き方が可能です。 キャリア志向や希望に合わせて最適な環境を選択できます。 募集職種 【東京】薬事/生成AI活用/業界トップクラス外部就労案件数★案件拡大募集！月給
41万6000円～66万6000円
東京都港区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 シオノケミカル株式会社 求人名 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し 仕事の内容 ジェネリック医薬品の製品開発・企画・原薬輸入を行う当社にて、ジェネリック医薬品の開発薬事部において主に医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務に携わって頂きます。 【業務詳細】 ■医薬品原薬のMF(原薬等登録原簿/マスターファイル)登録業務 ※監査対応のため、多い時には月に2、3回海外出張がございます。 【MF(原薬等登録原簿)とは】 原薬の品質・製造情報を企業秘密を守りながら国に登録する制度です。 募集職種 【東京/薬事(MF登録業務担当)】ジェネリック医薬品メーカー/転勤無し月給
25万4210円～34万7730円
東京都中央区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可 仕事の内容 弊社の薬事コンサルタント業務をご担当いただきます。 ・日本における開発戦略・開発計画の立案およびクライアントとの協議 ・PMDAとの折衝対応（戦略提案・協議リード） ・薬事担当者またはクライアント作成資料に対する専門的レビュー・助言 ・受託前案件における戦略提案（案件獲得支援） ・薬事担当者への指導・育成 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。 募集職種 ★伊藤忠グループ★【薬事コンサルタント】 ※フレックス・在宅可月給
48万円～58万円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 デンツプライシロナ株式会社 求人名 【東関東×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア 仕事の内容 世界最大級の歯科医療機器メーカーである当社にて、主に千葉・茨城(一部東京)のお客様に対し、最先端の歯科用CAD/CAMシステム「セレック」の導入支援や操作指導をご担当。 ■導入前後のお客様への操作トレーニング実施 ■セレック等の製品設置サポート ■展示会やセミナーでの製品説明・実演 ■顧客ニーズに合わせた他製品の紹介 ■定期的な訪問による活用アドバイスとリレーション構築 【仕事の魅力】 製品の価値を最大限に引き出す「教育・サポート」に専念できます。最先端のデジタル歯科技術に深く関わりながら、クリニック経営や治療品質の向上を直接支援できます。 募集職種 【東関東×歯科用医療製品トレーナー】歯科業界経験者歓迎！世界トップシェア月給
31万2500円～41万6700円
東京都中央区- 副業・WワークOK年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社フォラケア・ジャパン 求人名 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎ 仕事の内容 海外で製造される体外診断用医薬品や医療機器を製造・輸入・販売するために必要な製造販売承認／認証申請をはじめQMS維持管理のための行政/監査機関対応全般とカスタマーサポート業務の対応をお任せします。 製品を日本国内に流通させ続けるために必須となる重要な業務です。 【詳細】◆体外診断用医薬品及び医療機器の承認申請/一部変更申請対応◆厚生労働省/PMDA等からの照会対応◆QMS維持管理/監査対応(医療機器/体外診断用医薬品製造販売業/製造業/販売業/修理業)◆その他関係法令対応(景品表示法/計量法等) ◆ユーザーからの問い合わせ対応◆入出荷管理◆業務管理 募集職種 【薬事申請業務】薬剤師歓迎◎/未経験OK/グローバルカンパニー/WLB◎月給
27万5800円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発／担当】フルフレックスで柔軟な働き方が可能 仕事の内容 情報開発担当として新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■各国法規・規制（特に日本）に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発／担当】フルフレックスで柔軟な働き方が可能月給
30万5000円～47万2000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、新薬のグローバル開発に関する薬事業務(日本以外)および、開発品の薬事戦略の立案をお任せいたします。 【詳細】■薬事業務を行うCROの選定/契約、連絡窓口■臨床試験開始申請(IND/CTA等)の資料準備・作成/確認・照会対応・維持/管理・Amendment・年次報告対応■オーファンドラッグ指定申請の資料準備/作成/確認・照会対応■海外規制当局との相談対応(会議資料の作成/確認等)■販売承認申請(NDA/MAA等)の準備/作成/確認・照会対応■開発品の薬事戦略の立案、社内外調整/連携■各国薬事規制/品目事例の調査 募集職種 【東京/海外開発薬事(管理職)】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力年俸
1000万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 株式会社ＧＥＮＵＩＮＥＮＥＳＳ ＪＡＰＡＮ 求人名 渋谷【総括製造販売責任者】スキンケアブランドNNN/正社員登用前提/土日祝休 仕事の内容 化粧品製造販売事業を行う当社にて、総括製造販売責任者をお任せします。日本1号店オープンやオンライン事業拡大に伴う、行政への届出業務や成分表示の確認、品質管理を通じてブランドの信頼を支える役割です。 【具体的には】 ■行政への化粧品製造販売届出、製品登録、薬事申請書類の整備 ■商品の成分表示・広告表現のリーガルチェックおよび提案 ■製造販売許可に関する各種書類管理、品質管理業務 ■海外輸送関連業務、顧客対応など ★行政書士との連携体制があり、周囲と協力しながら進められる環境です。 募集職種 渋谷【総括製造販売責任者】スキンケアブランドNNN/正社員登用前提/土日祝休月給
