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- 正社員企業名 ノーベルファーマ株式会社 求人名 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる 仕事の内容 希少疾患向け医薬品の開発・販売を展開する当社にて、GVP・GPSP業務の品質管理及び支援を担当いただきます！グローバルPV体制の強化やSOP管理、当局査察対応など、安全性情報の信頼性を担保する重要な役割です。 【具体的には】 ■GVP・GPSP業務の品質管理及び支援業務（手順書作成・管理、自己点検、教育訓練、委託管理、再審査/使用成績評価申請対応、業許可更新対応） ■グローバルPV及び業務品質管理（関連文書の管理、教育資材作成、CAPAの計画実行支援、マネジメントレビュー管理、当局査察対応、子会社管理等） ■その他契約及び支払管理業務 募集職種 【市販後管理スタッフ】希少疾患治療薬の先駆者／グローバルPV体制構築に携わる年俸
550万円以上
東京都中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上英語時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日油株式会社 求人名 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h 仕事の内容 DDS工場にて、バイオ医薬品原料（活性化PEG等）の品質管理を担当。品質試験・分析からGMP対応、顧客監査対応まで幅広くお任せします。海外顧客も多く、英語力を活かせる環境です。 ■原料製品の品質試験・分析業務 ■GMPに基づく品質管理業務■品質関連文書の作成・管理 ■顧客監査への対応■品質に関する顧客からの問い合わせ対応 ■社内関係部門との調整・連携 ■海外顧客向け資料の作成、Web会議への参加 等 【生産品目】活性化PEG等のDDS素材（バイオ医薬品原料） 募集職種 【川崎/品質管理】バイオ医薬品原料◆プライム上場/英語力を活かす/残業月15h月給
29万円以上
神奈川県川崎市川崎区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内英語退職金あり在宅OK
- 正社員企業名 コアメッド株式会社 求人名 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟 仕事の内容 主に外資系製薬会社に対して、製造販売承認申請に係るCMC関連のコンサルティング・資料作成をお任せします。お子様のお迎え等ライフサイクルにあわせ業務時間を調整する社員も多く柔軟な働き方を推進しています。 ■新薬承認申請の戦略企画 ■物理化学的性質ならびに製造 ■品質管理に関する資料の整備／評価／助言／規格の設定 ■試験方法に関する資料の評価／助言 ■安定性試験に関する資料の評価／助言 ■治験薬概要書／対面助言相談資料/申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言 ■外国製造業者認定／MF登録 等 ※規制当局との面談の参加等も実施いただきます。 募集職種 【CMC・薬事コンサル】フルリモート/年休130日/休暇・制度多数/勤務形態も柔軟月給
43万7500円以上
大阪府大阪市中央区- 業界未経験歓迎年間休日120日以上転勤なし英語退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内転勤なし英語時短勤務あり退職金あり完全週休2日制土日祝休み服装自由
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の製品ライフサイクルにわたり品質保証を統括管理。内外の製造所（CMO）管理、海外QAとの品質契約締結、薬事・SC部門と連携した安定供給支援などを推進いただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント推進 ■国内外CMOにおける変更管理や逸脱等品質課題対応の統括 ■各国の製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結および協業 ■薬事・SC部門と連携した安定供給支援 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理/大手製薬メーカー月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬 仕事の内容 国内外で展開される医薬品・治験薬のQMS Global設計・構築・維持向上を主導。関連部所やITシステムとの連携を通じ、データに基づくリスク低減予測体制の構築やグローバル基準化を推進いただきます。 ■GMP-QMSの整備、グローバルプロセスの文書化とトレーニング ■新規ITシステムへの移行・運用管理 ■製造委託先管理業務の標準化・手順化 ■当局提出資料の信頼性確保やGMP/GDP監査 ■新規プロジェクトへの品質保証視点からの参画 募集職種 【本社】Global GMP QMS構築・品質保証/グローバル大手製薬月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬 仕事の内容 治験薬～商用医薬品の品質マネジメントを主体的に推進。国内外CMOの品質課題対応支援、海外QAとの品質契約締結、薬事・SCM部門と連携した安定供給実現や薬事品質業務の戦略立案・実行を担っていただきます。 ■グローバル製品の品質マネジメント主導 ■国内外CMOの変更管理や逸脱対応等の実務支援 ■製造販売国QAやライセンシーとの品質契約締結・協業 ■薬事・SCM部門と連携した安定供給の実現 ■薬事対応に必要な品質業務の戦略立案・実行 募集職種 【東京本社】グローバル医薬品品質保証の統括管理担当/大手製薬月給
