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- 正社員企業名 オムニコムヘルスジャパン株式会社 求人名 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日 仕事の内容 製薬企業を顧客とし、新薬や既存薬のプロモーション資材制作の中心を担うメディカルライター業務です。各担当の裁量のもと、企画立案から取材、執筆、編集、進行管理まで一連のプロセスを幅広くお任せいたします。 ■医師・看護師・薬剤師・患者向け医薬品プロモーション資材の原稿執筆やリライト ■英語論文や医学・薬学関連資料の読解・文献検索、翻訳および要約原稿の作成 ■国内・海外における学会取材および記録集の制作（海外出張の機会あり） ■疾患啓発Webサイトの企画立案・コンテンツ制作・運営 ■プロモーション戦略の立案、全体の制作進行管理、外部ライター原稿の推敲・校正 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日年俸
500万円～650万円
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 派遣社員企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 メディカルライティング(フルリモート)外資CRO外部就労PJ/常用型の有期雇用派遣 仕事の内容 ■外部就労先にて医薬品開発／臨床研究のメディカルライティングとして就業いただきます。 【具体的には】・治験実施計画書（プロトコール作成） ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ■詳細 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、投稿 募集職種 メディカルライティング(フルリモート)外資CRO外部就労PJ/常用型の有期雇用派遣年俸
450万円～600万円
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし英語
正社員企業名 ＩＱＶＩＡラボラトリーズ ジャパン株式会社 求人名 【IQVIA】検査担当者 (Scientist - PBMC/Flow cytometry) 仕事の内容 フローサイトメトリー/PBMCチームの一員として、チームの目標達成に向けて真摯に取り組む姿勢が求められます。少人数のチームであるため、円滑なコミュニケーションが特に重要視されております。 ■治験薬臨床試験患者検体におけるフローサイトメーターを使用した臨床検査業務およびPBMC（末梢血単核細胞）の分離業務 ■検査機器保守業務 ■試薬在庫発注管理 ■その他品質保証に付随する各種バリデーション（検証）試験 ■英語での書類作成、海外ラボとのe-mail でのコミュニケーション 募集職種 【IQVIA】検査担当者 (Scientist - PBMC/Flow cytometry)年俸450万円～560万円
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 ターギス株式会社 求人名 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日 仕事の内容 医療用医薬品のプロモーションにおける、薬剤や治療法に関する情報の資材化に伴う原稿作成や編集業務をお任せします。学術的背景や製品特徴を踏まえ、正確な情報発信を行います。 ■新薬上市や製品の基本資材・各種プロモーション資材の原稿作成・編集業務 ■担当ブランドチームの一員としてクライアントとの会議に参加し、製品特徴や学術的背景を踏まえた資材制作 ■新規ビジネス獲得に向けた、営業・クリエイティブ・プランナーとのコンペ参加 ■学術論文や学会、医師取材からのインプットと製品メッセージを踏まえたコピー開発 ※クライアントは外資系および国内系の大手製薬メーカーです。 募集職種 【東京/メディカルライター】※ライター未経験OK(病院薬剤師など)※/年休120日年俸
450万円～600万円
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 エムスリー株式会社 求人名 CCG【メディカルライター】未経験歓迎/医療×ITでトップを走るメガベンチャー 仕事の内容 《未経験者活躍中！》会員制医療従事者向けサイト「m3.com」上に掲載する、医療用医薬品の販促プロモーション支援コンテンツやサービスに関するシナリオライティング・学術サポートをお任せします。 【詳細】各種規制の多い医療用医薬品業界の中で、製薬企業が売上を拡大するためには、正確な医学情報に基づく各薬剤の適正使用情報の伝達や、市場を正しく把握した上での綿密なプロモーション戦略が不可欠です。 一方、医師も常に新薬の情報が溢れるWebの時代の中で、自身に必要・重要な情報を取捨選択して日常診療に役立てている実態があり、これらのニーズを踏まえた上でコンテンツ制作を進めていく事が求められます。 募集職種 CCG【メディカルライター】未経験歓迎/医療×ITでトップを走るメガベンチャー年俸
400万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ 仕事の内容 医療・福祉の現場で求められる感染対策の専門知識を活かし、学術情報の収集・評価、情報誌の企画・制作、セミナーの企画・運営、専門的な問い合わせ対応などをお任せします。 学術部では、感染対策を中心とした衛生・医療に関する専門的な情報を、エビデンスに基づいて収集・評価し、社内外へ分かりやすく発信しています。医療・福祉の現場が抱える課題やニーズを把握し、営業部門や関連部署とも連携しながら、製品の適正使用や感染対策の普及・向上につながる学術的な支援を行っています。専門知識を活かし、さまざまな情報発信や企画を通じて、医療・福祉の現場や社会の課題解決に貢献する仕事です。 募集職種 [大阪]学術|未経験歓迎/医療系知識を活かして学術担当としてスキルアップ月給
28万2765円～38万7064円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可 仕事の内容 臨床研究支援を展開する当社にて、メディカルライターをご担当いただきます。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 【メディカルライター】臨床での論文執筆経験・アカデミア歓迎/全国から勤務可年俸
550万円～950万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由資格取得支援あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 ＭａｂＧｅｎｅｓｉｓ株式会社 求人名 理系卒歓迎【名古屋／研究員】バイオ医薬品/宮崎大学発ベンチャー企業/ 仕事の内容 研究員として抗体医薬品の創薬初期研究に携わり、当社独自技術を用いた抗体スクリーニングや評価業務を担当していただきます。研究テーマの推進を担う実務メンバーとして、 将来的には専門性を高めながら研究開発の中心メンバーとして活躍いただくことを期待しています。 ・ファージディスプレイ抗体ライブラリーを用いた抗体スクリーニング ・抗体取得および評価業務 ・タンパク質の結合性および機能性評価 ・細胞を用いた各種評価試験・実験データの解析および報告 ・研究計画に基づく実験業務の推進・研究室内の共同研究プロジェクトへの参画 募集職種 理系卒歓迎【名古屋／研究員】バイオ医薬品/宮崎大学発ベンチャー企業/月給
33万5000円～50万円
愛知県名古屋市千種区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可 仕事の内容 開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング、PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成をお任せいたします。 【詳細】●国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ●当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。 募集職種 【臨床企画業務（開発コンサルタント）】国内トップクラスCRO/在宅勤務可月給
38万6000円～64万4000円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり資格取得支援あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 科研製薬株式会社 求人名 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力 仕事の内容 皮膚科や整形外科の治療領域に強みを持つ製薬企業の当社にて、メディカルライティング業務をお任せします。 (1)メディカルライティング業務 ■治験総括報告書、CTD（臨床パート）の作成 ■統計解析計画書、統計解析結果のレビュー ■治験実施計画書、同意説明文書などの雛形管理 ■業務委託時のCRO管理 (2)治験使用薬等の管理業務 ■治験薬関連手順書のメンテナンス ■治験薬の払い出し ■治験薬輸送会社の管理 ■治験薬の棚卸 募集職種 【東京/メディカルライティング】新薬研究開発・海外売上比率上昇に注力月給
34万4100円～42万3100円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（機械による細胞培養の工程管理） 仕事の内容 製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。 【詳細】治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。★主に専門機器を用いて、細胞の培養を行います。 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（機械による細胞培養の工程管理）月給