30万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社プロティア・ジャパン 求人名 【東京/650万~/代理店営業】世界70ヶ国展開の先端コスメ/土日祝休/年休124日 仕事の内容 提携代理店と強固な信頼を築き、提携代理店の成長を通じて自社ブランドの浸透を加速させるミッションです。代理店の潜在ニーズを捉えた販売戦略を策定・実行し、双方の持続的なビジネス拡大を牽引いただきます。 ■担当代理店へのセールスプラン策定および販売拡大の支援・実行推進 ■高度な製品・施策情報の提供やアップセル／クロスセル戦略の実行 ■代理店の販売実績・予測分析に基づく日次販売計画の設計および実行 ■代理店スタッフへの動機付け・情報提供・育成フォローの多角的実施 ■マーケティング企画と連動した新製品・新ビジネスの市場浸透推進 ■教育・マーケ・薬事等社内各部門と連携したプロジェクトタスク推進 募集職種 【東京/650万~/代理店営業】世界70ヶ国展開の先端コスメ/土日祝休/年休124日年俸
650万円～750万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ナカニシ 求人名 【秋葉原/海外営業】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1 仕事の内容 【業務内容】■海外現地法人、海外代理店、OEM先への営業支援・関係構築■海外市場における販売戦略の立案と売上拡大活動■新規代理店・OEMパートナーの開拓および契約交渉 ■KOLドクターとの関係構築、製品評価・情報収集■海外顧客・代理店・OEM先の来日時対応およびアテンド■学会・展示会・製品説明会・営業同行などの販促活動■本社(開発・薬事・品質・生産)との社内調整・案件推進■販売計画、売上予測(フォーキャスト)、業績管理■製品に関する問い合わせ・クレーム・技術案件への対応■海外営業に関わる各種資料作成、契約・輸出関連業務 等 募集職種 【秋葉原/海外営業】歯科治療用ドリルで世界シェアNo.1年俸
800万円以上
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 医療ＡＩ推進機構株式会社 求人名 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み 仕事の内容 事業部のマネージャーと同等以上の薬事専門性を持つスペシャリストとして、SaMD・AI医療機器を中心とした難易度の高い案件を主担当として推進し、クライアントの医療機器の確実な市場投入を支援していただきます。 【具体的な業務内容】■クライアント企業の薬事戦略立案(申請区分、臨床評価方針、開発段階からの助言を含む)と実行支援 ■承認申請書、STED(添付資料概要)等の申請資料作成(クラス3以上を含む) ■PMDA対面助言(開発前相談、プロトコル相談等)の準備、資料作成、相談の主導、照会事項対応 ■海外規制(FDA、EU MDR等)を含むグローバル薬事戦略の助言 ※続きは備考欄に記載しています。 募集職種 【全国リモート可】医療機器薬事プリンシパル/土日祝休み年俸
900万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 合同会社ＤＭＭ．ｃｏｍ 求人名 【オンライン診療における診療科目/医薬品の販売戦略プランナー】ヘルスケア 仕事の内容 競合・ユーザー動向の調査を起点として、オンライン診療における担当診療科目（スキンケア、ダイエット、AGA等）の売り上げ向上にコミットし、販売方法の企画・ディレクション等を推進いただきます。 【リサーチ業務】競合他社の価格設定やサービス内容、ユーザー動向の日常的な調査・調査結果に基づく、自社の課題抽出と改善案の提示。 【商品企画および販売戦略の策定】料金設定の最適化、セット販売プランの策定・HPでの見せ方/打ち出し方の工夫・商品ラインナップ充実＋利益アップ 【ステークホルダーとの連携】マーケティング（CRM、サイト制作）、薬事、医師、SCM部門など社内各部署やOEM先へのディレクション業務 募集職種 【オンライン診療における診療科目/医薬品の販売戦略プランナー】ヘルスケア月給
37万5000円以上
東京都港区- 副業・WワークOK資格取得支援あり転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 PR担当(PR企画・学会・イベント運営) 仕事の内容 来年上市に向けて会社と製品の認知を広げるPR活動を担って頂くポジション。プレスやメディアとの関係づくりに加え学会/展示会/セミナー企画運営、社内向け情報発信までを一貫して担って頂きます。 【主な業務】 ＜PR・メディア＞ ■自社製品・サービスおよび企業活動に関するPR施策の企画・実行■プレスリリース、ニュースレター、PR資料等の企画・作成・配信■メディアとの関係構築、取材対応、掲載・報道に向けた働きかけ■企業・製品の認知度向上に向けた施策の立案と効果検証 募集職種 PR担当(PR企画・学会・イベント運営)年俸
500万円～700万円
東京都中央区- 年間休日120日以上在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 オリンパス株式会社 求人名 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー 仕事の内容 世界各国の医療機器に関する法規制・規格の新設/改定情報を収集・分析し製品やプロセスへ反映するチームのリーダー業務。グローバル関係者と連携し法規制対応やAIを活用した業務プロセス変革を主導。 【詳細】■世界各国の現地法人と連携したモニタリング年間計画策定 ■情報収集体制の構築・効率化 ■製品・QMSへの法規制・規格の影響評価と適合活動の統括・推進 ■日米欧などグローバル社内関係者への説明・法規制対応のリード ■AI活用によるITシステム・業務プロセス改善PJ参画 ■規制当局対応や課題解決、メンバーの人材育成・マネジメント ■最新規制動向の把握および新製品開発初期からの規制適合支援 募集職種 【東京】医療機器に対する法規制および規格の分析・情報展開 チームリーダー月給
