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- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可 仕事の内容 ■日本市場における主導役として、GQP管理基準等に準拠した医薬品品質システム（逸脱、変更、委託先管理等）の構築・改善を担います。新製品の上市活動や海外輸出入品の品質保証実務を幅広く推進します。 (1) GQP・cGXPに準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書、教育等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先・供給業者の管理と運用改善 (3) 国内外規制に適合する新製品の上市活動 (4) 治験・商用フェーズにおける製品品質管理、輸出入品のQA実務 (5) 他社との品質協定遵守、GDP準拠の流通管理 (6) 品質KPIs監視、下位メンバーへのアドバイス 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証スペシャリスト/在宅可月給
45万円～64万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応 仕事の内容 医薬品CDMO事業における原薬の薬事担当として、国内外の申請・登録や規制対応を担います。国内MF・海外DMFの登録・維持管理、業許可・適合性調査対応など、事業拡大を支える薬事管理を推進していただきます。 【詳細】■国内MF・海外DMF等の申請・登録、変更手続きおよび維持管理■業許可、適合性調査、輸出関連手続き等に関する申請・届出書類の作成・確認および当局対応■国内外の薬事規制情報の収集、関係部署への情報共有および規制変更への対応方針の検討■申請資料・関連文書の記載内容や根拠資料との整合性確認および信頼性調査対応■必要に応じた品質契約・MF利用契約等の契約対応およびSDSの作成・改訂 募集職種 【大阪】医薬品原薬の薬事担当/国内外の申請・登録対応月給
40万円以上
大阪府大阪市西淀川区- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり英語
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可 仕事の内容 ■日本国内で製造販売する医薬品等の品質保証体制（GQP/GDP）の維持・管理、およびグローバル品質システムの構築・改善を担います。マネージャーの補佐・代理としてチーム戦略の立案・実行を主導します。 (1) GQP管理基準に準拠した品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理等）の構築・維持・改善 (2) 製造委託先や供給業者の管理・運用における継続的改善 (3) 国内・海外規制に適合する新製品の上市活動、治験・商用フェーズにおける品質管理の推進 (4) 海外輸出入品の品質保証実務、提携他社との品質協定遵守 (5) GDPガイドラインに準拠した流通品質保証、品質KPI管理と指導 募集職種 【大阪本社】医薬品 品質保証マネージャー/在宅可月給
70万円～100万円
大阪府大阪市北区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマ株式会社 求人名 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎ 仕事の内容 当社国際事業部門の取り扱う海外向け医薬品の海外現地承認の取得・維持を目的とした海外薬事（CMC薬事）業務■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門を含むプロジェクトを 運営・推進し、薬事対応方針を決定■海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者および社内関係部門と連携しての英文申請書原案の作成■同申請に必要なデータ整備（分析試験計画の立案、試験機関への発注）■導入品ライセンス元と交渉しての薬事申請業務（照会事項回答など）遂行※なお、海外当局とのやり取りは直接的には海外現地（当社子会社あるいはパートナー社）の薬事担当者あるいは現地CROが行います。 募集職種 【東京】海外薬事（CMC薬事）未経験◎明治G◎福利厚生◎WLB◎在宅勤務◎月給
25万円以上
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日 仕事の内容 鹿島工場にて医薬品の品質管理業務を担当。原料・製造中間品・製剤の理化学試験や機器分析、試験記録・報告書の作成、分析機器の保守点検などを通じて、医薬品の品質確保を担います。 沢井製薬では、国の基準を上回る厳しい基準を設け、ひとつ上の品質を目指しています。 【詳細】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 募集職種 【鹿島/品質管理】国内最大手ジェネリックメーカー/年間休日129日月給
22万円～35万円
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 クオリテックファーマ株式会社 求人名 【静岡/医薬品の品質管理 × 社内DX・IT推進】ロート製薬子会社/賞与6か月 仕事の内容 静岡工場にて医薬品の品質管理および課内のIT・DX推進をお任せします。受託製造（CMO）で多様な医薬品を扱う現場だからこそ、あなたの「業務改善」「IT化」のアプローチが大きな効果を生みます。 品質管理業務のIT化・DX推進をメインに、各種試験の実務をお任せ。 【IT・DX推進】・ノーコード（JUST DB等）やRPAによる自動化/・VBA/GAS等を用いたツール設計・構築/・紙・手書きプロセスのデジタル移行 【品質管理実務】・原料・材料の受入試験、規格・安定性試験/・手順書（SOP)/・記録書の作成整備/・試験機器の校正・日常点検 募集職種 【静岡/医薬品の品質管理 × 社内DX・IT推進】ロート製薬子会社/賞与6か月月給
22万円～36万円
静岡県掛川市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂 仕事の内容 ■品質基準に基づき最適な品質を確保するための文書管理全般を担当。QMS・GLP関連業務、研究開発センター資料保存室管理、文書管理システム（VQD）の運用整備・SOP維持等を担います。 【詳細】 (1) QMS関連（文書管理、ISO調査対応など） (2) GLP関連（資料保存、文書管理、規制当局調査対応など） (3) 奈良研究開発センター資料保存室管理（治験薬GMP・信頼性基準・Non-GxP文書等） (4) 文書管理システム（VQD；Vault QualityDocs）運用整備、CSV活動、トレーニング等 (5) SOPの維持・管理、品質・生産性向上のための業務改善活動 募集職種 【奈良/文書管理】QMS・GLP・資料保存室管理／システム運用・SOP改訂月給
44万円～62万円
奈良県生駒市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品メーカーでの製造業務を担う。主に製造工程のマシンオペレーターを担当して頂きます。 【固形製剤製造に伴う下記業務を担当】 ・製造機械オペレーティング・機械の組み付けや分解 ・清掃作業・工程レポート・ＰＣでの簡単な入力作業 ・整型～コーティング工程・錠剤検査業務 ※入社後は充実した研修・フォローあり。 ※クリーンルーム内作業になります。 募集職種 【大阪工場】医薬品 製造オペレーター(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円～33万5300円
大阪府門真市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実 仕事の内容 当社の品質保証部もしくは高萩工場・久里浜工場のQA室にて、下記業務を中心にお任せいたします。 【業務内容例】 ■本社：全社品質システムの構築・維持および製造販売業における品質保証業務 ■工場：医薬品・医療機器および主原料である原薬の製造業における品質保証業務 ■文書管理業務（手順書類の作成・改訂、関連部署の支援） ■記録類の照査 ■変更管理、逸脱等の処理対応 ■社内外の監査業務 ■その他（コンピュータ化システム管理、会議体事務局など） 募集職種 【品質保証】プライム上場の新薬企業/福利厚生充実月給
29万6900円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日 仕事の内容 QAマネージャー候補として品質保証を統括いただきます。Arcturus社からの技術移管に伴う３局対応の品質マネジメントシステム構築や出荷判定、組織運営等をお任せします。 【具体的には】■3局対応の品質マネジメントシステム構築、方針の浸透 ■Arcturus社からの技術移転に伴う治験薬・製品の出荷判定 ■南相馬工場の品質システム構築と運用推進の管理監督 ■行政や顧客の監査対応、委託先および内部監査の統括 ■マネジメントレビュー、CAPA等システム改善・有効性評価 ■部門スタッフの採用、ジョブディスクリプション設定等組織管理 募集職種 【千葉県柏市】品質保証（QA）管理職候補（マネージャー）/年休126日月給
70万円～88万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能 仕事の内容 研究所にて、バイオ医薬品の申請関連資料における信頼性保証業務および品質保証システムの整備・運用、委託先（CMO・CRO）管理、Veeva等の文書管理システム運用を担当します。 【詳細】 ・申請関連資料の信頼性保証業務 ・研究所における品質保証システムの整備、改善、運用 ・業務委託先（CMO、CRO）の信頼性保証業務 ・申請関連資料の文書管理システム（Veeva）のBusiness administrator業務 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の信頼性保証】企画職/東京から新幹線通勤可能月給
30万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大） 仕事の内容 ■当社の目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進を担う。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等を行う。 ■各国規制当局/認証機関等による査察、監査に対する確認及び対応支援 ■グループ製造所のQMS適合状況/品質保証体制確認/実地監査実施 ■国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査■グループガイダンス（法的要求/ガイダンス/客観的証拠/成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進 ■品質改善プロジェクトの立案と推進主管 ※外出：1～2回/月・国内出張：1～2回/月・海外出張：2～3回/年 募集職種 25001【東京/幡ヶ谷】品質保証部 QMSエキスパート（欧米・海外業務拡大）月給
41万4000円以上
