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転職・求人トップ/東京都/東京23区/渋谷区/【医療機器薬事】国内外製品の承認申請・上市を担う/経験者歓迎 医薬品薬事/法規対応

正社員

USCIジャパン株式会社

【医療機器薬事】国内外製品の承認申請・上市を担う/経験者歓迎 医薬品薬事/法規対応

年俸

356万6052円以上

勤務地

東京都渋谷区

仕事概要

仕事内容

企業名 USCIジャパン株式会社 求人名 【医療機器薬事】国内外製品の承認申請・上市を担う/経験者歓迎 仕事の内容 国内外の医療機器を日本で上市するための薬事業務をお任せします。承認・認証等の申請業務を中心に、PMDA等への対応、海外製造元との折衝、保険適用関連業務まで幅広く携わります。 ■医療機器の承認・認証等に関する申請書類の作成・申請 ■PMDA等との相談・照会対応 ■海外製造元からの申請資料・技術情報の収集、折衝 ■国内外の薬事規制・関連情報の収集 ■保険適用に関する申請・対応 ■社内関係部門との連携 ★製品の導入・開発段階から上市まで幅広く関わることができます。 募集職種 【医療機器薬事】国内外製品の承認申請・上市を担う/経験者歓迎

求めている人材

必要な経験・能力等 【必須】■医療機器の薬事業務経験 【歓迎】■承認・認証申請の経験 ■PMDAなどとの折衝・照会対応経験 ■海外製造元との折衝経験 ■英語を使用した実務経験 <こんな方を歓迎します> ■薬事規制や製品知識を主体的に学び、専門性を高めたい方 ■社内外の関係者と連携し、申請・上市に向けて業務を進められる方 ■担当領域を限定せず、製品導入から上市まで幅広く関わりたい方 ■少人数の組織で、自ら考え柔軟に行動できる方 製品クラスや担当領域を問わず、これまでの薬事経験を活かしていただけます。 学歴・資格 学歴:大学院 大学 語学力: 資格:

勤務地

東京都渋谷区代々木3-28-3いちご西参道ビル4階 USCIジャパン株式会社 予定勤務地 東京都渋谷区 勤務地 勤務地① 事業所名:本社 所在地:東京都 渋谷区 代々木3-28-3いちご西参道ビル4階 最寄駅:JR 山手線 新宿駅 徒歩15分、京王電鉄 京王線 初台駅 徒歩10分、小田急電鉄 小田急小田原線 参宮橋駅 徒歩8分 喫煙環境:屋内全面禁煙 備考:※変更の範囲:本社移転や拠点拡大等が無い限り、基本的に変更の予定はありません。 転勤:無

給与

年俸:356万6052円以上 想定年収 500万円~700万円 雇用形態 正社員 期間の定め:無 賃金形態 形態:年俸制 備考:年俸¥3,566,052~ 基本給¥297,171~ 固定残業代¥73,200~を含む/月 諸手当:通勤手当(会社規定に基づき支給)、残業手当(固定残業代制 超過分別途支給) 試用期間 有 期間:3ヶ月 備考:変更無

勤務時間

フレックスタイム制度 就業時間 (1日あたり所定労働時間07時間30分)フレックスタイム制あり(コアタイム:11:00~13:00) 休憩:60分 残業:有 備考:固定残業代の相当時間:30.0時間/月

休日・休暇

休日 休日:125日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 夏季3日 年末年始6日 その他() 有給休暇:有(~20日)(※入社時は入社月に応じて付与)

待遇・福利厚生

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 制度、設備 出産・育児支援制度 (全従業員利用可) 資格取得支援制度 (全従業員利用可) 研修支援制度 (全従業員利用可) その他制度 退職金:有 社会保険:健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅:無

試用期間

試用期間あり 試用期間3ヶ月。

採用企業・紹介会社情報

備考 【就業時間備考】 出勤時間帯:7:00~11:00 退勤時間帯:13:00~21:00 ※業務内容における変更範囲:当社業務全般 【有給休暇補足】 入社直後2~10日(入社月に応じて付与) 最高付与日数20日 採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容:国内外の市場から医療機器の新製品発掘~ビジネスプランニング~薬事申請・承認~販売~市販後調査をシームレスにカバーしています。 〔販売先〕大学・官公立の大病院等、200床以上の病院のドクター中心。 設立:1999年04月 代表者:代表取締役社長 森 清隆 従業員数:14人 平均年齢:36.6歳 資本金:90百万円 株式公開:非公開 主な株主:USCIホールディングス株式会社 100.0% 外資比率:0.0% 本社所在地:〒151-0053 東京都渋谷区 代々木3-28-6 いちご西参道ビル4階 関連会社:(株)エムシー、(株)メドケア、(株)アクト、(株)ハイメック、(株)ニューポートメディカル、USCIホールディングス(株)、(株)インパクト その他備考・企業からのフリーコメント:■当社の製品について 主に循環器系、呼吸器系、外傷系、リハビリ系の製品群を取り扱っており、幅広い製品の事業開発に携わることが可能です。 ■求める人物像 ・課題を認知し、解決への最短経路を発見し、突破する力 ・やり抜く力 ※マーケティングや販売プロモーション経験、医療業界でのビジネス経験、薬事法への対応経験のある方は歓迎いたします。 決算情報:決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位:単体

仕事に関するPR

Image国内外の医療機器を日本で上市するための薬事業務をお任せします。承認・認証等の申請業務を中心に、PMDA等への対応、海外製造元との折衝、保険適用関連業務まで幅広く携わります。Image

企業・求人の特色 国内外の新たな医療機器を日本の医療現場へ届けるため、社内の各部門と連携しながら製品化を進めています。 少数精鋭の組織で、申請書類の作成に留まらず、製品の上市まで一貫して携われる環境です。

仕事の特徴

    業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み

応募について

選考の流れ

選考内容 面接回数:2~3回(目安) 筆記試験:無 採用人数:1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント(株式会社インディードリクルートパートナーズ運営)が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

募集人数

1名

紹介エージェント

求人取扱いエージェント

リクルートエージェント

事業内容

職業紹介

本社所在地

〒100-6640 東京都千代田区丸の内1-9-2 グラントウキョウサウスタワー

企業代表番号

0368351111

この求人は職業紹介事業者による紹介案件です。

応募情報は職業紹介事業者に送信されます。

原稿ID:5175b4f357e39535

掲載開始日:2026/10/21(水)

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