【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方 医薬品PMS/製造販売後調査

企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎ 仕事の内容 ■担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献いただきます。 【詳細】■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等） ■再審査業務（製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応） ■製造販売後調査に関連する部門担当業務（SOP、自己点検、教育等） 等 募集職種 【製造販売後調査スタッフ】アンメットニーズ医薬品/働き方◎

必要な経験・能力等 【必須】■医学、薬学または生命科学に関する知識を有し、科学的・生理学的・薬理学的観点から担当製品に関連する事項を深く理解し、評価できる方 ■製薬企業またはCROにおける製造販売後調査（PMS）業務の実務経験5年以上、または臨床試験・臨床研究において同等の経験を通じて、科学的根拠とデータの信頼性を重視して判断できる方 ■臨床開発および製造販売後調査を中心とした国内の市販後安全性活動ならびに日本の医療制度に関する基本的知識を有し、医薬品のベネフィット・リスク評価に関心を持ち、継続的に学習できる方 学歴・資格 学歴：大学院 大学 語学力： 資格：

配属先情報 信頼性保証本部・市販後調査部

東京都中央区新川一丁目17番24号NMF茅場町ビル ノーベルファーマ株式会社 予定勤務地 東京都中央区 勤務地 勤務地① 事業所名：本社 所在地：東京都 中央区 新川一丁目17番24号 NMF茅場町ビル 最寄駅：東京メトロ 日比谷線 茅場町駅 徒歩4分、東京メトロ 半蔵門線 水天宮前駅 徒歩6分、JR 京葉線 八丁堀駅 徒歩10分 喫煙環境：敷地内全面禁煙 備考：※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります 転勤：無

年俸：600万円～850万円 想定年収 600万円～850万円 雇用形態 正社員 期間の定め：無 賃金形態 形態：年俸制 備考：年俸\6,000,000～ 基本給\320,000～ 固定残業代\90,000～を含む/月 諸手当：通勤手当（会社規定に基づき支給）、残業手当（固定残業代制 超過分別途支給） 試用期間 有 期間：3ヶ月 備考：変更無

固定時間制 就業時間 09:00～18:00（1日あたり所定労働時間08時間） 休憩：60分 残業：有 備考：固定残業代の相当時間：40.0時間/月

休日 休日：126日 （内訳） 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 その他（会社特定休日2日、夏季、年末年始休暇） 有給休暇：有（10日～）（入社時付与(日数は月による),積立有給休暇）

【保険制度】 ・雇用保険 ・労災保険 ・健康保険 ・厚生年金 その他制度 退職金：有 社会保険：健康保険 厚生年金保険 雇用保険 労災保険 寮・社宅：有 その他制度：退職一時金、確定拠出年金、ＧＬＴＤ、団体保険、会員制福利厚生サービス加入、健診補助ほか 制度備考：【休暇】慶弔休暇/リフレッシュ休暇等有り 【仕事内容の変更の範囲】 会社の定める範囲 【勤務地の変更の範囲】 会社の定める場所

試用期間あり 試用期間3ヶ月。試用期間中は年俸の約90％の支給となります。 ※詳細は内定時にお知らせいたします。

採用企業情報・求人取扱いエージェント ■求人取扱いエージェント リクルートエージェント https://www.r-agent.com/ ■採用企業情報 事業内容：■オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)や効能外で使用されている医薬品、 小児用医薬品等のアンメットニーズ医薬品の研究開発・製造販売 設立：2003年06月 代表者：代表取締役社長 塩村 仁 従業員数：349人 平均年齢：53.2歳 資本金：11百万円 株式公開：非公開 主な株主：久永アンドカンパニー株式会社 株式会社メディパルホールディングス 稲畑産業株式会社 本社所在地：〒104-0033 東京都中央区 新川１－１７－２４ NMF茅場町ビル3階 本社以外の事業所：■営業拠点：札幌/仙台/さいたま/東京/千葉/横浜/名古屋/大阪/広島/福岡 関連会社：■久永アンドカンパニー株式会社 ■稲畑産業株式会社 ■株式会メディパルホールディングス その他備考・企業からのフリーコメント：【勤務条件補足】■管理監督者としての採用の場合、残業手当の支給はございません。 《～必要なのに顧みられない医薬品・医療機器の提供を通して、社会に貢献する～》 ■創立以来、アンメットニーズ医薬品の開発を手がけてきました。希少疾病用医薬品や適応外使用医薬品、難治性疾病用医薬品などのア ンメットニーズ医薬品を開発。国内でもニーズがある「未承認薬」を多く手掛けています。難病や希少疾患で苦しんでいる患者が必要と している医薬品を、いち早くお届けしています。 ■オーファンドラッグ(希少疾病用医薬品)に特化したビジネスモデルを構築。ニーズオリエンテッドな医薬品・医療機器の探索力と 開発力に強みを持ち、オーファンドラッグ指定数、新薬製造販売承認取得数のいずれも国内トップクラスの実績を誇ります。 ◎各開発プロジェクトでは日にち管理で期限を決めた上で順次必要な業務に取り組みます。1年・2年先であってもその具体的な期限目標 に向かって着実に開発作業を進めています。長年の経験で培った開発力と幅広い人脈を有し、最短距離で目標に到着する術があります。 決算情報：決算期 売上高 非公開 経常利益 非公開 ※決済単位：単体

業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし退職金あり完全週休2日制土日祝休み

選考内容 面接回数：2～3回（目安） 筆記試験：有 その他（適性検査(SPI)） 採用人数：1名 求人エントリーにあたって この求人はリクルートエージェント（株式会社インディードリクルートパートナーズ運営）が掲載する求人情報の一部のみの転載です。 ※本ページで応募ボタンをクリック後、リクルートエージェントに新規会員登録またはログインいただき、求人内容を確認後正式な応募手続きをお願いいたします。 ※応募のタイミングによっては本求人は掲載を終了している可能性がございます。あらかじめご承知おきください。

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