40万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance） 仕事の内容 GMP製造システムを中心にCSVおよびデータインテグリティ活動を統括いただきます。リスクベースバリデーションの実行、SOP管理、規制当局査察対応、グローバルITガバナンス強化、トレーニング企画推進を任せます。 ■URSから評価報告書までのCSVライフサイクル全般の監督 ■リスクアセスメント、ベンダー管理、GxPシステム評価 ■データインテグリティガバナンス推進 ■FDA CSAガイダンスに沿ったプロセス効率化 ■AI/MLのGxP展開に向けたバリデーション戦略策定 ■IT/QA/製造各部門およびグローバルステークホルダーとの折衝、規制当局査察、パートナー監査対応 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（e Compliance）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 一般財団法人阪大微生物病研究会 求人名 【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】★世界有数のワクチン専門メーカー 仕事の内容 新製品開発及び製品価値最大化を目指し、CMC部門の研究員として製剤、分析、原薬プロセス研究のいずれかに従事いただきます。 【具体的には】 ご経験に応じ、新製品開発（製剤/原薬のプロセス・スケールアップ検討、分析の試験法検討）、既製品の改善・改良（製造工程、試験法）、治験薬製造・品質評価、承認申請資料作成、製造・分析技術移管などを担当いただきます。 募集職種 【CMC/製剤・分析・原薬プロセス】★世界有数のワクチン専門メーカー月給
31万7700円～49万7500円
香川県観音寺市- 年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献 仕事の内容 品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担当。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。 【詳細】■工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)■製造記録の照査■製品出荷判定・出荷管理■手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)■逸脱/変更管理/CAPAの運用品質関連教育の企画・実施■査察・監査対応(当局/顧客等)■顧客からの各種調査依頼への対応 《やりがい》先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られるポジションです。 募集職種 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献月給
40万円以上
大分県大分市- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 契約社員企業名 アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 求人名 【松戸】品質管理（QC Enginee）/ 大手外資ヘルスケアメーカー 仕事の内容 千葉工場にて、品質マネジメントシステム（QMS）のもと、体外診断用医薬品の製造工程における品質検査、原料受け入れ検査、記録作成、品質改善プロジェクト対応等を担います。 ●製造工程における工程内品質検査および出荷検査、結果の記録 ・原料受け入れ時の受入検査および記録管理 ●品質管理チームとして工場内の改善プロジェクトへ参画 ・QMSに則った品質システム改善活動 【魅力】世界基準のQMS環境下で高度な品質管理・検査スキルを習得できます。チームは15名程度でサポート体制も充実。スキルや成果に応じて正社員登用の機会も開かれています。 募集職種 【松戸】品質管理（QC Enginee）/ 大手外資ヘルスケアメーカー月給
30万円以上
千葉県松戸市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 アイ・ピース株式会社 求人名 【京都/品質管理】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業/スタートアップ 仕事の内容 最先端のiPS細胞技術を活用した化粧品OEM事業を行う当社にて、品質管理業務をお任せします。2015年シリコンバレーで誕生し「iPS細胞技術を通じて、人生をより幸せにすること」を目指しています。 【詳細】・品質試験ラボの立ち上げ（試験方法の確立／バリデーションも含む）・品質試験実施・品質試験サンプルの管理・機器管理含む、品質試験ラボの管理・品質管理に関連する手順書、記録書、その他文書（試験報告書やリリースドキュメント）の作成と確認作業・cGMP及びpGMP施設の衛生管理、微生物モニタリング・監査対応（内部検査、顧客監査、当局査察対応等） 募集職種 【京都/品質管理】IPS細胞技術/2015年創業バイオテック企業/スタートアップ年俸
400万円以上
京都府京都市西京区- 業界未経験歓迎転勤なし土日祝休み
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 岡山/品質保証◆医薬品の安定供給を通じ社会に貢献/新成長領域で中核として活躍 仕事の内容 岡山工場の品質保証部QAチームにて、GMPに基づく品質保証実務全般を担当していただきます。製造記録照査・出荷判定、逸脱/CAPA/変更管理の運用、査察・監査対応を通じ、工場全体の品質水準向上に貢献します。 【詳細】■工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)■製造記録の照査■製品出荷判定・出荷管理■手順書・記録書の管理■逸脱/変更管理/CAPAの運用■品質関連教育の企画・実施■査察・監査対応■顧客からの各種調査依頼への対応 《やりがい》高品質な医薬品を安定供給し社会に直結する貢献を実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じた工場の品質レベル向上にも直接貢献できるポジションです。 募集職種 岡山/品質保証◆医薬品の安定供給を通じ社会に貢献/新成長領域で中核として活躍月給