東京都渋谷区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献 仕事の内容 品質保証部QAチームの実務責任者・担当者として、GMPに基づく品質保証業務を担当。製造・物流・QCなど関係部署と連携し、協議・調整を行いながら、現実的で現場に根差した品質システムの運用・改善を推進します。 【詳細】■工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)■製造記録の照査■製品出荷判定・出荷管理■手順書・記録書の管理(文書体系の維持・改善)■逸脱/変更管理/CAPAの運用品質関連教育の企画・実施■査察・監査対応(当局/顧客等)■顧客からの各種調査依頼への対応 《やりがい》先端医薬品ならではの品質課題に向き合いながら、未知の領域に挑戦し、品質を通じて医療の未来を支えているという実感を得られるポジションです。 募集職種 大分/医薬品の品質保証◆ニューモダリティ医薬品/品質を通じ医療の未来に貢献月給
40万円以上
大分県大分市- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 キッコーマンバイオケミファ株式会社 求人名 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える 仕事の内容 自社製造・販売製品（医薬品原料等）の品質保証を担い、安全性等を確保する品質管理業務全般をお任せします。将来のリーダー候補として、品質システム運営や後進指導等の中核業務も担っていただく予定です。 ■医薬品原料（ヒアルロン酸）並びに化粧品原料の品質管理業務■試験表、分析表の作成・発行■原材料等の受入試験及び依頼分析対応■菌株管理 ※自社製品のみならず、社外製造委託品も含めた幅広い製品に携わります。入社後は実務からスタートし、将来的には部門の中核としてご活躍いただける環境です。 募集職種 【品質管理】キッコーマンG◎ヒアルロン酸等で医療・化粧品・食品分野を支える月給
45万8000円～58万3000円
千葉県鴨川市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
正社員企業名 株式会社ワイエムシィ 求人名 【石川/小松】医薬品を支える製造職◆第二新卒・未経験歓迎/年休125日以上 仕事の内容 医薬品の研究・開発・製造に欠かせない製品づくりをお任せします。原料の準備や機械操作、製品の品質チェックなど、決められた手順に沿って進める仕事です。未経験から専門技術を身につけられます。 製造スタッフとして、製品づくりの各工程を担当いただきます。 ■原料の準備や計量、製造設備への投入 ■製造設備の運転/操作および工程管理 ■サンプル採取や品質確認 ■設備の洗浄/点検、生産環境の維持管理 ■製造データの入力や記録作成 マニュアルや手順書が整備されており、作業は2～3名のチームで進めます。 入社後は先輩社員が丁寧に指導するため、製造業未経験の方でも安心してスタートできます◎ 募集職種 【石川/小松】医薬品を支える製造職◆第二新卒・未経験歓迎/年休125日以上月給24万8100円～31万1800円
石川県小松市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 共和薬品工業株式会社 求人名 兵庫【品質管理】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制 仕事の内容 「アメル」ブランドなどジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社にて、製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。 ■原料・資材・中間製品・最終製品の試験および管理 ■試験データの確認・評価および記録作成 ■サンプリング業務 ■GMP関連文書の作成・改訂 ■その他設備管理など試験室管理業務 募集職種 兵庫【品質管理】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制月給
25万円～40万6250円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の製造オペレータ業務を担っていただきます。製造に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には製造管理のシニアオペレータやプロセス開発などへのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■細胞を用いたバイオ医薬品等の製造設備の設備導入業務支援 ■バイオ医薬品等の製造に必要な設備機器の選定および要求仕様の決定支援 ■Qualification、Validation図書及び手順書の作成および確認の支援 ■細胞を用いたバイオ医薬品等の受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大 ■設備完成後は、製造実務をオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】製造管理職 ※細胞医薬品の製造オペレータ募集月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質保証業務を担っていただきます。品質保証に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質管理や製造管理へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■GMP／GCTP等の品質保証システムの運用及び改善（文書管理、逸脱管理、変更管理、供給業者管理など） ■新施設の建設及び設備機器の導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務 ■MES、LIMSなどのシステムの導入に関するバリデーション文書の作成、照査、承認に関わる業務及びその運用 ■お客様監査や当局査察への準備、対応 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質保証職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理 仕事の内容 新規医薬品プロダクトおよび新製造ラインの立ち上げに伴う試験法設定や環境評価、環境バリデーション（無菌充填エリア・アイソレーター等の環境管理）を中心に、品質管理（QC）業務全般をお任せします。 【担う役割】主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当予定。 【使用機器例】トキシノメーター/マイクロプレートリーダー/パーティクルカウンター/エアーサンプラー/マルディポフマス（微生物同定用）等 【採用背景】新規医薬品の立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図る。 募集職種 25045【甲府医薬品工場】品質管理(試験技術担当)/新ライン立上げ・製造衛生管理月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実 仕事の内容 工場の品質保証部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【具体的には】 医療用医薬品工場における医薬品の品質保証部門の統括、マネジメント業務・工場での品質保証業務（GMP管理業務、品質情報対応、供給業者の監査、委託先対応等）・グループメンバーの進捗管理や指導・育成等を担っていただきます。 募集職種 【品質保証部長/福井】トラストファーマテック/マイカー通勤可/福利厚生充実月給
65万円以上
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■HPLC、GCなどを使用した分析業務 ■各種報告 ■洗浄・メンテナンスなどの付帯業務 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞品質管理・品質保証/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上完全週休2日制無期雇用派遣
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質管理マネージャー候補】三田工場（兵庫）ジェネリック医薬品業界最大手 仕事の内容 兵庫県の三田工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 募集職種 【品質管理マネージャー候補】三田工場（兵庫）ジェネリック医薬品業界最大手月給
32万円以上
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 堀井薬品工業株式会社 求人名 夜勤なし/急募/尼崎工場/医療用医薬品製造スタッフ/リーダー候補/年間休日122日 仕事の内容 ■製薬会社における製造オペレーターは「原薬製造」・「製剤」・「包装・充填」の3つに分かれますが、その中の「製剤」（錠剤やカプセル等に加工する）を担当していただきます。 ・機械への材料の充填 ・機械の設定および操作 ・機械・器具の洗浄、消毒 ・機械動作のチェック、メンテナンス ・作業室（クリーンルーム）の清掃、消毒 ・製造工程の記録（クリーンルーム内でのチーム作業） 募集職種 夜勤なし/急募/尼崎工場/医療用医薬品製造スタッフ/リーダー候補/年間休日122日月給
19万6800円～37万6200円
兵庫県尼崎市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 大塚製薬株式会社 求人名 【佐賀】原薬のプロセス研究（新技術の開発および導入） 仕事の内容 医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する新技術の開発および導入、プラントへの適用をお任せします。 ■原薬の合成ルート、製造条件の最適化、工業化検討 ■結晶物性、晶析プロセス検討 ■国内外の製造サイトへの技術移管および製造支援 ■申請用のデータ取得、申請資料の作成 ■新規プラント起業や既存プラント改善維持業務 ■治験原薬製造および商用原薬製造における生産技術業務 ※建設工事は業務内容に含まない 募集職種 【佐賀】原薬のプロセス研究（新技術の開発および導入）月給
30万円以上
佐賀県神埼郡- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」 仕事の内容 「ルル」「ロキソニンS」「ミノン」などでおなじみのOTC医薬品メーカーである弊社で、OTC医薬品の品質保証をご担当いただきます。 ・OTC医薬品・医薬部外品等のGQP業務 （原薬管理、市場出荷判定、製造所監査、品質不良及び苦情報告処理、逸脱管理、変更管理、回収処理、 自己点検、教育訓練、品質取決めの締結・更新、文書管理、等） ・販売業者として、他社製造販売品の品質確保業務 ・品質渉外や課題解決（GQP、GMP情報の収集、管理）に関する業務 募集職種 【品質保証担当（OTC医薬品）】第一三共グループ/「ルル」「ロキソニンS」月給
35万5000円～60万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 岩瀬コスファ株式会社 求人名 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験) 仕事の内容 薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジション。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 ■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行 ■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応 ■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集 ★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 募集職種 [東京]薬事・品質保証グループ(薬剤師有資格者×薬事or品質保証経験)月給