50万円以上
東京都八王子市- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アモーレパシフィックジャパン株式会社 求人名 【ETUDE/プロダクトマーケティング担当】韓国のコスメブランド★ 仕事の内容 アモーレパシフィックジャパン社のメインブランド「ETUDE」のプロダクト戦略企画および運営管理をお任せします。日本市場のトレンドや競合分析に基づいた商品・カテゴリー戦略の立案から、本国(HQ)との連携、新商 品導入に伴うプロダクトマネジメントまで、ブランドの日本における成長をプロダクト側面から牽引するポジションです。お任せする業務詳細は、【年間運営商品・カテゴリー戦略の企画立案/運営】・日本市場の分析に基づく商品・カテゴリー戦略の立案、マーケティングカレンダーの作成・日本市場向けのカテゴリー・商品資料(PPT)の作成、社内関連部署への共有 ※備考に続く ■業務の変更範囲：当社の定める業務 募集職種 【ETUDE/プロダクトマーケティング担当】韓国のコスメブランド★月給
32万2500円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 Ｂｏｓｔｏｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｃｉｅｎｃｅｓ株式会社 求人名 薬事部長/フレックス制 仕事の内容 当社のAI/ML画像診断支援プログラム（SaMD）「AIM4CRC」における薬事部門の責任者として、国内外の薬事戦略の立案・実行、規制当局（PMDA/FDA）対応、および部門マネジメント全般を牽引していただきます。 【主な業務】＜グローバル薬事/臨床開発プロジェクトマネジメント＞■米国FDA対応主導：TAP等のFDAとコミュニケーション進行管理/ファシリテーション■米国臨床開発/試験推進：臨床試験プロトコル策定に向け部門/外部専門家/CRO統括進捗管理■AI/ML特有規制対応：PCCP/サイバーセキュリティ/GMLP等の整理/申請戦略落とし込み■パートナーシップ支援：グローバル提携/アライアンス交渉の薬事/臨床観点のカウンターパート業務 募集職種 薬事部長/フレックス制年俸
1000万円～1300万円
東京都中央区- 年間休日120日以上英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【品質保証】パーソナルケア商品の品質保証業務/年休130日/月残業10h 仕事の内容 製品の品質調査や回答準備、市場出荷判定の取りまとめを担当します。将来はGQPおよびGVP業務全般、委託先管理、変更管理、逸脱管理、製造販売業許可更新対応等の業務領域まで幅広く対応します。 【詳細】■製品品質やトラブルに関する問い合わせの社内調査と回答準備 ■市場出荷判定取りまとめ■GQP・GVP業務全般■委託元や製造委託先の監査・管理■製品の変更管理および逸脱管理業務■製造販売業許可の更新対応業務■海外工場への出張や久喜工場との連携業務■新製品開発プロジェクトへの参画業務 ■従事すべき業務の変更範囲：当社業務全般 募集職種 【品質保証】パーソナルケア商品の品質保証業務/年休130日/月残業10h月給
27万7000円～44万4000円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 寿製薬株式会社 求人名 【東京/CROマネージャー】賞与年3回/社内サークル有/福利厚生充実【WEB面接可】 仕事の内容 ■新薬及びジェネリック医薬品の開発・製造を行う当社において、CROマネージャーのポジションをお任せいたします。■福利厚生も手厚く、長期のキャリアを築いていくことが可能です。 新薬およびジェネリック医薬品の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoLとの関係構築およびCROマネジメント業務含む）をお願いしていきます。 【具体項目として】 ・オペレーション業務（施設実施、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む） ・開発薬事（当局との治験相談の窓口） ・開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation) 募集職種 【東京/CROマネージャー】賞与年3回/社内サークル有/福利厚生充実【WEB面接可】月給
61万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＵＳＣＩジャパン株式会社 求人名 【医療機器薬事】国内外製品の承認申請・上市を担う/経験者歓迎 仕事の内容 国内外の医療機器を日本で上市するための薬事業務をお任せします。承認・認証等の申請業務を中心に、PMDA等への対応、海外製造元との折衝、保険適用関連業務まで幅広く携わります。 ■医療機器の承認・認証等に関する申請書類の作成・申請 ■PMDA等との相談・照会対応 ■海外製造元からの申請資料・技術情報の収集、折衝 ■国内外の薬事規制・関連情報の収集 ■保険適用に関する申請・対応 ■社内関係部門との連携 ★製品の導入・開発段階から上市まで幅広く関わることができます。 募集職種 【医療機器薬事】国内外製品の承認申請・上市を担う/経験者歓迎年俸
356万6052円以上
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア（眼科）分野の医療機器における海外（主に欧州等）薬事申請・規制対応全般を推進。新製品・設計変更時の申請戦略立案から文書レビュー、当局折衝、部門横断PJマネジメントまで幅広く主導します。 【業務詳細】各国の医療機器規制（欧州MDR等）に対応する薬事申請戦略の立案・実行／新製品・設計変更の申請要否判断／申請書類・技術文書・臨床評価文書のレビュー、照会対応／海外関連会社や薬事当局等との折衝／部門横断PJの牽引【魅力】モノづくりにIoT・AIを融合したソリューションビジネスを推進中。最先端技術を搭載した医療機器のグローバル展開に、薬事の司令塔として直結して貢献できる環境です。 募集職種 【東京】アイケア医療機器の海外薬事申請リーダー_RA（JD20260709)月給