30万円～51万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 オムニコムヘルスジャパン株式会社 求人名 【東京/メディカルライター】※経験者向け※年収600万～/年休120日 仕事の内容 製薬企業を顧客とし、新薬や既存薬のプロモーション資材制作の中心を担うメディカルライター業務です。各担当の裁量のもと、企画立案から取材、執筆、編集、進行管理まで一連のプロセスを幅広くお任せいたします。 ■医師・看護師・薬剤師・患者向け医薬品プロモーション資材の原稿執筆やリライト ■英語論文や医学・薬学関連資料の読解・文献検索、翻訳および要約原稿の作成 ■国内・海外における学会取材および記録集の制作（海外出張の機会あり） ■疾患啓発Webサイトの企画立案・コンテンツ制作・運営 ■プロモーション戦略の立案、全体の制作進行管理、外部ライター原稿の推敲・校正 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【東京/メディカルライター】※経験者向け※年収600万～/年休120日年俸
600万円～800万円
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社マクロミルケアネット 求人名 東京/大阪【臨床研究 プロジェクトマネージャー】一気通貫/フルリモート 仕事の内容 製薬企業メディカル部門所属のクライアントが弊社に委託する臨床研究(倫理指針下の観察研究がメイン)のプロジェクトマネージャーとして、プロジェクトの進行をご担当いただきます。 具体的には、平均12ヶ月程度の個別プロジェクトを年5～7件程度担当し、 プロジェクトマネージャーとしてスケジュール管理、社内外の調整、リソース管理など、プロジェクト全体の運営を担当します。 プロジェクト全体を俯瞰する役割のため業務の幅は多岐にわたりますが、プロジェクトの中心人物として参画できる魅力があります。 募集職種 東京/大阪【臨床研究 プロジェクトマネージャー】一気通貫/フルリモート月給
41万7000円～50万円
東京都港区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能 仕事の内容 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成 ■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事戦略の提案やプレゼンテーション ■新規事業獲得にむけてクライアントへのアプローチ ■CMC 関連文書作成・CMC コンサルティング全般 ■業務関連通知・規制アップデートの全体共有 等※業務プロジェクトについてはManager と複数名のチームを組んで対応をいただくことを想定しています。 募集職種 【東京/大阪】Senior Regulatory Scientist/フルリモート可能年俸
580万円～750万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成） 仕事の内容 ■製薬企業が作成する以下のメディカル関連資料や文書の作成支援業務 ※下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。 ■医学論文案（主に臨床関連、治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ■学会発表資料案（抄録、ポスター、スライド、等） ■添付文書（電子添文）、学術資材 ■適正使用資材（製品情報概要、インタビューフォーム、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等） ■製造販売後調査に関連する文書（プロトコル、ICF、CSR、再審査申請資料等） 募集職種 【東京】PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成）月給
25万8000円～54万1000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化したグローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担当いただきます。 医療機関との折衝経験や治験実施施設への理解を活かし、治験開始に必要な契約締結を推進するポジションです。 【具体的業務】■治験実施医療機関との契約に向けた準備 ■契約内容に関するスポンサー／医療機関との協議 ■契約締結実務 ■契約締結プロセスの管理 【働きやすさ】企業全体で残業0を目指しています。業務の細分化により、部門間で協力し合う体制です。育児をしながら活躍する社員も多数在籍中です。 募集職種 【東京/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ年俸
460万円～926万円
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内英語
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、メディカルライターをご担当。主に製薬企業のメディカルアフェアーズ部門と連携し、研究デザインの立案、計画書作成、論文執筆まで幅広く携わります。 【業務の詳細】 ■臨床研究のデザイン～研究計画作成支援 ■データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ■臨床研究の研究計画書/同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ■KOL/研究会/製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ■社内各部門（モニタリング/データ管理/統計解析等）との連携 ■メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言 募集職種 未経験歓迎【メディカルライター】臨床研究支援/エムスリーG/在宅・出社自由年俸
550万円～950万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由資格取得支援あり時短勤務あり英語
- 契約社員企業名 アポプラスステーション株式会社 求人名 【全国】メディカルライティング（フルリモート） 仕事の内容 ■外部就労先にて医薬品開発／臨床研究のメディカルライティングとして就業いただきます。 【具体的には】・治験実施計画書（プロトコール作成） ・説明文書、同意文書 ・治験総括報告書 ■詳細 ・申請添付資料概要 ・承認申請、再審査申請資料 ・論文作成、投稿 募集職種 【全国】メディカルライティング（フルリモート）年俸
450万円～600万円
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 株式会社マイクロン 求人名 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎ 仕事の内容 イメージングCROとして国内トップクラスの実績を誇る当社にて、医薬品・医療機器・再生医療等の薬事戦略立案からPMDA相談、申請対応まで幅広くご担当いただきます。 【具体的な業務】■医薬品・医療機器の臨床開発における薬事戦略の立案・実行支援 ■PMDA相談・承認申請資料の作成・レビュー ■AI画像診断・医療機器の薬事対応・薬事サポート ■再生医療等製品、細胞・遺伝子治療 等の開発における規制要件確認 ■グローバル治験における海外拠点等との連携 など 【仕事の魅力】先端医療や希少疾患領域の案件に深く携わり、グローバルな環境で薬事の専門性を飛躍的に高められます。 募集職種 【東京/薬事担当】国内トップクラスCRO/グローバル案件拡大中/働きやすさ◎月給
31万2500円～56万2500円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日 仕事の内容 自社工場および国内外の委託工場に対する品質保証（GQP）業務をお任せします。 ■製品の市場への出荷判定、品質欠陥に係る処理 ■国内外（中国・台湾・インド・東南アジア等）の委託先工場への品質監査 ■監査指摘事項に関する是正措置（CAPA）の指導・管理 大手ならではの約800品目に及ぶ幅広い製品群に携われます。英語力を活かした海外出張や、将来的な製造所QAへのキャリアパスもあり、品質保証のスペシャリストを目指せる環境です。 募集職種 【大阪/品質保証】国内最大手ジェネリックメーカー/薬剤師歓迎/年間休日129日月給
25万円～44万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日 仕事の内容 新薬開発におけるPMDA相談・承認申請・治験届等の開発薬事業務全般を担当。併せて、既収載品・新薬収載時の薬価手続き・交渉や、導入検討時（デューデリジェンス）の想定薬価・開発戦略の提言に携わります。 【詳細】(1)新薬開発・承認申請業務：開発戦略参画、PMDA相談の取り纏め・窓口対応、治験届手続、CTD作成、照会事項対応、GCP調査対応 (2)薬価・保険交渉：既収載品の書類作成、新薬収載時の資料作成・交渉 (3)導入品検討時のDD対応：想定薬価・開発戦略の検討と提言 【魅力】R&D～薬価交渉まで一貫した行政対応を行う少数精鋭組織です。残業も少なく柔軟に働ける環境です。 募集職種 【東京/薬事】エーザイ,味の素が統合してできた製薬メーカー/年休127日月給
41万6400円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【大阪/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ 仕事の内容 難病・希少疾患やがんの先進医療に特化したグローバルCROである当社にて、スポンサーと治験実施医療機関の仲介役として、治験の契約書(日・英)のレビュー、契約締結/修正時における交渉を担当いただきます。 医療機関との折衝経験や治験実施施設への理解を活かし、治験開始に必要な契約締結を推進するポジションです。 【具体的業務】■治験実施医療機関との契約に向けた準備 ■契約内容に関するスポンサー／医療機関との協議 ■契約締結実務 ■契約締結プロセスの管理 【働きやすさ】企業全体で残業0を目指しています。業務の細分化により、部門間で協力し合う体制です。育児をしながら活躍する社員も多数在籍中です。 募集職種 【大阪/治験契約管理】CRA・CRCから内勤職へキャリアチェンジ/残業ほぼゼロ年俸
460万円～926万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内英語
- 正社員企業名 クレコンメディカルアセスメント株式会社 求人名 【学術×ビジネス】医薬品の価値をデータで証明する分析コンサルタント 仕事の内容 日本の薬価決定プロセスにおいて重要性を増している「費用対効果評価」を中心とした、データサイエンスおよびコンサルティング業務。医薬品・医療機器の価値を科学的・経済的側面から評価します。 【2019年・国の新制度スタートに伴い、ニーズ急拡大中の成長市場】 ・当社は、医薬品や医療機器の費用対効果を国が評価する「費用対効果評価制度」において、国内トップクラスの実績を持つ医療経済分析の専門集団です。 ・日本では競合となる企業がほとんど存在しないブルーオーシャン市場であり、大手製薬メーカー等から継続的な受注をいただいているため、極めて安定した経営基盤を誇ります。 募集職種 【学術×ビジネス】医薬品の価値をデータで証明する分析コンサルタント月給