35万7000円～49万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業 仕事の内容 弊社の関東工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【千葉(茂原)/品質保証】QCからキャリアアップ/国内最大手ジェネリック企業月給
25万円～32万円
千葉県茂原市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26013【静岡/富士宮工場】医薬品製造オペレーター/3交代制/未経験歓迎 仕事の内容 注射製品（注射剤等）の調製工程にて、原薬秤量・薬液調製・設備点検・ドキュメント管理等を担当します。チームで連携しながら製造実務を中心に担います。 (1)原薬の秤量作業 (2)薬液調製作業 (3)簡易な設備点検・メンテナンス (4)作業記録・ドキュメント管理 (5)派遣社員への作業指示 【入社後】OJTを通じて段階的に業務を習得し、将来的には単独で工程を担っていただく予定です。また、増産フェーズにおいては責任者の指示のもと、現場の中核メンバーとして生産量拡大に貢献いただくことを期待します。 募集職種 26013【静岡/富士宮工場】医薬品製造オペレーター/3交代制/未経験歓迎月給
23万6000円～42万1000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問 仕事の内容 甲府医薬品工場にて、製品開発や製造業務における品質保証(システム運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定等)や、国内外のGMPおよびQMS適合性調査への対応を実務担当またはリーダーとして担います。 (1)製品開発・製造業務の品質保証（QMS運用・改善、品質情報、バリデーション、出荷判定） (2)国内外（日欧米）のGMP/QMS適合性調査への対応。 【やりがい】グローバル展開する医薬品・医療機器・コンビネーション製品に携わり、高度なQAスキルを習得可能。海外拠点との連携を通じグローバルに活躍できます。 募集職種 25046【甲府医薬品工場】医薬品・医療機器の品質保証（QA）/業界不問月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＡＧＣ株式会社 求人名 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用 仕事の内容 細胞を用いたバイオ医薬品等の品質管理業務を担っていただきます。品質管理に付随する文書作成なども行っていただき、将来的には専門性を高めるほか、品質保証や分析手法開発へのキャリア可能性があります。 【具体的な業務内容】■バリデーション関連書類（要求仕様書、Qualification図書類）及びGMP/GCTP試験関連文書類の作成に係わる業務 ■動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造（CDMO）の立上げ・拡大に伴う、担当オペレータの教育 ■施設完成後は、品質管理実務をシニアオペレータとして担当 ※英語マニュアルや英語での操作入力を含みます（辞書や翻訳ソフト可） 募集職種 【横浜(YTC)】医薬品の品質管理職 ※転勤無の技能職採用月給
29万円以上
神奈川県横浜市鶴見区- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ワイエムシィ 求人名 【石川/小松】医薬品を支える製造職◆第二新卒・未経験歓迎/年休125日以上 仕事の内容 医薬品の研究・開発・製造に欠かせない製品づくりをお任せします。原料の準備や機械操作、製品の品質チェックなど、決められた手順に沿って進める仕事です。未経験から専門技術を身につけられます。 製造スタッフとして、製品づくりの各工程を担当いただきます。 ■原料の準備や計量、製造設備への投入 ■製造設備の運転/操作および工程管理 ■サンプル採取や品質確認 ■設備の洗浄/点検、生産環境の維持管理 ■製造データの入力や記録作成 マニュアルや手順書が整備されており、作業は2～3名のチームで進めます。 入社後は先輩社員が丁寧に指導するため、製造業未経験の方でも安心してスタートできます◎ 募集職種 【石川/小松】医薬品を支える製造職◆第二新卒・未経験歓迎/年休125日以上月給
24万8100円～31万1800円
石川県小松市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社大阪ソーダ 求人名 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場 仕事の内容 ■医薬品精製材料（シリカゲル）の製造業務。設備の操作、工程管理、原材料の受入れ等を担当。入社後は常昼勤務で知識を習得し、将来的に交替勤務へ移行します。 ■仕事の内容詳細 【主な業務】 ・生産オペレーション：手順書に基づく原料投入、機械操作（攪拌等） ・工程管理：温度・圧力の監視と記録 ・設備点検：日常点検、清掃、消耗品交換 ・原料受入：フォークリフト等での運搬（15kg程度の資材扱い有） 【働く環境】 ・GMP（医薬品製造基準）に基づく清潔で安全な環境 ・将来的には交替勤務（2交替）で製造現場の中核として活躍 募集職種 【尼崎】医薬品精製材料の製造/マイカー通勤可/転勤無/独身寮あり/プライム上場月給
23万6250円～36万8750円
兵庫県尼崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 【北茨城市】品質管理(医薬品)|引っ越し費用会社負担有/医薬品未経験OK 仕事の内容 医薬品の品質管理をご担当いただきます。医療機関で使われる、高度な管理が必要な商品を生産していますが、これまでの品質管理・品質保証経験を活かして、専門知識を入社後に身に付け、活躍していける環境です。 ■医薬品原料の品質確認に関する原料試験 ■内容物試験、充填品試験など製品に関する品質試験 ■試験結果の確認、記録作成、関連データの管理 ■苦情処理に伴う調査、確認、品質関連対応 ■社内からの業務依頼や品質確認依頼への対応 ■原料代替時の評価試験、品質確認、変更対応 募集職種 【北茨城市】品質管理(医薬品)|引っ越し費用会社負担有/医薬品未経験OK月給
23万2000円～31万円
茨城県北茨城市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手 仕事の内容 工場の製造部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあるべ き方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です。クラス感、給与は品質管理マネージャー求人をご参考になさってください。 募集職種 【福井/製造部長】トラストファーマテック/マイカー通勤可/業界最大手月給
60万円～70万円
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門のマネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、 製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 【詳細】・新製品の技術移転業務の統括 ・スケールアップ対応および既存品目の品質・工程改善の推進 ・グループメンバー(複数名)の進捗管理・指導・育成 ・他部署(製造・品質管理・開発等)との折衝・調整 募集職種 【三田工場/生産技術部マネージャー】国内最大手ジェネリックメーカー月給
40万円～70万円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福岡(飯塚)/生産技術】★業界未経験歓迎★借り上げ社宅など福利厚生充実◎ 仕事の内容 第二九州工場にて固形製剤の生産技術業務を担当。新製品の技術移転・スケールアップ対応、既存品目の工程・品質改善、新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品移管業務などをお任せします。 【詳細】 ■新製品の技術移転および実生産スケールへのスケールアップ検討 ■既存品目の品質改善や工程改善など製剤技術業務全般 ■新棟立ち上げに伴う新規バリデーションや工業化検討 【魅力】工場の製造部や研究部門と連携し、高品質な医薬品の安定供給を支えるやりがいのあるポジションです。 募集職種 【福岡(飯塚)/生産技術】★業界未経験歓迎★借り上げ社宅など福利厚生充実◎月給
23万円～35万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス 仕事の内容 医薬品の製造販売承認申請に係る信頼性保証、および関連する薬事業務をお任せします。 ■後発医薬品の承認申請資料、および根拠となる試験（CMC）の信頼性保証■臨床試験のGCP監査、GQP,GVP,GPSP自己点検■製造販売承認申請書、および健康食品パッケージ等の薬事的確認■薬事、信頼性保証業務全般への対応＜入社後＞後発医薬品の承認申請資料およびCMC試験データの信頼性保証、GCP監査、GQP・GVP・GPSP自己点検、薬事確認業務を担当いただきます。 募集職種 【薬事管理室/メンバー】医薬品メーカー/スタンダード市場上場/フレックス月給
27万円～37万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 浜理薬品工業株式会社 求人名 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定 仕事の内容 合成化学を中核技術として、医薬品原薬・中間体、健康食品、化粧品の有効成分を製造・販売している当社にて、大手製薬メーカーの薬、健康食品、化粧品に使用される原薬・中間体の品質管理業務をお任せします。 業務での使用機器はHPLC、GC、LC/MS、KF水分計が主です。品目によってはNMRやUV、IR等も使用します。配属先予定の品質管理第二課では製造工程に関わる試験～安定性試験はもちろん、試験方法の開発・試験方法のバリデーション・技術移転など開発型業務も担っていますので、将来的なキャリアアップも可能です。長年の歴史で培ったノウハウや豊富な知識を後ろ盾とし、自ら働きかけを行い、より良い製品を創り出す事を期待します。 募集職種 【大阪本社】医薬品原薬の品質管理◆日勤のみ／年休125日／離職率低く安定月給
24万7000円～35万8500円
大阪府大阪市住之江区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】 仕事の内容 入社後すぐに当社のグループ会社である、日本薬品工業株式会社へ出向し、品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）として、工場全体の品質活動をリードしていただきます。 【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 日本薬品工業出向【品質保証課・医薬品／体外診断用医薬品製造管理者】月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日 仕事の内容 商用生産および治験薬のGMP製造業務全般をお任せします。ご経験に応じて原薬または製剤のチームへ配属となり、最新鋭の設備環境下で最先端の製造オペレーション業務に携わっていただきます。 【具体的業務】■原薬製造オペレーション（IVT、精製作業など） ■製剤製造オペレーション（薬液調製、充填、凍結乾燥など） ■製造に関連する文書管理、逸脱および変更管理 ■設備バリデーションの実施サポート ■関連部署（品質管理、品質保証、技術など）との連携 ※入社後はOJTで最新技術をしっかりサポートします。 募集職種 【福島県南相馬市】製造（原薬・製剤）オペレーター/フルフレックス/年休126日月給