40万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能 仕事の内容 ■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ■チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務※ハンズオンで業務をお任せする予定です。 募集職種 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能年俸
750万円～1100万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発／担当マネージャー】コアタイムなしフルフレックス 仕事の内容 情報開発担当マネージャーとして新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■各国法規・規制（特に日本）に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発／担当マネージャー】コアタイムなしフルフレックス月給
50万円～61万1000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 求人名 【関東地方】医療機器営業_EP製品■育成体制充実/年休124日 仕事の内容 EP製品の営業活動全般をお任せ致します。国公私立病院等の全国の主要医療機関を担当し、医師やコメディカル（検査技師などの医療従事者）に対して、当社医療機器の提案や最新の医療関連情報などの情報提供を行 っていただきます。また、製品使用時の手術立会いや販売代理店の活動支援なども行っていただきます。具体的には、 1. 医師・コメディカルへの当社製品の提案と最新の医療関連情報の提供 2.医療機関へのサポート（製品使用時の立ち会い、勉強会・セミナーの主催など） 3.販売代理店へのサポート（当社製品情報の提供、勉強会・セミナーの主催など）4.各種学会への参加 など 募集職種 【関東地方】医療機器営業_EP製品■育成体制充実/年休124日年俸
500万円～700万円
東京都中野区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ＥＰＮｅｘｔＳ 求人名 【人事労務】大手グループ/フレックスタイム制/リモート可/年休124日 仕事の内容 【業界最大級のヘルスケア事業を展開/フレックス/リモート可】基盤事業会社(グループ会社)の人事として労務・制度運用を担いながら、グループ全体(約7,865名)の人事制度・人事戦略の企画にチャレンジできます。 【詳細】 (1)労務管理:勤怠・給与・規定改定のチェック、法改正対応 (2)人事企画:中期戦略立案、人事制度(等級・評価・報酬)の設計・運用・改善 (3)グループ人事:各社の制度把握・改善支援、横断研修企画 等 【当ポジションのキャリア】 将来的には制度設計・組織開発等のグループ全体の人事企画推進をお任せしたします。 募集職種 【人事労務】大手グループ/フレックスタイム制/リモート可/年休124日月給
34万円以上
東京都新宿区- 副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～月給
49万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ストローマン・ジャパン株式会社 求人名 【テクニカルサポート】歯科医療のデジタル化を牽引/年休125日 仕事の内容 IOS(口腔内スキャナー)やLab用スキャナー等デジタル製品のリモートサポート全般。(1)製品・ソフトの問合せ対応、(2)データ傾向分析・マニュアル作成、(3)KPIに基づく業務改善・他部門連携を担当。 (1)対象製品・ソフトウェアの迅速なリモートサポートおよび不具合解決 (2)問合せ傾向の分類・分析と対応標準化のための資料・マニュアル作成 (3)故障機の引き上げ・代替機貸出プロセスの見直し・調整 (4)対応責任範囲・サービスレベル検討とKPIレポート作成 (5)マーケティング、購買、薬事部門や製造元企業との折衝・情報共有 ★デジタル歯科医療を支え、サポート体制の最適化を主導するやりがいあるポジションです。 募集職種 【テクニカルサポート】歯科医療のデジタル化を牽引/年休125日月給
45万8334円～66万6667円
東京都品川区- 年間休日120日以上退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 契約社員企業名 ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 求人名 【東京】オープンポジション（障がい者手帳をお持ちの方）在宅勤務◎ 仕事の内容 ■これまでのご経験やスキル、適性や志向性等を鑑み、お任せする業務内容を決定いたします。 【品川本社で採用が想定される部門】 ■人事 ■総務 ■経理財務 ■IT ■マーケティング ■薬事などのヘルスケア専門職 募集職種 【東京】オープンポジション（障がい者手帳をお持ちの方）在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★ 仕事の内容 当社は患者や医療従事者が強く望むものの、現状で十分な治療法や薬剤が提供されていない、アンメットニーズに対応するための医薬品の開発・製造・販売を行う製薬企業です。そんな当社にて開発薬事マネジャーとして 薬事戦略立案から承認申請、当局対応までご担当いただきます。プロジェクトを薬事面から支え、必要な医療をいち早く届ける重要な役割です。 【具体的には】■薬事戦略の立案 ■治験相談 ■承認申請資料の作成・レビュー ■承認申請および照会事項への対応 ■プロジェクトへの薬事面からの支援 ■薬事関連法規の情報収集など 募集職種 【開発薬事マネジャー】医療用医薬品メーカー/アンメットニーズ医薬品★年俸
