CMC/製造 300万円以上の転職・求人・中途採用情報

設立70年以上を誇る開発提案型医薬品メーカーである当社にて、以下業務のいずれかを適正を見てお任せします。いずれかのご経験がある方、希望する方はぜひご応募お待ちしております。

成長を続けるADCパイプラインの抗体中間体製造および抗体原薬製造に関わる技術移転業務を社内外ステークホルダーとの協業によって円滑に進めていただきます。

成田にある血漿分画製剤の製造拠点にて、大手製薬企業クライアントを支援するため、滅菌および洗浄バリデーションのSMEを募集いたします。

70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである当社にて、工場内ユーティリティ管理をお任せします。日常業務としてはメンテナンスが中心となります。

医療用医薬品の品質保証業務を担当頂きます。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の管理・対応、海外当局査察への対応等、国際的な業務にも携わることができます。

新規ワクチンの早期開発を目的に、CMC部門として研究／開発プロジェクトを推進するとともに、技術力強化のための戦略策定や社内外との連携支援等に従事しています。※変更範囲：当社業務全般

一般用内服液剤の製造を展開する当社にて、リーダーとして製造管理や設備保全、チームマネジメントをご担当頂きます。生産計画の立案と進捗管理、トラブル対応や業務改善を推進し、組織強化を図ります。

再生医療等製品（細胞製品）における、以下業務をお任せします。 【詳細】■分析研究、製剤研究、プロセス開発やデバイス開発といったCMC開発関連業務■CMCに関する国内外での薬事対応業務

医薬品原薬や化学品を製造する当社工場にて製造管理業務をお任せします。大手メーカーとの取引で安定した事業基盤を築いています。工場の将来を担う中核メンバーとしての活躍を期待しています！

医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。

当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

医薬品製造設備の導入検討、工事計画、工事管理などをご担当いただきます。具体的な業務内容は下記の通りです。※建設作業は伴いません。

医療用「プラセンタ」注射剤という基盤の上に、健康食品・化粧品といった幅広い商品展開を展開し、研究開発にも力を入れている当社にて、医薬品の製造業務を行いながら、各種マネジメント業務をお任せいたします。

■医薬品の品質管理業務（GQP）の管理と運営、及び医薬品品質システム（GMP）に関する業務全般■医療機器の品質管理監督システム（QMS）の管理と運営■医薬品及び医療機器のGMP/QMS適合性調査の管理と対応

当社の稼働中の国内工場にて、主に流動層造粒機・打錠機・カプセル充填機・固形製剤製造機などの健康食品製造機械の製造に対する操作・管理となります。

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、製造管理責任者の増員採用です。

東京町田工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』を担当いただきます。薬の錠剤に含まれている粉末状や液体状の有効成分の製造を行って頂きます。

■委託製造所への変更管理、逸脱管理、品質情報管理■委託製造所への監査（国内・海外）■CTDの作成等の薬事申請■承認書と製造実態の齟齬調査■品質標準書の維持管理■当社品質保証ポリシーの制改訂

研究開発職として医薬品(カプセル／錠剤／顆粒剤)の品質管理試験業務に従事いただきます。 当社では充実した研修プログラムと案件により生涯、研究者としてスキルアップ、キャリアアップしていくことができます。

高品質な商品で世界の育児を支える当社の中央研究所にて、育児・介護用品の品質管理業務をお任せします。製品検査、試験、データ分析、報告書作成などを担当いただきます。

注射製剤工場における製造職（三交代制）の募集です。 医薬品製造業務（注射製剤工場の機械および設備オペレーター）およびGMP関連業務をお任せします。

「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。

局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、製造管理者の増員採用です。

大手量販店、ディスカウント店向けの電気製品（ACアダプター、充電ケーブル、その他スマートフォンアクセサリ）の品質問題発生時の解析と対策実施、生産工場(中国)の監査と各種指導をメインでお任せします。

医薬品の製造業務、及びその他関連業務をお任せいたします。 (例）錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業等 ※福利厚生が充実しております！