30万円～60万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日 仕事の内容 富士宮工場にて、GMP/QMS体制の維持管理、品質情報品の解析や報告、苦情・逸脱の低減に向けた改善業務の立案・実行指示、開発文書の審査業務など、医薬品・医療機器の品質保証業務全般をお任せします。 【詳細】(1)品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバーやユーザーへの報告 (2)苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示 (3)新製品等の開発文書の審査業務。※品目毎に小チームあり。入社後は製品知識の習得が必要だが、気軽に相談できる環境。 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）_医薬品・医療機器/年休124日月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 【千葉/医薬品製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市！ 仕事の内容 入社後は、製品知識や技能、製薬の機能、医薬品生産体系等を理解する目的で、一定期間『製造現場で製造』を担当し、ゆくゆく『生産技術職』としてキャリア形成を想定。製薬メーカーで確実にキャリアUPできます。 ■製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等 ■遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過 ■ロボットアームの取り扱い有（製造のほとんどは機械が行っています。） ※週1-2日、1日30分～1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15～20kg） 募集職種 【千葉/医薬品製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市！月給
30万円以上
千葉県山武市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【兵庫（三田)/品質保証】QCからキャリアアップ/借り上げ社宅・マイカー通勤可 仕事の内容 弊社の三田工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【兵庫（三田)/品質保証】QCからキャリアアップ/借り上げ社宅・マイカー通勤可月給
23万円～35万円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 全星薬品工業株式会社 求人名 【医薬品の品質保証】ニプログループ/年休124日/土日休/マイカー通勤可 仕事の内容 固形製剤の製造における「品質の番人」として、工場全体のGMP遵守を支えます。単なる書類のチェック係ではなく、他部署や他社と連携し、「どうすればより安全に、安定して薬を届けられるか」を主体的に考え、 実行するポジションです。【詳細】■ 医薬品が手順通りに作られたか、1つ1つの記録を丁寧に確認し、不備がないかを正確に保証します。■製造現場で発生した「いつもと違う(逸脱)」事象に対し、品質への影響を評価し、再発防止策を現場と共に考えます。■品質部門で承認された結果を申請部署へ正確に伝え、市場への出荷をスムーズに繋ぎます。■PMDA等の規制当局や委託元メーカーによる監査窓口となり、工場の信頼を守ります。 募集職種 【医薬品の品質保証】ニプログループ/年休124日/土日休/マイカー通勤可月給
23万円～38万円
大阪府岸和田市- 年間休日120日以上完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社カルティベクス 求人名 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日 仕事の内容 バイオ医薬品の製造における品質保証業務 （医薬品品質システムの構築、マネジメント業務）をお任せします 【具体的には】 ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントのマネジメント（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等） ・教育訓練の実施，管理、文書管理、自己点検等 募集職種 新潟市【調達/購買】三菱ガス化学/日本化薬グループ会社で経営基盤◎年休122日月給
34万6000円～53万5500円
新潟県新潟市北区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【関西】医薬品の理化学試験・分析業務◆未経験から挑戦できる研究職 仕事の内容 大手製薬メーカーの工場や研究所にて、医薬品の品質を担保するための理化学試験や分析業務をお任せします。手順書（SOP）に沿って、HPLCやUV等の分析装置を用いた正確な測定を行う重要なお仕事です。 ■原料・製剤の受入試験、出荷試験、安定性試験 ■HPLC、UV、溶出試験器などの基本的な分析装置を用いた理化学測定 ■試験記録の作成、手順書（SOP）に沿った確認や報告書の作成 ■使用機器の日常点検やメンテナンス 入社後は丁寧な研修からスタート。まずはピペットや天秤の扱いなど基本操作の習得から始め、段階的に装置操作へ進むため実務未経験の方も安心です。 募集職種 【関西】医薬品の理化学試験・分析業務◆未経験から挑戦できる研究職月給
25万円以上
滋賀県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK服装自由資格取得支援あり
- 正社員企業名 リョートーファイン株式会社 求人名 [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/薬剤師免許を活かして活躍！ 仕事の内容 医薬品原薬/医薬部外品/化粧品原料/工業用化成品等,幅広い分野の製造・販売を行っている当社で,GMP/GQP/GVPに基づく品質保証業務(医薬品・医薬部外品等)を担当し,活躍いただきます！ ■GMP/GQP/GVPに準拠した品質保証業務 ■医薬品・医薬部外品等の許認可申請対応 ■社内外との調整業務/監査対応 等 【就業環境】年休123日/所定労働7時間15分/転勤無し！ワークライフバランスを充実させ,腰を据えて長期で就業したい方にオススメの環境です！ 募集職種 [柏]品質保証/医薬品◎転勤無/WLB充実/年休123日/薬剤師免許を活かして活躍！月給
21万円～41万6000円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 皇漢堂製薬株式会社 求人名 【兵庫/医薬品の製造職】経験者歓迎！/年休120日/土日祝休み/残業10h 仕事の内容 当社三田工場にて、医薬品の製造業務全般をお任せいたします。製剤工程および充填包装工程など、適性やシフトに応じた業務をご担当いただきます。 医薬品製造に関わる以下の業務をお任せします。 ■製剤工程（3交替制）：原材料の入出庫管理、原料秤量作業、顆粒製造作業、打錠作業、コーティング作業、製造機器の管理 ■充填包装工程（2交替制）：充填作業、包装作業 ※臨時の受注や納期調整等が発生した際にも、チームで柔軟に対応し製品を安定供給します。 募集職種 【兵庫/医薬品の製造職】経験者歓迎！/年休120日/土日祝休み/残業10h月給
23万5000円～30万円
兵庫県三田市- 土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 ※薬剤師募集【大阪茨木/品質管理QC】製薬企業でキャリア形成/夜勤シフト制 仕事の内容 放射性医薬品は今後の成長が最も期待される医療分野の一つ。ゆくゆくは、薬剤師資格が必須で、医薬品の製造や品質管理を統括する「医薬品製造管理者」として製薬企業の製造/生産面の管理職のキャリアも描けます。 【業務詳細】PET検査用放射性医薬品(注射剤)品質管理、医薬品試験に関する書類整備などを担当いただきます。 ■医薬品試験機器の準備、操作、維持管理(メンテナンス) ■医薬品の純度分析、成分分析、無菌試験・医薬品原料・資材の試験 ■医薬品試験に関するデータ管理や、記録書等の作成・無菌エリアや、クリーンルーム内の環境測定業務・医薬品製造・品質管理に関する工程の検証業務(バリデーション) 募集職種 ※薬剤師募集【大阪茨木/品質管理QC】製薬企業でキャリア形成/夜勤シフト制月給
31万円～40万円
大阪府茨木市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福岡/品質管理（医薬品）】業界未経験歓迎/年間休日129日/借り上げ社宅有 仕事の内容 工場内に入荷する原料（原薬・添加物・包装資材）、製造途中の中間製品、最終製品や医薬品を製造する環境そのものについて、国の基準を満たす品質かどうかの確認していただきます。 沢井製薬では、国の基準を上回る厳しい基準を設け、ひとつ上の品質を目指しています。 【詳細】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など 募集職種 【福岡/品質管理（医薬品）】業界未経験歓迎/年間休日129日/借り上げ社宅有月給
22万円～35万円
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など【採用背景】【採用背景】今後のジェネリック医薬品の生産量増加をみすえた増員採用となります。【仕事内容の変更範囲】当社業務全般 募集職種 【東京本社/医薬品の品質保証】東証市場上場/手当充実/在宅勤務可/フレックス制月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日 仕事の内容 品質管理（QC）スタッフとして、技術移管サポートおよび原料受入試験をご担当。QAで培った「文書レビュー」「品質視点」「リスク判断」のスキルを活かし、GMP下での品質管理業務を担っていただきます。 【具体的には】■海外拠点との技術調整（メール対応・オンライン会議） ■分析方法の確認および導入に伴う試験 ■HPLC等を用いた原料受入・原薬の品質試験 ■GC等を用いた製剤試験、エンドトキシン試験等 ■経験に応じた変更・逸脱などの技術的な品質対応 など ※ご経験に応じて原料試験、技術移管、機器担当のいずれかに配属。できる範囲から段階的に業務を習得できます。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）スタッフ/技術移管・原料受入担当/年休126日月給