700万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社トプコン 求人名 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709) 仕事の内容 アイケア領域における医療機器の治験・臨床評価（MDR対応等）プロジェクトの計画策定・実行およびチームマネジメントを担当。課長として組織マネジメントおよび部門横断PJを強力に牽引いただくことを期待します。 【業務詳細】医療機器申請判断（治験必要性判断・臨床評価改定判断）／臨床試験の計画策定・実行／欧州MDRに基づく臨床評価のレビュー／部下のマネジメントおよび組織管理【魅力・広がりの可能性】薬事・臨床開発部全体でグローバル薬事申請業務も担うため、希望に応じて海外薬事申請業務のマネジメント経験を積むことも可能です。【働き方】フレックスタイム制(コアタイム有)、在宅週1回可(原則出社) 募集職種 【東京】＜課長＞医療機器の臨床開発・臨床評価リーダー_CA（JD20260709)月給
50万円以上
東京都板橋区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＭＴコスメティクス株式会社 求人名 【処方開発学術課（スキンケア処方中心）】化粧品メーカー/年休125日/土日祝休 仕事の内容 自社ブランドの処方開発を中心に、下記のような業務に携わっていただきます。(美容クリニックのOEM案件も請け負うため、処方開発受託の業務も一部発生します。) ■試作、試作品の安定性試験、容器との相性確認試験■OEM会社との共同開発業務■技術コンセプト立案と対応する機能性成分選定■化粧品成分や製剤技術に関する情報収集と製品への応用■製品の有用性評価（試験計画立案、試験実施）、データの販促資料への応用■学術文献/エビデンスの調査■クレーム調査■他部署、顧客からの製品に関する問合せ対応■製品パッケージの表示内容チェック■化粧品製造販売届出 など 募集職種 【処方開発学術課（スキンケア処方中心）】化粧品メーカー/年休125日/土日祝休月給
26万5000円～40万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社エム・イー・システム 求人名 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日 仕事の内容 医療機器を取り扱う当社の薬事部にて、製品の承認・認可に関わる薬事申請、製品の品質を保証する品質管理、市販後の安全を守る安全管理まで、一連の薬事業務を幅広くお任せします。未経験から専門性を身につけ、医 療の発展に貢献できるやりがいのある仕事です。 【詳細】■薬事申請業務：医療機器の承認申請、業態(製造業等)維持管理 ■品質管理業務：品質の確保に必要な出荷の管理、製造所の管理(海外製造所を含む)、不良品の処理、回収等 ■安全管理業務：医療機器の販売後の不具合情報の収集、医療機関への情報提供、行政への報告、監督官庁・業界団体からの情報収集、文献管理等 ■その他：ISO13485の内部監査員業務等 募集職種 東京【薬事部|薬事申請/品質管理/安全管理等】未経験◎/英語を活かす/年休126日月給
28万6700円以上
東京都中野区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能 仕事の内容 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事戦略の提案やプレゼンテーション ■新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ■CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ■業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等※業務プロジェクトについてはManager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。 募集職種 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能年俸
580万円～750万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 カールストルツ・エンドスコピー・ジャパン株式会社 求人名 【人事総務・コンプライアンス担当】外資系医療メーカー/リモート/英語活用◎ 仕事の内容 特に内視鏡分野において世界の医療業界をリードし続け、世界50ヶ国以上に展開している当社で、コンプライアンス体制の構築・運用を主担当としてお任せします。まずは研修の展開等の基礎的な業務からお任せします。 ■コンプライアンス業務の展開・管理運営・不祥事対応■法務サービスの提供・弁護士連携・登記保管業務■本社（ドイツ）およびRegionとの協業・報告（定期ミーティング有）■全社員向けの法務・コンプライアンス研修や教育システムの運用■人事・総務関連の一部業務の副担当およびグループ全体の業務改善 等 ※コンプライアンス組織については立ち上げのため、人事総務の業務も一部お任せしていきます 募集職種 【人事総務・コンプライアンス担当】外資系医療メーカー/リモート/英語活用◎年俸
450万円～600万円
東京都千代田区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事担当者 仕事の内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ●新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ●PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ●開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ●開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ●米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 募集職種 【東京】開発薬事担当者月給