40万円以上
東京都渋谷区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 Ｎｏｖｉｅｎｔ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｘ株式会社 求人名 【東京都新宿】臨床開発PM★年休122日★完全週休2日制★転勤なし 仕事の内容 潰瘍性大腸炎治療薬候補の開発を行う当社にて、代表直下で臨床開発プロジェクトマネージャーとして全体の推進をお任せいたします。臨床試験の準備から承認申請まで幅広い業務に携わっていただきます。 ■潰瘍性大腸炎治療薬候補「IndUC」の開発推進業務全般■代表取締役と緊密に連携した開発計画・予算・スケジュールの進行管理業務■CRO等委託先の選定および管理業務■大学・共同開発機関・医療機関等との調整および折衝■非臨床・CMC担当者との緊密な連携およびPMDA相談関連資料の作成など幅広い業務を担当■【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【東京都新宿】臨床開発PM★年休122日★完全週休2日制★転勤なし年俸
960万円～1200万円
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能 仕事の内容 ■PMDA 厚生労働省等の規制当局との面談・折衝 ■薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ■Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ■Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード ■新薬申請から承認取得までの各種対応のリード ■新規クライアントに対する、薬事戦略（Regulatory Strategy）の提案やプレゼンテーション ■チームメンバーのスキルアップへ向けたメンター業務※ハンズオンで業務をお任せする予定です。 募集職種 【東京/大阪】開発薬事/Manager, Regulatory Affairs/フルリモート可能年俸
750万円～1100万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【QCスペシャリスト】臨床研究成果物の品質担保/エムスリーG/出社自由/働き方◎ 仕事の内容 臨床研究の支援をする当社にて、各種成果物の品質管理(QC)業務をご担当。メディカルライターの作成した文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 【業務の詳細】■以下の文書（日本語/英語）に関するQC業務：プロトコル・同意説明文書・総括報告書・論文・学会発表スライド・学会ポスター作成 ■社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【ポジションについて】単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の完成度向上を支えるポジションです。 募集職種 【QCスペシャリスト】臨床研究成果物の品質担保/エムスリーG/出社自由/働き方◎年俸
500万円～650万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK服装自由資格取得支援あり時短勤務あり
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品（医薬品原料等）の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円～58万3000円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり時短勤務あり
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤 仕事の内容 国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。 募集職種 【東京】プロジェクトマネージャー ★伊藤忠グループ安定基盤月給
52万円～58万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社ニコン・セル・イノベーション 求人名 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（手動式細胞培養の工程管理）■経験者活躍中 仕事の内容 製造課リーダーとして治験薬や上市製品の培養から包装までを統括し、高品質な供給体制を構築します。受託案件の多様な中間体・完成品製造を主導し、厳格な品質管理のもとバイオ創薬の社会実装・実現を目指します。 【詳細】治験薬および上市製品の安定生産を牽引し、顧客へ高品質なバイオ医薬品を供給する役割を担います。★主に手動による培養を行います。 ■製造と工程統括：培養、充填、凍結保存、包装の実務、現場での作業指示を遂行 ■品質とリスク管理：逸脱等の品質事象への対処、公的監査対応、手順書の新規作成を主導 ■組織と進行管理：関係部署との緻密な連携、製造スケジュール策定、人員配置の最適化を統括 募集職種 【東京】バイオ医薬品製造リーダー（手動式細胞培養の工程管理）■経験者活躍中月給
30万円～51万円
東京都江東区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/MSL】CRA・病院薬剤師経験を活かす/スペシャリティ領域に挑戦 仕事の内容 製薬企業にてMSL（メディカルサイエンスリエゾン）として、KOLへの情報提供や臨床研究支援を担当。未経験から専門性の高いスペシャリティ領域に挑戦し、メディカル職としてキャリアを築けるポジションです。 ■KOL（医師・研究者）への医学・製品情報の提供 ■臨床研究・論文作成の支援およびエビデンス構築 ■製薬企業との連携によるメディカル戦略の推進 ■学会・講演会のサポートおよび情報収集 ■最新医療情報の収集・分析・社内共有 ■医療現場との関係構築および価値提供 募集職種 【東京/MSL】CRA・病院薬剤師経験を活かす/スペシャリティ領域に挑戦年俸
500万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制
- 契約社員企業名 学校法人慶應義塾 求人名 【プロジェクトマネージャーまたはスタディマネジャー】（再生医療等支援部門） 仕事の内容 当センターが支援する研究シーズ(再生医療等製品)でのプロジェクトマネジメント業務および国等の研究事業の推進をお任せします。 ■医師主導治験および特定臨床研究に向けた研究開発のプロジェクトマネジメント (研究者等と共に、医師主導治験および特定臨床研究を目指し、橋渡し研究における再生医療等製品の製造・品質関連の進捗管理や問題解決等を行う) ■再生医療等製品の治験薬概要書作成、製造・品質管理等に関する手順書等の関連文書作成支援、契約に関する調整業務、関係医療機関やベンダーとの連絡・調整 ■再生医療等製品等製造のための原料供給に関する業務 募集職種 【プロジェクトマネージャーまたはスタディマネジャー】（再生医療等支援部門）年俸
600万円～1000万円
東京都新宿区- 業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし
- 正社員企業名 三生医薬株式会社 求人名 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日 仕事の内容 「品質」をグローバルスタンダードレベルに引き上げるべく、品質保証を強力に推し進めることができる方を募集します。【具体的には】1.フレーバーカプセル(ソフトカプセル)の品質保証業務全般 2.海外顧客との品質折衝、監査対応、改善要求への即応 3.製品品質・設計品質・工程品質の是正/予防措置の主導 4.ISO9001:2015に基づく品質マネジメントシステムの整備・運用 5.各種プロジェクトにおける品質保証リードとしての推進 6.品質リスク管理、変更管理、逸脱管理の高度化 7.社内関係部門(製造/技術/開発)との横断調整 8.顧客要求水準を満たすための品質基準・工程基準の再構築 ※海外出張が年数回発生する可能性あり 募集職種 【東京/品川区】海外品質保証(部長候補) 業界シェア国内トップクラス/年休122日月給
50万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎ 仕事の内容 当社は「化学で世界を変える」ことをモットーとしポリマー原料、機能性材料、エコ・ライフサイエンス関連、医薬品等7,000を超える商材を扱い50か国以上にグローバル展開しています。そんな当社の医薬事業部にて、 品質保証に関する以下の業務をお任せします。 【業務内容】■医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理（QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書及び製品標準書の管理、GQPの取決め締結等）■品質クレームへの対応 ■当局及び顧客からの査察対応 募集職種 【医薬品の品質保証】伊藤忠グループTOP10の中核事業会社/在宅可◎月給
33万円～42万円
神奈川県川崎市高津区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり英語
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート 仕事の内容 臨床試験実施施設の立ち上げから終了までのサイトマネジメント業務を担当するポジションです。医療機関や関係部門と連携して試験の品質・進捗を管理し、円滑な臨床試験の運営と法令遵守を支援します。 担当施設の試験立ち上げからクローズアウトまで、SOPやGCPに基づくリモートサイトマネジメントを実施します。必要に応じた訪問やモニタリングのほか、問い合わせ対応、検体・資材手配の技術支援、データベース更新、症例登録戦略の実行など業務は多岐にわたります。また、後輩育成や業務プロセス改善にも貢献し、他地域のメンバー等と連携して一貫した施設サポートを提供し試験の成功を牽引していただきます。 募集職種 【東京/大阪】シニアSite Management Associate(立ち上げ～終了)/フルリモート年俸