細胞培養/品質管理/その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 ■働く時間：自分で調整可能！メリハリのある職場です！ ■評価制度：チームとしての評価です。社長との評価面談:年2回

■自社で開発・製造する医療機器（経鼻栄養チューブ先端位置確認システム）の品質管理・保証に関する業務全般。親会社の大塚製薬工場の品質部門のカウンターパートとして、連携しながら業務を行います。

高齢化、健康志向により食品・医薬品の安定供給のために必要な品質保証検査機の需要が高まり、その需要拡大に対する生産強化の為、組立・検査の経験スキルが高く即戦力となる人材の獲得を目指した増員です。

ジェネリック医薬品に特化し、主に医療用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。

当社が製造している錠剤や顆粒剤といった経口薬や無菌の注射剤を、原材料の準備/形作る製剤工程/ビンやフイルムシートへの充填/包装工程といった医薬品の製造作業全般を担っていただきます。

【概要】医薬品に関する生産計画策定などの業務をお任せします。 ※皮膚科領域で圧倒的シェアをもつ当社では、フレックス制度(コアタイム有)/年休取得率75%など安定した環境で働くことができます。

グローバル品質マネジメントシステム（QMS）における教育訓練プロセスの責任者として、世界各地の拠点と連携し、標準化されたトレーニング体制の構築、改善、ガバナンスを主導していただきます。

エーザイと味の素の事業統合による国内最大級のスペシャリティファーマである当社にて、品質保証業務をお任せいたします。 【福利厚生概要】借上社宅制度,引越し手当(内見費用含む)など充実

局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、医薬品製造オペレーターの増員採用です。

医薬品・化成品原料の専門商社にて、薬機法対応や品質保証（QA/GMP）を担います。薬剤師資格を活かし、国内外メーカーと連携しながら、原薬の薬事申請支援や品質管理体制の強化を推進するデスクワークです。

手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

医療用医薬品の試験管理業務を担当頂きます。日本国内向けの業務に加え、欧米や中国をはじめとする海外への製品輸出、海外原材料の品質管理、海外当局査察への対応等、国際的な業務にも携わることができます。

■仕事の内容 医薬品精製材料（シリカゲル）の製造業務。設備の操作、工程管理、原材料の受入れ等を担当します。

当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。

ヒト脂肪幹細胞セクレトームの化粧品原料、研究試薬、特定細胞加工物製造事業に関連する営業をお任せします。既存・新規顧客対応、マーケティング、特定細胞加工物製造支援まで幅広く担当頂きます。

歯科材料及びメディカル関連製品の製造・開発・販売を行う当社の品質保証担当として、人工歯の元となる歯科材料やメディカル関連製品の品質保証・品質管理をご担当いただきます。

一般化成品製造化に関わる研究開発/合成ルートの設計/製造現場へのスケールアップ検討業務などをお任せします。基礎研究にとどまらず、生産スケール全体に携わることができるポジションです。

補聴器ビジネスをサポートするため、補聴器の製造プロセスにおける品質管理業務を行います。補聴器の品質検査、ならびにプロセスや検査品質の改善を通じて、顧客満足度および製品信頼性の向上に努めていただきます

局方医薬品（滅菌・殺菌薬などを中心とする製品）の製造販売を行っている当社にて、品質管理の採用です。

■薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成　■当局との連携・新薬申請から承認取得までの各種対応・進捗管理　■社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供　■薬事戦略の提案やプレゼンテーション

■医薬品の製造業務を担う。製造設備（機械）を操作し、医療用医薬品（顆粒剤・錠剤・カプセル剤）を製造する。 《医薬品製造の流れ》・原料の秤量、造粒作業・原料の秤量、造粒作業

「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである富士フイルムグループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。

車載スピーカの品質保証業務を担当いただきます。品質保証は、製品の企画から関わり、製品が販売された後のアフターサービスやクレーム対応までもがその業務に含まれます。業務は各部門と連携し開発から量産、品質