25万円～45万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 岡山/品質保証◆医薬品の安定供給を通じ社会に貢献/新成長領域で中核として活躍 仕事の内容 岡山工場の品質保証部QAチームにて、GMPに基づく品質保証実務全般を担当していただきます。製造記録照査・出荷判定、逸脱/CAPA/変更管理の運用、査察・監査対応を通じ、工場全体の品質水準向上に貢献します。 【詳細】■工場内の品質保証業務(GMP運用・継続的改善)■製造記録の照査■製品出荷判定・出荷管理■手順書・記録書の管理■逸脱/変更管理/CAPAの運用■品質関連教育の企画・実施■査察・監査対応■顧客からの各種調査依頼への対応 《やりがい》高品質な医薬品を安定供給し社会に直結する貢献を実感できます。品質保証の最前線で関係部署と協働し、仕組み改善を通じた工場の品質レベル向上にも直接貢献できるポジションです。 募集職種 岡山/品質保証◆医薬品の安定供給を通じ社会に貢献/新成長領域で中核として活躍月給
28万9600円以上
岡山県倉敷市- 年間休日120日以上完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【奈良】医薬品（品質管理）/年休126日/月残業10H 仕事の内容 研究開発職として医薬品(カプセル／錠剤／顆粒剤)の品質管理試験業務に従事いただきます。 当社では充実した研修プログラムと案件により生涯、研究者としてスキルアップ、キャリアアップしていくことができます。 【入社後は他に、下記のような業界で研究者として勤務頂きます】 ■製薬・医療業界 ■食品・化粧品業界 ■化学業界 ■ベンチャー企業 ■研究機関 【業務内容】医薬品開発,有機合成,素材開発,化粧品開発,分析等 【取引先について】大手企業が9割、チーム配属が基本で1社複数名の配属 となりますので、教育体制が充実しています。 募集職種 【奈良】医薬品（品質管理）/年休126日/月残業10H月給
25万円以上
奈良県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK服装自由資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＣＢＣ株式会社 求人名 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる 仕事の内容 医薬品事業の拡大に伴い、化学品・医薬品を扱う当社にて、外国製造業者の認定やMF登録・PMDA対応をはじめとする薬事業務全般を一貫してお任せいたします！ 【具体的には】■PMDA薬事対応（申請・修正等） ■MF審査対応（照会回答作成等） ■外国製造業者の認定手続き ■GMP適合性調査対応（申請・資料準備等） 【仕事の魅力】入社半年で既存品目担当として一人前を目指せるほか、既存品目の変更影響評価の2次判断や海外サプライヤー教育など高度な領域へ業務範囲を拡張可能！専門職としてのキャリアパスも用意されており深い専門性を磨けます。 募集職種 【薬事担当】創業100年のグローバル商社／専門性を磨き1000万超も目指せる月給
45万円以上
東京都中央区- 土日祝休み完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス 仕事の内容 スタンダード市場に上場し、主に医療用医薬品、体外診断用医薬品の製造販売及びグループ会社内での受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 【業務詳細】■GQP業務全般（国内・海外製造所監査対応、CAPA管理、逸脱管理、変更管理、品質情報対応、取決め書の締結、市場出荷管理、教育訓練、文書管理、自己点検、査察対応など）■薬事関連業務（GMP適合性調査申請、整合性調査など） 【入社後の流れ】入社時は品質保証部業務に関する入社時教育を受けて頂き、適性に応じて担当業務に配属されます。 募集職種 【品質保証部/メンバークラス】東証上場の老舗製薬メーカー/フレックス月給
28万円～42万円
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK月平均残業時間20時間以内退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の半固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。 担当ブランド例：ロキソニンS外用薬・マキロン・オイラックス・エージーアレルカット 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【半固形製剤研究（クリーム・軟膏・液剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 サラヤ株式会社 求人名 【北茨城市】品質管理(医薬品/管理職候補)|引越費用会社負担有/専門知識で活躍 仕事の内容 医薬品（医療用アルコール消毒液等）の品質管理をご担当いただきます。入社一定期間後には試験責任者の任をお任せしたいと考えており、専門性をより高めたい方、幅広く高めていきたいという方に最適な環境です。 ■医薬品原料の品質確認に関する原料試験 ■内容物試験、充填品試験など製品に関する品質試験 ■試験結果の確認、記録作成、関連データの管理 ■苦情処理に伴う調査、確認、品質関連対応 ■社内からの業務依頼や品質確認依頼への対応 ■原料代替時の評価試験、品質確認、変更対応 募集職種 【北茨城市】品質管理(医薬品/管理職候補)|引越費用会社負担有/専門知識で活躍月給
31万円～34万円
茨城県北茨城市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 Ｅｕｒｏｆｉｎｓ ＤＮＡ Ｓｙｎｔｈｅｓｉｓ株式会社 求人名 【東京/未経験歓迎】DNA生産・製造スタッフ◆残業10H未満/年間休日125日 仕事の内容 ＜プライム上場の世界的PHCホールディングスのグループ企業＞ ■DNAの製造、精製、品質管理業務全般をお任せいたします。 ■職務詳細：HPLC作業（分析）や精製業務など 創業48年 ＜世界No.1のTesting Companyであるユーロフィングループ ＞ 【事業概要】 グループ企業であるユーロフィンジェノミクスが受注をしてきたオーダーを受け、オリゴDNA等の製造や出荷を行うのがDNA Synthesisの役割です。現在、バイオテクノロジーは目覚ましい発展を続けています。その発展を支える、受諾合成を担うのが同社の事業です。 募集職種 【東京/未経験歓迎】DNA生産・製造スタッフ◆残業10H未満/年間休日125日月給
20万円～30万円
東京都大田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし退職金あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【群馬】バイオ医薬品の分析開発・CMC研究／研究職または経営職 仕事の内容 抗体医薬やADCなどのバイオ医薬品における分析法の研究・技術開発、および品質評価戦略の立案。国内外の工場への技術移管や規制当局への申請資料作成を通じ、新薬を世界へ届ける重要な役割を担います。 (1)最新の分析技術を用いたバイオ医薬品の物性研究・品質評価法の開発 (2)製造プロセスの構築や変更に伴う品質評価支援 (3)プロジェクトチームでの分析スペシャリストとしての推進 (4)治験薬・上市品における品質管理戦略の確立と技術移管 (5)国内外の規制当局向け申請資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーマネジメントも担う 募集職種 【群馬】バイオ医薬品の分析開発・CMC研究／研究職または経営職月給
30万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 【青森県三沢】レスポンシブルケア・品質保証スタッフ◆将来の中核候補 仕事の内容 三沢工場における品質保証(QA)業務全辺をお任せします。殺虫剤や農薬原体、医薬品原薬など複数カテゴリの製品を対象に、原料の受け入れから出荷判定・承認に至るまで、一連の業務に携わっていただきます。 【詳細】品質文書管理業務や、社内監査・顧客監査・当局査察への対応・同行からスタートします。一定期間経過後は、品質文書類の手続き、ベンダー監査、関係部署(製造、物流、工務)への教育や折衝業務、法令やISO9001、GMP情報の解析・実行を担います。 ★将来的には、品質保証機能の中核人材（推進・統括／マネジメント）や医薬品製造管理者としての活躍を期待しています。 募集職種 【青森県三沢】レスポンシブルケア・品質保証スタッフ◆将来の中核候補月給
30万円～52万円
青森県三沢市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始 仕事の内容 医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務。ご経験をもとに配属のグループや従事いただく業務を調整させていただく予定です。 【詳細】・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等 ・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント） ・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備 ・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認 ・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括 ※求人下部に続き追記 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の品質管理（経営職）】QCの組織力強化に伴い採用開始月給
60万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 株式会社大阪合成有機化学研究所 求人名 【製造オペレーター】ジェネリック医薬品原薬メーカーの製造オペレーター 仕事の内容 ジェネリック医薬品原薬の製造販売を中心に事業を展開する当社で,医薬品原薬等製造における製造業務をお任せします。製造指図書・手順書をもとに,医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等の製品を製造する業務です。 【具体的には】原材料の秤量,原料投入,反応,晶析,ろ過,乾燥,粉砕,梱包等の操作を行い医薬品原薬・医薬中間体・工業薬品等を製造します。 【研修体制】グループ会社研修(カネカ)など社内外研修あり 【福利厚生】各種資格取得奨励制度、役職手当、住宅手当、食事手当、扶養手当、薬剤師手当、単身赴任手当など 募集職種 【製造オペレーター】ジェネリック医薬品原薬メーカーの製造オペレーター月給
24万円～28万円
兵庫県西宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 26014【富士宮工場】品質管理部 試験責任者・検査員 仕事の内容 医薬品・医療機器の各種試験計画・実施や新商品導入時の試験法設定、分析法バリデーション、監査対応を統括いただきます。将来的なチームリーダーとして担当分野を牽引し、品質部門の中核を目指せる環境です。 (1)原材料・製品・環境の試験計画・実施・評価 (2)新商品導入や法改正に伴う試験法設定・技術移転・分析法バリデーション (3)出荷判定・データレビュー (4)逸脱・CAPA・監査対応 【富士宮工場について】操業開始から60年を迎える。輸液剤/シリンジ/LAJEX容器/癒着防止剤/人工肺回路（エクモ）/血液バッグ等を製造。 募集職種 26014【富士宮工場】品質管理部 試験責任者・検査員月給
27万9000円～53万4000円