600万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可 仕事の内容 PV担当としてICCCプロジェクトに従事。PMDA等への安全性報告や規制照会対応を担い、スポンサーやグローバルと連携して試験の立ち上げから終了までの進捗・予算管理を統括します。 約12名の東京チームでICCC案件（70～80件）を担当。PMDA等の国内外当局への安全性報告や国内規制の照会対応、グローバル・スポンサーとの連携を推進。各種会議参加から立ち上げ・終了までのプロジェクト管理、Trackerによる件数・予算管理やChange Order対応、SOP作成、Bid Defenseでの規制説明、遅延・特殊症例対応まで、安全性管理業務全般を総合的に担います。 募集職種 【東京】PV(安全性報告や規制照会対応など)/在宅・フレックス勤務可年俸
450万円～650万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 三井化学クロップ＆ライフソリューション株式会社 求人名 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G 仕事の内容 農薬の国内登録における申請・維持・拡大業務をお任せします。三井化学グループが保有する豊富な原体を活用し、当局や協業他社と連携しながら、製品を市場へ送り出す司令塔の役割を担っていただきます。 【具体的には】■農薬取締法および関連法規に基づく申請書類の作成・提出 ■当局（農林水産省等）への回答書作成および折衝業務 ■申請過程におけるリスクヘッジおよび試験データの信頼性チェック ■国内外の規制情報の収集・分析 【将来的には】海外事業も展開しており、将来的には海外登録業務の知識を得られます。ライフソリューション事業（生活環境事業）における薬事登録のキャリアパスもあります。 募集職種 日本橋【国内農薬分野における登録業務】農薬部門でトップシェア/三井化学G月給
30万円～50万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【関西/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎ 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【関西/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎月給
31万9400円～40万2520円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト 仕事の内容 品質保証部門にて、グローバルおよび国内のERPや主要GxPシステムに対するリスクベースのCSVガバナンスを牽引。規制要件に基づくCSV標準化、導入支援、成果物レビュー・品質承認、変更管理等を担当します。 (1)グローバルITシステム（TrackWise, Veeva Vault, SAP等）に対するGxP/CSVガバナンス運用・維持 (2)GAMP 5・規制要件に基づくバリデーション手法・標準化・教育推進 (3)システム導入・変更時のCSV支援、成果物レビューおよび品質保証視点での承認 (4)IT・品質・ビジネス部門・ベンダー間の課題解決・合意形成の主導 ※必要に応じ梅田本社や滋賀・能登工場への出張あり 募集職種 【品質保証】ITシステムバリデーション（CSV）スペシャリスト月給
54万円～75万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】研究職（AI創薬担当） 明治G◎福利厚生◎WLB◎ 仕事の内容 医薬品の研究開発領域におけるAI創薬の推進を担う中核人財として、研究プロジェクトチームと連携し、AI・データサイエンスを活用した創薬研究の高度化を推進していただきます。 これらの取り組みを通じて、当社（明治グループ）の医薬品パイプラインの拡充に貢献していただきます。・創薬研究における課題を特定し、AI・データサイエンスを活用した解決策を企画・実行する ・AI for ScienceをはじめとするAI創薬領域の最新技術動向を調査・評価し、研究現場で活用するための実装環境を構築・運用する ・外部機関とのオープンイノベーションを推進するために、技術探索・評価・導入を行う 募集職種 【東京】研究職（AI創薬担当） 明治G◎福利厚生◎WLB◎月給
33万5000円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方 仕事の内容 臨床開発プロジェクトにおける統計解析計画立案、SASプログラミング、データセット作成、報告書作成支援などを担うポジションです。 ■プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート ■統計解析計画書・図表レイアウト・解析用データセット仕様書・解析仕様書等のドキュメント作成やレビュー ■SASプログラミング(データセット・結果)作成及びバリデーション ■クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】統計解析担当者 安定基盤×柔軟な働き方月給
25万円～43万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 第一実業株式会社 求人名 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進 仕事の内容 プライム上場の機械専門商社にて医薬品製造設備の導入案件において仕様検討から設計調整、GMP/バリデーション対応、試運転までお任せ。GMP/安全性/生産効率を踏まえ医薬品製造現場そのものを成立させる仕事です。 【具体的な業務内容】 ■医薬品製造設備における要件定義、仕様検討、技術打合せ ■GMP要件を踏まえた設備仕様整理、文書・監査対応支援 ■設計ベンダー、仕入先メーカー、協力会社との各種調整 ■DQ／IQ／OQ／PQ等のバリデーション対応、工程管理 ■施工・試運転時の現地対応、品質・コスト・納期・リスク管理 募集職種 【プロジェクトマネジメント】医薬品製造設備を上流から推進月給
43万7000円～54万6000円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【福岡/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎ 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【福岡/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎月給
31万9400円～40万2520円
福岡県福岡市博多区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 株式会社インターサイエンス社 求人名 【東京/プロジェクトリーダー候補】メディカルコピーライター(医療系広告代理) 仕事の内容 新薬ローンチにおける各種プロモーション資材制作および進行管理・マネジメントをお任せします。また、メディカルライター未経験者の基礎教育にも携わっていただきます。 ■新薬ローンチにおける各種プロモーション資材・基本資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド等）の制作および進行管理・マネジメント（プロジェクトリーダーの可能性あり） ■MW（メディカルライター）未経験者の基礎教育 募集職種 【東京/プロジェクトリーダー候補】メディカルコピーライター(医療系広告代理)月給
38万5000円～51万5000円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【具体的には】 医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実月給
65万円以上
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 フラームジャパン株式会社 求人名 【東京/MSL】未経験歓迎｜皮膚科・免疫領域｜MR・臨床開発経験を活かす 仕事の内容 皮膚科・自己免疫領域におけるMSLとして、KOLとの医学的ディスカッションやメディカル戦略の立案・実行を担当。未経験からメディカルアフェアーズへ挑戦できるポジションです。 ■KOL・医学専門家との医学的ディスカッション・関係構築 ■メディカル戦略の立案・実行 ■医学的エビデンスの収集・発信 ■社内関連部門へのメディカルインサイト提供 ■臨床研究・IISなどの学術活動支援 ■担当領域：皮膚科・免疫炎症領域 募集職種 【東京/MSL】未経験歓迎｜皮膚科・免疫領域｜MR・臨床開発経験を活かす年俸
600万円以上
東京都23区- 土日祝休み業界未経験歓迎
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/治験の契約管理(マネージャー)】オンコロジー・希少疾病特化ＣＲＯ 仕事の内容 ■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。 ■治験実施医療機関との契約実務全般■契約内容に関するスポンサー・各医療機関との協議■各国チームメンバーとの連携・協業 ※受託好調に伴い増員します。実務はメンバーが行うためマネジメントや対外折衝がメインです。 【社風】多国籍でダイバーシティに富み、チームワークを重視した風通しの良い環境です。そのため率直に意見を伝えることが尊重されています。本国との距離も近くグローバル人材になれることも魅力です。 募集職種 【東京/治験の契約管理(マネージャー)】オンコロジー・希少疾病特化ＣＲＯ年俸
920万円～1632万円
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK英語
- 正社員企業名 東京セル医科学株式会社 求人名 【培養士】ヒト由来細胞（幹細胞等）の臨床培養・研究開発職/年休125日 仕事の内容 再生医療ベンチャーの当社で、ヒト由来細胞（幹細胞・NK細胞・線維芽細胞）の培養業務や、最先端のiPS細胞を用いた再生医療品の研究開発をお任せいたします。組織を創り上げるコアメンバーとしての採用です。 ■幹細胞、NK細胞、線維芽細胞の培養加工実務全般 ■脂肪組織等からの各種細胞の抽出・加工・調整業務 ■製造機器の適切な管理、日常的な点検、手順書（SOP）の新規整備・管理等に関する事務作業 ■中長期的な成長の柱となる最先端のiPS再生医療品の研究開発プロジェクト業務 ※少数精鋭の環境のため、業務フローの構築など組織づくりにも主体的に関わることができます。【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務 募集職種 【培養士】ヒト由来細胞（幹細胞等）の臨床培養・研究開発職/年休125日年俸