35万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当マネージャー】フルフレックス 仕事の内容 化粧品の訴求情報開発担当マネージャーとして日本および海外向けの新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当マネージャー】フルフレックス月給
50万円～61万1000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_文京区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_文京区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実 仕事の内容 医療機器の臨床試験（治験）におけるモニタリング業務（CRA業務）全般をお任せします。幅広い疾患領域や、最先端のプログラム医療機器（SaMD）の開発に携わることが可能です。 【具体的な業務内容】 ■医療機器臨床試験(治験）におけるモニタリング業務 【働き方】 フレックスタイム制(コアタイム11:00-14:00)や在宅勤務制度を完備。年間休日約125日、土日祝休みなど、ライフステージの変化に合わせやすく、安心して長くキャリアを築ける環境が整っています。 募集職種 【東京】医療機器開発モニター（CRA）/★第二新卒歓迎/フォロー体制充実月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社アドメテック 求人名 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー 仕事の内容 医療機器の研究開発を行っている当社にて、医療機器の設計開発または薬事規定担当をお任せいたします。がん治療に革新をもたらす独自技術製品化に向け体制整備や開発管理を推進いただく重要なポジションです。 ■医療機器製造販売業に関する社内体制整備及び各種許認可規制対応業務全般■薬事規定や各種社内規定の新規策定・改訂・適切な運用管理■治療用医療機器開発製造の管理及び設計・検査等一連の開発管理業務全般の推進■設計製造に関する各種ドキュメント類の新規作成・改訂維持管理業務※ご本人のスキルやご経歴に応じて最適なお仕事から柔軟にお任せをいたします。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 浜松町【医療機器設計・薬事】在宅可/リモート可/年休127日/ベンチャー月給
50万円～60万円
東京都港区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社ファイントゥデイ 求人名 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当】フルフレックス 仕事の内容 化粧品の訴求情報開発担当として日本および海外向けの新製品や既存品の魅力を引き出す情報づくりを中心に、業界調査やデータ取得、法規対応などに従事頂きます。 ■国内および海外への新製品の情報開発と既存製品の追加情報開発、特長を示す訴求情報の開発 ■素材情報等の業界関連情報収集 ■訴求に合った有用性データ取得計画立案とその推進 ■有用性試験の結果、解析、評価と訴求の担保性の説明文書の作成、データの管理 ■海外各国法規・規制に応じた要件定義、技術対応の推進、根拠説明文書の発行 募集職種 【化粧品の訴求情報開発（海外担当）／担当】フルフレックス月給
30万5000円～47万2000円
東京都江東区- 業界未経験歓迎副業・WワークOK年間休日120日以上英語時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業 仕事の内容 クライアント企業のメディカルアフェアーズ内勤職として、アンメットメディカルニーズを把握し、医療上の価値最適化のためのエビデンスを創出すると共に、医学・科学的情報を適切に発信、提供していただきます。 ■メディカルプランの作成 ■アドバイザリーボードの立案/実行 ■メディカルイベントの企画/実施 ■資材作成やスライドレビュー業務 ■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施 ■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応 ■メディカルインフォメーション（2次対応） ■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供、関連部署との折衝 等 募集職種 【東京/オフィスメディカル(内勤業務)】未経験者歓迎！世界No.1のCSO企業月給
27万7000円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎資格取得支援あり英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 持田製薬株式会社 求人名 【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言)■東証プライム上場/持田製薬 仕事の内容 医療用医薬品の薬事行政動向の調査・分析、新薬・既収載薬の薬価関連業務を推進。社内各部門とクロスファンクショナルに連携するほか、業界団体での政策提言活動や社外ステークホルダーへの渉外活動を担います。 (1)新薬や既収載薬の薬価関連業務の実行・戦略構築 (2)薬事行政の調査・分析、および社内外への提言・調整・実行 (3)薬事行政全般に関する業界団体等での政策提言活動・渉外活動 【仕事の魅力】一企業の枠を超え、規制当局や業界団体を巻き込みながら日本の医療行政や産業構造の変革にダイレクトに関与できる、非常にスケールが大きく裁量の高いミッションです。 募集職種 【東京】薬事行政・薬価戦略(政策提言)■東証プライム上場/持田製薬月給