静岡県富士宮市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【滋賀】医薬品の理化学試験・分析業務◆未経験から挑戦できる研究職 仕事の内容 大手製薬メーカーの工場や研究所にて、医薬品の品質を担保するための理化学試験や分析業務をお任せします。手順書（SOP）に沿って、HPLCやUV等の分析装置を用いた正確な測定を行う重要なお仕事です。 ■原料・製剤の受入試験、出荷試験、安定性試験 ■HPLC、UV、溶出試験器などの基本的な分析装置を用いた理化学測定 ■試験記録の作成、手順書（SOP）に沿った確認や報告書の作成 ■使用機器の日常点検やメンテナンス 入社後は丁寧な研修からスタート。まずはピペットや天秤の扱いなど基本操作の習得から始め、段階的に装置操作へ進むため実務未経験の方も安心です。 募集職種 【滋賀】医薬品の理化学試験・分析業務◆未経験から挑戦できる研究職月給
25万円以上
滋賀県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK服装自由資格取得支援あり
- 正社員企業名 東和薬品株式会社 求人名 【大阪工場】医薬品の品質保証業務(賞与6ヶ月/年休126日) 仕事の内容 ジェネリック医薬品を製造する当社の工場にて、医薬品の品質保証業務を担当して頂きます。 ■工場内で発生した品質トラブル（逸脱、ＯＯＳ、ＯＯＴ）の原因調査 ■是正対応、ＣＡＰＡ対応など ※入社後、充実した研修あり 募集職種 【大阪工場】医薬品の品質保証業務(賞与6ヶ月/年休126日)月給
23万1400円～33万5300円
大阪府門真市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生 仕事の内容 APACにおけるCMC規制主要責任者として、グローバルなCMC規制戦略の策定・地域ごとのCMC規制戦略の実行、高品質かつコンプライアンスに準拠した申請書類作成、ならびに各地域の規制当局との連携管理を担当します。 【詳細】グローバルなCMC規制戦略の策定および地域(JP/APAC)ごとの戦略実行 ■高品質でコンプライアンスに準拠した申請書類の作成 ■各地域の規制当局との連携管理 ■初回申請、承認後の変更申請・ライフサイクル変更の管理 ■供給継続性の確保や規制リスクの特定と軽減 【魅力】特定の製品や地域の第一人者として、グローバルな意思決定に影響を与え、規制上の成果を形作れる裁量と責任ある役割です。 募集職種 【CMC薬事（オンコロジー領域）】モダリティ不問/充実した福利厚生月給
35万円以上
東京都千代田区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 【千葉/医薬品工場製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市 仕事の内容 入社後は、製品知識や技能、製薬の機能、医薬品生産体系を理解する目的で、一定期間は『製造現場で製造業務』を担当し、ゆくゆく生産技術想定です。『ゆくゆくは生産技術職としてキャリア形成を想定しています』 ■製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等 ■遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過 ■ロボットアームの取り扱い有（製造のほとんどは機械が行っています。） ※週1-2日、1日30分～1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15～20kg） 募集職種 【千葉/医薬品工場製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市月給
30万円以上
千葉県山武市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 株式会社ワールドインテック 求人名 【兵庫】医薬品の理化学試験・分析業務◆未経験から挑戦できる研究職 仕事の内容 大手製薬メーカーの工場や研究所にて、医薬品の品質を担保するための理化学試験や分析業務をお任せします。手順書（SOP）に沿って、HPLCやUV等の分析装置を用いた正確な測定を行う重要なお仕事です。 ■原料・製剤の受入試験、出荷試験、安定性試験 ■HPLC、UV、溶出試験器などの基本的な分析装置を用いた理化学測定 ■試験記録の作成、手順書（SOP）に沿った確認や報告書の作成 ■使用機器の日常点検やメンテナンス 入社後は丁寧な研修からスタート。まずはピペットや天秤の扱いなど基本操作の習得から始め、段階的に装置操作へ進むため実務未経験の方も安心です。 募集職種 【兵庫】医薬品の理化学試験・分析業務◆未経験から挑戦できる研究職月給
25万円以上
兵庫県- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり副業・WワークOK服装自由資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【製剤研究部】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者 仕事の内容 ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。将来的にはリーダーとしてご活躍いただくことを期待しています。 【詳細】 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応 募集職種 【製剤研究部】ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者月給
25万円～33万円
大阪府大阪市淀川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 参天製薬株式会社 求人名 【滋賀工場】生産技術(技術移転・製剤設計)/世界トップ級の眼科薬メーカー 仕事の内容 開発品を工場で安定生産するための製造方法設計や技術移転(ライン移転)を担います。国内外の自社工場や製造委託先(CMO)と連携し、高品質な医薬品を世界へ供給するためのリーダーシップを発揮いただきます。 (1)開発品の製剤特性・製造方法の理解と技術移転計画の策定 (2)ラボ実験・実機試作を通じた製造条件の設計と文書作成 (3)国内外CMOの製造ライン評価、設備改善・補強の提案 (4)工場部門と連携したQCD・規制要件遵守の推進 (5)品質向上のためのリスクアセスメントと変更管理の妥当性設計 (6)各国市場向けの薬事申請文書の作成および照会事項への対応 募集職種 【滋賀工場】生産技術(技術移転・製剤設計)/世界トップ級の眼科薬メーカー月給
54万円～77万円
滋賀県犬上郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質管理マネージャー候補】関東工場（千葉）ジェネリック医薬品業界最大手 仕事の内容 千葉県の関東工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 募集職種 【品質管理マネージャー候補】関東工場（千葉）ジェネリック医薬品業界最大手月給
32万円以上
千葉県茂原市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 トラストファーマテック株式会社 求人名 【福井/転勤なし】医薬品の品質管理(理化学試験・分析)/4月から沢井製薬へ 仕事の内容 当社工場にて、医療用医薬品(錠剤等)の品質管理業務全般を担当。医薬品原料・資材・中間品・製剤の品質試験(理化学試験やHPLC等の機器分析)や手順書作成など、安全な製品供給を支えます。 ・医薬品原料/資材、製造中間品、製剤等の品質試験業務(理化学試験及び機器分析など) ・分析機器の保守点検 ・サンプリング ・LIMS(ラボ情報管理システム)のマスター作成及び手順書作成業務 ・その他、品質管理関連業務 【魅力】年間30億錠から55億錠体制を目指す成長企業です。残業月10h程度、フレックス制あり。借上社宅や手当充実など、腰を据えてキャリアを築ける環境です。 募集職種 【福井/転勤なし】医薬品の品質管理(理化学試験・分析)/4月から沢井製薬へ月給
25万円～33万円
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 堺化学工業株式会社 求人名 【大阪/医薬品製造管理者のサポート業務(管理職採用)】創業100年超の安定基盤 仕事の内容 ★医薬品製造管理者のサポート業務をお任せします。 【業務詳細】 ■医薬品の製造管理及び品質管理に関する管理監督 ■GMP業務に関する手順書等の維持管理 ■薬事申請等の行政手続き業務 ■法令改正、通知等の情報管理 ■食品衛生（食添）に関する管理業務 募集職種 【大阪/医薬品製造管理者のサポート業務(管理職採用)】創業100年超の安定基盤月給
51万3333円～60万円
大阪府堺市堺区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/エンジニアリング業務】バイオ医薬品製造設備/新幹線通勤可能 仕事の内容 バイオ医薬品製造拠点(高崎工場)にて、製造設備の新設・改造に伴うプロジェクトマネジメントや、保全プログラムの構築・運用、GMP業務を担当。海外拠点やコンサルタントとの英語での技術連携も行います。 【詳細】■設備導入・改造：新規設備導入や増設・改造のPM(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ■メンテナンス：プロセス設備の保全業務、TBM見直し ■GMP対応：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、手順書作成・維持、逸脱再発防止策検討、協力会社マネジメント ※建物の改変を伴う業務は含まない 募集職種 【高崎/エンジニアリング業務】バイオ医薬品製造設備/新幹線通勤可能月給
40万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 岡山/製造技術エンジニア(実験・評価)◆医薬原薬・中間体/幅広いキャリアパス◎ 仕事の内容 岡山工場(GMP環境)にて、新製品導入のプロセス・設備検討や試製造立案、既存製品の合理化・能力増強計画の立案・実行、プラントのプロセス最適化、リスクアセスメント、DX導入検討等を担当いただきます。 【詳細】■開発・導入品目や原材料の有機合成による実験評価■プラントのプロセス最適化および機器仕様を含めた技術検討・確認■新製品導入・製品移管に関する進捗管理・関係部署調整■収益改善(合理化・省力化・能力増強)計画の立案・実施■プロセス安全設計(リスクアセスメント)やDX等の新技術導入検討 ★研究部門や顧客と連携し、技術者として現場基盤の強化を推進します。 募集職種 岡山/製造技術エンジニア(実験・評価)◆医薬原薬・中間体/幅広いキャリアパス◎月給
28万9600円以上
岡山県倉敷市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日 仕事の内容 mRNA医薬品の原薬製造プロセス開発、または製剤設計・プロセス開発をご担当いただきます。海外からの技術移管や南相馬工場へのスケールアップを推進します。 【具体的には】 ■海外（Arcturus社）からの技術移管とラボでの再現 ■原薬製造プロセス開発、または製剤設計（LNP調製、凍結乾燥等） ■南相馬工場への技術移転・スケールアップ ■承認申請用データ取得、CTD作成業務 ■創薬支援事業における顧客要望に応じた開発・製造 募集職種 【千葉県柏市】CMCプロセス開発（mRNA医薬品CDMO事業）/年休126日月給
43万4000円～72万円