400万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎転勤なし
- 正社員企業名 株式会社アイメックＲＤ 求人名 未経験OK【日本橋/業務推進】食品・ヘルスケアの臨床試験支援/週2程度在宅可 仕事の内容 食品・ヘルスケアの臨床試験支援を行う当社にて、臨床試験の業務推進をお任せします。営業と現場コーディネーターの間に入り、試験の立ち上げや各所調整・進捗管理などプロジェクトの進行をサポートする役割です！ 【お任せしたいこと】 ■営業商談への同席や試験関連書類の作成 ■臨床試験プロジェクト全体の進捗管理と進行サポート業務 ■社内外の関係各所（社内部署、クライアント、パートナー企業）との折衝、スケジュール・オペレーションの調整 ■研究資材を主とした調達業務と付随する対応 など 募集職種 未経験OK【日本橋/業務推進】食品・ヘルスケアの臨床試験支援/週2程度在宅可月給
33万円～35万円
東京都中央区- 業界未経験歓迎
- 正社員企業名 パレクセル・インターナショナル株式会社 求人名 【東京】ICRA（内勤職）在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎 仕事の内容 治験における施設選定後から施設の治験薬搬入可能までの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び 治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。この分業システムにより初回申請を効率よく進めることを目指します。■治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成■医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成■医療機関版の治験契約書及び覚書の作成■CRAや医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認） 等 募集職種 【東京】ICRA（内勤職）在宅勤務/フルフレックス/立ち上げ経験歓迎年俸
450万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK資格取得支援あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 イーピーエス株式会社 求人名 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～ 仕事の内容 国内最大手級のCROにて、データマネジメント(DM)部門のグローバル化を推進。DM実務は問いません。英語での海外企業交渉や、部門の戦略立案、仕組み作り、メンバーの英語教育などを主導いただきます。 (1)グローバル案件の引合戦略立案および提案 (2)海外企業、グローバルCRO、ベンダーとの交渉・会議ファシリテーション (3)部署内(解析・システム連携)のグローバル対応プロセス改善・標準化 (4)部署メンバーの英語力向上・グローバル業務スキルの育成 ※将来的には、部門全体のグローバル戦略を牽引するマネジメント職へのキャリアパスも用意されています。 募集職種 【DM未経験歓迎】グローバル治験の戦略リーダー/英語力を活かす/年800万～月給
49万円以上
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制転勤なし退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【福岡(天神)】データマネジメント(ＤＭ）-WEB面接可-年休120日 仕事の内容 臨床試験におけるデータマネジメント業務は依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口、データマネジメントに関わる手順書類の作成等がございます。 また、他にも・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務やデータベース、変数表作成、ＥＤＣ構築、ロジカルチェックプログラミング、ＣＤＩＳＣ対応、その他上記に関する業務などもお任せします。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【福岡(天神)】データマネジメント(ＤＭ）-WEB面接可-年休120日月給
27万円～47万円
福岡県福岡市中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【福岡(天神)】品質管理担当者(QC)-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制 仕事の内容 主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 【具体的には】 ・治験手続き資料点検 ・モニタリング報告書点検・承認 ・各種必須文書のトラッキング ・各種共通文書（治験実施計画書、ICF、IB など）の点検 ・モニター等からのGCPなどに関わる内容の相談対応 など 募集職種 【福岡(天神)】品質管理担当者(QC)-WEB面接可-年休120日/完全週休二日制月給
27万円～47万円
福岡県福岡市中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理 仕事の内容 新規医薬品プロダクトおよび新製造ラインの立ち上げに伴う試験法設定や環境評価、環境バリデーション（無菌充填エリア・アイソレーター等の環境管理）を中心に、品質管理（QC）業務全般をお任せします。 【担う役割】主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当予定。 【使用機器例】トキシノメーター/マイクロプレートリーダー/パーティクルカウンター/エアーサンプラー/マルディポフマス（微生物同定用）等 【採用背景】新規医薬品の立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図る。 募集職種 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり時短勤務あり
- 正社員企業名 Ｆｏｒｔｒｅａ Ｊａｐａｎ株式会社 求人名 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度 仕事の内容 当社はグローバル契約で中長期的に製薬メーカーとアライアンスを締結(プリファード契約)しているため、安定的・継続的にPJTの受注が可能です。 当社に在籍しながら、大手製薬企業の治験プロジェクトに機能別支援（FSP）として参画いただくCRAポジションとなっております。 ■残業時間：通常期で平均10-20時間程度 ■出社・在宅勤務は業務内容に応じて、柔軟に選択可。ただし、アサインされるプロジェクトによっては、出社が求められることがあります。 募集職種 [HG]【東京/Senior CRA(臨床開発モニター)】FSP/在宅可/残業月10-20h程度年俸
750万円～950万円
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【データベース研究】エムスリーG/全国どこからでも勤務可/在宅・出社自由 仕事の内容 レセプト、電子カルテ、レジストリ等のデータベース研究に特化して研究デザイン～論文作成をリードして頂く方を募集します。主に研究デザイン、研究計画、研究計画書作成といったライティング業務のほか、解析計 画書、解析定義書等解析業務にも入り込んで頂きます。 【職務内容】■データベースの特性を考慮したフィジビリティ評価■最適な研究デザインの提案■研究計画書策定支援■解析計画のインプット■KOL・研究会・製薬企業等との研究要件定義、スケジュール調整・進捗管理■統計解析担当者/プログラマーとの解析定義書レベルでの連携■学術論文の作成・投稿支援■メディカルアフェアーズ部門へのエビデンス創出戦略に関する提案等 募集職種 【データベース研究】エムスリーG/全国どこからでも勤務可/在宅・出社自由年俸
500万円～1000万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内服装自由資格取得支援あり時短勤務あり
- 正社員企業名 オムニコムヘルスジャパン株式会社 求人名 【大阪/メディカルライター】※経験者向け※年収600万～/年休120日 仕事の内容 製薬企業を顧客とし、新薬や既存薬のプロモーション資材制作の中心を担うメディカルライター業務です。各担当の裁量のもと、企画立案から取材、執筆、編集、進行管理まで一連のプロセスを幅広くお任せいたします。 ■医師・看護師・薬剤師・患者向け医薬品プロモーション資材の原稿執筆やリライト ■英語論文や医学・薬学関連資料の読解・文献検索、翻訳および要約原稿の作成 ■国内・海外における学会取材および記録集の制作（海外出張の機会あり） ■疾患啓発Webサイトの企画立案・コンテンツ制作・運営 ■プロモーション戦略の立案、全体の制作進行管理、外部ライター原稿の推敲・校正 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【大阪/メディカルライター】※経験者向け※年収600万～/年休120日年俸
600万円～800万円
大阪府大阪市北区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可 仕事の内容 新規制の発出や医療業界の動向を常にモニタリングし、グローバルでの業務操作手順書の作成・改訂と管理/教育訓練の実施/pharmacovigilance契約締結を含む委受託マネジメント/逸脱への改善措置/文書管理/事業継続 性の確保/規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応をお任せ。■医薬品・医療機器での安全管理規制を踏まえたSOPの作成・改訂と管理/教育訓練の実施■Pharmacovigilance 契約締結を含む関連会社の委受託マネジメント■逸脱や不遵守に対する効果的なCAPAの実装■国内外新規発出規制の監視とインパクト評価■規制当局やパートナー会社からの査察・監査対応■文書管理/事業継続性の確保■安全性データベース維持管理サポート 募集職種 【安全性】セイフティーヴィジランス/コンプライアンスチーム担当/リモート可月給