28万円～41万円
東京都新宿区- 年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社Ｂｅｒｒｙ 求人名 【インサイドセールス】医療DXの新規事業立ち上げ/週2在宅相談可能 仕事の内容 医療機器や製薬メーカーの品質管理業務を支援する「QMSmart」を展開する当社にて、見込み顧客に対して電話でアプローチし、品質管理担当者などとの商談アポイントを獲得するインサイドセールスをお任せします。 顧客リストをもとに電話をかけ、サービスの簡単な案内からアポイント獲得までを担います。アプローチ数は月100件程度に絞り1件の質を徹底的に追求していただきます。商談や詳細なサービス説明、クロージングは別の担当者が行います。専門知識は入社後で問題なく、まずは顧客接点の創出に注力いただきます。将来的には本人の希望や適性、実績に応じ、フィールドセールスやカスタマーサクセスへキャリアを広げることも可能です。 募集職種 【インサイドセールス】医療DXの新規事業立ち上げ/週2在宅相談可能月給
41万6666円～50万円
東京都台東区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし時短勤務あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 株式会社小池メディカル 求人名 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス 仕事の内容 医療機器（主に医療用ガス）の開発・製造を展開する当社にて、薬事申請やPMSの維持管理といった薬事法規対応業務全般を担当いただきます！また、現若手メンバーの後進育成もお任せします。 ■新規認証申請（年7～10件） ■変更届作成・提出 ■PMS維持管理 ■QMS手順書作成 ■内部監査業務 ※クラス1～2がメインになります。 【仕事の魅力】幅広い実務に中心となって関われます。少数精鋭のため個人の提案や改善案が直接組織に反映される手応えと、経営層・決裁者との距離の近さから迅速に意思決定が進む裁量権の大きさが魅力です。 募集職種 【医療機器／薬事】薬事申請（クラス1～3）及び後進育成｜医療用ガス月給
40万円以上
東京都江戸川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内退職金あり土日祝休み
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化したグローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担当いただきます。 医療機関との折衝経験や治験実施施設への理解を活かし、治験開始に必要な契約締結を推進するポジションです。 【具体的業務】■治験実施医療機関との契約に向けた準備 ■契約内容に関するスポンサー／医療機関との協議 ■契約締結実務 ■契約締結プロセスの管理 【働きやすさ】企業全体で残業0を目指しています。業務の細分化により、部門間で協力し合う体制です。育児をしながら活躍する社員も多数在籍中です。 募集職種 【東京/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ年俸
460万円～926万円
東京都渋谷区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし英語在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社スタイリングライフ・ホールディングス ＢＣＬ カンパニー 求人名 【化粧品メーカーの品質保証担当】TBSグループ/サボリーノ・乾燥さん等を展開 仕事の内容 サボリーノを始めとするセルフ流通コスメからブランドコスメまで幅広く展開している当社にて、化粧品及び医薬部外品製造販売業における品質保証業務をお任せします。 ■化粧品、医薬部外品、サプリメントなどの開発サポート ■新製品開発時における品質サポート、取引先との交渉（安定性/安全性確認、製造業者との調整、初回生産立会い、トラブル対応など） ■市場クレーム調査、対策立案 ■化粧品、医薬部外品における薬事業務 など ※詳細は面談時にお伝えいたします。 募集職種 【化粧品メーカーの品質保証担当】TBSグループ/サボリーノ・乾燥さん等を展開月給
37万円～40万9000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_東京】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_東京】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都23区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社テクノプロ 求人名 【薬剤師歓迎_品川区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無 仕事の内容 薬剤師資格を活かし、医薬品を世に出す「薬事申請」に未経験から挑戦できる業務です。国の承認を得るための申請書類作成や行政との折衝を担当。薬学の知識を強みに、企業での新たな専門キャリアを築けます。 ・PMDA等へ提出する承認申請書類の作成、データ収集サポート ・医薬品の添付文書やインタビューフォーム等の作成・改訂 ・開発や品質保証など社内関連部署との連携、データ確認と調整 ・薬機法など関連法規の調査、行政動向のキャッチアップ 【配属先イメージ】大手医薬メーカー内での勤務を想定。希望キャリア/エリアによって薬事申請以外の研究員業務を提案させていただく可能性があります(研究開発、品質管理等) 募集職種 【薬剤師歓迎_品川区】研究員_薬事申請業務 オープンポジション_転勤基本無月給
23万円以上