千葉県柏市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府工場】生産技術職（電気設計）/異業界歓迎/医療機器メーカー 仕事の内容 成長する医薬品、アライアンス事業の生産体制を中長期的に構築するため、設備導入を担う。【詳細】 ・甲府医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計 ・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の要求仕様～設備仕様まとめ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備 ・生産設備の維持管理、工程改善・新工場・新ラインの立ち上げ 【魅力】専門性の高いものづくり技術を習得可能・基礎となる技術をベースにユニークなものづくりの具現化に携われる・患者さんへの満足の提供と技術者としての自己実現を両立可能 募集職種 【山梨/甲府工場】生産技術職（電気設計）/異業界歓迎/医療機器メーカー月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日 仕事の内容 スタンダード上場の日本ケミファグループであり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当して頂きます。 【具体的には】■逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応■GMP適合性調査等への準備や書類作成■出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査 ※仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。 募集職種 茨城工場【医薬品の品質保証】医薬品メーカー/東証上場G/手当充実/年休126日月給
22万5300円～39万6000円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【鹿島工場/品質保証】QCからキャリアアップ★国内最大手ジェネリックメーカー 仕事の内容 弊社の鹿島工場での医薬品の品質保証業務をお任せします。 ・GMP管理業務 ・品質情報対応 ・供給業者の監査 ・委託先対応 など 【募集の背景】販売品目数の増加に伴い、品質保証の部門を強化するための増員採用です。安定供給に強みを持つ当社において、品質という重要な部分をご担当頂きます。 【働き方】社員の皆さんの活躍を応援する一番のサポーターでありたいと考え、育児や介護というライフイベントにおいて、多様な働き方ができるよう制度を整備・確立しています。 募集職種 【鹿島工場/品質保証】QCからキャリアアップ★国内最大手ジェネリックメーカー月給
25万円～32万円
茨城県神栖市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 協和キリン株式会社 求人名 【高崎/バイオ医薬品の製剤開発 】新幹線通勤可能/モダリティ不問 仕事の内容 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。 【詳細】■製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 ■製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 ■治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 ■製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 ■各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成 など 募集職種 【高崎/バイオ医薬品の製剤開発 】新幹線通勤可能/モダリティ不問月給
30万円以上
群馬県高崎市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり英語
- 正社員企業名 共和薬品工業株式会社 求人名 【製剤研究】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制 仕事の内容 CNS(中枢神経)領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社にて、固形製剤の研究開発を担当いただきます。自身の専門性を活かして高品質な製品の安定供給を支える重要な役割です。 ■新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務（処方及び製造方法の確立） ■スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務 ■承認申請資料（CTD）の作成及び照会対応等 募集職種 【製剤研究】ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制月給
24万円～37万5000円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 日本薬品工業株式会社 求人名 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課 仕事の内容 医薬品および体外診断用医薬品の品質保証体制を担う中核ポジションです。製造管理者として品質システムの維持・向上を推進するとともに、製造部門・品質部門・経営層をつなぐ立場として、工場全体の品質活動を リードしていただきます。【製造管理者として】■医薬品および体外診断用医薬品の製造・品質関連業務を統括し、品質システムの維持・運営を行う■品質システムの運用状況を確認し、責任役員への報告を行う【管理職として】品質保証部門のマネジメント、人材育成【QAとして】当面は一担当者、責任者として、一般的は品質イベントの業務に携わり、工場全体を把握する 募集職種 【医薬品／体外診断用医薬品製造管理者（管理職候補～管理職）】品質保証課月給
47万円～83万円
茨城県稲敷市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 第一三共ヘルスケア株式会社 求人名 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ 仕事の内容 OTC医薬品、医薬部外品の固形製剤の研究開発業務を担っていただきます。担当ブランド例：ルル、ロキソニンS、カロナール、ペラックなど （参考記事）https://prtimes.jp/story/detail/db8Mk1IDgaB 具体的な業務内容は下記の通りです。 ・処方設計 ・製造スケールアップ ・外部製造委託先マネジメント ・製剤アイデア創出 募集職種 【固形製剤研究（錠剤・散剤・顆粒剤・カプセル剤）】第一三共グループ月給
35万5000円～60万円
東京都品川区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり副業・WワークOK時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 生化学工業株式会社 求人名 ★第二新卒歓迎【高萩/生産技術職】プライム上場/土日祝休み/U・Iターン歓迎 仕事の内容 高萩工場における医薬品の製剤・生産技術の担当者として、下記業務を幅広くお任せいたします。当社最大規模となる高萩工場において、工場の変革期を支える重要なポジションとなります。 【業務内容】※未経験でも活躍できる環境を整えております！ ■自社製品及び新製品の製造技術開発 ■品質改良及び製造工程改良 ■製造技術移転 ■バリデーションの実施 ■実験装置の点検、校正 ■校正標準機器の管理 ■設備改良及び導入検討 ■査察、監査対応 【業務内容の比重】技術開発：45％/技術管理：45％/その他課内業務：10％ 募集職種 ★第二新卒歓迎【高萩/生産技術職】プライム上場/土日祝休み/U・Iターン歓迎月給
29万4000円以上
茨城県高萩市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【品質管理マネージャー候補】九州工場/ジェネリック医薬品業界最大手 仕事の内容 福岡県の九州工場での医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務をお任せいたします。 ・工場での品質管理業務 （医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務 ・グループメンバーの指導・育成 募集職種 【品質管理マネージャー候補】九州工場/ジェネリック医薬品業界最大手月給
32万円以上
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 共和薬品工業株式会社 求人名 【生産技術(分析)】未経験歓迎/ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制 仕事の内容 CNS(中枢神経)領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っている当社の製剤工場（兵庫県三田市）にて、新規開発品、既存製品改良のための重要な分析・評価業務をお任せします。 ■安定性試験業務の計画立案・実施・評価■新規開発品の試作・工程バリデーション、既存品の品質改善における分析評価・サンプリング■新規開発品目の商業化に向けての分析技術移管■洗浄バリデーションの計画と検証データ作成■新規原材料の評価業務(受入試験・規格適合性確認等)■分析法バリデーション■公定書改正時の対応■薬事申請時の品質関連資料の準備■試験室および設備の管理(キャリブレーション・保守計画の管理) 募集職種 【生産技術(分析)】未経験歓迎/ジェネリック医薬品/年間休日127日/フレックス制月給
24万円～40万5000円
兵庫県三田市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制月平均残業時間20時間以内退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 メルスモン製薬株式会社 求人名 【医薬品の製造管理/埼玉県行田市】年間休日130日◎/月平均残業10h 仕事の内容 医療用「プラセンタ」注射剤という基盤の上に、健康食品・化粧品といった幅広い商品展開を展開し、研究開発にも力を入れている当社にて、医薬品の製造業務をGMPに基づき行っていただきます。 「更年期障害」や「乳汁分泌不全」などの治療に使われており、全国の病院・クリニックで使用されるため、安定供給が求められる医薬品です。 ■医薬品製造ラインの工程管理 ■担当工程のスケジュール管理 ■製造ラインにおけるスタッフ配置 （業務内容の変更の範囲：なし） 募集職種 【医薬品の製造管理/埼玉県行田市】年間休日130日◎/月平均残業10h月給
25万円以上
埼玉県行田市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福井/医薬品製造 マネージャー候補】トラストファーマテック/マイカー通勤可 仕事の内容 ジェネリック医薬品最大手・沢井製薬グループの工場にて、製造部門（製剤・包装）のマネジメントをお任せします。生産計画の立案から組織育成、戦略的な改善活動まで、工場経営に近い視点でご活躍いただきます。 北陸最大級の生産能力を誇る工場での製造管理全般。 【詳細】 (1) 製造工程（製剤・包装）の進捗・品質管理 (2) 生産性向上に向けた戦略策定・改善プロセスの実行 (3) 組織マネジメント（部下の目標設定、評価、育成 (4) 設備維持管理および投資予算の策定・執行 募集職種 【福井/医薬品製造 マネージャー候補】トラストファーマテック/マイカー通勤可月給