50万円以上
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎ 仕事の内容 ■開発プロジェクトにおける薬事担当者として開発戦略の策定 ■国内外における承認申請、治験相談、照会事項対応等に関する事項 ■国内の薬事規制等に関する情報収集・分析及び部内外への情報発信 【採用背景】当社の感染症領域（ワクチン、抗菌剤）、免疫炎症領域及び血液領域等の研究開発機能を強化に伴い、薬事・渉外機能の強化・拡充を行っていくことを目指しております。開発プロジェクトチームにおける開発薬事担当としてだけでなく、政府機関や規制当局、業界等への渉外活動を推進いただくことも期待しています。将来的には会社の顔となって幅広く活躍いただける人財となっていただくよう、必要な支援等を行います。 募集職種 【東京】開発薬事 明治G◎福利厚生◎在宅勤務◎WLB◎月給
34万7200円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社リプロセル 求人名 【研究開発職】再生医療の実用化・細胞技術開発/iPS細胞のパイオニア 仕事の内容 リプロセルは再生医療の実用化に向けた研究開発を進めており、メカニズム解析、新製品開発、培養条件の最適化、製造プロセス開発、大量培養技術の開発など、研究から実用化まで幅広い技術開発に取り組んでいます。 ■細胞の機能評価、作用メカニズムの解析 ■iPS細胞などの培養・分化誘導、遺伝子改変技術の開発 ■新製品開発、培養条件の最適化 ■製造プロセス開発、大量培養技術の開発 特定の研究工程にとどまらず、実用化に向けたさまざまな技術的課題に挑戦できることが、当社の研究開発の特徴です。 ※担当業務は経験・適性・プロジェクトの状況に応じて決定します。 募集職種 【研究開発職】再生医療の実用化・細胞技術開発/iPS細胞のパイオニア月給
37万7800円～41万6200円
神奈川県川崎市川崎区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問 仕事の内容 甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。 (1)製品開発・製造業務の品質保証（QMS運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定） (2)国内外（日欧米）のGMP/QMS適合性調査への対応。 【やりがい】グローバル展開する医薬品・医療機器・コンビネーション製品に携わり、高度なQAスキルを習得可能。海外拠点との連携を通じグローバルに活躍できます。 募集職種 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 ※薬剤師募集【大阪茨木/品質管理QC】製薬企業でキャリア形成/夜勤シフト制 仕事の内容 放射性医薬品は今後の成長が最も期待される医療分野の一つ。ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で、医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます。 【業務詳細】PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション) 募集職種 ※薬剤師募集【大阪茨木/品質管理QC】製薬企業でキャリア形成/夜勤シフト制月給
31万円～40万円
大阪府茨木市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎ 仕事の内容 ■担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献いただきます。 【詳細】■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等） ■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応） ■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等） 等 募集職種 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎年俸
600万円～850万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ＥＡファーマ株式会社 求人名 【東京/事業開発職(経営職)】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬企業 仕事の内容 ■国内外での医薬品ライセンス業務(候補探索,デューディリジェンス,事業性評価,契約交渉等)■国内外の提携会社とのアライアンス構築■社内の他部門 (営業,マーケティング,研究開発,生産,薬事等)との共創■一般ユーザー(患者)をはじめとした医療業界の様々なステークホルダーとの共創 【具体的には】■海外/国内パートナリング会議等での案件探索,科学的評価,事業性評価■部門横断的デューディリジェンスの主導■契約交渉■自社研究開発活動の支援■その他全社最適視点での課題形成,解決策の策定と実行 など 募集職種 【東京/事業開発職(経営職)】エーザイG・味の素Gの統合会社/安定基盤の製薬企業月給
47万円～52万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 株式会社メディサイエンスプラニング 求人名 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）WLB◎エムスリーグループ 仕事の内容 【仕事内容】製薬メーカーから委託された臨床開発のモニタリング業務。 グローバル治験が全体の7割を占め、グローバルなスキルが身につく環境 です。オンコロジー、糖尿病に強みがあります。 【企業風土】・For the team ：職種や経験に関わらず協働し、意見を交わしながら最大成果を追求。患者様の安全と治験品質に誠実に向き合う風土です。その姿勢が信頼とリピートにつながっており、社会貢献を実感しながら働ける環境。・変化に柔軟に対応する風土：AI技術の進化を前向きに捉え、社内のAI推進チームを中心に、業務効率化を推進しています。規制を踏まえつつ、本質業務に集中できる環境づくりを目指しています。 募集職種 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA）WLB◎エムスリーグループ月給
33万2000円～46万1000円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＥＰデータウィーブ 求人名 【東京】PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 仕事の内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をお任せします。 ◆下記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です。 ■製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ■安全性定期報告書（案）※ ■調査結果報告書（案） ■再審査申請資料（案）※ ■PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート 募集職種 【東京】PMS・PVメディカルライター（経験者の方）月給
25万8000円～54万1000円
東京都新宿区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＱＬｉｆｅ 求人名 【CRA・CRC歓迎】プロジェクトマネージャー/在宅勤務可/M3グループ 仕事の内容 治験を早期に終了し1日でも早く医薬品/医療機器等を上市させるため、治験被験者リクルートPJTの責任者としてクライアントと社内をリードし、様々な施策の企画提案・実行を行うことで、被験者リクルートや治験の 親会社であるエムスリーが運営する「m3.com」の会員となっている医師へアプローチという手法を用いて、1）対象となる被験者の発掘（医師の担当患者の中で対象者がいないかヒアリング）＆医療機関への紹介促進 2）治験実施医療機関の開拓 に取り組んでいただきます。 案件の受注や諸規定案はセールス担当が担うため、当ポジションは受注後のデリバリーを中心に担当いただきます。 募集職種 【CRA・CRC歓迎】プロジェクトマネージャー/在宅勤務可/M3グループ月給
28万5714円～50万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ＳＣＳＫ株式会社 求人名 【東京】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:C 仕事の内容 ■担当業務 主に製薬企業のお客様を担当いただく予定です。 医薬品開発の申請関連業務の技術者としてプロジェクトを担当いただきます。 技術者として、SASを用いた統計解析や治験データのCDISC対応などの業務をお任せします。 ■働き方 働き方改革を推進しており、テレワーク、残業20時間以内、有給取得率90%以上（2019年度実績）の非常に働きやすい環境です。 募集職種 【東京】ヘルスケア業界向け SAS技術者/在宅勤務可/0124:C月給
59万1500円～77万800円
東京都江東区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由副業・WワークOK資格取得支援あり時短勤務あり
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可 仕事の内容 世界トップクラスのグローバルCROである当社にて、案件受注拡大に伴い採用を強化いたします。書類選考後、ご経験に合わせて企業担当者よりポジションをご提案させていただきます。ベテランの方も歓迎いたします。 現在公開中の特定のポジションへの応募意思が既にあられる場合は本オープンポジションではなく、該当の求人へ直接ご応募をお願いいたします。 【魅力】グローバル案件且つ、トレンドを抑えた領域でバランスよく案件が獲得できており、キャリア形成を加速させる経験を積むことが可能です。【ポジション例】CRA/内勤CRA/PM/Sr.SMA/ContractNegotiator/SSUA/薬事申請/Medical Writer/PV/統計解析などポジション多数 募集職種 【東京/大阪】オープンポジション/ご経験からポジションをご提案/在宅勤務可年俸