東京都品川区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可 仕事の内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。 【詳細】●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 募集職種 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可月給
38万6000円～64万4000円
東京都文京区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎ 仕事の内容 国内外のアカデミアやバイオベンチャー等のスポンサーに対し、医薬品の早期開発戦略の立案、治験実施計画（プロトコール）の策定、PMDA対面助言などの治験相談対応や相談資料作成を一気通貫で支援します。 【詳細】■開発戦略の立案及び治験実施計画の策定 ■臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（事前面談・対面助言）対応及び資料作成 ■海外企業との英語による協議・折衝 【ポジションの魅力】■単なる委託先に留まらず、スポンサーの良きパートナーとして開発戦略やオペレーション戦略を共創。社内の豊富な専門家と協働し、多彩な領域・モダリティの新薬開発に携われます 募集職種 【臨床企画/開発コンサルタント】国内最大手のCRO企業/在宅勤務可/福利厚生◎月給
38万6000円～64万4000円
東京都文京区- 年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【東京/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可 仕事の内容 国内最大級のCROである当社にて、医療従事者としての経験を活かし、医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務を行って頂きます。本職種が未経験の方も多数ご活躍中です。 モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を担当します。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 募集職種 【東京/臨床開発モニター(未経験)】1月1日入社/医療従事者歓迎/リモート可月給
25万8000円以上
東京都新宿区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上退職金あり完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＩＱＶＩＡサービシーズ ジャパン合同会社 求人名 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス)/世界最大級CRO 仕事の内容 ■世界最大級CROであるIQVIAのメディカルライティング部門のリード・メディカル・ライターとして次のような業務をお任せします。【詳細】 ・臨床試験関連文書（治験実施計画書、治験総括報告書、 コモンテクニカルドキュメント）の作成およびレビュー業務・グローバル試験の治験実施計画書に対して日本要件を満たすための修正版の作成およびレビュー業務・臨床研究・PMS関連文書（実施計画書、安全性定期報告書、論文など）の作成およびレビュー業務・プロジェクトの進捗管理、人員管理、予実管理、顧客対応・後輩スタッフの指導、他 募集職種 シニアメディカルライター(フルリモート&フレックス)/世界最大級CRO月給
65万円以上
東京都港区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 ＲＵＤ ＪＡＰＡＮ株式会社 求人名 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし 仕事の内容 使用済み医療機器の再資源化事業を展開している当社にて、総括製造販売責任者および国内品質業務運営責任者として、品質管理体制の構築や行政との折衝対応など統括業務全般をお任せいたします。 ■総括製造販売責任者・国内品質業務運営責任者としての統括管理 ■QMS省令に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用・管理 ■PMDAや厚生労働省、都道府県等とのQMS適合性調査・折衝・申請対応 ■製造所との連携による品質管理体制および業務プロセスの構築推進 ■安全性情報の評価および是正・予防措置の推進 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 港区【総括製造販売・品責】年休125日/完全週休2日制/転勤なし月給
50万円～58万円
東京都港区- 年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 株式会社プロティア・ジャパン 求人名 【東京/550万~/代理店営業】世界70ヶ国展開の先端コスメ/土日祝休/年休124日 仕事の内容 提携代理店と強固な信頼を築き、提携代理店の成長を通じて自社ブランドの浸透を加速させるミッションです。代理店の潜在ニーズを捉えた販売戦略を策定・実行し、双方の持続的なビジネス拡大を牽引いただきます。 ■担当代理店へのセールスプラン策定および販売拡大の支援・実行推進 ■高度な製品・施策情報の提供やアップセル／クロスセル戦略の実行 ■代理店の販売実績・予測分析に基づく日次販売計画の設計および実行 ■代理店スタッフへの動機付け・情報提供・育成フォローの多角的実施 ■マーケティング企画と連動した新製品・新ビジネスの市場浸透推進 ■教育・マーケ・薬事等社内各部門と連携したプロジェクトタスク推進 募集職種 【東京/550万~/代理店営業】世界70ヶ国展開の先端コスメ/土日祝休/年休124日年俸
550万円～650万円
東京都港区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上月平均残業時間20時間以内転勤なし完全週休2日制土日祝休み
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