【主な業務】グループ品質基盤の強化に向け、QMS（品質マネジメントシステム）構築を推進いただきます。■IATF16949、ISO9001に関わる外部審査、内部監査■QMSに関する社内教育■プロセスの再発防止

業界最大手の弊社の医薬品製造担当者として、手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。

商用医薬品・治験薬の製造委託先管理（QA/GMP/GQP）を担当。品質課題への対応、変更管理、逸脱管理、リスク評価、製造所へのGMP監査などを通じて、グローバル水準の品質維持・向上を推進します。

弊社の医薬品技術検討業務全般を担って頂きます。具体的な業務内容は下記の通りです。 (1)新規品目の導入検討(国内外) (2)既存品目の導出検討（国内外）

CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当頂きます。

当社の医薬事業部にて、MFの登録業務（申請，照会対応、変更対応、管理）、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応等をご担当いただける方を募集いたします。

細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。

■ミドリムシを原料とした健康食品や基礎化粧品・バイオ燃料の製造販売を行う当社でヘルスケア事業における品質保証責任者候補として品質保証戦略の立案から実務統括、組織構築までを一貫して担っていただきます。

医療機器、体外診断用医薬品の製造業における品質保証の現場責任者として、品質マネジメントシステムの維持や法案や企画に基づく改善、適切なアドバイス業務などをお任せします。

「宮入菌」を用いた医薬品製造を行う当社にて、製造責任者として製造管理の統括を担当。GMPに基づき、製造ルールの策定や指図、生産計画の立案、ラインの安定稼働を通じ、高品質な製品供給の司令塔となります。

医薬品の品質管理業務を担う。【詳細】 ・固形製剤（錠剤・カプセル剤）や無菌製剤（注射剤）の試験関連業務 ・製剤試験の計画・教育・調整

主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せ。お子様のお迎えやご飯の支度などで業務時間をずらして働いている社員も多く、柔軟な働き方を推進しています。

埼玉工場にて品質保証業務をお任せします。日本市場への製品安定供給に向け、品質システムの維持・改善やグローバルプロジェクトへの参画など、製造拠点を支える品質保証業務全般をリードしていただきます。

独自の細胞培養技術「CulNet System」を軸に、化粧品原料や培養肉など多分野で研究開発を行う同社にて、細胞培養食品の生産技術改善やスケールアップを推進していただきます。業務内容は以下の通りとなります。

外用剤等の医薬品製造を展開する当社にて、生産管理・購買業務をご担当。製造計画の立案から原材料の受発注、納期管理まで一貫して携わり、工場の円滑な稼働と製品の安定供給を実現する重要な役割を担います。

国内外の商用医薬品・治験薬における製造委託先の品質管理(GQP/GMP)を担当。海外グループ会社や委託先と連携し、変更管理や逸脱対応、監査を通じてグローバルな安定供給と品質の維持向上を担います。

三田工場での医薬品製造業務のマネジメントをお任せします。

各GxP領域（開発・製造・安全管理等）を横断したグローバルQMSガバナンス体制の構築・改善を担います。品質データ（Metrics/KPI）の可視化・分析を通じた高度な品質モニタリングの仕組み作りを推進いただきます。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）業務をお任せいたします

■部門責任者候補として、品質管理業務に加え、若手品質管理部員の教育などもお任せします。

国内工場（福岡県）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成

スチール・木材・樹脂などを主材料とするオフィス家具製品の品質保証業務を担当します。顧客満足度向上と品質体制の高度化を推進します。既存製品から新分野製品、グローバル領域まで幅広く関わる重要なポジション

食品、食品添加物、化粧品、医薬部外品、一般雑貨品洗浄剤等を製造する 当社の関東工場にて、原料試験やサンプリング試験、レポート作成等の品質管理業務全般をお任せいたします。

プライム市場上場ニプロのグループ企業として、循環器・脳血管領域の医療機器を手がける当社にて、品質保証業務をお任せします。まずは製品の品質チェックや不具合対応など、基礎業務からスタートいただきます。