450万円～1400万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】開発薬事担当者 仕事の内容 開発品目の実務担当者として、以下の業務を中心に開発薬事業務に加わっていただきます。 ●薬事関連資料（各種当局面談資料、治験届、CTD等）の作成及びレビュー ●新薬・再生医療など製品の申請から承認取得までの薬事対応 ●PMDA・厚生労働省等の規制当局の折衝窓口：各種面談（事前面談・対面助言等）や電話対応での会社側代表として折衝にあたる ●開発初期からの薬事戦略（Regulatory Strategy）の策定への参画 ●開発初期からの薬事分析（Regulatory Assessment）への参画 ●米国子会社ならびにベンダーとの協業への参画 募集職種 【東京】開発薬事担当者月給
35万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 ＫＭバイオロジクス株式会社 求人名 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日 仕事の内容 医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せします。 1. 医薬品の承認申請資料の信頼性監査 ■規制当局へ提出する申請資料の根拠となる試験データの信頼性適合性確認及び申請資料作成プロセスの妥当性評価 ■試験の外部委託施設に対する信頼性基準への適合性チェック ■監査計画の立案、遂行 ■被監査部署への業務プロセスの改善提案 募集職種 【熊本】薬事・監査/総合職 ◎明治グループ◎年間休日128日月給
35万円以上
熊本県熊本市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 求人名 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能 仕事の内容 ■治験実施計画書の作成■治験総括報告書の作成■医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成（非臨床または臨床パート）■治験薬概要書の作成■上記作成ドキュメントのレビュー ■当局対応（臨床パートのドキュメント作成、レビューまたはコンサルティング等）■規制要件を満たす文書作成全般のコンサルティング■経験の浅いメンバーへの適切な指導、及びメンバーの成長への貢献 ※Principal Medical Writer/Senior Medical Writerの場合には、プロジェクトチームのMedical Writingパートにおけるリード業務も期待いたします。 募集職種 【東京/大阪】Medical Writer/フルリモート可能年俸
650万円～1100万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 コアメッド株式会社 求人名 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 仕事の内容 主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／対面助言相談資料/申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録 等 ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。 募集職種 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK退職金あり服装自由英語
- 正社員企業名 メドペイス・ジャパン株式会社 求人名 【大阪/治験の契約管理(マネージャー)】オンコロジー・希少疾病特化ＣＲＯ 仕事の内容 ■難病・希少疾患やがんの先進医療に特化する当社は、治験の開始から終了までフルサービスの臨床開発を実施しています。治験の契約書の作成、契約締結、医療機関・スポンサーとの連携等を担っていただきます。 ■治験実施医療機関との契約実務全般■契約内容に関するスポンサー・各医療機関との協議■各国チームメンバーとの連携・協業 ※受託好調に伴い増員します。実務はメンバーが行うためマネジメントや対外折衝がメインです。 【社風】多国籍でダイバーシティに富み、チームワークを重視した風通しの良い環境です。そのため率直に意見を伝えることが尊重されています。本国との距離も近くグローバル人材になれることも魅力です。 募集職種 【大阪/治験の契約管理(マネージャー)】オンコロジー・希少疾病特化ＣＲＯ年俸
920万円～1632万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK英語
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【東京】データマネジメント(ＤＭ）-WEB面接可-年休120日 仕事の内容 臨床試験におけるデータマネジメント業務は依頼者との窓口、システムベンダーとの窓口、データマネジメントに関わる手順書類の作成などがございます。 また、他にも・試験データのチェック、入力、修正等のデータ管理業務やデータベース、変数表作成、ＥＤＣ構築、ロジカルチェックプログラミング、ＣＤＩＳＣ対応、その他上記に関する業務などもお任せいたします。 ※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 募集職種 【東京】データマネジメント(ＤＭ）-WEB面接可-年休120日月給
27万円～47万円
東京都新宿区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【愛知(三河地区)/CRC】エムスリーG/W面接1回◆未経験・医療従事者◎/年休126 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【愛知(三河地区)/CRC】エムスリーG/W面接1回◆未経験・医療従事者◎/年休126月給
31万9400円～40万2520円
愛知県名古屋市中区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 サスメド株式会社 求人名 【臨床開発プロジェクトマネージャー】デジタル医療スタートアップ/リモート可 仕事の内容 持続可能な医療の実現を目指す当社にて、臨床試験PMをお任せします。臨床試験プロジェクト進捗遅延など課題感を洗い出し、圧縮できる工程を探り、必要なステークホルダーと調整しながら解決を図っていただきます。 ■臨床試験プロジェクト・オペレーションマネジメント業務（CRO管理等） ■契約事項、薬機法、GCP等の関連法規、SOP等を遵守したプロジェクト全体管理 ■開発戦略策定 ■当局への各種相談 ■プロトコル/IB/ICF（依頼者案）など臨床試験関連資料の作成 募集職種 【臨床開発プロジェクトマネージャー】デジタル医療スタートアップ/リモート可月給
50万円以上
東京都中央区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし服装自由
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 臨床企画職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、RACTHERAやSMPAのプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施いただきます。 ●臨床試験計画およびCDPの立案 ●治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ●PMDA相談資料の作成 ●臨床試験データレビュー、試験結果の評価 募集職種 【東京】CNS領域 臨床企画職月給
35万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 エイツーヘルスケア株式会社 求人名 ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可 仕事の内容 担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施 等 募集職種 ★伊藤忠グループ★【東京】CRA(リーダー/サブリーダー) 在宅勤務可月給
32万円～57万円
東京都文京区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社 求人名 【東京/MSL】CRA・病院薬剤師経験を活かす/スペシャリティ領域に挑戦 仕事の内容 製薬企業にてMSL（メディカルサイエンスリエゾン）として、KOLへの情報提供や臨床研究支援を担当。未経験から専門性の高いスペシャリティ領域に挑戦し、メディカル職としてキャリアを築けるポジションです。 ■KOL（医師・研究者）への医学・製品情報の提供 ■臨床研究・論文作成の支援およびエビデンス構築 ■製薬企業との連携によるメディカル戦略の推進 ■学会・講演会のサポートおよび情報収集 ■最新医療情報の収集・分析・社内共有 ■医療現場との関係構築および価値提供 募集職種 【東京/MSL】CRA・病院薬剤師経験を活かす/スペシャリティ領域に挑戦年俸
500万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【名古屋/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有◎ 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【名古屋/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有◎月給
31万9400円～40万2520円
愛知県名古屋市中区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由資格取得支援あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■経口薬の製剤工程・包装工程/無菌注射剤の製剤工程・包装工程。原材料や資材の準備、供給、篩過(ふるい分け)、秤量、調製(溶解・混合)、造粒、打錠、コート、充填、外観検査、印刷、包装、梱包の各種作業。これら作業に用いる製造設備の操作、分解・清掃、組立、調整業務を主に行います。 ■製造記録類の作成 ■バリデーションの検討/計画作成/実施 ■作業手順の検討/作成 など 募集職種 【神奈川/医薬品製造職】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