28万9600円以上
岡山県倉敷市- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制
- 正社員企業名 第一三共株式会社 求人名 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV） 仕事の内容 グローバルQA組織において、外部パートナーやITベンダーに対するCSVおよびデータインテグリティ(DI)の監督体制を構築。各種GMP/RDPVMAシステムのコンプライアンス強化をリードします。 ■ベンダー・製造パートナーへのCSV監査参加および監督 ■GMP/RDPVMAシステムにおけるリスクベースバリデーションアプローチの確保 ■コンプライアンスリスクアセスメントの実施 ■CSVガバナンスフレームワーク、SOP、テンプレートの開発・維持 ■是正措置(CAPA)のリード ■規制当局査察・パートナー監査のサポート ■FDA CSAガイダンスに基づくCSVプロセスの合理化推進 募集職種 【本社】グローバルQMSスタッフ（Vendor CSV）月給
30万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上資格取得支援あり英語時短勤務あり退職金あり在宅OK土日祝休み
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 岡山/製造技術エンジニア(実験・評価)◆医薬原薬・中間体/幅広いキャリアパス◎ 仕事の内容 岡山工場(GMP環境)にて、新製品導入のプロセス・設備検討や試製造立案、既存製品の合理化・能力増強計画の立案・実行、プラントのプロセス最適化、リスクアセスメント、DX導入検討等を担当いただきます。 【詳細】■開発・導入品目や原材料の有機合成による実験評価■プラントのプロセス最適化および機器仕様を含めた技術検討・確認■新製品導入・製品移管に関する進捗管理・関係部署調整■収益改善(合理化・省力化・能力増強)計画の立案・実施■プロセス安全設計(リスクアセスメント)やDX等の新技術導入検討 ★研究部門や顧客と連携し、技術者として現場基盤の強化を推進します。 募集職種 岡山/製造技術エンジニア(実験・評価)◆医薬原薬・中間体/幅広いキャリアパス◎月給
28万9600円以上
岡山県倉敷市- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 日油株式会社 求人名 【愛知】医療用製剤原料の製造管理/業界トップクラスの技術力/東証プライム 仕事の内容 2025年新設のLS愛知工場にて、バイオ医薬品等に用いられるDDS素材の製造管理を担当。製造オペレーションに加え、研究所から移管される新製品の立ち上げ、製造現場・設備管理、手順書作成等をお任せします。 ■DDS素材の製造オペレーション・製造管理■新製品立ち上げに伴う製造準備・運営■研究所からの製造移管文書の確認■製造現場の管理・改善 ■製造設備の管理■作業標準書・作業手順書等の作成・確認■関係部署との調整・連携■製造工程の継続的な改善活動等 研究所で開発された製品を工場へ製造移管し安定生産/上市につなげていく役割です。既存製品の製造だけでなく新製品を量産へつなげる立ち上げ業務にも深く携わります。 募集職種 【愛知】医療用製剤原料の製造管理/業界トップクラスの技術力/東証プライム月給
29万円以上
愛知県知多郡- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり月平均残業時間20時間以内退職金あり在宅OK
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日 仕事の内容 富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。 【詳細】(1)品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバーやユーザーへの報告 (2)苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 (3)新製品等の開発文書の審査業務。※品目毎に小チームあり。入社後は製品知識の習得が必要だが、気軽に相談できる環境。 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 業界未経験歓迎年間休日120日以上資格取得支援あり時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 岡山/製造技術エンジニア(実験・評価)◆医薬品原薬のプロセス設計・実験評価 仕事の内容 岡山工場にて、医薬品原薬・中間体の新製品導入におけるプロセス・設備検討、試製造立案、既存製品の合理化・収益改善計画の推進、有機合成実験評価、DX技術の導入検討等を担当いただきます。 【詳細】■開発・導入品目や原材料の有機合成による実験評価■プラントのプロセス最適化■起業における機器仕様を含めた技術検討および確認■プロジェクト管理・プロセス安全設計■DX等新技術の導入検討 《魅力》実験評価、製造技術、業務革新、合理化推進、および物流にかかる業務等に関連する事項を掌理でき、工場組織のビジョン達成のスタッフ参画できます。あわせて、組織最適化のための調整能力も磨くことができます。 募集職種 岡山/製造技術エンジニア(実験・評価)◆医薬品原薬のプロセス設計・実験評価月給
28万9600円以上
岡山県倉敷市- 年間休日120日以上時短勤務あり退職金あり在宅OK完全週休2日制土日祝休み
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※2026年3月31日時点 ※求人数＝採用予定人数
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