35万円～50万円
福井県あわら市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 沢井製薬株式会社 求人名 【福岡/生産技術部長】国内最大手ジェネリックメーカー／充実した福利厚生 仕事の内容 工場の生産技術部長として上位組織のビジョン・戦略・目標・計画を受け自組織のビジョン・戦略・目標・計画を策定していただくと共に、管轄組織の設計に関与し、課の目標管理、部門全体の人材育成を通じて組織をあ るべき方向にリードし、組織力を最大限発揮いただくことを期待します。 【詳細】医療用医薬品工場における医薬品の生産技術部門の統括、マネジメント業務。新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・グループメンバーの進捗管理・指導・育成等を担っていただきます。 ※マネージャーポジションでの採用検討も可能です 募集職種 【福岡/生産技術部長】国内最大手ジェネリックメーカー／充実した福利厚生月給
50万円以上
福岡県飯塚市- 年間休日120日以上土日祝休み完全週休2日制退職金あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 ＰＤＲファーマ株式会社 求人名 【千葉/製薬企業_製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市！ 仕事の内容 『ゆくゆくは生産技術職としてキャリア形成を想定しています』 入社後は、製品知識や技能、製薬の機能、医薬品生産体系を理解する目的で、一定期間は『製造現場で製造業務』を担当し、ゆくゆく生産技術想定です。 ■製造業務及び、製造付随の書類整備(製造使用備品の準備/洗浄/滅菌作業/薬液調製/設備機器操作メンテナンス/記録書作成等 ■遠隔操作による原薬の調製・精製・放射能濃度調整・無菌濾過 ■ロボットアームの取り扱い有（製造のほとんどは機械が行っています。） ※週1-2日、1日30分～1時間程度、重量物の取扱い業務あり(約15～20kg） 募集職種 【千葉/製薬企業_製造担当】★生産技術職へのキャリア★海・自然豊かな山武市！月給
30万円以上
千葉県山武市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 住友化学株式会社 求人名 岐阜/医薬品の品質管理・製造工程管理◆医薬品の開発と供給に直接寄与 仕事の内容 医薬品(原薬)製造の工程管理における試験環境の準備およびスケジュール調整を担当。手順書の作成やバリデーションの評価根拠作成など、製品の信頼性と品質を維持・向上させる重要業務を担います。 【詳細】■高速液体クロマトグラフィー(HPLC)やガスクロ(GC)、水分分析装置等の試験機器の準備・調整■工程管理試験の手順書(SOP)作成■適格性評価・バリデーション等の試験根拠作成■関係部署(開発・製造)との調整業務 【働き方】工場の稼働に合わせた体制のため、月4回程度の土日祝勤務が発生します。 《魅力》専門性を活かし、人々の健康を支える医薬品作りに直接関わることができます。 募集職種 岐阜/医薬品の品質管理・製造工程管理◆医薬品の開発と供給に直接寄与月給
28万9600円以上
岐阜県安八郡- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 株式会社ＢＲＥＸＡ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ 求人名 【京都】医薬品メーカーでの品質管理/正社員/無期雇用派遣 #63 仕事の内容 弊社顧客先にて、医薬品の品質管理業務をお任せします。具体的には、HPLC（液体クロマトグラフ）GC（ガスクロマトグラフ）を用いて、医薬品・医薬部外品・殺虫剤等のスプレー製品の検査・分析業務です。 ■職務詳細 ・医薬品・医薬部外品・殺虫剤等のスプレー製品の検査・分析業務 ・品質に関するデータや書類の作成業務。 ・品質改善業務。 ■従事すべき業務の変更の範囲：会社の定める業務 募集職種 【京都】医薬品メーカーでの品質管理/正社員/無期雇用派遣 #63月給
23万円～27万円
京都府京都市伏見区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK副業・WワークOK服装自由時短勤務あり資格取得支援あり無期雇用派遣
- 正社員企業名 株式会社ＡＲＣＡＬＩＳ 求人名 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO 仕事の内容 QCマネージャー候補として品質管理業務全般とメンバー（現在5名、今後10名規模）のマネジメントをお任せします。プレイングマネージャーとして他部署とも連携し実務から牽引いただきます。 【具体的には】■出荷、安定性、工程管理、洗浄評価等の各種試験業務 ■QA部門と連携した逸脱・変更管理・CAPA対応 ■当局からの査察対応 ■他部署（CMC開発、製造等）との連携業務 ■QC部門メンバーのマネジメントおよび業務支援 ※実務のオペレーションから組織運営まで幅広く担当します。 募集職種 【福島県南相馬市】品質管理（QC）マネージャー候補/世界初mRNA医薬品CDMO月給
70万円～88万円
福島県南相馬市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり
- 正社員企業名 メルスモン製薬株式会社 求人名 【医薬品の品質管理/埼玉県行田市】年間休日130日◎/月平均残業10h 仕事の内容 更年期障害、乳汁分泌不全に適用を持つプラセンタ注射剤を国内で唯一製造販売を行っている当社にて、下記業務をお任せします。 ■医薬品及び医薬品原料等の品質試験…日本薬局方に準拠した理化学試験及び微生物学的試験の実施、並びに記録書の作成等 ■試験結果の照査及び傾向分析…分析データの確認、トレンド分析、データ解析等 ■GMPの遵守…GMPに準拠した品質管理業務の遂行、試験計画の策定、監査対応等 ■品質課題の調査及び解決…品質課題または品質問題に対する、根本原因の調査と解決策の実施 （業務内容の変更の範囲：なし） 募集職種 【医薬品の品質管理/埼玉県行田市】年間休日130日◎/月平均残業10h月給
25万円以上
埼玉県行田市- 年間休日120日以上業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり時短勤務あり
- 正社員企業名 テルモ株式会社 求人名 【山梨/甲府工場】生産技術(機械設計)◎世界トップシェア多数※異業界歓迎 仕事の内容 ■当社医薬品工場にて、生産技術職を担う。 ■医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計■各種生産設備（容器組立/充填/包装等）の概念設計～設備仕様まとめ■生産設備の導入 設備立上げ～バリデーション、生産準備 ■生産設備の維持管理、メンテナンス■新たな生産プロセス検討のための実験やものづくり技術開発 ■新工場や新ラインの立ち上げ 【担当製品】シリンジ(薬液充填済み注射器)・輸液バッグ 【魅力】■医療機器、医薬品のものづくり技術の習得が可能。 ■ユーザ、患者さんへの満足の提供と技術者としての成長が見込める。 募集職種 【山梨/甲府工場】生産技術(機械設計)◎世界トップシェア多数※異業界歓迎月給
27万9000円～53万4000円
山梨県中巨摩郡- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり時短勤務あり資格取得支援あり
- 正社員企業名 株式会社ＭＤＬケミファ 求人名 【原薬（API）薬事/品質保証】大手医薬品メーカーと取引有/毎期増収増益！ 仕事の内容 当医薬品や人体/動物用原薬の開発、国内販売事業を展開している当社にて、下記業務をお任せいたします。 薬剤師資格をお持ちの方大歓迎です！ 【業務内容】 ■外国製造業者登録更新申請■変更届資料の作成■マスターファイル登録作業■照会資料作成■GMP調査資料作成■取り扱い原薬の新規登録■工場（国内外）査察 等 募集職種 【原薬（API）薬事/品質保証】大手医薬品メーカーと取引有/毎期増収増益！月給
35万円～45万円
東京都中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制転勤なし月平均残業時間20時間以内退職金あり
- 正社員企業名 森下仁丹株式会社 求人名 【大阪】品質保証スペシャリスト/医薬品★新商品を開発し続けるベンチャー気質 仕事の内容 口内清涼剤「仁丹」から事業をスタートし、今では各種医薬品・健康食品から「シームレスカプセル」の開発まで行う当社にて、医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等の品質保証スペシャリストを募集します。 (1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務 (2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督(委託工場の監査、改善指導等) (3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務(試験データ監査等含む) (4)各製品(医療用医薬品、機能性表示食品、食品等)について、品質に問題がないことを確認する業務(製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務) 監査対応：(社内)7件/年程度、(社外)10件/年程度をチームで分担して対応します。 募集職種 【大阪】品質保証スペシャリスト/医薬品★新商品を開発し続けるベンチャー気質月給
40万円～54万円
大阪府大阪市中央区- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制退職金あり
- 正社員企業名 日本ケミファ株式会社 求人名 つくば工場【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場/手当充実/年休126日 仕事の内容 医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。 ＜具体的な業務内容＞■GMP管理業務（逸脱管理、変更管理、苦情対応など）■文書の作成や記録類の照査■CAPA実施を含む被監査、査察対応など ／変更の範囲:当社業務全般【組織構成】部長/課長を含め17名で構成されています。 募集職種 つくば工場【医薬品の品質保証】マイカー通勤可/東証上場/手当充実/年休126日月給
25万円～35万円
茨城県筑西市- 年間休日120日以上土日祝休み業界未経験歓迎完全週休2日制在宅OK退職金あり服装自由時短勤務あり資格取得支援あり
- 派遣社員無期雇用派遣企業名 日研トータルソーシング株式会社 求人名 [首都圏]＜医薬品関連＞合成プロセス/即戦力採用！無期雇用派遣 仕事の内容 即戦力として、医薬品関連の合成プロセス業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ■合成法・プロセス開発検討 ■スケールアップ検討 ■分析法検討 など 募集職種 [首都圏]＜医薬品関連＞合成プロセス/即戦力採用！無期雇用派遣月給
30万円以上
東京都23区- 年間休日120日以上完全週休2日制無期雇用派遣
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