23万円～50万円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日 仕事の内容 バイオ医薬品の製造における品質保証業務 （医薬品品質システムの構築、マネジメント業務）をお任せします 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理、文書管理、自己点検等 募集職種 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日月給
34万6000円～53万5500円
新潟県新潟市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【高知/SMA】病院向け営業/エムスリーG/未経験歓迎/面接1回/年休126/ノルマ無 仕事の内容 ＜充実した研修制度で安心の体制＞現場の治験協力者が臨床業務に専念できるよう、製薬会社、医師、薬剤師など関係各所との調整等を行う治験事務局担当者をお任せ。また、アシスタントCRCの業務も兼任します。 ■SMA業務：治験をスムーズに行うために医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整/契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなど ■アシスタントCRC業務：データ入力、書類作成・整理・保管、治験協力者の選定補助、スケジュール調整などCRC業務のサポート ※治験を依頼する製薬企業側と受け入れる医療機関側、双方の間に立ち、窓口としてプロジェクト管理を行うやりがいのある仕事です。 募集職種 【高知/SMA】病院向け営業/エムスリーG/未経験歓迎/面接1回/年休126/ノルマ無月給
31万10円～39万3130円
高知県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手 仕事の内容 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべ き方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。 募集職種 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手月給
60万円～70万円
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 住友ファーマ株式会社 求人名 【東京】CNS領域 CRA職 仕事の内容 J-GCP、ICH-GCPを理解し、施設担当者（CRA）として適切に臨床試験業務（施設立ち上げ、モニタリング、Source Data Verification、Data cleaning、施設Closing）を担当いただきます。 ●施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決し業務を行います。 ●臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行います。 ●経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導を行います。 募集職種 【東京】CNS領域 CRA職月給
35万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり英語
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般 募集職種 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
31万5000円～52万1000円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社アイクロス 求人名 【大阪】品質管理担当者(QC)-WEB面接可-年休120日/完全週休二日/土日祝休◎ 仕事の内容 主に治験（医薬品、医療機器、再生医療等製品）事業における品質管理担当者(QC)業務をご担当いただきます。※業務内容の変更の範囲：当社業務全般 【具体的には】 ・治験手続き資料点検 ・モニタリング報告書点検・承認 ・各種必須文書のトラッキング ・各種共通文書（治験実施計画書、ICF、IB など）の点検 ・モニター等からのGCPなどに関わる内容の相談対応 など 募集職種 【大阪】品質管理担当者(QC)-WEB面接可-年休120日/完全週休二日/土日祝休◎月給
27万円～47万円
大阪府大阪市北区- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内時短勤務あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証マネージャー/三田工場】国内最大手のジェネリックメーカー 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織 をあるべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ≪詳細≫医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証マネージャー/三田工場】国内最大手のジェネリックメーカー月給
40万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 ノイエス株式会社 求人名 【広島/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎ 仕事の内容 ＜研修充実！未経験者が多数活躍中！安心して働ける環境です！＞ エムスリーグループの一員として、医療機関の治験業務を支援する事業を展開する当社にて、CRC(治験コーディネーター)をご担当いただきます。 ※担当施設はご自宅からの距離を考慮します。 【具体的業務】 ■治験実施計画書を理解し、担当医療機関の関係者へ説明会の実施 ■医師の指示の下、治験にご協力頂く患者様の選定 ■選定した患者様への同意説明・同意取得補助 ■被験者(患者様)対応(来院スケジュール管理、来院時の診察同席、不安・疑問解消、等) ※上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当頂きます 募集職種 【広島/治験コーディネーター】エムスリーG/面接1回◆未経験・医療資格保有者◎月給
31万10円～39万3130円
広島県広島市西区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社 求人名 【神奈川】設備エンジニアリング 明治Gの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎ 仕事の内容 医薬品製造設備の導入検討、工事計画、工事管理などをご担当いただきます。具体的な業務内容は下記の通りです。※建設作業は伴いません。 ■設備メーカーや工事業者を選定/比較検討後、社内稟議を取って発注し、設備導入から試運転までの工事管理を行います。■導入時には能力検証のバリデーションも行います。■製造設備や検査機器、空調や給水施設、電気設備の新規導入や老朽更新を計画し、仕様検討を行います。 ※設備導入は非定常な業務となります。また大型施設はプロジェクト体制を取り関係者と調整しながら検討を進めます。※続きは備考欄参照 募集職種 【神奈川】設備エンジニアリング 明治Gの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎月給
34万円～56万円
神奈川県小田原市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社スコヒアファーマ 求人名 【神奈川】裁量大きく挑む創薬ベンチャーの臨床開発/IPO準備中/在宅勤務可 仕事の内容 臨床開発担当者として、パイプラインの価値最大化を目的に実務を一貫して担当いただきます。少人数体制のため、広範な業務に主体的に関わり、専門家としてIPOを見据えた成長を牽引できるポジションです。 ■開発パイプラインの開発戦略の立案および実行 ■臨床開発オペレーション実務全般の遂行及び統括（治験立ち上げ、プロトコル作成、規制当局対応等） ■必要なCRO等外部コラボレーターの選定、条件交渉、進行管理 ■臨床開発に関連するKOLとの関係構築及びKOLからの情報収集 ■導出活動における事業開発支援 募集職種 【神奈川】裁量大きく挑む創薬ベンチャーの臨床開発/IPO準備中/在宅勤務可年俸
800万円～1200万円
神奈川県藤沢市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし英語
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 HG【品川RDセンター】CDx Lead 仕事の内容 日本固有の規制・償還環境に精通し、グローバルCDx戦略に日本の専門的視点を反映させながら、医薬品とCDxの同時承認申請を主導いただきます。 ・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献 募集職種 HG【品川RDセンター】CDx Lead月給
60万円以上
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎在宅OK退職金あり資格取得支援あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 メビックス株式会社 求人名 【臨床研究PL候補】エムスリーG/治験より柔軟性◎/出社自由/早期キャリアアップ 仕事の内容 受託する臨床研究案件のプロジェクトリーダーとして、プロジェクトマネジャー(主に上司)と連携しながらプロジェクトチームの統括、医療機関・クライアントとの調整を行い、研究の推進をご担当いただきます。 【担当業務】 ■PLとしてのチーム統括 ■プロジェクト進捗およびコスト管理 ■クライアント(製薬会社、財団、研究会)やKOLとの折衝業務 ■プロトコルや解析計画書等のレビュー ■社内関連部門（データマネジメント・IT推進・営業担当等）との調整 ■プロジェクトマネジャーへの定期レポート ■中期的計画に基づいたチームメンバー指導・教育 募集職種 【臨床研究PL候補】エムスリーG/治験より柔軟性◎/出社自由/早期キャリアアップ年俸
550万円～800万円
東京都港区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK服装自由資格取得支援あり時短勤務あり
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