医薬品工場における固形製剤の製造職募集です。 【具体的には】 ・固形製剤の製剤化工程での製造作業

国内4工場および4治験薬製造施設におけるGMP統括管理業務を担当。拠点間の共通ルール化の推進、情報共有の強化、原材料業者の品質契約締結、当局査察への対応支援など、全社の品質維持向上を牽引します。

■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。

ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】

70年以上のノウハウと高い知名度を誇る輸液・製薬メーカーである弊社にて、品質保証をお任せします。医薬品業界での品質保証未経験の方でもしっかりお教えしますので、ご安心ください。

富山八尾工場で、薬の有効成分である医薬品原薬の『製造オペレーター業務』を担当いただきます。薬の錠剤に含まれている粉末状や液体状の有効成分の製造を行って頂きます。

■医薬品製造工場の品質保証業務 ■グローバル監査への対応準備・査察対応

体外診断薬用高分子微粒子の開発・製造・評価を行い、試薬原料の品質向上と製造プロセスの最適化をご担当いただきます。開発段階から製品化まで一貫して関わるポジションです。

治験薬から商用医薬品まで、製品ライフサイクル全般の品質保証を統括します。国内外の製造所（CMO）の管理支援や、海外拠点との品質契約締結、薬事・物流部門と連携した安定供給の実現をリードしていただきます。

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、品質管理部門（QC）の課長補佐業務をお任せいたします。以下業務はご経験に応じてお任せいたします。

当社美里工場にて、注射剤の製剤技術スタッフを募集いたします。 ご経験に応じて、以下業務をお任せいたします。※今後注射剤事業の拡大を図り、更なる新規案件の獲得を目指します。

販売計画に基づき生産計画及び原材料所要量計画を立案することが主な業務です。

川崎ラボにて、PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理(QC)、医薬品試験に関する書類整備をお任せします。当社は半世紀に亘り高品質の放射性医薬品を継続供給し、参入障壁が高い領域で地位を確立しております。

アルコール・洗剤・食品等の衛生・健康食品の製造を手掛ける当社にて、製造業務をお任せいたします。 ●材料の混合、液製造業務　●製品のボトル充填業務　●各指図書・記録書の記入　●使用機器の点検や管理

ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。

静岡工場にて医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお任せいたします。具体的には医薬品製造におけるGMP管理全般、また下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当いただく可能性がございます。

工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ

日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。

プライム市場上場ニプロGである弊社にて、循環器・脳血管領域の医療機器の製造工程管理業務をお任せします。心臓病、脳梗塞等の血管治療等の製品の製造に関わり、人命を救うものづくりに携わることができます。

医薬品の製造業務、及びその他関連業務をお任せいたします。 (例）錠剤、顆粒、散剤、坐薬、軟膏剤の製造および包装作業等 ※福利厚生が充実しております！

国内外の製造委託先(CMO)における商用医薬品・治験薬の品質管理・監督業務を担当します。変更管理、逸脱対応、品質契約の締結、当局査察対応のリードなど、グローバルな安定供給を品質面から支える役割です。

企業拡大に伴い、品質保証部門の整備が急務となるための採用です。ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当頂きます。 【概要】GMP関連業務(出荷判定,自己点検等)■委託元管理

「ビオスリー」を代表とする医薬品メーカーの当社にて、国内外の薬事担当者を募集。薬事申請や関連書類の作成、行政機関対応を担当。他部署と連携し、海外事業の拡大に伴うグローバルな申請業務にも携わります。

■安心・安全な食を支えるため食品に使用される農薬が基準を満たしているかを確認する受託分析を行う当社。分析検査業務における管理・品質保証部門のスタッフとしてご経験に合わせた下記業務をお任せします。

CPCおよび細胞培養等における品質管理業務、その他再生医療支援に付帯する業務をお任せします。 働く時間は自分で調整可能。メリハリのある職場です！

当社の久里浜工場にて、新薬の製造オペレーターをお任せいたします。製造作業を中心にお任せしつつ、将来的な管理職候補として、業務効率化の提案や設備トラブルの発生防止策の検討などもお任せします。